カテゴリー： IMARC, 世界, 医療/バイオ

世界の生物学的安全性試験市場2023年-2028年：製品・サービス別（キット・試薬、機器、サービス）、検査タイプ別（エンドトキシン検査、無菌検査、細胞株認証・特性検査、バイオバーデン検査、宿主残留汚染物質検出検査、不純物検出検査、その他）、用途別（ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究）、地域別

◆英語タイトル：Biological Safety Testing Market Report by Product and Services (Kits and Reagents, Instruments, Services), Test Type (Endotoxin Tests, Sterility Tests, Cell Line Authentication and Characterization Tests, Bioburden Tests, Residual Host Contaminant Detection Tests, Adventitious Agent Detection Tests, and Others), Application (Vaccine Development, Blood Products Testing, Cellular and Gene Therapy, Tissue and Tissue-related Products Testing, Stem Cell Research), and Region 2023-2028

◆商品コード：IMARC23DCB141
◆発行会社（リサーチ会社）：IMARC
◆発行日：2023年11月
最新版(2025年又は2026年)版があります。お問い合わせください。
◆ページ数：141
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール
◆調査対象地域：グローバル
◆産業分野：医療

◆販売価格オプション（消費税別）

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Enterprisewide	USD5,999 ⇒換算￥935,844	見積依頼/購入/質問フォーム

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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
※為替レートは適宜修正・更新しております。リアルタイム更新ではありません。

❖ レポートの概要 ❖

世界の生物学的安全性試験市場規模は2022年に40億ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場は2028年までに80億ドルに達し、2022年から2028年の間に12.25%の成長率（CAGR）を示すと予測しています。製薬・バイオテクノロジー分野の拡大、COVID-19パンデミックの影響、規制遵守と安全基準の重視の高まりは、市場を推進する主な要因の一部です。
生物学的安全性試験とは、医薬品、ワクチン、医療機器などの生物学的製品、物質、材料に関連する安全性と潜在的リスクを評価する継続的なプロセスです。この評価には、微生物、ウイルス、その他の生物学的病原体による汚染の可能性の評価や、これらの製品のヒト、動物、環境に対する毒性や潜在的な有害作用の検討など、さまざまな活動が含まれます。これは、生物学的由来製品が規制基準を満たし、公衆衛生と安全に対するリスクを最小限に抑えることを保証するための重要な側面です。この継続的な試験プロセスには、ライフサイクルを通じて製品の安全性を保証するための厳格な分析とモニタリングが含まれます。

世界の生物学的安全性試験産業は、拡大する製薬・バイオテクノロジー部門と、その製品に対する厳格な安全性評価に対する需要の高まりに牽引され、力強い成長を遂げています。これらの業界が新薬、ワクチン、生物製剤の革新と開発を続けているため、消費者に対する製品の有効性と安全性を確保するための包括的な生物学的安全性試験の必要性が高まっており、市場拡大の明るい見通しが生まれています。さらに、COVID-19パンデミックはワクチンと治療法の重要性を際立たせ、生物学的安全性試験サービスの需要をさらに煽っています。さらに、世界中の規制機関が厳格な安全性評価の必要性を強調するようになっており、これが市場の成長に寄与しています。さらに、消費者の間で製品の品質と安全性に対する意識が高まっていることに加え、個別化医療や遺伝子・細胞治療などの先端療法の開発という新たなトレンドが加わることで、専門的な安全性試験プロトコルが必要となり、市場の拡大に寄与しています。

生物学的安全性試験市場の動向/促進要因

製薬・バイオテクノロジー分野の拡大
製薬業界とバイオテクノロジー業界は、研究開発への投資の増加により拡大しています。これらの部門は、複雑な疾患を含む様々な医療ニーズに対応する医薬品、生物製剤、ワクチンの開発をリードしています。その結果、厳格な安全性評価に対する需要が高まっており、患者の安全を確保する上で生物学的安全性試験は不可欠です。生物学的安全性試験には、ウイルス、微生物、エンドトキシンなどの汚染物質の徹底的な評価が含まれ、規制基準や安全基準への準拠を保証します。同時に、疾病の進化と製品の絶え間ない革新は、遺伝子治療や細胞治療を含む新たな治療法に対する専門的評価を含む安全性試験に対する高い需要を維持し、市場の成長に大きく寄与しています。

COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、ワクチンと治療法の開発と展開を加速させ、業界に大きな影響を与えた。これにより、厳格な安全性試験の重要な役割が強調されました。これに加えて、世界各国の政府や規制当局がこれらの製品に対する監視を強化したため、ワクチンの安全性評価、ウイルス検出アッセイ、COVID-19診断薬や治療薬の品質管理対策など、さまざまな検査サービスに対する需要が急増しました。これとは別に、パンデミックは業界の焦点を再形成し、将来の健康危機に直面した場合の備えの必要性を強調し、それによって市場の成長を持続させています。

規制遵守の重視の高まり
世界の規制機関は、患者の安全性と製品の品質を重視し、バイオ医薬品に対する監視を強化しています。こうした規制は包括的な安全性評価を義務付けており、生物学的安全性試験は医薬品承認に不可欠なものとなっています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、製品承認と市場参入を得るために、進化する基準を厳格に遵守しなければならないため、試験サービスへの需要が高まり、コンプライアンスにおける生物学的安全性試験の重要性が高まっています。さらに、特に遺伝子治療や細胞治療のような先端治療では、規制要件がますます複雑化しており、専門的な試験の必要性が浮き彫りになっています。このため、専門的な評価がこれらの治療法のユニークな特性に適応し、安全性と有効性を確保し、進化する規制上の要求に応えることで、市場の成長が維持されています。

生物学的安全性試験業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、2023年から2028年までの世界、地域、国レベルの予測とともに、市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析を提供しています。当レポートでは、製品・サービス、試験タイプ、用途に基づいて市場を分類しています。

製品・サービス別
キットと試薬
機器
サービス

キットと試薬が市場シェアの大半を占める

本レポートでは、製品・サービス別に市場を詳細に分類・分析しています。これにはキットと試薬、機器、サービスが含まれます。報告書によると、キットと試薬が最大のセグメントを占めています。

分散型検査やポイントオブケア（POC）診断への傾向の高まりが、ユーザーフレンドリーで持ち運び可能な検査キットへのニーズを後押ししていることは、生物学的安全性検査の需要を促進している主な要因の1つです。これらのキットは、医療従事者が、特に資源が限られた環境において、迅速かつ効率的に安全性評価を実施することを可能にします。これと同時に、ゲノム、プロテオミクス、細胞培養を含むライフサイエンス分野の研究開発活動の拡大により、様々な用途向けの高品質の検査試薬とキットの継続的な供給が必要となり、市場の成長に拍車をかけています。さらに、生物学的汚染物質が重大なリスクをもたらす可能性のある食品・飲料（F&B）業界では、製品の品質と安全性を確保することへの関心が高まっており、微生物学的分析用の検査キットや試薬の需要を押し上げ、市場拡大に寄与しています。

検査タイプ別
エンドトキシン検査
無菌試験
細胞株の認証と特性検査
バイオバーデン検査
残留宿主汚染物質検出試験
不純物検出試験
その他

エンドトキシン検査が市場で最大シェアを占める
本レポートでは、検査タイプに基づく市場の詳細な分類と分析も行っています。これには、エンドトキシン、無菌性、細胞株の認証と特性評価、バイオバーデン、残留宿主と汚染物質の検出、不定病原体検出検査、その他が含まれます。報告書によると、エンドトキシン検査が最大の市場シェアを占めています。

主に医療機器や医薬品の安全性と有効性を確保する重要な必要性に後押しされたエンドトキシン検査に対する需要の高まりが、世界の生物学的安全性検査市場を強化しています。内毒素はグラム陰性菌の細胞壁に存在する毒性物質で、人体に取り込まれると深刻な健康合併症を引き起こす可能性があります。インプラントや薬物送達システムなど、医療機器の複雑化・多様化に伴い、患者への潜在的リスクを軽減するため、エンドトキシンに対する厳格な試験が必要となっています。さらに、遺伝子治療やモノクローナル抗体など、個別化医療やバイオ医薬品への注目の高まりにより、これらの先端療法の純度と安全性を保証するために細心のエンドトキシン検査が必要となり、市場の強化につながっています。これに加えて、世界中の規制機関が厳格なエンドトキシン規制値の遵守を義務付けているため、医薬品製造やヘルスケア環境における正確で信頼性の高いエンドトキシン検査の需要が強化され、市場の成長を後押ししています。

