カテゴリー： MarketsandMarkets, 世界, 自動車

バイオテクノロジー受託製造の世界市場予測（～2028）：サービス別、種類別、規模別、ソース別、治療領域別、分子種類別

◆英語タイトル：Biotechnology Contract Manufacturing Market by Service (Manufacturing, Fill Finish, Packaging), Type (Drug Substance, Drug Product), Scale, Source (Mammalian), Therapy Area (Oncology), Molecule Type (mAbs, ADC, CGT, Vaccines) - Global Forecasts to 2028

MarketsandMarketsが発行した調査報告書（BT8780-23）◆商品コード：BT8780-23
◆発行会社（リサーチ会社）：MarketsandMarkets
◆発行日：2023年9月13日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数：324
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後24時間以内）
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：バイオ
◆販売価格オプション（消費税別）
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
※為替レートは適宜修正・更新しております。リアルタイム更新ではありません。

❖ レポートの概要 ❖

"バイオテクノロジー受託製造市場は、2023年の166億米ドルから2028年には248億米ドルに達すると推定され、2023年から2028年の予測期間中の年平均成長率は8.3％"
この市場の成長は、製薬会社と生物製剤受託製造業者間の提携や協関係の増加に起因しています。例えば、2023年1月、Catalent (US)はSarepta Therapeutics, Inc. (US)と、デュシェンヌ型筋ジストロフィー治療のためのサレプタ社の最先端遺伝子治療候補薬デランジストロゲン・モキセパルボベック（SRP-9001）の製造に関する契約を締結しました。 同様に、2022年12月、Merck KGaA (Germany)とSynplogen (Japan)は、ウイルスベクターを用いた遺伝子治療薬の開発と製造を加速させる契約を締結しました。

"予測期間中、分子タイプ別ではモノクローナル抗体セグメントが最大シェアを占める"
2022年、世界のバイオテクノロジー受託製造市場では、モノクローナル抗体セグメントが分子別で最大のシェアを占めました。このセグメントの大きなシェアは、疾患の有病率の上昇、モノクローナル抗体医薬品の開発に対する政府のイニシアチブの増加、現在臨床パイプラインにあるmAb製品候補の数の増加に起因しています。

"ヨーロッパ：バイオテクノロジー受託製造市場で2番目に大きな地域"
ヨーロッパはバイオテクノロジー受託製造市場において北米に次ぐ第2位の市場規模を占めています。ヨーロッパのバイオテクノロジー受託製造市場は、モノクローナル抗体や細胞・遺伝子治療薬などの生物製剤開発への投資の増加やバイオ製造能力の拡大など、様々な要因によって近年大きな成長を遂げています。ヨーロッパは、バイオテクノロジー受託製造市場において新技術の開発と導入の最前線にあります。2023年3月、Lonzaは大規模な商業用医薬品製造に特化したcGMP臨床・商業用製造サイトを完成させました。

本レポートのために実施した一次インタビューは以下のように分類されます：
- 回答者別 供給側-70％、需要側-30％
- 役職別 管理職-45％、CXO・取締役-30％、経営幹部-25％
- 地域別 北米-40％、ヨーロッパ-25％、アジア太平洋-20％、中南米-10％、中東・アフリカ-5％

レポート掲載企業リスト ：
•Lonza (Switzerland)
•Thermo Fisher Scientific Inc. (US)
•Catalent, Inc. (US)
•Samsung Biologics (South Korea)
•WuXi Biologics (China)
•Boehringer Ingelheim International GmbH (Germany)
•FUJIFILM Holdings Corporation (Japan)
•AbbVie, Inc. (US)
•Eurofins Scientific (Luxembourg)
•GenScript Biotech Corporation (US)
•AGC, Inc. (Japan)
•Merck KGaA (Germany)
•JSR Corporation (Japan)
•Stelis (India)
•Recipharm AB (Sweden)
•Emergent (US)
•Shanghai Fosun Pharmaceutical Co., Ltd. (China)
•LOTTE BIOLOGICS (South Korea)
•Hepalink Group (China)
•Curia Global, Inc. (US)
•JRS Pharma (Germany)
•MINAPHARM Pharmaceuticals (Egypt)
•Rentschler Biopharma SE (Germany)
•Avid Bioservices, Inc. (US)
•Abzena Ltd. (US)
•Polyplus Transfection (Germany)
•Midas Pharma GmbH (Germany)
•MabPlex International Co., Ltd. (China)
•Asahi Kasei Corporation (Japan)

調査範囲：
この調査レポートは、バイオテクノロジー受託製造市場の詳細な状況を掲載しています。サービス、タイプ、事業規模、供給元、分子タイプ、治療分野、地域など、さまざまなセグメントにわたる市場規模と今後の成長可能性を推定することを目的としています。また、主要市場プレイヤーの会社概要、最近の動向、主要市場戦略とともに、詳細な競合分析も掲載しています。

レポート購入の主な利点：
本レポートは、市場全体とそのサブセグメントにおける収益数の最も近い概算値を提供することで、市場リーダー/新規参入者を支援します。また、利害関係者が競争状況をよりよく理解し、自社のビジネスをよりよく位置づけ、適切な市場参入戦略を立てるための洞察を深めるのにも役立ちます。本レポートは、関係者が市場の鼓動を理解し、主要な市場促進要因、阻害要因、機会、および課題に関する情報を提供することを可能にします。

本レポートは、以下のポイントに関する洞察を提供します：
- 主な促進要因（生物製剤とバイオシミラーの需要増加、バイオ製薬企業による生物製剤のアウトソーシング傾向の増加、個別化医療への注目の高まり、製薬企業と生物製剤CDMO間のパートナーシップとコラボレーションの増加）、阻害要因（知的財産権問題）、 市場成長に影響を与える機会（細胞・遺伝子治療需要の増加、新興国における生物製剤受託製造市場の拡大、CMOによる生物製剤製造能力の拡大、医薬品開発の重視）、課題（規制改革に対応するための課題）を分析しています。
- サービス開発/イノベーション：バイオテクノロジー受託製造市場における今後の技術、研究開発活動に関する詳細な洞察を提供します。
- 市場開発：有利な市場に関する包括的な情報-当レポートでは様々な地域の市場を分析しています。
- 市場の多様化：バイオテクノロジー受託製造市場における未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
- 競合評価：市場におけるLonza (Switzerland), Thermo Fisher Scientific Inc. (US), Catalent, Inc. (US), WuXi Biologics (China), AbbVie, Inc. (US)などの主要企業の市場シェア、成長戦略、製品提供について詳細に評価します。

