1 Executive Summary
2 Preface
2.1 Abstract
2.2 Stake Holders
2.3 Research Scope
2.4 Research Methodology
2.4.1 Data Mining
2.4.2 Data Analysis
2.4.3 Data Validation
2.4.4 Research Approach
2.5 Research Sources
2.5.1 Primary Research Sources
2.5.2 Secondary Research Sources
2.5.3 Assumptions
3 Market Trend Analysis
3.1 Introduction
3.2 Drivers
3.3 Restraints
3.4 Opportunities
3.5 Threats
3.6 Emerging Markets
3.7 Impact of Covid-19
4 Porters Five Force Analysis
4.1 Bargaining power of suppliers
4.2 Bargaining power of buyers
4.3 Threat of substitutes
4.4 Threat of new entrants
4.5 Competitive rivalry
5 Global Orphan Drugs Market, By Disease Type
5.1 Introduction
5.2 Oncological Diseases
5.2.1 Pancreatic Cancer
5.2.2 Acute Myeloid Leukemia
5.2.3 Multiple Myeloma
5.2.4 Ovarian Cancer
5.2.5 Renal Cell Carcinoma
5.3 Metabolic Diseases
5.3.1 Hunter Syndrome
5.3.2 Gaucher Disease
5.3.3 Fabry Disease
5.3.4 Hypoparathyroidism
5.4 Hematologic & Immunologic Diseases
5.4.1 Hemophilia
5.4.2 Hereditary Angioedema
5.5 Infectious diseases
5.6 Neurological diseases
5.6.1 Huntington’s Disease
5.6.2 Alzheimer’s Disease
6 Global Orphan Drugs Market, By Drug Type
6.1 Introduction
6.2 Non-Biologics
6.3 Biologics
7 Global Orphan Drugs Market, By Sale
7.1 Introduction
7.2 Prescribed
7.3 Generics
8 Global Orphan Drugs Market, By Drug
8.1 Introduction
8.2 Rituxan
8.3 Revlimid
8.4 Imbruvica
8.5 Opdivo
8.6 Darzalex
8.7 Pomalyst
8.8 Other Drugs
9 Global Orphan Drugs Market, By Distribution Channel
9.1 Introduction
9.2 Online Pharmacies
9.3 Hospital Pharmacies
9.4 Retail Pharmacies
9.5 Other Distribution Channels
10 Global Orphan Drugs Market, By Geography
10.1 Introduction
10.2 North America
10.2.1 US
10.2.2 Canada
10.2.3 Mexico
10.3 Europe
10.3.1 Germany
10.3.2 UK
10.3.3 Italy
10.3.4 France
10.3.5 Spain
10.3.6 Rest of Europe
10.4 Asia Pacific
10.4.1 Japan
10.4.2 China
10.4.3 India
10.4.4 Australia
10.4.5 New Zealand
10.4.6 South Korea
10.4.7 Rest of Asia Pacific
10.5 South America
10.5.1 Argentina
10.5.2 Brazil
10.5.3 Chile
10.5.4 Rest of South America
10.6 Middle East & Africa
10.6.1 Saudi Arabia
10.6.2 UAE
10.6.3 Qatar
10.6.4 South Africa
10.6.5 Rest of Middle East & Africa
11 Key Developments
11.1 Agreements, Partnerships, Collaborations and Joint Ventures
11.2 Acquisitions & Mergers
11.3 New Product Launch
11.4 Expansions
11.5 Other Key Strategies
12 Company Profiling
12.1 Bayer AG
12.2 Novartis AG
12.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
12.4 Bristol-Myers Squibb Company
12.5 Amgen Inc.
12.6 Novo Nordisk A/S
12.7 Alexion Pharmaceuticals Inc.
12.8 GlaxoSmithKline plc
12.9 AstraZeneca
12.10 Celgene Corporation
12.11 Mylan
12.12 Biogen
12.13 Merck KGaA
12.14 Takeda Pharmaceutical Company Limited
12.15 Eli Lilly and Company
12.16 Shire Pharmaceutical
List of Tables
Table 1 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Region (2021-2030) ($MN)
Table 2 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Disease Type (2021-2030) ($MN)
Table 3 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Oncological Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 4 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Pancreatic Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 5 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Acute Myeloid Leukemia (2021-2030) ($MN)
Table 6 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Multiple Myeloma (2021-2030) ($MN)
Table 7 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Ovarian Cancer (2021-2030) ($MN)
Table 8 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Renal Cell Carcinoma (2021-2030) ($MN)
Table 9 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Metabolic Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 10 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hunter Syndrome (2021-2030) ($MN)
Table 11 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Gaucher Disease (2021-2030) ($MN)
Table 12 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Fabry Disease (2021-2030) ($MN)
Table 13 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hypoparathyroidism (2021-2030) ($MN)
