◆英語タイトル：Pharmaceutical Spray Drying Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23AP012 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：113 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医薬品

製薬スプレードライ市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
246億米ドル

### 市場規模（2031年）
350億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.32%

### 最も成長が著しい市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレイヤー
*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 製薬スプレードライ市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

製薬スプレードライ市場は、2025年に22.9億米ドルの価値があり、2026年には246億米ドルに成長し、2031年には350億米ドルに達すると推定されています。この予測期間（2026年-2031年）におけるCAGRは7.32%です。

薬物の溶解度を改善する無定形固体分散体に対する強い需要、吸入可能なバイオロジクスへの急速なシフト、契約開発製造機関（CDMO）の能力拡大が、製薬スプレードライ市場を安定した成長路線に保っています。機器ベンダーは、米国および欧州連合の揮発性有機化合物に関する厳格な規則を満たすために、95%の溶媒蒸気を捕捉する閉ループユニットをより多く出荷しています。また、スポンサーは研究開発（R&D）予算を初期段階のスクリーニングに向けて配分しており、これにより実験室やパイロットのスループットが向上し、製剤サイクルが短縮されています。リアルタイムで出口温度、粒子サイズ、残留水分を予測するデジタルツイン制御の出現は、バッチの一貫性を向上させ、再作業の必要性を減少させ、スプレードライのコストメリットを強化しています。一方で、添加剤供給者のプールが限られていることや、単一のGMPスイートの資本コストが1,000万米ドルを超えることは、特に小規模企業における採用を遅らせる構造的な障害として残っています。

## 主要な報告の要点

– **用途別**：添加剤の生産は、2025年に製薬スプレードライ市場の42.55%を占めました。生物利用能向上の用途は、2031年までに9.85%のCAGRで最も速い成長を遂げると予測されています。

– **製剤タイプ別**：小分子APIは、2025年に製薬スプレードライ市場の46.53%を占めました。ワクチンは、2026年から2031年の間に9.75%のCAGRで成長すると予測されています。

– **スプレードライヤータイプ別**：回転式アトマイザーは、2025年の設置の41.15%を占めており、流動化および閉ループシステムは、2031年までに9.82%のCAGRで進展しています。

– **スケール別**：商業規模の運用は、2025年に製薬スプレードライ市場の66.32%を占めました。実験室/パイロット施設は、9.29%のCAGRで成長すると予測されています。

– **サービスタイプ別**：社内製造は、2025年に市場の58.21%を占めました。契約（CDMO/CMO）サービスは、10.56%のCAGRで成長すると予測されています。

– **地理別**：北米は、2025年に製薬スプレードライ市場の39.52%のシェアを獲得しました。アジア太平洋地域は、2026年から2031年の間に8.32%のCAGRで加速すると予測されています。

注：この報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバル製薬スプレードライ市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | CAGR予測への影響 (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|————|———————|—————|——————-|
| 薬物溶解度向上の需要増加 | +1.8% | グローバル、北米および欧州で強い | 中期（2-4年） |
| CDMOへのアウトソーシングの増加 | +2.1% | 北米、欧州、中国、インド | 短期（≤ 2年） |
| 吸入可能および経口薄膜療法の拡大 | +1.3% | 北米、欧州、日本 | 中期（2-4年） |
| 継続的閉ループ製造 | +1.2% | 欧州、北米、アジア太平洋地域への波及 | 長期（≥ 4年） |
| AI駆動のデジタルツイン最適化 | +0.9% | 北米、欧州 | 長期（≥ 4年） |
| 温度シフト高固形フィード | +0.7% | グローバル、欧州での早期導入 | 長期（≥ 4年） |

出典：Mordor Intelligence

### 薬物溶解度向上の需要増加

新しい化学物質の約70%が後期開発段階で水溶性が低く、製剤科学者はスプレードライを採用して、結晶形よりも2倍から10倍速く溶解する無定形固体分散体を作成しています。スプレードライ薬剤であるテラプレビルやベムラフェニブのFDA承認は、安定性と性能に関する規制の期待に応えるプラットフォームの能力を検証しています。疎水性の骨格を持つ標的腫瘍資産は、経口投与後に溶液に留まるために、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネートやSoluplusキャリアにますます依存しています。この傾向は、スポンサーが大規模な互換性ライブラリを維持する専門のCDMOにパイプライン薬剤を流し込むことで、製薬スプレードライ市場を押し上げています。無定形科学の臨床医による広範な受け入れも市場の見通しを改善しています。なぜなら、治療的曝露は低い薬物負荷で達成できるからです。

