カテゴリー： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

医薬品無菌性試験の世界市場（2023年～2030年）：市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル：Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書（GRV23NOV179）◆商品コード：GRV23NOV179
◆発行会社（リサーチ会社）：Grand View Research
◆発行日：2023年9月
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数：100
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後3営業日）
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：臨床診断
◆販売価格オプション（消費税別）
Single UserUSD5,950 ⇒換算￥892,500見積依頼/購入/質問フォーム
Multi User/Five UserUSD6,950 ⇒換算￥1,042,500見積依頼/購入/質問フォーム
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

医薬品無菌性試験市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品無菌性試験市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率11.4%を記録し、2030年までに33億9000万米ドルに達する見込みです。医薬品研究開発への積極的な投資拡大、新しい治療法に対する需要の増加、近年の医薬品および医療機器の承認件数の増加が、市場の成長を促進する主な要因の一部です。

COVID-19の初期には、目の前の問題を根絶する目的でCOVID-19治療薬に関連する臨床研究が実施されることが大半でした。しかし、この傾向は2021年以降に移行しています。例えば、Pharma R&D Review 2022年1月号は、がん領域に関連する治療薬の大半が後期臨床パイプラインにあると述べており、これはこれらの抗がん剤の無菌性試験に対する需要の増加を示しており、市場の成長を支えています。

医薬品の品質と無菌性を向上させることに注目が集まっています。製品の品質と無菌性に関する厳しい規制が、医薬品と医療機器の無菌試験の需要を向上させています。さらに近年では、医薬品の無菌性の欠如が原因で、FDAやEMAのウェブサイトで相当数のリコールが目撃されています。例えば、2021年7月、Innoveix Pharmaceuticals, Inc.は、無菌性の欠如を理由に注射剤AOD-9604 3mgを自主回収しました。

リコールは大きな損失をもたらすだけでなく、企業のブランドイメージにも影響します。受託機関はこの機会を捉え、より多くの顧客を獲得することに貢献し、ひいては市場における医薬品や医療機器の無菌試験の収益を増加させています。

政府は、税控除を提供することで研究開発を積極的に改善しようとしています。例えば、インド政府は2022年1月、研究開発における加重平均税額控除率を200%まで引き上げると発表しました。

世界の医薬品への支出も増加傾向にあります。IQVIAが発表した報告書のデータによると、世界の医薬品支出は今後4〜5年で増加する見込みです。同レポートによると、世界の医薬品への支払額は2019年に9,550億米ドルを占め、2024年には1兆1,150億～1兆1,450億米ドルに達する見込みです。医薬品支出の増加は、医薬品の開発を増加させ、その結果、ポストパンデミック期における医薬品無菌性試験の需要を成長させると予想されます。

医薬品無菌性試験市場レポートハイライト

- 製薬企業や医療機器企業は、研究やマーケティングなどのコアコンピタンスに集中しようとしており、そのために無菌検査サービスをアウトソーシングしています。

- 細菌性エンドトキシン試験分野は、2022年に39.9%で最大のシェアを占める見込みです。インプラントや無菌医薬品に対する需要の高まりが、同セグメント市場の成長を支えています。

- 最終用途別では、製薬会社が2022年に43.0%の最大シェアを占めました。

- アジア太平洋地域では、医薬品製造と研究開発を促進するために公的機関が多くのイニシアチブを取っているため、予測期間中に同市場の年平均成長率は最も高くなると予想されます。これは、アジア太平洋地域における医薬品の無菌試験の需要に貢献しています。

第1章. 調査方法・範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. 市場変動・動向・範囲
第4章. 世界の医薬品無菌性試験市場：タイプ別予測・動向分析
第5章. 世界の医薬品無菌性試験市場：製品タイプ別予測・動向分析
第6章. 世界の医薬品無菌性試験市場：検査タイプ別予測・動向分析
第7章. 世界の医薬品無菌性試験市場：サンプル別予測・動向分析
第8章. 世界の医薬品無菌性試験市場：最終用途別予測・動向分析
第9章. 世界の医薬品無菌性試験市場：地域別予測・動向分析
第10章. 競争状況

