カテゴリー： IMARC, 世界, 医療/バイオ

世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場予測2023年-2028年

◆英語タイトル：Pyrogen Testing Market: Global Industry Trends, Share, Size, Growth, Opportunity and Forecast 2023-2028

IMARCが発行した調査報告書（IMARC23DCB036）◆商品コード：IMARC23DCB036
◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC
◆発行日：2023年11月
   最新版(2025年又は2026年)版があります。お問い合わせください。
◆ページ数：141
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医療
◆販売価格オプション（消費税別）
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
※為替レートは適宜修正・更新しております。リアルタイム更新ではありません。

❖ レポートの概要 ❖

世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場規模は2022年に12億ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2028年までに22億ドルに達し、2022年から2028年の間に10.63%の成長率（CAGR）を示すと予測しています。
発熱性物質試験（パイロジェンテスト）は、水性非経口剤中のエンドトキシンおよび非エンドトキシンのパイロジェン汚染物質を検出するために実施されます。これは、非経口医薬品や医療機器の安全性を確保し、パイロジェン物質によって引き起こされる生命を脅かす疾患や致命的なエンドトキシンショックを回避するのに役立ちます。一般的に利用されている発熱性物質試験（パイロジェンテスト）法には、リムラスアメーボサイト溶解液（LAL）試験、リコンビナントファクターC（rFC）試験、ウサギパイロジェンテスト（RPT）、単球活性化試験（MAT）などがあります。現在、堅牢で感度が高く、スケーラブルであることから、その需要は世界中で拡大しています。

発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場の動向
世界中で盛んな製薬業界とバイオテクノロジー業界は、市場の成長を後押しする重要な要因の一つです。発熱性物質試験（パイロジェンテスト）は、これらの産業において、費用対効果の高い価格で感染のない製品を安全に開発・発売するための広範な用途を見出しています。また、製造過程における薬剤中の微生物や代謝物の存在を判定するためにも利用されています。さらにこの検査は、疾患の重症度、回復度、後遺症を判定することで、感染症管理の改善に役立ちます。その結果、世界中でコロナウイルス病（COVID-19）ワクチンの製造に採用されています。このことは、心臓病、癌、糖尿病などの慢性疾患の有病率の増加とともに、市場にプラスの影響を与えています。さらに、主要企業は、従来の方法と比較して、より適切なパイロジェン活性の予測を提供する、技術的に高度で費用対効果の高い発熱性物質試験（パイロジェンテスト）技術を導入しており、これが有利な市場見通しを生み出しています。これに加えて、新しい治療薬の発売や、製造企業や各国の政府機関による研究開発（R&D）活動への継続的な資金提供も、もう一つの主要な成長促進要因として作用しています。

主な市場セグメンテーション
IMARC Groupは、世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場レポートの各サブセグメントにおける主要動向の分析と、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。製品別、検査タイプ別、用途別に市場を分類しています。

製品別
機器
キットと試薬
サービス

検査タイプ別
体外検査
LAL検査
ウサギ検査
その他

アプリケーション別
医薬品・生物製剤
医療機器
その他

地域別
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

競争環境：
業界の競争環境は、Charles River Laboratories International Inc.、Ellab A/S、Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation)、Lonza Group AG、Merck KGaA、Microcoat Biotechnologie GmbH、Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)、North American Science Associates Inc.、Pacific Biolabs Inc.、Sanquin、Thermo Fisher Scientific Inc、Toxikon Corporation and Wuxi Apptec.などの主要企業のプロフィールとともに調査されています。

本レポートで扱う主な質問
世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場はこれまでどのように推移してきたか？
COVID-19が世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場に与えた影響は？
主要な地域市場は？
製品に基づく市場の内訳は？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
アプリケーションに基づく市場の内訳は？
業界のバリューチェーンにおける様々な段階とは？
業界の主要な推進要因と課題は何か？
世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場の構造と主要プレーヤーは？
業界における競争の程度は？

1 序論
2 範囲・調査手法
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 世界の発熱性物質試験（パイロジェンテスト）市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場
6.1 機器
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 キット・試薬
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 検査タイプ別市場
7.1 体外検査
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 LAL検査
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 ウサギ検査
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
8 用途別市場
8.1 医薬品・生物製剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 医療機器
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 その他
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 中南米
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東・アフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 長所
10.3 弱点
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ファイブフォース分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の程度
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争状況

