◆英語タイトル：Dry Eye Disease Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAR0117 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：120 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

ドライアイ疾患市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
66.1億米ドル

### 市場規模（2031年）
80.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）3.96%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
低

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## ドライアイ疾患市場の分析

ドライアイ疾患市場の規模は、2025年の63.5億米ドルから2026年には66.1億米ドルに成長し、2031年には80.3億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に3.96%のCAGRで成長する見込みです。この成長は、恒常的な画面への露出の増加、急速に高齢化する世界人口、そして症状緩和用の潤滑剤から、涙液膜の基礎生物学を調整する処方薬への移行を反映しています。分泌促進剤、TRPM8作動薬、RASP阻害剤における革新は治療選択肢を広げており、遠隔眼科医療は地理的な障壁を取り除き、診断された患者のプールを拡大しています。競争の差別化は、保存料不使用の製剤、持続放出型のデリバリー、メイボーム腺機能不全と水分不足の両方に対処するデバイス-薬剤ハイブリッドにシフトしています。同時に、製造業者は新興経済国における償還のギャップやシクロスポリンに対するジェネリックの圧力に対処し、価格設定やライフサイクル戦略の再調整を余儀なくされています。

## 主要な報告の要点

– **治療法別**：処方療法は、2025年のドライアイ疾患市場シェアの42.35%を占め、診断は2031年までに6.62%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **疾患タイプ別**：蒸発性の症例は2025年に52.40%の収益を占め、水分不足の症例は2031年までに7.45%のCAGRで成長すると予測されています。
– **投与形態別**：目薬は2025年にドライアイ疾患市場の65.85%を占め、軟膏は2031年までに8.02%のCAGRで進展しています。
– **流通チャネル別**：病院の薬局は2025年に61.60%の収益を占め、オンラインチャネルは2031年までに9.86%のCAGRを記録する見込みです。
– **地理別**：北米は2025年に35.42%の収益を占め、アジア太平洋地域は2026年から2031年の間に最も早い地域CAGRである7.28%を記録する見込みです。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界のドライアイ疾患市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————-|—————|——————-|
| 高齢化と併存疾患に関連する世界的な有病率の上昇 | +3.8% | 北米、ヨーロッパ、日本、韓国 | 長期（≥4年） |
| すべての年齢層での画面時間の増加 | +6.6% | 世界中の都市部 | 短期（≤2年） |
| 処方抗炎症薬および分泌促進薬の採用 | +2.9% | 北米、ヨーロッパ、Tier-1 APAC都市 | 中期（2-4年） |
| 有利な規制の迅速承認経路 | +2.2% | アメリカ合衆国、欧州連合 | 中期（2-4年） |
| 消費者向けの意識向上と遠隔眼科医療 | +1.9% | 北米、ヨーロッパ、都市部のAPACおよびLATAM | 短期（≤2年） |
| 治療選択肢の革新の増加 | +1.8% | グローバル | 長期（≥4年） |

出典：Mordor Intelligence

### 高齢化と併存疾患に関連するドライアイ疾患の世界的な有病率の上昇

2050年までに60歳以上の人口は21億人に倍増すると予測されており、リスクのある集団が現在の眼科インフラが対応できる以上の速度で拡大しています。糖尿病や自己免疫疾患は病気の負担を増大させ、シェーグレン症候群はアメリカ合衆国の成人400万人に影響を与え、人工涙液を超えた多様な治療ニーズを生じさせています。製薬会社は現在、この状態を一時的な不快感ではなく慢性炎症として位置付け、ドライアイプロトコルをリウマチ学や内分泌学の経路と整合させて高い償還を確保しています。この再ポジショニングは、疼痛だけでなく病理生理を治療することによって生物製剤がNSAIDsを置き換えた変遷を反映しています。その結果、処方薬の採用が増加し、ドライアイ疾患市場の成長をさらに強化するでしょう。

