カテゴリー： Grand View Research, 世界, 医療/バイオ

医薬品無菌性試験の世界市場（2023年～2030年）：市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル：Pharmaceutical Sterility Testing Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product Type (Instruments, Service), By Type (Outsourcing, In-house), By Test Type, By Sample, By End-use, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書（GRV23NOV179）◆商品コード：GRV23NOV179
◆発行会社（リサーチ会社）：Grand View Research
◆発行日：2023年9月
◆ページ数：100
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後3営業日）
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：臨床診断
◆販売価格オプション（消費税別）
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❖ レポートの概要 ❖

医薬品無菌性試験市場の成長と動向
Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の医薬品無菌性試験市場規模は、2023年から2030年にかけて年平均成長率11.4%を記録し、2030年までに33億9000万米ドルに達する見込みです。医薬品研究開発への積極的な投資拡大、新しい治療法に対する需要の増加、近年の医薬品および医療機器の承認件数の増加が、市場の成長を促進する主な要因の一部です。

COVID-19の初期には、目の前の問題を根絶する目的でCOVID-19治療薬に関連する臨床研究が実施されることが大半でした。しかし、この傾向は2021年以降に移行しています。例えば、Pharma R&D Review 2022年1月号は、がん領域に関連する治療薬の大半が後期臨床パイプラインにあると述べており、これはこれらの抗がん剤の無菌性試験に対する需要の増加を示しており、市場の成長を支えています。

医薬品の品質と無菌性を向上させることに注目が集まっています。製品の品質と無菌性に関する厳しい規制が、医薬品と医療機器の無菌試験の需要を向上させています。さらに近年では、医薬品の無菌性の欠如が原因で、FDAやEMAのウェブサイトで相当数のリコールが目撃されています。例えば、2021年7月、Innoveix Pharmaceuticals, Inc.は、無菌性の欠如を理由に注射剤AOD-9604 3mgを自主回収しました。

リコールは大きな損失をもたらすだけでなく、企業のブランドイメージにも影響します。受託機関はこの機会を捉え、より多くの顧客を獲得することに貢献し、ひいては市場における医薬品や医療機器の無菌試験の収益を増加させています。

政府は、税控除を提供することで研究開発を積極的に改善しようとしています。例えば、インド政府は2022年1月、研究開発における加重平均税額控除率を200%まで引き上げると発表しました。

世界の医薬品への支出も増加傾向にあります。IQVIAが発表した報告書のデータによると、世界の医薬品支出は今後4〜5年で増加する見込みです。同レポートによると、世界の医薬品への支払額は2019年に9,550億米ドルを占め、2024年には1兆1,150億～1兆1,450億米ドルに達する見込みです。医薬品支出の増加は、医薬品の開発を増加させ、その結果、ポストパンデミック期における医薬品無菌性試験の需要を成長させると予想されます。

医薬品無菌性試験市場レポートハイライト

- 製薬企業や医療機器企業は、研究やマーケティングなどのコアコンピタンスに集中しようとしており、そのために無菌検査サービスをアウトソーシングしています。

- 細菌性エンドトキシン試験分野は、2022年に39.9%で最大のシェアを占める見込みです。インプラントや無菌医薬品に対する需要の高まりが、同セグメント市場の成長を支えています。

- 最終用途別では、製薬会社が2022年に43.0%の最大シェアを占めました。

- アジア太平洋地域では、医薬品製造と研究開発を促進するために公的機関が多くのイニシアチブを取っているため、予測期間中に同市場の年平均成長率は最も高くなると予想されます。これは、アジア太平洋地域における医薬品の無菌試験の需要に貢献しています。

