1 Report Overview
1.1 Study Scope
1.2 Market Analysis by Type
1.2.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size Growth Rate by Type: 2018 VS 2022 VS 2029
1.2.2 Clinical Biochemistry
1.2.3 Hematology
1.2.4 Immunology
1.2.5 Molecular Diagnostics
1.2.6 Other
1.3 Market by Application
1.3.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth by Application: 2018 VS 2022 VS 2029
1.3.2 Hospitals Laboratory
1.3.3 Clinical Research Organizations
1.3.4 Academic Institutes
1.3.5 Specialty Diagnostic Centers
1.3.6 Other
1.4 Study Objectives
1.5 Years Considered
1.6 Years Considered
2 Global Growth Trends
2.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Perspective (2018-2029)
2.2 Laboratory Developed Tests (LDT) Growth Trends by Region
2.2.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Region: 2018 VS 2022 VS 2029
2.2.2 Laboratory Developed Tests (LDT) Historic Market Size by Region (2018-2023)
2.2.3 Laboratory Developed Tests (LDT) Forecasted Market Size by Region (2024-2029)
2.3 Laboratory Developed Tests (LDT) Market Dynamics
2.3.1 Laboratory Developed Tests (LDT) Industry Trends
2.3.2 Laboratory Developed Tests (LDT) Market Drivers
2.3.3 Laboratory Developed Tests (LDT) Market Challenges
2.3.4 Laboratory Developed Tests (LDT) Market Restraints
3 Competition Landscape by Key Players
3.1 Global Top Laboratory Developed Tests (LDT) Players by Revenue
3.1.1 Global Top Laboratory Developed Tests (LDT) Players by Revenue (2018-2023)
3.1.2 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Revenue Market Share by Players (2018-2023)
3.2 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Share by Company Type (Tier 1, Tier 2, and Tier 3)
3.3 Players Covered: Ranking by Laboratory Developed Tests (LDT) Revenue
3.4 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Concentration Ratio
3.4.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Market Concentration Ratio (CR5 and HHI)
3.4.2 Global Top 10 and Top 5 Companies by Laboratory Developed Tests (LDT) Revenue in 2022
3.5 Laboratory Developed Tests (LDT) Key Players Head office and Area Served
3.6 Key Players Laboratory Developed Tests (LDT) Product Solution and Service
3.7 Date of Enter into Laboratory Developed Tests (LDT) Market
3.8 Mergers & Acquisitions, Expansion Plans
4 Laboratory Developed Tests (LDT) Breakdown Data by Type
4.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Historic Market Size by Type (2018-2023)
4.2 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Forecasted Market Size by Type (2024-2029)
5 Laboratory Developed Tests (LDT) Breakdown Data by Application
5.1 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Historic Market Size by Application (2018-2023)
5.2 Global Laboratory Developed Tests (LDT) Forecasted Market Size by Application (2024-2029)
6 North America
6.1 North America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size (2018-2029)
6.2 North America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth Rate by Country: 2018 VS 2022 VS 2029
6.3 North America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2018-2023)
6.4 North America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2024-2029)
6.5 United States
6.6 Canada
7 Europe
7.1 Europe Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size (2018-2029)
7.2 Europe Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth Rate by Country: 2018 VS 2022 VS 2029
7.3 Europe Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2018-2023)
7.4 Europe Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2024-2029)
7.5 Germany
7.6 France
7.7 U.K.
7.8 Italy
7.9 Russia
7.10 Nordic Countries
8 Asia-Pacific
8.1 Asia-Pacific Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size (2018-2029)
8.2 Asia-Pacific Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth Rate by Region: 2018 VS 2022 VS 2029
8.3 Asia-Pacific Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Region (2018-2023)
8.4 Asia-Pacific Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Region (2024-2029)
8.5 China
8.6 Japan
8.7 South Korea
8.8 Southeast Asia
8.9 India
8.10 Australia
9 Latin America
9.1 Latin America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size (2018-2029)
9.2 Latin America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth Rate by Country: 2018 VS 2022 VS 2029
9.3 Latin America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2018-2023)
9.4 Latin America Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2024-2029)
9.5 Mexico
9.6 Brazil
10 Middle East & Africa
10.1 Middle East & Africa Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size (2018-2029)
10.2 Middle East & Africa Laboratory Developed Tests (LDT) Market Growth Rate by Country: 2018 VS 2022 VS 2029
10.3 Middle East & Africa Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2018-2023)
10.4 Middle East & Africa Laboratory Developed Tests (LDT) Market Size by Country (2024-2029)
10.5 Turkey
10.6 Saudi Arabia
10.7 UAE
11 Key Players Profiles
11.1 Quest Diagnostics
11.1.1 Quest Diagnostics Company Detail