### すべての年齢層での画面時間の増加による眼表面ストレスの増加

アメリカ合衆国の成人における平均的なデジタル使用時間は、2019年の4時間から2025年には7時間に増加し、オフィスワーカーにとって長時間の画面露出が構造的な現実となっています。小児の使用は現在、1日4〜6時間に達しており、早期発症の症例が増加しています。雇用主はデジタル眼精疲労による生産性の損失を観察し、保存料不使用の点眼薬を補助する視力健康の福利厚生を試行しています。眼科医は薬物療法と共に「20-20-20」のマイクロブレイクを推奨し、単回用バイアルの需要を促進し、これが15〜20%の価格プレミアムを生む要因となっています。この行動駆動型の需要エンジンは、ドライアイ疾患市場の短期的な成長を拡大します。

### 世界的な処方抗炎症薬および分泌促進薬の採用

2025年5月にFDAがTryptyr（アコルトレモン）を承認したことで、最初のムスカリン分泌促進薬が導入され、30分以内に症状スコアを半減させ、涙刺激経路を検証しました。2024年のVevyeおよびMieboの承認とともに、処方ツールボックスは脂質層安定剤、抗炎症薬、涙分泌促進薬に広がっています。管理医療組織は、潤滑剤の失敗後に中等度から重度の患者を高コストの薬剤に移行させるステップ療法プロトコルを採用しており、このモデルは裕福なアジア太平洋の都市にも広がっています。この移行は、ドライアイ疾患市場の価値の上昇を支えています。

### 有利な規制経路と新規涙液調整剤の迅速承認

ブレークスルーおよびPRIMEの指定により、世界的な審査期間が最大2年短縮され、ベンチャー資金が増加し、初期段階の開発リスクが軽減されました。FDAの2024年の患者報告結果に関するガイダンスは、明確なエンドポイントを提供し、後期の失敗リスクを低減しました。ICH諸国間の調和により、スポンサーはFDAの臨床パッケージを日本、韓国、オーストラリアで再利用できるようになり、多地域での発売を加速し、ドライアイ疾患市場のリーチを広げています。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————|——————-|
| ジェネリック競争がシクロスポリンおよび潤滑剤の価格を圧迫 | −1.8% | 北米、ヨーロッパ | 短期（≤2年） |
| 新興生物製剤/デバイスの長期的な有効性および安全性データの不足 | −1.2% | グローバル | 中期（2-4年） |
| 発展途上地域におけるカバレッジ不足および高い自己負担コスト | −0.9% | APAC（日本・韓国を除く）、LATAM、MEA | 長期（≥4年） |
| 慢性的な投与負担が遵守を妨げる | −1.5% | グローバル | 中期（2-4年） |

出典：Mordor Intelligence

### ジェネリック競争が確立されたシクロスポリンおよび潤滑剤ブランドの価格を圧迫

ジェネリックシクロスポリンの卸売取得コストは、30日分で150米ドルにまで下がり、ブランド名のRestasisは600米ドルであるため、支払者による強制的な代替が進んでいます。プライベートラベルの人工涙液は、主要ブランドよりも最大50%安く、革新者は保存料不使用の脂質や持続放出ゲルを通じてプレミアムを正当化する必要があります。このマージン圧迫は、アメリカとヨーロッパで最も深刻ですが、規制当局が地元のジェネリックを認可するにつれてアジアにも広がっています。その結果、確立されたプレーヤーは、2030年以降も特許保護されるTRPM8作動薬や分泌促進剤へのR&D予算を再配分しています。

### 新興デバイスおよび生物製剤の長期的な有効性および安全性データの不足

MieboおよびTryptyrの重要な試験はわずか12週間にわたるものであり、6ヶ月を超える耐久性は不明です。IPLなどのデバイスベースの治療法は標準化されたプロトコルが欠如しており、結果にばらつきが生じ、保険会社を不安定にしています。リウマチ学から再利用された生物製剤は、高齢患者における感染や悪性腫瘍の懸念を引き起こし、規制当局はより大きな安全性データベースを要求しており、これがコストを増加させ、参入を遅らせています。

## セグメント分析

### タイプ別：処方療法が台頭

治療法は、2025年のドライアイ疾患市場の収益の42.35%を占めています。処方抗炎症薬および分泌促進薬は、中等度から重度の症例が持続的な緩和を求める中で、OTC潤滑剤を置き換えています。新たに発売されたアコルトレモン、ペルフルオロヘキシルオクタン、強力なシクロスポリンは、初年度の売上で3億米ドルを追加し、メカニズムに基づく介入への引き寄せを確認しています。同時に、涙の浸透圧やMMP-9アッセイが客観的なデータを提供し、治療のエスカレーションを正当化するため、診断収益も増加しています。