アプリケーション別
ワクチン開発
血液製剤検査
細胞・遺伝子治療
組織および組織関連製品検査
幹細胞研究

ワクチン開発が市場を支配

本レポートでは、市場をアプリケーション別に詳細に分類・分析しています。これには、ワクチン開発、血液製品検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究が含まれます。報告書によると、ワクチン開発が最大のセグメントを占めています。

ワクチン開発における生物学的安全性試験の需要は、主に安全で効果的なワクチンに対する世界的な緊急ニーズによって推進されています。世界がCOVID-19パンデミックを含む様々な感染症やウイルスの流行に直面する中、ワクチン開発にかつてない注目が集まっています。規制当局は、ワクチンが有効であるだけでなく、有害な汚染物質が含まれていないことを確認するために、包括的な安全性評価を求めています。生物学的安全性試験は、このプロセスにおいて重要な役割を担っており、ワクチン候補の潜在的なウイルスや微生物汚染物質の評価、エンドトキシンの不存在の確認、ヒトへの使用に対する総合的な安全性の評価などが含まれます。さらに、mRNAベースのワクチンのような新しいワクチン技術の出現により、専門的な安全性評価が必要となり、生物学的安全性試験サービスに対する需要が高まっています。このようにワクチンの安全性が重視されるようになったことは、このような試験が世界規模で公衆衛生を守る上で重要な役割を果たしていることを裏付けています。

地域別
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、最大の生物学的安全性試験市場シェアを占める

この調査レポートは、北米（米国、カナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシア、その他）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシア、その他）、中南米（ブラジル、メキシコ、その他）、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、北米が最大の市場シェアを占めています。

北米は、研究開発に重点を置いた堅実な製薬・バイオテクノロジー産業を誇っています。新薬、生物製剤、医療機器の絶え間ない革新と導入により、厳格な安全性評価が必要となり、生物学的安全性試験サービスの需要を牽引しています。これに加えて、この地域の積極的な規制環境は、FDAやその他の規制機関によって設定された厳格な基準によって管理されており、包括的な安全性評価が義務付けられているため、市場の成長をさらに促進しています。さらに、COVID-19パンデミックのような公衆衛生の脅威と闘うための継続的な取り組みにより、特に北米ではワクチン開発・試験に対する需要が高まっており、数多くの製薬会社や研究機関がワクチンの研究・製造に積極的に取り組んでいる。こうした要因が、この地域の高度な医療インフラや製品の品質・安全性に対する意識の高まりと相まって、北米の生物学的安全性試験市場の拡大を後押しし続けています。

競争環境：
世界の生物学的安全性試験市場は、医薬品、生物製剤、医療機器の安全性と品質を確保するという業界の重要な役割によって、主要企業間の激しい競争が特徴となっています。同市場の有力企業は、サービス・ポートフォリオや地理的範囲を拡大するために、合併、買収、提携など、市場での地位を維持するためのさまざまな戦略に取り組んでいる。さらに、革新的な検査技術や方法論を導入するための研究開発への投資も一般的な戦略であり、企業は業界トレンドの最前線に立ち続けることができます。個別化医療や遺伝子・細胞治療などの先端療法への注目の高まりは、特殊な安全性試験サービスを専門とする企業に成長機会をもたらしています。全体として、世界の生物学的安全性試験市場の競争環境は、既存企業のダイナミックな相互作用によって特徴付けられます。

本市場調査報告書は、競争環境の包括的な分析を提供しています。すべての主要企業の詳細なプロフィールも提供しています。同市場の主要企業には以下のような企業があります：

Avance Biosciences
Charles River Laboratories
Creative Biogene
Eurofins Scientific
Lonza Group AG
Maravai LifeSciences
Pace Analytical Services Inc.
Pacific BioLabs
Sartorius AG
SGS SA
ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation)
WuXi Biologics
(なお、これは主要プレイヤーの一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されている)

