1 市場概要
1.1 薬事規制の定義
1.2 グローバル薬事規制の市場規模・予測
1.3 中国薬事規制の市場規模・予測
1.4 世界市場における中国薬事規制の市場シェア
1.5 薬事規制市場規模、中国VS世界、成長率（2018-2029）
1.6 薬事規制市場ダイナミックス
1.6.1 薬事規制の市場ドライバ
1.6.2 薬事規制市場の制約
1.6.3 薬事規制業界動向
1.6.4 薬事規制産業政策
2 世界主要企業市場シェアと順位
2.1 企業別の世界薬事規制売上の市場シェア（2018～2023）
2.2 グローバル薬事規制のトップ企業、マーケットポジション（ティア1、ティア2、ティア3）
2.3 グローバル薬事規制の市場集中度
2.4 グローバル薬事規制の合併と買収、拡張計画
2.5 主要企業の薬事規制製品タイプ
2.6 主要企業の本社とサービスエリア
3 中国主要企業市場シェアと順位
3.1 企業別の中国薬事規制売上の市場シェア（2018-2023年）
3.2 中国薬事規制のトップ企業、マーケットポジション（ティア1、ティア2、ティア3）
4 産業チェーン分析
4.1 薬事規制産業チェーン
4.2 上流産業分析
4.2.1 薬事規制の主な原材料
4.2.2 主な原材料の主要サプライヤー
4.3 中流産業分析
4.4 下流産業分析
4.5 生産モード
4.6 薬事規制調達モデル
4.7 薬事規制業界の販売モデルと販売チャネル
4.7.1 薬事規制販売モデル
4.7.2 薬事規制代表的なディストリビューター
5 製品別の薬事規制一覧
5.1 薬事規制分類
5.1.1 Regulatory Consulting（規制コンサルティング）
5.1.2 Legal Representation（法定代理）
5.1.3 Regulatory Writing & Publishing（レギュラトリーライティング＆パブリッシング）
5.1.4 Product Registration & Clinical Trial Application（製品登録＆臨床試験開始申請）
5.1.5 Other Services（その他サービス）
5.2 製品別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
5.3 製品別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
6 用途別の薬事規制一覧
6.1 薬事規制用途
6.1.1 In-house（インハウス）
6.1.2 Outsourcing（アウトソーシング）
6.2 用途別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2023 VS 2029
6.3 用途別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
7 地域別の薬事規制市場規模一覧
7.1 地域別のグローバル薬事規制の売上、2018 VS 2022 VS 2029
7.2 地域別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
7.3 北米
7.3.1 北米薬事規制の市場規模・予測（2018～2029）
7.3.2 国別の北米薬事規制市場規模シェア
7.4 ヨーロッパ
7.4.1 ヨーロッパ薬事規制市場規模・予測（2018～2029）
7.4.2 国別のヨーロッパ薬事規制市場規模シェア
7.5 アジア太平洋地域
7.5.1 アジア太平洋地域薬事規制市場規模・予測（2018～2029）
7.5.2 国・地域別のアジア太平洋地域薬事規制市場規模シェア
7.6 南米
7.6.1 南米薬事規制の市場規模・予測（2018～2029）
7.6.2 国別の南米薬事規制市場規模シェア
7.7 中東・アフリカ
8 国別の薬事規制市場規模一覧
8.1 国別のグローバル薬事規制の市場規模＆CAGR、2018年 VS 2022年 VS 2029年
8.2 国別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029）
8.3 アメリカ
8.3.1 アメリカ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.3.2 製品別のアメリカ売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.3.3 “用途別のアメリカ売上市場のシェア、2022年 VS 2029年
8.4 ヨーロッパ
8.4.1 ヨーロッパ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.4.2 製品別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.4.3 用途別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5 中国
8.5.1 中国薬事規制市場規模（2018～2029）
8.5.2 製品別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.5.3 用途別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6 日本
8.6.1 日本薬事規制市場規模（2018～2029）
8.6.2 製品別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.6.3 用途別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7 韓国
8.7.1 韓国薬事規制市場規模（2018～2029）
8.7.2 製品別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.7.3 用途別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8 東南アジア
8.8.1 東南アジア薬事規制市場規模（2018～2029）
8.8.2 製品別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.8.3 用途別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.9 インド
8.9.1 インド薬事規制市場規模（2018～2029）
8.9.2 製品別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.9.3 用途別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
8.10 中東・アフリカ
8.10.1 中東・アフリカ薬事規制市場規模（2018～2029）
8.10.2 製品別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
8.10.3 用途別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
9 企業概要
9.1 QuintilesIMS
9.1.1 QuintilesIMS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.1.2 QuintilesIMS 企業紹介と事業概要
9.1.3 QuintilesIMS 薬事規制モデル、仕様、用途
9.1.4 QuintilesIMS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.1.5 QuintilesIMS 最近の動向
9.2 LabCor
9.2.1 LabCor 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.2.2 LabCor 企業紹介と事業概要
9.2.3 LabCor 薬事規制モデル、仕様、用途
9.2.4 LabCor 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.2.5 LabCor 最近の動向
9.3 PAREXEL
9.3.1 PAREXEL 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.3.2 PAREXEL 企業紹介と事業概要
9.3.3 PAREXEL 薬事規制モデル、仕様、用途
