◆英語タイトル：Preimplantation Genetic Testing Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)
	◆商品コード：MOR23AP030 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2025年2月 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

プレインプランテーション遺伝子検査市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2021年 – 2030年

### 予測データ期間
2025年 – 2030年

### 市場規模（2025年）
8.9億米ドル

### 市場規模（2030年）
13.9億米ドル

### 成長率（2025年 – 2030年）
年平均成長率（CAGR）9.25%

### 最も成長している市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 主要プレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

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### プレインプランテーション遺伝子検査市場の分析（Mordor Intelligenceによる）
プレインプランテーション遺伝子検査市場は、2025年に8億9,158万米ドルを生成し、2030年には13億8,760万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年の間に9.25%のCAGRを反映しています。母親の年齢の上昇、次世代シーケンシング（NGS）の急速な普及、そして広範な保険の義務化が、対象となる患者プールを拡大しています。人工知能（AI）ツールは、染色体の正常性に対する予測精度が88%に達する中、胚の優先順位付けをガイドしています。細胞フリーDNAを捕捉する非侵襲的検査が検証を得ており、バイオプシーに関連するリスクを低下させ、クリニックでの採用を加速させています。一方、北米における雇用主資金による福利厚生や、ヨーロッパにおける新しい償還コードが、コストの障壁を緩和しています。競争は中程度であり、既存企業はM&Aを通じてポートフォリオを強化し、スタートアップはターンアラウンドタイムを短縮し、テストごとのコストを削減するソフトウェア駆動のワークフローを目指しています。

### 主要な報告の要点
– **テストタイプ別**：2024年には、異常数検査が46.54%のプレインプランテーション遺伝子検査市場シェアを占めており、非侵襲的PGTは2030年までに10.35%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **技術別**：2024年にはNGSが54.34%のプレインプランテーション遺伝子検査市場規模を占めており、AI支援の画像技術は2030年までに10.93%のCAGRで成長すると予測されています。
– **製品カテゴリ別**：消耗品と試薬は2024年に61.23%の収益シェアを保持しており、ソフトウェアとサービスは2030年までに11.55%のCAGRで最も急成長しているセグメントを表しています。
– **エンドユーザー別**：不妊治療クリニックは2024年に67.34%のプレインプランテーション遺伝子検査市場規模を占めており、2025年から2030年の間に12.20%のCAGRで進展しています。
– **地理別**：北米は2024年に41.23%のシェアでリードしており、アジア太平洋地域は2030年までに12.89%のCAGRで最も成長している地域です。

## グローバルプレインプランテーション遺伝子検査市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析
| ドライバー | 影響（CAGR予測に対する%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|————————–|—————-|——————-|
| 母親の年齢上昇と不妊症の増加 | +2.8% | グローバル、高所得国に集中 | 長期（≥ 4年） |
| NGSプラットフォームの急速な採用 | +2.1% | 北米とヨーロッパ、APACに広がる | 中期（2-4年） |
| 不妊治療クリニックネットワークの拡大 | +1.9% | APAC中心、中東・アフリカおよびラテンアメリカに波及 | 中期（2-4年） |
| 細胞フリーDNAを用いた非侵襲的PGT | +1.6% | グローバル、プレミアムセンターでの早期採用 | 長期（≥ 4年） |
| 雇用主資金による不妊治療の福利厚生 | +0.9% | 北米とEU | 短期（≤ 2年） |

#### 母親の年齢上昇と不妊症の普及
35歳を超えると染色体異常のリスクが急激に上昇し、プレインプランテーション遺伝子検査市場における異常数検査の需要が高まっています。アジア太平洋地域では、1990年から2021年にかけて二次不妊症が大幅に増加しており、これは北米や西ヨーロッパで長年観察されてきた傾向と一致しています。医療システムは、遺伝カウンセリングを体外受精（IVF）パッケージに組み込むようになり、再発性流産の患者に対するPGT-Aを標準治療として位置付けています。この臨床的な標準化は、検査ラボや試薬供給者にとって安定した長期的な収益を生み出します。新興経済国における母親の平均年齢が上昇するにつれて、対象となる人口が拡大し、長期的な成長の勢いを維持しています。