Table 14 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hematologic & Immunologic Diseases (2021-2030) ($MN)
Table 15 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hemophilia (2021-2030) ($MN)
Table 16 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hereditary Angioedema (2021-2030) ($MN)
Table 17 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Infectious diseases (2021-2030) ($MN)
Table 18 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Neurological diseases (2021-2030) ($MN)
Table 19 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Huntington’s Disease (2021-2030) ($MN)
Table 20 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Alzheimer’s Disease (2021-2030) ($MN)
Table 21 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Drug Type (2021-2030) ($MN)
Table 22 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Non-Biologics (2021-2030) ($MN)
Table 23 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Biologics (2021-2030) ($MN)
Table 24 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Sale (2021-2030) ($MN)
Table 25 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Prescribed (2021-2030) ($MN)
Table 26 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Generics (2021-2030) ($MN)
Table 27 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Drug (2021-2030) ($MN)
Table 28 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Rituxan (2021-2030) ($MN)
Table 29 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Revlimid (2021-2030) ($MN)
Table 30 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Imbruvica (2021-2030) ($MN)
Table 31 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Opdivo (2021-2030) ($MN)
Table 32 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Darzalex (2021-2030) ($MN)
Table 33 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Pomalyst (2021-2030) ($MN)
Table 34 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Other Drugs (2021-2030) ($MN)
Table 35 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Distribution Channel (2021-2030) ($MN)
Table 36 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Online Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 37 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Hospital Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 38 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Retail Pharmacies (2021-2030) ($MN)
Table 39 Global Orphan Drugs Market Outlook, By Other Distribution Channels (2021-2030) ($MN)
Note: Tables for North America, Europe, APAC, South America, and Middle East & Africa Regions are also represented in the same manner as above.
| ※参考情報 希少疾病用医薬品、一般的に「オーファンドラッグ」と呼ばれる医薬品は、発症率が非常に低い希少疾病に対して開発された医薬品です。希少疾病とは、一般的に特定の疾患が人口の一定割合未満で発生する病気をさします。日本では、希少疾病は原則として、発症率が10万人あたり5人未満と定義されています。これらの疾患は、通常患者数が少ないため、製薬会社にとっては商業的な利益が少なくなりがちです。このため、希少疾病用医薬品の開発は困難な場合が多く、特別な支援や政策が必要とされています。 希少疾病用医薬品の種類は多岐に渡り、遺伝性疾患、代謝異常、自己免疫疾患、神経疾患などが含まれます。たとえば、筋ジストロフィーや遺伝性血管浮腫、あるいは特定の癌種などが該当します。これらの病気は患者数が少ないため、研究や治療のためのリソースが限られていますが、それでも患者には切実な治療のニーズがあります。 希少疾病用医薬品の主な用途は、これらの希少疾病によって引き起こされる症状の改善や病気の進行を遅らせることです。多くの場合、従来の医薬品では効果が得られないことが多いため、オーファンドラッグは新しい治療法としての役割を果たします。これにより患者は生活の質を向上させたり、症状を和らげたりすることが可能となります。 希少疾病用医薬品の開発には、いくつかの特別な技術やアプローチが必要です。例えば、バイオテクノロジーや遺伝子治療などの先進技術が活用されることが多いです。これにより、特定の症状や疾患のメカニズムに密に関連した治療が実現可能になります。また、競争力のある市場環境の中でも、ニーズに直結した研究開発を進めるためには、医院や研究機関との連携も重要です。 さらに、希少疾病用医薬品に関する規制も各国で整備されています。日本では、希少疾病用医薬品に対して特別な承認プロセスが設けられており、開発のハードルを下げるためのフレームワークが用意されています。この政策は、製薬業界にとっては重要な財政的インセンティブであり、企業はリスクを軽減しながら研究開発を行うことができます。 国際的には、希少疾病用医薬品に対する規制や政策は異なりますが、共通していえることは、希少疾病に対する認識が高まり、患者や家族の声が反映されるようになっていることです。これにより、社会全体が希少疾病を抱える患者を支え、治療法の開発を促進する方向に進んでいます。 さらに、希少疾病用医薬品の安定供給も課題となっています。薬品の生産が限定的なため、患者の求める数量が確保できない場合があり、製薬会社はこれに伴うロジスティクスの最適化や供給網の構築にも取り組む必要があります。また、患者本人やその家族に向けた教育や情報提供も重要であり、医療従事者とのコミュニケーションが不可欠です。 このように、希少疾病用医薬品は、医療現場のニーズに応える重要な治療選択肢となっていますが、その開発や供給においては多くの課題が存在します。技術の進展や社会的な取り組みを通じて、より多くの患者に対して効果的な治療が提供されることが期待されています。希少疾病に関する理解が深まることで、オーファンドラッグの重要性も再認識されていくことでしょう。これにより、患者とその家族が健康で充実した生活を送る手助けとなることを目指しています。 |
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