1.イントロダクション
2.調査方法
3.エグゼクティブサマリー
4.プレミアムインサイト
5.市場概要
6.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：サービス別
7.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：種類別
8.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：規模別
9.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：ソース別
10.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：分子種類別
11.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：治療領域別
12.バイオテクノロジー受託製造の市場分析：地域別
13.競争状況
14.企業情報
15.付録

❖ レポートの目次 ❖

1 はじめに 39
1.1 調査目的 39
1.2 市場の定義と範囲 39
1.2.1 調査対象と除外 40
1.2.2 調査対象市場 41
1.2.3 調査対象年 41
1.3 通貨 42
1.4 ステークホルダー 42
1.5 制約 42
1.6 景気後退の影響 43
2 調査方法 44
2.1 調査データ 44
図1 調査設計 44
2.1.1 二次データ 45
2.1.2 一次データ 46
図2 バイオテクノロジー契約製造市場：一次情報源の内訳 46
2.2 市場規模推計 47
図3 バイオテクノロジー受託製造市場規模推計（供給側分析）、2022年 47
図4 市場規模推計：アプローチ1：収益シェア分析、2022年 48
図5 サーモフィッシャーサイエンティフィック社の収益シェア分析の事例、2022年 49
2.2.1 一次情報源からの洞察 50
図6 一次情報源専門家による市場検証 50
図7 市場規模推計方法論：トップダウンアプローチ 50
2.3 成長率の前提／成長予測 51
図8 バイオテクノロジー受託製造市場：CAGR予測 52
図9 バイオテクノロジー受託製造市場：成長促進要因、制約要因、課題、機会に関する成長分析 52
2.4 市場内訳とデータ三角測量 53
図10 データ三角測量手法 53
2.5 調査の前提 54
2.6 リスク分析 54
2.7 景気後退の影響分析 54
表1 世界のインフレ率予測2021～2028年（成長率）54
表2 米国の医療費、2019～2022年（百万米ドル）55
表3 米国の医療費、2023～2030年（百万米ドル）55
3 エグゼクティブサマリー57
図11 バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）57
図12 バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58
図13 バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）58
図14 バイオテクノロジー受託製造市場の地理的スナップショット 59
4 プレミアムインサイト 61
4.1 バイオテクノロジー受託製造市場の概要 61
図15 生物製剤の承認件数の増加が市場を牽引 61
4.2 北米：バイオテクノロジー受託製造市場シェア（事業規模別・国別、2022年） 62
図16 2022年、北米市場で最大のシェアを占めるのはコマーシャルオペレーションセグメント 62
4.3 バイオテクノロジー受託製造製造市場シェア（治療領域別）、2023年 vs. 2028年 62
図17：オンコロジー分野は2028年も市場を支配し続ける 62
4.4：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2023年 vs. 2028年2028年（百万米ドル）63
図18 医薬品製造サービスセグメントは2028年も市場を牽引する 63
4.5 バイオテクノロジー受託製造市場：地域別の成長機会 64
図19 予測期間中に高い成長率を記録するアジア太平洋諸国 64
5 市場概要 65
5.1 はじめに 65
5.2 市場の動向 65
図20 バイオテクノロジー受託製造市場：成長促進要因、阻害要因、機会、課題 65
表4バイオテクノロジー受託製造市場：影響分析 66
5.2.1 推進要因 66
5.2.1.1 バイオ医薬品およびバイオシミラーの需要増加 66
図21 承認済みバイオ医薬品数（2015～2022年） 67
図22 米国：承認済み・上市済みバイオシミラー数（2015～2022年） 67
5.2.1.2 バイオ医薬品企業におけるバイオ医薬品製造のアウトソーシング増加 68
5.2.1.3 個別化医療への注目の高まり 68
図23 個別化医療（FDA承認医薬品全体に占める割合）（2015～2022年） 69
5.2.1.4製薬企業とバイオ医薬品CMOとの連携強化 69
5.2.1.5 製造技術の進歩 70
5.2.2 制約 70
5.2.2.1 知的財産権問題 70
5.2.3 機会 71
5.2.3.1 細胞治療・遺伝子治療の需要増加 71
表5 主要企業による事業拡大リスト 71
5.2.3.2 新興国が提供する大きな成長機会 72
5.2.3.3 CMOによるバイオ医薬品製造能力の拡大 72
5.2.3.4 医薬品開発への注力 73
表6 特許満了を迎える主要バイオ医薬品リスト 74
5.2.4 課題 74
5.2.4.1 特許の遵守規制改革による 74
5.3 バリューチェーン分析 75
図24 バイオテクノロジー受託製造市場のバリューチェーン分析：製造段階と流通段階が最大の価値をもたらす 75
5.4 エコシステム分析 76
図25 エコシステム分析：バイオテクノロジー受託製造市場 76
表7 バイオテクノロジー受託製造市場：エコシステムにおける役割 76
5.5 ポーターの5つの力の分析 78
表8 バイオテクノロジー受託製造市場：ポーターの5つの力の分析 78
5.5.1 脅威新規参入者 78
5.5.2 代替品の脅威 78
5.5.3 供給者の交渉力 78
5.5.4 買い手の交渉力 78
5.5.5 競争の激しさ 79
5.6 技術分析 79
5.7 規制分析 80
5.7.1 規制機関、政府機関、その他の組織 80
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 80
表10 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織81
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 82
表12 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織 82
表13 各国・地域における規制シナリオ 83
5.8 2023～2024年の主要な会議・イベント 85
表14 バイオテクノロジー受託製造市場：会議・イベントの詳細リスト 85
5.9 主要なステークホルダーと購入基準 86
5.9.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー86
図26 バイオテクノロジーCMOサービスの購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 86
5.9.2 購買基準 86
図27 エンドユーザーの主要な購買基準 86
5.10 顧客の事業に影響を与えるトレンド／ディスラプション 87
6 バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別） 88
6.1 はじめに 89
表15 バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル） 89
6.2 製造 89
6.2.1 シングルユースへの移行市場を牽引するテクノロジー 89
表16 バイオテクノロジー受託製造サービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）90
表17 北米：バイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）91
表18 欧州：バイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）91
表19 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）92
表20 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）92
6.3 製剤・充填・仕上げ 92
6.3.1 生物製剤製造における最も重要な側面 92
表21 バイオテクノロジー受託製剤・充填・仕上げサービス市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル）93
表22 北米：バイオテクノロジー受託製剤・充填・仕上げサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）94
表23欧州：バイオテクノロジー受託製剤・充填仕上げサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 94
表24 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー受託製剤・充填仕上げサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 95
表25 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託製剤・充填仕上げサービス市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 95
6.4 包装とラベリング 95
6.4.1 製品が患者に届く前の最終チェックポイント 95
表26 バイオテクノロジー受託包装・ラベリングサービス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）96
表27 北米：バイオテクノロジー受託包装・ラベリングサービス市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）96
表28 欧州：バイオテクノロジー受託包装・ラベリングサービス市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）97
表29 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー受託包装・ラベリングサービス市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）97
表30 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託包装・ラベリングサービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 98
6.5 その他のサービス 98
表31 その他のバイオテクノロジー受託製造サービス市場（地域別、2021～2028年）（百万米ドル） 98
表32 北米：その他のバイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 99
表33 欧州：その他のバイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 99
表34 アジア太平洋地域：その他のバイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 100
表35 ラテンアメリカ地域：その他のバイオテクノロジー受託製造サービス市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 100
7 バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別） 101
7.1 はじめに 102
表36 バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別、2021～2028年、百万米ドル） 102
7.2 生物学的製剤原薬製造102
7.2.1 バイオテクノロジー製品への需要増加が市場を牽引 102
表37 バイオ医薬品原薬製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 103
表38 北米：バイオ医薬品原薬製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 104
表39 欧州：バイオ医薬品原薬製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 104
表40 アジア太平洋地域：バイオ医薬品原薬製造市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 105
表41 ラテンアメリカ：バイオ医薬品原薬製造市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 105
7.3 バイオ医薬品の製造 105
7.3.1 研究開発費の増加とプロセスの複雑化により、バイオ医薬品の受託製造への移行が促進された 105
表42 バイオ医薬品製造市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 106
表43 北米：バイオ医薬品医薬品製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表44 欧州：バイオ医薬品製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 107
表45 アジア太平洋地域：バイオ医薬品製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 108
表46 ラテンアメリカ：バイオ医薬品製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 108
8 バイオテクノロジー受託製造市場（規模別）オペレーション 109
8.1 はじめに 110
