カテゴリー： Bizwit Research, 世界, 医療/バイオ

世界のCAR-T細胞療法市場規模・予測：製品別（アベクマ、ブレイアンジ、カービクティ、キムリア）、疾患別（リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫）、最終用途別（病院、専門がんセンター、学術・研究機関）、地域別予測（2025年～2035年）

◆英語タイトル：Global CAR T-Cell Therapy Market Size Study and Forecast by Product (Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah), Disease Indication (Lymphoma, Leukemia, Multiple Myeloma), End Use (Hospitals, Specialty Cancer Centers, Academic and Research Institutes), and Regional Forecasts 2025–2035
	◆商品コード：BZW26MY349 ◆発行会社（リサーチ会社）：Bizwit Research & Consulting ◆発行日：2026年3月 ◆ページ数：293 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後3営業日） ◆調査対象地域：グローバル ◆産業分野：医療・ライフサイエンス

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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

市場の定義、
最近の動向および業界トレンド
キメラ抗原受容体（CAR）T細胞療法は、患者自身のT細胞を遺伝子操作してがん細胞を認識・排除するように設計された、画期的な個別化免疫療法の一種です。世界のCAR T細胞療法市場には、市販承認済みの自家CAR T細胞製剤、関連する製造・加工サービス、病院における投与インフラ、および支持療法プロトコルが含まれます。現在、主な適応症はリンパ腫、白血病、多発性骨髄腫などの血液悪性腫瘍に集中しており、Abecma、Breyanzi、Carvykti、Kymriahといった主要な市販製品が競争環境を形成している。このエコシステムには、バイオ医薬品イノベーター、受託開発製造機関（CDMO）、専門のがん治療センター、規制当局、および保険償還機関が含まれる。
近年、市場は初期の規制承認から、適応症の拡大、製造効率の向上、そしてスケーラビリティの制約に対処するための戦略的提携へと進化している。迅速承認制度、希少疾病用医薬品（オーファン・ドラッグ）の優遇措置、および持続的な寛解率を裏付ける臨床エビデンスの増加により、医師や支払機関の信頼が高まっている。2025年から2035年にかけて、パイプラインの成熟化、治療の初期段階への拡大、およびデュアルターゲットや同種移植プラットフォームを含む次世代コンストラクトの段階的な統合が継続し、それによって腫瘍治療のパラダイムが再構築されると予想される。

本レポートの主な調査結果
• 市場規模（2024年）：49億3,000万米ドル
• 推定市場規模（2035年）：306億2,000万米ドル
• CAGR（2025–2035年）：18.06%
• 主要地域市場：北米
• 主要セグメント：疾患別ではリンパ腫

市場の決定要因
血液悪性腫瘍の罹患率の上昇
リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫の世界的な負担の増大が、需要の主要な推進要因となっている。従来の化学療法や幹細胞移植では再発率が依然として高いことから、CAR T細胞療法は難治性および再発例に対して高効能な代替療法を提供する。この未充足な臨床ニーズが、持続的な商業的成長とプレミアムな価格設定力を支えている。

臨床エビデンスと適応症の拡大
確固たる長期生存データと二次治療における良好な治療成績が、規制当局の承認と適応拡大を加速させている。治療の早期段階への展開は、対象となる患者層を大幅に拡大し、収益の見通しと長期的な市場の持続可能性を向上させる。

製造技術の進歩とサプライチェーンの最適化
製造の複雑さと採血から投与までの所要時間は、従来、スケーラビリティの制約となっていた。自動化、分散型製造モデル、および凍結保存技術の向上への投資により、コストは徐々に削減され、処理能力は向上している。これらの業務改善は、利益率の拡大と世界的な市場浸透にとって極めて重要である。

先進国市場における好ましい規制および償還環境
主要市場における迅速承認、画期的な治療法指定、および支援的な償還枠組みが、商業的な実行可能性を提供している。成果連動型償還を含む革新的な支払いモデルは、高額な初期治療費の軽減に寄与し、支払者による採用を促進している。

高額な治療費とインフラ要件
高い有効性にもかかわらず、CAR-T細胞療法は依然として資本集約的であり、総治療費はしばしば数十万ドルを超える。さらに、投与にはサイトカイン放出症候群や神経毒性を管理するための専門施設と訓練を受けた人材が必要となる。これらの障壁が、低・中所得地域でのアクセスを制限し、世界的な急速な拡大を妨げている。

