1 はじめに 40
1.1 調査目的 40
1.2 市場定義 40
1.2.1 調査対象と除外 40
1.3 市場範囲 41
1.3.1 対象市場 41
1.3.2 対象年 42
1.3.3 対象通貨 42
1.4 制約 42
1.5 ステークホルダー 43
1.6 変更点の概要 43
1.6.1 景気後退の影響 43
2 調査方法 44
2.1 調査データ 44
図1 調査設計 44
2.1.1 二次データ45
2.1.2 一次データ 45
図2 臨床試験市場：一次データの内訳 46
2.2 市場規模推計 47
図3 市場規模推計：供給側分析、2022年 47
図4 市場規模推計：アプローチ1（収益シェア分析）、2022年 48
図5 IQVIAによる収益シェア分析の事例、2022年 48
2.2.1 一次データからの洞察 50
図6 一次データ専門家による市場検証 50
2.2.2 セグメント評価（フェーズ、サービスタイプ、治療薬別） 2.2.3 セグメント評価（フェーズ、サービスタイプ、治療領域別） 50
図7 市場規模推計手法：トップダウンアプローチ 50
2.2.3 セグメント評価（フェーズ、サービスタイプ、治療領域別） 51
2.3 成長予測 51
図8 臨床試験市場：CAGR予測（2023～2028年） 52
図9 臨床試験市場：成長促進要因、機会、課題に関する成長分析 52
2.4 市場内訳とデータ三角測量 53
図10 データ三角測量手法 53
2.5 調査の前提 54
2.6 リスク分析54
2.7 臨床試験市場：景気後退の影響分析 54
表1 世界のインフレ率予測、2021～2028年（成長率） 54
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル） 55
表3 米国の医療費、2023～2030年（百万米ドル） 55
3 エグゼクティブサマリー 57
図11 臨床試験市場（フェーズ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル） 57
図12 臨床試験市場（治療領域別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58
図13 臨床試験市場（アプリケーション別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58
図14 臨床試験市場（サービスタイプ別）、2023年 vs. 2028年2028年（百万米ドル）59
図15 地理的スナップショット：臨床試験市場 60
4 プレミアムインサイト 61
4.1 臨床試験市場の概要 61
図16 製薬業界への投資増加が市場を牽引 61
4.2 北米：臨床試験市場シェア（フェーズ別・国別、2022年） 62
図17 2022年の北米臨床試験市場ではフェーズIIIセグメントが最大のシェアを占める 62
4.3 バイオ分析サービス市場（タイプ別、2023年 vs. 2024年） 2028年（10億米ドル）63
図18 細胞ベースアッセイは2028年まで市場を独占する 63
4.4 臨床試験市場シェア（治療領域別、2023～2028年）63
図19 腫瘍学は2028年まで最大の市場シェアを維持する 63
4.5 臨床試験市場：地域別成長機会 64
図20 アジア太平洋地域は2023年から2028年にかけて最も高い成長を記録する 64
5 市場概要 65
5.1 はじめに 65
5.2 市場のダイナミクス 65
図21 臨床試験市場：推進要因、機会、課題 65
表4 臨床試験市場：推進要因、阻害要因、機会、課題の影響分析 66
5.2.1 推進要因 66
5.2.1.1 パイプライン医薬品の増加と医薬品研究開発への投資の増加 66
図22 世界の医薬品研究開発費の増加（2014～2028年） 67
図23 進行中の医薬品パイプライン（2011～2023年） 67
5.2.1.2 臨床試験件数の増加 68
図24 世界で登録された臨床試験件数（2000～2022年） 68
5.2.1.3 自社医薬品開発の高コスト 68
図25 世界の医薬品市場における自社およびアウトソーシングサービス支出の分布（2014～2023年）（%分布） 69
5.2.1.4 希少疾患および希少疾病の罹患率の上昇 69
図26 希少疾患に注力する上位20社の概要（2023年現在） 70
図27 希少疾病用医薬品指定を受けて上市される新規有効成分の割合（2012～2022年） 70
5.2.2 機会 71
5.2.2.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの明るい見通し 71
図28米国FDA承認の新薬（新規化学物質および生物製剤）総数（2015～2022年） 71
表5 米国FDA承認の生物製剤一覧（2022年） 71
図29 バイオシミラーの承認および上市（2015～2022年） 72
5.2.2.2 専門試験サービスへの需要の高まり 72
5.2.2.3 複雑な細胞・遺伝子治療における新たな臨床試験デザインの必要性 73
図30 進行中の臨床試験数（フェーズ別・治療アプローチ別）（2023年4月現在） 73
図31 遺伝子・細胞治療開発企業、臨床試験、および投資地域別（2022年現在）74
5.2.3 課題 74
5.2.3.1 臨床試験における熟練した専門家の不足 74
5.2.3.2 革新的な分子に対する独自の試験アプローチの必要性 74
5.2.4 トレンド 75
5.2.4.1 創薬におけるAIベースツールの導入 75
5.2.4.2 新興アジア経済圏におけるアウトソーシング活動の増加 76
5.2.4.3 統合されたエンドツーエンドのR&Dサービスソリューション 77
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／ディスラプション 77
図32 臨床試験サービスプロバイダーの収益シフトと新たな収益源 77
5.4 バリューチェーン分析 77
図33臨床試験のバリューチェーン分析 79
5.5 指標価格分析 79
表6 オンコロジー第3相臨床試験費用（米国および欧州諸国） 80
表7 オンコロジー第1相臨床試験費用（スペイン・欧州） 81
5.6 エコシステム分析 82
図34 エコシステム分析：臨床試験市場 82
表8 臨床試験の市場エコシステム全体 83
5.7 テクノロジー分析 84
図35 臨床試験におけるテクノロジー導入の重要性 85
5.8 ポーターの5つの力分析 85
表9 臨床試験市場：ポーターの五つの力分析 85
5.8.1 新規参入の脅威 86
5.8.2 代替品の脅威 86
5.8.3 買い手の交渉力 86
5.8.4 供給者の交渉力 86
5.8.5 競争の度合い 86
5.9 規制分析 87
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織 87
表10 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 87
表11 欧州：規制機関、政府機関、およびその他の組織 88
表12 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、およびその他の組織 89
表13 行：規制機関、政府機関、およびその他の組織 90
表14 臨床試験市場：国/地域別規制シナリオ 90
5.10 主要な会議およびイベント（2023～2024年） 94
表15 臨床試験市場：会議およびイベントの詳細リスト（2023～2024年） 94
5.11 主要なステークホルダーと購入基準 96
5.11.1 主要な購買プロセスにおけるステークホルダー 96
図36 臨床試験の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 96
5.11.2 臨床試験の購買基準 96
図37 エンドユーザーの主要な購買基準 96
6 臨床試験市場（フェーズ別） 97
6.1 はじめに 98
表16 臨床試験市場（フェーズ別）、2021～2028年（百万米ドル） 98
図38 パイプライン内医薬品（開発フェーズ別）、2021年 vs. 2022年 99
6.2 フェーズIII 99
6.2.1 フェーズIII試験の価格上昇により、費用対効果の高い臨床研究サービスへの需要が増加 99
表17 フェーズIIIを完了した医薬品の概要（2021～2022年） 99
表18 フェーズIII臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 100
表19 北米：フェーズIII臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 100
表20 欧州：フェーズIII臨床試験市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル） 101
表21 アジア太平洋地域：フェーズIII臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 101
6.3 フェーズII 101
6.3.1 長期にわたるフェーズII試験がCROに成長機会をもたらす 101
表22 フェーズIIを完了した医薬品の概要（2021～2022年） 102
表23 フェーズII臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 102
表24 北米：フェーズII臨床試験市場（国別）国別、2021～2028年（百万米ドル） 103
表25 欧州：フェーズII臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 103
表26 アジア太平洋地域：フェーズII臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 103
6.4 フェーズIV 104
6.4.1 市場を牽引する市販後調査を提供する臨床研究機関の増加 104
表27 フェーズIVを完了した医薬品の概要（2021～2022年） 104
表28 フェーズIV臨床試験臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 104
表29 北米：フェーズIV臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 105
表30 欧州：フェーズIV臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 105
表31 アジア太平洋地域：フェーズIV臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 105
6.5 フェーズI 106
6.5.1 製薬会社の強力なパイプラインが市場を牽引 106
表32 フェーズI試験実施中の医薬品の概要（2021～2022年） 106
表33 フェーズI臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表34 北米：フェーズI臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表35 欧州：フェーズI臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表36 アジア太平洋地域：フェーズI臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 108
7 臨床試験市場、サービスタイプ別 109
7.1 はじめに 110
表37 臨床試験市場、サービスタイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 110
7.2 ラボサービス 110
7.2.1 ラボサービスの重要性の高まりと市場成長を牽引する規制遵守の必要性 110
表38 主要企業が提供するラボサービス 111
表39 ラボサービス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 111
