先進治療薬CDMOの世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析

◆英語タイトル:Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Gene Therapy, Cell Therapy, Tissue Engineered), By Phase, By Indication, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030

Grand View Researchが発行した調査報告書(GRV23MA018)◆商品コード:GRV23MA018
◆発行会社(リサーチ会社):Grand View Research
◆発行日:2023年1月2日
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◆ページ数:157
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医療
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❖ レポートの概要 ❖

グランドビューリサーチ社は、世界の先進治療薬CDMO市場規模が、2023年から2030年の間に年平均18.8%成長し、2030年までに188億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、先進治療薬CDMOの世界市場について総合的に調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品別(遺伝子治療、細胞治療、組織工学、その他)分析、フェーズ別(フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、フェーズ4)分析、疾患別(腫瘍、循環器系、中枢神経系、筋骨格系、その他)分析、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中南米、中東/アフリカ)分析、競争状況などの項目をまとめています。なお、当書に掲載されている企業情報には、CELONIC Group、Bio Elpida、Rentschler Biopharma SE、AGC Biologics、Catalent, Inc.、Lonza、WuXi Advanced Therapies、Minaris Regenerative Medicine、Patheon, Inc.、Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)などが含まれています。
・調査手法・範囲
・エグゼクティブサマリー
・市場変動・動向・範囲

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:製品別
- 遺伝子治療薬CDMOの市場規模
- 細胞治療薬CDMOの市場規模
- 組織工学CDMOの市場規模
- その他製品の市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:フェーズ別
- フェーズ1の市場規模
- フェーズ2の市場規模
- フェーズ3の市場規模
- フェーズ4の市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:疾患別
- 腫瘍における市場規模
- 循環器系における市場規模
- 中枢神経系における市場規模
- 筋骨格系における市場規模
- その他疾患における市場規模

・世界の先進治療薬CDMO市場規模:地域別
- 北米の先進治療薬CDMO市場規模
- ヨーロッパの先進治療薬CDMO市場規模
- アジア太平洋の先進治療薬CDMO市場規模
- 中南米の先進治療薬CDMO市場規模
- 中東/アフリカの先進治療薬CDMO市場規模

・競争状況
・企業情報

先進治療薬CDMO市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、世界の先進治療医薬品CDMO市場規模は2030年までに188億米ドルに達する見込みです。先進治療医薬品の臨床試験の増加や、先進治療の利点に関する研究者の意識の高まりが、先進治療医薬品(ATMP)CDMO市場の成長を牽引しているため、市場は2023年から2030年にかけて年平均成長率18.8%を記録すると予測されます。組織工学は近年、技術開発の恩恵を受けています。損傷した組織や臓器の機能は、この技術を用いて置換されたり回復されたりします。同様に、遺伝子治療や細胞治療も、世界的に罹患率が上昇している希少疾患の治療のために多くの患者を引き付けています。

強力な疾患治療療法への需要が高まる中、主要企業はゲノムレベルで疾患の原因をターゲットとする効果的な遺伝子治療の研究開発に力を注いでいます。ASGCTによると、米国のパイプラインプログラム(第I~III相試験)における細胞・遺伝子治療薬の数は、2021年の483から2022年には529に増加しました。さらにFDAは、製品製造に関する多くの政策を通じ、遺伝子治療分野のイノベーションを常に支援しています。2020年1月、FDAは安全で効率的な遺伝子治療製品の製造と臨床開発に関する6つの最終ガイドラインを発表しました。

さらに、ATMP治療の選択肢に関する意識は、これらの製品の利点を一般に知らせることを目的としたイニシアチブによって推進されており、その結果、先進的な治療法の採用が増加し、CDMOの市場成長に拍車をかけています。例えば、細胞・遺伝子医療のための再生医療財団アライアンスは、再生医療の臨床的・社会的利益を強調し、教育プログラムを通じて一般市民の認識を高める活動を優先しています。

新製品の上市に伴う臨床試験活動の増加は、市場の成長機会を生み出します。2022年現在、前臨床段階にあるATMPは1451品目あり、535品目が第1相から第3相試験で研究されています。2020年8月以降、EMAはこれらのATMPのうち6つを追加承認しており、2023年までにさらに5つが承認される予定です。英国では、2021年には約168件の先進治療医薬品の臨床試験が進行中で、前年の154件から9%増加しました。2021年には第1相臨床試験が32%増加しており、実験的医薬品からヒト初臨床試験へと大きくシフトしていることを示しています。

