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間質性肺疾患（ILD）市場は、2024年に主要7市場（米国、EU4、英国、日本）において13億米ドルの評価額に達しました。IMARCグループの最新レポート「間質性肺疾患市場規模、疫学、市場内医薬品売上、パイプライン治療法、および地域別展望2025-2035」によると、この主要7市場は2035年までに22億米ドルに達すると予測されており、2025年から2035年の予測期間において年平均成長率（CAGR）5.22%で成長する見込みです。
間質性肺疾患は、肺組織の進行性の瘢痕化と炎症を引き起こす重篤な呼吸器疾患です。この疾患により肺組織が硬化し、その結果、呼吸機能が著しく損なわれ、血流への酸素供給が不十分になるという特徴があります。罹患者は、数ヶ月かけて徐々に息切れ、疲労感、痰を伴わない乾いた咳、そして意図しない体重減少といった症状を経験することが一般的です。疾患が進行するにつれて、症状はさらに悪化し、持続的な咳、喘鳴、体重減少、さらには安静時でさえ呼吸困難を感じるようになることがあります。重症例では、酸素供給の不足により指先のばち指や皮膚が青みがかった色に変色するチアノーゼが見られることもあります。
この疾患の診断は、通常、患者の症状の詳細なレビュー、過去の病歴の確認、および様々な臨床検査を通じて行われます。血液検査では、環境曝露に対する炎症反応を示す抗体、タンパク質、その他のマーカーの検出が試みられます。さらに、診断を確定するために、コンピュータ断層撮影（CT）スキャンや心エコー検査が主に実施されます。医療専門家は、より詳細な病状の特定のために、気管支鏡検査、気管支肺胞洗浄、または外科的生検を患者に推奨することもあります。
間質性肺疾患市場の成長を強力に推進している主な要因は、大気汚染、喫煙、そして石炭粉塵やアスベストなどの有害物質への職業的または環境的曝露によって引き起こされる肺疾患の有病率が世界的に増加していることです。これに加えて、関節リウマチ、強皮症、全身性エリテマトーデス（ループス）といった自己免疫疾患の発生率の上昇も市場拡大を後押ししています。これらの自己免疫疾患は、肺に炎症や瘢痕化を引き起こし、結果としてILDを発症させるリスクを高めます。さらに、肺内の炎症性化合物の数を制限することで疾患の進行を安定化または軽減する効果が期待されるコルチコステロイドが、ILDの治療選択肢として広く採用されていることも市場に肯定的な見通しをもたらしています。加えて、瘢痕組織形成につながる多くの細胞内経路を阻害する作用を持つ肺チロシンキナーゼ阻害剤の利用が拡大していることも、市場成長をさらに促進する要因となっています。
IMARCグループの最新報告書は、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の主要7市場における間質性肺疾患（ILD）市場の包括的かつ詳細な分析を提供しています。この市場は、肺機能の改善と患者の生活の質の向上を目指す革新的な新規治療法への大規模な投資によって、顕著な成長を遂げています。さらに、肺機能の低下を遅らせ、急性増悪のリスクを低減することで患者のQOLを大幅に改善する抗線維化薬の普及も、今後数年間の市場拡大を強力に牽引する主要な要因となることが予測されています。これらの要因が複合的に作用し、ILD治療薬市場の活況を呈しています。
本報告書は、2019年から2024年までの過去の期間、2024年を基準年、そして2025年から2035年までの長期的な市場予測期間を対象としています。分析対象国は、米国、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、日本といった主要な医療市場を網羅しています。各国の分析では、過去、現在、将来にわたる詳細な疫学シナリオ、間質性肺疾患市場全体のパフォーマンス、市場における様々な治療カテゴリーの動向と実績、主要な各種薬剤の売上データ、各国の償還シナリオ、現在市場で利用可能な薬剤（in-market drugs）および開発中のパイプライン薬剤（pipeline drugs）に関する情報が網羅的に提供されています。
特に、米国は間質性肺疾患の患者数が最も多く、その治療市場においても最大の規模を誇ることが報告書によって明らかにされています。また、現在の治療実践やアルゴリズム、市場を動かす主要な推進要因、市場が直面する課題、新たなビジネス機会、各国の償還制度の現状、そして未充足の医療ニーズといった多角的な側面についても、深く掘り下げた分析が提供されており、市場の全体像を把握する上で不可欠な情報が満載です。
競争環境の分析においては、現在市場に出回っているILD治療薬と、開発後期段階にあるパイプライン薬剤の両方について、極めて詳細な情報が提供されています。これには、各薬剤の概要、具体的な作用機序、各国の規制当局による承認状況、主要な臨床試験の結果、そして市場における薬剤の普及状況と実績に関する包括的なデータが含まれます。主要な薬剤として、ベーリンガーインゲルハイムのオフェブ（ニンテダニブ）とBI 1015550、ロシュのエスブリエット（ピルフェニドン）、ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーションのトレプロスチニル、ブリストル・マイヤーズ スクイブのBMS-986278、ピュアテック・ヘルス社のLYT-100などが具体的に挙げられており、市場の主要プレイヤーとその製品戦略を理解する上で重要な洞察を提供します。
このIMARCグループの報告書は、間質性肺疾患市場への参入を計画している、あるいは既に市場に関与している製造業者、投資家、ビジネス戦略家、研究者、コンサルタント、その他あらゆるステークホルダーにとって、市場の動向を理解し、戦略的な意思決定を行う上で不可欠な「必読」の資料となっています。市場の現状と将来性を深く理解し、競争優位性を確立するための貴重な情報源となるでしょう。
このレポートは、間質性肺疾患（ILD）市場に関する包括的かつ詳細な分析を提供することを目的としています。主要7市場における市場の動向、疫学的側面、現在の治療状況、および将来の新興治療法に焦点を当て、多角的な視点から市場の全体像を明らかにします。