表47 バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 110
8.2 商業オペレーション 110
8.2.1 市場成長を支える生物製剤の承認増加 110
表48 商業オペレーション向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 111
表49 北米：商業オペレーション向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル） 112
表50 欧州：商業用バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 112
表51 アジア太平洋地域：商業用バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
表52 ラテンアメリカ：商業用バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 113
8.3 臨床業務 113
8.3.1標的治療薬の臨床試験件数の増加が市場を牽引 113
表53 臨床業務向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
表54 北米：臨床業務向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
表55 欧州：臨床業務向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 115
表56 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー臨床業務向け受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 115
表57 ラテンアメリカ：臨床業務向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 116
9 バイオテクノロジー受託製造市場（供給元別） 117
9.1 はじめに 118
表58 バイオテクノロジー受託製造市場（供給元別）、2021～2028年（百万米ドル） 118
9.2 哺乳類発現システム 118
9.2.1市場を牽引する多様な治療法 118
表59 哺乳類発現システムの種類 119
表60 哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（地域別、2021～2028年、百万米ドル） 119
表61 北米：哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 120
表62 欧州：哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別、 2021～2028年（百万米ドル） 120
表63 アジア太平洋地域：哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
表64 ラテンアメリカ：哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
9.3 非哺乳類発現システム 121
9.3.1 市場成長を支える生物学的製剤ワクチンの需要増加 121
表65 微生物発現の種類システムとその応用 122
表66 非哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 123
表67 北米：非哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
表68 欧州：非哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
表69 アジア太平洋地域：非哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 125
表70 ラテンアメリカ：非哺乳類発現システムのバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 125
10 分子タイプ別バイオテクノロジー受託製造市場 126
10.1 はじめに 127
表71 分子タイプ別バイオテクノロジー受託製造市場（2021～2028年、百万米ドル） 127
10.2 モノクローナル抗体 127
10.2.1 MABS承認件数の増加が市場を牽引 127
図28 承認されたモノクローナル抗体の数、2010～2022年 128
表72 バイオテクノロジー受託製造市場（モノクローナル抗体）、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 128
表73 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（モノクローナル抗体）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 129
表74 欧州：バイオテクノロジー受託製造市場モノクローナル抗体製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
表75 アジア太平洋地域：モノクローナル抗体バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 130
表76 ラテンアメリカ：モノクローナル抗体バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 130
10.3 細胞・遺伝子治療 130
10.3.1 慢性疾患の有病率増加が市場を牽引 130
表77 FDA承認CAR-T細胞療法 131
表78 細胞・遺伝子治療におけるバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表79 北米：細胞・遺伝子治療におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
表80 欧州：細胞・遺伝子治療におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表81 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー細胞・遺伝子治療薬の受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表82 ラテンアメリカ：細胞・遺伝子治療薬のバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
10.4 抗体薬物複合体（ADC） 134
10.4.1 市場成長を支える生物製剤への投資増加 134
表83 抗体薬物複合体（ADC）のバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表84 北米：抗体薬物複合体（ADC）のバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表85 欧州：抗体薬物複合体（ADC）のバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表86 アジア太平洋地域：抗体薬物複合体（ADC）のバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表87 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託製造市場抗体薬物複合体（ADC）製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
10.5 ワクチン 137
10.5.1 ワクチン需要の増加が市場を牽引 137
表88 NIHによるワクチン研究への資金提供（2018～2022年）（百万米ドル） 137
表89 バイオテクノロジーによるワクチン受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
表90 北米：バイオテクノロジーによるワクチン受託製造市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル） 138
表91 欧州：ワクチンのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表92 アジア太平洋地域：ワクチンのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表93 ラテンアメリカ：ワクチンのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
10.6 治療用ペプチドおよびタンパク質 140
10.6.1市場成長を支えるゲノミクス研究プロジェクトの増加 140
表94 ペプチド治療薬の例 141
表95 医薬品として使用されている市販の組み換えタンパク質 141
表96 バイオテクノロジー受託製造市場（治療用ペプチドおよびタンパク質） 地域別、2021～2028年（百万米ドル） 142
表97 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（治療用ペプチドおよびタンパク質） 国別、2021～2028年（百万米ドル） 142
表98 欧州：バイオテクノロジー受託製造市場（治療用ペプチドおよびタンパク質）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 143
表99 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー受託製造市場（治療用ペプチドおよびタンパク質）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 143
表100 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託製造市場（治療用ペプチドおよびタンパク質）、国別、2021～2028年（百万米ドル） 144
10.7 その他の分子タイプ 144
表101 バイオテクノロジー受託製造市場その他の分子タイプの製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 145
表102 北米：その他の分子タイプのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 145
表103 欧州：その他の分子タイプのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 146
表104 アジア太平洋地域：その他の分子タイプのバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年(百万米ドル) 146
表105 ラテンアメリカ：バイオテクノロジー受託製造市場（その他分子タイプ）、国別、2021～2028年 (百万米ドル) 147
11 バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別） 148
11.1 はじめに 149
表106 バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年 (百万米ドル) 149
11.2 オンコロジー 149
11.2.1 オンコロジー領域における生物学的製剤の承認および上市増加が市場を牽引149
表107 オンコロジー領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 151
表108 北米：オンコロジー領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 151
表109 欧州：オンコロジー領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表110 アジア太平洋地域：オンコロジー領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年(百万米ドル) 152
表111 ラテンアメリカ：がん治療薬向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年 (百万米ドル) 153
11.3 自己免疫疾患 153
11.3.1 自己免疫疾患の有病率上昇が市場を牽引 153
表112 自己免疫疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年 (百万米ドル) 154
表113 北米：自己免疫疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル）154
表114 欧州：自己免疫疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）155
表115 アジア太平洋地域：自己免疫疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）155
表116 ラテンアメリカ：自己免疫疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）156
11.4 代謝性疾患156
11.4.1 代謝性疾患の有病率増加による生物学的製剤の採用促進 156
表117 代謝性疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表118 北米：代謝性疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 157
表119 欧州：代謝性疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
表120 アジア太平洋地域：代謝性疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
表121 ラテンアメリカ：代謝性疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 159
11.5 心血管疾患 159
11.5.1 市場成長を支える新たな治療法の開発 159
表122 心血管疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、 2021～2028年（百万米ドル）160
