◆英語タイトル：Anatomic Pathology Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR24MAR051 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：111 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：医療

解剖病理学市場の規模とシェア
## 市場概況

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
412.7億米ドル

### 市場規模（2031年）
596.3億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.65%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

### 解剖病理学市場分析（Mordor Intelligenceによる）
解剖病理学市場の規模は、2025年に383.4億米ドルから2026年には412.7億米ドルに成長し、2031年には596.3億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年までの期間において7.65%のCAGRを示します。癌の発生率の上昇、技術の継続的なアップグレード、精密医療の使用の拡大が、高い検査量と安定した資本支出を維持しています。病院は腫瘍学プログラムを支援するために組織ベースの診断を拡大し、製薬会社は遅延段階の試験に伴う診断を組み込むことで新たな収益層を生み出しています。デジタルスライドスキャナー、ラボの自動化、人工知能は、ターンアラウンドタイムを短縮し、スタッフ不足を部分的に補っています。規制機関は品質に対する期待を強化しつつ、デジタル病理学の承認を加速させ、より早い採用を促進しています。

### 主要な報告の要点
– **製品カテゴリ別**：消耗品は2025年に46.54%の収益シェアを持ち、サービスは2031年までに10.25%のCAGRで拡大する見込みです。
– **アプリケーション別**：疾病診断は2025年に解剖病理学市場の61.90%を占め、薬剤発見と開発は2031年までに11.55%のCAGRで進展しています。
– **エンドユーザー別**：病院環境は2025年に42.83%の需要を占め、診断ラボは2031年までに11.12%の最高予測CAGRを記録しています。
– **地理別**：北米は2025年に41.12%の収益シェアを占め、アジア太平洋地域は2031年までに9.31%のCAGRで最も成長する地域です。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## 世界の解剖病理学市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析
| ドライバー | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————-|—————|——————-|
| 癌と慢性疾患の負担の増加 | +2.1% | グローバル; 北米とヨーロッパで最も高い | 長期（≥ 4年） |
| 精密医療と個別化医療の採用の増加 | +1.8% | 北米とヨーロッパが主導; アジア太平洋地域が加速 | 中期（2-4年） |
| 病理学機器と自動化の継続的な技術革新 | +1.5% | グローバル; 発展した市場に集中 | 中期（2-4年） |
| デジタル病理学と人工知能の統合の増加 | +1.3% | 北米とヨーロッパが中心; アジア太平洋地域に波及 | 短期（≤ 2年） |
| 分子および空間オミクスのルーチン組織病理学への拡大 | +0.9% | 北米とヨーロッパ; 選択的なアジア太平洋地域の採用 | 長期（≥ 4年） |
| 資源が限られた環境での遠隔病理ネットワークの出現 | +0.6% | アジア太平洋地域、中東・アフリカ、ラテンアメリカ | 中期（2-4年） |

#### 癌と慢性疾患の負担の増加
2022年には世界の癌患者数が2000万人に達し、肺癌だけで250万件の診断が行われました。アメリカ癌協会は、2025年に米国で200万件以上の新たな診断と618,000件の死亡を予測しており、標本の量は上昇し続けるでしょう。先進国の高齢化と新興地域のライフスタイルの変化が並行して成長を促進し、スクリーニングプログラムは早期発見の経済的利益を強調しています。これらのトレンドは、組織学、細胞学、分子専門分野にわたる持続的な需要を生み出し、解剖病理学市場を腫瘍学ケアの不可欠な柱として位置づけています。

#### 精密医療と個別化医療の採用の増加
伴侶診断は現在、多くの腫瘍学薬の発売の中心に位置しています。2025年4月、ロシュは非小細胞肺癌の治療を導くAI対応のTROP2テストに対して画期的なデバイス指定を受けました。ヒトプロテオームプロジェクトは、93%の予測されたヒトタンパク質の同定を確認し、将来のアッセイ用のバイオマーカーのプールを広げています。循環DNAフラグメント解析を含む液体生検プラットフォームは、HPV駆動癌の検出限界を0.32コピー/µL未満にする非侵襲的オプションを追加します。したがって、ラボはこの医療優先の収益ストリームを確保するために、マルチプレックス染色、次世代シーケンシング、画像分析ソフトウェアに投資しています。

#### 病理学機器と自動化の継続的な技術革新
米国の解剖病理学部門の空きポジション率は10.5%であり、技術者の不足は20,000〜25,000件に及んでいます。これにより、ラボはスライドの準備、染色、カバーリングの自動化を進めています。細胞遺伝学ラボは、自動収穫機とFISHシステムが導入されると、変動性が低下し、スループットが向上したと報告しています。サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2025年2月にソルベントムの精製およびフィルトレーションユニットを41億米ドルで買収する合意を結び、5年目には1億2500万米ドルの営業利益を見込んでいます。