一方、主要企業は新製品を導入するために様々な戦略的取り組みを行っており、これが市場成長を促進すると予想されます。例えば、2021年3月、CureVac N.V.は、CureVacのmRNAベースのCOVID-19ワクチン候補であるCVnCoVの製造に従事するCelonic Groupとパートナーシップ契約を締結しました。CureVac社のCOVID-19ワクチン候補は、ドイツのハイデルベルクにあるCelonic社のATMPおよび生物製剤の商業製造装置で製造されます。商業供給契約の条件では、Celonic社の施設は1億回分以上のCVnCoVを製造することができます。

先進治療薬CDMO市場レポートのハイライト

– 製品別では、遺伝子治療の臨床試験が増加していることから、遺伝子治療が市場の大きなシェアを占めています。また、新規遺伝子治療の開発における共同研究や、それに伴う遺伝子治療用途の拡大が、製造量を押し上げる要因となっています。

– 細胞療法は今後数年間で大きな市場シェアを占めると予想されます。研究意欲の高まりと先進的細胞療法の採用が投資の増加を引き寄せています。このセグメントを牽引しているのは、成長する商業市場に対応し、成長と多様化の展望をサポートするために投資を集めるCDMOです。

– フェーズ別では、フェーズIセグメントが2022年の市場収益シェアを独占しました。この背景には、先進治療薬のヒト試験数の増加と研究開発活動の活発化があります。

– 適応症別では、がん患者の増加や、がんに関連する細胞・遺伝子治療研究の増加により、がん領域が2022年の市場で大きなシェアを占めました。さらに、がんワクチンの開発などの技術的進歩が、同分野の成長をさらに後押しすると期待されています。

– 北米は、医療費の増加と主要企業の存在により、2022年の世界市場を支配しました。Novartis AG、Sanofi、Johnson & Johnson Services, Inc.、Viatrisなどの企業が市場成長にプラスの影響を与えています。

– 例えば、Novartis AGは2022年6月、ドイツで再発寛解型多発性硬化症(RRMS)患者の治療薬としてフマル酸ジメチルHEXALを発売しました。この戦略的な上市は、ドイツにおけるヘキサールの商業化を目指したものです。

– アジア太平洋地域は今後大幅に拡大すると予想されます。中国はこの地域の主要市場のひとつです。市場成長の背景には、政府投資の増加と医薬品製造に関連する政策の改革があります。中国は細胞・遺伝子治療開発において世界第2位であり、1,000件以上の臨床試験が実施されています。

❖ レポートの目次 ❖

目次

第1章 調査方法と範囲

1.1 市場セグメンテーションと範囲

1.1.1 地域別範囲

1.1.2 推計と予測タイムライン

1.2 調査方法

1.3 情報調達

1.3.1 購入したデータベース:

1.3.2 GVR社内データベース

1.3.3 二次資料

1.3.4 一次調査

1.3.5 一次調査の詳細

1.4 情報またはデータ分析

1.4.1 データ分析モデル

1.5 市場形成と検証

1.6 モデルの詳細

1.6.1 コモディティフロー分析(モデル1)

1.6.1.1 アプローチ1:コモディティフローアプローチ

1.7 二次資料一覧

1.8 目的

1.8.1 目的1

1.8.2 目的2

1.8.3 目的3

1.8.4 目的4

第2章 エグゼクティブサマリー

2.1 市場概要

2.2 セグメント概要

2.3 競合状況概要

第3章 先進治療医薬品CDMO市場の変数、傾向、および範囲

3.1 市場ダイナミクス

3.1.1 市場ドライバー分析

3.1.1.1 先進治療医薬品(ATMP)の臨床試験件数の増加

3.1.1.2 アウトソーシングの増加活動

3.1.1.3 治療に対する意識の高まり

3.1.2 市場制約分析

3.1.2.1 厳格な規制承認

3.1.2.2 アウトソーシングの高コスト

3.2 事業環境分析ツール

3.2.1 SWOT分析要因別(政治・法務、経済、技術)

3.2.2 ポーターのファイブフォース分析

第4章 先端治療医薬品CDMO市場 – セグメント分析、製品別、2018年~2030年(10億米ドル)

4.1 先端治療医薬品CDMO市場:製品動向分析

4.2 遺伝子治療

4.2.1 遺伝子治療市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

4.3 細胞治療

4.3.1 細胞治療市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

4.4 組織工学

4.4.1 組織工学市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

4.5 その他

4.5.1 その他市場の推計と予測2018年 – 2030年(10億米ドル)

第5章 先進治療医薬品CDMO市場 – セグメント分析、フェーズ別、2018年 – 2030年(10億米ドル)