### CDMOへのアウトソーシングの増加

供給の混乱は、単一サイト製造の脆弱性を露呈させ、企業は資産軽量の運営モデルにシフトすることを余儀なくされました。Hovioneのアイルランドおよび米国での1億米ドルの能力拡大は、契約サービスに対する持続的な需要への信頼を示しています。CDMOは、検証済みのGMPスイート、デジタルデータセット、規制の専門知識を活用して開発のタイムラインを圧縮し、小規模なバイオテクノロジークライアントが内部で再現できないものです。このアウトソーシングの波は、製薬スプレードライ市場にボリュームを追加し、ポリマーライブラリ、アトマイゼーションプロトコル、リアルタイムリリーステストの標準化を促進します。

### 吸入可能および経口薄膜療法の拡大

1µmから5µmのサイズの呼吸可能な粉末は、肺胞領域に沈着し、肝代謝を回避します。この利点は、ペプチドやワクチンの肺投与の商業的魅力を高めます。トレハロースやロイシンマトリックスは、スプレードライやエアロゾル化中に熱に敏感な活性成分を剪断や温度ストレスから保護します。30秒以内に溶解する経口薄膜への関心の高まりは、小児および高齢者患者のニーズと一致しています。2024年に発表されたFDAの吸入製品に関するガイダンスは、粒子サイズ分布の厳密さと低い残留水分の重要性を強調しており、これらの2つのパラメータはスプレードライによってうまく制御されており、製薬スプレードライ市場に勢いを加えています。

### 継続的閉ループ製造の採用

欧州連合はVOC排出を20mg/m³に制限しており、経済性は95%の有機溶媒を捕捉する閉ループ窒素システムに有利です。溶媒回収は、500kg/日のラインで年間原材料費を最大50万米ドル削減し、爆発性雰囲気を排除することでプラントの安全性を向上させます。GEAのConsiGmaプラットフォームは、スプレードライ、造粒、錠剤化を1つの連続ライン内で結び付け、バッチ時間を3日から半日へと短縮します。継続的な設計は、プロセスの検証を簡素化するため、滞留時間が短くなることで変動が減少し、製薬スプレードライ市場のCAGRの向上を維持します。

### 制約影響分析

| 制約 | CAGR予測への影響 (~) (%) | 地理的関連性 | 影響のタイムライン |
|——|————————–|—————|——————-|
| GMPユニットの高い資本および運営コスト | -1.4% | グローバル、新興市場でより深刻 | 短期（≤ 2年） |
| 厳格な検証および溶媒排出規則 | -1.1% | 北米、欧州、日本 | 中期（2-4年） |
| スプレードライグレードの添加剤供給の制限 | -0.8% | グローバル、供給センターは欧州および北米 | 中期（2-4年） |
| エネルギー集約性および持続可能性の懸念 | -0.6% | グローバル、欧州での規制圧力 | 長期（≥ 4年） |

出典：Mordor Intelligence

### GMPユニットの高い資本および運営コスト

単一のGMPスプレードライスイートを構築するには、クリーンルーム、溶媒回収、プロセス分析技術を含めて、1,000万米ドルから1,500万米ドルのコストがかかります。運営費用は、500kg/日のプラントで年間100万米ドルに達する可能性があり、窒素、電力、検証作業を消費します。新興市場の小規模企業は、資金調達が不足しており、回収期間が7年以上を超えるため、費用を正当化するのが難しいです。CDMOの料金が初期負担を軽減しますが、1kgあたり5,000米ドルから15,000米ドルの価格は、高ボリュームのジェネリック薬のマージンを圧迫し、製薬スプレードライ市場の一部での成長を抑制します。

