目次 – コンパニオン診断産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 腫瘍診療における液体生検CDxの急速な採用
4.2.2 個別化医療と精密腫瘍学の進展
4.2.3 診断ツールにおける技術革新
4.2.4 慢性疾患の増加
4.2.5 複数のCDxプラットフォームを必要とするADC中心の腫瘍学パイプライン
4.2.6 製薬会社からの投資の増加
4.3 市場の制約
4.3.1 高い開発コスト
4.3.2 FDAの市場後証拠義務によるライフサイクルコストの増加
4.3.3 厳格な規制政策
4.3.4 新興国における限られたインフラ
4.4 サプライチェーン分析
4.5 規制の展望
4.6 ポーターの5つの力分析
4.6.1 新規参入者の脅威
4.6.2 バイヤーの交渉力
4.6.3 サプライヤーの交渉力
4.6.4 代替品の脅威
4.6.5 競争の激化
5. 市場規模と成長予測（価値、USD）
5.1 技術別
5.1.1 免疫組織化学（IHC）
5.1.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
5.1.3 リアルタイムPCR（RT-PCR）
5.1.4 イン・シチュハイブリダイゼーション（ISH）
5.1.5 次世代/遺伝子シーケンシング（NGS）
5.1.6 その他の技術
5.2 指標別
5.2.1 肺癌
5.2.2 乳癌
5.2.3 大腸癌
5.2.4 白血病
5.2.5 メラノーマ
5.2.6 胃癌
5.2.7 前立腺癌
5.2.8 その他の指標
5.3 製品およびサービス別
5.3.1 アッセイおよびキット
5.3.2 機器および分析装置
5.3.3 ソフトウェアおよびサービス
5.4 サンプルタイプ別
5.4.1 組織生検
5.4.2 液体生検
5.4.3 細胞診スミア
5.5 エンドユーザー別
5.5.1 製薬およびバイオテクノロジー企業
5.5.2 受託研究機関（CRO）
5.5.3 臨床参照検査所
5.5.4 病院および癌センター
5.6 地域別
5.6.1 北米
5.6.1.1 アメリカ合衆国
5.6.1.2 カナダ
5.6.1.3 メキシコ
5.6.2 ヨーロッパ
5.6.2.1 ドイツ
5.6.2.2 イギリス
5.6.2.3 フランス
5.6.2.4 イタリア
5.6.2.5 スペイン
5.6.2.6 その他のヨーロッパ
5.6.3 アジア太平洋
5.6.3.1 中国
5.6.3.2 日本
5.6.3.3 インド
5.6.3.4 韓国
5.6.3.5 オーストラリア
5.6.3.6 その他のアジア太平洋
5.6.4 中東
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 南アフリカ
5.6.4.3 その他の中東
5.6.5 南アメリカ
5.6.5.1 ブラジル
5.6.5.2 アルゼンチン
5.6.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 戦略的動き
6.3 市場シェア分析
6.4 企業プロフィール（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の開発を含む）
6.4.1 アボット
6.4.2 アジレント・テクノロジー株式会社
6.4.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.4.4 bioMérieux社
6.4.5 QIAGEN N.V.
6.4.6 シーメンス・ヘルスケアAG
6.4.7 サーモ・フィッシャー・サイエンティフィック社
6.4.8 ダナハー社（ベックマン・コールター）
6.4.9 イリュミナ社
6.4.10 マイリアド・ジェネティクス社
6.4.11 ガーダント・ヘルス社
6.4.12 シスメックス株式会社
6.4.13 アブノバ社
6.4.14 バイオジェネックス・ラボラトリーズ社
6.4.15 テンプス・ラボ社
6.4.16 ファウンデーション・メディスン社
6.4.17 エグザクト・サイエンシズ社
6.4.18 パーキンエルマー社
6.4.19 インビボスクリブ社
7. 市場機会
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rapid adoption of liquid-biopsy CDx in oncology practices
4.2.2 Advancements in Personalized Medicine and Precision Oncology
4.2.3 Technological Innovations in Diagnostic Tools
4.2.4 Growing Prevalence of Chronic Diseases
4.2.5 ADC-focused oncology pipeline requiring multiplex CDx platforms
4.2.6 Rising Investment from Pharmaceutical Companies
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Development Costs
4.3.2 FDA post-market evidence obligations raising lifecycle costs
4.3.3 Stringent Regulatory Policies
4.3.4 Limited infrastructure in Emerging Countries
4.4 Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Outlook
4.6 Porter’s Five Forces Analysis
4.6.1 Threat of New Entrants
4.6.2 Bargaining Power of Buyers
4.6.3 Bargaining Power of Suppliers
4.6.4 Threat of Substitutes
4.6.5 Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Technology
5.1.1 Immunohistochemistry (IHC)
5.1.2 Polymerase Chain Reaction (PCR)
5.1.3 Real-Time PCR (RT-PCR)
5.1.4 In-Situ Hybridization (ISH)
5.1.5 Next-Generation / Gene Sequencing (NGS)
5.1.6 Other Technologies
5.2 By Indication
5.2.1 Lung Cancer
5.2.2 Breast Cancer
5.2.3 Colorectal Cancer
5.2.4 Leukemia