診断の普及は治療量を増加させます。ポイントオブケアデバイスは、複数回の訪問ワークフローを単一の遭遇に圧縮し、患者の転換を向上させます。浸透圧テストのCPT償還は、オプトメトリストがこれらのツールを採用するインセンティブを提供し、病院の眼科部門外でのアクセスを広げています。その結果、診断は処方薬ラインの力の倍増器として機能し、ドライアイ疾患市場全体の成長を強化しています。

### 疾患タイプ別：水分不足の症例が加速

蒸発性のサブタイプは2025年の収益の52.40%を占めており、広範なメイボーム腺機能不全を反映しています。それにもかかわらず、水分不足の症例は、シェーグレン症候群の診断が増加し、LASIK後の集団が高齢化する中で、最も早い成長軌道を持つと予測され、7.45%のCAGRが見込まれています。アコルトレモンなどの分泌促進剤は涙の量の不足に特に対応し、新たな収益源を生み出しています。

混合メカニズムの症例は増加しており、臨床医が脂質と水分の不足を明らかにする包括的な診断を展開しています。デバイスベースの腺治療と分泌促進剤や免疫調節剤を組み合わせた個別化された治療は、優れた結果を提供し、企業ポートフォリオの多様化を促進します。この微妙なアプローチは、ドライアイ疾患市場において単一経路の競合からの市場シェアを獲得するための多メカニズム供給者を位置付けます。

### 投与形態別：軟膏がニッチを獲得

目薬は2025年の収益の65.85%を占めています。しかし、軟膏やゲルは、夜間の涙の流れが減少する際に夜間保護を提供する粘度のため、8.02%のCAGRで進展しています。鼻スプレーや眼内挿入剤は、現在はニッチですが、遵守の痛点に対処し、支払者がその遵守の利点を認識すれば拡大する可能性があります。

単回用の保存料不使用バイアルは、慢性的なベンザルコニウム塩化物への曝露が眼表面に損傷を与えるため、ドロップセグメント内で最も早く成長しています。ヨーロッパの規制は保存料不使用製品を好むため、このパラダイムの北米への輸入が加速しています。同時に、持続放出型の涙点プラグが調査中であり、複数回の投与を四半期ごとのオフィス訪問に圧縮できる可能性があり、慢性ユーザーのためのドライアイ疾患市場の規模の計算を再形成しています。

### 流通チャネル別：Eコマースが伝統的な小売を破壊

病院および小売薬局は、61.60%の収益を支配し、店内のオプトメトリストの紹介や保険審査サービスを活用しています。しかし、オンライン薬局は最も強い勢いを示し、パンデミック後の遠隔眼科医療ワークフローが正常化する中で、9.86%のCAGRで進展しています。デジタルプラットフォームは、仮想相談、電子処方、玄関先配達を統合し、テクノロジーに精通した人口層に響くシームレスな患者の旅を提供します。

専門薬局は、遵守コーチングや利益確認サービスを重ねることで高価値の処方ボリュームを統合しています。TRPM8作動薬や薬物放出挿入剤などの高度な製品に対して、これらのチャネルは事前承認を管理し、臨床医のフィードバックループを調整します。新興市場では、越境Eコマースが限られた地元の在庫を回避し、アクセスを拡大しますが、薬剤監視の監督を複雑にします。消費者向けのウェブサイトは、製造業者が薬局のマークアップを回避できるようにし、Bausch Healthが2024年にBlink Healthと協力したことがその例です。OTC潤滑剤は価格に敏感な購入者がオンラインに移行するため、最も大きな混乱を経験しますが、処方の充足も、電子処方と自宅配達を統合した遠隔眼科医療プラットフォームのおかげで移行しています。その結果、Eコマースは、特にデジタルネイティブな消費者の間で、ドライアイ疾患市場における成長の中核的な柱となります。

