1 序文
2 範囲と方法論
2.1 研究の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定手法
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測手法
3 エグゼクティブサマリー
4 グローバル専門ジェネリック医薬品市場：概要
5 専門ジェネリック医薬品が収益性の高い理由
6 グローバル専門ジェネリック医薬品市場
6.1 市場概要
6.2 市場動向
6.3 COVID-19の影響
6.4 投与経路別市場分析
6.5 適応症別市場分析
6.6 流通チャネル別市場分析
6.7 地域別市場分析
6.8 市場予測
6.9 SWOT分析
6.9.1 概要
6.9.2 強み
6.9.3 弱み
6.9.4 機会
6.9.5 脅威
6.10 バリューチェーン分析
6.11 ポーターの5つの力分析
6.11.1 概要
6.11.2 買い手の交渉力
6.11.3 供給者の交渉力
6.11.4 競争の激しさ
6.11.5 新規参入の脅威
6.11.6 代替品の脅威
6.12 主要な市場推進要因と成功要因
7 投与経路別市場区分
7.1 注射剤
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 経口剤
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 その他
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
8 適応症別市場分析
8.1 腫瘍学
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 自己免疫疾患
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 感染症
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 その他
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
9 流通チャネル別市場分析
9.1 小売薬局
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 専門薬局
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 病院薬局
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
10 地域別市場分析
10.1 北米
10.1.1 市場概要
10.1.2 市場実績
10.1.3 国別市場分析
10.1.3.1 アメリカ合衆国
10.1.3.1.1 市場動向
10.1.3.1.2 市場予測
10.1.3.2 カナダ
10.1.3.2.1 市場動向
10.1.3.2.2 市場予測
10.1.4 市場予測
10.2 欧州
10.2.1 市場概要
10.2.2 市場実績
10.2.3 国別市場分析
10.2.3.1 イタリア
10.2.3.1.1 市場動向
10.2.3.1.2 市場予測
10.2.3.2 ドイツ
10.2.3.2.1 市場動向
10.2.3.2.2 市場予測
10.2.3.3 フランス
10.2.3.3.1 市場動向
10.2.3.3.2 市場予測
10.2.3.4 イギリス
10.2.3.4.1 市場動向
10.2.3.4.2 市場予測
10.2.3.5 スペイン
10.2.3.5.1 市場動向
10.2.3.5.2 市場予測
10.2.4 市場予測
10.3 アジア太平洋地域
10.3.1 市場概要
10.3.2 市場実績
10.3.3 国別市場分析
10.3.3.1 日本
10.3.3.1.1 市場動向
10.3.3.1.2 市場予測
10.3.3.2 中国
10.3.3.2.1 市場動向
10.3.3.2.2 市場予測
10.3.3.3 インド
10.3.3.3.1 市場動向
10.3.3.3.2 市場予測
10.3.3.4 韓国
10.3.3.4.1 市場動向
10.3.3.4.2 市場予測
10.3.4 市場予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 市場概要
10.4.2 市場実績
10.4.3 国別市場分析
10.4.3.1 ブラジル
10.4.3.1.1 市場動向
10.4.3.1.2 市場予測
10.4.3.2 メキシコ
10.4.3.2.1 市場動向
10.4.3.2.2 市場予測
10.4.4 市場予測
10.5 中東・アフリカ地域
10.5.1 市場概要
10.5.2 市場実績
10.5.3 市場予測
11 競争環境
11.1 市場構造
11.2 主要企業
11.3 主要企業プロファイル
11.3.1 テバ・ファーマシューティカルズ・インダストリーズ
11.3.2 アコーン社
11.3.3 マイラン社
11.3.4 マリンクロド社
11.3.5 サンドス・インターナショナル社
11.3.6 ファイザー社
11.3.7 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
11.3.8 ヴァレアント・ファーマシューティカルズ社
11.3.9 アポテックス社
11.3.10 エンド・インターナショナル社
図2：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：売上高（10億米ドル）、2017-2022年
図3：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：投与経路別内訳（%）、2022年
図4：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：適応症別内訳（%）、2022年
図5：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：流通チャネル別内訳（％）、2022年
図6：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：地域別内訳（％）、2022年
図7：グローバル：スペシャリティジェネリック市場予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図8：グローバル：スペシャリティジェネリック産業：SWOT分析
図9：グローバル：スペシャリティジェネリック産業：バリューチェーン分析
図10：グローバル：スペシャリティジェネリック業界：ポーターの5つの力分析
図11：グローバル：スペシャリティジェネリック市場（注射剤による投与）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図12：グローバル：特殊ジェネリック医薬品市場（注射剤による投与）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図13：グローバル：特殊ジェネリック医薬品市場（経口投与）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図14：グローバル：特殊ジェネリック医薬品市場（経口投与）予測：売上高（10億米ドル）、2023年～2028年
図15：グローバル：特殊ジェネリック医薬品市場（その他の投与経路）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図16：グローバル：スペシャリティジェネリック市場（その他の投与経路）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図17：グローバル：スペシャリティジェネリック市場（オンコロジー）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図18：グローバル：専門ジェネリック医薬品市場（腫瘍学）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図19：グローバル：専門ジェネリック医薬品市場（自己免疫疾患）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図20：世界：特殊ジェネリック医薬品市場（自己免疫疾患）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図21：世界：特殊ジェネリック医薬品市場（感染症）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図22：グローバル：専門ジェネリック医薬品市場（感染症）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図23：グローバル：専門ジェネリック医薬品市場（その他の適応症）：売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図24：世界：特殊ジェネリック医薬品市場（その他の適応症）予測：売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図25：世界：特殊ジェネリック医薬品市場：小売薬局経由の売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図26：グローバル：スペシャリティジェネリック市場予測：小売薬局経由売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図27：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：専門薬局経由売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図28：グローバル：スペシャリティジェネリック市場予測：専門薬局経由の売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図29：グローバル：スペシャリティジェネリック市場：病院薬局経由の売上高（10億米ドル）、2017年及び2022年