競争の激しいパイプラインと新興の代替療法
二重特異性抗体や次世代細胞療法の登場により、競争圧力が高まっている。CAR T療法は依然として高い有効性を維持しているものの、比較した際の有効性、安全性、コストプロファイルが、がん治療アルゴリズムにおける長期的な位置づけを決定づけることになるだろう。

市場動向に基づく機会のマッピング
次世代および同種CARプラットフォーム
自家由来から同種（「オフ・ザ・シェルフ」）CAR T細胞療法への移行は、コスト面およびスケーラビリティの面で大きな機会をもたらす。ユニバーサルドナープラットフォームに投資する企業は、製造リードタイムの短縮と患者へのアクセス拡大が見込める。

アジア太平洋地域および特定LAMEA市場への地理的拡大
アジア太平洋地域におけるがん発症率の上昇、医療インフラの改善、規制の調和は、事業拡大のための好機を生み出している。戦略的な現地製造パートナーシップやライセンス契約は、競争が比較的緩やかな高成長市場への参入を可能にする。

早期治療段階での導入
早期治療段階におけるCAR T細胞療法を評価する臨床試験は、標準治療プロトコルを再定義する可能性がある。特定の適応症において、二次治療やさらには一次治療への導入に成功すれば、収益源が大幅に拡大する。

統合ケアおよびデジタルモニタリングソリューション
投与後の綿密な患者モニタリングが必要とされることから、デジタルヘルスツールや遠隔毒性管理プラットフォームは、付随的な成長の道筋となります。データ駆動型のケアパスウェイを統合することで、治療成果の向上と医療提供者との関係強化が図れます。

主要市場セグメント
製品別：
• アベクマ
• ブレイアンジ
• カービクティ
• キムリア
疾患別：
• リンパ腫
• 白血病
• 多発性骨髄腫
用途別：
• 病院
• 専門がんセンター
• 学術・研究機関

価値創出セグメントと成長分野
リンパ腫は、早期の承認、幅広い適応範囲、そして大規模な患者基盤により、現在、疾患別セグメントを支配している。しかし、多発性骨髄腫は、良好な臨床成績と、再発例におけるCarvyktiやAbecmaなどの製品の採用拡大に支えられ、成長が加速すると予想される。
製品別では、第1世代製品の承認により早期に市場での存在感を確立したが、安全性プロファイルの改善と高い奏効率を備えた次世代製品がシェアを拡大しつつある。高度な医療インフラを背景に、病院が依然として主要なエンドユーザー環境である一方、外来での投与能力と専門知識の向上に伴い、専門がんセンターの急速な拡大が見込まれる。

地域別市場評価
北米
北米は、強力なバイオ医薬品イノベーション、有利な償還枠組み、および高度な腫瘍学インフラに支えられ、世界のCAR-T細胞療法市場を牽引している。特に米国は、早期の規制承認と多額の研究開発投資の恩恵を受けており、同地域は商業化の拠点としての地位を確立している。
欧州
欧州では、集中承認プロセスによる規制の調和や、西欧諸国における償還範囲の拡大を背景に、着実な成長が見られる。しかし、コスト抑制の圧力や国ごとの価格設定のばらつきにより、北米と比較して拡大ペースは緩やかになる可能性がある。
アジア太平洋
アジア太平洋地域は、予測期間において最も高い成長率を記録すると予想される。がん有病率の増加、バイオテクノロジーへの投資拡大、および中国や日本などの国々における支援的な規制改革により、開発と商業化の両面において地域の能力が強化されている。
LAMEA
LAMEA地域では、特に先進的な腫瘍センターへの投資を行っている中東の一部の市場において、新たな機会が生まれている。しかし、ラテンアメリカやアフリカの一部地域における保険償還枠組みの未整備やインフラの格差が、当面の事業拡大を制約している。

