◆英語タイトル：Neurodegenerative Disease Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAH067 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：120 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

神経変性疾患市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 632.1億米ドル
– 2031年: 888.3億米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率（CAGR）: 7.04%

### 最も成長が早い市場
– アジア太平洋地域

### 最大の市場
– 北米

### 市場集中度
– 中程度

### 主なプレイヤー
*免責事項: 主なプレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 神経変性疾患市場の分析（Mordor Intelligenceによる）

神経変性疾患市場の規模は、2025年に590.6億米ドルから2026年には632.1億米ドルに成長し、2031年には888.3億米ドルに達すると予測されています。この成長は、2026年から2031年までの7.04%のCAGRで進行する見込みです。市場の堅調な需要は、高齢化する世界人口、疾患修正生物製剤の新たな承認、早期介入を可能にする精度の高い診断ツールによって促進されています。競争圧力は、既存企業がブロックバスター製品を守る一方で、バイオテクノロジーの新興企業が遺伝子およびRNA治療法を後期試験に進めることで高まっています。アメリカ合衆国におけるプレミアム価格への支払い意欲は依然として強いものの、症状緩和薬における並行ジェネリックの浸透が収益構造を再形成しています。これらの要因が相まって、神経変性疾患市場は短期的な安定性と長期的な革新を両立させる持続的な成長路線に乗っています。同時に、アジア太平洋地域の政府は全国的な認知症スクリーニングを義務付けており、二桁の検査ボリュームが試薬需要を押し上げています。AIを活用した発見プラットフォームがターゲット特定のタイムラインを短縮し、ベンチャーキャピタルをニッチな遺伝子定義された適応症に引き寄せることで、競争の激しさが増しています。

## 主な報告の要点

– **適応症別**: アルツハイマー病は2025年に神経変性疾患市場の41.72%を占めており、筋萎縮性側索硬化症（ALS）は2031年までに9.36%のCAGRを記録する見込みです。
– **薬剤クラス別**: コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に神経変性疾患市場の27.98%を占めており、遺伝子および細胞治療は2026年から2031年までに9.21%のCAGRで成長する見込みです。
– **分子タイプ別**: 小分子薬は2025年に60.55%のシェアを占めており、RNAベースの治療法は2031年までに最も早い9.14%のCAGRを示す見込みです。
– **投与経路別**: 経口製剤は2025年に76.88%のシェアを占めており、経皮または経鼻投与は同期間中に9.88%のCAGRで拡大する見込みです。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は2025年に53.92%のシェアを占めており、オンライン薬局は2031年までに10.08%のCAGRで成長する見込みです。
– **地理別**: 北米は2025年に41.96%の収益を生み出し、アジア太平洋地域は2031年までに8.31%のCAGRを見込んでいます。

注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

## グローバル神経変性疾患市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|————|————————|—————|——————|
| 高齢化人口による疾患負担の増加 | +1.2% | グローバル、日本、韓国、ドイツ、イタリアでピーク | 長期（≥ 4年） |
| 疾患修正療法の発売と償還 | +1.5% | 北米およびヨーロッパ、アジア太平洋地域へ拡大 | 中期（2-4年） |
| 神経画像診断および血液ベースのバイオマーカーの進展 | +0.9% | 北米およびヨーロッパ、都市部の中国およびインド | 中期（2-4年） |
| 神経科学研究開発への投資拡大 | +1.1% | アメリカ、イギリス、スイス、中国 | 長期（≥ 4年） |
| AIを活用した新規ターゲット発見 | +0.8% | 北米およびヨーロッパ、シンガポールおよびイスラエルのハブ | 短期（≤ 2年） |
| 脳ターゲットのデリバリープラットフォーム | +0.7% | 北米およびヨーロッパ、オーストラリアおよび日本の試験サイト | 中期（2-4年） |

