◆英語タイトル：Multiple Sclerosis Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAH060 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：112 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医薬品

多発性硬化症治療市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模
– 2026年: 334億米ドル
– 2031年: 399億3000万米ドル

### 成長率
– 2026年から2031年までの年平均成長率 (CAGR): 3.64%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく列挙されています。*

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### 多発性硬化症治療市場の分析
Mordor Intelligenceによると、多発性硬化症治療市場の規模は、2025年の322.3億米ドルから2026年には334億米ドルに拡大し、2031年には399.3億米ドルに達すると予測されています。この期間中、2026年から2031年までの年平均成長率 (CAGR) は3.64%です。

多発性硬化症治療市場の成長は、OECDの医療システムにおける成果に基づく償還へのシフトを反映しています。支払者は、実際の持続性が高く、再発関連入院の測定可能な減少を示す治療法を好むため、製造業者にとって価格設定の力と報酬構造が再編成されています。大分子プラットフォームは、皮下注射のモノクローナル抗体オプションが点滴センターへの依存を減少させ、スマートフォンモニタリングや看護師のサポートを統合した遵守重視のケアモデルと整合するため、収益の基盤を維持し続けています。経口オプションは、効果が同等である場合、治療に慣れていない患者が注射よりも錠剤を好むため、急速に人気を集めています。

多発性硬化症 (MS) は、認知、感情、運動、感覚、視覚機能に影響を及ぼし、免疫系が脳と脊髄を攻撃することによって引き起こされます。近年、MSの負担が増加していることが観察されており、適切な病気管理のために多発性硬化症治療市場での需要が高まっています。例えば、2024年8月の世界保健機関 (WHO) の更新によると、全世界で280万人以上がMSを抱えており、その中には毎年100万人が米国に住んでいると推定されています。これは、米国におけるMSの重要な規模を示しています。このように、MSの負担が増加することで、予測期間中に市場にとって魅力的な成長機会が提供されるでしょう。

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### 主要な報告の要点

– **薬剤タイプ別**: 大分子薬は2025年に58.60%の収益シェアを占めており、このセグメントは2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.50%で拡大すると予測されています。
– **投与経路別**: 注射剤は2025年に48.02%のシェアを占めており、経口治療は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 8.50%で成長すると予測されています。
– **疾患の指標別**: 原発性進行性多発性硬化症は2025年に57.05%を占めており、二次進行性多発性硬化症は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.02%で成長すると予測されています。
– **薬剤クラス別**: 免疫調整剤は2025年に37.30%の収益を占めており、モノクローナル抗体は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.11%で成長すると予測されています。
– **流通チャネル別**: 病院薬局は2025年に60.00%の調剤収益を占めており、オンラインおよび専門薬局は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 8.02%で成長すると予測されています。
– **地理別**: 北米は2025年に41.76%の収益を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.22%で成長すると予測されています。

*注: 本報告書の市場規模および予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年時点での最新のデータと洞察に基づいて更新されています。*

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### グローバル多発性硬化症治療市場のトレンドとインサイト

#### ドライバー影響分析

| ドライバー | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
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| MSの世界的な有病率の上昇 | +0.8% | グローバル、北米および北欧に集中 | 長期 (≥ 4年) |
| 高効能モノクローナル抗体DMTへのシフト | +1.2% | 北米、西欧、都市部のアジア太平洋 | 中期 (2-4年) |
| OECD市場における広範な償還およびアクセスプログラム | +0.9% | OECD諸国、湾岸協力会議での早期採用 | 中期 (2-4年) |
| 一日一回の経口DMTの急速な普及 | +1.0% | グローバル、アジア太平洋およびラテンアメリカで加速 | 短期 (≤ 2年) |
| CNS浸透性BTK阻害剤のパイプライン | +0.7% | 北米およびヨーロッパ初期、アジア太平洋に波及 | 長期 (≥ 4年) |
| AI駆動の遵守プラットフォームが実世界の持続性を改善 | +0.5% | 北米、西欧、都市部の中国でのパイロットプログラム | 中期 (2-4年) |