#### NGSベースのPGTプラットフォームの急速な採用
NGSは、従来の蛍光in situハイブリダイゼーションよりも低コストで包括的な染色体カバレッジを提供します。BGI GenomicsのDNBSEQ-G99プラットフォームは、2024年にシーケンシング時間を3時間に短縮し、IVFラボの1日のスループットを向上させました。異常数、構造的変異、および単一遺伝子障害の同時検出が可能であり、ラボのワークフローを簡素化し、結果の提供を数日から数時間に短縮します。リードコストの低下により、クリニックはバンドルされたPGTパネルを提供できるようになり、自己負担が続く中でも患者の受け入れが広がっています。償還フレームワークが成熟するにつれて、NGSの浸透は、以前は外部に依存していた中堅センターで深まると予想されています。

#### グローバルな不妊治療クリニックとIVFサイクルの拡大
組織化されたクリニックチェーンは、インドにおけるIVFサイクルの約40%を占めており、10年前の微々たる基盤から急増しています。インドネシア、ベトナム、湾岸諸国でも同様のフランチャイズモデルが急速に拡大しています。チェーン所有は品質基準を標準化し、技術の展開を加速し、ボリュームベースの試薬価格を可能にします。マレーシアやタイの政府支援の医療観光プログラムは、手続きコストの低い国境を越えた患者を引き寄せることで、プレインプランテーション遺伝子検査市場をさらに拡大しています。ネットワーク効果は、新しいサイトがフラッグシップ施設からの実証済みプロトコルを再現することでPGTの採用を強化します。

#### 雇用主資金による不妊治療の福利厚生
米国の大手雇用主は、健康保険パッケージに3回のIVFサイクルと遺伝子検査を含める傾向が高まっています。カリフォルニア州の上院法案729は、2025年からPGTを含む最大3回のIVFサイクルのカバレッジを義務付けています。連邦職員の健康プランは、選定されたセンターで無制限のサイクルを償還し、政府職員の利用を加速させています。フランスやオランダでも同様の福利厚生制度が登場し、PGTに対する財政的障壁を圧縮し、特に企業の都市部での手続きボリュームを刺激しています。

### 制約影響分析
| 制約 | 影響（CAGR予測に対する%） | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————–|—————-|——————-|
| 手続きおよび機器のコスト障壁 | -1.4% | グローバル、新興市場で特に深刻 | 中期（2-4年） |
| 倫理的、宗教的、法的論争 | -0.8% | 地域による変動、保守的市場で強い | 長期（≥ 4年） |
| AI駆動の胚選択アルゴリズムに関する規制の不確実性 | -0.6% | 主に北米とEU、グローバルに拡大中 | 短期（≤ 2年） |
| 低レベルのモザイク胚を廃棄することに関する臨床的議論 | -0.4% | グローバル、先進的な不妊治療センターに集中 | 中期（2-4年） |

#### 手続きおよび機器のコスト障壁
胚ごとの検査料金が350-500米ドル、カリフォルニア州でのIVFサイクルコストが24,000米ドルを超えるため、患者にとってはこれらの合計費用が手の届かないものとなっています。消耗品の価格は下がっているものの、シーケンサーの資本支出は小規模なクリニックにとって依然として障壁となっています。価格の徐々な低下、競争的な試薬調達、支払者の義務化により、PGTの浸透率は現在のIVFサイクルの5-6%から2030年までに約25%に上昇する見込みです。それまでは、発展途上地域での市場成長は政府の補助金や階層的な価格モデルに依存するでしょう。

#### 倫理的、宗教的、法的論争
多因子リスクスコア検査（PGT-P）や選択的性別選択に関する議論は、規制のばらつきを生んでいます。シンガポールのバイオエシックス諮問委員会はPGT-Pに関するガイドラインを評価中で、2026年まで商業的な開始が遅れる見込みです。中東の一部では、宗教当局が胚操作を制限しており、検査の範囲が生命を脅かす状態に限られています。モザイク胚の移植は論争の的であり、最近の研究では正常胚と比較して生存率が同等であることが示されていますが、報告基準に関する合意は不足しています。これらの不確実性は、受け入れられやすい市場での即時の採用を抑制します。