9.3.4 PAREXEL 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.3.5 PAREXEL 最近の動向
9.4 Pharmaceutical Product Development
9.4.1 Pharmaceutical Product Development 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.4.2 Pharmaceutical Product Development 企業紹介と事業概要
9.4.3 Pharmaceutical Product Development 薬事規制モデル、仕様、用途
9.4.4 Pharmaceutical Product Development 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.4.5 Pharmaceutical Product Development 最近の動向
9.5 INC RESEARCH HOLDINGS
9.5.1 INC RESEARCH HOLDINGS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.5.2 INC RESEARCH HOLDINGS 企業紹介と事業概要
9.5.3 INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制モデル、仕様、用途
9.5.4 INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.5.5 INC RESEARCH HOLDINGS 最近の動向
9.6 PRA Health Sciences
9.6.1 PRA Health Sciences 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.6.2 PRA Health Sciences 企業紹介と事業概要
9.6.3 PRA Health Sciences 薬事規制モデル、仕様、用途
9.6.4 PRA Health Sciences 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.6.5 PRA Health Sciences 最近の動向
9.7 ICON
9.7.1 ICON 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.7.2 ICON 企業紹介と事業概要
9.7.3 ICON 薬事規制モデル、仕様、用途
9.7.4 ICON 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.7.5 ICON 最近の動向
9.8 Charles River
9.8.1 Charles River 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.8.2 Charles River 企業紹介と事業概要
9.8.3 Charles River 薬事規制モデル、仕様、用途
9.8.4 Charles River 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.8.5 Charles River 最近の動向
9.9 Advent International
9.9.1 Advent International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.9.2 Advent International 企業紹介と事業概要
9.9.3 Advent International 薬事規制モデル、仕様、用途
9.9.4 Advent International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.9.5 Advent International 最近の動向
9.10 WuXi AppTec, Inc.
9.10.1 WuXi AppTec, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.10.2 WuXi AppTec, Inc. 企業紹介と事業概要
9.10.3 WuXi AppTec, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.10.4 WuXi AppTec, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.10.5 WuXi AppTec, Inc. 最近の動向
9.11 Pharmaron Beijing Co., Ltd.
9.11.1 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.11.2 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業紹介と事業概要
9.11.3 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.11.4 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.11.5 Pharmaron Beijing Co., Ltd. 最近の動向
9.12 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd.
9.12.1 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.12.2 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
9.12.3 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.12.4 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.12.5 Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 最近の動向
9.13 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd.
9.13.1 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.13.2 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
9.13.3 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.13.4 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.13.5 Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 最近の動向
9.14 Accell Clinical Research, LLC.
9.14.1 Accell Clinical Research, LLC. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.14.2 Accell Clinical Research, LLC. 企業紹介と事業概要
9.14.3 Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.14.4 Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.14.5 Accell Clinical Research, LLC. 最近の動向
9.15 GenPact Ltd.
9.15.1 GenPact Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.15.2 GenPact Ltd. 企業紹介と事業概要
9.15.3 GenPact Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.15.4 GenPact Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.15.5 GenPact Ltd. 最近の動向