5.1 先進治療医薬品CDMO市場:フェーズ推移分析

5.2 フェーズ1

5.2.1 フェーズ1市場推計と予測、2018年 – 2030年(10億米ドル)

5.3 フェーズ2

5.3.1 フェーズ2市場推計と予測、2018年 – 2030年(10億米ドル)

5.4 フェーズ3

5.4.1 フェーズ3市場推計と予測、2018年 – 2030年(10億米ドル)

5.5 フェーズ4

5.5.1 フェーズ4市場推計と予測、2018年 – 2030年(10億米ドル)

第6 先進治療医薬品CDMO市場 – セグメント分析、適応症別、2018年~2030年(10億米ドル)

6.1 先進治療医薬品CDMO市場:適応症動向分析

6.2 腫瘍学

6.2.1 腫瘍学市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.3 心臓病学

6.3.1 心臓病学市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.4 中枢神経系

6.4.1 中枢神経系市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.5 筋骨格系

6.5.1 筋骨格系市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.6 感染症

6.6.1 感染症市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.7 皮膚科

6.7.1 皮膚科市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.8 内分泌・代謝・遺伝

6.8.1 内分泌・代謝・遺伝市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.9 免疫学・炎症

6.9.1 免疫学・炎症炎症市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.10 眼科

6.10.1 眼科市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.11 血液学

6.11.1 血液学市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.12 消化器系疾患

6.12.1 消化器系疾患市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

6.13 その他

6.13.1 その他市場推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

第7章 先進治療医薬品CDMO市場:地域別市場分析、2018年~2030年(10億米ドル)

7.1 北米

7.1.1 SWOT分析

7.1.1.1 北米先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.1.2 米国

7.1.2.1 主要国動向

7.1.2.2 対象疾患の有病率

7.1.2.3 競争シナリオ

7.1.2.4 規制枠組み

7.1.2.5 保険償還シナリオ

7.1.2.6 米国先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.1.3 カナダ

7.1.3.1 主要国動向

7.1.3.2 対象疾患の有病率

7.1.3.3競争シナリオ

7.1.3.4 規制枠組み

7.1.3.5 保険償還シナリオ

7.1.3.6 カナダにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2 ヨーロッパ

7.2.1 SWOT分析:

7.2.1.1 ヨーロッパにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.2 ドイツ

7.2.2.1 主要国の動向

7.2.2.2 対象疾患の有病率

7.2.2.3 競争シナリオ

7.2.2.4 規制枠組み

7.2.2.5 保険償還シナリオ

7.2.2.6 ドイツにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測治療用医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.3 英国

7.2.3.1 主要国動向

7.2.3.2 対象疾患の有病率

7.2.3.3 競争シナリオ

7.2.3.4 規制枠組み

7.2.3.5 保険償還シナリオ

7.2.3.6 英国における先進治療用医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.4 フランス

7.2.4.1 主要国動向

7.2.4.2 対象疾患の有病率

7.2.4.3 競争シナリオ

7.2.4.4 規制枠組み

7.2.4.5 保険償還シナリオ

7.2.4.6 フランス 先進治療医薬品CDMO市場 推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.5 イタリア

7.2.5.1 主要国動向

7.2.5.2 対象疾患の有病率

7.2.5.3 競争シナリオ

7.2.5.4 規制枠組み

7.2.5.5 保険償還シナリオ

7.2.5.6 イタリア 先進治療医薬品CDMO市場 推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.6 スペイン

7.2.6.1 主要国動向

7.2.6.2 対象疾患の有病率

7.2.6.3 競争シナリオ

7.2.6.4 規制フレームワーク

7.2.6.5 保険償還シナリオ

7.2.6.6 スペイン 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.7 デンマーク

7.2.7.1 主要国動向

7.2.7.2 対象疾患の有病率

7.2.7.3 競争シナリオ

7.2.7.4 規制枠組み

7.2.7.5 保険償還シナリオ

7.2.7.6 デンマーク 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.8 スウェーデン

7.2.8.1 主要国動向

7.2.8.2 対象疾患の有病率

7.2.8.3競争シナリオ

7.2.8.4 規制枠組み

7.2.8.5 保険償還シナリオ

7.2.8.6 スウェーデン 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.9 ノルウェー

7.2.9.1 主要国の動向

7.2.9.2 対象疾患の有病率

7.2.9.3 競争シナリオ

7.2.9.4 規制枠組み

7.2.9.5 保険償還シナリオ

7.2.9.6 ノルウェー 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.2.10 その他の欧州諸国 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測2018年~2030年までの予測(10億米ドル)

