世界の製薬受託製造および研究サービス市場:規模・シェア分析・成長トレンド・予測(2025年 – 2030年)

◆英語タイトル:Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Market Size & Share Analysis - Growth Trends & Forecasts (2025 - 2030)

Mordor Intelligenceが発行した調査報告書(MOR23AP007)◆商品コード:MOR23AP007
◆発行会社(リサーチ会社):Mordor Intelligence
◆発行日:2025年2月
◆ページ数:111
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
◆調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
◆産業分野:製薬
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

製薬契約製造および研究サービス市場レポートは、製造サービス(API/バルク医薬品、高度な薬物送達製剤包装、包装、完成剤製剤)、研究サービス(腫瘍学、ワクチン、炎症および免疫学、心臓病など)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋など)に基づいて業界をセグメント化しています。

製薬受託製造および研究サービス市場の規模とシェア
### 研究期間
– **2019年 – 2030年**

### 予測データ期間
– **2025年 – 2030年**

### 歴史的データ期間
– **2019年 – 2023年**

### 年平均成長率 (CAGR)
– **7.00%**

### 最も成長が著しい市場
– **アジア太平洋地域**

### 最大の市場
– **北アメリカ**

### 市場集中度
– **中程度**

### 主なプレーヤー
*免責事項:主なプレーヤーは特に順不同で整理されています。*

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### 製薬受託製造および研究サービス市場の分析

製薬受託製造および研究サービス市場は、予測期間中に年平均成長率(CAGR)7%を記録すると予測されています。この市場は、COVID-19パンデミックの影響を大きく受けました。パンデミックは製薬業界のサプライチェーンや流通チャネルに悪影響を及ぼし、市場の成長を妨げましたが、一方で受託製造および研究サービスの需要を高める要因ともなりました。例えば、2020年12月、CDMOのRecipharmは、モデerna製薬会社と契約を結び、モデernaのCOVID-19ワクチンの充填・仕上げを支援しました。この契約により、Recipharmはアメリカ以外の国への供給を行いました。

さらに、2021年1月には、ICON PLCがファイザー社およびバイオンテック社と協力し、ファイザーとバイオンテックの臨床試験サービスを提供しました。このプログラムの一環として、ICONはヨーロッパ、南アフリカ、アメリカ、ラテンアメリカの153以上のサイトで44,000人の参加者を募集するために活動しました。また、サイトトレーニング、文書管理、患者のインフォームドコンセントフォームのレビューに関する運営支援も提供しました。このように、COVID-19パンデミックは市場成長に好影響を与えました。

市場成長の主な要因は以下の通りです:
– 製薬薬品の開発に対する需要の増加
– 低い製造コスト
– 発展途上国の経済状況の改善
– バイオ医薬品の使用の増加

製薬薬品の開発に対する需要の増加は、製薬受託製造および研究サービス市場の需要を押し上げています。多くの市場プレーヤーが戦略的イニシアチブの実施に取り組んでいます。例えば、2020年10月、PPD Inc.は中国の蘇州に新しい多目的臨床研究ラボを開設し、すべての製薬開発フェーズにおける臨床試験のためのバイオ分析、バイオマーカー、ワクチンサービスを提供することを報告しました。これにより市場成長に寄与しています。また、2021年10月、CTI Clinical Trial & Consulting Services(CTI)は、製薬およびバイオテクノロジーのパートナーを支援することに特化したグローバルな契約研究機関(CRO)であるBioAgilytixと正式な世界的パートナーシップ契約を締結しました。

さらに、アメリカ製薬研究製造業者協会(PhRMA)の2020年9月の更新によると、PhRMAのメンバーは2019年にR&D活動に約830億ドルを投資しました。同様の情報源によると、260以上のワクチンがCOVID-19を含むさまざまな病気に対してバイオ医薬品企業によって開発中です。また、経済協力開発機構(OECD)によると、2020年のGDPに対する製薬支出の割合は、オランダで6.9%、ノルウェーで7.2%、アイスランドで11.1%、フィンランドで12.4%、韓国で19.3%でした。

しかし、薬の承認に関する規制問題や製薬会社によるアウトソーシングの制限は、市場の成長を妨げています。

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### グローバル製薬受託製造および研究サービス市場のトレンドとインサイト

#### 腫瘍学セグメントは市場で大きなシェアを占めると予測される

腫瘍学セグメントは市場で大きなシェアを占めると予測されています。このセグメントは、癌の有病率の増加や市場プレーヤーによる取り組みの増加により成長が期待されています。例えば、世界保健機関(WHO)によると、2020年には癌が約1000万人の死亡原因となり、約6人に1人が癌であるとされています。また、GLOBOCAN 2020によると、2040年までに新たな癌の症例数が世界で3020万件に達すると予測されています。このような高い数字は、癌の有病率の上昇が製薬受託研究サービスの需要を高め、市場成長を促進することを示しています。