9.16 Criterium, Inc.
9.16.1 Criterium, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.16.2 Criterium, Inc. 企業紹介と事業概要
9.16.3 Criterium, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
9.16.4 Criterium, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.16.5 Criterium, Inc. 最近の動向
9.17 Promedica International
9.17.1 Promedica International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.17.2 Promedica International 企業紹介と事業概要
9.17.3 Promedica International 薬事規制モデル、仕様、用途
9.17.4 Promedica International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.17.5 Promedica International 最近の動向
9.18 Medpace
9.18.1 Medpace 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.18.2 Medpace 企業紹介と事業概要
9.18.3 Medpace 薬事規制モデル、仕様、用途
9.18.4 Medpace 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.18.5 Medpace 最近の動向
9.19 Covance
9.19.1 Covance 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.19.2 Covance 企業紹介と事業概要
9.19.3 Covance 薬事規制モデル、仕様、用途
9.19.4 Covance 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.19.5 Covance 最近の動向
9.20 Freyr
9.20.1 Freyr 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
9.20.2 Freyr 企業紹介と事業概要
9.20.3 Freyr 薬事規制モデル、仕様、用途
9.20.4 Freyr 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
9.20.5 Freyr 最近の動向
10 結論
11 方法論と情報源
11.1 研究方法論
11.2 データソース
11.2.1 二次資料
11.2.2 一次資料
11.3 データ クロスバリデーション
11.4 免責事項
表 2. 市場の制約
表 3. 市場動向
表 4. 業界方針
表 5. 世界の主要企業薬事規制の売上、2022年の収益に基づき順位（2018-2023、百万米ドル）
表 6. グローバル薬事規制のメーカー市場集中率（CR3、HHI）
表 7. グローバル薬事規制の合併と買収、拡張計画
表 8. 主要企業の薬事規制製品タイプ
表 9. 主要企業の本社所在地とサービスエリア
表 10. 中国の主要企業薬事規制の売上、2022年の収益に基づき順位（2018-2023、百万米ドル）
表 11. 中国の主要企業薬事規制の売上シェア、2018-2023
表 12. グローバル薬事規制の主な原材料の主要サプライヤー
表 13. グローバル薬事規制の代表的な顧客
表 14. 薬事規制代表的なディストリビューター
表 15. 製品別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 16. 用途別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 17. 地域別のグローバル薬事規制の売上、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 18. 地域別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
表 19. 国別のグローバル薬事規制の売上とCAGR、2018 VS 2022 VS 2029、百万米ドル
表 20. 国別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
表 21. 国別のグローバル薬事規制売上の市場シェア（2018～2029）
表 22. QuintilesIMS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 23. QuintilesIMS 企業紹介と事業概要
表 24. QuintilesIMS 薬事規制モデル、仕様、用途
表 25. QuintilesIMS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 26. QuintilesIMS 最近の動向
表 27. LabCor 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 28. LabCor 企業紹介と事業概要
表 29. LabCor 薬事規制モデル、仕様、用途
表 30. LabCor 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 31. LabCor 最近の動向
表 32. PAREXEL 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 33. PAREXEL 企業紹介と事業概要
表 34. PAREXEL 薬事規制モデル、仕様、用途
表 35. PAREXEL 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 36. PAREXEL 最近の動向
表 37. Pharmaceutical Product Development 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 38. Pharmaceutical Product Development 企業紹介と事業概要
表 39. Pharmaceutical Product Development 薬事規制モデル、仕様、用途
表 40. Pharmaceutical Product Development 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 41. Pharmaceutical Product Development 最近の動向
表 42. INC RESEARCH HOLDINGS 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 43. INC RESEARCH HOLDINGS 企業紹介と事業概要
表 44. INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制モデル、仕様、用途
表 45. INC RESEARCH HOLDINGS 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 46. INC RESEARCH HOLDINGS 最近の動向
表 47. PRA Health Sciences 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 48. PRA Health Sciences 企業紹介と事業概要
表 49. PRA Health Sciences 薬事規制モデル、仕様、用途
表 50. PRA Health Sciences 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 51. PRA Health Sciences 最近の動向
表 52. ICON 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 53. ICON 企業紹介と事業概要
表 54. ICON 薬事規制モデル、仕様、用途
表 55. ICON 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 56. ICON 最近の動向
表 57. Charles River 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 58. Charles River 企業紹介と事業概要