7.3 アジア太平洋地域

7.3.1 SWOT分析:

7.3.1.1 主要地域の動向

7.3.1.2 アジア太平洋地域における先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.2 日本

7.3.2.1 対象疾患の有病率

7.3.2.2 競争シナリオ

7.3.2.3 規制枠組み

7.3.2.4 保険償還シナリオ

7.3.2.5 日本における先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.3 中国

7.3.3.1 対象疾患の有病率

7.3.3.2 競争シナリオ

7.3.3.3 規制枠組み

7.3.3.4 保険償還シナリオ

7.3.3.5 中国における先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.4 インド

7.3.4.1 対象疾患の有病率

7.3.4.2 競争シナリオ

7.3.4.3 規制枠組み

7.3.4.4 保険償還シナリオ

7.3.4.5 インドにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.5 韓国

7.3.5.1 対象疾患の有病率

7.3.5.2 競争シナリオ

7.3.5.3 規制枠組み

7.3.5.4 保険償還シナリオ

7.3.5.5 韓国 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.6 オーストラリア

7.3.6.1 対象疾患の有病率

7.3.6.2 競争シナリオ

7.3.6.3 規制枠組み

7.3.6.4 保険償還シナリオ

7.3.6.5 オーストラリア 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.7 タイ

7.3.7.1 対象疾患の有病率

7.3.7.2 競争シナリオ

7.3.7.3 規制枠組み

7.3.7.4 保険償還シナリオ

7.3.7.5 タイにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.3.8 その他アジア太平洋地域における先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4 ラテンアメリカ

7.4.1 SWOT分析:

7.4.2 主要な地域動向

7.4.2.1 ラテンアメリカにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.3 ブラジル

7.4.3.1 対象疾患の有病率

7.4.3.2 競争シナリオ

7.4.3.3 規制枠組み

7.4.3.4 保険償還シナリオ

7.4.3.5 ブラジルにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.4 メキシコ

7.4.4.1 対象疾患の有病率

7.4.4.2 競争シナリオ

7.4.4.3 規制枠組み

7.4.4.4 保険償還シナリオ

7.4.4.5 メキシコにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.5 アルゼンチン

7.4.5.1 対象疾患の有病率

7.4.5.2競争シナリオ

7.4.5.3 規制枠組み

7.4.5.4 保険償還シナリオ

7.4.5.5 アルゼンチン 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.6 コロンビア

7.4.6.1 対象疾患の有病率

7.4.6.2 競争シナリオ

7.4.6.3 規制枠組み

7.4.6.4 保険償還シナリオ

7.4.6.5 コロンビア 先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.7 チリ

7.4.7.1 対象疾患の有病率

7.4.7.2 競争シナリオ

7.4.7.3 規制枠組み

7.4.7.4 保険償還シナリオ

7.4.7.5 チリにおける先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.4.8 その他中南米諸国における先進治療医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5 中東およびアフリカ(MEA)

7.5.1 SWOT分析:

7.5.2 主要な地域動向

7.5.2.1 中東およびアフリカアフリカ先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5.3 南アフリカ

7.5.3.1 対象疾患の有病率

7.5.3.2 競争シナリオ

7.5.3.3 規制枠組み

7.5.3.4 保険償還シナリオ

7.5.3.5 ブラジル先進治療医薬品CDMO市場推計および予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5.4 サウジアラビア

7.5.4.1 対象疾患の有病率

7.5.4.2 競争シナリオ

7.5.4.3 規制枠組み

7.5.4.4 保険償還シナリオ

7.5.4.5 サウジアラビア先進治療医薬品CDMO市場治療用医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5.5 UAE

7.5.5.1 対象疾患の有病率

7.5.5.2 競争シナリオ

7.5.5.3 規制枠組み

7.5.5.4 保険償還シナリオ

7.5.5.5 UAEにおける先進治療用医薬品CDMO市場の推定と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5.6 イスラエル

7.5.6.1 対象疾患の有病率

7.5.6.2 競争シナリオ

7.5.6.3 規制枠組み

7.5.6.4 保険償還シナリオ

7.5.6.5 イスラエルにおける先進治療用医薬品CDMO市場2018年~2030年の推計と予測(10億米ドル)

7.5.7 エジプト

7.5.7.1 対象疾患の有病率

7.5.7.2 競争シナリオ

7.5.7.3 規制枠組み

7.5.7.4 保険償還シナリオ

7.5.7.5 エジプトにおける先進治療医薬品CDMO市場の推計と予測、2018年~2030年(10億米ドル)