表123 北米：心血管疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）160
表124 欧州：心血管疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）161
表125 アジア太平洋地域：心血管疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）161
表126 ラテンアメリカ北米：心血管疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
11.6 神経疾患 162
11.6.1 神経疾患の負担の大きさが市場を牽引 162
表127 神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 163
表128 北米：神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 163
表129 欧州：神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
表130 アジア太平洋地域：神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）国別、2021～2028年（百万米ドル） 164
表131 ラテンアメリカ：神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 165
11.7 感染症 165
11.7.1 流行の増加が市場成長を後押し 165
表132 感染症向けバイオテクノロジー受託製造市場（地域別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
表133 北米：神経疾患向けバイオテクノロジー受託製造市場感染症（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
表134 欧州：感染症向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 167
表135 アジア太平洋地域：感染症向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 167
表136 ラテンアメリカ：感染症向けバイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 168
11.8 その他の治療領域 168
表137 その他の治療領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（地域別、2021～2028年）（百万米ドル） 169
表138 北米：その他の治療領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 169
表139 欧州：その他の治療領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 170
表140 アジア太平洋地域：バイオテクノロジー受託製造市場その他の治療領域における製造市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 170
表141 ラテンアメリカ：その他の治療領域におけるバイオテクノロジー受託製造市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 171
12 バイオテクノロジー受託製造市場（地域別） 172
12.1 はじめに 173
表142 バイオテクノロジー受託製造市場（地域別、2021～2028年、百万米ドル） 173
12.2 北米 173
図29北米：バイオテクノロジー受託製造市場スナップショット 174
表143 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
表144 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
表145 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 176
表146 北米：バイオテクノロジー受託製造製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 176
表147 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（供給元別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
表148 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 177
表149 北米：バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル） 178
12.2.1 米国 178
12.2.1.1 FDA承認の製造施設の多さが市場成長を後押し 178
表150 米国：バイオテクノロジー受託製造市場、サービス別、2021～2028年（百万米ドル） 179
表151 米国：バイオテクノロジー受託製造市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 179
表152 米国：バイオテクノロジー受託製造市場、事業規模別、2021～2028年（百万米ドル） 180
表153 米国：バイオテクノロジー受託製造市場、ソース別、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）180
表154 米国：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）181
表155 米国：バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル）181
12.2.2 カナダ 182
12.2.2.1 市場成長を支える医薬品開発への政府資金の増加 182
表156 カナダ：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル）182
表157 カナダ：バイオテクノロジー受託製造製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 183
表158 カナダ：バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 183
表159 カナダ：バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別）、2021～2028年（百万米ドル） 184
表160 カナダ：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 184
表161 カナダ：バイオテクノロジー受託製造市場治療領域別、2021～2028年（百万米ドル） 185
12.2.3 景気後退の影響 185
12.3 ヨーロッパ 186
表162 ヨーロッパ：バイオテクノロジー受託製造市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 186
表163 ヨーロッパ：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル） 187
表164 ヨーロッパ：バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 187
表165 ヨーロッパ：バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 188
表166 欧州：バイオテクノロジー受託製造市場（供給元別）、2021～2028年（百万米ドル） 188
表167 欧州：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 189
表168 欧州：バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル） 189
12.3.1 ドイツ 190
12.3.1.1 急成長する医薬品市場が市場を牽引 190
表169 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル） 190
表170 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 191
表171 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 191
表172 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別）、2021～2028年(百万米ドル) 192
表173 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 192
表174 ドイツ：バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年 (百万米ドル) 193
12.3.2 英国 193
12.3.2.1 医薬品開発への投資増加が市場成長を後押し 193
表175 英国：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年 (百万米ドル) 194
表176 英国：バイオテクノロジー受託製造製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 194
表177 英国：バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 195
表178 英国：バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別）、2021～2028年（百万米ドル） 195
表179 英国：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 196
表180 英国：バイオテクノロジー受託製造市場（治療薬別）地域別、2021～2028年（百万米ドル） 196
12.3.3 フランス 197
12.3.3.1 市場成長を支える国内医薬品開発のための政府および民間組織からの資金提供の可能性 197
表181 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（サービス別）、2021～2028年（百万米ドル） 197
表182 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 198
表183 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（事業規模別）、2021～2028年（百万米ドル） 198
表184 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別）、2021～2028年（百万米ドル） 199
表 185 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（分子タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 199
表 186 フランス：バイオテクノロジー受託製造市場（治療領域別）、2021～2028年（百万米ドル） 200
12.3.4 イタリア 200
12.3.4.1 市販医薬品開発パイプラインの増加が市場を牽引 200
表 187 イタリア：バイオテクノロジー受託製造市場（ソース別） SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 188 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 189 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 190 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 191 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 203
TABLE 192 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 203
12.3.5 SPAIN 204
12.3.5.1 Rising R&D expenditure to propel market 204
TABLE 193 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 204
TABLE 194 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 195 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 196 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 197 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 198 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 207
12.3.6 REST OF EUROPE 207
TABLE 199 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 200 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 201 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 209
TABLE 202 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 209
TABLE 203 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 204 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 210
12.3.7 RECESSION IMPACT 211