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 調査方法と範囲
1.1. 市場セグメンテーションと範囲
1.1.1. 市場の種類
1.1.2. 製品の種類
1.1.3. 試験の種類
1.1.4. サンプル
1.1.5. 最終用途
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報入手
1.3.1. 購入したデータベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次資料
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場の定式化と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次資料一覧
1.8.一次資料一覧
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場展望
2.2. セグメント展望
2.2.1. 種類別展望
2.2.2. 製品種類別展望
2.2.3. 検査種類別展望
2.2.4. サンプル別展望
2.2.5. 最終用途別展望
2.2.6. 地域別展望
2.3. 競合分析
第3章 医薬品無菌試験市場の変数、傾向、および範囲
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連市場／補助市場の展望
3.2. 普及率および成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場牽引要因分析
3.3.2.市場制約分析
3.4. 医薬品無菌試験市場分析ツール
3.4.1. 業界分析 – ポーターズモデル
3.4.1.1. サプライヤーの力
3.4.1.2. バイヤーの力
3.4.1.3. 代替品の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争環境
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術情勢
3.4.2.3. 経済情勢
第4章 医薬品無菌試験市場：タイプ別予測とトレンド分析
4.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
4.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
4.3. 社内調査
4.3.1.社内市場推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
4.4. アウトソーシング
4.4.1. アウトソーシング市場推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第5章 医薬品無菌試験市場：製品タイプ推計とトレンド分析
5.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
5.2. 医薬品無菌試験市場、動向、市場シェア分析、2022年および2030年
5.3. キットおよび試薬
5.3.1. キットおよび試薬市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. 機器
5.4.1. 機器市場の推計と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.5. サービス
5.5.1.サービス市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
第6章 医薬品無菌試験市場：試験種別の推定とトレンド分析
6.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
6.2. 医薬品無菌試験市場：2022年および2030年の動向と市場シェア分析
6.3. 無菌試験
6.3.1. 無菌試験市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.3.2. メンブレンろ過
6.3.2.1. メンブレンろ過市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.3.3. 直接接種
6.3.3.1. 直接接種市場の推定と予測、2018～2030年（百万米ドル）
6.4.バイオバーデン試験
6.4.1. バイオバーデン試験市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
6.5. 細菌性エンドトキシン試験
6.5.1. 細菌性エンドトキシン試験市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
第7章 医薬品無菌試験市場：サンプル推定値とトレンド分析
7.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
7.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
7.3. 医薬品
7.3.1. 医薬品市場の推定と予測、2018年から2030年（百万米ドル）
7.4. 医療機器
7.4.1.医療機器市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.5. バイオ医薬品
7.5.1. バイオ医薬品市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第8章 医薬品無菌試験市場：エンドユーザー推定とトレンド分析
8.1. 医薬品無菌試験市場：主なポイント
8.2. 医薬品無菌試験市場：動向と市場シェア分析、2022年および2030年
8.3. 調剤薬局
8.3.1. 調剤薬局市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.4. 医療機器企業
8.4.1. 医療機器企業の市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.5.製薬会社
8.5.1. 製薬会社の市場推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
8.6. その他
8.6.1. その他市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
第9章 医薬品無菌試験市場：地域別推定とトレンド分析
9.1. 地域別展望
9.2. 地域別医薬品無菌試験市場：主なポイント
9.3. 北米
9.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.3.2. 米国
9.3.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.3.3. カナダ
9.3.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4. ヨーロッパ
9.4.1. 英国
9.4.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.2. ドイツ
9.4.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.3. フランス
9.4.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.4. イタリア
9.4.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.5. スペイン
9.4.5.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.6. スウェーデン
9.4.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.7. ノルウェー
9.4.7.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.4.8. デンマーク
9.4.8.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5. アジア太平洋地域
9.5.1. 日本
9.5.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.2. 中国
9.5.2.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.3. インド
9.5.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.4. オーストラリア
9.5.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.5. タイ
9.5.5.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.5.6. 韓国
9.5.6.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6. ラテンアメリカ
9.6.1. ブラジル
9.6.1.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6.2. メキシコ
9.6.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.6.3. アルゼンチン
9.6.3.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7. 中東・アフリカ（MEA）
9.7.1. サウジアラビア
9.7.1.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.2. 南アフリカ
9.7.2.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.3. UAE
