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2024年、主要うつ病（MDD）市場は、米国、EU4カ国（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場において590万米ドルの規模に達しました。IMARCグループの予測によると、この市場は2035年までに740万米ドルに成長し、2025年から2035年にかけて年平均成長率（CAGR）2.05%を示す見込みです。
主要うつ病は臨床的うつ病とも呼ばれ、脳内の特定の神経回路の活動障害を含む脳機能の変化を引き起こす精神疾患です。この疾患は、少なくとも2週間にわたる持続的な気分の落ち込み、通常楽しめる活動への興味や喜びの喪失、自尊心の欠如を特徴とします。一般的な症状には、不適切な罪悪感や後悔、無価値感、無力感、集中力の低下、性欲の減退、社交的な状況や活動からの引きこもり、易怒性、自殺念慮などが含まれます。さらに、不眠症、過眠症、過眠、疲労、頭痛、消化器系の問題などを経験することもあります。
診断は、患者の症状、病歴、精神状態の検査に基づいて行われます。医療提供者は、うつ病を他の精神疾患と区別するために、認知テストや脳画像検査も実施します。症状の重症度を判断し、診断を確定するために、ハミルトンうつ病評価尺度やベックうつ病尺度などの様々な評価ツールが利用されます。
主要うつ病市場を牽引する主な要因は、ストレスの多いライフイベント、慢性疾患などの病状、性格特性などの心理的要因を含む、関連するリスク要因の発生率の増加です。加えて、特定の神経伝達物質のレベルにおける脳内化学物質の不均衡の症例が増加していることも、市場の成長を促進しています。さらに、気分を改善し、うつ病の症状を軽減するための抗うつ薬や抗不安薬を含む効果的な薬剤の採用拡大も、重要な成長促進要因となっています。これに加えて、磁場を利用して脳神経細胞を刺激し、疾患の兆候を緩和する非侵襲的治療法である経頭蓋磁気刺激（TMS）の適用拡大も、市場に肯定的な見通しをもたらしています。また、新たなうつ病の発症を防ぎ、不健康な思考、感情、行動を変えるための対人関係療法や認知行動療法などの行動介入に対する広範な需要も、市場の成長を後押ししています。さらに、脳内のグルタミン酸の活動を高め、患者の気分を改善する低用量幻覚剤の人気の高まりも、今後数年間で主要うつ病市場を牽引すると予想されます。
IMARCグループの新しいレポートは、米国、EU4カ国、英国、日本の主要うつ病市場について詳細な分析を提供しています。これには、治療法、市販薬および開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、主要7市場全体での市場実績、主要企業とその薬剤の市場実績などが含まれます。レポートはまた、主要7市場における現在および将来の患者数も提供しています。レポートによると、米国は主要うつ病の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を占めています。
この報告書は、大うつ病性障害（MDD）市場に参入を検討している、または既に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての関係者にとって必読のものです。市場規模、トレンド、推進要因、障壁、機会、償還シナリオ、満たされていない医療ニーズなど、多岐にわたる情報が提供されています。
最近の動向として、Relmada Therapeuticsは2024年6月に、標準的な抗うつ薬に反応しないMDD患者を対象としたREL-1017の第3相試験「Reliance I Study」の臨床データを発表しました。また、2023年9月には、REL-1017の第3相長期非盲検登録試験（Study 310）で、新規治療患者の有効性データと全被験者の安全性結果を報告し、患者がうつ病症状と機能障害の迅速かつ長期的な軽減を経験したことを示しました。Small Pharma Inc.は2023年9月、MDD患者におけるSSRIsとSPL026（DMT）の相互作用に関する第Ib相試験で良好な安全性、忍容性、有効性結果を発表。Biogen Inc.とSage Therapeutics, Inc.は2023年2月、MDD治療薬ザラノロンの新薬承認申請（NDA）が米国FDAに受理されたことを発表しました。ザラノロンは14日間1日1回経口投与の治験薬です。
MDDの疫学では、生涯有病率は平均12%で、米国人口の8.3%（2,100万人）が大うつ病エピソードを経験しています。有病率は女性で男性の約2倍。平均発症年齢は約40歳ですが、若年層での発生率が増加傾向にあり、アルコールや物質使用が要因とされます。65歳未満では低所得が重要なリスク要因です。
主要な治療薬として、Auvelityは成人MDD治療薬として承認された新規NMDA受容体拮抗薬で、Axsome Therapeutics社が開発した徐放性経口錠です。ザラノロン（SAGE-217）は、MDD治療のために開発中の治験薬で、14日間1日1回投与される経口神経活性ステロイド（NAS）であり、GABA-A受容体のポジティブアロステリックモジュレーターとして作用し、脳機能調節に寄与します。
