製薬契約製造および研究サービス産業レポート目次
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 製薬薬品開発の需要増加
4.2.2 低製造コストと発展途上国の経済状況の改善
4.2.3 バイオ医薬品の利用増加
4.3 市場の制約
4.3.1 薬剤承認に関する規制問題
4.3.2 製薬会社による限られたアウトソーシング
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(市場規模:価値 – USD百万)
5.1 製造サービス別
5.1.1 API/バルク薬品
5.1.2 先進的な薬物送達製剤の包装
5.1.3 包装
5.1.4 完成剤
5.1.4.1 固形製剤
5.1.4.2 液体製剤
5.1.4.3 半固形製剤
5.2 研究サービス別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 ワクチン
5.2.3 炎症および免疫学
5.2.4 心臓病学
5.2.5 神経科学
5.2.6 その他の研究サービス
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック(PPD, Inc.)
6.1.2 アッヴィ
6.1.3 バクスター・バイオファーマ
6.1.4 ダルトン・ファーマ・サービス
6.1.5 ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ GmbH
6.1.6 ロンザ AG
6.1.7 オーリジェン・ファーマシューティカル・サービス Ltd.
6.1.8 スターリング・ファーマ・ソリューションズ
6.1.9 シンバイオシス・ファーマシューティカル・サービス
6.1.10 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
6.1.11 エボニック・インダストリーズ AG
6.1.12 ラボコープ・ドラッグ・デベロップメント
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Demand To Develop Pharmaceutical Drugs
4.2.2 Low Manufacturing Cost And Improving Economic Condition of Developing Countries
4.2.3 Rising Use of Biologics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Regulatory Issues Pertaining to the Drug Approval
4.3.2 Limited Outsourcing Opted by Pharmaceutical Companies
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)
5.1 By Manufacturing Services
5.1.1 API/Bulk Drugs
5.1.2 Advanced Drug Delivery Formulations Packaging
5.1.3 Packaging
5.1.4 Finished Dose Formulations
5.1.4.1 Solid Formulations
5.1.4.2 Liquid Formulations
5.1.4.3 Semi-Solid Formulations
5.2 By Research Services
5.2.1 Oncology
5.2.2 Vaccines
5.2.3 Inflammation and Immunology
5.2.4 Cardiology
5.2.5 Neuroscience
5.2.6 Other Research Services
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc. )
6.1.2 AbbVie
6.1.3 Baxter BioPharma
6.1.4 Dalton Pharma Services
6.1.5 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
6.1.6 Lonza AG
6.1.7 Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
6.1.8 Sterling Pharma Solutions
6.1.9 Symbiosis Pharmaceutical Services
6.1.10 Piramal Pharma Solutions
6.1.11 Evonik Industries AG
6.1.12 Labcorp Drug Development
*List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES
| ※参考情報 製薬受託製造および研究サービスは、製薬会社が自社の製品の製造や研究を外部の専門企業に委託するサービスです。このサービスは、研究開発の効率化やコスト削減を目的としています。製薬業界においては、高度な技術や規制に対応するために、外部の専門家の知識や設備を活用することが重要です。 製薬受託製造は、主に製剤の製造を請け負う業者によって提供されます。ここでは、製剤の開発、スケールアップ、小ロット生産、大ロット生産などが行われます。製薬会社は、自社の要求に応じた製剤の製造を依頼し、受託業者はそれに応じた生産体制を整えます。製薬受託製造には、一般的な合成薬、バイオ医薬品、ワクチンの製造が含まれます。 研究サービスは、主に新薬の候補物質の探索や前臨床試験、臨床試験のデザインおよび実施を手がける業者によるサービスです。ここでは、薬物の作用機序や有効性、安全性を評価するための研究が行われます。また、薬理学的試験や毒性試験、製剤開発なども含まれ、製薬企業はこれらの研究結果を基に新薬の開発を進めることができます。 製薬受託製造および研究サービスの種類は多岐にわたります。一つは「CRO(Contract Research Organization)」と呼ばれる組織で、臨床試験を中心に研究サービスを提供する企業です。CROは、プロジェクトの管理、データの収集・解析、規制当局への申請支援などを行います。これにより製薬企業は独自に研究開発を行う負担を軽減し、専門的なサポートを受けることができます。 もう一つの種類は「CMO(Contract Manufacturing Organization)」で、製造に特化した外部企業です。CMOは大規模な生産施設や特殊な生産技術を持ち、製薬会社のために大量生産を行います。また、小ロットのバッチ生産を行うこともでき、ニッチな市場向けの製品を提供することもあります。CMOは製造だけでなく、品質管理や製品の適正流通にも責任を持ちます。 製薬受託サービスの用途は数多く、主に新薬の開発を支援することにあります。研究サービスは候補物質の発見から、臨床試験の実施まで新薬の開発の各段階で重要な役割を果たします。製造サービスは、製品の商業生産を担い、市場において供給できる状態にすることが求められます。これにより、製薬企業は研究開発のスピードを上げ、市場投入までの期間を短縮することが可能です。 関連する技術としては、細胞培養、遺伝子工学、ナノテクノロジーなどがあります。これらの技術は、新薬の開発や製造において非常に重要です。特にバイオ医薬品の分野では、細胞株の管理やバイオリアクターの運用において高度な技術が求められます。また、薬物動態や薬理学的評価を行うためには、高度な解析手法が必要になります。 さらに、製薬受託サービスの品質管理やコンプライアンスに関しても、技術が重要な役割を果たします。GMP(Good Manufacturing Practice)やGLP(Good Laboratory Practice)などの規制に対応するためのシステムやプロセスの導入があり、これにより薬の安全性や有効性が保障されます。 製薬受託製造および研究サービスは、製薬業界における重要な基盤であり、専門の知識や技術を活かして、製薬企業の研究開発を支えています。これにより、より革新的な医薬品の開発が期待されており、患者に対する新たな治療の選択肢が増えています。製薬企業と受託サービス業者の協力は、今後さらに重要性を増すでしょう。 |
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