## セグメント分析

### テストタイプ別：異常数検査がボリュームリーダーシップを維持
異常数検査は2024年に46.54%のプレインプランテーション遺伝子検査市場シェアを占めており、流産予防におけるその役割を強調しています。需要は母親の年齢上昇と、繰り返しのIVF失敗に対するPGT-Aの支払者の受け入れによって強化されています。非侵襲的PGTのプレインプランテーション遺伝子検査市場規模は2030年までに10.35%のCAGRで成長すると予測されており、迅速な臨床検証と患者の好みを反映しています。単一遺伝子障害検査などの隣接セグメントは小規模ですが高アキュイティのコホートにサービスを提供し、構造再配置分析は不妊カップルの2-5%を占める転座キャリアに対応しています。

多分析物アッセイへの収束により、ラボは異常数、単一遺伝子、構造検査を1回のNGS実行にバンドルでき、試薬のオーバーヘッドを削減します。GenEmbryomicsのPanacea GenomeScreenのような全ゲノムシーケンシングの提供は、3,200遺伝子をスキャンし、包括的な胚プロファイリングへのシフトを示しています。品質基準が向上するにつれて、クリニックはサイクルのキャンセル率が低下し、検査供給者にとって収益の予測可能性が高まります。

### 技術別：NGSの優位性とAI駆動の画像技術の成長
NGSは2024年の収益の54.34%を占め、PGTワークフローの分析的なバックボーンとして機能しています。Oxford NanoporeのPromethION 2 Integratedは、ベンチトップユニットで290 Gbのスループットを提供し、中程度のボリュームのラボに同日中のターンアラウンドを可能にします。AI支援の画像技術は、10.93%のCAGRで最も急成長している技術であり、遺伝データを補完する非侵襲的な生存率スコアリングを提供します。ポリメラーゼ連鎖反応や蛍光in situハイブリダイゼーションは、ターゲットプローブが十分な場合に依然として使用されていますが、NGSに有利な試薬コスト曲線によりそのシェアは縮小しています。

クロスプラットフォームの収束が進行中であり、一部のベンダーはライブセルイメージング出力を遺伝的なリードアウトと統合し、複合胚品質指数を提示しています。ロングリードシーケンシングは、短リードプラットフォームが見逃す複雑なゲノム領域に対応し、多因子スコア計算において利点を提供します。AIソフトウェアに関する規制ガイダンスが成熟するにつれて、画像ソリューションは意思決定支援から完全自律的なトリアージツールへと移行し、ラボの作業負担を軽減することが期待されています。

### 製品カテゴリ別：ソフトウェアがハードウェアの資本支出を上回る
消耗品と試薬は、2024年の収益の61.23%を占めており、すべてのテストサイクルでの再発性があるためです。しかし、ソフトウェアとバイオインフォマティクスサービスは11.55%のCAGRで拡大しており、データボリュームの増加と臨床医の解釈ダッシュボードに対する需要を反映しています。機器は安定した設置ベースを生み出しますが、交換サイクルは長くなります。Nucleus Genomicsの2025年のリリースは、900の遺伝的条件に対して最大20の胚を評価することを可能にし、複雑な分析のスケーリングにおけるソフトウェアの役割を強調しています。

クラウド展開が標準化されており、小規模なラボは生のFASTQファイルを中央分析のためにアップロードできるようになり、現場での計算要件を回避しています。ベンダーに依存しないプラットフォームが登場し、クリニックはワークフローの一貫性を失うことなくシーケンサーのブランドを混在させることができます。サービスのバンドル—シーケンシング、分析、報告—は、クリニックの調達を簡素化し、ベンダーにとって長期的な収益を確保します。

### エンドユーザー別：クリニックの統合がPGTの採用を促進
不妊治療クリニックは2024年の収益の67.34%を占めており、アジア太平洋地域やラテンアメリカでネットワークが広がる中、最も急成長しています。統合されたチェーンは、バルク試薬価格を交渉し、遺伝レポートを統合する統一された電子医療記録を採用しています。病院は二次的なチャネルを表し、複雑な分析をアウトソーシングすることが多いですが、サンプル準備のために既存のラボインフラを活用しています。学術機関はR&Dの基盤を提供し、新しい方法を検証し、後に私立クリニックに移行する胚培養士を訓練します。

チェーンが30-40のセンターを超えて規模を拡大するにつれて、遺伝ラボを内部化し、マージンとターンアラウンドタイムを保護します。機器ベンダーは、週に200-400サンプルに対応するためのモジュラーシーケンサーを提供し、チェーンのスループットプロファイルに合わせます。同時に、日本や韓国の国民健康システムは、教育病院内に不妊治療センターを追加し、補助金付きの料金スケジュールの下でPGTへのアクセスを拡大しています。