最近の動向
2022年5月、チャールズ・リバー・ラボラトリーズは、新しい治療法の開発を促進するために特別に設計された人工知能（AI）ツールであるLogicaについて、創薬技術会社と提携しました。
2022年5月、アバンセ・バイオサイエンシズは新たに取得した26,000平方フィートのラボスペースが完成したと発表しました。この拡張により、アヴァンスはバイオファーマやCDMOの顧客に対し、より幅広いタンパク質および細胞ベースのアッセイサービスを提供できるようになります。新しい施設では、ELISAアッセイ、タンパク質特性解析、イムノアッセイを含むタンパク質分析サービスに重点を置く予定です。
2023年9月、Pace® Analytical Servicesは、信頼性の高い結果をより迅速かつ低コストで提供する新しいPFAS試験法を発表しました。このメソッドASTM D8421/EPA 8327は、同位体希釈とLC/MS/MSを使用して、水性および固体サンプル中の最大44種類のPFAS化合物を分析します。このメソッドには、結果の迅速な提供、サンプルサイズの縮小、信頼性の高い定量といった利点があります。

本レポートで扱う主な質問
世界の生物学的安全性試験市場はこれまでどのように推移してきたか。
生物学的安全性試験の世界市場における促進要因、阻害要因、機会は何か？
それぞれの促進要因、阻害要因、機会が世界の生物学的安全性試験市場に与える影響は？
主要な地域市場は？
最も魅力的な生物学的安全性試験市場を代表する国は？
製品とサービスに基づく市場の内訳は？
生物学的安全性試験市場で最も魅力的な製品とサービスは？
検査タイプに基づく市場の内訳は？
生物学的安全性試験市場で最も魅力的な試験タイプはどれか？
アプリケーションに基づく市場の内訳は？
生物学的安全性試験市場で最も魅力的なアプリケーションはどれか？
世界の生物学的安全性試験市場の競争構造は？
世界の生物学的安全性試験市場における主要プレイヤー/企業は？

1 序論
2 範囲・調査手法
2.1 調査の目的
2.2 ステークホルダー
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップ・アプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブサマリー
4 イントロダクション
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 世界の生物学的安全性試験市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品・サービス別市場
6.1 キット・試薬
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 インストルメンツ
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 検査タイプ別市場
7.1 エンドトキシン検査
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 無菌検査
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 細胞株の認証と特性検査
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 生物負荷試験
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 残留宿主汚染物質検出試験
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 付着菌検出検査薬
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 その他
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
8 用途別市場
8.1 ワクチン開発
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 血液製剤検査
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 細胞・遺伝子治療
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 組織および組織関連製品検査
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 幹細胞研究
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 中南米
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東・アフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 長所
10.3 弱点
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ファイブフォース分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の程度
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争状況