9.7.3.1.市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
9.7.4. クウェート
9.7.4.1. 市場推定と予測、2018年～2030年（売上高、百万米ドル）
第10章 競争環境
10.1. 主要市場参加者による最近の動向と影響分析
10.2. 市場参加者の分類
10.2.1. Pacific BioLabs, Inc.
10.2.1.1. 会社概要
10.2.1.2. 財務実績
10.2.1.3. 製品ベンチマーク
10.2.1.4. 戦略的取り組み
10.2.2. STERIS
10.2.2.1. 会社概要
10.2.2.2. 財務実績
10.2.2.3.製品ベンチマーク
10.2.2.4. 戦略的取り組み
10.2.3. ボストン・アナリティカル
10.2.3.1. 会社概要
10.2.3.2. 財務実績
10.2.3.3. 製品ベンチマーク
10.2.3.4. 戦略的取り組み
10.2.4. ネルソン・ラボラトリーズLLC
10.2.4.1. 会社概要
10.2.4.2. 財務実績
10.2.4.3. 製品ベンチマーク
10.2.4.4. 戦略的取り組み
10.2.5. ザルトリウスAG
10.2.5.1. 会社概要
10.2.5.2. 財務実績
10.2.5.3. 製品ベンチマーク
10.2.5.4.戦略的取り組み
10.2.6. SOLVIAS AG
10.2.6.1. 会社概要
10.2.6.2. 財務実績
10.2.6.3. 製品ベンチマーク
10.2.6.4. 戦略的取り組み
10.2.7. SGS Société Générale de Surveillance SA
10.2.7.1. 会社概要
10.2.7.2. 財務実績
10.2.7.3. 製品ベンチマーク
10.2.7.4. 戦略的取り組み
10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding
10.2.8.1. 会社概要
10.2.8.2. 財務実績
10.2.8.3. 製品ベンチマーク
10.2.8.4. 戦略的取り組み
10.2.9. Pace Analytical
10.2.9.1. 会社概要
10.2.9.2. 財務実績
10.2.9.3. 製品ベンチマーク
10.2.9.4. 戦略的取り組み
10.2.10. Charles River Laboratories
10.2.10.1. 会社概要
10.2.10.2. 財務実績
10.2.10.3. 製品ベンチマーク
10.2.10.4. 戦略的取り組み
10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.2.11.1. 会社概要
10.2.11.2. 財務実績
10.2.11.3. 製品ベンチマーク
10.2.11.4. 戦略的取り組み
10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc.
10.2.12.1. 会社概要
10.2.12.2. 財務実績
10.2.12.3. 製品ベンチマーク
10.2.12.4. 戦略的取り組み
10.2.13. Almac Group
10.2.13.1. 会社概要
10.2.13.2. 財務実績
10.2.13.3. 製品ベンチマーク
10.2.13.4. 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Type
1.1.2. Product type
1.1.3. Test type
1.1.4. Sample
1.1.5. End use
1.1.6. Regional scope
1.1.7. Estimates and forecast timeline
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Type outlook
2.2.2. Product type outlook
2.2.3. Test type outlook
2.2.4. Sample outlook
2.2.5. End use outlook
2.2.6. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Pharmaceutical Sterility Testing Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market driver analysis
3.3.2. Market restraint analysis
3.4. Pharmaceutical Sterility Testing Market Analysis Tools
3.4.1. Industry Analysis - Porter’s
3.4.1.1. Supplier power
3.4.1.2. Buyer power
3.4.1.3. Substitution threat
3.4.1.4. Threat of new entrant
3.4.1.5. Competitive rivalry
3.4.2. PESTEL Analysis
3.4.2.1. Political landscape
3.4.2.2. Technological landscape
3.4.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Pharmaceutical Sterility Testing market: Key Takeaways
4.2. Pharmaceutical Sterility Testing market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. In-house
4.3.1. In-house market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Outsourcing
4.4.1. Outsourcing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Product Type Estimates & Trend Analysis
5.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
5.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market, Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Kits And Reagents
5.3.1. Kits and reagents market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Instruments
5.4.1. Instruments market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.5. Service
5.5.1. Service market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Test Type Estimates & Trend Analysis
6.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
6.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.3. Sterility Testing
6.3.1. Sterility testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.2. Membrane filtration
6.3.2.1. Membrane filtration market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.3. Direct inoculation
6.3.3.1. Direct inoculation market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Bioburden Testing
6.4.1. Bioburden testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.5. Bacterial Endotoxin Testing
6.5.1. Bacterial endotoxin testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Sample Estimates & Trend Analysis
7.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
7.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
7.3. Pharmaceuticals
7.3.1. Pharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Medical Devices
7.4.1. Medical devices market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.5. Biopharmaceuticals
7.5.1. Biopharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 8. Pharmaceutical Sterility Testing Market: End-use Estimates & Trend Analysis
8.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
8.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
