カテゴリー： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

プラスミドDNA製造の世界市場（2025年~2030年）：市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル：Plasmid DNA Manufacturing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Disease (Cancer, Infectious Diseases), By Grade (R&D, GMP), By Application, By Development Phase, By Region, And Segment Forecasts, 2025 - 2030
	◆商品コード：GRV25JAN102 ◆発行会社（リサーチ会社）：Grand View Research ◆発行日：2024年11月最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：バイオテクノロジー

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❖ レポートの概要 ❖

プラスミドDNA製造市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界のプラスミドDNA製造市場規模は、2025年から2030年にかけて年平均成長率21.44%で拡大し、2030年には67億米ドルに達する見込みです。慢性疾患の有病率の上昇と、ヘルスケア産業におけるプラスミドDNAの幅広い応用範囲とが相まって、業界成長の原動力となる見込みです。プラスミドDNAは、ワクチン抗原の生産や遺伝子治療などの治療用途に直接使用することができます。さらに、遺伝子クローニングや遺伝子マッピングなど、さまざまな研究目的にも利用できます。遺伝子治療を選択する患者数の増加は、今後数年間の業界の成長を促進すると予想されます。

clinicaltrials.govによると、世界的なパイプラインプログラム（第I相試験から第III相試験）全体の細胞＆遺伝子治療の数は、2018年の289から2022年には327に増加しました。さらに、米国FDAは、製品製造に関するいくつかの政策を通じて、先端治療分野の技術革新を常に支援しています。細胞および遺伝子治療製品の増加に伴い、業界ではプラスミドDNAを大規模に製造する必要性が高まるでしょう。COVID-19のパンデミックは、業界の成長にプラスの影響を与えると予想されています。例えば、2021年9月、インドは最初のCOVID-19 DNAワクチンを承認しました。これは、Mission COVID Surakshaの一環としてDBT-BIRACと提携して製造された世界初のCOVID-19 DNAワクチンです。

円形DNAはインドのZyCoV-Dワクチン接種に使用され、COVID-19感染を予防します。さらに、世界的な業界の主要企業は、市場での存在感を高めるためにさまざまな戦略的イニシアチブをとっており、これも成長を促進すると期待されています。例えば、2022年6月、バイオシナは、CDMOサービスの提供に新たな専用GMPスイートでのプラスミドDNA生産の拡大を発表しました。このスイートは、最大300 Lのシングルユース発酵容量と適切なスケールの下流処理機械を備えています。

プラスミドDNA製造市場レポートハイライト

– MPグレードのプラスミドDNA製造は、2024年に86.29%のシェアで市場を支配し、予測期間中に最も速いCAGRで成長する見込み。

– 2024年の市場シェアは臨床治療分野が54.6%で最大。プラスミドDNAは現在、遺伝子ワクチン接種と遺伝子治療の臨床研究用途で重要性を増しています。

– 細胞・遺伝子治療分野は、2024年に54.4%の最大市場シェアを占めました。この高いシェアは、遺伝子治療が遺伝性疾患や遺伝性疾患の治療に広く応用されていることに起因しています。