*出典: Mordor Intelligence*

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### MSの世界的な有病率の上昇
2024年には、診断された多発性硬化症の症例が全世界で280万人を超え、MRIへのアクセスの拡大と、早期の病気活動を捉えるための更新された診断基準の広範な使用が要因となっています。高緯度地域での有病率が最も高く、急速に都市化が進む地域では、ビタミンDの低い曝露、汚染、エプスタイン・バールウイルスの血清陽性率などの重複リスクが影響を及ぼしています。企業は、この分布に合わせた製品の発売を計画しており、有病率が高い地域ではオリジナルの生物製剤を優先し、予算圧力が強い地域ではバイオシミラーやジェネリックを使用しています。放射線科および神経科ネットワークとのパートナーシップは、早期の患者捕捉、治療期間の延長、患者ごとの生涯価値の向上を促進する手段となっています。市場は、MRIや血清マーカーに基づく早期の診断を標準化し、迅速な紹介経路を促進する臨床教育プログラムの恩恵を受けており、これにより治療開始が迅速化されています。これらの疫学に基づく行動は、安定したボリュームをサポートし、予測期間中の価格サイクルを緩和するのに役立ちます。

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### 高効能モノクローナル抗体DMTへのシフト
2024年から2025年にかけて、規制当局は再発型多発性硬化症に対して複数のモノクローナル抗体を承認しました。これらの承認は、年間再発率の大幅な減少とMRI病変抑制の強力な結果に基づいています。臨床実践は、攻撃的な早期病変を持つ患者に対して高効能治療を早期に使用する方向にシフトし、2025年には治療開始までの中央値が1.8年に短縮されました。2024年に承認されたオクレリズマブおよびオファツムマブの皮下注射製剤は、看護師の監督の下で自宅での投与を可能にし、資源が限られた環境での点滴センターのボトルネックを排除しました。これらの薬剤に対する支払者のカバレッジ傾向は、投与量と持続性を確認するデジタルサポートと連動しており、これが多発性硬化症治療市場における償還の議論に影響を与えています。医師が治療を早期の病気の重症度に合わせるにつれて、価値提案は障害の進行を遅らせ、急性ケアイベントを減少させることに重点を置き、コスト効果モデルにおいて共鳴しています。このように、治療の早期段階での高効能治療の使用は、予測期間中の持続的な採用をサポートします。

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### 一日一回の経口DMTの急速な普及
2024年に実施された患者調査では、効果と安全性が同等である場合、経口投与を強く好む傾向が示されており、これが新たな治療開始における一日一回のレジメンの急速な採用を説明しています。実際の遵守データは、一日一回の投与がより頻繁な経口レジメンや注射剤よりも高い12ヶ月の持続性を示しており、これが時間の経過とともにより良い臨床的安定性をサポートしています。これらの発見により、製造業者は治療効果を持続させるための簡素なスケジュールを持つ徐放性設計を優先するようになりました。多発性硬化症のケア環境からの証拠は、投与の簡便さが未投与の回数を減少させ、認知的負荷を軽減し、満足度を高めることに関連していることを示しており、これらは多発性硬化症治療市場における償還の枠組みで評価されます。経口の利便性への方向性は、薬剤所有比率が臨床的な成果と共に評価される処方交渉においても明らかです。発売戦略は、患者のオンボーディングとアプリベースのリマインダーを初期から組み込んでおり、治療の最初の年を通じて持続性を保護します。

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### CNS浸透性BTK阻害剤のパイプライン
トレブリチニブ、エボブリチニブ、オレラブリチニブなどのBTK阻害剤は、2024年に進行型多発性硬化症に焦点を当てた第3相プログラムに進展しました。これらは、B細胞のシグナル伝達と中枢神経系におけるミクログリアの活性化をターゲットにしています。小分子プロファイルは血液脳関門を通過することを可能にし、神経変性に関与する常在免疫プロセスの抑制をサポートします。FDAは、非再発性SPMSにおける6ヶ月間の確認された障害進行の31%の減少を示す中間データに基づいて、2025年6月にトレブリチニブに対して画期的治療の指定を付与しました。これは、選択肢が限られた集団において意味のある可能性を示しています。重要なデータがこれらの効果を維持する場合、BTK阻害剤は進行性疾患メカニズムと経口の利便性に関する差別化された価値ストーリーをサポートすることができます。