❖ レポートの目次 ❖

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要な業界動向
5 世界の生物学的安全性試験市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品・サービス別市場分析
6.1 キットおよび試薬
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 機器
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
6.3 サービス
6.3.1 市場動向
6.3.2 市場予測
7 試験タイプ別市場分析
7.1 エンドトキシン試験
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 無菌試験
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 細胞株認証および特性評価試験
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 バイオバーデン試験
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 残留宿主汚染物質検出試験
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 外来性病原体検出試験
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
7.7 その他
7.7.1 市場動向
7.7.2 市場予測
8 用途別市場分析
8.1 ワクチン開発
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 血液製剤検査
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 細胞・遺伝子治療
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 組織・組織関連製品検査
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 幹細胞研究
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 地域別市場分析
9.1 北米
9.1.1 アメリカ合衆国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
9.2 アジア太平洋
9.2.1 中国
9.2.1.1 市場動向
9.2.1.2 市場予測
9.2.2 日本
9.2.2.1 市場動向
9.2.2.2 市場予測
9.2.3 インド
9.2.3.1 市場動向
9.2.3.2 市場予測
9.2.4 韓国
9.2.4.1 市場動向
9.2.4.2 市場予測
9.2.5 オーストラリア
9.2.5.1 市場動向
9.2.5.2 市場予測
9.2.6 インドネシア
9.2.6.1 市場動向
9.2.6.2 市場予測
9.2.7 その他
9.2.7.1 市場動向
9.2.7.2 市場予測
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.1.1 市場動向
9.3.1.2 市場予測
9.3.2 フランス
9.3.2.1 市場動向
9.3.2.2 市場予測
9.3.3 イギリス
9.3.3.1 市場動向
9.3.3.2 市場予測
9.3.4 イタリア
9.3.4.1 市場動向
9.3.4.2 市場予測
9.3.5 スペイン
9.3.5.1 市場動向
9.3.5.2 市場予測
9.3.6 ロシア
9.3.6.1 市場動向
9.3.6.2 市場予測
9.3.7 その他
9.3.7.1 市場動向
9.3.7.2 市場予測
9.4 ラテンアメリカ
9.4.1 ブラジル
9.4.1.1 市場動向
9.4.1.2 市場予測
9.4.2 メキシコ
9.4.2.1 市場動向
9.4.2.2 市場予測
9.4.3 その他
9.4.3.1 市場動向
9.4.3.2 市場予測
9.5 中東・アフリカ
9.5.1 市場動向
9.5.2 国別市場分析
9.5.3 市場予測
10 SWOT分析
10.1 概要
10.2 強み
10.3 弱み
10.4 機会
10.5 脅威
11 バリューチェーン分析
12 ポーターの5つの力分析
12.1 概要
12.2 買い手の交渉力
12.3 供給者の交渉力
12.4 競争の激しさ
12.5 新規参入の脅威
12.6 代替品の脅威
13 価格分析
14 競争環境
14.1 市場構造
14.2 主要プレイヤー
14.3 主要プレイヤーのプロファイル
14.3.1 Avance Biosciences
14.3.1.1 会社概要
14.3.1.2 製品ポートフォリオ
14.3.1.3 SWOT分析
14.3.2 Charles River Laboratories
14.3.2.1 会社概要
14.3.2.2 製品ポートフォリオ
14.3.2.3 SWOT分析
14.3.3 Creative Biogene
14.3.3.1 会社概要
14.3.3.2 製品ポートフォリオ
14.3.3.3 SWOT分析
14.3.4 ユーロフィン・サイエンティフィック
14.3.4.1 会社概要
14.3.4.2 製品ポートフォリオ
14.3.4.3 SWOT分析
14.3.5 ロンザ・グループAG
14.3.5.1 会社概要
14.3.5.2 製品ポートフォリオ
14.3.5.3 SWOT分析
14.3.6 マラヴァイ・ライフサイエンシズ
14.3.6.1 会社概要
14.3.6.2 製品ポートフォリオ
14.3.6.3 SWOT分析
14.3.7 ペース・アナリティカル・サービスズ社
14.3.7.1 会社概要
14.3.7.2 製品ポートフォリオ
14.3.7.3 SWOT分析
14.3.8 パシフィック・バイオラボ
14.3.8.1 会社概要
14.3.8.2 製品ポートフォリオ
14.3.8.3 SWOT分析
14.3.9 Sartorius AG
14.3.9.1 会社概要
14.3.9.2 製品ポートフォリオ
14.3.9.3 SWOT分析
14.3.10 SGS SA
14.3.10.1 会社概要
14.3.10.2 製品ポートフォリオ
14.3.10.3 SWOT分析
14.3.11 ViruSure GmbH (旭化成株式会社)
14.3.11.1 会社概要
14.3.11.2 製品ポートフォリオ
14.3.11.3 SWOT分析
14.3.12 WuXi Biologics
14.3.12.1 会社概要
14.3.12.2 製品ポートフォリオ
14.3.12.3 SWOT分析