### 高齢化人口による疾患負担の増加

2030年までに65歳以上の人々は世界人口の16.5%を占めると予測されており、日本は2024年にはすでに29.1%に達しています。国家の医療システムは、コミュニティスクリーニングの義務化に応じています。日本は2025年4月に75歳以上の市民に対して年次の認知機能チェックを義務付け、約120万人の住民をプラズマp-tauアッセイに基づく診断経路に導いています。韓国も2026年1月に同様のプログラムを開始し、ドイツの保険会社は2025年11月にプラズマp-tau217の償還を開始しました。増加する有病率は、早期介入のための資金提供に対する支払い者の意欲を高めており、アルツハイマー病国際連盟は2024年に高所得国での認知症関連コストが1.3兆米ドルを超えたと報告しています。

### 疾患修正療法の発売と償還

2024年に承認されたドナネマブおよび皮下レカネマブは、商業的な物語を症状緩和から疾患の変化へとシフトさせました。これらの発売は、アミロイドプラークの除去と認知機能の安定化を示す証拠がある場合、支払い者が高コストの生物製剤を償還することを証明しました。現在、15以上の抗アミロイドまたは抗タウ抗体が第III相パイプラインに存在し、治療的な軍拡競争を示しています。バイオジェン、ロシュ、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、適応試験デザインや流動バイオマーカーの代替エンドポイントを用いて開発タイムラインを短縮しています。投資家の信頼は高まり、神経科学のIPO収益はマクロ不確実性にもかかわらず増加しています。中期的には、抗体と小分子抗炎症薬を組み合わせたレジメンが臨床的な利益のウィンドウを広げ、神経変性疾患市場全体の収益機会をさらに拡大することが期待されています。

2024年7月にエーザイのレカネマブ、2024年10月にイーライリリーのドナネマブがFDAの完全承認を受け、抗アミロイドクラスの有効性が確認されました。日本のPMDAは2024年9月にレカネマブを承認し、3か月後に年間償還額を298万円（20,100米ドル）に設定しました。

### 神経画像診断およびバイオマーカー診断の進展

精密診断は個別化治療アルゴリズムの基盤を形成します。アミロイドPET、CSF p-tauアッセイ、そして新興のプラズマベースのテストは、前臨床集団の層別化を可能にし、試験の成功確率を高め、早期処方を促進します。Lantheusの2024年のLife Molecular Imagingの買収は、商業的治療経路に統合される独自のトレーサーを確保しました。アメリカでは診断償還コードが拡大し、ヨーロッパではカバレッジ決定を合理化するために共同臨床評価フレームワークが採用されています。プラズマp-tau217は、2024年のLancet Neurologyの研究でアルツハイマー病理に対して89%の感度と91%の特異度を達成しました。ロシュは2025年1月にCEマークを取得したElecsys p-tau181テストを約150米ドルで発売しました。これはアミロイドPETのコストの10分の1です。

### 神経科学研究開発への投資拡大

ロシュの2030年までの500億米ドルのコミットメントは、セクターの巨額の資本流入を象徴しています。イーライリリー、ノバルティス、武田薬品による同様の（ただし小規模な）誓約は、生物製剤の製造とAIを活用したターゲット発見に集中しています。2024年の減少後、ベンチャーキャピタルの資金提供は回復し、タンパク質分解剤や遺伝子編集手法などのプラットフォーム技術に重点が置かれています。学術界と産業界のコンソーシアムが増加し、データセットをプールしてIND申請を加速しています。政府は税制優遇措置や迅速な経路を通じて関与し、神経科学を戦略的な研究の最前線として強調しています。イーライリリーは新しい神経科学プログラムに32億米ドルを割り当て、2023年7月にはパーキンソン病関連のサルコペニアに対するビマグルマブの再利用のためにVersantis Bioを19億米ドルで買収しました。ペンシルベニア州は2025年12月に神経変性研究に500万米ドルを割り当て、アイルランドのFutureNeuroは2024年5月に慢性疾患診断に1790万ユーロをコミットしました。

### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————|—————|——————|
| 後期試験における高い脱落率 | -1.3% | グローバル、北米およびヨーロッパで最も高い | 中期（2-4年） |
| 先進療法のプレミアム価格 | -0.9% | グローバル、アメリカ合衆国で急激、ヨーロッパで緩和 | 短期（≤ 2年） |
| 限られたバイオマーカーインフラ | -0.6% | ラテンアメリカ、中東、アフリカ、農村アジア太平洋地域 | 長期（≥ 4年） |
| ウイルスベクター製造のボトルネック | -0.8% | グローバル、北米、ヨーロッパ、日本での発売に影響 | 中期（2-4年） |