表40 北米：ラボサービス市場、国別2021～2028年（百万米ドル） 111
表41 欧州：ラボサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 112
表42 アジア太平洋地域：ラボサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 112
7.3 バイオ分析検査サービス 112
表43 バイオ分析検査サービス市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
表44 バイオ分析検査サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
表45 北米アメリカ：バイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
表46 ヨーロッパ：バイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
表47 アジア太平洋地域：バイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
7.3.1 細胞ベースアッセイ 115
7.3.1.1 カスタマイズアッセイを提供するプロバイダーの増加が成長を促進 115
表48 細胞ベースアッセイ市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 115
表49 北米：細胞ベースアッセイ市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 115
表50 欧州：細胞ベースアッセイ市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 116
表51 アジア太平洋地域：細胞ベースアッセイ市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 116
7.3.2 ウイルス学検査 116
7.3.2.1 抗ウイルス医薬品開発のためのin vitroウイルス学検査の普及が市場を後押し 116
表52 ウイルス学検査市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル） 117
表53 北米：ウイルス検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 117
表54 欧州：ウイルス検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 117
表55 アジア太平洋地域：ウイルス検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 118
7.3.3 血清学、免疫原性、および中和抗体 118
7.3.3.1 バイオシミラー開発における免疫原性および中和抗体検査への高い需要が市場を牽引 118
表56 血清学、免疫原性および中和抗体市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 119
表57 北米：血清学、免疫原性および中和抗体市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 119
表58 欧州：血清学、免疫原性および中和抗体市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 119
表59 アジア太平洋地域：血清学、免疫原性および中和抗体市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）120
7.3.4 PK/PD試験 120
7.3.4.1 薬物動態の重要性の高まりによる需要の拡大 120
表60 PK/PD試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）121
表61 北米：PK/PD試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）121
表62 欧州：PK/PD試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）121
表63 アジア太平洋地域：PK/PD試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）122
7.3.5 分析法開発、最適化、およびバリデーション 122
7.3.5.1 バイオ医薬品業界における市場成長促進のための分析法バリデーションのアウトソーシング選好 122
表64 分析法開発、最適化、およびバリデーション市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表65 北米：分析法開発、最適化、およびバリデーション市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表66 欧州：分析法開発、最適化、およびバリデーション市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表67 アジア太平洋地域：メソッド開発、最適化、およびバリデーション市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
7.3.6 バイオマーカー検査 124
7.3.6.1 個別化医療の開発とCDxによる市場拡大におけるバイオマーカー検査の重要性の高まり 124
表68 バイオマーカー検査市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
表69 北米：バイオマーカー検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 125
表70 欧州：バイオマーカー検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 125
表71 アジア太平洋地域：バイオマーカー検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 125
7.3.7 その他のバイオ分析検査サービス 126
表72 その他のバイオ分析検査サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 126
表73 北米：その他のバイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 126
表74 欧州：その他のバイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 127
表75 アジア太平洋地域：その他のバイオ分析検査サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 127
7.4 分散型臨床試験サービス 127
7.4.1 デジタルヘルス技術の進歩によるDCTへの高い需要 127
表76 分散型臨床試験サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 128
表77 北米：分散型臨床試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 128
表78 欧州：分散型臨床試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
表79 アジア太平洋地域：分散型臨床試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
7.5 患者リクルートメントサービス 129
7.5.1 需要に応える患者中心の臨床試験サービスへのニーズの高まり 129
表80 患者リクルートメントサービスプロバイダーの概要 130
表81 患者リクルートメントサービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
表82北米：患者リクルートメントサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
表83 欧州：患者リクルートメントサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表84 アジア太平洋地域：患者リクルートメントサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
7.6 施設識別サービス 132
7.6.1 データの多様性を可能にするデジタル技術の導入による市場成長の促進 132
表85 施設識別サービス市場（地域別）、 2021～2028年（百万米ドル） 133
表86 北米：治験実施施設特定サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表87 欧州：治験実施施設特定サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
表88 アジア太平洋地域：治験実施施設特定サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
7.7 分析試験サービス 134
7.7.1 医薬品開発における分析試験の需要増加が市場を牽引 134
表89分析試験サービス市場（地域別、2021～2028年）（百万米ドル） 135
表90 北米：分析試験サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 135
表91 欧州：分析試験サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 136
表92 アジア太平洋地域：分析試験サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 136
7.8 供給・物流サービス 136
7.8.1 臨床試験における高度データ分析の活用市場を牽引するサプライマネジメント 136
表93 サプライ・ロジスティクスサービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表94 北米：サプライ・ロジスティクスサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表95 欧州：サプライ・ロジスティクスサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表96 アジア太平洋地域：サプライ・ロジスティクスサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
7.9 プロトコル設計サービス138
7.9.1 プロトコル設計需要を高めるための計画支援の必要性 138
表97 プロトコル設計サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表98 北米：プロトコル設計サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表99 欧州：プロトコル設計サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表100 アジア太平洋地域：プロトコル設計サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
7.10 データ管理サービス 140
7.10.1 予測期間中にデータ管理サービスが最高のCAGRを記録する見込み 140
表 101 主要企業が提供するデータ管理サービス 140
表 102 データ管理サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
表 103 北米：データ管理サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