本調査の対象期間は、基準年2024年、過去期間2019-2024年、市場予測2025-2035年です。対象国は米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本で、各国における過去、現在、将来の疫学シナリオが分析されています。
このレポートは、主要うつ病（MDD）市場の歴史的、現状、および将来のパフォーマンスを包括的に分析しています。市場における様々な治療カテゴリーの動向、各薬剤の売上、償還シナリオ、そして市場に投入されている薬剤と開発中のパイプライン薬剤の詳細な評価を提供します。
具体的には、市場に流通している主要うつ病治療薬と後期段階のパイプライン薬剤について、その概要、作用機序、規制状況、臨床試験結果、市場での普及状況、およびパフォーマンスを詳細に解説しています。例えば、Auvelity（Bupropion/dextromethorphan）、Lexapro（Escitalopram）、Zoloft（Sertraline）といった既存薬に加え、SEP-363856、Zuranolone（SAGE-217）、REL-1017、SPL026、Seltorexantなどの後期パイプライン薬剤が挙げられ、それぞれの開発企業名も示されています。
本レポートは、以下の主要な疑問に答えることを目的としています。
**市場洞察:**
主要うつ病市場がこれまでどのように推移し、今後数年間でどのように変化するか。2024年における様々な治療セグメントの市場シェアと、2035年までの予測。七大市場における2024年と2035年の国別市場規模。七大市場における主要うつ病の成長率と今後10年間の予測成長率。市場における主要なアンメットニーズ。
**疫学洞察:**
七大市場における主要うつ病の有病者数（2019-2035年）を、年齢別、性別、タイプ別に分析。七大市場における診断患者数（2019-2035年）。七大市場における主要うつ病患者プールの規模（2019-2024年）と予測（2025-2035年）。主要うつ病の疫学的傾向を推進する主要因。七大市場における患者数の成長率。
**主要うつ病：現在の治療シナリオ、市場投入薬、および新興治療法:**
現在の市場投入薬とその市場パフォーマンス。主要なパイプライン薬剤と今後のパフォーマンス予測。現在の市場投入薬および後期パイプライン薬剤の安全性と有効性。七大市場における主要うつ病治療薬の現在の治療ガイドライン。市場の主要企業とその市場シェア。主要うつ病市場に関連する主要な合併・買収、ライセンス活動、共同研究など。主要うつ病市場に関連する主要な規制イベント。主要うつ病市場に関連する臨床試験の状況（ステータス別、フェーズ別、投与経路別）の構造。
このレポートは、主要うつ病市場の全体像を深く理解するための包括的な情報源であり、市場の動向、競争環境、および将来の展望に関する重要な洞察を提供します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 大うつ病性障害 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 大うつ病性障害 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者の道のり
7 大うつ病性障害 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断された症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断された症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断された症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断された症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断された症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断された症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断された症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断された症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療された症例 (2019-2035)
8 大うつ病性障害 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 大うつ病性障害 – アンメットニーズ
10 大うつ病性障害 – 治療の主要評価項目
11 大うつ病性障害 – 市販製品
11.1 主要7市場における大うつ病性障害の市販薬リスト
11.1.1 オーベリティ (ブプロピオン/デキストロメトルファン) – Axsome Therapeutics
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 レクサプロ (エスシタロプラム) – AbbVie
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
11.1.3 パキシル (パロキセチン) – Apotex Corp.
