世界のバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模調査(2022-2032):種類別(アダリムマブ、ベバシズマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、トラスツズマブ、その他)、適応症別(腫瘍学、自己免疫疾患、その他)、エンドユーザー別(病院、がん治療センター、その他)、地域別

◆英語タイトル:Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size study, by Type (Adalimumab, Bevacizumab, Infliximab, Rituximab, Trastuzumab, Others), by Indication (Oncology, Autoimmune Diseases, Others), by End User (Hospitals, Cancer Treatment Centers, Others), and Regional Forecasts 2022-2032

Bizwit Research & Consultingが発行した調査報告書(BZW25AG1119)◆商品コード:BZW25AG1119
◆発行会社(リサーチ会社):Bizwit Research & Consulting
◆発行日:2025年5月
◆ページ数:約200
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後3営業日)
◆調査対象地域:グローバル
◆産業分野:医薬品
◆販売価格オプション(消費税別)
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

グローバルなバイオシミラー単克隆抗体市場は、2023年に約106億3,000万米ドルと評価されており、2024年から2032年の予測期間中に22.20%の驚異的な年平均成長率(CAGR)で成長すると予測されています。バイオシミラー単克隆抗体産業は、治療の費用対効果とアクセス性を飛躍的に向上させる新たな時代を切り拓き、バイオ医薬品市場を根本から変革しています。モノクローナル抗体は、かつては高価なブランド生物製剤に限定されていましたが、バイオシミラー製品を通じて民主化が進み、同等の有効性、安全性、品質を約束する段階に入っています。これらの薬剤は、特定の細胞受容体や経路を標的とするように設計されており、がんから自己免疫疾患まで、慢性疾患の治療において不可欠なツールとなっています。ブロックバスター特許の失効と規制枠組みの承認手続きの簡素化により、バイオシミラーモノクローナル抗体市場は急拡大の兆しを見せています。特に、生物製剤費の急増に直面する医療システムにおいて、その需要はさらに高まっています。このダイナミックな市場を牽引する要因は多岐にわたります。最も重要な要因は、世界中で増加するがんや免疫関連疾患の発生率で、コスト効果が高く効果的な治療オプションが求められています。さらに、医療提供者は臨床結果を損なうことなく薬物コストを抑制するため、バイオシミラーを優先する傾向が強まっています。政府や支払機関も、代替品導入を促進する政策を策定し、バイオシミラーの処方促進を後押ししています。バイオ医薬品開発企業は、この勢いを活かし、バイオシミラーの開発パイプラインを加速させ、生産効率を向上させるための最先端製造技術への投資を強化しています。しかし、医師の懐疑的な態度、患者への認知度の低さ、新興国における複雑な規制要件など、課題も存在し、具体的な障害となっています。
競争が激化する環境下で、市場プレイヤーは多角的なアプローチを実行しています。攻撃的な価格戦略、戦略的提携、地域に根差したサプライチェーンを組み合わせることで、市場での地位を強化しています。複数の企業は、ライセンス契約や官民連携を通じて未開拓地域への進出を拡大しています。特にアジアとラテンアメリカでは、手頃な価格のバイオ医薬品への需要が急増しています。さらに、バイオシミラー開発企業は、比較研究の精度向上と臨床試験設計の効率化を図るため、高度な分析技術と人工知能を活用しています。これらの戦略は、市場投入までの時間を短縮するだけでなく、運営負担を軽減し、イノベーターとステークホルダー双方にとってバイオシミラーをより魅力的な投資対象としています。
患者中心主義は、この進化する業界の核心となりつつあります。企業は、プレフィルドシリンジやオートインジェクターなどのユーザーフレンドリーな投与メカニズムを採用したバイオシミラー製剤を開発し、治療の遵守率と利便性を向上させています。腫瘍学分野では、バイオシミラーモノクローナル抗体が、第一線治療から高度な治療レジメンまでコストを削減することで、治療アプローチを変革しています。一方、自己免疫疾患分野では、関節リウマチやクローン病などの炎症性疾患において、適応外使用のバイオシミラーが急増しています。バイオシミラー開発企業、医療従事者、患者団体間の連携強化は、特に現実世界のエビデンスがこれらの製品の有効性を裏付けるにつれ、信頼と採用の拡大を促進しています。
地域別では、北米がFDAの強力な規制支援と臨床現場でのバイオシミラー採用の拡大を背景に市場をリードしています。バイオシミラーの先駆者とされてきた欧州は、成熟した償還政策と医師の広範な受け入れにより、依然として強固な地位を維持しています。アジア太平洋地域は、患者数の増加、生物製剤需要の拡大、薬物支出削減を目的とした政府の取り組みを背景に、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。中国、インド、韓国などの国は、規制手続きの簡素化により迅速な開発が可能となり、バイオシミラー製造の主要な拠点となっています。ラテンアメリカと中東・アフリカ地域も、国境を越えた連携とWHO主導の免疫療法イニシアチブにより、勢いを増しています。