### 主要神経学ブランドの特許満了

イーライリリーは2024年12月にザゴテンマブを終了し、認知機能のエンドポイントを逃したため12億米ドルを帳消しにしました。ロシュは2024年3月にガンテネマブのアルツハイマー予防研究を無駄と判断し終了しました。規制当局は現在、代替エンドポイントを許可していますが、確認試験は9年以内に臨床的利益を証明する必要があり、商業化のウィンドウを圧縮しています。アリセプトの独占権喪失は2026年に28億米ドルのブランド収益を消失させ、ジェネリックのドネペジル競合における価格圧縮を引き起こします。同様の浸食がナムザリックに2029年まで発生し、抗体や遺伝子治療のプレミアム発売と重なります。ポートフォリオマネージャーはライフサイクルの延長、固定用量の組み合わせ、新しいデリバリーシステム、OTCスイッチを重ねてヘッジしますが、マージンの希薄化は避けられません。知的財産権の執行が遅れている新興市場では、さらに急激な価格下落が見られ、多国籍企業の収益回収戦略に挑戦をもたらします。この制約は短期的なトップライン成長を抑制し、企業がより高価値な革新を加速するよう促し、神経変性疾患市場全体を間接的に維持します。

### 先進生物製剤および遺伝子治療のプレミアム価格

レカネマブは年間26,500米ドル、ドナネマブは32,000米ドル近くになると予想され、2023年から2024年の間にメディケアパートBの支出が38%増加します。ノバルティスのゾルゲンスマは患者1人あたり210万米ドルの価格を設定しており、成果に基づく契約が運動マイルストーンに支払いを結びつけています。ドイツは2025年5月にレカネマブに対して12%の割引を交渉し、価格を18か月を超える実世界の利益の証拠にリンクさせました。

## セグメント分析

### 適応症別: アルツハイマー病が支配する中でALSが成長

アルツハイマー病は2025年に神経変性疾患市場の41.72%を占めており、高い有病率と複数の承認療法によって支えられています。2025年のLeqembiの収益は231億円（1億5400万米ドル）を超え、疾患修正抗体の商業的余地を再確認しました。パーキンソン病や多発性硬化症は、確立されたドパミン作動薬および免疫調整療法によってボリュームを維持していますが、漸進的な革新は遅れています。ALSは小規模ながら9.36%のCAGRを記録し、遺伝子サイレンシング候補や新生児スクリーニングプログラムの拡大によって支えられています。ハンチントン病は、Pridopidineのヨーロッパでの承認によって、初めて具体的な疾患修正オプションが追加されました。予測期間中、アルツハイマー病は依然として神経変性疾患市場の基盤を支えていますが、希少適応症からの多様な収益フローが集中リスクを緩和しています。

規制当局が神経変性成分を持つリソソーム蓄積病への加速承認の適用を拡大することで、第二の成長層が現れます。Denaliのtividenofusp alfaのブレークスルータグは、このトレンドを示しており、以前は無視されていたオーファン適応症への資本を誘導しています。これらのシフトは、治療のキャンバスを広げ、神経変性疾患市場全体の規模を引き上げ、バイオマーカーの標準化におけるセグメント間の相乗効果を生み出します。

### 薬剤クラス別: コリンエステラーゼ阻害剤が基盤、遺伝子治療が台頭

コリンエステラーゼ阻害剤は2025年に神経変性疾患市場の27.98%を占めており、第一選択薬としての確立された使用を反映しています。しかし、パイプラインの速度は現在、遺伝子および細胞治療に有利であり、ベクターデザインや製造のスケールが向上することで年率9.21%の成長が見込まれています。Solid Biosciencesのフリードライヒ運動失調症に対するSGT-212の承認は、神経心臓表現型に対する全身的なAAVデリバリーを検証し、隣接する運動失調の形態への道を開いています。一方、モノクローナル抗体はアミロイドを超えてアルファシヌクレインやTDP-43を標的とし、投与最適化に関する知見に支えられています。NMDA拮抗薬やドパミン作動薬は依然として主流ですが、ジェネリックの影響を受けています。スポンサーは長時間作用型注射剤やデジタル遵守ツールを通じてシェアを守っています。RNA治療薬は戦略的な中間地位を占めており、生物製剤よりも低い製造コストで、小分子よりも高い特異性を持ち、神経変性疾患市場における薬剤クラスのリーダーシップをさらに細分化しています。