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 ゾロフト (セルトラリン) – Viatris
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
11.1.5 ビルブリード (ビラゾドン) – AbbVie
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 大うつ病性障害 – パイプライン薬
12.1 主要7市場における大うつ病性障害パイプライン薬のリスト
12.1.1 SEP-363856 – 大塚製薬/住友ファーマ/サノビオン・ファーマシューティカルズ
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 ズラノロン (SAGE-217) – バイオジェン/SAGEセラピューティクス
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 REL-1017 – Relmada Therapeutics
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 SPL026 – Small Pharma
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
12.1.5 セルトレキサント – ヤンセン・リサーチ＆デベロップメント/ミネルバ・ニューロサイエンス
12.1.5.1 薬剤概要
12.1.5.2 作用機序
12.1.5.3 臨床試験結果
12.1.5.4 安全性と有効性
12.1.5.5 規制状況
上記はパイプライン薬の部分的なリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 大うつ病性障害 – 主要な販売薬およびパイプライン薬の属性分析
14. 大うつ病性障害 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 大うつ病性障害 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.6.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.6.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.7.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.7.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.8.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.8.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 大うつ病性障害 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035)
15.9.2 大うつ病性障害 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035)
15.9.3 大うつ病性障害 – アクセスと償還の概要
16 大うつ病性障害 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 大うつ病性障害市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 大うつ病性障害市場 – 戦略的提言
19 付録
大うつ病性障害は、気分障害の一種であり、持続的な抑うつ気分や、これまで楽しめていた活動への興味・喜びの喪失を主な症状とする精神疾患です。診断基準としては、米国精神医学会のDSM-5や世界保健機関のICD-11が広く用いられています。これらの基準では、抑うつ気分や興味・喜びの喪失に加え、食欲不振または過食、不眠または過眠、精神運動性の焦燥または制止、疲労感または気力の減退、無価値感または過剰な罪悪感、思考力や集中力の低下、決断困難、そして反復性の死への思考や自殺念慮といった症状のうち、複数個が２週間以上ほとんど毎日持続し、社会生活や職業生活に著しい支障をきたしている場合に診断されます。生物学的要因、心理学的要因、社会的要因が複雑に絡み合って発症すると考えられています。
大うつ病性障害にはいくつかの病型や特徴があります。例えば、単一エピソード型と反復型があり、後者は過去にうつ病エピソードを経験している場合を指します。特定の症状を伴うものとして、メランコリー型（重度の精神運動制止、早朝覚醒、食欲不振など）、非定型型（気分反応性、過食、過眠、鉛様麻痺など）、精神病症状を伴う型（幻覚や妄想を伴う）、不安を伴う型、季節性パターン型（特定の季節に症状が出現・寛解する）、周産期発症型（妊娠中または出産後４週間以内に発症する）などがあります。これらの病型は、治療法の選択や予後予測に影響を与えることがあります。
この疾患の理解と診断は、様々な分野で応用されています。臨床現場では、患者さんの症状を正確に評価し、適切な薬物療法（抗うつ薬など）や精神療法（認知行動療法、対人関係療法など）を選択するための基盤となります。また、公衆衛生の分野では、うつ病の早期発見・早期介入プログラムの策定、精神保健教育、自殺予防対策などに活用されます。研究分野では、病態生理の解明、新規治療薬の開発、遺伝的要因や環境要因の特定、治療効果予測マーカーの探索などに不可欠な情報源です。さらに、職場復帰支援プログラムや家族支援など、社会的なサポートシステムの構築にもその知見が応用されています。
関連する技術も多岐にわたります。脳画像診断技術（fMRI、PET、SPECTなど）は、うつ病患者の脳機能や構造の変化を可視化し、病態解明や診断補助に貢献しています。神経刺激療法としては、治療抵抗性うつ病に対して経頭蓋磁気刺激法（TMS）や電気けいれん療法（ECT）、迷走神経刺激療法（VNS）などが用いられます。薬理ゲノミクスは、患者の遺伝子情報に基づいて、より効果的で副作用の少ない抗うつ薬を選択するための個別化医療を目指しています。デジタル治療（DTx）は、スマートフォンアプリやVR技術を活用し、認知行動療法や自己管理支援を提供することで、治療へのアクセス向上や効果の補完を図ります。遠隔医療やオンラインカウンセリングも、地理的制約や時間的制約を克服し、精神医療へのアクセスを改善する重要な技術です。ウェアラブルデバイスによる睡眠パターンや活動量、心拍数などの生体データモニタリングも、症状の客観的評価や再発予測に役立つ可能性があります。AIや機械学習は、膨大な臨床データから診断支援、治療効果予測、リスク因子分析などを行う研究が進められています。