7.5.8 クウェート

7.5.8.1 対象疾患の有病率

7.5.8.2 競争シナリオ

7.5.8.3 規制枠組み

7.5.8.4 保険償還シナリオ

7.5.8.5 クウェートにおける先進治療医薬品CDMO市場の推計と予測2018年 – 2030年(10億米ドル)

7.5.9 中東アフリカ(MEA)その他の先進治療医薬品CDMO市場:推定および予測、2018年 – 2030年(10億米ドル)

第8章 先進治療医薬品CDMO市場:競合分析

8.1 戦略フレームワーク

8.2 企業プロファイル

8.2.1 CELONICグループ

8.2.1.1 会社概要

8.2.1.2 製品ベンチマーク

8.2.1.3 戦略的取り組み

8.2.2 バイオエルピーダ

8.2.2.1 会社概要

8.2.2.2 製品ベンチマーク

8.2.2.3 戦略的取り組み

8.2.3 Rentschler Biopharma SE

8.2.3.1 会社概要

8.2.3.2 製品ベンチマーク

8.2.3.3 戦略的取り組み

8.2.4 AGCバイオロジクス

8.2.4.1 会社概要

8.2.4.2 製品ベンチマーク

8.2.4.3 戦略的取り組み

8.2.5 キャタレント社

8.2.5.1 会社概要

8.2.5.2 財務実績

8.2.5.3 製品ベンチマーク

8.2.5.4 戦略的取り組み

8.2.6 ロンザ社

8.2.6.1 会社概要

8.2.6.2 財務実績

8.2.6.3 製品ベンチマーク

8.2.6.4 戦略的取り組み

8.2.7 ウーシー・アドバンスト・セラピーズ社

8.2.7.1会社概要

8.2.7.2 製品ベンチマーク

8.2.7.3 戦略的取り組み

8.2.8 Minaris Regenerative Medicine

8.2.8.1 会社概要

8.2.8.2 製品ベンチマーク

8.2.8.3 戦略的取り組み

8.2.9 Patheon, Inc.

8.2.9.1 会社概要

8.2.9.2 財務実績

8.2.9.3 製品ベンチマーク

8.2.9.4 戦略的取り組み

8.2.10 Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)