**市場洞察**のセクションでは、間質性肺疾患市場が過去にどのようなパフォーマンスを示し、今後数年間でどのように進化していくかについて、詳細な予測と分析を提供します。具体的には、2024年時点および2035年までの期間における様々な治療セグメントの市場シェアを詳細に評価し、その変動要因を考察します。また、主要7市場における国別の間質性肺疾患市場規模を2024年と2035年の両時点について算出し、地域ごとの特性と成長ポテンシャルを明らかにします。さらに、主要7市場全体および個別の市場における間質性肺疾患の成長率を算出し、今後10年間で期待される成長を予測します。この分析を通じて、市場における満たされていない主要な医療ニーズ（アンメットニーズ）を特定し、将来の治療開発の方向性を示唆します。
**疫学洞察**のセクションでは、間質性肺疾患の患者動態に関する深い理解を提供します。主要7市場における2019年から2035年までの間質性肺疾患の有病者数を詳細に算出し、その推移を追跡します。この有病者数は、年齢層別、性別、および疾患タイプ別に細分化され、疾患の疫学的プロファイルを包括的に把握することを可能にします。また、主要7市場における2019年から2035年までに診断された間質性肺疾患患者の数も提供し、診断率の傾向を分析します。間質性肺疾患の患者プール規模については、過去のデータ（2019年～2024年）と将来の予測（2025年～2035年）の両方を提供し、患者数の増減を駆動する主要な要因を特定します。これにより、主要7市場における患者数の成長率を正確に予測し、公衆衛生上の課題と医療資源の必要性を評価します。
**現在の治療状況、上市薬、および新興治療法**に関するセクションでは、間質性肺疾患の治療環境を包括的にレビューします。現在市場に流通している上市薬について、その市場実績、安全性プロファイル、および有効性を詳細に評価します。同時に、開発パイプラインにある主要な新薬候補、特に後期臨床試験段階にある薬剤に焦点を当て、それらの将来的な市場パフォーマンス、安全性、および有効性について予測を行います。主要7市場における間質性肺疾患治療薬の現在の治療ガイドラインを提示し、標準的な治療アプローチを明確にします。市場を牽引する主要企業とその市場シェアを特定し、業界の競争環境を分析します。さらに、間質性肺疾患市場に関連する主要な合併・買収（M&A）、ライセンス契約、共同研究などの企業活動、および重要な規制当局の承認や変更といった規制イベントについても詳述します。最後に、臨床試験の状況を、試験のステータス（進行中、完了など）、フェーズ（I相、II相、III相など）、および投与経路（経口、注射など）別に構造化して提示し、研究開発の動向と将来の治療選択肢の可能性を展望します。
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 間質性肺疾患 – 序論
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.4 市場概要 (2019-2024) および予測 (2025-2035)
4.5 競合インテリジェンス
5 間質性肺疾患 – 疾患概要
5.1 序論
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因と危険因子
5.5 治療
6 患者ジャーニー
7 間質性肺疾患 – 疫学と患者人口
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – 主要7市場
7.2.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.2.2 疫学予測 (2025-2035)
7.2.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.2.4 性別疫学 (2019-2035)
7.2.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.2.6 診断症例 (2019-2035)
7.2.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.3.2 疫学予測 (2025-2035)
7.3.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.3.4 性別疫学 (2019-2035)
7.3.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.3.6 診断症例 (2019-2035)
7.3.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.4.2 疫学予測 (2025-2035)
7.4.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.4.4 性別疫学 (2019-2035)
7.4.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.4.6 診断症例 (2019-2035)
7.4.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.5.2 疫学予測 (2025-2035)
7.5.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.5.4 性別疫学 (2019-2035)
7.5.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.5.6 診断症例 (2019-2035)
7.5.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.6 疫学シナリオ – 英国
7.6.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.6.2 疫学予測 (2025-2035)
7.6.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.6.4 性別疫学 (2019-2035)
7.6.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.6.6 診断症例 (2019-2035)
