目次
1 エグゼクティブ・サマリー
2 市場紹介
2.1 定義
2.2 調査範囲
2.3 調査目的
2.4 市場構造
3 調査方法
3.1 概要
3.2 データフロー
3.2.1 データマイニングプロセス
3.3 購入したデータベース
3.4 二次情報源
3.4.1 二次調査のデータフロー
3.5 一次調査
3.5.1 一次調査のデータフロー
3.5.2 一次調査 インタビュー実施数
3.5.3 一次調査： 地域カバレッジ
3.6 市場規模推定のアプローチ
3.6.1 収益分析アプローチ
3.7 データ予測
3.7.1 データ予測タイプ
3.8 データモデリング
3.8.1 ミクロ経済要因分析
3.8.2 データモデリング
3.9 チームとアナリストの貢献
4 市場ダイナミクス
4.1 導入
4.2 推進要因
4.2.1 世界的な慢性疾患の増加
4.2.2 市場参入企業による戦略的イニシアチブの高まり
4.3 制止要因
4.3.1 市場プレイヤーによる自主的な製品回収
4.4 機会
4.4.1 ジェネリック医薬品の研究開発（R&D）への投資
5 市場要因分析
5.1 ポーターの5力モデル
5.1.1 新規参入の脅威
5.1.2 供給者の交渉力
5.1.3 代替品の脅威
5.1.4 買い手の交渉力
5.1.5 ライバルの激しさ
5.2 コビッド19が世界のジェネリック医薬品市場に与える影響
5.3 個別市場の発展動向（欧州、米国、インド、中国、その他）
5.4 治療領域の開発動向
5.5 製造拠点の動向
5.6 医薬品の新技術プラットフォームの動向
5.7 知的財産の動向
5.8 品質要件の動向
5.9 規制要件の動向
6 ジェネリック医薬品の世界市場、タイプ別
6.1 概要
6.2 シンプル・ジェネリック
6.3 スーパージェネリック
7 ジェネリック医薬品の世界市場：ブランド別
7.1 概要
7.2 純正ジェネリック
7.3 ブランドジェネリック
8 ジェネリック医薬品の世界市場：適応症別
8.1 概要
8.2 中枢神経系（CNS）
8.3 循環器
8.4 泌尿器
8.5 臓器
8.6 呼吸器
8.7 その他
9 ジェネリック医薬品の世界市場、投与経路別
9.1 概要
9.2 経口剤
9.3 外用薬
9.4 副腎皮質
9.5 その他
10 ジェネリック医薬品の世界市場：流通チャネル別
10.1 概要
10.2 病院薬局
10.3 小売薬局
10.4 オンライン薬局
11 ジェネリック医薬品の世界市場：地域別
11.1 概要
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.3 欧州
11.3.1 ドイツ
11.3.2 フランス
11.3.3 イギリス
11.3.4 イタリア
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 中国
11.4.2 インド
11.4.3 日本
11.4.4 韓国
11.4.5 オーストラリア
11.4.6 その他のアジア太平洋地域
11.5 その他の地域
11.5.1 中東・アフリカ
11.5.2 ラテンアメリカ
12 競争環境
12.1 はじめに
12.2 市場シェア分析、2022年
12.3 競合他社のダッシュボード
12.4 上場企業の株式概要
12.5 比較分析：主要企業の財務状況
12.6 主要開発及び成長戦略
12.6.1 製品上市／製品承認
12.6.2 事業拡大
13 会社プロファイル
Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (India)
Lupin Pharmaceuticals, Inc. (India)
Endo International plc (Ireland)
Aurobindo Pharma (India)
Aspen Holdings (South Africa)
Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. (Israel)
Viatris Inc. (US)
Cipla ltd. (India)
Fresenius SE & Co. KGaA (Germany)
and Novartis AG (Switzerland)
| ※参考情報 ジェネリック医薬品は、先発医薬品（ブランド医薬品）と同じ有効成分を含み、同等の効能や安全性を持つ医薬品です。通常、先発医薬品の特許が切れた後に市場に登場し、より低価格で提供されることから、医療費の抑制やアクセス向上を促進します。ジェネリック医薬品は、製造過程や製剤技術が異なるため、先発医薬品と完全に同じではなく、外観や添加物が異なることがあります。それでも、治療効果や副作用のリスクは基本的に同等とされています。 ジェネリック医薬品は大きく分けて、化学製剤と生物学的製剤に分類されます。化学製剤は、分子構造が明確である医薬品であり、これに該当するものは、血圧降下薬や抗生物質など、多岐にわたります。生物学的製剤は、細胞や生物由来の物質から作られる医薬品で、抗体治療薬やワクチンなどが含まれます。生物学的製剤のジェネリックにあたるものは、「バイオシミラー」と呼ばれ、先発品と同等の効果があることが求められますが、製造プロセスが複雑なため、開発には多大な技術と時間が必要です。 ジェネリック医薬品の用途は広範囲にわたります。慢性疾患や一般的な健康問題の治療に用いられることが多いですが、最近では、がん治療薬や精神疾患に用いる医薬品など、より専門的な分野でも利用が拡大しています。医療機関や薬局では、患者の経済的負担を軽減するために、先発医薬品の代替としてジェネリック医薬品を推奨するケースが増加しています。これにより、非自発的な医療アクセスの改善や、治療の継続性が向上します。 関連技術としては、製剤技術や医薬品の承認プロセスが挙げられます。製剤技術では、有効成分の安定性を保ちながら、生物学的利用能を最大化する方法が研究されています。また、革新的な製剤技術として、ナノ技術やドラッグデリバリーシステムも注目されています。これにより、効果的な薬物投与が可能となり、副作用の軽減や治療効果の向上が期待されます。 承認プロセスにおいては、ジェネリック医薬品は、性能基準を満たすために厳しい試験を受ける必要があります。生物学的同等性試験を行い、先発医薬品と同等の血中濃度を示すことが求められます。この基準をクリアすることで、市場への投入が許可されます。また、国や地域によって異なる規制があり、各国の薬事規制に合わせて開発が進められています。 ジェネリック医薬品の普及には、さまざまな利点があります。その一つは、患者にとってのコスト削減です。ジェネリック医薬品は、先発医薬品よりも通常30〜80％ほど安価で提供されるため、経済的負担を軽減することができます。このため、患者が必要な治療を受けやすくなり、服薬遵守が向上することが期待されます。 ただし、ジェネリック医薬品にはいくつかの課題も存在します。例えば、先発医薬品と全く同じではないため、アレルギー反応や副作用に関する情報を十分に理解することが重要です。また、医薬品によっては、製造元やロットにより効果に差が生じる可能性があるため、医師や薬剤師とよく相談する必要があります。ジェネリックの選択によって治療効果が変わることは少ないですが、個々の患者の状況に応じて慎重に選択することが求められます。 今後、ジェネリック医薬品の役割はますます重要になると考えられます。医療技術の進展とともに、新たな治療法が次々と登場する中で、ジェネリック医薬品が健康経済に寄与することが期待されています。医療機関がジェネリック医薬品を効果的に活用することで、より多くの患者が適切な治療を受けられるようになります。これにより、医療全体の質と効率の向上が図られ、持続可能な医療システムの構築に寄与することが可能となります。 |
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