8.2.10.1 会社概要

8.2.10.2 財務実績

8.2.10.3 製品ベンチマーク

8.2.10.4 戦略的取り組み

Table of Contents

Chapter 1 Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Regional Scope
1.1.2 Estimates and forecast timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased database:
1.3.2 GVR’s internal database
1.3.3 Secondary sources
1.3.4 Primary research
1.3.5 Details of primary research
1.4 Information or Data Analysis
1.4.1 Data analysis models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.7 List of Secondary Sources
1.8 Objectives
1.8.1 Objective 1
1.8.2 Objective 2
1.8.3 Objective 3
1.8.4 Objective 4
Chapter 2 Executive Summary
2.1 Market Snapshot
2.2 Segment Snapshot
2.3 Competitive Landscape Snapshot
Chapter 3 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Variables, Trends, and Scope
3.1 Market Dynamics
3.1.1 Market Driver Analysis
3.1.1.1 Rising number of clinical trials for ATMPs
3.1.1.2 Increasing outsourcing activities
3.1.1.3 Growing awareness of the treatment
3.1.2 Market Restraint Analysis
3.1.2.1 Stringent regulatory approvals
3.1.2.2 High cost of outsourcing
3.2 Business Environment Analysis Tools
3.2.1 SWOT Analysis; By factor (Political & Legal, Economic and Technological)
3.2.2 Porter’s Five Forces Analysis
Chapter 4 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Product, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.1 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market: Product Movement Analysis
4.2 Gene Therapy
4.2.1 Gene therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.3 Cell Therapy
4.3.1 Cell therapy market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.4 Tissue Engineered
4.4.1 Tissue engineered market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
4.5 Others
4.5.1 Others market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 5 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Phase, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.1 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO market: Phase movement analysis
5.2 Phase 1
5.2.1 Phase 1 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.3 Phase 2
5.3.1 Phase 2 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.4 Phase 3
5.4.1 Phase 3 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
5.5 Phase 4
5.5.1 Phase 4 market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 6 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market - Segment Analysis, By Indication, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.1 Advanced therapy medicinal products CDMO market: Indication movement analysis
6.2 Oncology
6.2.1 Oncology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.3 Cardiology
6.3.1 Cardiology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.4 Central Nervous System
6.4.1 Central nervous system market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.5 Musculoskeletal
6.5.1 Musculoskeletal market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.6 Infectious Disease
6.6.1 Infectious disease market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.7 Dermatology
6.7.1 Dermatology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.8 Endocrine, Metabolic, Genetic
6.8.1 Endocrine, metabolic, genetic market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.9 Immunology & Inflammation
6.9.1 Immunology & inflammation market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.10 Ophthalmology
6.10.1 Ophthalmology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.11 Hematology
6.11.1 Hematology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.12 Gastroenterology
6.12.1 Gastroenterology market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
6.13 Others
6.13.1 Others market estimates and forecast, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 7 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market: Regional Market Analysis, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1 North America
7.1.1 SWOT Analysis
7.1.1.1 North America Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1.2 U.S.
7.1.2.1 Key Country Dynamics
7.1.2.2 Target Disease Prevalence
7.1.2.3 Competitive Scenario
7.1.2.4 Regulatory Framework
7.1.2.5 Reimbursement Scenario
7.1.2.6 U.S. Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.1.3 Canada
7.1.3.1 Key Country Dynamics
7.1.3.2 Target Disease Prevalence
7.1.3.3 Competitive Scenario
7.1.3.4 Regulatory Framework
7.1.3.5 Reimbursement Scenario
7.1.3.6 Canada Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2 Europe
7.2.1 SWOT Analysis:
7.2.1.1 Europe Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.2 Germany
7.2.2.1 Key Country Dynamics
7.2.2.2 Target Disease Prevalence
7.2.2.3 Competitive Scenario
7.2.2.4 Regulatory Framework
7.2.2.5 Reimbursement Scenario
7.2.2.6 Germany Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.3 UK
7.2.3.1 Key Country Dynamics
7.2.3.2 Target Disease Prevalence
7.2.3.3 Competitive Scenario
7.2.3.4 Regulatory Framework
7.2.3.5 Reimbursement Scenario
7.2.3.6 UK Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.4 France
7.2.4.1 Key Country Dynamics
7.2.4.2 Target Disease Prevalence
7.2.4.3 Competitive Scenario
7.2.4.4 Regulatory Framework
7.2.4.5 Reimbursement Scenario
7.2.4.6 France Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.5 Italy
7.2.5.1 Key Country Dynamics
7.2.5.2 Target Disease Prevalence
7.2.5.3 Competitive Scenario
7.2.5.4 Regulatory Framework
7.2.5.5 Reimbursement Scenario
7.2.5.6 Italy Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.6 Spain
7.2.6.1 Key Country Dynamics
7.2.6.2 Target Disease Prevalence
7.2.6.3 Competitive Scenario
7.2.6.4 Regulatory Framework
7.2.6.5 Reimbursement Scenario
7.2.6.6 Spain Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.7 Denmark
7.2.7.1 Key Country Dynamics
7.2.7.2 Target Disease Prevalence
7.2.7.3 Competitive Scenario
7.2.7.4 Regulatory Framework
7.2.7.5 Reimbursement Scenario
7.2.7.6 Denmark Advanced therapy Medicinal products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.8 Sweden
7.2.8.1 Key Country Dynamics
7.2.8.2 Target Disease Prevalence