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### 制約影響分析

| 制約 | (~) % CAGR予測への影響 | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|——|————————-|—————|——————|
| 免疫抑制DMTの有害事象プロファイル | -0.6% | グローバル、北米およびヨーロッパでの監視強化 | 短期 (≤ 2年) |
| 高い治療コストと支払者の圧力 | -0.9% | 北米、西欧、アジア太平洋での出現 | 中期 (2-4年) |
| 今後のバイオシミラーの波がブランド価格を侵食 | -1.1% | 初期はヨーロッパ、2026年以降は北米 | 中期 (2-4年) |
| 治療選択のための予測バイオマーカーの不足 | -0.4% | グローバル | 長期 (≥ 4年) |

*出典: Mordor Intelligence*

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### 免疫抑制DMTの有害事象プロファイル
CD20およびアルファ4インテグリンのモノクローナル抗体は、JCウイルスのスクリーニングや進行性多巣性白質脳症に対する画像監視の強化を含む構造化されたモニタリングとリスク軽減手順を必要とするリスクを伴います。規制当局は、ワクチン接種のスケジュールや感染監視を指導する安全プログラムやラベルの更新を指定しており、これにより処方者のケア調整が複雑化しています。頻繁な検査や画像診断の必要性は、コストを追加し、効果が説得力がある場合でも既知のリスクマーカーを持つ患者の選択を妨げる可能性があります。市販後の薬剤監視記録は、免疫抑制に関連する重篤な感染症を文書化しており、これが定期的なラベルの改訂や実践上の助言を引き起こします。

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### 高い治療コストと支払者の圧力
高効能薬剤は、実際の障害の傾向に基づいてネット価格をリンクする事前承認、ステップセラピー、成果に基づく契約の下で支払者のコントロールが厳しくなっています。カバレッジプロトコルは、プレミアム治療を承認する前に低コストオプションの試行を要求することが多く、これが一部の患者にとって最適な医療へのアクセスを遅らせる可能性があります。主要なヨーロッパ市場では、健康技術評価者がコスト効果のしきい値に沿った証拠を要求しており、ポジティブなリストはしばしば価格の譲歩や管理されたアクセス条件に続いています。製造業者は、持続性を文書化し、支払者の監査要件を満たすための遵守エコシステムを提供しています。これらのダイナミクスは、従来のプラットフォームのマージンを圧縮し、システム全体のコスト削減と検証された成果を提供するソリューションへの投資を促進します。

*私たちの更新された予測は、ドライバー/制約の影響を方向性のあるものとして扱い、加算的ではありません。改訂された影響予測は、ベースライン成長、ミックス効果、および変動する相互作用を反映しています。*

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### セグメント分析

#### 薬剤タイプ別: 生物製剤が経口の成長にもかかわらず収益を支える
大分子薬は2025年に58.60%の収益を占めており、2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.50%で成長すると予測されています。皮下注射形式と看護師の監視下での自宅投与を支えるケアモデルによって推進されています。抗体は生物製剤のミックスを支配し、年に2回または月に1回の投与が日々の意思決定の負担を軽減し、持続性を助け、再発に関連する急性ケアの利用を減少させます。多発性硬化症治療市場は、接続デバイスや患者報告の結果ツールを通じて実世界データのキャプチャに関する支払者の要件と整合する大分子プラットフォームを好みます。小分子は、経口の利便性と迅速な開始が注射へのためらいを避ける新規開始のアクセスを開くことができるため、戦略的に重要です。デジタル遵守がパッケージングやハブサービスに移行する中で、製造業者はカバレッジと償還の検証を簡素化する統合を強調しています。