8.3. Compounding Pharmacies
8.3.1. Compounding pharmacies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.4. Medical Devices Companies
8.4.1. Medical devices companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.5. Pharmaceutical Companies
8.5.1. Pharmaceutical companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.6. Others
8.6.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 9. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Regional Estimates & Trend Analysis
9.1. Regional Outlook
9.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market By Region: Key Takeaways
9.3. North America
9.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.2. U.S.
9.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.3. Canada
9.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4. Europe
9.4.1. UK
9.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.2. Germany
9.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.3. France
9.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.4. Italy
9.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.5. Spain
9.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.6. Sweden
9.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.7. Norway
9.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.8. Denmark
9.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5. Asia Pacific
9.5.1. Japan
9.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.2. China
9.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.3. India
9.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.4. Australia
9.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.5. Thailand
9.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.6. South Korea
9.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6. Latin America
9.6.1. Brazil
9.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.2. Mexico
9.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.3. Argentina
9.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7. MEA
9.7.1. Saudi Arabia
9.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.2. South Africa
9.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.3. UAE
9.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.4. Kuwait
9.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 - 2030 (Revenue, USD Million)
Chapter 10. Competitive Landscape
10.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
10.2. Market Participant Categorization
10.2.1. Pacific BioLabs, Inc.
10.2.1.1. Company overview
10.2.1.2. Financial performance
10.2.1.3. Product benchmarking
10.2.1.4. Strategic initiatives
10.2.2. STERIS
10.2.2.1. Company overview
10.2.2.2. Financial performance
10.2.2.3. Product benchmarking
10.2.2.4. Strategic initiatives
10.2.3. Boston Analytical
10.2.3.1. Company overview
10.2.3.2. Financial performance
10.2.3.3. Product benchmarking
10.2.3.4. Strategic initiatives
10.2.4. Nelson Laboratories, LLC
10.2.4.1. Company overview
10.2.4.2. Financial performance
10.2.4.3. Product benchmarking
10.2.4.4. Strategic initiatives
10.2.5. Sartorius AG
10.2.5.1. Company overview
10.2.5.2. Financial performance
10.2.5.3. Product benchmarking
10.2.5.4. Strategic initiatives
10.2.6. SOLVIAS AG
10.2.6.1. Company overview
10.2.6.2. Financial performance
10.2.6.3. Product benchmarking
10.2.6.4. Strategic initiatives
10.2.7. SGS Société Générale de Surveillance SA
10.2.7.1. Company overview
10.2.7.2. Financial performance
10.2.7.3. Product benchmarking
10.2.7.4. Strategic initiatives
10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding
10.2.8.1. Company overview
10.2.8.2. Financial performance
10.2.8.3. Product benchmarking
10.2.8.4. Strategic initiatives
10.2.9. Pace Analytical
10.2.9.1. Company overview
10.2.9.2. Financial performance
10.2.9.3. Product benchmarking
10.2.9.4. Strategic initiatives
10.2.10. Charles River Laboratories
10.2.10.1. Company overview
10.2.10.2. Financial performance
10.2.10.3. Product benchmarking
10.2.10.4. Strategic initiatives
10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.2.11.1. Company overview
10.2.11.2. Financial performance
10.2.11.3. Product benchmarking
10.2.11.4. Strategic initiatives
10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc.
10.2.12.1. Company overview
10.2.12.2. Financial performance
10.2.12.3. Product benchmarking
10.2.12.4. Strategic initiatives
10.2.13. Almac Group
10.2.13.1. Company overview
10.2.13.2. Financial performance
10.2.13.3. Product benchmarking
10.2.13.4. Strategic initiatives
※参考情報