第1章. 調査方法・範囲
第2章. エグゼクティブサマリー
第3章. 市場変動・動向・範囲
第4章. 世界の医薬品無菌性試験市場：タイプ別予測・動向分析
第5章. 世界の医薬品無菌性試験市場：製品タイプ別予測・動向分析
第6章. 世界の医薬品無菌性試験市場：検査タイプ別予測・動向分析
第7章. 世界の医薬品無菌性試験市場：サンプル別予測・動向分析
第8章. 世界の医薬品無菌性試験市場：最終用途別予測・動向分析
第9章. 世界の医薬品無菌性試験市場：地域別予測・動向分析
第10章. 競争状況

❖ レポートの目次 ❖

Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1. Market Segmentation & Scope
1.1.1. Type
1.1.2. Product type
1.1.3. Test type
1.1.4. Sample
1.1.5. End use
1.1.6. Regional scope
1.1.7. Estimates and forecast timeline
1.2. Research Methodology
1.3. Information Procurement
1.3.1. Purchased database
1.3.2. GVR’s internal database
1.3.3. Secondary sources
1.3.4. Primary research
1.3.5. Details of primary research
1.4. Information or Data Analysis
1.4.1. Data analysis models
1.5. Market Formulation & Validation
1.6. Model Details
1.7. List of Secondary Sources
1.8. List of Primary Sources
1.9. Objectives
1.9.1. Objective 1
1.9.2. Objective 2
Chapter 2. Executive Summary
2.1. Market Outlook
2.2. Segment Outlook
2.2.1. Type outlook
2.2.2. Product type outlook
2.2.3. Test type outlook
2.2.4. Sample outlook
2.2.5. End use outlook
2.2.6. Regional outlook
2.3. Competitive Insights
Chapter 3. Pharmaceutical Sterility Testing Market Variables, Trends & Scope
3.1. Market Lineage Outlook
3.1.1. Parent market outlook
3.1.2. Related/ancillary market outlook
3.2. Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3. Market Dynamics
3.3.1. Market driver analysis
3.3.2. Market restraint analysis
3.4. Pharmaceutical Sterility Testing Market Analysis Tools
3.4.1. Industry Analysis – Porter’s
3.4.1.1. Supplier power
3.4.1.2. Buyer power
3.4.1.3. Substitution threat
3.4.1.4. Threat of new entrant
3.4.1.5. Competitive rivalry
3.4.2. PESTEL Analysis
3.4.2.1. Political landscape
3.4.2.2. Technological landscape
3.4.2.3. Economic landscape
Chapter 4. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Type Estimates & Trend Analysis
4.1. Pharmaceutical Sterility Testing market: Key Takeaways
4.2. Pharmaceutical Sterility Testing market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
4.3. In-house
4.3.1. In-house market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
4.4. Outsourcing
4.4.1. Outsourcing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 5. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Product Type Estimates & Trend Analysis
5.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
5.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market, Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
5.3. Kits And Reagents
5.3.1. Kits and reagents market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.4. Instruments
5.4.1. Instruments market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
5.5. Service
5.5.1. Service market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 6. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Test Type Estimates & Trend Analysis
6.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
6.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
6.3. Sterility Testing
6.3.1. Sterility testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.2. Membrane filtration
6.3.2.1. Membrane filtration market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.3.3. Direct inoculation
6.3.3.1. Direct inoculation market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.4. Bioburden Testing
6.4.1. Bioburden testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
6.5. Bacterial Endotoxin Testing
6.5.1. Bacterial endotoxin testing market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 7. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Sample Estimates & Trend Analysis
7.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
7.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
7.3. Pharmaceuticals
7.3.1. Pharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.4. Medical Devices
7.4.1. Medical devices market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
7.5. Biopharmaceuticals
7.5.1. Biopharmaceuticals market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 8. Pharmaceutical Sterility Testing Market: End-use Estimates & Trend Analysis
8.1. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Key Takeaways
8.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Movement & Market Share Analysis, 2022 & 2030
8.3. Compounding Pharmacies
8.3.1. Compounding pharmacies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.4. Medical Devices Companies