本報告書で取り上げられている主要な市場プレイヤーは以下の通りです:
• ファイザー・インク
• アムジェン・インク
• セルトリオン・ヘルスケア
• ノバルティス AG
• マイラン・エヌ・ブイ
• バイオコン・バイオロジクス株式会社
• テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
• サムスン・バイオエピス株式会社
• メルク・アンド・カンパニー・インク
• フレゼニウス・カビ AG
• ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
• スタダ・アルツナミッテル・AG
• コヘラス・バイオサイエンス株式会社
• ボイヤー・インゲルハイム・インターナショナル・GmbH
• エリ・リリー・アンド・カンパニー

市場の詳細なセグメントとサブセグメントは以下に説明されています:
タイプ別
• アダリムマブ
• ベバシズマブ
• インフリキシマブ
• リツキシマブ
• トラスツズマブ
• その他
適応症
• 腫瘍学
• 自己免疫疾患
• その他
エンドユーザー別
• 病院
• がん治療センター
• その他

地域別:
北米
• アメリカ
• カナダ
ヨーロッパ
• イギリス
• ドイツ
• フランス
• スペイン
• イタリア
• ヨーロッパその他
アジア太平洋
• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリア
• 大韓民国
• アジア太平洋地域その他
ラテンアメリカ
• ブラジル
• メキシコ
• ラテンアメリカその他
中東・アフリカ
• サウジアラビア
• 南アフリカ
• 中東・アフリカその他の地域

本調査の対象期間は以下の通りです:
• 歴史的年 – 2022
• 基準年 – 2023
• 予測期間 – 2024年から2032年

主なポイント:
• 2022年から2032年までの10年間の市場規模推計と予測。
• 各市場セグメントごとの年間売上高と地域別分析。
• 主要地域ごとの国別分析を含む地理的状況の詳細な分析。
• 主要な市場プレイヤーに関する情報を含む競争環境分析。
• 主要なビジネス戦略の分析と今後の市場戦略に関する推奨事項。
• 市場競争構造の分析。
• 市場における需要側と供給側の分析。