表 104 欧州：データ管理サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
表 105アジア太平洋地域：データ管理サービス市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 143
7.11 医療機器試験サービス 143
7.11.1 医療機器研究開発の増加が市場を牽引 143
表106 医療機器試験サービス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 144
表107 北米：医療機器試験サービス市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 144
表108 欧州：医療機器試験サービス市場、国別2021～2028年（百万米ドル） 144
表109 アジア太平洋地域：医療機器試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 145
7.12 その他のサービス 145
表110 その他の臨床試験サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表111 北米：その他の臨床試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表112 欧州：その他の臨床試験サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表113 アジア太平洋地域：その他の臨床試験サービス市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 147
8 臨床試験市場（治療領域別） 148
8.1 はじめに 149
表114 臨床試験市場（治療領域別、2021～2028年、百万米ドル） 149
8.2 オンコロジー 149
8.2.1 がん罹患率の上昇により、オンコロジーが市場を席巻する 149
図39 米国における男性がん罹患率（タイプ別、2022年） 150
図40 米国における女性がん罹患率（タイプ別） (2022年) 150
図41 世界の腫瘍学臨床試験件数（2010～2021年）（千件） 151
表115 FDA承認の新規腫瘍学治療薬（2023年） 151
表116 腫瘍学臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表117 北米：腫瘍学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
表118 欧州：腫瘍学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
表119アジア太平洋地域：腫瘍学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
8.3 感染症 154
8.3.1 感染症は治療領域別に2番目に大きな市場シェアを占める 154
表120 感染症臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
表121 北米：感染症臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
表122 欧州：腫瘍学臨床試験市場感染症、国別、2021～2028年（百万米ドル） 155
表123 アジア太平洋地域：感染症臨床試験市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 155
8.4 神経疾患 155
8.4.1 神経疾患に対する研究開発投資と助成金の増加が市場を牽引 155
表124 神経疾患パイプライン一覧（2020年） 156
表125 神経疾患臨床試験市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 157
表126 北米：神経学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表127 欧州：神経学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表128 アジア太平洋地域：神経学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
8.5 代謝性疾患 158
8.5.1 糖尿病発症率の上昇が市場を牽引 158
図42 糖尿病症例数の増加、2000～2045年（百万米ドル）個人）158
表129 代謝性疾患の臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）159
表130 北米：代謝性疾患の臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）159
表131 欧州：代謝性疾患の臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）160
表132 アジア太平洋地域：代謝性疾患の臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）160
8.6免疫学 160
8.6.1 免疫疾患治療薬パイプラインの拡大がアウトソーシングを促進 160
表133 免疫疾患治療薬パイプライン一覧（2022年） 161
表134 免疫疾患臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表135 北米：免疫疾患臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表136 欧州：免疫疾患臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
表137 アジア太平洋地域：免疫学臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
8.7 心臓病 162
8.7.1 高い死亡率が新規治療法開発の原動力 162
表138 心血管疾患パイプライン一覧（2023年） 163
表139 心臓病臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 163
表140 北米：心臓病臨床試験市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル） 164
表141 欧州：心臓病領域における臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
表142 アジア太平洋地域：心臓病領域における臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
8.8 遺伝性疾患 165
8.8.1 希少疾患および遺伝性疾患治療薬に対する政府支援による市場拡大 165
表143 遺伝性疾患における臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 165
表144北米：遺伝性疾患臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 165
表145 欧州：遺伝性疾患臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
表146 アジア太平洋地域：遺伝性疾患臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
8.9 女性の健康 166
8.9.1 女性における慢性疾患の有病率上昇による需要の拡大 166
表147 女性における臨床試験市場地域別ヘルス、2021～2028年（百万米ドル） 167
表148 北米：女性の健康に関する臨床試験市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 167
表149 欧州：女性の健康に関する臨床試験市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 168
表150 アジア太平洋地域：女性の健康に関する臨床試験市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 168
8.10 その他の治療領域 168
表151 パイプライン医薬品一覧皮膚疾患 (2022年) 169
表152 その他の治療領域における臨床試験市場、地域別、2021～2028年 (百万米ドル) 169
表153 北米：その他の治療領域における臨床試験市場、国別、2021～2028年 (百万米ドル) 170
表154 欧州：その他の治療領域における臨床試験市場、国別、2021～2028年 (百万米ドル) 170
表155 アジア太平洋地域：その他の治療領域における臨床試験市場、国別、2021～2028年 (百万米ドル)百万米ドル）170
9 臨床試験市場（用途別）171
9.1 はじめに172
表156 臨床試験市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル）172
9.2 低分子化合物 172
9.2.1 成長を支える低分子化合物開発への投資172
表157 低分子化合物臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）173
表158 北米：低分子化合物臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）173
表159 欧州：低分子化合物の臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）173
表160 アジア太平洋地域：低分子化合物の臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）174
9.3 モノクローナル抗体 174
9.3.1 モノクローナル抗体に対する政府支援の拡大が市場を牽引 174
表161 モノクローナル抗体の臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）175
表162 北米アメリカ：モノクローナル抗体臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
表163 ヨーロッパ：モノクローナル抗体臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
表164 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 176
9.4 ワクチン 176
9.4.1 慢性疾患治療への産業の重点シフトによる市場成長の鈍化 176
図43 臨床試験件数ワクチン (2020～2023年) 177
表165 ワクチン臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
表166 北米：ワクチン臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
表167 欧州：ワクチン臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 178
表168 アジア太平洋地域：ワクチン臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 178
9.5 細胞・遺伝子治療 178
9.5.1 アウトソーシングの増加が市場成長を後押し 178
図44 進行中の臨床試験（フェーズ別・治療アプローチ別）（2022年） 179
表169 細胞・遺伝子治療臨床試験市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 179
