◆英語タイトル：Pharmaceutical Intermediates Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23AP009 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医薬品

製薬中間体市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2022年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
486.5億米ドル

### 市場規模（2031年）
683.7億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）7.05%

### 最も成長が速い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 製薬中間体市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

製薬中間体市場は、2025年に454.5億米ドルと評価され、2026年には486.5億米ドルに成長し、2031年には683.7億米ドルに達すると見込まれています。予測期間（2026-2031年）のCAGRは7.05%です。この需要は、医薬品スポンサーが契約開発および製造機関（CDMO）を好む傾向の高まり、連続流動化学の復活、重要成分の国内回帰を目指した政府のインセンティブによって促進されています。特に腫瘍学やペプチド薬に対する生物製剤パイプラインの強化は、高効力、キラル、オリゴヌクレオチド中間体の需要を高めています。同時に、AIを活用したルートスカウティングなどの破壊的技術は開発のタイムラインを短縮し、米国FDAの先進製造技術イニシアティブのような規制プログラムは、早期採用者に対して迅速な承認を提供します。これらの要因は、スピード、柔軟性、品質が競争の重要なパラメータとなるエコシステムにおいて、製薬中間体市場の重要な役割を強化しています。

## 主要報告の要点

– **製品タイプ別**: バルク薬中間体は、2024年に製薬中間体市場の48.67%を占めており、ペプチドおよびオリゴヌクレオチド中間体は2030年までに最も速い8.12%のCAGRを記録する見込みです。

– **治療用途別**: 腫瘍学は、2024年に37.67%の収益シェアを持ち、2025年から2030年までの間に最も高い7.68%のCAGRを維持すると予測されています。

– **合成プロセス別**: 従来のバッチ化学は、2024年に製薬中間体市場の69.67%を占めており、連続流動化学は予測期間中に8.10%のCAGRで拡大する見込みです。

– **エンドユーザー別**: ジェネリック医薬品製造業者は、2024年に製薬中間体市場の53.82%を占めていましたが、革新的な製薬企業は2030年までに最も速い7.98%のCAGRを記録すると予測されています。

– **地域別**: 北米は2024年に世界の価値の42.23%を占めており、アジア太平洋地域は今後5年間で最も速い8.34%のCAGRを記録すると予測されています。

### 注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバル製薬中間体市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————-|—————|——————|
| アウトソーシング製造への加速的シフト | +1.8% | グローバル、アジア太平洋地域が成長をリード | 中期（2-4年） |
| 小分子腫瘍学APIの需要増加 | +1.2% | 北米およびヨーロッパ、アジアに拡大 | 長期（≥ 4年） |
| 米国およびヨーロッパにおける国内回帰インセンティブ | +0.9% | 北米およびヨーロッパ | 中期（2-4年） |
| 連続流動化学への投資増加 | +0.7% | グローバル、先進市場に集中 | 長期（≥ 4年） |
| ヌクレオチドおよびオリゴヌクレオチド薬のパイプライン拡大 | +0.6% | グローバル、北米がリード | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用したルートスカウティングおよび合成最適化 | +0.5% | グローバル、先進市場での早期採用 | 短期（≤ 2年） |

### 出典: Mordor Intelligence

#### アウトソーシング製造への加速的シフト
契約サービスは、新しい化学物質の生産の基盤となっており、医薬品の発明者は供給チェーンのリスクを軽減するために資本軽減モデルを優先しています。フルサービスのCDMOは、社内開発と比較して25%のコスト削減と50%のタイムライン短縮を提供しています。パンデミック後の取締役会では、重要な中間体をローカライズする動きが見られ、2025年に調査された81%の経営者が、同じ経済圏内のCDMOに少なくとも1つの製造ステップを移転する計画を立てていました。FDAの先進製造技術指定プログラムなどの規制の支持は、認証されたサイトが迅速な事前承認検査スロットを得られるため、アウトソーシングを有利に進める要因となっています。

#### 小分子腫瘍学APIの需要増加
2024年には25の新しい腫瘍学用活性物質が世界的に発売され、5年間のデビュー数は132に達し、専門的な中間体の注文が急増しました。腫瘍学パイプラインの生産性は2019年以降51%向上しましたが、基礎化学はより複雑になり、多段階の高効力処理やカスタマイズされたキラル触媒が必要とされています。北米の革新企業は精密医療試験を支配していますが、中国のCDMOは第二世代チロシンキナーゼ阻害剤でシェアを獲得しており、グローバルな調達パターンを複雑化させ、二重地理供給戦略の必要性を高めています。

#### 米国およびヨーロッパにおける国内回帰インセンティブ
米国の製造業者は、2025年に国内製薬施設に1600億米ドルを投資することを約束し、税額控除、FDAのPreCheckパイロット、および重要医薬品APIのための連邦助成金に支えられています。フランスやオーストリアの並行パッケージは、連続生産ラインを使用する地元APIコンプレックスに補助金を提供しています。その結果、これらの地域での中間体の生産は、完成した製剤の成長よりも早く拡大すると予測されており、地元の原料市場が逼迫し、Novo Holdingsの165億米ドルのCatalent取引のような垂直統合の動きを促進しています。