– がん分野は、2024年に40.0%の最大市場シェアを占め、2025年から2030年にかけて最も速いCAGRが見込まれています。

– 北米のプラスミドDNA製造市場は、2024年に世界市場の43.43%という最大の収益シェアを占めました。

❖ レポートの目次 ❖

第1章. 方法論と範囲
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. グレード
1.2.2. 開発段階
1.2.3. 適用
1.2.4. 病気
1.3. 情報分析
1.4. 市場形成とデータの可視化
1.5. データの検証・公開
1.6. 情報調達
1.6.1. 一次調査
1.7. 情報・データ分析
1.8. 市場形成と検証
1.9. 市場モデル
1.9.1. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場展望
2.2. セグメント・スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場動向と展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 遺伝子治療を選択する患者の増加
3.3.2. 遺伝子治療のための強固なパイプライン
3.3.3. 競争の激しい市場と市場プレーヤーによる様々な戦略
3.3.4. 様々な医療治療におけるプラスミドDNAの需要の増加
3.4. 市場阻害要因分析
3.4.1. 遺伝子治療に関連する規制、科学、倫理的課題
3.5. 事業環境分析
3.5.1. PESTEL分析
3.5.2. ポーターのファイブフォース分析
3.5.3. COVID-19インパクト分析
第4章. グレード事業分析
4.1. セグメントダッシュボード
4.2. 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
4.3. プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、グレード別、2018年～2030年 (百万米ドル)
4.4. 研究開発グレード
4.4.1. 研究開発グレード市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2. ウイルスベクター開発
4.4.2.1. ウイルスベクター開発市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.2. AAV
4.4.2.2.1. AAV市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.3. レンチウイルス
4.4.2.3.1. レンチウイルス市場、2018年～2030年（USD Million）
4.4.2.4. アデノウイルス
4.4.2.4.1. アデノウイルス市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.2.5. レトロウイルス
4.4.2.5.1. レトロウイルス市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.2.6. その他
4.4.2.6.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.3. mRNA開発
4.4.3.1. mRNA開発市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.4.4. 抗体開発
4.4.4.1. 抗体開発市場、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4.5. DNAワクチン開発
4.4.5.1. DNAワクチン開発市場、2018年〜2030年（USD Million）
4.4.6. その他
4.4.6.1. その他市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
4.5. GMPグレード
4.5.1. GMPグレード市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章. 開発段階のビジネス分析
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
5.3. プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、開発段階別、2018年～2030年 (百万米ドル)
5.4. 前臨床治療薬
5.4.1. 臨床前治療薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.5. 臨床治療薬
5.5.1. 臨床治療薬市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.6. 市販治療薬
5.6.1. 市場販売治療薬市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章アプリケーション事業分析アプリケーションビジネス分析
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
6.3. プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、用途別、2018年～2030年 (百万米ドル)
6.4. DNAワクチン
6.4.1. DNAワクチン市場、2018年～2030年（USD Million）
6.5. 細胞・遺伝子治療
6.5.1. 細胞・遺伝子治療市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6. 免疫療法
6.6.1. 免疫療法市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.7. その他
6.7.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第7章疾患ビジネス分析疾患ビジネス分析
7.1. セグメントダッシュボード
7.2. 世界のプラスミドDNA製造市場の動き分析
7.3. プラスミドDNA製造の世界市場規模・動向分析、疾患別、2018年～2030年 (百万米ドル)
7.4. 感染症
7.4.1. 感染症市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.5. 癌
7.5.1. がん市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.6. 遺伝子疾患
7.6.1. 遺伝性疾患市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
7.7. その他
7.7.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章. グレード別、開発段階別、疾患別、用途別の地域別推定と動向分析
8.1. 地域別市場ダッシュボード
8.2. プラスミドDNA製造の世界地域別市場シェア（2024年・2030年
8.3. 北米
8.3.1. 北米のプラスミドDNA製造市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.3.2. 米国
8.3.2.1. 主要国の動向
8.3.2.2. 競争シナリオ
8.3.2.3. 規制の枠組み
8.3.2.4. 対象疾患の有病率
8.3.2.5. 米国のプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.3. カナダ
8.3.3.1. 主要国の動向
8.3.3.2. 競争シナリオ
8.3.3.3. 規制の枠組み
8.3.3.4. 対象疾患の有病率
8.3.3.5. カナダのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.3.4. メキシコ
8.3.4.1. 主要国の動向
8.3.4.2. 競争シナリオ
8.3.4.3. 規制の枠組み