7.6.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.7.2 疫学予測 (2025-2035)
7.7.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.7.4 性別疫学 (2019-2035)
7.7.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.7.6 診断症例 (2019-2035)
7.7.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.8.2 疫学予測 (2025-2035)
7.8.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.8.4 性別疫学 (2019-2035)
7.8.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.8.6 診断症例 (2019-2035)
7.8.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ (2019-2024)
7.9.2 疫学予測 (2025-2035)
7.9.3 年齢別疫学 (2019-2035)
7.9.4 性別疫学 (2019-2035)
7.9.5 タイプ別疫学 (2019-2035)
7.9.6 診断症例 (2019-2035)
7.9.7 患者プール/治療症例 (2019-2035)
8 間質性肺疾患 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療慣行
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 間質性肺疾患 – アンメットニーズ
10 間質性肺疾患 – 治療の主要評価項目
11 間質性肺疾患 – 上市製品
11.1 主要7市場における間質性肺疾患上市医薬品リスト
11.1.1 オフェブ (ニンテダニブ) – ベーリンガーインゲルハイム
11.1.1.1 医薬品概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 エスブリエット (ピルフェニドン) – ロシュ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上
上記は販売されている薬剤の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
12 間質性肺疾患 – パイプライン薬剤
12.1 主要7市場における間質性肺疾患パイプライン薬剤リスト
12.1.1 トレプロスチニル – ユナイテッド・セラピューティクス・コーポレーション
12.1.1.1 薬剤概要
12.1.1.2 作用機序
12.1.1.3 臨床試験結果
12.1.1.4 安全性と有効性
12.1.1.5 規制状況
12.1.2 BI 1015550 – ベーリンガーインゲルハイム
12.1.2.1 薬剤概要
12.1.2.2 作用機序
12.1.2.3 臨床試験結果
12.1.2.4 安全性と有効性
12.1.2.5 規制状況
12.1.3 BMS-986278 – ブリストル・マイヤーズ スクイブ
12.1.3.1 薬剤概要
12.1.3.2 作用機序
12.1.3.3 臨床試験結果
12.1.3.4 安全性と有効性
12.1.3.5 規制状況
12.1.4 LYT-100 – ピュアテック・ヘルス
12.1.4.1 薬剤概要
12.1.4.2 作用機序
12.1.4.3 臨床試験結果
12.1.4.4 安全性と有効性
12.1.4.5 規制状況
上記はパイプライン薬剤の一部であり、完全なリストはレポートに記載されています。
13. 間質性肺疾患 – 主要な販売済みおよびパイプライン薬剤の属性分析
14. 間質性肺疾患 – 臨床試験の状況
14.1 ステータス別薬剤
14.2 フェーズ別薬剤
14.3 投与経路別薬剤
14.4 主要な規制イベント
15 間質性肺疾患 – 市場シナリオ
15.1 市場シナリオ – 主要な洞察
15.2 市場シナリオ – 主要7市場
15.2.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.2.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.2.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.2.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.2.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.2.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3 市場シナリオ – 米国
15.3.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.3.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.3.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.3.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.3.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.3.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.3.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.4 市場シナリオ – ドイツ