#### 連続流動化学への投資増加
連続流動反応器は、施設のフットプリントを最大70%縮小し、変動コストを40-50%削減し、かつてアジアのトーラーが支配していたセグメントにおいて西洋経済の実現を可能にしています。早期採用者は、従来のバッチ申請よりも短いFDA承認タイムラインを報告しており、ICH Q13はグローバルなバリデーションのための調和された道筋を提供します。大手製薬会社はレガシーラインを改造しており、インド、シンガポール、アイルランドの新設工場はフロー優先で設計されており、この技術が急速なシェア獲得に向けて位置付けられています。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————|——————|
| 主要原材料（溶剤、試薬）の価格の変動 | -0.8% | グローバル、特にアジア太平洋地域に影響 | 短期（≤ 2年） |
| 厳格な環境影響遵守コスト | -0.6% | ヨーロッパおよび北米、グローバルに拡大 | 中期（2-4年） |
| 二重用途前駆体に対する地政学的輸出管理 | -0.4% | 米中貿易回廊、グローバルに拡大 | 中期（2-4年） |
| 高効力中間体に対するCDMOのキャパシティボトルネック | -0.3% | グローバル、北米およびヨーロッパで深刻 | 短期（≤ 2年） |

### 出典: Mordor Intelligence

#### アウトソーシング製造への加速的シフト
契約サービスは、新しい化学物質の生産の基盤となっており、医薬品の発明者は供給チェーンのリスクを軽減するために資本軽減モデルを優先しています。フルサービスのCDMOは、社内開発と比較して25%のコスト削減と50%のタイムライン短縮を提供しています。パンデミック後の取締役会では、重要な中間体をローカライズする動きが見られ、2025年に調査された81%の経営者が、同じ経済圏内のCDMOに少なくとも1つの製造ステップを移転する計画を立てていました。FDAの先進製造技術指定プログラムなどの規制の支持は、認証されたサイトが迅速な事前承認検査スロットを得られるため、アウトソーシングを有利に進める要因となっています。

#### 小分子腫瘍学APIの需要増加
2024年には25の新しい腫瘍学用活性物質が世界的に発売され、5年間のデビュー数は132に達し、専門的な中間体の注文が急増しました。腫瘍学パイプラインの生産性は2019年以降51%向上しましたが、基礎化学はより複雑になり、多段階の高効力処理やカスタマイズされたキラル触媒が必要とされています。北米の革新企業は精密医療試験を支配していますが、中国のCDMOは第二世代チロシンキナーゼ阻害剤でシェアを獲得しており、グローバルな調達パターンを複雑化させ、二重地理供給戦略の必要性を高めています。

### セグメント分析

#### 製品タイプ別: 複雑な中間体がイノベーションを推進
バルク薬中間体は、2025年に製薬中間体市場の48.10%を保持しており、高ボリュームの小分子ジェネリックおよび成熟した治療法に支えられています。ペプチドおよびオリゴヌクレオチド中間体は、絶対的な価値は小さいものの、バイオロジックのような化学物質が臨床での勢いを増すにつれて、7.85%のCAGRで成長すると予測されています。カスタムおよび契約中間体は、イノベーターが加速された申請タイムラインに合致するターンキー合成を好むため、引き続き繁栄しています。

製薬中間体市場におけるキラルおよび高効力中間体のサイズは、正確な立体化学と専門的な封じ込めを要求する腫瘍学パイプラインの背後で着実に拡大しています。流動化学と高度な危険物管理を組み合わせることができるCDMOは、数年にわたるマスターサービス契約を獲得しており、プレミアムで低ボリューム、高マージンのサブセグメントへの構造的シフトを示しています。

### 注: 本報告書の各セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

#### 治療用途別: 腫瘍学が成長軌道をリード
腫瘍学は、2025年に37.20%の収益を生み出し、7.35%のCAGRを維持すると予測されており、製薬中間体市場における主要な価値ドライバーとしての地位を強化しています。免疫腫瘍学の組み合わせや抗体薬物複合体は、複雑なリンカー化学を必要とし、超純度の中間体の需要を高めています。心血管薬は、特許の期限切れ後に減少しているものの、慢性ケアの普及に伴い、大規模な基礎中間体を必要とし続けています。

中枢神経系の候補は、AIによって発見された分子が試験に入ることで再浮上しており、この傾向は専門的なアミドおよびヘテロサイクル中間体の消費を加速させる可能性があります。感染症プログラムは、政府が抗ウイルス薬やワクチンを備蓄する中で戦略的に重要であり、中程度のボリュームの需要を維持しています。代謝障害、特に肥満は、GLP-1作動薬に関連するペプチド中間体の注文を刺激しています。

#### 合成プロセス別: 従来の方法がデジタルの破壊に直面
従来のバッチ化学は、根強いバリデーションファイルと減価償却資産のために、製薬中間体市場の69.05%を占めています。しかし、連続流動化学は7.76%のCAGRを描いており、収率、安全性、規制の受容性において実証された利点に支えられています。早期採用者は、二桁のマージン拡大と二次サイトへの技術移転サイクルの短縮を報告しています。