7.2.8.3 Competitive Scenario
7.2.8.4 Regulatory Framework
7.2.8.5 Reimbursement Scenario
7.2.8.6 Sweden Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.9 Norway
7.2.9.1 Key Country Dynamics
7.2.9.2 Target Disease Prevalence
7.2.9.3 Competitive Scenario
7.2.9.4 Regulatory Framework
7.2.9.5 Reimbursement Scenario
7.2.9.6 Norway Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.2.10 Rest of Europe Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3 Asia Pacific
7.3.1 SWOT Analysis:
7.3.1.1 Key Region Dynamics
7.3.1.2 Asia Pacific Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.2 Japan
7.3.2.1 Target Disease Prevalence
7.3.2.2 Competitive Scenario
7.3.2.3 Regulatory Framework
7.3.2.4 Reimbursement Scenario
7.3.2.5 Japan Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.3 China
7.3.3.1 Target Disease Prevalence
7.3.3.2 Competitive Scenario
7.3.3.3 Regulatory Framework
7.3.3.4 Reimbursement Scenario
7.3.3.5 China Advanced Therapy Medicinal Prodcut CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.4 India
7.3.4.1 Target Disease Prevalence
7.3.4.2 Competitive Scenario
7.3.4.3 Regulatory Framework
7.3.4.4 Reimbursement Scenario
7.3.4.5 India Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.5 South Korea
7.3.5.1 Target Disease Prevalence
7.3.5.2 Competitive Scenario
7.3.5.3 Regulatory Framework
7.3.5.4 Reimbursement Scenario
7.3.5.5 South Korea Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.6 Australia
7.3.6.1 Target Disease Prevalence
7.3.6.2 Competitive Scenario
7.3.6.3 Regulatory Framework
7.3.6.4 Reimbursement Scenario
7.3.6.5 Austrlia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.7 Thailand
7.3.7.1 Target Disease Prevalence
7.3.7.2 Competitive Scenario
7.3.7.3 Regulatory Framework
7.3.7.4 Reimbursement Scenario
7.3.7.5 Thailand Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.3.8 Rest of Asia Pacific Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4 Latin America
7.4.1 SWOT Analysis:
7.4.2 KEY Regional DYNAMICS
7.4.2.1 Latin America Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.3 Brazil
7.4.3.1 Target Disease Prevalence
7.4.3.2 Competitive Scenario
7.4.3.3 Regulatory Framework
7.4.3.4 Reimbursement Scenario
7.4.3.5 Brazil Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.4 Mexico
7.4.4.1 Target Disease Prevalence
7.4.4.2 Competitive Scenario
7.4.4.3 Regulatory Framework
7.4.4.4 Reimbursement Scenario
7.4.4.5 Mexico Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.5 Argentina
7.4.5.1 Target Disease Prevalence
7.4.5.2 Competitive Scenario
7.4.5.3 Regulatory Framework
7.4.5.4 Reimbursement Scenario
7.4.5.5 Argentina Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.6 Colombia
7.4.6.1 Target Disease Prevalence
7.4.6.2 Competitive Scenario
7.4.6.3 Regulatory Framework
7.4.6.4 Reimbursement Scenario
7.4.6.5 Colombia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.7 Chile
7.4.7.1 Target Disease Prevalence
7.4.7.2 Competitive Scenario
7.4.7.3 Regulatory Framework
7.4.7.4 Reimbursement Scenario
7.4.7.5 Chile Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.4.8 Rest of LATAM Advanced therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5 Middle East & Africa (MEA)
7.5.1 SWOT Analysis:
7.5.2 KEY regional DYNAMICS
7.5.2.1 Middle East & Africa advanced therapy medicinal products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.3 South Africa
7.5.3.1 Target Disease Prevalence
7.5.3.2 Competitive Scenario
7.5.3.3 Regulatory Framework
7.5.3.4 Reimbursement Scenario
7.5.3.5 Brazil Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.4 Saudi Arabia
7.5.4.1 Target Disease Prevalence
7.5.4.2 Competitive Scenario
7.5.4.3 Regulatory Framework
7.5.4.4 Reimbursement Scenario
7.5.4.5 Saudi Arabia Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.5 UAE
7.5.5.1 Target Disease Prevalence
7.5.5.2 Competitive Scenario
7.5.5.3 Regulatory Framework
7.5.5.4 Reimbursement Scenario
7.5.5.5 UAE Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.6 Israel
7.5.6.1 Target Disease Prevalence
7.5.6.2 Competitive Scenario
7.5.6.3 Regulatory Framework
7.5.6.4 Reimbursement Scenario
7.5.6.5 Israel Advanced Therapy Medicinal product CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.7 Egypt
7.5.7.1 Target Disease Prevalence
7.5.7.2 Competitive Scenario
7.5.7.3 Regulatory Framework
7.5.7.4 Reimbursement Scenario
7.5.7.5 Egypt Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.8 Kuwait
7.5.8.1 Target Disease Prevalence
7.5.8.2 Competitive Scenario
7.5.8.3 Regulatory Framework
7.5.8.4 Reimbursement Scenario
7.5.8.5 Kuwait Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
7.5.9 Rest of MEA Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Estimates and Forecasts, 2018 - 2030 (USD Billion)
Chapter 8 Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market: Competitive Analysis
8.1 Strategic Framework
8.2 Company Profiles
8.2.1 CELONIC Group
8.2.1.1 Company Overview
8.2.1.2 Product Benchmarking
8.2.1.3 Strategic Initiatives
8.2.2 Bio Elpida
8.2.2.1 Company Overview
8.2.2.2 Product Benchmarking
8.2.2.3 Strategic Initiatives
8.2.3 Rentschler Biopharma SE
8.2.3.1 Company Overview
8.2.3.2 Product Benchmarking
8.2.3.3 Strategic Initiatives
8.2.4 AGC Biologics
8.2.4.1 Company Overview
8.2.4.2 Product Benchmarking
8.2.4.3 Strategic Initiatives
8.2.5 Catalent, Inc.
8.2.5.1 Company Overview
8.2.5.2 Financial Performance
8.2.5.3 Product Benchmarking
8.2.5.4 Strategic Initiatives
8.2.6 Lonza
8.2.6.1 Company Overview
8.2.6.2 Financial Performance
8.2.6.3 Product Benchmarking
8.2.6.4 Strategic Initiatives
8.2.7 WuXi Advanced Therapies
8.2.7.1 Company Overview
8.2.7.2 Product Benchmarking
8.2.7.3 Strategic Initiatives
8.2.8 Minaris Regenerative Medicine
8.2.8.1 Company Overview
8.2.8.2 Product Benchmarking
8.2.8.3 Strategic Initiatives
8.2.9 Patheon, Inc.
8.2.9.1 Company Overview
8.2.9.2 Financial Performance
8.2.9.3 Product Benchmarking
8.2.9.4 Strategic Initiatives
8.2.10 Cell and Gene Therapy Catapult (CGT Catapult)
8.2.10.1 Company Overview
8.2.10.2 Financial Performance
8.2.10.3 Product Benchmarking
8.2.10.4 Strategic Initiatives
※参考情報