❖ レポートの目次 ❖

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界のパイロジェン試験市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品別市場分析
6.1 機器
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 キットおよび試薬
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 試験タイプ別市場分析
7.1 インビトロ試験
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 LAL試験
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 ウサギ試験
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
8 用途別市場分析
8.1 医薬品・生物製剤
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 医療機器
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 その他
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
9 地域別市場分析
9.1 北米
9.1.1 アメリカ合衆国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋地域
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東・アフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場分析
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 購買者の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の度合い
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要プレイヤー
14.3 主要プレイヤーのプロファイル
14.3.1 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.1.1 会社概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.1.3 財務状況
14.3.1.4 SWOT分析
14.3.2 エラブA/S
14.3.2.1 会社概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.3 富士フイルム和光純薬株式会社（富士フイルムホールディングス株式会社）
14.3.3.1 会社概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.4 ロンザ・グループ AG
14.3.4.1 会社概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.4.3 財務状況
14.3.4.4 SWOT分析
14.3.5 メルクKGaA
14.3.5.1 会社概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.5.3 財務状況
14.3.5.4 SWOT分析
14.3.6 マイクロコート・バイオテクノロジーGmbH
14.3.6.1 会社概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.7 ネルソン・ラボラトリーズLLC（ソテラ・ヘルス）
14.3.7.1 会社概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.8 ノース・アメリカン・サイエンス・アソシエイツ社
14.3.8.1 会社概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.9 パシフィック・バイオラボ社
14.3.9.1 会社概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.10 サンキン
14.3.10.1 会社概要
14.3.10.2 製品ポートフォリオ
14.3.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
14.3.11.1 会社概要
14.3.11.2 製品ポートフォリオ
14.3.11.3 財務状況
14.3.11.4 SWOT分析
14.3.12 トキシコン社
14.3.12.1 会社概要
14.3.12.2 製品ポートフォリオ
14.3.13 ウーシー・アプテック
14.3.13.1 会社概要
14.3.13.2 製品ポートフォリオ
14.3.13.3 財務状況



1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Pyrogen Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product
6.1 Instruments
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Kits and Reagents
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 In-vitro Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 LAL Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Rabbit Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Others
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Pharmaceutical and Biologics
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Medical Devices
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Others
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Charles River Laboratories International Inc.
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 Financials
14.3.1.4 SWOT Analysis
14.3.2 Ellab A/S
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.3 Fujifilm Wako Pure Chemical Corporation (Fujifilm Holdings Corporation)
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.4 Lonza Group AG
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 Financials
14.3.4.4 SWOT Analysis
14.3.5 Merck KGaA
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 Financials
14.3.5.4 SWOT Analysis
14.3.6 Microcoat Biotechnologie GmbH
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.7 Nelson Laboratories LLC (Sotera Health)
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.8 North American Science Associates Inc.
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.9 Pacific Biolabs Inc.
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.10 Sanquin
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.11 Thermo Fisher Scientific Inc
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 Financials
14.3.11.4 SWOT Analysis
14.3.12 Toxikon Corporation
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.13 Wuxi Apptec
14.3.13.1 Company Overview
14.3.13.2 Product Portfolio
14.3.13.3 Financials
※参考情報

発熱性物質試験、一般にパイロジェンテストと呼ばれるものは、医療製品や生物製剤において、体内に投与される際に発熱を引き起こす可能性のある物質を検出するための重要な試験です。パイロジェンとは、体内に入ると発熱を引き起こす物質であり、細菌の内毒素や一部の細菌外毒素、ウイルスなどが該当します。この試験は、特に注射剤や輸血製品、ワクチンなどの製品に対して行われ、製品の安全性を確保するために欠かせないプロセスとなっています。
パイロジェンテストの主な目的は、医薬品や生物製剤の製造過程において、バイオロジカルな汚染や内因性の発熱物質の存在を確認し、患者に対するリスクを最小限に抑えることです。発熱性物質が体内に入ると、免疫系が反応し、炎症を引き起こすことがあり、これが発熱やその他の副作用を引き起こす原因となります。そのため、この試験は厳格な基準に従って実施される必要があります。

パイロジェンテストにはいくつかの種類がありますが、主なものとしてはラット試験、ウサギ試験、LAL（Limulus Amebocyte Lysate）テストがあります。ラット試験やウサギ試験は、実験動物を用いて発熱を評価する方法です。これらのテストは、動物が試薬を投与された後の体温変化を測定することで行います。しかし、動物福祉の観点から、これらの方法には倫理的な問題も指摘されています。

そのため、現在ではLALテストが広く用いられています。LALテストは、ホタテガイの血球から抽出したリモナ菌による試験であり、内毒素が存在する場合に特異的に反応し、ゲル化する性質があります。LAL試験は、迅速かつ高感度で内毒素を検出できるため、多くの製造現場で採用されています。この方法によって、従来の動物を使用した方法に比べて、より倫理的かつ高精度な試験が可能となっています。

パイロジェンテストは、医療現場や製薬産業での判断材料として非常に重要なデータを提供します。この試験結果は、製品の承認手続きや市場への導入において重要な役割を果たします。例えば、ワクチンや細胞治療製品などの新規医薬品の開発には、パイロジェンテストの合格が不可欠です。

技術の進歩にともない、パイロジェンテストに使用される方法や機器も進化しています。最近では、分子生物学的手法や免疫測定法を利用した新しい試験方法も開発されており、より迅速かつ高感度な検査が可能となっています。これにより、パイロジェンテストの信頼性が向上し、患者の安全を一層守ることができるようになっています。

また、国際的な規制機関や業界団体は、パイロジェンテストに関するガイドラインや標準を策定しており、製造業者はこれに従って製品のテストを行う必要があります。これにより、国際的な基準に則った製品の安全性が保証されるとともに、世界中の患者に対して高い治療効果が期待されています。

発熱性物質試験は、単なる製品検査に留まらず、医薬品や生物製剤の品質管理、患者の安全確保において重要な役割を果たしています。今後もより進化した技術と手法によって、この試験が広く普及し、医療分野での信頼性の高い製品提供が進むことが期待されています。


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