表170 北米：細胞・遺伝子治療臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 180
表171 欧州：細胞・遺伝子治療臨床試験市場（国別）、2021～2028年(百万米ドル) 180
表172 アジア太平洋地域：細胞・遺伝子治療臨床試験市場（国別）、2021～2028年 (百万米ドル) 180
9.6 その他の用途 181
表173 その他の用途臨床試験市場（地域別）、2021～2028年 (百万米ドル) 181
表174 北米：その他の用途臨床試験市場（国別）、2021～2028年 (百万米ドル) 182
表175 欧州：その他の用途臨床試験市場（国別）、2021～2028年 (百万米ドル)百万米ドル）182
表176 アジア太平洋地域：その他の用途における臨床試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）182
1.1 STUDY OBJECTIVES 40
1.2 MARKET DEFINITION 40
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 40
1.3 MARKET SCOPE 41
1.3.1 MARKETS COVERED 41
1.3.2 YEARS CONSIDERED 42
1.3.3 CURRENCY CONSIDERED 42
1.4 LIMITATIONS 42
1.5 STAKEHOLDERS 43
1.6 SUMMARY OF CHANGES 43
1.6.1 RECESSION IMPACT 43
2 RESEARCH METHODOLOGY 44
2.1 RESEARCH DATA 44
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 44
2.1.1 SECONDARY DATA 45
2.1.2 PRIMARY DATA 45
FIGURE 2 CLINICAL TRIALS MARKET: BREAKDOWN OF PRIMARIES 46
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 47
FIGURE 3 MARKET SIZE ESTIMATION: SUPPLY-SIDE ANALYSIS, 2022 47
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: APPROACH 1 (REVENUE SHARE ANALYSIS), 2022 48
FIGURE 5 ILLUSTRATIVE EXAMPLE OF IQVIA: REVENUE SHARE ANALYSIS, 2022 48
2.2.1 INSIGHTS FROM PRIMARIES 50
FIGURE 6 MARKET VALIDATION FROM PRIMARY EXPERTS 50
2.2.2 SEGMENT ASSESSMENT (BY PHASE, SERVICE TYPE, THERAPEUTIC AREA, AND APPLICATION) 50
FIGURE 7 MARKET SIZE ESTIMATION METHODOLOGY: TOP-DOWN APPROACH 50
2.2.3 SEGMENT ASSESSMENT (BY PHASE, SERVICE TYPE, AND THERAPEUTIC AREA) 51
2.3 GROWTH FORECAST 51
FIGURE 8 CLINICAL TRIALS MARKET: CAGR PROJECTIONS, 2023–2028 52
FIGURE 9 CLINICAL TRIALS MARKET: GROWTH ANALYSIS OF DRIVERS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 52
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 53
FIGURE 10 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 53
2.5 RESEARCH ASSUMPTIONS 54
2.6 RISK ANALYSIS 54
2.7 CLINICAL TRIALS MARKET: RECESSION IMPACT ANALYSIS 54
TABLE 1 GLOBAL INFLATION RATE PROJECTIONS, 2021–2028 (% GROWTH) 54
TABLE 2 US HEALTH EXPENDITURE, 2019–2022 (USD MILLION) 55
TABLE 3 US HEALTH EXPENDITURE, 2023–2030 (USD MILLION) 55
3 EXECUTIVE SUMMARY 57
FIGURE 11 CLINICAL TRIALS MARKET, BY PHASE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 57
FIGURE 12 CLINICAL TRIALS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 13 CLINICAL TRIALS MARKET, BY APPLICATION, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 14 CLINICAL TRIALS MARKET, BY SERVICE TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 59
FIGURE 15 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT: CLINICAL TRIALS MARKET 60
4 PREMIUM INSIGHTS 61
4.1 CLINICAL TRIALS MARKET OVERVIEW 61
FIGURE 16 RISING INVESTMENTS IN PHARMACEUTICAL INDUSTRY TO DRIVE MARKET 61
4.2 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET SHARE, BY PHASE & COUNTRY (2022) 62
FIGURE 17 PHASE III SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF NORTH AMERICAN CLINICAL TRIALS MARKET IN 2022 62
4.3 BIOANALYTICAL SERVICES MARKET, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD BILLION) 63
FIGURE 18 CELL-BASED ASSAYS TO DOMINATE MARKET TILL 2028 63
4.4 CLINICAL TRIALS MARKET SHARE, BY THERAPEUTIC AREA, 2023-2028 63
FIGURE 19 ONCOLOGY TO HOLD LARGEST MARKET SHARE TILL 2028 63
4.5 CLINICAL TRIALS MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 64
FIGURE 20 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH FROM 2023 TO 2028 64
5 MARKET OVERVIEW 65
5.1 INTRODUCTION 65
5.2 MARKET DYNAMICS 65
FIGURE 21 CLINICAL TRIALS MARKET: DRIVERS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 65
TABLE 4 CLINICAL TRIALS MARKET: IMPACT ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 66
5.2.1 DRIVERS 66
5.2.1.1 Increasing drugs in pipeline and rising investments in pharmaceutical R&D 66
FIGURE 22 INCREASE IN GLOBAL PHARMACEUTICAL R&D SPENDING, 2014–2028 67
FIGURE 23 ACTIVE PHARMACEUTICAL PIPELINE, 2011–2023 67
5.2.1.2 Increasing number of clinical trials 68
FIGURE 24 NUMBER OF CLINICAL TRIALS REGISTERED WORLDWIDE (2000–2022) 68
5.2.1.3 High cost of in-house drug development 68
FIGURE 25 DISTRIBUTION OF IN-HOUSE AND OUTSOURCING SERVICES EXPENDITURE IN GLOBAL PHARMA MARKET, 2014–2023 (% DISTRIBUTION) 69
5.2.1.4 Rising prevalence of orphan and rare diseases 69
FIGURE 26 OVERVIEW OF TOP 20 COMPANIES FOCUSING ON RARE DISEASES (AS OF 2023) 70
FIGURE 27 PERCENTAGE OF NEW ACTIVE SUBSTANCES LAUNCHES WITH ORPHAN DRUG DESIGNATION, 2012–2022 70
5.2.2 OPPORTUNITIES 71
5.2.2.1 Favorable outlook for biologics and biosimilars 71
FIGURE 28 TOTAL NUMBER OF NEW DRUGS (NEW CHEMICAL ENTITIES AND BIOLOGICS) APPROVED BY US FDA (2015–2022) 71
TABLE 5 LIST OF BIOLOGICS APPROVED BY US FDA, 2022 71
FIGURE 29 BIOSIMILAR APPROVALS AND LAUNCHES, 2015–2022 72
5.2.2.2 Rising demand for specialized testing services 72
5.2.2.3 Need for novel clinical trial designs for complex cell and gene therapies 73
FIGURE 30 NUMBER OF ONGOING CLINICAL TRIALS, BY PHASE AND THERAPEUTIC APPROACH (AS OF APRIL 2023) 73
FIGURE 31 GENE AND CELL THERAPY DEVELOPERS, CLINICAL TRIALS, AND INVESTMENTS, BY REGION (AS OF 2022) 74
5.2.3 CHALLENGES 74
5.2.3.1 Shortage of skilled professionals for clinical trials 74
5.2.3.2 Need for unique testing approaches for innovative molecules 74
5.2.4 TRENDS 75
5.2.4.1 Adoption of AI-based tools for drug discovery 75
5.2.4.2 Increasing outsourcing activities in emerging Asian economies 76