## 地理分析
北米は2024年に41.23%の収益をリードしており、雇用主のカバレッジや州の義務により、IVFパッケージにPGTが含まれています。この地域のプレインプランテーション遺伝子検査市場規模は、民間保険に加入しているカップルの浸透が飽和に近づくにつれて、中程度の成長で安定すると予測されています。2025年に発行されるFDAのAI対応ソフトウェアに関する草案ガイダンスは、アルゴリズムの検証のための明確な道筋を提供し、クリニックによる意思決定支援ツールの採用を促進します。成長は鈍化しますが、高い平均販売価格と幅広いテストメニューが魅力的なマージンを維持します。

アジア太平洋地域は、2030年までに12.89%のCAGRで最も成長している地域です。都市化、結婚の遅れ、汚染に関連する不妊がサイクルボリュームを支えています。インドでは毎年60以上の新しいIVFセンターが開設され、中国の三人目の子供政策は、助成生殖に対する政府のインセンティブを促進しています。BGI Genomicsのような地元のチャンピオンは、コスト最適化されたNGSキットを提供し、手頃な価格のギャップを埋めてプレインプランテーション遺伝子検査市場を拡大しています。タイやマレーシアへの医療観光の増加は、国際的な患者が競争力のある価格の包括的な検査を求める中で需要を多様化しています。

ヨーロッパは、国境を越えた生殖医療に支えられた安定した中程度の成長を提供しています。EUのデバイス規制が調和され、シーケンサーの輸入やソフトウェアの認証が簡素化されています。プラハ、バルセロナ、アテネのクリニックは、高コストの北欧から患者を引き寄せ、異常数や単一遺伝子パネルを含むバンドルされたPGTパッケージの利用を高めています。フランスやドイツの公的健康保険は、再発性流産などの特定の適応症をカバーしており、基準需要を確保しています。倫理的な監視は厳格であり、正式なガイダンスが発行されるまで多因子検査の採用を抑制しています。

## 競争環境
プレインプランテーション遺伝子検査市場は中程度に集中しています。上位5社は、推定60-65%の合計収益をコントロールしており、数十の地域ラボがターンアラウンドタイムや地域支援で競争しています。Illuminaは2024年にGRAILを売却しましたが、シーケンシングハードウェアや試薬で依然として支配的です。2025年のTempus AIとの提携により、サンプル準備から胚の評価までのエンドツーエンドソリューションを提供しています。

CooperSurgicalの8億7500万米ドルでのCook Medicalの生殖健康部門の買収は、消耗品やカテーテルの範囲を強化し、チェーンクリニックへのバンドル販売を可能にします。Nateraは2024年に17億米ドルの収益を記録し、56%の増加を示し、高ボリュームラボのスケールアドバンテージを強調しています。Oxford Nanoporeは、不妊治療ラボ向けにデスクトップシーケンサーにシフトし、既存の短リード技術に挑戦しています。

新興プレイヤーはソフトウェアに焦点を当てています。GeneDxは2025年にFabric Genomicsを買収し、AI駆動の変異解釈を提供し、新生児および胚検査パイプラインに供給します。Nucleus Genomicsは胚最適化分析を目指し、Genomic PredictionはプレミアムIVFセンター向けの多因子リスクアルゴリズムを洗練させています。ハードウェア供給者とバイオインフォマティクスのスタートアップ間のパートナーシップは、クリニックが統合された規制クリアされたソリューションを要求する中で加速することが期待されています。

### プレインプランテーション遺伝子検査業界のリーダー
– Illumina Inc
– Thermo Fisher Scientific Inc
– PerkinElmer Inc
– Bioarray S L
– Cooper Surgical

*免責事項：主要プレイヤーは特定の順序で並べられていません。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界動向
– 2025年6月：Nucleus Genomicsは、Genomic Predictionと提携して、900の遺伝的条件をカバーするNucleus Embryoソフトウェアを発表しました。
– 2025年6月：CooperSurgicalは、Cook Medicalの買収を8億7500万米ドルで完了しました。
– 2025年4月：GeneDxは、最大5,100万米ドルでFabric Genomicsを買収し、分散型のAI駆動のゲノム検査をグローバルに可能にしました。