さらに、多くの市場プレーヤーが戦略的イニシアチブの実施に取り組んでおり、市場の成長を促進しています。例えば、2021年2月、ParexelとNeoGenomics, Inc.は、腫瘍学の臨床試験における精密医療の適用を進めるために戦略的パートナーシップを結びました。このパートナーシップでは、実世界のゲノムデータを活用して患者のマッチングを加速し、試験デザイン、サイト選択、臨床開発、翻訳研究を最適化することを目指しています。

このように、上記の要因により、市場は予測期間中に大きな成長を遂げると期待されています。

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### 市場を形成する主要なトレンドを理解する

#### 北アメリカは市場で重要なシェアを保持し、予測期間中も同様の傾向が続くと予測される

北アメリカの中で、アメリカ合衆国は市場の主要なシェアを保持しています。この要因は、慢性疾患の負担の増加や、特にアメリカにおける主要な地域プレーヤーの存在に起因しています。例えば、2022年のアメリカ癌協会によると、アメリカでは190万件の新たな癌の症例が診断され、609,360件の癌による死亡が予測されています。このような高い癌の負担は、癌治療薬の生産を増加させ、製薬会社が製薬受託製造および研究サービス会社と提携する要因となり、市場成長を促進しています。

さらに、2020年5月、アメリカ合衆国商務省の国立標準技術研究所(NIST)は、COVID-19の影響を受けたバイオ医薬品製造プロジェクトに約890万ドルを資金提供しました。この要因も製薬受託製造および研究サービスの成長に寄与しています。

また、多くの市場プレーヤーが戦略的イニシアチブを実施しており、市場成長に寄与しています。例えば、2022年1月、Recro Pharma Inc.は、アメリカ政府の主要部門から新しい製剤開発およびcGMP製造契約を受注したことを報告しました。

このように、上記の発展により、市場は予測期間中に大きな成長を遂げると期待されています。

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### 競争環境

製薬受託製造および研究サービス市場は、複数のグローバルおよび国際的なプレーヤーが競争している市場です。主要なプレーヤーは、市場でのプレゼンスを強化するために、パートナーシップ、契約、協力、新製品の発売、地理的拡張、合併、買収などのさまざまな成長戦略を採用しています。市場の主要なプレーヤーには、Thermo Fisher Scientific(PPD, Inc.)、AbbVie、Baxter BioPharma、Dalton Pharma Services、Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbHが含まれます。

#### 製薬受託製造および研究サービス業界のリーダー
– Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc.)
– AbbVie
– Baxter BioPharma
– Dalton Pharma Services
– Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH

*免責事項:主なプレーヤーは特に順不同で整理されています。*

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### 最近の業界の発展

– **2022年3月**: Silo Pharma, Inc.は、精神薬を治療として使用することに焦点を当てた開発段階のバイオ医薬品会社であり、CRO(契約研究機関)であるFrontage Laboratoriesと契約を結びました。この契約により、ライフサイエンス企業が薬の開発目標を達成できるよう、薬の発見と開発プロセス全体にわたる統合された科学駆動の製品開発サービスを提供します。

– **2022年3月**: Piramal Pharma LimitedのPharma Solutions(PPS)ビジネスは、インドのアフマダバードにある薬の発見サービスサイトでの既存のin-vitro生物学能力を強化するために、世界クラスの高スループットスクリーニング施設を作成するために数百万ドルの投資を行ったことを報告しました。この新しい拡張により、アフマダバードサイトで準備された化合物の一次および二次スクリーニング能力が大幅に向上します。

❖ レポートの目次 ❖

製薬契約製造および研究サービス産業レポート目次
1. はじめに
1.1 研究の前提と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場動向
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 製薬薬品開発の需要増加
4.2.2 低製造コストと発展途上国の経済状況の改善
4.2.3 バイオ医薬品の利用増加
4.3 市場の制約
4.3.1 薬剤承認に関する規制問題
4.3.2 製薬会社による限られたアウトソーシング
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション(市場規模:価値 – USD百万)
5.1 製造サービス別
5.1.1 API/バルク薬品
5.1.2 先進的な薬物送達製剤の包装
5.1.3 包装
5.1.4 完成剤
5.1.4.1 固形製剤
5.1.4.2 液体製剤
5.1.4.3 半固形製剤
5.2 研究サービス別
5.2.1 腫瘍学
5.2.2 ワクチン
5.2.3 炎症および免疫学
5.2.4 心臓病学
5.2.5 神経科学
5.2.6 その他の研究サービス
5.3 地理
5.3.1 北米
5.3.1.1 アメリカ合衆国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ
5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.3.5 南アメリカ
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック(PPD, Inc.)
6.1.2 アッヴィ
6.1.3 バクスター・バイオファーマ
6.1.4 ダルトン・ファーマ・サービス
6.1.5 ベーリンガーインゲルハイム・バイオファーマシューティカルズ GmbH
6.1.6 ロンザ AG
6.1.7 オーリジェン・ファーマシューティカル・サービス Ltd.
6.1.8 スターリング・ファーマ・ソリューションズ
6.1.9 シンバイオシス・ファーマシューティカル・サービス
6.1.10 ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
6.1.11 エボニック・インダストリーズ AG
6.1.12 ラボコープ・ドラッグ・デベロップメント
*リストは網羅的ではありません
7. 市場機会