図30：グローバル：スペシャリティジェネリック市場予測：病院薬局経由売上高（10億米ドル）、2023-2028年
図31：北米：スペシャリティジェネリック市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図32：北米：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図33：米国：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図34：米国：スペシャリティジェネリック市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図35：カナダ：スペシャリティジェネリック市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図36：カナダ：スペシャリティジェネリック市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図37：欧州：スペシャリティジェネリック市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図38：欧州：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図39：イタリア：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図40：イタリア：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図41：ドイツ：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図42：ドイツ：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図43：フランス：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図44：フランス：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図45：イギリス：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図46：英国：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図47：スペイン：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図48：スペイン：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図49：アジア太平洋地域：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図50：アジア太平洋地域：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図51：日本：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図52：日本：スペシャリティジェネリック市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図53：中国：スペシャリティジェネリック市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図54：中国：特殊ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図55：インド：特殊ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図56：インド：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図57：韓国：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図58：韓国：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図59：ラテンアメリカ：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図60：ラテンアメリカ：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図61：ブラジル：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図62：ブラジル：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図63：メキシコ：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図64：メキシコ：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
図65：中東・アフリカ：専門ジェネリック医薬品市場：売上高（百万米ドル）、2017年及び2022年
図66：中東・アフリカ：専門ジェネリック医薬品市場：国別内訳（％）、2022年
図67：中東・アフリカ：専門ジェネリック医薬品市場予測：売上高（百万米ドル）、2023-2028年
1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Global Specialty Generics Market: Introduction
5 Why are Specialty Generics So Lucrative?
6 Global Specialty Generics Market
6.1 Market Overview
6.2 Market Performance
6.3 Impact of COVID-19
6.4 Market Breakup by Route of Administration
6.5 Market Breakup by Indication
6.6 Market Breakup by Distribution Channel
6.7 Market Breakup by Region
6.8 Market Forecast
6.9 SWOT Analysis
6.9.1 Overview
6.9.2 Strengths
6.9.3 Weaknesses
6.9.4 Opportunities
6.9.5 Threats
6.10 Value Chain Analysis
6.11 Porters Five Forces Analysis
6.11.1 Overview
6.11.2 Bargaining Power of Buyers
6.11.3 Bargaining Power of Suppliers
6.11.4 Degree of Competition
6.11.5 Threat of New Entrants
6.11.6 Threat of Substitutes
6.12 Key Market Drivers and Success Factors
7 Market Breakup by Route of Administration
7.1 Injectable
7.1.1 Market Trends
7.1.2 Market Forecast
7.2 Oral
7.2.1 Market Trends
