世界の関節リウマチ治療薬市場:規模・シェア分析・成長トレンド・予測(2026年 – 2031年)

◆英語タイトル:Rheumatoid Arthritis Drugs Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが発行した調査報告書(MOR23AP065)◆商品コード:MOR23AP065
◆発行会社(リサーチ会社):Mordor Intelligence
◆発行日:2026年2月
◆ページ数:118
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
◆調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
◆産業分野:医薬品
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

関節リウマチ治療薬市場は、分子の種類(医薬品、バイオ医薬品)、薬剤クラス(非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)など)、投与経路(経口、注射、外用)、最終利用者(病院薬局など)、および地域(北アメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南アメリカ)でセグメント化されています。市場予測は、価値(USD)で提供されています。

リウマチ性関節炎治療薬市場の規模とシェア
### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模(2026年)**: 387.4億米ドル
– **市場規模(2031年)**: 483.1億米ドル
– **成長率(2026年 – 2031年)**: 年平均成長率(CAGR)4.51%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特定の順序で並べられていません。*

リウマチ性関節炎治療薬市場は、2025年に370.7億米ドルと評価され、2026年には387.4億米ドルに成長し、2031年には483.1億米ドルに達する見込みです。この予測期間(2026-2031年)のCAGRは4.51%です。この成長の背後には、次世代のターゲット合成DMARD(疾患修飾性抗リウマチ薬)やバイオシミラーの承認が進む中で、従来の生物学的製剤の価格がコスト感度の高い地域で徐々に下がっていることがあります。特に、ヨーロッパではJAK阻害剤に対するボックス警告が発出され、処方医はIL-6およびTNF-α経路に戻る傾向が見られ、より厳密な臨床監視が必要な注射用生物学的製剤が好まれています。

同時に、人工知能を活用した投薬ツールがリウマチ学の実践に導入され、医師がターゲット治療の目標を達成し、中程度の反応を示す患者に対して高価な生物学的製剤の使用を遅らせる手助けをしています。さらに、神経免疫刺激装置が後期試験に入っており、二つの生物学的製剤の治療を受け尽くした患者に対して全身への曝露を抑える新たな補助療法としての可能性を示唆しています。

### 重要な報告の要点
– **分子の種類による分析**: 2025年にはバイオ医薬品が67.48%の収益シェアを占め、従来の医薬品は約半分の成長速度で進展しました。
– **薬剤クラスによる分析**: DMARDは2025年にリウマチ性関節炎治療薬市場の46.02%を占め、2031年までに11.34%のCAGRで成長する見込みです。
– **投与経路による分析**: 注射製品は2025年の収益の70.88%を占め、経口製剤は2031年までに9.68%のCAGRで成長しています。
– **最終ユーザーによる分析**: 病院薬局は2025年の売上の54.12%を占め、オンライン専門チャネルは2031年までに11.03%のCAGRで拡大する見込みです。
– **地域別分析**: 北米は2025年に世界の売上の40.92%を保持していますが、アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけて9.12%のCAGRで最も成長が早い地域です。

### 市場動向と洞察
#### ドライバー影響分析
– **次世代ターゲット合成DMARDの加速承認**: 0.8%のCAGRへの影響。米国、ドイツ、日本での早期採用。
– **高齢化社会におけるRAの世界的な有病率の上昇**: 1.2%のCAGRへの影響。特に日本、韓国、イタリア、ドイツで顕著。
– **生物学的製剤へのアクセスを拡大する広範な償還および補助金制度**: 0.9%のCAGRへの影響。APAC(中国、インド、タイ)、ラテンアメリカ(ブラジル、コロンビア)。
– **新興市場におけるコスト効果の高いバイオシミラーの普及**: 1.1%のCAGRへの影響。インド、ブラジル、トルコ、南アフリカ、ASEAN。
– **AIを活用した精密投薬プラットフォームの急速な導入**: 0.5%のCAGRへの影響。北米、西ヨーロッパ、都市部の中国。
– **神経免疫調整デバイスがRAケアの経路に入る**: 0.3%のCAGRへの影響。米国、特定のEUセンター(英国、オランダ、スウェーデン)。

#### 制約影響分析
– **生物学的製剤およびターゲット治療薬の高い治療コスト**: -0.7%のCAGRへの影響。米国、スイス、オーストラリアで急性。
– **バイオシミラーの価格競争による収益圧縮**: -0.5%のCAGRへの影響。北米、西ヨーロッパ、日本。
– **EMAが義務付けたボックス警告がJAK阻害剤の使用を抑制**: -0.4%のCAGRへの影響。EU27、英国、カナダ、オーストラリアに波及。
– **注射用生物学的製剤に対する針恐怖症による非遵守**: -0.3%のCAGRへの影響。全体的に、特に若年層(40歳未満)で高い。