Table of Contents for Pharmaceutical Contract Manufacturing And Research Services Industry Report
1. INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. RESEARCH METHODOLOGY
3. EXECUTIVE SUMMARY
4. MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Demand To Develop Pharmaceutical Drugs
4.2.2 Low Manufacturing Cost And Improving Economic Condition of Developing Countries
4.2.3 Rising Use of Biologics
4.3 Market Restraints
4.3.1 Regulatory Issues Pertaining to the Drug Approval
4.3.2 Limited Outsourcing Opted by Pharmaceutical Companies
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value- USD million)
5.1 By Manufacturing Services
5.1.1 API/Bulk Drugs
5.1.2 Advanced Drug Delivery Formulations Packaging
5.1.3 Packaging
5.1.4 Finished Dose Formulations
5.1.4.1 Solid Formulations
5.1.4.2 Liquid Formulations
5.1.4.3 Semi-Solid Formulations
5.2 By Research Services
5.2.1 Oncology
5.2.2 Vaccines
5.2.3 Inflammation and Immunology
5.2.4 Cardiology
5.2.5 Neuroscience
5.2.6 Other Research Services
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle-East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle-East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America
6. COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Thermo Fisher Scientific (PPD, Inc. )
6.1.2 AbbVie
6.1.3 Baxter BioPharma
6.1.4 Dalton Pharma Services
6.1.5 Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH
6.1.6 Lonza AG
6.1.7 Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
6.1.8 Sterling Pharma Solutions
6.1.9 Symbiosis Pharmaceutical Services
6.1.10 Piramal Pharma Solutions
6.1.11 Evonik Industries AG
6.1.12 Labcorp Drug Development
*List Not Exhaustive
7. MARKET OPPORTUNITIES
※参考情報

製薬受託製造および研究サービスは、製薬会社が自社の製品の製造や研究を外部の専門企業に委託するサービスです。このサービスは、研究開発の効率化やコスト削減を目的としています。製薬業界においては、高度な技術や規制に対応するために、外部の専門家の知識や設備を活用することが重要です。
製薬受託製造は、主に製剤の製造を請け負う業者によって提供されます。ここでは、製剤の開発、スケールアップ、小ロット生産、大ロット生産などが行われます。製薬会社は、自社の要求に応じた製剤の製造を依頼し、受託業者はそれに応じた生産体制を整えます。製薬受託製造には、一般的な合成薬、バイオ医薬品、ワクチンの製造が含まれます。

研究サービスは、主に新薬の候補物質の探索や前臨床試験、臨床試験のデザインおよび実施を手がける業者によるサービスです。ここでは、薬物の作用機序や有効性、安全性を評価するための研究が行われます。また、薬理学的試験や毒性試験、製剤開発なども含まれ、製薬企業はこれらの研究結果を基に新薬の開発を進めることができます。

製薬受託製造および研究サービスの種類は多岐にわたります。一つは「CRO(Contract Research Organization)」と呼ばれる組織で、臨床試験を中心に研究サービスを提供する企業です。CROは、プロジェクトの管理、データの収集・解析、規制当局への申請支援などを行います。これにより製薬企業は独自に研究開発を行う負担を軽減し、専門的なサポートを受けることができます。

もう一つの種類は「CMO(Contract Manufacturing Organization)」で、製造に特化した外部企業です。CMOは大規模な生産施設や特殊な生産技術を持ち、製薬会社のために大量生産を行います。また、小ロットのバッチ生産を行うこともでき、ニッチな市場向けの製品を提供することもあります。CMOは製造だけでなく、品質管理や製品の適正流通にも責任を持ちます。

製薬受託サービスの用途は数多く、主に新薬の開発を支援することにあります。研究サービスは候補物質の発見から、臨床試験の実施まで新薬の開発の各段階で重要な役割を果たします。製造サービスは、製品の商業生産を担い、市場において供給できる状態にすることが求められます。これにより、製薬企業は研究開発のスピードを上げ、市場投入までの期間を短縮することが可能です。

関連する技術としては、細胞培養、遺伝子工学、ナノテクノロジーなどがあります。これらの技術は、新薬の開発や製造において非常に重要です。特にバイオ医薬品の分野では、細胞株の管理やバイオリアクターの運用において高度な技術が求められます。また、薬物動態や薬理学的評価を行うためには、高度な解析手法が必要になります。

さらに、製薬受託サービスの品質管理やコンプライアンスに関しても、技術が重要な役割を果たします。GMP(Good Manufacturing Practice)やGLP(Good Laboratory Practice)などの規制に対応するためのシステムやプロセスの導入があり、これにより薬の安全性や有効性が保障されます。

製薬受託製造および研究サービスは、製薬業界における重要な基盤であり、専門の知識や技術を活かして、製薬企業の研究開発を支えています。これにより、より革新的な医薬品の開発が期待されており、患者に対する新たな治療の選択肢が増えています。製薬企業と受託サービス業者の協力は、今後さらに重要性を増すでしょう。


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