8.4.1. Medical devices companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.5. Pharmaceutical Companies
8.5.1. Pharmaceutical companies market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
8.6. Others
8.6.1. Others market estimates and forecasts, 2018 to 2030 (USD Million)
Chapter 9. Pharmaceutical Sterility Testing Market: Regional Estimates & Trend Analysis
9.1. Regional Outlook
9.2. Pharmaceutical Sterility Testing Market By Region: Key Takeaways
9.3. North America
9.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.2. U.S.
9.3.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.3.3. Canada
9.3.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4. Europe
9.4.1. UK
9.4.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.2. Germany
9.4.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.3. France
9.4.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.4. Italy
9.4.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.5. Spain
9.4.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.6. Sweden
9.4.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.7. Norway
9.4.7.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.4.8. Denmark
9.4.8.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5. Asia Pacific
9.5.1. Japan
9.5.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.2. China
9.5.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.3. India
9.5.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.4. Australia
9.5.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.5. Thailand
9.5.5.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.5.6. South Korea
9.5.6.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.6. Latin America
9.6.1. Brazil
9.6.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.2. Mexico
9.6.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.6.3. Argentina
9.6.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.7. MEA
9.7.1. Saudi Arabia
9.7.1.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.2. South Africa
9.7.2.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.3. UAE
9.7.3.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
9.7.4. Kuwait
9.7.4.1. Market estimates and forecasts, 2018 – 2030 (Revenue, USD Million)
Chapter 10. Competitive Landscape
10.1. Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
10.2. Market Participant Categorization
10.2.1. Pacific BioLabs, Inc.
10.2.1.1. Company overview
10.2.1.2. Financial performance
10.2.1.3. Product benchmarking
10.2.1.4. Strategic initiatives
10.2.2. STERIS
10.2.2.1. Company overview
10.2.2.2. Financial performance
10.2.2.3. Product benchmarking
10.2.2.4. Strategic initiatives
10.2.3. Boston Analytical
10.2.3.1. Company overview
10.2.3.2. Financial performance
10.2.3.3. Product benchmarking
10.2.3.4. Strategic initiatives
10.2.4. Nelson Laboratories, LLC
10.2.4.1. Company overview
10.2.4.2. Financial performance
10.2.4.3. Product benchmarking
10.2.4.4. Strategic initiatives
10.2.5. Sartorius AG
10.2.5.1. Company overview
10.2.5.2. Financial performance
10.2.5.3. Product benchmarking
10.2.5.4. Strategic initiatives
10.2.6. SOLVIAS AG
10.2.6.1. Company overview
10.2.6.2. Financial performance
10.2.6.3. Product benchmarking
10.2.6.4. Strategic initiatives
10.2.7. SGS Société Générale de Surveillance SA
10.2.7.1. Company overview
10.2.7.2. Financial performance
10.2.7.3. Product benchmarking
10.2.7.4. Strategic initiatives
10.2.8. Laboratory Corporation of America Holding
10.2.8.1. Company overview
10.2.8.2. Financial performance
10.2.8.3. Product benchmarking
10.2.8.4. Strategic initiatives
10.2.9. Pace Analytical
10.2.9.1. Company overview
10.2.9.2. Financial performance
10.2.9.3. Product benchmarking
10.2.9.4. Strategic initiatives
10.2.10. Charles River Laboratories
10.2.10.1. Company overview
10.2.10.2. Financial performance
10.2.10.3. Product benchmarking
10.2.10.4. Strategic initiatives
10.2.11. Thermo Fisher Scientific, Inc.
10.2.11.1. Company overview
10.2.11.2. Financial performance
10.2.11.3. Product benchmarking
10.2.11.4. Strategic initiatives
10.2.12. Rapid Micro Biosystems, Inc.
10.2.12.1. Company overview
10.2.12.2. Financial performance
10.2.12.3. Product benchmarking
10.2.12.4. Strategic initiatives
10.2.13. Almac Group
10.2.13.1. Company overview
10.2.13.2. Financial performance
10.2.13.3. Product benchmarking
10.2.13.4. Strategic initiatives



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