### セグメント分析
#### 分子の種類による分析: バイオ製剤がペースを設定し、バイオシミラーが価格をリセット
2025年にはバイオ医薬品が67.48%の収益を占め、2031年までに8.76%のCAGRで成長する見込みです。モノクローナル抗体はTNF-α、IL-6、CD20をターゲットにしており、依然としてカテゴリの基盤を形成しています。メトトレキサート、レフルノミド、ヒドロキシクロロキンなどの医薬品は、組み合わせ療法を支えていますが、インドや中国の製造業者が1錠あたり0.10米ドル未満で供給しているため、利益率は薄いです。

#### 薬剤クラスによる分析: DMARDが好調でコルチコステロイドが後退
疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)は2025年にリウマチ性関節炎治療薬市場の46.02%を占め、11.34%のCAGRで成長する見込みです。生物学的DMARDはクラス収益の82%を占め、IL-6ブロッカーであるトシリズマブはJAK阻害剤の使用が制限される中で進展しています。従来のDMARDは多くの治療カスケードの最初のステップとして残り、特に日本やドイツでは皮下注射用メトトレキサートが注目を集めています。

#### 投与経路による分析: 経口投与が患者中心のケアの中でシェアを拡大
2025年には注射製剤が70.88%の収益を生み出し、生物学的製剤の注射特性を反映しています。プレフィルドオートインジェクターとペンは、クリニック訪問なしで自宅で投与できるため、注射製剤の78%を占めています。経口療法は2031年までに9.68%のCAGRで成長する見込みで、心血管安全性が改善された再処方されたJAK阻害剤がリードしています。

#### 最終ユーザーによる分析: デジタル処方チャネルが従来の薬局モデルを破壊
病院薬局は2025年の収益の54.12%を占めており、ほとんどの生物学的治療を開始し、事前承認を処理し、注入インフラを提供しています。オンラインまたは郵送プラットフォームを通じて運営される専門薬局は、慢性使用者のために自宅看護、コールドチェーン物流、遵守モニタリングを束ねており、11.03%のCAGRで成長しています。

### 地理的分析
北米は2025年にリウマチ性関節炎治療薬市場の収益の40.92%を保持しており、広範な生物学的製剤の浸透とAIガイドによる投薬の急速な採用によって支えられています。メディケアは2026年1月からアダリムマブとエタネルセプトの年間自己負担額を2,000米ドルに制限する予定であり、180万人の受益者に対する生物学的製剤へのアクセスを拡大する見込みです。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて9.12%のCAGRで最も成長が早い地域であり、中国の償還リストが2025年に50の革新的な生物学的製剤を追加したことや、インドのインセンティブ制度がバイオシミラー製造の中心地に変わったことが要因です。日本の高齢化社会と寛大な保険制度は、両方の生物学的製剤とターゲット合成DMARDの普及を促進していますが、JAK阻害剤の成長は安全警告によって抑制されています。

### 競争環境
リウマチ性関節炎治療薬市場は中程度の集中度を示しており、上位5社が収益の大部分を占めています。AbbVie、Pfizer、Novartis、Johnson & Johnson、Bristol Myers Squibbは、広範な免疫学ポートフォリオとライフサイクル管理戦略を活用しています。AbbVieは2024年以降、220億米ドル以上の買収を行い、Humiraの侵食を超えたパイプラインを多様化しています。

バイオシミラーの参入者であるSandoz、Amgen、Samsung Bioepisは価格を混乱させていますが、PBMリベートのダイナミクスの中でフォーミュラリーアクセスを確保する必要があります。抗競争的戦術に関する訴訟は、SandozとAmgenのEnbrel訴訟に見られるように、法的な監視が高まっていることを示しています。

### 最近の業界動向
– **2026年1月**: Lynk Pharmaceuticals Co., Ltd.は、中等度から重度の活動性リウマチ性関節炎(RA)治療のためのzemprocitinib(LNK01001)の第III相臨床試験からの好意的なトップライン結果を発表しました。
– **2026年1月**: Novartisは、Sjögren病に対するianalumabのFDAのブレークスルー治療薬ステータスを取得しました。
– **2025年10月**: Artiva Biotherapeuticsは、リツキシマブと組み合わせた難治性リウマチ性関節炎に対するAlloNKに対してファストトラック指定を取得しました。
– **2024年4月**: FDAは、AbbVieのRINVOQ 15 mgを巨大細胞動脈炎の治療に対して一日一回の投与で承認しました。