5.2.4.3 Integrated end-to-end R&D service solutions 77
5.3 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER’S BUSINESS 77
FIGURE 32 REVENUE SHIFT & NEW POCKETS FOR CLINICAL TRIAL SERVICE PROVIDERS 77
5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 77
FIGURE 33 VALUE CHAIN ANALYSIS OF CLINICAL TRIALS 79
5.5 INDICATIVE PRICING ANALYSIS 79
TABLE 6 PHASE 3 ONCOLOGY CLINICAL TRIAL COST (US AND EUROPEAN COUNTRIES) 80
TABLE 7 PHASE I ONCOLOGY CLINICAL TRIAL COST (SPAIN-EUROPE) 81
5.6 ECOSYSTEM ANALYSIS 82
FIGURE 34 ECOSYSTEM ANALYSIS: CLINICAL TRIALS MARKET 82
TABLE 8 OVERALL MARKET ECOSYSTEM FOR CLINICAL TRIALS 83
5.7 TECHNOLOGY ANALYSIS 84
FIGURE 35 IMPORTANCE OF TECHNOLOGY ADOPTION IN CLINICAL TRIALS 85
5.8 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 85
TABLE 9 CLINICAL TRIALS MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 85
5.8.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 86
5.8.2 THREAT OF SUBSTITUTES 86
5.8.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 86
5.8.4 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 86
5.8.5 DEGREE OF COMPETITION 86
5.9 REGULATORY ANALYSIS 87
5.9.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 87
TABLE 10 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 87
TABLE 11 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 88
TABLE 12 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 89
TABLE 13 ROW: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 14 CLINICAL TRIALS MARKET REGULATORY SCENARIO, BY COUNTRY/REGION 90
5.10 KEY CONFERENCES AND EVENTS (2023–2024) 94
TABLE 15 CLINICAL TRIALS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS (2023–2024) 94
5.11 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 96
5.11.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 96
FIGURE 36 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF CLINICAL TRIALS 96
5.11.2 BUYING CRITERIA FOR CLINICAL TRIALS 96
FIGURE 37 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 96
6 CLINICAL TRIALS MARKET, BY PHASE 97
6.1 INTRODUCTION 98
TABLE 16 CLINICAL TRIALS MARKET, BY PHASE, 2021–2028 (USD MILLION) 98
FIGURE 38 DRUGS IN PIPELINE, BY DEVELOPMENT PHASE, 2021 VS. 2022 99
6.2 PHASE III 99
6.2.1 RISING PRICES OF PHASE III TRIALS TO DRIVE DEMAND FOR COST-EFFECTIVE CLINICAL RESEARCH SERVICES 99
TABLE 17 OVERVIEW OF DRUGS THAT HAVE COMPLETED PHASE III (2021–2022) 99
TABLE 18 PHASE III CLINICAL TRIALS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 19 NORTH AMERICA: PHASE III CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 20 EUROPE: PHASE III CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 101
TABLE 21 ASIA PACIFIC: PHASE III CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 101
6.3 PHASE II 101
6.3.1 LONG DURATION OF PHASE II STUDIES TO PROVIDE GROWTH OPPORTUNITIES FOR CROS 101
TABLE 22 OVERVIEW OF DRUGS THAT HAVE COMPLETED PHASE II (2021–2022) 102
TABLE 23 PHASE II CLINICAL TRIALS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 102
TABLE 24 NORTH AMERICA: PHASE II CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 25 EUROPE: PHASE II CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 26 ASIA PACIFIC: PHASE II CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 103
6.4 PHASE IV 104
6.4.1 RISING NUMBER OF CLINICAL RESEARCH ENTITIES PROVIDING POST-MARKETING SURVEILLANCE TO DRIVE MARKET 104
TABLE 27 OVERVIEW OF DRUGS THAT HAVE COMPLETED PHASE IV (2021–2022) 104
TABLE 28 PHASE IV CLINICAL TRIALS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 29 NORTH AMERICA: PHASE IV CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 30 EUROPE: PHASE IV CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 31 ASIA PACIFIC: PHASE IV CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
6.5 PHASE I 106
6.5.1 ROBUST PIPELINE OF PHARMACEUTICAL COMPANIES TO BOOST MARKET 106
TABLE 32 OVERVIEW OF DRUGS IN PHASE I STUDIES (2021–2022) 106
TABLE 33 PHASE I CLINICAL TRIALS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 34 NORTH AMERICA: PHASE I CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 35 EUROPE: PHASE I CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 36 ASIA PACIFIC: PHASE I CLINICAL TRIALS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
7 CLINICAL TRIALS MARKET, BY SERVICE TYPE 109
7.1 INTRODUCTION 110
TABLE 37 CLINICAL TRIALS MARKET, BY SERVICE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 110
7.2 LABORATORY SERVICES 110
7.2.1 RISING IMPORTANCE OF LAB SERVICES AND NEED TO ENSURE REGULATORY COMPLIANCE TO DRIVE MARKET 110
TABLE 38 LABORATORY SERVICES OFFERED BY PROMINENT PLAYERS 111
TABLE 39 LABORATORY SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 40 NORTH AMERICA: LABORATORY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 41 EUROPE: LABORATORY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 42 ASIA PACIFIC: LABORATORY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
7.3 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES 112
TABLE 43 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 44 BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 45 NORTH AMERICA: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 46 EUROPE: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 47 ASIA PACIFIC: BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
7.3.1 CELL-BASED ASSAYS 115