医薬品無菌性試験は、医薬品が無菌状態であることを確認するための重要な試験です。この試験は、特に注射剤や点眼剤、輸液など、直接体内に投与される製品に対して必要とされます。無菌性試験の目的は、製品が無菌であることを保証することで、使用者に対する感染症リスクを最小限に抑えることです。
無菌性試験には、いくつかの基本的な概念があります。まず、無菌性とは、微生物が存在しない状態を指します。無菌の状態を維持するためには、製品の製造過程や包装、保管環境などにおいて細心の注意が必要です。無菌性試験は、製品が出荷される前に、または製造工程の中で実施され、その結果は製品の品質保証に重要な役割を果たします。

無菌性試験には、大きく分けて2つの方法があります。ひとつは「直接培養法」で、もうひとつは「フィルター法」です。直接培養法では、試験対象の製品を特定の培地に接触させ、その培地を適切な環境下で一定期間保温します。その後、培地内に微生物が増殖するかどうかを観察します。フィルター法では、試験対象液をフィルターを通してろ過し、フィルターに残った微生物を適切な培地で培養します。両方の方法では、一定期間内に微生物の成長が見られなかった場合、試験対象は無菌であると判断されます。

無菌性試験は、さまざまな用途に利用されます。医薬品製造業界では、ワクチンやインスリン、抗生物質など、特に無菌が求められる製品に対して必要不可欠な工程です。また、医療機器や生物製剤についても、無菌性試験が行われます。病院やクリニックなどの医療現場でも、無菌製品の効果を確認するために、品質管理の一環として行われます。

関連技術としては、無菌性試験の前後に行われる環境モニタリングがあります。製造環境の空気や表面、設備などから微生物を検出することで、無菌性試験前の衛生状態を確認できます。また、グルカン検査やエンドトキシン検査といった、他の品質試験とも併用することが一般的です。これにより、医薬品の安全性をさらに高めることができます。

さらに、無菌性試験における新たな取り組みとして、自動化技術やバイオセンサーの導入が進んでいます。これにより、試験プロセスの効率化や正確性の向上が期待されています。例えば、デジタル技術を用いたモニタリングやリアルタイムデータ分析などが行われ、新たな品質管理手法として注目されています。

医薬品無菌性試験は、製品の安全性を保障するための不可欠なプロセスです。その結果は、患者の健康に直接影響を及ぼすため、非常に重要な役割を果たしています。今後も、技術の進歩により、より精度の高い検査方法や効率的な試験プロセスが求められるでしょう。無菌性試験を適切に実施することで、医薬品製造業界全体の信頼性と安全性を高め、患者に安心して医療を受けてもらえる環境を構築することが期待されています。


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★リサーチレポート[ 医薬品無菌性試験の世界市場（2023年～2030年）：市場規模、シェア、動向分析(Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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