表 59. Charles River 薬事規制モデル、仕様、用途
表 60. Charles River 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 61. Charles River 最近の動向
表 62. Advent International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 63. Advent International 企業紹介と事業概要
表 64. Advent International 薬事規制モデル、仕様、用途
表 65. Advent International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 66. Advent International 最近の動向
表 67. WuXi AppTec, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 68. WuXi AppTec, Inc. 企業紹介と事業概要
表 69. WuXi AppTec, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 70. WuXi AppTec, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 71. WuXi AppTec, Inc. 最近の動向
表 72. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 73. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 企業紹介と事業概要
表 74. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 75. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 76. Pharmaron Beijing Co., Ltd. 最近の動向
表 77. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 78. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
表 79. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 80. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 81. Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd. 最近の動向
表 82. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 83. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 企業紹介と事業概要
表 84. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 85. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 86. Asymchem Laboratories (Tianjin) Co.,Ltd. 最近の動向
表 87. Accell Clinical Research, LLC. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 88. Accell Clinical Research, LLC. 企業紹介と事業概要
表 89. Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 90. Accell Clinical Research, LLC. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 91. Accell Clinical Research, LLC. 最近の動向
表 92. GenPact Ltd. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 93. GenPact Ltd. 企業紹介と事業概要
表 94. GenPact Ltd. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 95. GenPact Ltd. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 96. GenPact Ltd. 最近の動向
表 97. Criterium, Inc. 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 98. Criterium, Inc. 企業紹介と事業概要
表 99. Criterium, Inc. 薬事規制モデル、仕様、用途
表 100. Criterium, Inc. 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 101. Criterium, Inc. 最近の動向
表 102. Promedica International 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 103. Promedica International 企業紹介と事業概要
表 104. Promedica International 薬事規制モデル、仕様、用途
表 105. Promedica International 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 106. Promedica International 最近の動向
表 107. Medpace 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 108. Medpace 企業紹介と事業概要
表 109. Medpace 薬事規制モデル、仕様、用途
表 110. Medpace 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 111. Medpace 最近の動向
表 112. Covance 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 113. Covance 企業紹介と事業概要
表 114. Covance 薬事規制モデル、仕様、用途
表 115. Covance 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 116. Covance 最近の動向
表 117. Freyr 企業情報、本社、サービスエリア、市場地位
表 118. Freyr 企業紹介と事業概要
表 119. Freyr 薬事規制モデル、仕様、用途
表 120. Freyr 薬事規制売上と粗利益率（2018～2023、百万米ドル）
表 121. Freyr 最近の動向
表 122. 調査対象範囲
図の一覧
図 1. 写真
図 2. グローバル薬事規制の売上、（2018-2029、百万米ドル）
図 3. 中国薬事規制の売上、（2018-2029、百万米ドル）
図 4. 世界における売上別の中国薬事規制市場シェア（2018-2029）
図 5. 企業別のグローバル薬事規制の市場シェア（ティア1、ティア2、ティア3）、2022年
図 6. ティア別の中国主要企業の市場シェア、2020年 VS 2022年 VS 2022年
図 7. 産業チェーン
図 8. 薬事規制調達モデル分析
図 9. 薬事規制販売モデル
図 10. 薬事規制販売チャネル：直販と流通
図 11. Regulatory Consulting（規制コンサルティング）
図 12. Legal Representation（法定代理）
図 13. Regulatory Writing & Publishing（レギュラトリーライティング＆パブリッシング）
図 14. Product Registration & Clinical Trial Application（製品登録＆臨床試験開始申請）
図 15. Other Services（その他サービス）
図 16. 製品別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 17. 製品別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 18. In-house（インハウス）
図 19. Outsourcing（アウトソーシング）