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#### 投与経路別: 経口の利便性が処方を再形成
2025年には、注射剤が収益の48.02%を占めており、インターフェロン、グラチラマー酢酸、点滴ベースの抗体などの治療法の確立された役割を示しています。これらはすべて、管理された投与環境を必要とします。一方、経口治療は年平均成長率 (CAGR) 8.50%で成長すると予測されており、これは全体のCAGRの2倍以上です。この成長を促進する重要な要因は、一日一回のS1Pモジュレーターの魅力であり、特に治療の最初の年に簡素化されたルーチンを好む患者にとって重要です。この傾向は、患者報告の好みと実世界の遵守データとの整合性によってさらに支持されています。皮下注射のモノクローナル抗体は、点滴訪問の必要性を減少させながら高い有効性を維持することで、特に限られた点滴能力のある地域で顕著な利点を提供しています。これらの進化するダイナミクスにより、注射剤は、より少ない頻度の投与と臨床的モニタリングを重視する患者にとって不可欠であり続けます。

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#### 疾患の指標別: 進行型表現型がプレミアム価格を推進
2025年には、原発性進行性多発性硬化症が57.05%の収益を占めており、これは患者ごとの治療コストの上昇と承認された代替治療の不足によって推進されています。一方、二次進行性多発性硬化症は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.02%で成長すると予測されており、BTK阻害剤が障害の進行をターゲットにし、従来の炎症活動を超えたメカニズムに対処しています。臨床的に孤立した症候群は小さなセグメントを占めていますが、MRI指標に基づく早期治療が進行型疾患への移行を予測するため、成長を続けています。これらの進化するダイナミクスは、進行型の形態における価値を集中させており、未充足のニーズが高い状態が続いています。さらに、支払者の投資意欲は障害の軌跡と関連するシステムコストによって影響を受けます。将来的には、進行型表現型間の差別化がCNS浸透性と神経変性マーカーに焦点を当てると予想されます。

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#### 薬剤クラス別: モノクローナル抗体が従来のプラットフォームを上回る
2025年には、インターフェロンやグラチラマー酢酸などの免疫調整剤が37.30%の収益を占めています。しかし、モノクローナル抗体はその有効性と支払者の受容の増加により、年平均成長率 (CAGR) 7.11%で成長すると予測されており、入院が減少する中で市場シェアを拡大しています。CD20およびアルファ4インテグリン抗体は、古い薬剤と比較して再発抑制効果が優れており、患者ケアにおける緊急治療室の訪問や画像診断のイベントを減少させます。S1Pモジュレーターは市場価値の19%を占めており、第二世代化合物が初回投与のモニタリングの課題に対処し、経口投与の好みに整合しています。これらのクラス間の違いは、ケアパスにおける明確なポジショニングを可能にし、医師と支払者の両方からの整合性を確保します。さらに、デジタル対応のデバイスや自宅投与サービスは、高効能セグメントにおける抗体の地位を強化します。

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#### 流通チャネル別: 専門薬局がハブサービスの拡大と共に成長
2025年には、病院薬局が多発性硬化症治療の60.00%を占めており、点滴の物流の性質と高リスク薬剤の使用が管理された環境と即時の緊急サポートを必要とすることを示しています。一方、小売チャネルは安定した経口レジメンに対応し、ルーチンのリフィルサイクルに整合し、プランの監視コストを低減します。オンラインおよび専門薬局は、コペイサポート、看護師のケース管理、遵守アプリを統合したハブサービスによって8.02%の成長が見込まれています。これにより、患者の持続性と保持が向上します。製造業者と専門薬局は、投与量、リフィル、及び副作用を監視するための独自のレジストリを設立しており、支払者契約の支援や市販後の義務を果たすのに役立っています。これらのデータリポジトリは、その主目的に加えて、患者のエンゲージメントを向上させ、ターゲットを絞ったアウトリーチワークフローを洗練させるフィードバックループを生成します。