8.3.4.4. 対象疾患の有病率
8.3.4.5. メキシコのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4. 欧州
8.4.1. 欧州のプラスミドDNA製造市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.4.2. ドイツ
8.4.2.1. 主要国のダイナミクス
8.4.2.2. 競争シナリオ
8.4.2.3. 規制の枠組み
8.4.2.4. 対象疾患の有病率
8.4.2.5. ドイツのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.3. イギリス
8.4.3.1. 主要国のダイナミクス
8.4.3.2. 競争シナリオ
8.4.3.3. 規制の枠組み
8.4.3.4. 対象疾患の有病率
8.4.3.5. イギリスのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.4. フランス
8.4.4.1. 主要国の動向
8.4.4.2. 競争シナリオ
8.4.4.3. 規制の枠組み
8.4.4.4. 対象疾患の有病率
8.4.4.5. フランスのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
8.4.5. イタリア
8.4.5.1. 主要国の動向
8.4.5.2. 競争シナリオ
8.4.5.3. 規制の枠組み
8.4.5.4. 対象疾患の有病率
8.4.5.5. イタリアのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.6. スペイン
8.4.6.1. 主要国の動向
8.4.6.2. 競争シナリオ
8.4.6.3. 規制の枠組み
8.4.6.4. 対象疾患の有病率
8.4.6.5. スペインのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.7. デンマーク
8.4.7.1. 主要国の動向
8.4.7.2. 競争シナリオ
8.4.7.3. 規制の枠組み
8.4.7.4. 対象疾患の有病率
8.4.7.5. デンマークのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.8. スウェーデン
8.4.8.1. 主要国の動向
8.4.8.2. 競争シナリオ
8.4.8.3. 規制の枠組み
8.4.8.4. 対象疾患の有病率
8.4.8.5. スウェーデンのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4.9. ノルウェー
8.4.9.1. 主要国の動向
8.4.9.2. 競争シナリオ
8.4.9.3. 規制の枠組み
8.4.9.4. 対象疾患の有病率
8.4.9.5. ノルウェーのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5. アジア太平洋地域
8.5.1. アジア太平洋地域のプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（USD Million）
8.5.2. 日本
8.5.2.1. 主要国のダイナミクス
8.5.2.2. 競争シナリオ
8.5.2.3. 規制の枠組み
8.5.2.4. 対象疾患の有病率
8.5.2.5. 日本のプラスミドDNA製造市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.5.3. 中国
8.5.3.1. 主要国のダイナミクス
8.5.3.2. 競争シナリオ
8.5.3.3. 規制の枠組み
8.5.3.4. 対象疾患の有病率
8.5.3.5. 中国のプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.4. インド
8.5.4.1. 主要国の動向
8.5.4.2. 競争シナリオ
8.5.4.3. 規制の枠組み
8.5.4.4. 対象疾患の有病率
8.5.4.5. インドのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.5. 韓国
8.5.5.1. 主要国の動向
8.5.5.2. 競争シナリオ
8.5.5.3. 規制の枠組み
8.5.5.4. 対象疾患の有病率
8.5.5.5. 韓国のプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.6. オーストラリア
8.5.6.1. 主要国の動向
8.5.6.2. 競争シナリオ
8.5.6.3. 規制の枠組み
8.5.6.4. 対象疾患の有病率
8.5.6.5. オーストラリアのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.7. タイ
8.5.7.1. 主要国のダイナミクス
8.5.7.2. 競争シナリオ
8.5.7.3. 規制の枠組み
8.5.7.4. 対象疾患の有病率
8.5.7.5. タイのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6. ラテンアメリカ
8.6.1. 中南米のプラスミドDNA製造市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.6.2. ブラジル
8.6.2.1. 主要国のダイナミクス
8.6.2.2. 競争シナリオ
8.6.2.3. 規制の枠組み
8.6.2.4. 対象疾患の有病率
8.6.2.5. ブラジルのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
8.6.3. アルゼンチン
8.6.3.1. 主要国の動向
8.6.3.2. 競争シナリオ
8.6.3.3. 規制の枠組み
8.6.3.4. 対象疾患の有病率
8.6.3.5. アルゼンチンのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7. 中東・アフリカ
8.7.1. MEAのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
8.7.2. 南アフリカ
8.7.2.1. 主要国の動向
8.7.2.2. 競争シナリオ
8.7.2.3. 規制の枠組み
8.7.2.4. 対象疾患の有病率
8.7.2.5. 南アフリカのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7.3. サウジアラビア
8.7.3.1. 主要国の動向
8.7.3.2. 競争シナリオ
8.7.3.3. 規制の枠組み
8.7.3.4. 対象疾患の有病率
8.7.3.5. サウジアラビアのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7.4. アラブ首長国連邦
8.7.4.1. 主要国の動向
8.7.4.2. 競争シナリオ
8.7.4.3. 規制の枠組み
8.7.4.4. 対象疾患の有病率
8.7.4.5. UAEのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
8.7.5. クウェート
8.7.5.1. 主要国の動向
8.7.5.2. 競争シナリオ
8.7.5.3. 規制の枠組み
8.7.5.4. 対象疾患の有病率
8.7.5.5. クウェートのプラスミドDNA製造市場、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章競争環境競争環境
9.1. 参入企業の分類
9.2. 各社の市場ポジション分析、2024年
9.3. 参加企業の概要
Charles River Laboratories
VGXI, Inc.
Danaher (Aldevron)
Kaneka Corp.
Nature Technology
Cell and Gene Therapy Catapult
Eurofins Genomics
Lonza
Luminous BioSciences, LLC
Akron Biotech