7.3.1.1 Rising number of providers offering customized assay testing to boost growth 115
TABLE 48 CELL-BASED ASSAYS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 49 NORTH AMERICA: CELL-BASED ASSAYS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 50 EUROPE: CELL-BASED ASSAYS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
TABLE 51 ASIA PACIFIC: CELL-BASED ASSAYS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
7.3.2 VIROLOGY TESTING 116
7.3.2.1 Rising uptake of in vitro virology assays to develop antiviral pharmaceuticals to favor market 116
TABLE 52 VIROLOGY TESTING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 53 NORTH AMERICA: VIROLOGY TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 54 EUROPE: VIROLOGY TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
TABLE 55 ASIA PACIFIC: VIROLOGY TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 118
7.3.3 SEROLOGY, IMMUNOGENICITY, AND NEUTRALIZING ANTIBODIES 118
7.3.3.1 High demand for immunogenicity and neutralizing antibody assays in biosimilar development to drive market 118
TABLE 56 SEROLOGY, IMMUNOGENICITY, AND NEUTRALIZING ANTIBODIES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 57 NORTH AMERICA: SEROLOGY, IMMUNOGENICITY, AND NEUTRALIZING ANTIBODIES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 58 EUROPE: SEROLOGY, IMMUNOGENICITY, AND NEUTRALIZING ANTIBODIES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 59 ASIA PACIFIC: SEROLOGY, IMMUNOGENICITY, AND NEUTRALIZING ANTIBODIES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
7.3.4 PK/PD TESTING 120
7.3.4.1 Growing importance of drug pharmacokinetics to boost demand 120
TABLE 60 PK/PD TESTING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 61 NORTH AMERICA: PK/PD TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 62 EUROPE: PK/PD TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 63 ASIA PACIFIC: PK/PD TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
7.3.5 METHOD DEVELOPMENT, OPTIMIZATION, AND VALIDATION 122
7.3.5.1 Biopharma industry preference for outsourcing method validation to drive market 122
TABLE 64 METHOD DEVELOPMENT, OPTIMIZATION, AND VALIDATION MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 65 NORTH AMERICA: METHOD DEVELOPMENT, OPTIMIZATION, AND VALIDATION MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 66 EUROPE: METHOD DEVELOPMENT, OPTIMIZATION, AND VALIDATION MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 67 ASIA PACIFIC: METHOD DEVELOPMENT, OPTIMIZATION, AND VALIDATION MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 124
7.3.6 BIOMARKER TESTING 124
7.3.6.1 Growing emphasis on biomarker testing to develop personalized medicines and CDx to augment market 124
TABLE 68 BIOMARKER TESTING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 69 NORTH AMERICA: BIOMARKER TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 70 EUROPE: BIOMARKER TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 71 ASIA PACIFIC: BIOMARKER TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
7.3.7 OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES 126
TABLE 72 OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 73 NORTH AMERICA: OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 74 EUROPE: OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
TABLE 75 ASIA PACIFIC: OTHER BIOANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
7.4 DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL SERVICES 127
7.4.1 HIGH DEMAND FOR DCT ATTRIBUTED TO ADVANCEMENTS IN DIGITAL HEALTH TECHNOLOGIES 127
TABLE 76 DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 77 NORTH AMERICA: DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 78 EUROPE: DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 79 ASIA PACIFIC: DECENTRALIZED CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
7.5 PATIENT RECRUITMENT SERVICES 129
7.5.1 GROWING NEED FOR PATIENT-CENTRIC CLINICAL TRIAL SERVICES TO SUPPORT DEMAND 129
TABLE 80 OVERVIEW OF PATIENT RECRUITMENT SERVICE PROVIDERS 130
TABLE 81 PATIENT RECRUITMENT SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 82 NORTH AMERICA: PATIENT RECRUITMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 83 EUROPE: PATIENT RECRUITMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 84 ASIA PACIFIC: PATIENT RECRUITMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
7.6 SITE IDENTIFICATION SERVICES 132
7.6.1 INTRODUCTION OF DIGITAL TECHNOLOGIES ENABLING DATA VARIABILITY TO DRIVE MARKET 132
TABLE 85 SITE IDENTIFICATION SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 86 NORTH AMERICA: SITE IDENTIFICATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 87 EUROPE: SITE IDENTIFICATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 88 ASIA PACIFIC: SITE IDENTIFICATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
7.7 ANALYTICAL TESTING SERVICES 134
7.7.1 INCREASING DEMAND FOR ANALYTICAL TESTING IN DRUG DEVELOPMENT TO DRIVE MARKET 134
TABLE 89 ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 90 NORTH AMERICA: ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 91 EUROPE: ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 92 ASIA PACIFIC: ANALYTICAL TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
7.8 SUPPLY & LOGISTICS SERVICES 136
7.8.1 USAGE OF ADVANCED DATA ANALYTICS IN CLINICAL TRIAL SUPPLY MANAGEMENT TO DRIVE MARKET 136