最近の動向
• 2024年3月：大手バイオ医薬品企業が、リードタイムの短縮と需要増への対応を目的として、北米におけるCAR T細胞療法の製造能力拡大を発表した。この動きはサプライチェーンのレジリエンスを強化し、収益の拡大を支えるものである。
• 2023年9月：規制当局が、主要なCAR-T製品のリンパ腫に対する二次治療としての適応拡大を承認した。この画期的な出来事は、対象となる患者層を大幅に拡大し、臨床現場での採用を後押しするものである。
• 2024年1月：CAR-T開発企業とCDMOとの間で、同種移植パイプライン候補を推進するための戦略的提携が結ばれた。この提携は、コスト削減と次世代イノベーションに対する業界の注力を浮き彫りにしている。

取り上げられた重要なビジネス上の課題
• 2035年までのCAR T細胞療法市場の長期的な価値創造の可能性はどの程度か？
本レポートでは、適応症の拡大、地理的浸透、技術革新によって牽引される収益拡大を評価している。
• どの疾患適応症および製品が最も強力な成長見通しを示しているか？
セグメントレベルの分析により、特に多発性骨髄腫および早期段階のリンパ腫領域において、高成長が見込まれる分野を特定している。
• 製造技術の進歩は、利益率と拡張性にどのような影響を与えるか？
コスト構造と競争上のポジショニングへの影響について、業務効率化と自動化を評価する。
• 企業はどのような地域戦略を優先すべきか？
本調査では、パートナーシップ、現地生産、償還交渉戦略など、地域ごとに異なる市場参入モデルを強調する。
• 競合療法は長期的な市場動向にどのような影響を与えるか？
本レポートでは、パイプラインにおける競合状況や、代替免疫療法による代替リスクを分析する。

予測を超えて
CAR T細胞療法は、ニッチなサルベージ療法から、血液がん治療の潜在的な基幹治療へと移行しつつある。今後10年間は、スケーラビリティ、コスト合理化、および早期治療ラインへの臨床的拡大が特徴となるだろう。
市場をリードするのは、治療法の革新と優れた製造能力、そして戦略的な地域的拡大を組み合わせた企業となるだろう。エコシステムの統合が深まるにつれ、ビジネスモデルは単一資産の商業化戦略ではなく、プラットフォームベースのオンコロジーソリューションへと進化すると予想される。

❖ レポートの目次 ❖

目次
第1章. 世界のCAR T細胞療法市場レポートの範囲と調査方法
1.1. 市場の定義
1.2. 市場のセグメンテーション
1.3. 調査の前提
1.3.1. 対象範囲と除外項目
1.3.2. 制限事項
1.4. 調査目的
1.5. 調査方法
1.5.1. 予測モデル
1.5.2. デスクリサーチ
1.5.3. トップダウンおよびボトムアップアプローチ
1.6. 調査属性
1.7. 調査対象期間
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の概要
2.2. 戦略的インサイト
2.3. 主な調査結果
2.4. CEO/CXOの視点
2.5. ESG分析
第3章. 世界のCAR T細胞療法市場における市場要因分析
3.1. 世界のCAR T細胞療法市場を形成する市場要因（2024-2035年）
3.2. 推進要因
3.2.1. 血液悪性腫瘍の発生率の上昇
3.2.2. 臨床エビデンスおよび適応症の拡大
3.2.3. 製造技術の進歩とサプライチェーンの最適化
3.2.4. 先進国市場における良好な規制および償還環境
3.3. 阻害要因
3.3.1. 高額な治療費とインフラ要件
3.3.2. 競争の激しいパイプラインと新興の代替療法
3.4. 機会
3.4.1. 次世代および同種CARプラットフォーム
3.4.2. アジア太平洋地域および一部のLAMEA市場への地理的拡大
第4章. 世界のCAR T細胞療法産業分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
4.2. ポーターの5つの力予測モデル（2024-2035年）
4.3. PESTEL分析
4.4. マクロ経済的業界動向
4.4.1. 親市場の動向
4.4.2. GDPの動向と予測
4.5. バリューチェーン分析
4.6. 主要な投資動向と予測
4.7. 主要な成功戦略（2025年）
4.8. 市場シェア分析（2024-2025年）
4.9. 価格分析
4.10. 投資・資金調達シナリオ
4.11. 地政学的・貿易政策の変動が市場に与える影響
第5章. AI導入動向と市場への影響
5.1. AI導入準備度指数
5.2. 主要な新興技術
5.3. 特許分析
5.4. 主要なケーススタディ
第6章. 製品別グローバルCAR T細胞療法市場規模および予測（2025-2035年）
6.1. 市場概要
6.2. グローバルCAR T細胞療法市場のパフォーマンス – 潜在力分析（2025年）
6.3. Abecma
6.3.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
6.3.2. 地域別市場規模分析（2025-2035年）
6.4. Breyanzi
6.4.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
6.4.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年
6.5. Carvykti
6.5.1. 主要国別内訳の推定値および予測、2024-2035年
6.5.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年
6.6. Kymriah
6.6.1. 主要国別内訳：推計および予測（2024-2035年）
6.6.2. 地域別市場規模分析（2025-2035年）