図 20. 用途別のグローバル薬事規制の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 21. 用途別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 22. 地域別のグローバル薬事規制の売上市場シェア（2018～2029）
図 23. 北米薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 24. 国別の北米薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 25. ヨーロッパ薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 26. 国別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 27. アジア太平洋地域薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 28. 国・地域別のアジア太平洋地域薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 29. 南米薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 30. 国別の南米薬事規制売上の市場シェア、2022年
図 31. 中東・アフリカ薬事規制の売上と予測（2018～2029、百万米ドル）
図 32. アメリカの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 33. 製品別のアメリカ薬事規制売上市場シェア、2022年 VS 2029年
図 34. 用途別のアメリカ売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 35. ヨーロッパ売上（2018～2029、百万米ドル）
図 36. 製品別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 37. 用途別のヨーロッパ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 38. 中国の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 39. 製品別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 40. 用途別の中国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 41. 日本の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 42. 製品別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 43. 用途別の日本薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 44. 韓国の売上（2018～2029、百万米ドル）
図 45. 製品別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 46. 用途別の韓国薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 47. 東南アジアの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 48. 製品別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年VS 2029年
図 49. 用途別の東南アジア薬事規制売上の市場シェア、2022年VS 2029年
図 50. インドの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 51. 製品別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 52. 用途別のインド薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 53. 中東・アフリカの売上（2018～2029、百万米ドル）
図 54. 製品別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022年 VS 2029年
図 55. 用途別の中東・アフリカ薬事規制売上の市場シェア、2022 VS 2029年
図 56. インタビュイー
図 57. ボトムアップ・アプローチとトップダウン・アプローチ
図 58. データトライアングレーション
| ※参考情報 薬事規制（Pharmaceutical Regulatory Affairs）は、医薬品や医療機器の開発、製造、販売に関わる法的及び倫理的な側面を取り扱う重要な分野です。この領域は、薬剤の成分からその効果、安全性、製造プロセス、販売方法に至るまで、さまざまな要素を網羅しています。薬事規制は、医薬品の品質、効果、安全性を確保するために必要な法的枠組みを提供するものであり、その規制は国や地域によって異なりますが、基本的な目的は共通しています。 薬事規制の主要な特徴には、規制の目的、範囲、プロセスが挙げられます。まず、規制の目的は、消費者を守り、公共の健康を促進することです。これには、新薬の開発段階から製造、販売、市場からの撤退まで、徹底した監督と評価が必要です。次に、薬事規制の範囲は、医薬品だけでなく、ワクチン、バイオ医薬品、医療機器、さらには化粧品や食品にまで及ぶことがあります。これにより、様々な製品の市場導入が安全で適切なものであることが保障されています。 薬事規制には、いくつかの種類があります。第一に、「事前承認規制」があります。新しい医薬品は、製造・販売前に規制当局からの承認を必要とします。これには、前臨床試験や臨床試験の完了、効果や副作用のデータ提出が伴います。次に、「製造・販売後監視」があります。市販後の製品に対する監視や報告義務は、長期的な安全性や有効性を確保するために不可欠です。さらに、薬事規制は、国際的な基準に基づくものが多く、世界保健機関（WHO）や国際会議におけるガイドラインが影響を及ぼします。 薬事規制の用途は多岐にわたります。医薬品の規制を通じて、患者に安全で効果的な治療を提供することはもちろん、医薬品市場の透明性を確保し、不正や詐欺を防ぐ役割も果たしています。また、医薬品や医療機器の分野では、新薬の市場導入を迅速化し、イノベーションを促進する政策も求められています。 関連技術については、薬事規制に則った開発プロセスでは、様々な技術が活用されています。例えば、製薬企業では、臨床試験を効率よく進めるためのデータ管理システムや、薬剤の効果をシミュレーションするバイオインフォマティクス技術が用いられています。また、医薬品の全ライフサイクルを通じて、品質管理をサポートするための品質保証システムやトレーサビリティ技術の導入も進められています。 さらに、薬事規制は、現代の社会においてかなりの影響力を持っています。たとえば、特に新しい治療法や医薬品が急速に開発される昨今、規制当局の迅速な審査プロセスが求められるようになっています。このため、規制の改善や簡素化は、製薬業界全体の効率化につながる可能性があります。 国際的な規模では、異なる国や地域で異なる規制が存在するため、薬事規制の調和が重要です。各国の規制機関は、相互の承認を可能にするための基準を調整し、グローバルな医薬品市場の発展を支援しています。たとえば、EUのEMEA（欧州医薬品庁）や、アメリカのFDA（食品医薬品局）は、それぞれの地域内での基準を設けつつも、国際的な枠組みにも参加しています。 また、企業の観点から見ると、薬事規制は知的財産権の保護とも密接に関連しています。特許を取得することで、企業は新しい医薬品の開発に必要な資金を投じることが可能になります。これにより、新薬の研究開発の進展が促されます。その反面、特許が切れた後のジェネリック医薬品の普及も、薬事規制によってサポートされることが多いです。このように、規制の中で産業界がどのように活動するかは、研究開発の方向性や市場競争に大きな影響を与えます。 今後の薬事規制は、AI（人工知能）やビッグデータなどの新しい技術の進展にも影響を受けるでしょう。データ解析技術の向上は、臨床試験の効率化や個別化医療の実現を後押しすることが期待されています。また、製薬業界は持続可能性や倫理的配慮を含むさまざまな社会的要請にも応える必要があります。これらの要素が、薬事規制の新たな姿を形成する可能性があります。 薬事規制は、このように医薬品の開発から販売までを包括的に管理し、患者にとっての安全性や効果を確保するために不可欠な分野です。規制の改善や技術の導入を通じて、より良い治療法の提供を目指していくことが求められています。これからの時代、薬事規制はますます重要な役割を果たすことでしょう。 |
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