❖ レポートの目次 ❖

リウマチ性関節炎薬産業レポートの目次
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 次世代ターゲット合成DMARDの迅速承認
4.2.2 高齢者人口におけるRAの世界的な有病率の上昇
4.2.3 生物製剤へのアクセスを拡大する広範な償還および補助金制度
4.2.4 新興市場におけるコスト効果の高いバイオシミラーの普及
4.2.5 AI対応の精密投与プラットフォームの迅速な導入
4.2.6 RAケアの経路に入る神経免疫神経調整デバイス
4.3 市場の制約
4.3.1 生物製剤およびターゲット薬剤の高い治療コスト
4.3.2 バイオシミラーの価格競争による収益圧縮
4.3.3 JAK阻害剤の開始を抑制するEMAによるボックス警告
4.3.4 自己注射可能な生物製剤に対する注射恐怖症による非遵守
4.4 価値/サプライチェーン分析
4.5 規制の状況
4.6 技術的展望
4.7 ポーターの5つの力分析
4.7.1 新規参入者の脅威
4.7.2 バイヤーの交渉力
4.7.3 サプライヤーの交渉力
4.7.4 代替品の脅威
4.7.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(価値、USD)
5.1 分子の種類別
5.1.1 医薬品
5.1.2 バイオ医薬品
5.2 薬剤クラス別
5.2.1 非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)
5.2.2 疾患修飾抗リウマチ薬(DMARDs)
5.2.3 コルチコステロイド
5.2.4 鎮痛剤
5.2.5 その他の薬剤クラス
5.3 投与経路別
5.3.1 経口
5.3.2 注射
5.3.3 外用
5.4 最終ユーザー別
5.4.1 病院薬局
5.4.2 専門薬局
5.4.3 オンライン薬局
5.5 地理別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 インド
5.5.3.3 日本
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争状況
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向を含む)
6.3.1 アッヴィ株式会社
6.3.2 アクラリス・セラピューティクス株式会社
6.3.3 アムジェン株式会社
6.3.4 バイオセラ・ソリューションズ株式会社
6.3.5 ボーリンガー・インゲルハイム国際株式会社
6.3.6 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.3.7 セルトリオン株式会社
6.3.8 イーライリリー社
6.3.9 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.3.10 江蘇恒瑞医薬株式会社
6.3.11 ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス株式会社(ヤンセン)
6.3.12 メルク株式会社
6.3.13 ノバルティスAG
6.3.14 ファイザー株式会社
6.3.15 レジェネロン・ファーマシューティカルズ株式会社
6.3.16 サムスン・バイオエピス株式会社
6.3.17 サンドズ・グループAG
6.3.18 サノフィ
6.3.19 UCB S.A.
6.3.20 ヴィアトリス株式会社
7. 市場機会