第7章. 疾患別グローバルCAR T細胞療法市場規模および予測（2025-2035年）
7.1. 市場の概要
7.2. 世界のCAR T細胞療法市場のパフォーマンス – 潜在力分析 (2025年)
7.3. リンパ腫
7.3.1. 主要国別内訳の推定値および予測、2024-2035年
7.3.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年
7.4. 白血病
7.4.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
7.4.2. 地域別市場規模分析（2025-2035年）
7.5. 多発性骨髄腫
7.5.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
7.5.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年

第8章. 用途別グローバルCAR T細胞療法市場規模および予測、2025-2035年
8.1. 市場概要
8.2. グローバルCAR T細胞療法市場のパフォーマンス – 潜在力分析（2025年）
8.3. 病院
8.3.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
8.3.2. 地域別市場規模分析（2025-2035年）
8.4. 専門がんセンター
8.4.1. 主要国別内訳：推定値および予測（2024-2035年）
8.4.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年
8.5. 学術・研究機関
8.5.1. 主要国別内訳：推計および予測、2024-2035年
8.5.2. 地域別市場規模分析、2025-2035年

第9章. 地域別グローバルCAR T細胞療法市場規模および予測 2025–2035
9.1. 成長するCAR T細胞療法市場、地域別市場の概要
9.2. 主要国および新興国
9.3. 北米CAR T細胞療法市場
9.3.1. 米国CAR T細胞療法市場
9.3.1.1. 製品別市場規模および予測、2025-2035年
9.3.1.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.3.1.3. 用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.3.2. カナダのCAR T細胞療法市場
9.3.2.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.3.2.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.3.2.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4. 欧州CAR T細胞療法市場
9.4.1. 英国 CAR T 細胞療法市場
9.4.1.1. 製品別市場規模および予測（2025-2035年）
9.4.1.2. 疾患別市場規模および予測（2025-2035年）
9.4.1.3. 用途別市場規模および予測（2025-2035年）
9.4.2.

ドイツのCAR T細胞療法市場
9.4.2.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.2.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.2.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.3. フランスの CAR T 細胞療法市場
9.4.3.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.3.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.3.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.4. スペインのCAR T細胞療法市場
9.4.4.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.4.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.4.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.5. イタリアのCAR T細胞療法市場
9.4.5.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.5.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.5.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.6. 欧州その他地域のCAR T細胞療法市場
9.4.6.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.6.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.4.6.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5. アジア太平洋地域のCAR T細胞療法市場
9.5.1. 中国のCAR T細胞療法市場
9.5.1.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.1.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.1.3. 最終用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.2. インドのCAR T細胞療法市場
9.5.2.1. 製品別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.2.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.2.3. 最終用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.3. 日本のCAR T細胞療法市場
9.5.3.1. 製品別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.3.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.5.3.3. 最終用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.4. オーストラリアのCAR T細胞療法市場
9.5.4.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.4.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.4.3. 最終用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.5. 韓国 CAR T細胞療法市場
9.5.5.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.5.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.5.3. 最終用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.6. アジア太平洋地域（APAC）その他 CAR T細胞療法市場
9.5.6.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.6.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.5.6.3. 最終用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.6. ラテンアメリカ CAR T細胞療法市場
9.6.1. ブラジル CAR T細胞療法市場
9.6.1.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.6.1.2. 疾患別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.6.1.3. 用途別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.6.2. メキシコのCAR T細胞療法市場
9.6.2.1. 製品別市場規模および予測（2025年～2035年）
9.6.2.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.6.2.3. 用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.7. 中東およびアフリカのCAR T細胞療法市場
9.7.1. UAEのCAR T細胞療法市場
9.7.1.1. 製品別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.1.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.1.3. 用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.2. サウジアラビア（KSA）の CAR T 細胞療法市場
9.7.2.1. 製品別規模および予測、2025-2035 年
9.7.2.2. 疾患別規模および予測、2025-2035 年
9.7.2.3. 最終用途別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.3. 南アフリカのCAR T細胞療法市場
9.7.3.1. 製品別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.3.2. 疾患別市場規模および予測、2025-2035年
9.7.3.3. 最終用途別市場規模および予測、2025-2035年
第10章. 競合分析
10.1. 主要な市場戦略
10.2. ブリストル・マイヤーズスクイブ社
10.2.1. 会社概要
10.2.2. 主要幹部
10.2.3. 会社概要
10.2.4. 財務実績（データの入手状況による）
10.2.5. 製品・サービスポートフォリオ
10.2.6. 最近の動向
10.2.7. 市場戦略
10.2.8. SWOT分析
10.3. ノバルティスAG
10.4. ギリアド・サイエンシズ社
10.5. ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社
10.6. JW Therapeutics (Shanghai) Co., Ltd.
10.7. bluebird bio, Inc.
10.8. Merck & Co., Inc.
10.9. Sangamo Therapeutics
10.10. Sorrento Therapeutics, Inc.
10.11. GSK plc.