※参考情報

プラスミドDNA製造は、プラスミドと呼ばれる小さな環状のDNA分子を大量に合成するプロセスです。プラスミドは通常、細菌の細胞内に存在し、標的遺伝子の複製や発現を可能にします。さまざまな生物学的アプリケーションにおいて重要な役割を果たしています。
プラスミドの種類には、さまざまな形式があり、その機能に応じて分類されます。最も一般的なプラスミドには、クローン用プラスミド、発現用プラスミド、ベクタープラスミド、そしてフィラメントプラスミドがあります。クローン用プラスミドは、特定の遺伝子を挿入してクローン化するために使用されます。発現用プラスミドは、特定のタンパク質やRNAを生成するために設計され、ベクタープラスミドは遺伝子を細胞に導入するための運び手としての役割を持っています。フィラメントプラスミドは、特にウイルスベクターとして利用されることが多いです。

プラスミドDNAは、さまざまな用途で利用されています。最も一般的な用途は、遺伝子工学やバイオテクノロジーの分野における研究です。具体的には、遺伝子の機能解析、タンパク質の発現と精製、遺伝子治療、ワクチン開発などに使われています。また、プラスミドは合成生物学においても重要で、合成生物学では新しい遺伝子回路や細胞機能の設計が行われています。

プラスミドDNA製造には複数の関連技術があり、これらの技術は製造効率や品質を向上させるために活用されています。一つの主要な技術は、大腸菌を利用した発酵プロセスであり、これはプラスミドを持つ大腸菌株を培養して、プラスミドを大量に生産する方法です。このプロセスでは、適切な栄養素や環境条件を提供することで、細胞が効率よく分裂し、プラスミドを複製します。

また、プラスミド抽出技術も重要な要素です。離心分離法やクロマトグラフィーを用いて、細胞からプラスミドを効率よく抽出することが求められます。これによって、高純度のプラスミドDNAを得ることができ、研究や医療への応用が実現します。

さらに、合成プラスミド技術も注目されています。これにより、特定の塩基配列を持つプラスミドを化学的に合成することが可能となり、従来の方法では難しかったデザインされたプラスミドを迅速に構築できます。この技術は、精度やカスタマイズ性を向上させ、研究者が任意の遺伝子回路を簡単に構築できるようになります。

プラスミドDNAの安全性と規制についても留意する必要があります。特に医療分野での使用に際しては、厳格な品質管理や試験が義務付けられています。これには、プラスミドの品質、純度、非毒性などを保証するための試験が含まれます。こうした規制は、患者の安全を確保し、信頼性の高い成果を得るために重要です。

総じて、プラスミドDNA製造は、バイオテクノロジーや医療において欠かせない技術であり、高度な科学技術の進展とともに、その可能性はますます広がっています。未来の医療や研究における新たなプラスミドの応用ひいては、より効果的な治療法の開発に寄与することが期待されています。

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