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Biological Safety Testing Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Impact of COVID-19
5.4 Market Forecast
6 Market Breakup by Product and Services
6.1 Kits and Reagents
6.1.1 Market Trends
6.1.2 Market Forecast
6.2 Instruments
6.2.1 Market Trends
6.2.2 Market Forecast
6.3 Services
6.3.1 Market Trends
6.3.2 Market Forecast
7 Market Breakup by Test Type
7.1 Endotoxin Tests
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Sterility Tests
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Cell Line Authentication and Characterization Tests
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
7.4 Bioburden Tests
7.4.1 Market Trends
7.4.2 Market Forecast
7.5 Residual Host Contaminant Detection Tests
7.5.1 Market Trends
7.5.2 Market Forecast
7.6 Adventitious Agent Detection Tests
7.6.1 Market Trends
7.6.2 Market Forecast
7.7 Others
7.7.1 Market Trends
7.7.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Application
8.1 Vaccine Development
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Blood Products Testing
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Cellular and Gene Therapy
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Tissue and Tissue-related Products Testing
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Stem Cell Research
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Region
9.1 North America
9.1.1 United States
9.1.1.1 Market Trends
9.1.1.2 Market Forecast
9.1.2 Canada
9.1.2.1 Market Trends
9.1.2.2 Market Forecast
9.2 Asia-Pacific
9.2.1 China
9.2.1.1 Market Trends
9.2.1.2 Market Forecast
9.2.2 Japan
9.2.2.1 Market Trends
9.2.2.2 Market Forecast
9.2.3 India
9.2.3.1 Market Trends
9.2.3.2 Market Forecast
9.2.4 South Korea
9.2.4.1 Market Trends
9.2.4.2 Market Forecast
9.2.5 Australia
9.2.5.1 Market Trends
9.2.5.2 Market Forecast
9.2.6 Indonesia
9.2.6.1 Market Trends
9.2.6.2 Market Forecast
9.2.7 Others
9.2.7.1 Market Trends
9.2.7.2 Market Forecast
9.3 Europe
9.3.1 Germany
9.3.1.1 Market Trends
9.3.1.2 Market Forecast
9.3.2 France
9.3.2.1 Market Trends
9.3.2.2 Market Forecast
9.3.3 United Kingdom
9.3.3.1 Market Trends
9.3.3.2 Market Forecast
9.3.4 Italy
9.3.4.1 Market Trends
9.3.4.2 Market Forecast
9.3.5 Spain
9.3.5.1 Market Trends
9.3.5.2 Market Forecast
9.3.6 Russia
9.3.6.1 Market Trends
9.3.6.2 Market Forecast
9.3.7 Others
9.3.7.1 Market Trends
9.3.7.2 Market Forecast
9.4 Latin America
9.4.1 Brazil
9.4.1.1 Market Trends
9.4.1.2 Market Forecast
9.4.2 Mexico
9.4.2.1 Market Trends
9.4.2.2 Market Forecast
9.4.3 Others
9.4.3.1 Market Trends
9.4.3.2 Market Forecast
9.5 Middle East and Africa
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Breakup by Country
9.5.3 Market Forecast
10 SWOT Analysis
10.1 Overview
10.2 Strengths
10.3 Weaknesses
10.4 Opportunities
10.5 Threats
11 Value Chain Analysis
12 Porters Five Forces Analysis
12.1 Overview
12.2 Bargaining Power of Buyers
12.3 Bargaining Power of Suppliers
12.4 Degree of Competition
12.5 Threat of New Entrants
12.6 Threat of Substitutes
13 Price Analysis
14 Competitive Landscape
14.1 Market Structure
14.2 Key Players
14.3 Profiles of Key Players
14.3.1 Avance Biosciences
14.3.1.1 Company Overview
14.3.1.2 Product Portfolio
14.3.1.3 SWOT Analysis
14.3.2 Charles River Laboratories
14.3.2.1 Company Overview
14.3.2.2 Product Portfolio
14.3.2.3 SWOT Analysis
14.3.3 Creative Biogene
14.3.3.1 Company Overview
14.3.3.2 Product Portfolio
14.3.3.3 SWOT Analysis
14.3.4 Eurofins Scientific
14.3.4.1 Company Overview
14.3.4.2 Product Portfolio
14.3.4.3 SWOT Analysis
14.3.5 Lonza Group AG
14.3.5.1 Company Overview
14.3.5.2 Product Portfolio
14.3.5.3 SWOT Analysis
14.3.6 Maravai LifeSciences
14.3.6.1 Company Overview
14.3.6.2 Product Portfolio
14.3.6.3 SWOT Analysis
14.3.7 Pace Analytical Services Inc.
14.3.7.1 Company Overview
14.3.7.2 Product Portfolio
14.3.7.3 SWOT Analysis
14.3.8 Pacific BioLabs
14.3.8.1 Company Overview
14.3.8.2 Product Portfolio
14.3.8.3 SWOT Analysis
14.3.9 Sartorius AG
14.3.9.1 Company Overview
14.3.9.2 Product Portfolio
14.3.9.3 SWOT Analysis
14.3.10 SGS SA
14.3.10.1 Company Overview
14.3.10.2 Product Portfolio
14.3.10.3 SWOT Analysis
14.3.11 ViruSure GmbH (Asahi Kasei Corporation)
14.3.11.1 Company Overview
14.3.11.2 Product Portfolio
14.3.11.3 SWOT Analysis
14.3.12 WuXi Biologics
14.3.12.1 Company Overview
14.3.12.2 Product Portfolio
14.3.12.3 SWOT Analysis