1 INTRODUCTION 39
1.1 STUDY OBJECTIVES 39
1.2 MARKET DEFINITION AND SCOPE 39
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 40
1.2.2 MARKETS COVERED 41
1.2.3 YEARS CONSIDERED 41
1.3 CURRENCY 42
1.4 STAKEHOLDERS 42
1.5 LIMITATIONS 42
1.6 RECESSION IMPACT 43
2 RESEARCH METHODOLOGY 44
2.1 RESEARCH DATA 44
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 44
2.1.1 SECONDARY DATA 45
2.1.2 PRIMARY DATA 46
FIGURE 2 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: BREAKDOWN OF PRIMARIES 46
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 47
FIGURE 3 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET SIZE ESTIMATION (SUPPLY-SIDE ANALYSIS), 2022 47
FIGURE 4 MARKET SIZE ESTIMATION: APPROACH 1 – REVENUE SHARE ANALYSIS, 2022 48
FIGURE 5 ILLUSTRATIVE EXAMPLE OF THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.: REVENUE SHARE ANALYSIS, 2022 49
2.2.1 INSIGHTS FROM PRIMARIES 50
FIGURE 6 MARKET VALIDATION FROM PRIMARY EXPERTS 50
FIGURE 7 MARKET SIZE ESTIMATION METHODOLOGY: TOP-DOWN APPROACH 50
2.3 GROWTH RATE ASSUMPTIONS/GROWTH FORECAST 51
FIGURE 8 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: CAGR PROJECTIONS 52
FIGURE 9 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GROWTH ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, CHALLENGES, AND OPPORTUNITIES 52
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 53
FIGURE 10 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 53
2.5 RESEARCH ASSUMPTIONS 54
2.6 RISK ANALYSIS 54
2.7 RECESSION IMPACT ANALYSIS 54
TABLE 1 GLOBAL INFLATION RATE PROJECTIONS, 2021–2028 (% GROWTH) 54
TABLE 2 US HEALTH EXPENDITURE, 2019–2022 (USD MILLION) 55
TABLE 3 US HEALTH EXPENDITURE, 2023–2030 (USD MILLION) 55
3 EXECUTIVE SUMMARY 57
FIGURE 11 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 57
FIGURE 12 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 13 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 58
FIGURE 14 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET 59
4 PREMIUM INSIGHTS 61
4.1 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET OVERVIEW 61
FIGURE 15 RISING APPROVALS OF BIOLOGICS TO DRIVE MARKET 61
4.2 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET SHARE, BY SCALE OF OPERATION & COUNTRY (2022) 62
FIGURE 16 COMMERCIAL OPERATIONS SEGMENT ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF NORTH AMERICAN MARKET IN 2022 62
4.3 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET SHARE, BY THERAPEUTIC AREA, 2023 VS. 2028 62
FIGURE 17 ONCOLOGY SEGMENT WILL CONTINUE TO DOMINATE MARKET IN 2028 62
4.4 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 63
FIGURE 18 PHARMACEUTICAL MANUFACTURING SERVICES SEGMENT WILL CONTINUE TO DOMINATE MARKET IN 2028 63
4.5 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 64
FIGURE 19 ASIA PACIFIC COUNTRIES TO REGISTER HIGHER GROWTH DURING FORECAST PERIOD 64
5 MARKET OVERVIEW 65
5.1 INTRODUCTION 65
5.2 MARKET DYNAMICS 65
FIGURE 20 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 65
TABLE 4 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: IMPACT ANALYSIS 66
5.2.1 DRIVERS 66
5.2.1.1 Rising demand for biologics and biosimilars 66
FIGURE 21 NUMBER OF APPROVED BIOLOGICS, 2015–2022 67
FIGURE 22 US: NUMBER OF APPROVED AND LAUNCHED BIOSIMILARS, 2015–2022 67
5.2.1.2 Increasing outsourcing of biologics manufacturing among biopharmaceutical companies 68
5.2.1.3 Growing focus on personalized medicine 68
FIGURE 23 PERSONALIZED MEDICINES (% OF ALL FDA-APPROVED DRUGS), 2015–2022 69
5.2.1.4 Increasing collaborations between pharmaceutical companies and biologics CMOs 69
5.2.1.5 Advancements in manufacturing technologies 70
5.2.2 RESTRAINTS 70
5.2.2.1 Intellectual property rights issues 70
5.2.3 OPPORTUNITIES 71
5.2.3.1 Rising demand for cell and gene therapies 71
TABLE 5 LIST OF EXPANSIONS BY TOP COMPANIES 71
5.2.3.2 Significant growth opportunities offered by emerging countries 72
5.2.3.3 Expansion of biologics manufacturing capacities by CMOs 72
5.2.3.4 Strong emphasis on drug development 73
TABLE 6 LIST OF KEY BIOLOGICS FACING PATENT EXPIRY 74
5.2.4 CHALLENGES 74
5.2.4.1 Complying with regulatory reforms 74
5.3 VALUE CHAIN ANALYSIS 75
FIGURE 24 VALUE CHAIN ANALYSIS OF BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: MANUFACTURING AND DISTRIBUTION PHASES ADD MAXIMUM VALUE 75
5.4 ECOSYSTEM ANALYSIS 76
FIGURE 25 ECOSYSTEM ANALYSIS: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET 76
TABLE 7 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: ROLE IN ECOSYSTEM 76
5.5 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 78
TABLE 8 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 78
5.5.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 78
5.5.2 THREAT OF SUBSTITUTES 78
5.5.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 78
5.5.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 78
5.5.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 79
5.6 TECHNOLOGY ANALYSIS 79
5.7 REGULATORY ANALYSIS 80
5.7.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 80
TABLE 9 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 80
TABLE 10 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 81
TABLE 11 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
TABLE 12 REST OF THE WORLD: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 82
TABLE 13 REGULATORY SCENARIOS ACROSS DIFFERENT COUNTRIES/REGIONS 83
5.8 KEY CONFERENCES AND EVENTS IN 2023–2024 85
TABLE 14 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES AND EVENTS 85
5.9 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 86
5.9.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 86
FIGURE 26 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF BIOTECHNOLOGY CMO SERVICES 86
5.9.2 BUYING CRITERIA 86
FIGURE 27 KEY BUYING CRITERIA FOR END USERS 86
5.10 TRENDS/DISRUPTIONS IMPACTING CUSTOMER’S BUSINESS 87
6 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE 88
6.1 INTRODUCTION 89
TABLE 15 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 89
6.2 MANUFACTURING 89
6.2.1 SHIFT TOWARD SINGLE-USE TECHNOLOGY TO DRIVE MARKET 89
TABLE 16 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 90
TABLE 17 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
TABLE 18 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
TABLE 19 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
TABLE 20 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
6.3 FORMULATION & FILL-FINISH 92
6.3.1 MOST CRITICAL ASPECT OF BIOLOGICS MANUFACTURING 92
TABLE 21 BIOTECHNOLOGY CONTRACT FORMULATION & FILL-FINISH SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 93
TABLE 22 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT FORMULATION & FILL-FINISH SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 94
TABLE 23 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT FORMULATION & FILL-FINISH SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 94
TABLE 24 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT FORMULATION & FILL-FINISH SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 95
TABLE 25 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT FORMULATION & FILL-FINISH SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 95
6.4 PACKAGING & LABELING 95
6.4.1 FINAL CHECKPOINT BEFORE PRODUCT REACHES PATIENT 95
TABLE 26 BIOTECHNOLOGY CONTRACT PACKAGING & LABELING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 27 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT PACKAGING & LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 96
TABLE 28 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT PACKAGING & LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
TABLE 29 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT PACKAGING & LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 97
TABLE 30 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT PACKAGING & LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 98
6.5 OTHER SERVICES 98
TABLE 31 OTHER BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 98
TABLE 32 NORTH AMERICA: OTHER BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 33 EUROPE: OTHER BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 99
TABLE 34 ASIA PACIFIC: OTHER BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
TABLE 35 LATIN AMERICA: OTHER BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 100
7 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE 101
7.1 INTRODUCTION 102
TABLE 36 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 102
7.2 BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING 102
7.2.1 INCREASING DEMAND FOR BIOTECHNOLOGY PRODUCTS TO DRIVE MARKET 102
TABLE 37 BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 103
TABLE 38 NORTH AMERICA: BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 39 EUROPE: BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 104
TABLE 40 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
TABLE 41 LATIN AMERICA: BIOLOGIC DRUG SUBSTANCE MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
7.3 BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING 105
7.3.1 INCREASING R&D COST AND PROCESS COMPLEXITY PROMPTED SHIFT TOWARD CONTRACT MANUFACTURING FOR BIOLOGIC DRUG PRODUCTS 105
TABLE 42 BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 106
TABLE 43 NORTH AMERICA: BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 44 EUROPE: BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
TABLE 45 ASIA PACIFIC: BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
TABLE 46 LATIN AMERICA: BIOLOGIC DRUG PRODUCT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 108
8 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION 109
8.1 INTRODUCTION 110
TABLE 47 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 110
8.2 COMMERCIAL OPERATIONS 110
8.2.1 INCREASING APPROVALS OF BIOLOGICS TO SUPPORT MARKET GROWTH 110
TABLE 48 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COMMERCIAL OPERATIONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 111
TABLE 49 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COMMERCIAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 50 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COMMERCIAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
TABLE 51 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COMMERCIAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
TABLE 52 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR COMMERCIAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
8.3 CLINICAL OPERATIONS 113
8.3.1 INCREASING NUMBER OF CLINICAL TRIALS FOR TARGETED THERAPIES TO DRIVE MARKET 113
TABLE 53 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL OPERATIONS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 54 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 55 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 56 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
TABLE 57 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLINICAL OPERATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
9 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE 117
9.1 INTRODUCTION 118
TABLE 58 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 118
9.2 MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS 118
9.2.1 VERSATILE THERAPEUTIC DIVERSITY TO DRIVE MARKET 118
TABLE 59 TYPES OF MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS 119
TABLE 60 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 61 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 62 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 63 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 64 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
9.3 NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS 121
9.3.1 INCREASING DEMAND FOR BIOLOGICS VACCINES TO SUPPORT MARKET GROWTH 121
TABLE 65 TYPES OF MICROBIAL EXPRESSION SYSTEMS AND THEIR APPLICATIONS 122
TABLE 66 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 67 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 68 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 69 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 70 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NON-MAMMALIAN EXPRESSION SYSTEMS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
10 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE 126
10.1 INTRODUCTION 127
TABLE 71 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 127
10.2 MONOCLONAL ANTIBODIES 127
10.2.1 GROWING APPROVALS FOR MABS TO PROPEL MARKET 127