## 地理的分析

北米は2025年の収益の35.42%を占めており、高い診断率、寛大な保険カバレッジ、新たに承認されたメカニズムの急速な採用によって推進されています。アメリカ合衆国は地域の売上の80%を占めており、シクロスポリンやリフィテグラストのメディケアパートDのカバレッジや、新しい分泌促進剤をますます償還する商業用フォーミュラリーによって推進されています。カナダの成長は中央集権的な購買によって抑制されていますが、早期診断を促進する広範な啓発キャンペーンの恩恵を受けています。メキシコは一人当たりの支出が低いため遅れていますが、遠隔眼科医療がモンテレイやグアダラハラなどの都市ハブでのアクセスを広げ、ドライアイ疾患市場での安定した成長を維持しています。ヨーロッパは収益で2位ですが、各加盟国との価格交渉が発売の遅延やマージン圧力を引き起こすため、成長が遅れています。ドイツの法定健康基金は、限られた自己負担で処方薬を償還しており、最も重要な欧州市場となっています。

アジア太平洋地域は、2031年までに7.28%のCAGRを提供する見込みで、これは世界で最も高い成長率です。中国の規制改革は西側との承認のギャップを狭め、分泌促進剤の早期の導入を可能にし、国内のシクロスポリンのジェネリックが価格に敏感なセグメントを獲得しています。インドは手頃な価格に苦しんでいますが、スマートフォンベースのケアプラットフォームがTier-2都市へのリーチを拡大し、潤滑剤のオンラインでの一括注文を可能にしています。高齢化する人口と強力な保険カバレッジを持つ日本と韓国は、革新的な治療法を迅速に採用しており、初期の収益機会を提供しています。オーストラリアのPBSは処方薬を補助しており、その治療環境は北米と密接に一致しています。中東およびアフリカはまだ発展途上ですが、アラブ首長国連邦やサウジアラビアでは、エアコンの効いた都市生活様式からの需要が高まっています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境

ドライアイ疾患市場は分散しており、Alcon、Bausch Health、AbbVie（アラガン）などの確立されたプレーヤーが存在します。既存の企業は、小規模な革新者を吸収することでR&Dを強化しています。AlconのAerieのパイプラインの統合は、この戦略の例です。ポートフォリオの幅は、潤滑剤ブランドと処方薬の間でのクロスプロモーションを可能にし、治療段階全体での可視性を維持します。

専門の製薬企業は、高効力の候補を持つ単一分子経路をターゲットにすることで競争の緊張を生み出しています。ミトコンドリア調整剤や神経刺激ペプチドを進めるスタートアップは、難治性の蒸発性疾患などのニッチセグメントを狙っています。ライセンス契約や地域共同マーケティング契約は、資本効率の良い市場参入を提供します。たとえば、JIXINGのバレニクリン鼻スプレーの流通提携は、中国本土の患者基盤へのアクセスを拡大します。

デバイスメーカーは、さらに景観を多様化させています。熱パルスシステム、フラクショナルマイクロプラズマデバイス、強い脈拍光プラットフォームは、薬理学を超えた治療オプションを広げています。製薬企業がデバイスメーカーと共同マーケティングを行い、複合的なケア経路を提供することで、カテゴリー間の競争が激化しています。遵守ダッシュボードやAIを活用した症状トラッカーなどのデジタルヘルスの追加機能は、支払者ネットワークとの契約交渉における差別化要因として浮上しています。

### ドライアイ疾患業界のリーダー

– サンテン製薬株式会社
– アルコン株式会社
– アッヴィ株式会社（アラガン）
– バウシュヘルスカンパニーズ株式会社
– OASISメディカル株式会社

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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## 最近の業界の動向

– 2026年2月：ノルディックファーマが、欧州連合全域で新しいドライアイ治療薬Lacrifillを発売しました。
– 2025年12月：FDAはreproxalapのPDUFA日を2026年3月16日に延期し、Aldeyraの審査ウィンドウを延長しました。
– 2025年5月：FDAは、ドライアイ疾患のための最初のムスカリン分泌促進薬であるTryptyr（アコルトレモン眼科用溶液）を承認しました。
– 2025年5月：Aldeyra Therapeuticsは、フェーズ3のreproxalap研究が主要なエンドポイントを達成したと報告し、FDAへの新薬申請の再提出計画を強化しました。