7.2.2 Market Forecast
7.3 Others
7.3.1 Market Trends
7.3.2 Market Forecast
8 Market Breakup by Indication
8.1 Oncology
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Autoimmune Diseases
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Infectious Diseases
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Others
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Distribution Channel
9.1 Retail Pharmacies
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Specialty Pharmacies
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Hospital Pharmacies
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
10 Market Breakup by Region
10.1 North America
10.1.1 Market Overview
10.1.2 Market Performance
10.1.3 Market Breakup by Country
10.1.3.1 United States
10.1.3.1.1 Market Trends
10.1.3.1.2 Market Forecast
10.1.3.2 Canada
10.1.3.2.1 Market Trends
10.1.3.2.2 Market Forecast
10.1.4 Market Forecast
10.2 Europe
10.2.1 Market Overview
10.2.2 Market Performance
10.2.3 Market Breakup by Country
10.2.3.1 Italy
10.2.3.1.1 Market Trends
10.2.3.1.2 Market Forecast
10.2.3.2 Germany
10.2.3.2.1 Market Trends
10.2.3.2.2 Market Forecast
10.2.3.3 France
10.2.3.3.1 Market Trends
10.2.3.3.2 Market Forecast
10.2.3.4 United Kingdom
10.2.3.4.1 Market Trends
10.2.3.4.2 Market Forecast
10.2.3.5 Spain
10.2.3.5.1 Market Trends
10.2.3.5.2 Market Forecast
10.2.4 Market Forecast
10.3 Asia Pacific
10.3.1 Market Overview
10.3.2 Market Performance
10.3.3 Market Breakup by Country
10.3.3.1 Japan
10.3.3.1.1 Market Trends
10.3.3.1.2 Market Forecast
10.3.3.2 China
10.3.3.2.1 Market Trends
10.3.3.2.2 Market Forecast
10.3.3.3 India
10.3.3.3.1 Market Trends
10.3.3.3.2 Market Forecast
10.3.3.4 South Korea
10.3.3.4.1 Market Trends
10.3.3.4.2 Market Forecast
10.3.4 Market Forecast
10.4 Latin America
10.4.1 Market Overview
10.4.2 Market Performance
10.4.3 Market Breakup by Country
10.4.3.1 Brazil
10.4.3.1.1 Market Trends
10.4.3.1.2 Market Forecast
10.4.3.2 Mexico
10.4.3.2.1 Market Trends
10.4.3.2.2 Market Forecast
10.4.4 Market Forecast
10.5 Middle East and Africa
10.5.1 Market Overview
10.5.2 Market Performance
10.5.3 Market Forecast
11 Competitive Landscape
11.1 Market Structure
11.2 Key Players
11.3 Profiles of Key Players
11.3.1 Teva Pharmaceuticals Industries
11.3.2 Akorn, Inc.
11.3.3 Mylan N.V.
11.3.4 Mallinckrodt
11.3.5 Sandoz International GmbH
11.3.6 Pfizer, Inc.
11.3.7 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
11.3.8 Valeant Pharmaceuticals
11.3.9 Apotex Corp.
11.3.10 Endo International plc.
| ※参考情報 特殊ジェネリック医薬品（Specialty Generics）は、医薬品の一種であり、特に高額な先発医薬品の特許が切れた後に、製造・販売される医薬品を指します。これらの医薬品は、一般的なジェネリック（後発医薬品）とは異なり、特定の病状や治療法に特化したものが多く、そのため高い専門性や複雑な製造プロセスが要求されることがあります。 特殊ジェネリック医薬品は通常、難治性の疾患や希少疾患に使用されることが多いです。例えば、癌、自己免疫疾患、感染症、遺伝性疾患などで使われることが一般的です。これらは、先発医薬品が持つ特有の作用機序や薬理作用を引き継ぎつつ、コストを抑える目的で開発されます。そのため、患者にとっては治療の選択肢が広がり、医療経済においても大きな影響を与えることが期待されます。 特殊ジェネリック医薬品には、いくつかの種類があります。まずは、生物学的製剤の特殊ジェネリックが挙げられます。これは、遺伝子組み換え技術や細胞培養技術を使用して作られた医薬品であり、複雑な製造工程を経ることが特徴です。次に、改良型ジェネリックもカテゴリに入ります。これは、先発医薬品の効果を維持しつつ、剤形や投与経路などを改良することによって、患者の利便性や患者の遵守率を向上させる目的で開発されたものです。 特殊ジェネリック医薬品の用途は広範囲にわたりますが、主に慢性疾患や重篤な疾患の治療に利用されます。これらの医薬品は、病気の進行を抑えたり、症状を緩和したり、病気そのものを治療することに寄与します。また、特殊ジェネリック医薬品は、新薬の投与による副作用やリスクを回避する目的でも使用されることがあります。特に、使用する患者に最適な治療法を選んでいく中で、コストの面でも優位性を持つ場合があります。 関連技術としては、製剤技術や品質管理技術などがあります。製剤技術では、薬物の安定性や生物学的利用能を向上させるための新しい方法が研究されており、ナノテクノロジーやドラッグデリバリーシステムがその例です。これにより、薬物の効果を高めたり、患者の服薬アドヒアランスを改善することが可能になります。品質管理技術では、特殊ジェネリック医薬品の一貫した品質を維持するために、国際的な基準に準拠した検査が行われます。 特殊ジェネリック医薬品は、次第にその市場が拡大しており、多くの製薬企業がこの分野に参入しています。これは、医療の効率化やコスト削減、患者への負担軽減を目的とした動きが影響しています。しかし、特殊ジェネリック医薬品の開発には、先発医薬品の複雑な特許問題や、開発コストの高さなどの課題も存在します。これに伴い、規制当局が求める承認プロセスやその基準が厳格であるため、新たな技術やアプローチが必要です。 このように、特殊ジェネリック医薬品は現代医療において重要な役割を果たしており、今後もその存在感は増していくと考えられます。治療の選択肢を広げ、患者にとってより良い治療環境を提供するために、引き続き研究や開発が進められていくでしょう。医療従事者や製薬企業、患者の協力が不可欠であり、これら全てが一体となって「特殊ジェネリック医薬品」の未来を築いていくことが期待されます。 |
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