FIGURE 28 NUMBER OF APPROVED MONOCLONAL ANTIBODIES, 2010–2022 128
TABLE 72 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 73 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 74 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 75 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 76 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 130
10.3 CELL & GENE THERAPIES 130
10.3.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES TO DRIVE MARKET 130
TABLE 77 FDA-APPROVED CAR T-CELL THERAPIES 131
TABLE 78 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CELL & GENE THERAPIES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 79 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CELL & GENE THERAPIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
TABLE 80 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CELL & GENE THERAPIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 81 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CELL & GENE THERAPIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 82 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CELL & GENE THERAPIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 134
10.4 ANTIBODY-DRUG CONJUGATES 134
10.4.1 INCREASING INVESTMENTS IN BIOLOGICS TO SUPPORT MARKET GROWTH 134
TABLE 83 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 84 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 85 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 86 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 87 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ANTIBODY-DRUG CONJUGATES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
10.5 VACCINES 137
10.5.1 INCREASING DEMAND FOR VACCINES TO DRIVE MARKET 137
TABLE 88 NIH FUNDING FOR VACCINE RESEARCH, 2018–2022 (USD MILLION) 137
TABLE 89 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR VACCINES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 90 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 91 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 92 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 93 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR VACCINES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
10.6 THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS 140
10.6.1 INCREASING NUMBER OF RESEARCH PROJECTS IN GENOMICS TO SUPPORT MARKET GROWTH 140
TABLE 94 EXAMPLES OF PEPTIDE THERAPEUTICS 141
TABLE 95 COMMERCIALIZED RECOMBINANT PROTEINS USED IN MEDICINE 141
TABLE 96 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 97 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 98 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 99 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 100 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR THERAPEUTIC PEPTIDES & PROTEINS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 144
10.7 OTHER MOLECULE TYPES 144
TABLE 101 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER MOLECULE TYPES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 145
TABLE 102 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER MOLECULE TYPES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 145
TABLE 103 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER MOLECULE TYPES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 104 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER MOLECULE TYPES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
TABLE 105 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER MOLECULE TYPES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
11 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA 148
11.1 INTRODUCTION 149
TABLE 106 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 149
11.2 ONCOLOGY 149
11.2.1 INCREASED APPROVALS AND LAUNCH OF BIOLOGICS FOR ONCOLOGY TO DRIVE MARKET 149
TABLE 107 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ONCOLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 108 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 109 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 110 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 111 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ONCOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 153
11.3 AUTOIMMUNE DISEASES 153
11.3.1 RISING PREVALENCE OF AUTOIMMUNE DISEASES TO DRIVE MARKET 153
TABLE 112 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 113 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 114 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 115 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 116 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR AUTOIMMUNE DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 156
11.4 METABOLIC DISEASES 156
11.4.1 INCREASING PREVALENCE OF METABOLIC DISEASES TO DRIVE ADOPTION OF BIOLOGICS 156
TABLE 117 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR METABOLIC DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 118 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR METABOLIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 119 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR METABOLIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 158
TABLE 120 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR METABOLIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 158
TABLE 121 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR METABOLIC DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
11.5 CARDIOVASCULAR DISEASES 159
11.5.1 DEVELOPMENT OF NEW TREATMENT OPTIONS TO SUPPORT MARKET GROWTH 159
TABLE 122 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 160
TABLE 123 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 160
TABLE 124 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 125 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 126 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
11.6 NEUROLOGY 162
11.6.1 HIGH BURDEN OF NEUROLOGICAL DISORDERS TO PROPEL MARKET 162
TABLE 127 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 128 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 129 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 130 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 131 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
11.7 INFECTIOUS DISEASES 165
11.7.1 RISING EPIDEMIC OUTBREAKS TO SUPPORT MARKET GROWTH 165
TABLE 132 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 133 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 134 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 135 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 136 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR INFECTIOUS DISEASES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 168
11.8 OTHER THERAPEUTIC AREAS 168
TABLE 137 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 169
TABLE 138 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 169
TABLE 139 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 140 ASIA PACIFIC: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 141 LATIN AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER THERAPEUTIC AREAS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 171
12 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION 172
12.1 INTRODUCTION 173
TABLE 142 BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 173
12.2 NORTH AMERICA 173
FIGURE 29 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 174
TABLE 143 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 144 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 175
TABLE 145 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 176
TABLE 146 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 176
TABLE 147 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 177
TABLE 148 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 177
TABLE 149 NORTH AMERICA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 178
12.2.1 US 178
12.2.1.1 Presence of large number of FDA-approved manufacturing facilities to favor market growth 178
TABLE 150 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 151 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 152 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 153 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 180
TABLE 154 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 181
TABLE 155 US: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 181
12.2.2 CANADA 182
12.2.2.1 Rising government funding for drug development to support market growth 182
TABLE 156 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 182
TABLE 157 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 183
TABLE 158 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 183
TABLE 159 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 184
TABLE 160 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 184
TABLE 161 CANADA: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 185
12.2.3 RECESSION IMPACT 185
12.3 EUROPE 186
TABLE 162 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 186
TABLE 163 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 187
TABLE 164 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 187
TABLE 165 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 188
TABLE 166 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 188
TABLE 167 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 189
TABLE 168 EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 189
12.3.1 GERMANY 190
12.3.1.1 Rapidly growing pharmaceutical market to drive market 190
TABLE 169 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 190
TABLE 170 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 191
TABLE 171 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 191
TABLE 172 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 192
TABLE 173 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 192
TABLE 174 GERMANY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 193
12.3.2 UK 193
12.3.2.1 Rising investments in drug development to favor market growth 193
TABLE 175 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 194
TABLE 176 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 194
TABLE 177 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 195
TABLE 178 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 195
TABLE 179 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 196
TABLE 180 UK: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 196
12.3.3 FRANCE 197
12.3.3.1 Availability of funds from government and private organizations for domestic drug development to support market growth 197
TABLE 181 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 197
TABLE 182 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 198
TABLE 183 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 198
TABLE 184 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 185 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 186 FRANCE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 200
12.3.4 ITALY 200
12.3.4.1 Rising commercial drug development pipeline to drive market 200
TABLE 187 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 188 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 189 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 190 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 191 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 203
TABLE 192 ITALY: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 203
12.3.5 SPAIN 204
12.3.5.1 Rising R&D expenditure to propel market 204
TABLE 193 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 204
TABLE 194 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 195 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 196 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 197 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 198 SPAIN: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 207
12.3.6 REST OF EUROPE 207
TABLE 199 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 200 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 201 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SCALE OF OPERATION, 2021–2028 (USD MILLION) 209
TABLE 202 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SOURCE, 2021–2028 (USD MILLION) 209
TABLE 203 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY MOLECULE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 204 REST OF EUROPE: BIOTECHNOLOGY CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY THERAPEUTIC AREA, 2021–2028 (USD MILLION) 210
12.3.7 RECESSION IMPACT 211
※参考情報