5.2.5 Melanoma
5.2.6 Gastric Cancer
5.2.7 Prostate Cancer
5.2.8 Other Indications
5.3 By Product & Service
5.3.1 Assays & Kits
5.3.2 Instruments & Analyzers
5.3.3 Software & Services
5.4 By Sample Type
5.4.1 Tissue Biopsy
5.4.2 Liquid Biopsy
5.4.3 Cytology Smears
5.5 By End-user
5.5.1 Pharmaceutical & Biotechnology Companies
5.5.2 Contract Research Organizations (CROs)
5.5.3 Clinical Reference Laboratories
5.5.4 Hospital & Cancer Centers
5.6 By Geography
5.6.1 North America
5.6.1.1 United States
5.6.1.2 Canada
5.6.1.3 Mexico
5.6.2 Europe
5.6.2.1 Germany
5.6.2.2 United Kingdom
5.6.2.3 France
5.6.2.4 Italy
5.6.2.5 Spain
5.6.2.6 Rest of Europe
5.6.3 Asia-Pacific
5.6.3.1 China
5.6.3.2 Japan
5.6.3.3 India
5.6.3.4 South Korea
5.6.3.5 Australia
5.6.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.6.4 Middle East
5.6.4.1 GCC
5.6.4.2 South Africa
5.6.4.3 Rest of Middle East
5.6.5 South America
5.6.5.1 Brazil
5.6.5.2 Argentina
5.6.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Strategic Moves
6.3 Market Share Analysis
6.4 Company Profiles (includes Global-level Overview, Market-level Overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share, Products & Services, Recent Developments)
6.4.1 Abbott
6.4.2 Agilent Technologies Inc.
6.4.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.4.4 bioMérieux SA
6.4.5 QIAGEN N.V.
6.4.6 Siemens Healthineers AG
6.4.7 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.4.8 Danaher Corp. (Beckman Coulter)
6.4.9 Illumina Inc.
6.4.10 Myriad Genetics Inc.
6.4.11 Guardant Health Inc.
6.4.12 Sysmex Corp.
6.4.13 Abnova Corp.
6.4.14 Biogenex Laboratories Inc.
6.4.15 Tempus Labs Inc.
6.4.16 Foundation Medicine Inc.
6.4.17 Exact Sciences Corp.
6.4.18 PerkinElmer Inc.
6.4.19 Invivoscribe Inc.
7. Market Opportunities
| ※参考情報 コンパニオン診断とは、特定の治療法が患者にとって有効かどうかを判断するための診断手法です。この診断を用いることで、患者の治療の効率や安全性を向上させることができます。特に、がん治療においては、がん細胞の特定の遺伝子変異やタンパク質の発現を調査することで、治療選択に大きな影響を与えます。 コンパニオン診断には主に3つの種類があります。1つ目は、遺伝子検査です。この検査により、患者のDNAにおける特定の変異を調べることができます。例えば、がん治療を行う際に、EGFRやALKなどの遺伝子変異があるかどうかを確認するために行われます。 2つ目は、バイオマーカーの測定です。バイオマーカーとは、病気の存在や進行度、治療反応などを示す指標となる物質のことです。血液や組織からバイオマーカーを測定することで、治療の有効性を予測することが可能です。 3つ目は、画像診断です。画像診断は、がんの広がりや治療の効果を可視化する手段として用いられます。CTスキャンやMRIを使い、腫瘍のサイズや形状をモニターすることで、治療の進行状況を判断できます。 コンパニオン診断の用途は非常に広範です。一番の利点は、患者に最適な治療を選択できることです。治療の効果が高い患者には特定の薬剤を処方し、逆に効果が見込めない患者には他の治療法を提案することができます。これにより、無駄な副作用やコストを削減し、患者のQOL（生活の質）を改善することが期待されます。 さらに、製薬会社にとってもコンパニオン診断は重要な意味を持ちます。新薬の開発において、対象となる患者群を絞り込むことで、臨床試験の成功率が向上し、薬剤の上市が早まる可能性があります。また、コンパニオン診断に基づく治療法は、医療保険の適用を受けやすくなる傾向があります。 コンパニオン診断と関連する技術には、次世代シーケンシング（NGS）やデジタルバイオロジーがあります。NGSは、遺伝子の配列を短時間で大量に解析できる技術であり、精度の高い遺伝子検査を実現しています。デジタルバイオロジーは、診断や治療におけるデータ解析の手法を新たに提供し、複雑な生物学的データを視覚化しやすくします。 今後、コンパニオン診断はさらに進化し、より多くの疾患に適用されるようになるでしょう。特に、がん以外の慢性疾患や感染症などにおいても、新たな診断法が開発されているため、その需要は高まり続けると考えられます。新薬や新しい治療法の登場とともに、それに合わせたコンパニオン診断の進化も期待されます。 コンパニオン診断は、個別化医療の代表的な例として、今後の医療において重要な役割を果たすでしょう。医療現場での適用が進むことで、患者一人一人に適した治療法が選択される時代が訪れることが期待されます。この分野の研究や技術の進展は、病気の診断と治療の革新を可能にし、多くの患者に希望をもたらすことでしょう。 |
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