11.1.2 Quest Diagnostics Business Overview
11.1.3 Quest Diagnostics Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.1.4 Quest Diagnostics Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.1.5 Quest Diagnostics Recent Development
11.2 Thermo Fisher
11.2.1 Thermo Fisher Company Detail
11.2.2 Thermo Fisher Business Overview
11.2.3 Thermo Fisher Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.2.4 Thermo Fisher Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.2.5 Thermo Fisher Recent Development
11.3 Waters Corporation
11.3.1 Waters Corporation Company Detail
11.3.2 Waters Corporation Business Overview
11.3.3 Waters Corporation Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.3.4 Waters Corporation Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.3.5 Waters Corporation Recent Development
11.4 Roche
11.4.1 Roche Company Detail
11.4.2 Roche Business Overview
11.4.3 Roche Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.4.4 Roche Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.4.5 Roche Recent Development
11.5 Illumina
11.5.1 Illumina Company Detail
11.5.2 Illumina Business Overview
11.5.3 Illumina Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.5.4 Illumina Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.5.5 Illumina Recent Development
11.6 Qiagen
11.6.1 Qiagen Company Detail
11.6.2 Qiagen Business Overview
11.6.3 Qiagen Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.6.4 Qiagen Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.6.5 Qiagen Recent Development
11.7 Eurofins
11.7.1 Eurofins Company Detail
11.7.2 Eurofins Business Overview
11.7.3 Eurofins Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.7.4 Eurofins Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.7.5 Eurofins Recent Development
11.8 Guardant Health
11.8.1 Guardant Health Company Detail
11.8.2 Guardant Health Business Overview
11.8.3 Guardant Health Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.8.4 Guardant Health Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.8.5 Guardant Health Recent Development
11.9 Adaptive Biotechnologies
11.9.1 Adaptive Biotechnologies Company Detail
11.9.2 Adaptive Biotechnologies Business Overview
11.9.3 Adaptive Biotechnologies Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.9.4 Adaptive Biotechnologies Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.9.5 Adaptive Biotechnologies Recent Development
11.10 Biodesix
11.10.1 Biodesix Company Detail
11.10.2 Biodesix Business Overview
11.10.3 Biodesix Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.10.4 Biodesix Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.10.5 Biodesix Recent Development
11.11 Berry Oncology
11.11.1 Berry Oncology Company Detail
11.11.2 Berry Oncology Business Overview
11.11.3 Berry Oncology Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.11.4 Berry Oncology Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.11.5 Berry Oncology Recent Development
11.12 Genetron Health
11.12.1 Genetron Health Company Detail
11.12.2 Genetron Health Business Overview
11.12.3 Genetron Health Laboratory Developed Tests (LDT) Introduction
11.12.4 Genetron Health Revenue in Laboratory Developed Tests (LDT) Business (2018-2023)
11.12.5 Genetron Health Recent Development
12 Analyst’s Viewpoints/Conclusions
13 Appendix
13.1 Research Methodology
13.1.1 Methodology/Research Approach
13.1.2 Data Source
13.2 Disclaimer
13.3 Author Details
※参考情報 自家調整検査(LDT)とは、医療機関や研究所が自らの能力を活用して開発・製造された検査方法のことを指します。LDTは、独自の検査手法や解析方法を使用し、特定の患者群や疾患に特化した結果を提供することが特徴です。一般的な商業用検査キットと異なり、LDTは特定の臨床ニーズに適応されるため、高度な専門知識や技術が求められます。 LDTの定義としては、一般的に「特定の臨床的ニーズに応じて、特定の施設内で設計、開発、製造される試験」とされています。これにより、医療機関は最新の研究成果を迅速に取り入れたり、特有の地域的な健康問題に対応したりすることが可能となります。また、LDTは、基本的に国家や地域ごとの規制に基づいて実施されますが、その規制は国によって大きく異なります。 自家調整検査の特徴は、主に次のような点に集約されます。まず、患者の特定のニーズに応じたカスタマイズ性が挙げられます。特定の疾患や病状に関連する独自のバイオマーカーを使用することで、患者に最適な診断を行うことができます。また、LDTは、一般的には医療機関内での使用を前提としているため、治療の決定や管理において迅速な対応が可能です。 次に、LDTは、研究開発のための柔軟性を兼ね備えています。新しい技術や検査方法が登場した場合、商業用の検査キットが市場に出回るまで待つことなく、医療機関が直接これらの技術を試すことができます。この柔軟性が、特定の疾患や患者群に特化した診断を可能としています。 LDTの種類としては、主に以下のようなものがあります。まず、遺伝子検査や分子診断が挙げられます。これらは、特定の遺伝子変異や感染症の病原体を特定するための検査であり、個別化医療や精密医療において重要な役割を果たしています。また、免疫学的検査や臨床生理学的検査もLDTに分類されることが多いです。これらは、主に感染症やアレルギー、自己免疫疾患の診断に用いられています。 LDTの用途は多岐にわたります。例えば、がん診断においては、新しい治療法の効果を予測するためのバイオマーカーを特定するためのLDTが存在します。さらに、慢性疾患のモニタリングや感染症の早期発見にも利用されており、迅速かつ正確な診断を支援しています。また、LDTは新興感染症や抗菌薬耐性の研究においても重要な役割を果たし、医療現場での迅速な対応を可能にしています。 関連技術としては、次世代シーケンシング(NGS)やPCR(ポリメラーゼ連鎖反応)が挙げられます。これらの技術は、遺伝子解析や病原体検出においてLDTの基盤となるものであり、高度な感度と特異度を提供します。特にNGSは、複数の遺伝子を同時に解析可能であり、がんの個別化治療における重要な技術とされています。 LDTに対する規制は、国によって異なりますが、アメリカ合衆国では、FDA(アメリカ食品医薬品局)がLDTを特定の条件下で監視しています。しかし、LDTは商業用検査と異なり、臨床利用における承認手続きが緩やかなため、質の保証が求められることがあります。一方で、ヨーロッパではIVD(In Vitro Diagnostic)指令に基づく規制が存在し、これに従ってLDTの安全性や性能を確認する必要があります。 総じて、自家調整検査(LDT)は、医療の進歩を反映した重要な診断手法であり、個別化医療や専門的な治療においてその価値は高まっています。今後も技術の進展や規制の変化に応じて、LDTは医療現場での役割を拡大し続けることが期待されています。医療従事者はLDTの特性や適用範囲を理解し、患者にとって最適な検査を選択することが重要です。 |
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