❖ レポートの目次 ❖

目次
第1章 グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場概要
1.1. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測(2022–2032)
1.2. 地域別概要
1.3. セグメント別概要
 1.3.1. タイプ別
 1.3.2. 適応症別
 1.3.3. 用途別
1.4. 主要な動向
1.5. 不況の影響
1.6. 分析家の推奨事項と結論
第2章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場定義と研究仮定
2.1. 研究目的
2.2. 市場定義
2.3. 研究仮定
 2.3.1. 対象範囲と除外項目
 2.3.2. 制限事項
 2.3.3. 供給側分析
  2.3.3.1. 供給可能性
  2.3.3.2. インフラストラクチャ
  2.3.3.3. 規制環境
  2.3.3.4. 市場競争
  2.3.3.5. 経済的実現可能性(支払い側と提供側の視点)
 2.3.4. 需要側分析
  2.3.4.1. 規制枠組み
  2.3.4.2. 技術的進歩
  2.3.4.3. 環境要因
  2.3.4.4. ステークホルダーの認識と受容
2.4. 推定手法
2.5. 調査対象期間
2.6. 通貨換算レート
第3章. グローバルなバイオシミラーモノクローナル抗体市場動向
3.1. 市場ドライバー
 3.1.1. ブロックバスター生物製剤の特許満了がバイオシミラーの採用を促進
 3.1.2. がんおよび自己免疫疾患の発生率の増加
 3.1.3. 医療システムにおけるコスト削減圧力
3.2. 市場課題
 3.2.1. 複雑な規制プロセスと相互交換性に関する懸念
 3.2.2. 医師と患者によるバイオシミラーの有効性への懐疑
3.3. 市場機会
 3.3.1. 新興市場への拡大と政府のインセンティブ
 3.3.2. 戦略的提携とライセンス契約
 3.3.3. 比較研究におけるAIと高度な分析技術の採用
第4章 グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場産業分析
4.1. ポーターの5つの力モデル
 4.1.1. 供給者の交渉力
 4.1.2. 購入者の交渉力
 4.1.3. 新規参入の脅威
 4.1.4. 代替品の脅威
 4.1.5. 競合企業の競争
 4.1.6. ポーターのモデルへの未来志向的なアプローチ
 4.1.7. 影響分析
4.2. PESTEL分析
 4.2.1. 政治
 4.2.2. 経済的
 4.2.3. 社会
 4.2.4. 技術的
 4.2.5. 環境
 4.2.6. 法的
4.3. 主要な投資機会
4.4. 主要な成功戦略
4.5. 破壊的トレンド
4.6. 業界専門家見解
4.7. アナリストの推奨事項と結論
第5章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測(タイプ別)(2022–2032)
5.1. セグメントダッシュボード
5.2. アダリムマブ売上高の動向(2022年と2032年、百万米ドル)
5.3. ベバシズマブ売上高の動向(2022年と2032年、USD百万)
5.4. インフリキシマブ売上高動向(2022年と2032年、百万ドル)
5.5. リツキシマブ売上高動向、2022年および2032年(百万ドル)
5.6. トラスツズマブ売上高の推移、2022年および2032年(米ドル百万)
5.7. その他売上高の動向、2022年および2032年(米ドル百万)
第6章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と予測(適応症別、2022年~2032年)
6.1. セグメントダッシュボード
6.2. 腫瘍学の売上高動向、2022年および2032年(百万米ドル)
6.3. 自己免疫疾患の売上高動向、2022年および2032年(百万米ドル)
6.4. その他分野の売上高動向(2022年と2032年)(百万米ドル)
第7章. グローバルバイオシミラーモノクローナル抗体市場規模と地域別予測(2022~2032年)
7.1. 北米市場
 7.1.1. 米国市場