### 分子タイプ別: 小分子がリード、RNA治療薬が tractionを得る

小分子は2025年に60.55%のシェアを維持しており、経口の好みと成熟したサプライチェーンによって支えられています。しかし、アンチセンスオリゴヌクレオチドやsiRNAプラットフォームは年率9.14%のCAGRを記録すると予測されており、投与間隔を四半期ごとまたは半年ごとに延長する化学的修飾の恩恵を受けています。IonisとAlnylamは、脊髄性筋萎縮症やATTRアミロイドーシスにおける概念実証を示しており、その教訓はパーキンソン病やハンチントン病に転用され、臨床リスクを低下させています。生物製剤、特に二重特異的抗体は、注入時間を短縮し、ケアコストを削減するために皮下再形成を通じて拡大しています。一方、ハイブリッド構造（抗体-RNA複合体）はカテゴリーの境界を曖昧にし、微妙な規制ガイダンスを要求します。

製造投資は、ウイルスベクターとmRNAペイロードの両方に適応可能なモジュラー型の使い捨てバイオリアクターに焦点を当てています。この柔軟性は、キャンペーンごとの資本支出を低下させ、分子タイプ全体での広範な実験を促進し、神経変性疾患市場における革新主導の成長を維持します。

### 投与経路別: 新しいデリバリーが tractionを得る

経口投与は2025年に76.88%のシェアを占めましたが、患者や介護者の調査では、臨床的な利益が示されると、最小限の侵襲的な代替手段への受け入れが高まっていることが明らかになっています。経鼻グルタチオンや経皮ロチゴチンのパイロットプログラムは高い遵守率を記録し、これらの経路に対する9.88%のCAGR予測を裏付けています。規制当局は、運動症状の変動制御における未充足のニーズを認識し、デバイス-薬剤の組み合わせのレビューを迅速化しています。皮下抗体自己注射器はクリニックでの負担を半減させ、対象患者のプールを拡大し、サプライチェーンの物流をスムーズにします。焦点を当てた超音波によるBBBの開放は実験的ですが、定期的かつ非全身的な遺伝子編集ペイロードのデリバリーの可能性を示しています。これらの経路の革新は、デリバリーの選択肢を多様化し、神経変性疾患産業の患者中心性を高めます。

### 流通チャネル別: デジタルトランスフォーメーションが加速

病院薬局は2025年に神経変性疾患市場の53.92%を占めており、抗体や遺伝子治療の開始プロトコルには専門的な監視が必要です。しかし、遠隔医療の普及がオンライン薬局のCAGRを10.08%に押し上げており、電子処方の統合が維持投与のための直接的な家庭への配送を可能にしています。専門薬局は冷蔵チェーンの能力を強化し、看護師主導の遵守プログラムを展開しています。CareMedのエーザイとの提携は、このようなモデルの典型です。小売チェーンは、店内の認知機能テストのために相談室をアップグレードし、診断と処方の橋渡しを行っています。支払い者は、患者アプリを介してアップロードされたデジタルバイオマーカーの成果に結びついた価値ベースの契約を試行し、流通ワークフローにテクノロジーをさらに埋め込んでいます。このオムニチャネルの進化は、神経変性疾患市場のアクセス性を高める基盤となっています。

## 地理分析

北米は2025年に世界の収益の41.96%を占めており、FDAの加速承認経路とメディケアの償還が新しい生物製剤の急速な普及を促進しています。2025年1月のposdinemabおよびtividenofusp alfaのブレークスルータグは、規制の敏捷性を示しています。ベンチャーキャピタルはボストンおよびサンフランシスコのハブに流れ込み、ロシュの500億米ドルのアメリカ国内拡張は国内の生物製剤の能力を確保しています。カナダは早期アクセスプログラムを拡大し、メキシコは近隣国でのパッケージング業務を誘致するために近接製造を活用し、神経変性疾患市場を促進する北米の供給エコシステムを形成しています。