TABLE 93 SUPPLY & LOGISTICS SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 94 NORTH AMERICA: SUPPLY & LOGISTICS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 95 EUROPE: SUPPLY & LOGISTICS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 96 ASIA PACIFIC: SUPPLY & LOGISTICS SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
7.9 PROTOCOL DESIGNING SERVICES 138
7.9.1 NEED FOR PLANNING SUPPORT TO BOOST DEMAND FOR PROTOCOL DESIGN 138
TABLE 97 PROTOCOL DESIGNING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 98 NORTH AMERICA: PROTOCOL DESIGNING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 99 EUROPE: PROTOCOL DESIGNING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 100 ASIA PACIFIC: PROTOCOL DESIGNING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
7.10 DATA MANAGEMENT SERVICES 140
7.10.1 DATA MANAGEMENT SERVICES TO RECORD HIGHEST CAGR OVER FORECAST PERIOD 140
TABLE 101 DATA MANAGEMENT SERVICES OFFERED BY PROMINENT PLAYERS 140
TABLE 102 DATA MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 103 NORTH AMERICA: DATA MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 104 EUROPE: DATA MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 105 ASIA PACIFIC: DATA MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
7.11 MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES 143
7.11.1 INCREASING MEDICAL DEVICE R&D TO DRIVE MARKET 143
TABLE 106 MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 107 NORTH AMERICA: MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 108 EUROPE: MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 109 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 145
7.12 OTHER SERVICES 145
TABLE 110 OTHER CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 111 NORTH AMERICA: OTHER CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 112 EUROPE: OTHER CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 113 ASIA PACIFIC: OTHER CLINICAL TRIAL SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
8 CLINICAL TRIALS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA 148
8.1 INTRODUCTION 149
TABLE 114 CLINICAL TRIALS MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 149
8.2 ONCOLOGY 149
8.2.1 ONCOLOGY TO DOMINATE MARKET DUE TO RISING INCIDENCE OF CANCER 149
FIGURE 39 US CANCER INCIDENCE IN MALES, BY TYPE (2022) 150
FIGURE 40 US CANCER INCIDENCE IN FEMALES, BY TYPE (2022) 150
FIGURE 41 ONCOLOGY CLINICAL TRIALS GLOBALLY, 2010–2021 (THOUSAND) 151
TABLE 115 NEW FDA-APPROVED ONCOLOGY DRUGS (2023) 151
TABLE 116 CLINICAL TRIALS MARKET FOR ONCOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 117 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
TABLE 118 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
TABLE 119 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
8.3 INFECTIOUS DISEASES 154
8.3.1 INFECTIOUS DISEASES TO HOLD SECOND-LARGEST MARKET SHARE, BY THERAPEUTIC AREA 154
TABLE 120 CLINICAL TRIALS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 121 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 122 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 123 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
8.4 NEUROLOGY 155
8.4.1 INCREASING INVESTMENTS IN R&D AND GRANTS FOR NEUROLOGICAL DISORDERS TO DRIVE MARKET 155
TABLE 124 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR NEUROLOGICAL DISORDERS (2020) 156
TABLE 125 CLINICAL TRIALS MARKET FOR NEUROLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 126 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 127 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 128 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 158
8.5 METABOLIC DISORDERS 158
8.5.1 RISING DIABETES INCIDENCE TO DRIVE MARKET 158
FIGURE 42 INCREASE IN DIABETES CASES, 2000–2045 (MILLION INDIVIDUALS) 158
TABLE 129 CLINICAL TRIALS MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 130 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 131 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 160
TABLE 132 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR METABOLIC DISORDERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 160
8.6 IMMUNOLOGY 160
8.6.1 GROWING PIPELINE OF IMMUNOLOGICAL DRUGS TO BOOST OUTSOURCING 160
TABLE 133 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR IMMUNOLOGICAL DISORDERS (2022) 161
TABLE 134 CLINICAL TRIALS MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 135 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 136 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 137 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR IMMUNOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
8.7 CARDIOLOGY 162
8.7.1 HIGH MORTALITY RATES TO DRIVE DEVELOPMENT OF NEW TREATMENTS 162
TABLE 138 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR CARDIOVASCULAR DISEASES (2023) 163
TABLE 139 CLINICAL TRIALS MARKET FOR CARDIOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 140 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 141 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 142 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CARDIOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
8.8 GENETIC DISEASES 165
8.8.1 GOVERNMENT SUPPORT FOR RARE & GENETIC DISEASE THERAPEUTICS TO BOOST MARKET 165