先進治療薬CDMO(Advanced Therapy Medicinal Products Contract Development and Manufacturing Organization)は、近年急速に発展している医薬品の研究開発および製造を専門とする組織のことを指します。先進治療薬には、遺伝子治療、細胞治療、再生医療などが含まれます。これらは従来の医薬品とは異なり、病気そのものの原因にアプローチし、根本的な治療を行うことを目的としています。そのため、先進治療薬の開発には高度な技術、専門的な知識、そして厳格な規制が求められます。
CDMOは、製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、先進治療薬の研究開発から製造に至るまでのサポートを行います。具体的には、プロセスの開発や最適化、スケールアップ、生産、品質管理、そして製品の規制当局への提出に関する支援を提供します。これにより、クライアント企業は自社のリソースや時間を節約し、より効率的に製品を市場に投入することが可能となります。

先進治療薬にはいくつかの種類があります。まず、遺伝子治療は、遺伝子の修正や導入によって疾患を治療する方法です。この技術によって、遺伝子の欠損や変異を修正し、遺伝的な疾患の進行を防いだり、改善したりすることが可能となります。次に、細胞治療は、生体内の細胞を用いて病気を治療する手法です。特定の細胞を体外で加工し、患者に戻すことで、自己の細胞の能力を活かした治療を実現しています。さらに、再生医療は、損傷した組織や臓器を再生させることを目指し、幹細胞などを利用する方法です。

これらの先進治療薬は、多くの病気や疾患に対応する可能性があります。特に、がん、神経変性疾患、遺伝性疾患、自己免疫疾患などに対して革新的な治療法を提供すると期待されています。例えば、CAR-T細胞療法は、一部のがんに対して効果を示しており、最近では根治的な治療法として注目されています。

先進治療薬の開発における技術は、多岐にわたります。遺伝子編集技術や合成バイオロジー、細胞培養技術、生物反応器の設計などが重要です。特に、CRISPR-Cas9などの遺伝子編集技術は、遺伝子治療の分野において革命的な進展をもたらしています。また、細胞培養技術の向上により、高品質な細胞を効率的に生産することが可能になりました。これにより、細胞治療の安全性や有効性が向上し、臨床応用が進んでいます。

さらに、製造プロセスの自動化やデジタル技術の導入も先進治療薬の開発において重要な役割を果たしています。プロセスのデジタル監視やデータ解析によって、製造過程の最適化が実現し、品質の向上やコスト削減が推進されています。加えて、規制当局による評価基準や承認プロセスが厳格化される中で、CDMOはこれらの規制に対応するための専門知識を提供し、クライアント企業の負担を軽減する役割も担っています。

今後、先進治療薬の需要はさらに高まると予想されています。新たな疾患に対する治療選択肢の創出や、個別化医療の推進により、患者にとってより効果的で適切な治療が提供されることが期待されます。そのため、CDMOは今後の医療の革新において重要な役割を果たす存在となり、自らも進化を続けていく必要があります。


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★リサーチレポート[ 先進治療薬CDMOの世界市場2023年-2030年:市場規模、シェア、動向分析(Advanced Therapy Medicinal Products CDMO Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product (Gene Therapy, Cell Therapy, Tissue Engineered), By Phase, By Indication, By Region, And Segment Forecasts, 2023 - 2030)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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