### 厳格な検証および溶媒排出規則

FDA 21 CFR Part 11の遵守は、電子監査トレイルとプロセス検証を義務付けており、商業的な立ち上げに6ヶ月を追加し、分析コストを100万米ドル引き上げる可能性があります。米国のNESHAP基準および欧州の産業排出指令は、溶媒排出を開放型乾燥機がスクラバーなしでは満たせないレベルに制限しています。品質と環境規則の二重の負担は、投資のタイムラインを遅らせ、コストに敏感な地域での製薬スプレードライ市場のCAGRを圧縮します。

## セグメント分析

### 用途別：添加剤の優位性が生物利用能の急成長を隠す

添加剤の生産は、2025年に製薬スプレードライ市場の42.55%を占め、大量生産される乳糖、微結晶セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース粉末によって支えられています。製造業者は、粘度の高いフィードを処理し、錠剤プレスに必要な流動特性を提供するために回転式アトマイザーを好みます。しかし、生物利用能の向上は、2031年までに9.85%のCAGRで拡大しており、薬剤パイプラインには無定形固体分散体を必要とするBCSクラスIIおよびIVの分子が増加しています。

したがって、製薬スプレードライ市場は、そうでなければ実現不可能な候補を救う付加価値のある分散サービスに傾いています。活性成分を腸溶性または味マスキングポリマーに埋め込むカプセル化も、小児および高齢者のニッチ市場で増加しています。プロバイオティクスや酵素の安定化などのニッチ用途も需要を追加していますが、成長の変曲点は明らかに主流の化学が解決できない溶解度の課題に関連しています。

### 製剤タイプ別：小分子が支配し、ワクチンが加速する

小分子APIは、2025年に製薬スプレードライ市場の収益の46.53%を占めました。製剤者は、結晶性活性成分を速やかに溶解する分散体に変換し続けています。回転式およびノズルシステムは、合成化合物を保護するのに十分な熱プロファイルを管理し、設置基盤を確保しています。しかし、ワクチンは、2031年までに9.75%のCAGRで成長すると予測されており、冷蔵チェーンへの依存を減らす熱安定性の肺および経口プラットフォームへの世界的な投資によって支えられています。

熱ストレスはmRNAおよび脂質ナノ粒子構造にとって障害となりますが、トレハロースなどの凍結保護剤は、50°Cの出口温度以下で生物活性を保持します。スプレードライに適さないと見なされていたバイオロジクスやペプチドも、低剪断ノズル設計や酸素レベルを引火限界以下に保つ閉ループ窒素セットアップの恩恵を受けています。これらの革新は、製薬スプレードライ市場の長期的なアドレス可能なシェアを高めています。

### スプレードライヤータイプ別：閉ループシステムが持続可能性のプレミアムをキャッチ

回転式アトマイザーは、2025年に設置されたユニットの41.15%を占め、高スループットの添加剤ラインに対応しています。しかし、流動化および閉ループシステムは、溶媒使用を削減し、追加のスクラバーなしで排出上限を満たすため、2031年までに9.82%のCAGRで拡大しています。

閉ループ窒素乾燥機は、エタノール、アセトン、またはジクロロメタンの最大98%を回収し、プラントの安全性と運営経済を改善します。微細な液滴が求められるペプチドやワクチンの作業では、ノズルアトマイザーがシェアを獲得しています。超低水分ニッチに対応する超音波システムなどもありますが、製薬スプレードライ市場への貢献は依然として小さいです。

### スケール別：パイロットユニットが商業規模を上回る製剤の複雑性の上昇

商業プラントは、2025年に総トン数の66.32%を処理しました。これは、添加剤メーカーやジェネリック供給者がユニットコストを競争力のあるものに保つために300kg以上のデイリースループットを必要とするためです。しかし、実験室およびパイロットユニットは、2031年までに9.29%のCAGRで成長しており、溶解度の低い分子が支配するパイプラインに対応しています。

パイロットラインは、1kgから50kgの容量を持ち、商業資産を拘束せずに概念実証作業を可能にします。これにより、スポンサーはポリマー比率、入口温度、アトマイゼーション圧力を微調整し、発見リスクと後期の失敗を削減できます。ベンダーは、再構成可能なモジュラー装置を販売しており、新しいAPIに対しても対応できるため、採用をさらに促進し、製薬スプレードライ市場を拡大しています。