TABLE 143 CLINICAL TRIALS MARKET FOR GENETIC DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 144 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR GENETIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 145 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR GENETIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 146 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR GENETIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
8.9 WOMEN’S HEALTH 166
8.9.1 RISING PREVALENCE OF CHRONIC DISORDERS IN WOMEN TO PROPEL DEMAND 166
TABLE 147 CLINICAL TRIALS MARKET FOR WOMEN’S HEALTH, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 148 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR WOMEN’S HEALTH, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 149 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR WOMEN’S HEALTH, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 150 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR WOMEN’S HEALTH, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 168
8.10 OTHER THERAPEUTIC AREAS 168
TABLE 151 LIST OF PIPELINE DRUGS FOR SKIN DISEASES (2022) 169
TABLE 152 CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 169
TABLE 153 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 154 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 155 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
9 CLINICAL TRIALS MARKET, BY APPLICATION 171
9.1 INTRODUCTION 172
TABLE 156 CLINICAL TRIALS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 172
9.2 SMALL MOLECULES 172
9.2.1 INVESTMENTS IN SMALL-MOLECULE DEVELOPMENT TO SUPPORT GROWTH 172
TABLE 157 CLINICAL TRIALS MARKET FOR SMALL MOLECULES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 173
TABLE 158 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR SMALL MOLECULES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 173
TABLE 159 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR SMALL MOLECULES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 173
TABLE 160 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR SMALL MOLECULES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 174
9.3 MONOCLONAL ANTIBODIES 174
9.3.1 GROWING GOVERNMENT SUPPORT FOR MONOCLONAL ANTIBODIES TO DRIVE MARKET 174
TABLE 161 CLINICAL TRIALS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 162 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 163 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 164 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 176
9.4 VACCINES 176
9.4.1 SHIFTING INDUSTRY FOCUS TOWARD CHRONIC DISEASE TREATMENT TO SLOW MARKET GROWTH 176
FIGURE 43 NUMBER OF CLINICAL TRIALS FOR VACCINES (2020–2023) 177
TABLE 165 CLINICAL TRIALS MARKET FOR VACCINES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 177
TABLE 166 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 177
TABLE 167 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
TABLE 168 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
9.5 CELL & GENE THERAPY 178
9.5.1 RISING TREND OF OUTSOURCING TO FAVOR MARKET GROWTH 178
FIGURE 44 ONGOING CLINICAL TRIALS, BY PHASE AND THERAPEUTIC APPROACH (2022) 179
TABLE 169 CLINICAL TRIALS MARKET FOR CELL & GENE THERAPY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 170 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CELL & GENE THERAPY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 171 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CELL & GENE THERAPY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 172 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR CELL & GENE THERAPY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
9.6 OTHER APPLICATIONS 181
TABLE 173 CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 174 NORTH AMERICA: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
TABLE 175 EUROPE: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
TABLE 176 ASIA PACIFIC: CLINICAL TRIALS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
| ※参考情報 臨床試験は、新しい医薬品や治療法の安全性および有効性を評価するために、人を対象に行われる研究です。臨床試験は、医療の進歩に欠かせない手段であり、科学的根拠に基づく治療法の確立を目指しています。これにより、新しい治療法や薬剤が実際に患者にどのように影響するかを明らかにし、医療の質を向上させることが可能となります。 臨床試験は通常、いくつかのフェーズに分かれて実施されます。第一相試験では、主に薬剤の安全性を確認することが目的であり、少数の健常者や患者を対象に行われます。第二相試験では、薬剤の効果を探るために、より多くの患者を対象にし、最適な用量を決定します。第三相試験では、大規模な患者群を対象に、比較対照群と照らし合わせて、薬剤の効果と安全性を評価します。最後に、第四相試験は、医薬品が市場に出た後の長期的な安全性や新たな効果を追跡する試験です。 臨床試験には、観察研究と介入研究という二つの大きなカテゴリーがあります。観察研究は、患者の状態や治療効果を観察するものであり、自然な経過を追うことで情報を収集します。一方、介入研究は、特定の治療法や薬剤を介入として用いるもので、比較対照群と介入群を設定して、効果を評価します。 臨床試験はさまざまな用途があります。主な目的は、新しい医薬品や治療法の安全性と有効性を評価することですが、ほかにも病気の予防策の効果を測定する疫学研究や、患者の生活の質を向上させるための介入研究も含まれます。また、臨床試験は、薬剤の適応症を広げたり、特定の患者群に対する効果を確認する際にも重要です。 臨床試験に関連する技術も進化しています。デジタル技術やデータ解析技術が普及することで、リアルタイムでのデータ収集や解析が可能となりつつあります。例えば、電子カルテやウェアラブルデバイスを利用して、患者の状態を常時監視し、データをリアルタイムに収集することができます。また、ビッグデータ解析により、大規模な患者データを用いて治療効果をより精緻に分析することが可能です。このような進展は、臨床試験の効率を向上させ、より迅速に新しい治療法を患者に届ける助けとなります。 臨床試験は倫理的な側面が非常に重要です。研究参加者の権利を守るために、倫理委員会の審査を通過する必要があります。インフォームド・コンセントが求められ、参加者には研究の目的やリスク、利益について十分に説明され、その上で参加の意思を確認します。これにより、患者の意思を尊重しながら、安全かつ効果的な治療法を探求することができるのです。 最近では、AI技術が臨床試験のデザインやデータ解析に積極的に利用されています。AIは患者のデータを分析し、適切な患者群を同定したり、予測モデルを構築することで、新しい治療法のターゲットを見つける能力があります。これにより、臨床試験の成功率を高めることが期待されています。 臨床試験は医療の発展に重要な役割を果たしており、新しい治療法や薬剤の開発により、多くの患者の生活を改善する可能性を秘めています。新しい治療法が効果的かつ安全であることを確認するための厳密なプロセスを通じて、医療の質の向上を目指す臨床試験は、今後もますます重要になっていくでしょう。 |
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