バイオテクノロジー受託製造とは、バイオテクノロジーに基づく製品の開発や生産を他の企業が請け負うサービスのことを指します。このプロセスでは、特に製薬会社やバイオテクノロジー企業が自社の製品を市場に出すための効率的な方法として利用されます。受託製造業者は、クライアントの設計に基づいて製品を製造し、必要な品質管理や認証を行い、最終製品を納品します。
バイオテクノロジー受託製造の用途は多岐にわたり、主に医薬品、ワクチン、バイオ医療製品、さらには新規バイオ材料の製造に利用されます。医薬品業界では、バイオロジクスと呼ばれる生物由来の医薬品が増加しているため、受託製造は特に重要性を増しています。これにより、企業は自社で全てを製造する負担を軽減し、専門の設備や技術を持つパートナーに依存することができます。

バイオテクノロジー受託製造にはいくつかの種類があります。一つは、プロセス開発に特化した受託製造です。これは新薬の開発段階で、製造プロセスの最適化を行い、実際の生産に向けた初期的な実験を行うことが含まれます。次に、製造段階の受託製造業務があります。これはクライアントの要望に基づいた大量生産を行うもので、GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した製造が求められます。また、バイオ分析や試験を行うための解析業務を含む場合もあります。

バイオテクノロジー受託製造に関連する技術は、細胞培養、遺伝子組換え技術、タンパク質発現系など、多岐にわたります。細胞培養技術は、細胞を人工的に培養し、製品を生産するための基本的な手法です。遺伝子組換え技術は、特定の遺伝子を持つ生物を作り出すことで、新しい医薬品や治療法の開発に寄与します。タンパク質発現系は、特定のタンパク質を大量に生成するための方法で、これもまた製薬業界で広く利用されています。