### サービスタイプ別：CDMOアウトソーシングがバリューチェーンを再形成

社内製造は、2025年に収益の58.21%を占めましたが、CDMOサービスは2031年までに10.56%のCAGRで成長すると見込まれています。スポンサーはスピードと資本効率を優先しています。CDMOは、検証済みのスイート、大規模な添加剤在庫、規制の専門知識を提供することで障壁を下げています。

彼らは複数のクライアント間で機器をプールし、全体のスプレードライヤーの利用率を向上させ、ユニット経済を低下させます。このシフトは、特にアイルランド、スイス、ノースカロライナにおいて高容量のハブに需要を集中させ、製薬スプレードライ市場の地理的分布を拡大し、サービスプロバイダー間の競争を高めます。

## 地理分析

北米は、2025年に製薬スプレードライ市場の39.52%のシェアを占めました。継続的製造を迅速化するFDAプログラムと、CDMOの深いベンチが組み合わさり、米国は最大の単一市場となっています。ニュージャージー州とカリフォルニア州での能力拡大は、高効力APIや吸入粉末に焦点を当てています。カナダとメキシコは、供給のレジリエンスを求める米国スポンサーからのニアショアリング契約を引き寄せる急成長国です。

アジア太平洋地域は、2031年までに最高のCAGRである8.32%を記録すると予測されています。中国は、上海や蘇州のクラスターで、欧米の競合よりも30%から50%低いコストでGMPスプレードライを提供し、初期段階のプロジェクトを引き寄せています。インドの生産連動インセンティブ制度は、資本支出を最大20%オフセットし、ハイデラバードやアフマダバードでの設置を促進しています。日本と韓国は高価値のバイオロジクス分散体に焦点を当て、オーストラリアは腫瘍学や希少疾病研究のための臨床試験材料を供給しています。

欧州は、地域セグメントとしては第二位です。厳格な溶媒排出規則は閉ループ設置を好み、GEAやSyntegonなどの機器メーカーはリーダーシップを強化しています。アイルランド、ドイツ、スイスは、地域および大西洋横断のクライアントにサービスを提供するCDMO能力を集約しています。一方、南米や中東はまだ新興のポケットであり、添加剤生産を地域化し、輸入依存を減らすためにパイロットユニットを設置していますが、製薬スプレードライ市場への貢献は依然として控えめです。

## 競争環境

製薬スプレードライ市場は中程度の分散を示しています。GEAグループ、BÜCHI Labortechnik、SPX FLOWなどの機器ベンダーは、10万米ドルのラボスキッドから1,000万米ドルの商業プラントまでのシステムを販売しています。Hovione、Catalent、Lonza、Seqensなどのサービスプロバイダーは、封じ込め、規制記録、デジタル分析で差別化しています。ファイザーやノバルティスなどの大手製薬会社は、主に独自のノウハウを守り、納期を確保するために自社のスイートを運営しています。

閉ループの連続ラインの採用は、先行者にコストとコンプライアンスの優位性を与えます。GEAのConsiGmaプラットフォームは、スプレードライ、造粒、錠剤化を1つの環境内で統合するこのシフトを示しています。ProCepTなどの小規模ベンダーは、技術移転時間を6ヶ月に短縮するモジュラー型パイロットで革新を進めており、バイオテクノロジーの予算に適しています。予測期間中、排出および検証規則が厳格化するにつれて、統合が進む可能性が高く、資本の閾値が上昇します。AI駆動のデジタルツインを組み込んだニッチ企業は、失敗率を削減し、バッチの予測可能性を向上させるためにシェアを獲得する可能性がありますが、スケールアップのためにはCDMOとの戦略的パートナーシップが必要です。

## 製薬スプレードライ業界のリーダー

– European SprayDry Technologies
– SPX FLOW Inc.
– GEA Group AG
– BÜCHI Labortechnik AG
– Shandong Tianli Drying Tech

*免責事項：主要プレイヤーは特に順序なく並べられています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界動向

– 2025年10月：Hovioneは、ニュージャージー州での1億米ドルの拡張を完了し、米国のスプレードライ能力を倍増させました。
– 2025年10月：Codisが、商業規模のスプレードライ、無定形固体分散体、粒子工学技術に特化したグローバルCDMOとして立ち上げられました。