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### 地理分析
北米は2025年に41.76%の収益を占めており、患者ごとの支出の増加、迅速な規制審査、タイムリーな支払者アクセス決定が要因です。地域の政策議論は、実際の障害の傾向が試験結果と異なる場合に薬剤費用を部分的に返金する成果にリンクした契約に重点を置いています。この焦点は、検証された持続性と機能的成果に対する強調を強化します。高効能薬剤のバイオシミラーが米国市場に登場する準備が整う中、オリジネーターはデバイスの強化やサポートエコシステムに注目を移し、分子のアイデンティティを超えて差別化を図っています。統合された提供ネットワーク内のプロバイダーは、支払者の監査要件を満たすクローズドループデータをキャプチャする能力を考慮すると、遵守にリンクした償還から利益を得るのに適しています。これらの要因は、多発性硬化症治療市場を実世界の証拠に基づいてシステム全体の価値を示す方向に向けています。

ヨーロッパは2025年の収益の重要なシェアを獲得しており、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインが売上の大部分を占めています。成長傾向は、参照価格設定と管理されたアクセスへの依存がより大きいことを反映しています。英国の健康とケアのための国立研究所は、コスト効果のしきい値を厳しくし、実際の成果と遵守の文書に沿った証拠を要求しています。

アジア太平洋地域は2031年までに年平均成長率 (CAGR) 7.22%で成長すると予測されており、迅速な規制プロセスと地方の承認が国家の承認とますます整合しています。2024年から2025年にかけて、中国は複数の新しい疾患修飾療法を承認し、ヨーロッパのタイムラインよりも早く償還経路に移行させ、発売後すぐに対象患者プールを拡大しました。インドの地元の製造業者は、輸出向けに古いプラットフォームを拡大し、ブランド価格が制約されている地域でのアクセスを支援しています。一方、革新者はデバイス特許やサポートサービスを通じて市場シェアを守っています。アジア太平洋地域の都市部は、主要な病院ネットワーク全体での薬局請求とEHRデータの相互運用性が高まる中で、AI対応の遵守プラットフォームを試行するのに適しています。これらの傾向は、アジア太平洋地域の多発性硬化症治療市場が予測期間中に規制の迅速化とデジタル採用を組み合わせ続けることを示しています。

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### 競争環境
バイオジェン、ロシュ、ノバルティス、サノフィ、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、多発性硬化症治療市場の合計62%のシェアを占めると予測されており、セクター内の中程度の集中度を示しています。EMAが高効能のバイオシミラーを承認するにつれて、競争環境は激化しています。これらの承認は、入札を開放するだけでなく、オリジナルの製造業者が際立つことを余儀なくし、デジタル遵守、自宅投与、長期的なケアサービスの調整を強調しています。ロシュとノバルティスは、皮下注射の投与と自宅での看護師サポートを含む提供を拡大しています。この戦略的な動きは、柔軟性を高め、患者の持続性を強化し、点滴センターへの依存を減少させます。バイオジェンのデジタルツールと患者サービスへの投資は、このシフトを強調しています。彼らの取り組みは、正確な投与量の確認を確保し、患者報告の結果を統合し、成果に基づく契約のための支払者監査を容易にするものであり、より広範なトレンドを示しています。業界は、単に分子を革新するのではなく、包括的な患者エコシステムを育成し、多発性硬化症治療市場における検証された実世界データを生成する方向に移行しています。

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### 多発性硬化症治療業界のリーダー
– バイオジェン株式会社
– ノバルティスAG
– メルクKGaA
– サノフィS.A.
– アコーダ・セラピューティクス株式会社

*免責事項: 主要プレーヤーは特に順序なく列挙されています。*

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### 最近の業界動向
– **2026年2月**: TGセラピューティクスは、カリフォルニア州サンディエゴで開催されたACTRIMS年次フォーラムでBRIUMVI (ウブリツキシマブ) の新しいデータ発表を行いました。
– **2025年11月**: サンドズは、再発型多発性硬化症に対するFDA承認を受けた最初で唯一のナタリズマブバイオシミラーTYRUKOの米国での入手可能性を報告しました。
– **2025年4月**: サノフィは、非再発性SPMSにおけるトレブリチニブの第3相HERCULES試験のポジティブなトップライン結果を発表し、プラセボと比較して6ヶ月間の確認された障害進行の31%の減少を示しました。FDAは2025年3月に優先審査を付与し、PDUFA日を2026年10月に設定しました。