Table of Contents for Rheumatoid Arthritis Drugs Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Accelerated Approvals of Next-Generation Targeted Synthetic DMARDs
4.2.2 Rising Global Prevalence of RA Among Ageing Populations
4.2.3 Wider Reimbursement & Subsidy Frameworks Expanding Biologic Access
4.2.4 Uptake of Cost-Effective Biosimilars in Emerging Markets
4.2.5 Rapid Adoption of AI-Enabled Precision-Dosing Platforms
4.2.6 Neuro-Immune Neuromodulation Devices Entering RA Care Pathways
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Therapy Cost of Biologics & Targeted Agents
4.3.2 Revenue Compression from Biosimilar Price Competition
4.3.3 EMA-Mandated Boxed Warnings Curbing JAK-Inhibitor Initiation
4.3.4 Needle-Phobia Driven Non-Adherence to Self-Injectable Biologics
4.4 Value / Supply-Chain Analysis
4.5 Regulatory Landscape
4.6 Technological Outlook
4.7 Porters Five Forces Analysis
4.7.1 Threat of New Entrants
4.7.2 Bargaining Power of Buyers
4.7.3 Bargaining Power of Suppliers
4.7.4 Threat of Substitutes
4.7.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value, USD)
5.1 By Type of Molecule
5.1.1 Pharmaceuticals
5.1.2 Biopharmaceuticals
5.2 By Drug Class
5.2.1 Non-steroidal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs)
5.2.2 Disease-modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs)
5.2.3 Corticosteroids
5.2.4 Analgesics
5.2.5 Other Drug Classes
5.3 By Route of Administration
5.3.1 Oral
5.3.2 Parenteral
5.3.3 Topical
5.4 By End User
5.4.1 Hospital Pharmacies
5.4.2 Specialty Pharmacies
5.4.3 Online Pharmacies
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 India
5.5.3.3 Japan
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East and Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share, Products & Services, Recent Developments)
6.3.1 AbbVie Inc.
6.3.2 Aclaris Therapeutics, Inc.
6.3.3 Amgen Inc.
6.3.4 Bio-Thera Solutions, Ltd.
6.3.5 Boehringer Ingelheim International GmbH
6.3.6 Bristol-Myers Squibb Co.
6.3.7 Celltrion, Inc.
6.3.8 Eli Lilly and Company
6.3.9 F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6.3.10 Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
6.3.11 Johnson & Johnson Services Inc. (Janssen)
6.3.12 Merck & Co., Inc.
6.3.13 Novartis AG
6.3.14 Pfizer Inc.
6.3.15 Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
6.3.16 Samsung Bioepis Co. Ltd.
6.3.17 Sandoz Group AG
6.3.18 Sanofi
6.3.19 UCB S.A.
6.3.20 Viatris Inc.
7. Market Opportunities
※参考情報

関節リウマチは、自己免疫疾患の一種で、主に関節に炎症を引き起こし、慢性的な痛みや機能障害をもたらす疾患です。この疾病に対する治療薬は、炎症を抑えたり、関節損傷を防いだりするために用いられます。関節リウマチ治療薬は、大きく分けていくつかの種類があります。
まず、非ステロイド抗炎症薬(NSAIDs)は、関節リウマチの治療において中心的な役割を果たします。これらの薬は、炎症を軽減し、痛みを和らげる効果があります。一般的なNSAIDsには、イブプロフェンやナプロキセンがあり、多くの患者にとって第一選択薬となることが多いです。しかし、長期的に使用すると消化器系の副作用を引き起こす場合があるため、注意が必要です。

次に、病気修飾抗リウマチ薬(DMARDs)は、関節リウマチの進行を抑制することを目的とした薬です。これには、メトトレキサートやレフルナミド、サラゾスルファピリジンといった薬剤が含まれます。DMARDsは、疾患の進行を遅らせる効果があるため、慢性的な関節損傷を防ぐことが期待できます。特にメトトレキサートは、投与が容易で効果が高いため、広く使用されています。

生物学的製剤は、最近の医療の進歩により登場した治療薬で、特定の分子をターゲットにした治療が特徴です。これらの薬は、免疫系の働きを調節するため、炎症を効果的に抑えることができます。具体的には、抗TNFα薬(インフリキシマブやエタネルセプトなど)、IL-6阻害薬(トシリズマブ)、B細胞抑制薬(リツキシマブ)などがあります。生物学的製剤は、効果が高い反面、高コストであるため、患者の条件や病状によって使用するかどうかを慎重に判断する必要があります。

治療の選択肢には、核酸誘導体の使用も含まれます。これらは、免疫の反応をコントロールする分子を調節することで、関節リウマチの症状を軽減することを目指しています。特に、JAK阻害薬(トファシチニブなど)は、最近の研究でその有効性が示されており、特定の患者にとって効果的な治療法となってきています。

関節リウマチの治療においては、薬物療法だけではなく、生活習慣の改善やリハビリテーションも重要です。適切な運動や栄養管理、ストレス軽減など、全体的な健康状態を向上させることが、症状の緩和につながります。さらに、早期の診断と治療開始が、関節の損傷を最小限に抑えるためには欠かせません。

近年では、関節リウマチの個別化医療が進んでおり、患者ごとの特異な性質に応じた治療が重要視されています。Genomic研究やバイオマーカーの発見により、どの治療法が最も効果的であるかを予測する技術が進展しています。これにより、患者にとって最適な治療が提供されることが期待されています。

関節リウマチの治療に関する研究は進行中であり、新しい薬剤や治療方法が次々と開発されています。これにより、患者がより良い生活の質を得ることができるようになるでしょう。長期的な管理が求められるこの病気において、医療チームとの連携や定期的なフォローアップが重要です。患者自身も、自己管理に努め、積極的に治療に参加することが求められます。これからも関節リウマチ治療の進化が期待されます。


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