15.4.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.4.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.4.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.4.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.4.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.4.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.4.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.5 市場シナリオ – フランス
15.5.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.5.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.5.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.5.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.5.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.5.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.5.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.6 市場シナリオ – 英国
15.6.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.6.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.6.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.6.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.6.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.6.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.6.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.7 市場シナリオ – イタリア
15.7.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.7.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.7.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.7.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.7.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.7.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.7.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.8 市場シナリオ – スペイン
15.8.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.8.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.8.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.8.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.8.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.8.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.8.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
15.9 市場シナリオ – 日本
15.9.1 間質性肺疾患 – 市場規模
15.9.1.1 市場規模 (2019-2024年)
15.9.1.2 市場予測 (2025-2035年)
15.9.2 間質性肺疾患 – 治療法別市場規模
15.9.2.1 治療法別市場規模 (2019-2024年)
15.9.2.2 治療法別市場予測 (2025-2035年)
15.9.3 間質性肺疾患 – アクセスと償還の概要
16 間質性肺疾患 – 最近の出来事と主要オピニオンリーダーからの意見
17 間質性肺疾患市場 – SWOT分析
17.1 強み
17.2 弱み
17.3 機会
17.4 脅威
18 間質性肺疾患市場 – 戦略的提言
19 付録
間質性肺疾患（ILD）は、肺の間質、すなわち肺胞壁、血管周囲、リンパ管周囲の結合組織に炎症や線維化が生じる一群の疾患の総称です。この間質はガス交換の重要な場所であり、ILDではその機能が低下します。結果として、労作時の呼吸困難や乾いた咳などの症状が慢性的に現れ、進行すると肺の構造が不可逆的に破壊され、蜂巣肺に至ることもあります。
ILDは多岐にわたる疾患群で、原因によって分類されます。代表的なのは原因不明の特発性間質性肺炎（IIPs）で、中でも特発性肺線維症（IPF）は進行性で予後不良な疾患です。膠原病に伴う間質性肺疾患（CTD-ILD）も多く見られ、関節リウマチなどに合併します。薬剤性間質性肺疾患や、特定の抗原への反復曝露による過敏性肺炎も重要です。その他、サルコイドーシス、じん肺、放射線肺臓炎などもILDに含まれ、それぞれ異なる病態や治療法を持つため、正確な診断が不可欠です。
ILDにおける「用途/応用」は、診断、病態評価、治療戦略の確立という臨床的意義として捉えられます。早期かつ正確な診断は、病状の進行を遅らせ、患者さんのQOL維持に極めて重要です。特に特発性肺線維症（IPF）では