#### デジタル病理学と人工知能の統合の増加
FDAは2024年から2025年にかけて、Eprediaのデジタルプラットフォームやロシュの高容量スキャナーなど、複数の全スライド画像システムを承認しました。AIツールであるIbex Prostate Detectは99.6%の陽性的中率を達成し、手動レビューで見逃された癌の13%をフラグ付けしました。基盤モデルであるUNIは、数百万の注釈付き画像を使用して分類を洗練し、腫瘍学を超えた広範な病理学タスクをサポートしています。採用率は5-10%ですが、リインバースメントとリモートワークフローが交差すれば90%に達する可能性があります。

### 制約影響分析
| 制約 | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|———————-|—————|——————-|
| 厳格な規制および認定要件 | -1.2% | グローバル; 北米とヨーロッパで最も厳しい | 中期（2-4年） |
| 熟練した病理医と組織技術者の不足 | -0.9% | グローバル; 北米とヨーロッパで深刻 | 長期（≥ 4年） |
| 高度なシステムの高い資本および運用コスト | -0.7% | アジア太平洋地域およびその他の新興市場 | 短期（≤ 2年） |
| 標準化されたデータ形式と相互運用性の欠如 | -0.4% | グローバル; デジタル病理学の採用に影響 | 中期（2-4年） |

#### 厳格な規制および認定要件
FDAの最終規則は、2024年7月に施行され、数十年にわたる執行裁量を終了させ、数千のアッセイを医療機器の経路に強制的に移行させ、設計管理、悪影響報告、事前市場レビューの義務を課します。品質システム規則の改訂はISO 13485と調和し、広範な文書更新と監査を要求します。ヨーロッパでは、専門団体からのデジタル病理学のガイダンスが標準化された検証と持続可能性を要求し、コンプライアンスのコストを増加させる一方で、国境を越えた一貫性を向上させています。米国の支払者は同時にネットワークを狭め、リインバースメントを減少させ、小規模ラボへの圧力を高めています。

#### 熟練した病理医と組織技術者の不足
世界には100万人あたり14人の病理医がいますが、アフリカでは100万人あたり3人未満です。米国の空きポジション率は10.5%で、同様に10%の退職が予想されています。カリフォルニア州では臨床検査技師の空きポジションが19%に達する見込みです。広範な医療の離職は、2025年までにラボスタッフの47%を削減する可能性があり、医療決定の3分の2を形成する140億件の検査に影響を与えます。医療教育中の限られた露出がパイプラインを制約し、カリキュラム改革の呼びかけが行われています。

## セグメント分析

### 製品およびサービス別：消耗品が定期収益モデルを推進
消耗品は2025年に46.54%の収益を占めました。すべての組織ブロックには試薬、染色剤、スライドが必要です。検査の複雑さの増加がプレミアム抗体および分子キットの需要を高め、安定した増加を支えています。サービスは2031年までに最も早い10.25%のCAGRを示す見込みで、アウトソーシングが進展し、専門的な分子アッセイが社内の能力を超えるためです。機器はラボの拡張と連動しており、デジタルスキャナーや自動染色機がスタッフのギャップを軽減し、標準化を促進しています。Quest Diagnosticsは、初期のデジタルリードアウトが診断の遅延を防ぎ、病理医間のコラボレーションを改善することを強調しています。

解剖病理学市場の消耗品の規模は、2031年には275.9億米ドルに達すると予測されており、これは総価値の46.27%に相当します。対照的に、サービスは予測期間の終わりには解剖病理学市場の34.20%を占めると予想されています。消耗品の供給者は、試薬リースモデルを追求し、定期的な収益を保証しながら顧客の資本負担を軽減しています。

### アプリケーション別：疾病診断の優位性と薬剤開発の加速
疾病診断は2025年に61.90%の収益を占めました。すべての外科的または生検標本は治療前に確認が必要です。癌は依然として最大の推進力であり、ガイドラインは標的療法のための分子層別化を促しています。薬剤発見と開発は、製薬パイプラインが組織バイオマーカーの検証と病理学に基づく安全性研究に依存するため、11.55%のCAGRで拡大する見込みです。

このセグメントは、2025年の免疫組織化学キットの解剖病理学市場の49.60%のシェアを占めており、腫瘍学の検査の強度を反映しています。薬剤開発活動は、空間オミクスやマルチプレックスイメージングが研究から規制された使用に移行するにつれて、2031年までにそのシェアを増加させる可能性があります。したがって、ラボはプロトコル要件に準拠するために、高度な多重機器とデジタルストレージに資本を再配分しています。