バイオ触媒および酵素経路は、ニッチではあるものの、酵素工学コストが低下し、持続可能性の指標が規制の議題に上る中で信頼性を高めています。大規模なアミノ酸誘導体や特定のキラルエポキシドはすでに酵素生産に移行しており、スケール経済が均衡する際にこのセグメントのシェアが不均衡に上昇する可能性を示唆しています。

### 注: 本報告書の各セグメントのシェアは、報告書購入時に入手可能です。

#### エンドユーザー別: イノベーション企業が成長を加速
ジェネリック医薬品製造業者は、2025年に製薬中間体市場の53.10%を占めており、グローバルヘルスケアにおける多源分子の依然として支配的な役割を反映しています。しかし、革新的な製薬企業は、特許保護された資産が強化される中で、7.62%のCAGRを記録すると予測されています。これらの企業は、開発サービスと商業量の保証を組み合わせた複数化合物、複数年の供給契約をますます授与しています。

契約研究および製造機関（CRO/CDMO）は、供給チェーンの接続組織として機能し、ジェネリックおよび革新クライアントの両方からのキャパシティプレッシャーを吸収しています。市場のリーダーは、完成した製剤の製造に前方統合を始めており、これはウォレットシェアを確保し、初期段階のプロジェクトパイプラインの変動を軽減する戦略です。

### 地理分析
北米は2025年の収益の41.80%を生み出し、1600億米ドルの製造投資と国内調達を奨励する政策環境に支えられています。FDAのPreCheckプログラムや不足緩和計画の草案は、すでに検査の待機時間を短縮しており、既存企業と新規参入者の両方が米国のサイトの資格を得ることを促進しています。カナダは、成分不足を回避するための規制の近代化を進めており、国境を越えた供給の弾力性を強化しています。

アジア太平洋地域は、2026年から2031年にかけて最も速い8.02%のCAGRを記録すると予測されています。インドのCRDMOコミュニティは高効力および抗体薬物複合体サービスを拡大しており、中国は改正された環境法に関連するコンプライアンスコストが発生しているにもかかわらず、コモディティAPIでのリーダーシップを維持しています。インド・米国のTRUSTイニシアティブのような二国間の枠組みは、単一国集中からの多様な調達の戦略的重要性を強調しています。東南アジア諸国も、自由貿易地域や新設施設の迅速なクリアランスを通じて投資を呼び込んでいます。

ヨーロッパは、持続可能性と先進的治療の準備を強調しながら、重要な柱としての役割を果たしています。合成APIは地域の生産の77%を占めていますが、政策立案者は供給の安全性を高める一環として特定の中間体の移転を補助しています。アイルランド、ベルギー、ドイツでの連続製造の改造は、低コストの管轄区域とのコストギャップを縮小する可能性のある技術的飛躍を示しています。さらに、EU GMP附属書の更新や欧州医薬品庁の三カ年作業計画は、一貫した品質期待を強化し、新規サプライヤーに対する参入障壁を引き上げています。

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 競争環境
メガ合併が交渉力を再構築しています。Novo Holdingsの165億米ドルのCatalent買収は、重要な生物製剤の能力を確保し、Roquetteの15億米ドルのIFF Pharma Solutions買収は、その製剤のフットプリントを拡大します。Agilentの9.25億米ドルのBIOVECTRA買収は、高効力APIにおける存在感を拡大します。これらの取引は、CDMOの高効力中間体のスロットが数年先まで予約される環境において、差別化された能力を求める軍拡競争を示しています。

技術リーダーシップが重要な差別化要因として浮上しています。LonzaのIBMとのAI駆動の逆合成モデルに関するコラボレーションは、プロセス開発サイクルを短縮することを目指しており、Thermo Fisherは機械学習ビジョンシステムを使用して検査ラインでの誤拒否率を削減しています。連続流動の実績がある競合他社は、特にESGメトリクスを満たすことを望むスポンサーからの高プロファイルな移転プロジェクトを獲得しています。対照的に、デジタルまたは流動化の専門知識を持たない小規模な地域プレーヤーは、商品化とマージン圧縮のリスクにさらされています。

環境遵守コストや二重用途の輸出管理は、参入障壁を追加し、分散したサイトネットワークを持つ既存企業を微妙に優遇しています。二つの半球での生産オプションを提供し、冗長な原材料供給源を持つ企業は、リスク軽減戦略を実行する多国籍企業から低リスクのパートナーとして見なされています。ペプチド、オリゴヌクレオチド、リンカー化学のニッチ専門家は、より広範なプラットフォームがモダリティのカバレッジを深めるための買収ターゲットとして残ります。

## 製薬中間体産業のリーダー
– Chiracon GmbH
– BASF SE
– Sanofi SAIS
– Aceto
– Codexis, Inc.

*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

### 画像 © Mordor Intelligence
再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界の発展
– **2025年2月**: ArdenaはCatalentのニュージャージー州サマセット施設を取得し、2025年末までに新しいバイオアナリティカルラボを計画しています。
– **2024年10月**: National Resilienceは、重要な医薬品中間体の米国生産を拡大するために1750万米ドルの連邦資金を確保しました。