  7.1.1.1. タイプ別(2022–2032)
  7.1.1.2. 適応症別(2022–2032)
  7.1.1.3. 用途別(2022–2032)
 7.1.2. カナダ市場
7.2. 欧州市場
 7.2.1. イギリス市場
 7.2.2. ドイツ市場
 7.2.3. フランス市場
 7.2.4. スペイン市場
 7.2.5. イタリア市場
 7.2.6. 欧州その他の市場
7.3. アジア太平洋市場
 7.3.1. 中国市場
 7.3.2. インド市場
 7.3.3. 日本市場
 7.3.4. オーストラリア市場
 7.3.5. 韓国市場
 7.3.6. アジア太平洋地域その他の市場
7.4. ラテンアメリカ市場
 7.4.1. ブラジル市場
 7.4.2. メキシコ市場
 7.4.3. ラテンアメリカその他の市場
7.5. 中東・アフリカ市場
 7.5.1. サウジアラビア市場
 7.5.2. 南アフリカ市場
 7.5.3. 中東・アフリカその他の市場
第8章 競合分析
8.1. 主要企業SWOT分析
 8.1.1. ファイザー株式会社
 8.1.2. アムジェン・インク
 8.1.3. セルトリオン・ヘルスケア
8.2. 主要な市場戦略
8.3. 企業プロファイル
 8.3.1. ファイザー・インク
  8.3.1.1. 主要情報
  8.3.1.2. 概要
  8.3.1.3. 財務(データ入手可能性に依存)
  8.3.1.4. 製品概要
  8.3.1.5. 市場戦略
 8.3.2. アムジェン・インク
 8.3.3. セルトリオン・ヘルスケア
 8.3.4. ノバルティスAG
 8.3.5. マイラン・エヌ・ブイ
 8.3.6. バイオコン・バイオロジクス株式会社
 8.3.7. テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド
 8.3.8. サムスン・バイオエピス株式会社
 8.3.9. メルク・アンド・カンパニー・インク
 8.3.10. フレゼニウス・カビ AG
 8.3.11. ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社
 8.3.12. スタダ・アルツナミッテル・アグ
 8.3.13. コヘラス・バイオサイエンス株式会社
 8.3.14. ボイヤー・インゲルハイム・インターナショナル・GmbH
 8.3.15. エリ・リリー・アンド・カンパニー
第9章 研究プロセス
9.1. 研究プロセス
 9.1.1. データマイニング
 9.1.2. 分析
 9.1.3. 市場推定
 9.1.4. 検証
 9.1.5. 公開
9.2. 研究属性
9.1.2. 分析
表の一覧
表1. グローバルなバイオシミラーモノクローナル抗体市場、報告の範囲
表2. 地域別グローバル市場推定値および予測(2022–2032)
表3. タイプ別グローバル市場規模推計と予測(2022–2032)
表4. 適応症別グローバル市場規模予測(2022年~2032年)
表5. グローバル市場規模推計および予測(エンドユーザー別)(2022–2032)
表6. グローバル市場セグメント別推定値と予測(2022–2032)
表7. 北米市場推定値と予測(2022–2032)
表8. 米国市場推定値と予測(セグメント別)(2022–2032)
表9. カナダ市場推定値と予測(2022–2032年)
表10. 欧州市場の見積もりおよび予測(2022–2032)
表11. アジア太平洋市場の見積もりおよび予測(2022–2032)
表12. ラテンアメリカ市場の見積もりおよび予測(2022–2032)
表13. 中東・アフリカ市場の見積もりおよび予測(2022–2032)
表14. 米国市場予測(2022–2032年)
表15. 米国市場規模予測(2022–2032年)
表16. イギリス市場推定値と予測(2022–2032年)
表17. ドイツ市場推定値および予測(セグメント別)(2022–2032)
表18. 中国市場の見積もりおよび予測(セグメント別)(2022–2032)
表19. ブラジル市場の見積もりおよび予測(セグメント別)(2022–2032)
表20. サウジアラビア市場予測と推計(セグメント別)(2022–2032)
…(最終納品物において合計100を超える追加の表あり)