アジア太平洋地域は2031年までに最も早い8.31%のCAGRを見込んでいます。日本のLeqembiの急速な採用は、予算の厳しい中でも高価な抗体の償還に関する地域の前例を設定しました。中国は優先審査チャネルを通じてNDAレビューを加速しており、地元企業がバイオシミラーやRNA治療の共同開発を行い、参入価格を引き下げています。韓国はAIを活用したスクリーニングツールに資金を提供し、オーストラリアは公衆衛生の利益にゲノムテストを統合しています。これらのインフラの拡大と政策の調和が患者のアクセスを拡大し、神経変性疾患市場内の収益ドライバーを多様化させています。

ヨーロッパは、リスクとアクセスのバランスを取るEMAの集中手続きによって安定した成長を示しています。この機関のPridopidineの逆転は、事後分析に基づく再評価へのオープンさを示しています。ドイツ、フランス、イギリスはプレミアム市場であり続けていますが、支出を抑えるために成果に基づくリベートを交渉しています。南ヨーロッパでは、EUの結束基金によって共同資金提供された地域の認知症プランの展開が増加し、早期診断と疾患の進行を遅らせることを支援しています。異なる国家のHTA評価が発売の順序を分断していますが、EU4コンソーシアムを通じた共同購入が価格ギャップを緩和し、神経変性疾患市場への大陸の貢献を維持しています。

## 競争環境

市場構造は中程度に集中しており、主要な多国籍企業が特許資産と流通力を活用していますが、単一の企業が三分の一を超えるシェアを持つことはありません。バイオジェン、ロシュ、イーライリリー、エーザイ、ノバルティスは、ブランド収益の約62%を占めており、ベンチャー支援の新規参入者に十分な余地を残しています。戦略的アライアンスが取引の流れを支配しており、バイオジェンとNeomorphの14.5億米ドルのタンパク質分解剤契約や、ノバルティスとBioAgeの5.3億米ドルの長寿コラボレーションがその典型です。M&A活動は、AbbVieの87億米ドルのCerevel買収や、ジョンソン・エンド・ジョンソンの146億米ドルのIntra-Cellular Therapies買収により回復し、リスクを低減した第II相資産への関心を反映しています。

新興プラットフォームはAIを活用して新しいターゲットを発見し、化学ワークフローを加速させており、既存企業のスケールの優位性に挑戦しています。Solid BiosciencesのFDA承認やAnnovis Bioの第3相受理は、規制当局が説得力のある科学を持つ小規模なスポンサーを承認する意欲を示しています。一方、大手製薬会社は診断やデジタルヘルスに多様化し、エンドツーエンドの価値捕捉を確保しています。Lantheusのイメージングプレイやイーライリリーの遠隔医療展開がその例です。全体として、動的なコラボレーション、選択的な統合、セクター間の融合が神経変性疾患市場内の競争のダンスを定義しています。

## 神経変性疾患産業のリーダー

– ボーリンガーインゲルハイム
– UCB SA
– ノバルティス
– メルク
– テバ製薬

*免責事項: 主なプレイヤーは特に順不同で整理されています。

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

## 最近の業界動向

– 2026年1月: NRG TherapeuticsがALS/パーキンソン病試験の第1相で最初の参加者に投与。
– 2026年1月: IpsenがOrigami Therapeuticsとの間で遺伝性神経変性に対処するタンパク質分解剤に関するグローバルオプション契約を締結。
– 2025年12月: SciNeuro PharmaceuticalsがLp-PLA2、ベータアミロイド、LRRK2プログラムを進めるために5300万米ドルの資金調達を完了。
– 2025年6月: ロシュがポジティブな中間データを受けてパーキンソン病候補を第III相に進める。
– 2024年12月: LantheusがLife Molecular Imagingの12.7億米ドルの買収を完了。
– 2024年11月: ジョンソン・エンド・ジョンソンがIntra-Cellular Therapiesを146億米ドルで買収することを発表。