さらに、受託製造には品質管理が不可欠です。GMPに沿った製造プロセスは、不良品の発生率を低減し、製品の安全性や有効性を維持するために重要です。また、製品のトレーサビリティを確保することも求められ、製品の原材料から最終製品に至るまでの詳細な記録が必須とされます。

これらの理由から、バイオテクノロジー受託製造は業界のニュースや市場動向に大きな影響を与えています。特に新しいバイオ医薬品の開発は、非常に高コストで時間がかかるため、受託製造の活用が企業戦略において極めて重要な要素となってきています。これにより、企業は迅速に市場に対応することが可能となり、研究開発の効率性を高めることができます。

このように、バイオテクノロジー受託製造は、医薬品開発の効率化やコスト削減を位置づけた重要な役割を果たしています。また、新しい技術や研究成果が日々進展する中で、この分野の発展は今後の医療や産業にも大きな影響を及ぼすことでしょう。これにより、バイオテクノロジー受託製造は、ますます重要性を増していくと考えられます。


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★リサーチレポート[ バイオテクノロジー受託製造の世界市場予測（～2028）：サービス別、種類別、規模別、ソース別、治療領域別、分子種類別(Biotechnology Contract Manufacturing Market by Service (Manufacturing, Fill Finish, Packaging), Type (Drug Substance, Drug Product), Scale, Source (Mammalian), Therapy Area (Oncology), Molecule Type (mAbs, ADC, CGT, Vaccines) - Global Forecasts to 2028)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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