図表一覧
図1. グローバル市場調査手法
図2. グローバル市場推定手法
図3. グローバル市場規模の推定と予測方法
図4. 2023年のグローバル市場主要動向
図5. グローバル市場成長見通し 2022–2032
図6. ポーターの5つの力モデル
図7. PESTEL分析
図8. バリューチェーン分析
図9. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図10. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図11. グローバル市場セグメント別、2022年と2032年
図12. グローバル市場(セグメント別)、2022年と2032年
図13. グローバル市場(セグメント別)、2022年と2032年
図14. グローバル地域別概況、2022年と2032年
図15. 北米市場、2022年と2032年
図16. 欧州市場、2022年と2032年
図17. アジア太平洋市場、2022年と2032年
図18. ラテンアメリカ市場、2022年と2032年
図19. 中東・アフリカ市場、2022年と2032年
図20. 企業別市場シェア分析(2023年)
…(最終納品物で合計50件を超える追加図表あり)

Table of Contents
Chapter 1. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Executive Summary
1.1. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecast (2022–2032)
1.2. Regional Summary
1.3. Segmental Summary
 1.3.1. By Type
 1.3.2. By Indication
 1.3.3. By End User
1.4. Key Trends
1.5. Recession Impact
1.6. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 2. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Definition and Research Assumptions
2.1. Research Objective
2.2. Market Definition
2.3. Research Assumptions
 2.3.1. Inclusion & Exclusion
 2.3.2. Limitations
 2.3.3. Supply Side Analysis
  2.3.3.1. Availability
  2.3.3.2. Infrastructure
  2.3.3.3. Regulatory Environment
  2.3.3.4. Market Competition
  2.3.3.5. Economic Viability (Payer & Provider Perspective)
 2.3.4. Demand Side Analysis
  2.3.4.1. Regulatory Frameworks
  2.3.4.2. Technological Advancements
  2.3.4.3. Environmental Considerations
  2.3.4.4. Stakeholder Awareness & Acceptance
2.4. Estimation Methodology
2.5. Years Considered for the Study
2.6. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Dynamics
3.1. Market Drivers
 3.1.1. Patent expiries of blockbuster biologics boosting biosimilar uptake
 3.1.2. Escalating oncology and autoimmune disease incidence
 3.1.3. Cost-containment pressures on healthcare systems
3.2. Market Challenges
 3.2.1. Complex regulatory pathways and interchangeability concerns
 3.2.2. Physician and patient skepticism regarding biosimilar efficacy
3.3. Market Opportunities
 3.3.1. Emerging-market expansion and government incentives
 3.3.2. Strategic collaborations and licensing agreements
 3.3.3. Adoption of AI and advanced analytics for comparability studies
Chapter 4. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Industry Analysis
4.1. Porter’s Five Forces Model
 4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
 4.1.2. Bargaining Power of Buyers
 4.1.3. Threat of New Entrants
 4.1.4. Threat of Substitutes
 4.1.5. Competitive Rivalry
 4.1.6. Futuristic Approach to Porter’s Model
 4.1.7. Impact Analysis
4.2. PESTEL Analysis
 4.2.1. Political
 4.2.2. Economic
 4.2.3. Social
 4.2.4. Technological
 4.2.5. Environmental
 4.2.6. Legal
4.3. Top Investment Opportunities
4.4. Top Winning Strategies
4.5. Disruptive Trends
4.6. Industry Expert Perspectives
4.7. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Type (2022–2032)
5.1. Segment Dashboard
5.2. Adalimumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.3. Bevacizumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.4. Infliximab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.5. Rituximab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.6. Trastuzumab Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
5.7. Others Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 6. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Indication (2022–2032)
6.1. Segment Dashboard
6.2. Oncology Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
6.3. Autoimmune Diseases Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
6.4. Others Revenue Trend, 2022 & 2032 (USD Million)
Chapter 7. Global Biosimilar Monoclonal Antibodies Market Size & Forecasts by Region (2022–2032)
7.1. North America Market
 7.1.1. U.S. Market
  7.1.1.1. By Type (2022–2032)
  7.1.1.2. By Indication (2022–2032)
  7.1.1.3. By End User (2022–2032)
 7.1.2. Canada Market
7.2. Europe Market
 7.2.1. UK Market
 7.2.2. Germany Market
 7.2.3. France Market
 7.2.4. Spain Market
 7.2.5. Italy Market
 7.2.6. Rest of Europe Market
7.3. Asia Pacific Market
 7.3.1. China Market
 7.3.2. India Market
 7.3.3. Japan Market
 7.3.4. Australia Market
 7.3.5. South Korea Market
 7.3.6. Rest of Asia Pacific Market
7.4. Latin America Market
 7.4.1. Brazil Market
 7.4.2. Mexico Market
 7.4.3. Rest of Latin America Market
7.5. Middle East & Africa Market
 7.5.1. Saudi Arabia Market
 7.5.2. South Africa Market
 7.5.3. Rest of Middle East & Africa Market
Chapter 8. Competitive Intelligence
8.1. Key Company SWOT Analysis
 8.1.1. Pfizer Inc.
 8.1.2. Amgen Inc.
 8.1.3. Celltrion Healthcare
8.2. Top Market Strategies
8.3. Company Profiles
 8.3.1. Pfizer Inc.
  8.3.1.1. Key Information
  8.3.1.2. Overview
  8.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
  8.3.1.4. Product Summary
  8.3.1.5. Market Strategies
 8.3.2. Amgen Inc.
 8.3.3. Celltrion Healthcare
 8.3.4. Novartis AG
 8.3.5. Mylan N.V.
 8.3.6. Biocon Biologics Ltd.
 8.3.7. Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
 8.3.8. Samsung Bioepis Co., Ltd.
 8.3.9. Merck & Co., Inc.
 8.3.10. Fresenius Kabi AG
 8.3.11. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
 8.3.12. STADA Arzneimittel AG
 8.3.13. Coherus BioSciences, Inc.
 8.3.14. Boehringer Ingelheim International GmbH
 8.3.15. Eli Lilly and Company
Chapter 9. Research Process
9.1. Research Process
 9.1.1. Data Mining
 9.1.2. Analysis
 9.1.3. Market Estimation
 9.1.4. Validation
 9.1.5. Publishing
9.2. Research Attributes

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