※参考情報

CAR-T細胞療法は、がん治療の一つとして非常に注目されている先進的な免疫療法です。CARは"Chimeric Antigen Receptor"の略で、遺伝子操作により培養したT細胞にこの受容体を導入し、腫瘍細胞を特異的に攻撃できる能力を持たせるものです。患者自身のT細胞を用いるため、個別化医療の一環とも言えます。
CAR-T細胞療法は主に血液がんに対して開発されており、特に急性リンパ性白血病（ALL）や一部のリンパ腫、骨髄腫に対する効果が報告されています。例えば、CD19という特定の抗原を標的にするCAR-T細胞は、B細胞由来のがんにおいて良好な治療成績を示しています。最近では、固形腫瘍に対する研究も進められており、さまざまな抗原をターゲットにしたCAR-T細胞が開発されています。

CAR-T細胞療法にはいくつかの種類があります。まず、第一世代のCAR-T細胞は、抗原認識のためのコストimulatoryドメインを持たず、主にシグナル1のみを介してT細胞を活性化します。これに対し、第二世代のCAR-T細胞は、コストimulatoryドメインを含むため、より強力な抗腫瘍効果を示します。さらに、第三世代は複数のコストimulatoryドメインを持ち、さらに細胞の活性化を強化することができます。最近では、特定の腫瘍微小環境に適応したCAR-T細胞の開発も進んでいます。

この療法は、通常の抗がん剤や放射線治療と併用されることもあります。CAR-T細胞療法は、特に再発・難治性のがん患者に対して新たな治療選択肢を提供しますが、重大な副作用もあるため、その適応症や施行の可否は慎重に評価されるべきです。特にサイトカイン放出症候群（CRS）や神経毒性が懸念されます。

関連技術としては、CRISPRや遺伝子編集技術が挙げられます。これにより、T細胞の遺伝子を精密に操作し、より強力で特異的な抗腫瘍効果を持たせることが可能になります。また、CAR-T細胞の「オフ・ザ・シェルフ」化が研究されており、ドナー由来の細胞を使用して、即時に治療を行えるようなアプローチも模索されています。

さらに、CAR-T細胞の効果を向上させるための研究が進められています。例えば、標的抗原の多様化や、T細胞の持続期間を延ばすための工夫、さらには併用薬剤の選択肢など、さまざまなアプローチが検討されています。これにより、CAR-T治療の適用範囲が広がり、固形腫瘍に対してもより効果的な治療法となることが期待されています。

したがって、CAR-T細胞療法は、がん治療の新たな地平を切り開くものとして今後ますます進展が見込まれます。特に個別化医療の観点から、患者一人ひとりに合った治療法の提供ができれば、がんとの戦いにおいて大きな前進となるでしょう。これからの研究や臨床応用に期待が寄せられています。

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