※参考情報

生物学的安全性試験とは、生物学的製品や医療機器が人体や環境に対して安全であることを評価するための試験です。この試験は、製品が人間に与える影響を評価するだけでなく、動物や植物、微生物などの生態系にも影響を与えないかを確認する目的があります。生物学的試験は、特に新しい薬剤やワクチン、医療機器などの開発において重要なステップとなります。
生物学的安全性試験は、大きく分けていくつかの種類があります。まず、細胞毒性試験があります。この試験では、細胞に対する有害な影響を評価します。細胞に対する毒性が高い場合、製品を使用することで健康リスクが生じる可能性があります。細胞毒性試験は、インビトロ（試験管内）で行うことが一般的です。

次に、皮膚感作性試験があります。この試験は、製品が皮膚に対してアレルギーを引き起こす可能性があるかどうかを評価します。特に皮膚に直接接触する医療機器や化粧品については、この試験が必要とされることが多いです。皮膚感作性試験は、主に動物を使用して行われることが一般的ですが、代替技術の開発も進んでいます。

また、急性毒性試験も重要です。この試験では、短期間に高用量の製品が与えられた場合に生じる影響を評価します。特に新薬や実験的な医療器具の場合には、急性毒性試験によって急性的な健康リスクを評価する必要があります。これも一般的には動物モデルを用いて行われますが、より安全な代替あらゆる対応策が求められています。

さらに、遺伝毒性試験も存在します。これは、製品が遺伝子に損傷を与えるかどうかを評価する試験です。遺伝子損傷が認められる場合、がんを含む様々な健康リスクが高まる可能性があるため、この試験は特に重要です。インビトロで行うことができる試験方法も増えてきており、動物使用の削減が進んでいます。

生物学的安全性試験の用途は多岐にわたります。主に医薬品、ワクチン、バイオ素材の開発に必須ですが、化粧品や食品添加物、農薬、環境中の微生物などの評価にも利用されます。新しい製品が市場に投入される前に、これらの試験を通じて製品の安全性を確認することは、消費者や患者の健康を守る上で重要な役割を果たしています。

関連技術としては、細胞培養技術や分子生物学技術、および組織工学技術があります。細胞培養を用いることで、さまざまな細胞種を用いた安全性試験が可能となり、より迅速で正確な結果を得ることができます。分子生物学技術は、遺伝子解析を通じて製品の毒性メカニズムを解明するために利用されます。組織工学技術は、三次元的な細胞組織を用いて、より生体に近い形での解析を行うことを目的としています。

このように、生物学的安全性試験は医療・製薬分野だけでなく、幅広い産業において重要な役割を果たしています。各種試験の標準化や代替技術の開発が進む中で、安全性評価の方法はさらに進化し、製品の安全性を確保するための信頼性の高い手段として期待されています。生物学的安全性試験は、日々の生活における安全と健康を守るための基盤として、引き続き重要な役割を果たすでしょう。

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★リサーチレポート[ 世界の生物学的安全性試験市場2023年-2028年：製品・サービス別（キット・試薬、機器、サービス）、検査タイプ別（エンドトキシン検査、無菌検査、細胞株認証・特性検査、バイオバーデン検査、宿主残留汚染物質検出検査、不純物検出検査、その他）、用途別（ワクチン開発、血液製剤検査、細胞・遺伝子治療、組織・組織関連製品検査、幹細胞研究）、地域別(Biological Safety Testing Market Report by Product and Services (Kits and Reagents, Instruments, Services), Test Type (Endotoxin Tests, Sterility Tests, Cell Line Authentication and Characterization Tests, Bioburden Tests, Residual Host Contaminant Detection Tests, Adventitious Agent Detection Tests, and Others), Application (Vaccine Development, Blood Products Testing, Cellular and Gene Therapy, Tissue and Tissue-related Products Testing, Stem Cell Research), and Region 2023-2028)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。

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