### エンドユーザー別：病院インフラとラボの専門化
病院は2025年に42.83%の需要を生み出しました。これは、入院手術や腫瘍学ボードを支える組織病理学ユニットが組み込まれているためです。しかし、診断ラボは2031年までに11.12%のCAGRで他の環境を上回る成長を遂げており、スケール、自動化、地域間の物流が助けています。リファレンスラボは大規模なワクチンや伴侶診断契約を確保し、学術センターは翻訳研究や希少疾患の専門知識をリードしています。

病院の予算は、症例数がプラットフォームの所有を正当化しない場合、分子検査のアウトソーシングをますます好むようになっています。診断ラボは、宅配ネットワークやリモートサインアウトポータルを拡張し、臨床医に翌日回答を提供し、解剖病理学市場のシェアの傾向を専門の提供者に向けています。特に、ラボ技術者の供給が薄い地方やTier-3都市では、このシフトが加速しています。

## 地理的分析
北米は2025年に41.12%の収益を占め、高い癌スクリーニング率、確立されたリインバースメント、早期デジタル採用によるものです。米国の医療支出は4兆米ドルを超え、病理学は臨床決定の3分の2に影響を与え、サービス需要を確固たるものとしています。アメリカ臨床病理学会の労働力プログラムは、奨学金資金とリインバースメントの擁護に焦点を当てていますが、空きポジションは二桁のままです。

アジア太平洋地域は2031年までに最も早い9.31%のCAGRを提供します。中国の医療支出は2022年に8.53兆元に達し、2030年までに20兆元を超える可能性があり、地方のセンターでのラボの拡張を促進しています。日本は、手動の疲労を軽減するために日常の病理学ワークフローにAI画像を組み込んでおり、インドの診断チェーンはTier-4の町に拡大して予防検査の需要を捉えています。遠隔病理学のパイロットは、リモート病院を中央ラボに接続し、インフラを重複させることなくアクセスを改善しています。

ヨーロッパでは、デジタルスライドの標準と品質フレームワークが欧州病理学会の下で勢いを増しています。英国の部門のわずか3%が完全なスタッフを報告しており、自動カバー機やAIトリアージツールの緊急性が高まっています。中東・アフリカおよび南アメリカは大型機器への投資が遅れていますが、モバイルスライドスキャナーやクラウドポータルが普及し、解剖病理学市場への徐々の参加を可能にしています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境
このセクターは中程度に統合されています。ロシュ、ダナハーのライカバイオシステムズ、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、消耗品の引き込みを固定する閉じたエコシステムに機器、試薬、ソフトウェアをパッケージ化しています。ダナハーは2023年に239億米ドルの収益を上げており、診断分野に大きな露出を持ち、スタンフォード大学と共同で自動細胞分類のためのスマート顕微鏡を開発しています。サーモフィッシャーの41億米ドルのソルベントム買収は、フィルトレーションおよびバイオ生産セグメントを強化し、31億米ドルのオリンク取引はプロテオミクスを広げ、組織アッセイとのシナジーを生み出しています。

新興企業はクラウドネイティブなスライド管理とAIに焦点を当てています。Ibex Medical Analyticsは、手動レビューを上回る前立腺癌アルゴリズムに対してFDAの承認を取得しました。マイクロソフトのGigaPathは、大規模言語技術をギガピクセル画像に適用し、学際的な拡張の可能性を示唆しています。投資はハードウェアよりもソフトウェアに流れていますが、統合ベンダーは迅速にパートナーシップを結び、アルゴリズムをスキャナーエコシステムに組み込むことが見られます。ライカは、Aperio-HALO APソリューションのためにIndica Labsに資金を提供しています。

ラボも統合しています。Quest DiagnosticsとSonic Healthcareは専門ハブを追加し、高度な検査を支配することを目指していますが、地元の病院ラボは迅速な組織学を維持しています。自動化の供給者は、価格に敏感な気候でマージンを保護するために、試薬のバンドルと管理サービスを使用しています。

## 解剖病理学業界のリーダー
– サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
– クエスト・ダイアグノスティックス株式会社
– F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
– アメリカ合衆国のラボラトリーコーポレーション
– アジレント・テクノロジーズ株式会社

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## 最近の業界の発展
– 2025年6月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、約40億米ドルで診断ユニットの一部を売却する計画を発表し、ポートフォリオの再調整を示唆しました。
– 2025年5月：ロシュは、18分以内に肝線維症の状態を提供するElecsys PRO-C3テストを発売し、侵襲的な生検の必要性を減少させました。
– 2025年4月：ロシュは、肺癌における初のAI駆動の伴侶診断であるVentana TROP2 RxDxデバイスに対してFDAの画期的なデバイス指定を取得しました。
– 2025年3月：FDAは、外科病理スライドの一次診断用にEprediaのデジタル病理学ソリューションを承認しました。
– 2025年2月：サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ソルベントムの精製およびフィルトレーション事業を41億米ドルで買収する合意を結び、5年目には1億2500万米ドルの調整後営業利益を目指しています。