◆英語タイトル：Multiple Myeloma Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAH059 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：111 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

マルチプルミエローマ市場の規模とシェア
## 市場概要

### 調査期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
258.8億米ドル

### 市場規模（2031年）
380.9億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）8.03%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主要プレーヤー
*免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。

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### マルチプルミエローマ市場分析（Mordor Intelligenceによる）
マルチプルミエローマ市場の規模は、2025年の241.2億米ドルから2026年には258.8億米ドルに成長し、2031年には380.9億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年にかけて8.03%のCAGRを示しています。

抗BCMAモダリティの需要の急増、二重特異的抗体の迅速な普及、アメリカとヨーロッパにおける迅速な償還決定が、従来のプロテアソーム阻害剤単独療法を置き換え、収益を早期の細胞介入に向けてシフトさせています。マルチプルミエローマ市場の参加者は、25,000スロットのグローバルアフェレーシスの上限を緩和するために製造拡張を加速させていますが、学術センターは出版クレジットを生成する臨床試験参加者に対して能力を制限しています。最小残存病（MRD）陰性に関連する成果ベースの契約に対する支払者の熱意はプレミアム価格を維持し、椅子に座る時間を3時間から5分に短縮する皮下製剤は地域の腫瘍学クリニックのスループット向上を解放します。アジア太平洋地域の成長は他の地域を上回り、中国が西洋の価格の3分の1で国内生産のCAR-T構造を承認し、日本が皮下ダラツムマブに資金を提供することで、北米との治療アクセスのギャップを狭めています。

### 主要な報告の要点
– **薬剤クラス別**：免疫調整剤は2025年に34.82%のマルチプルミエローマ市場シェアを占め、CAR-Tおよび細胞ベースの治療は2031年までに10.06%の最高CAGRを記録すると予測されています。
– **治療タイプ別**：併用レジメンは2025年に61.27%の市場シェアを持ち、2031年までに9.63%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **投与経路別**：静脈内投与は2025年のボリュームの49.71%を占め、皮下投与は2026年から2031年にかけて8.86%のCAGRで進展しています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年の投与量の68.23%を供給しましたが、オンライン専門ネットワークは2031年までに10.41%のCAGRで最も成長が早いチャネルです。
– **地理別**：北米は2025年の収益の44.08%を占めており、アジア太平洋地域は2031年までに12.27%のCAGRで最も早い成長を遂げる見込みです。

注：この報告書の市場規模と予測数値は、Mordor Intelligenceの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータと洞察で更新されています。

## グローバルマルチプルミエローマ市場のトレンドと洞察

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**
– **マルチプルミエローマの有病率の上昇**
– 影響度：+1.2%
– 地理的関連性：グローバル、北米、ヨーロッパ、高齢化するアジア太平洋地域
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **次世代免疫療法の発売ペース**
– 影響度：+2.1%
– 地理的関連性：北米とヨーロッパがリード；アジア太平洋地域は2027年以降の普及
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **高所得層の急速な高齢化**
– 影響度：+0.9%
– 地理的関連性：OECD諸国、日本、韓国、EU-5
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **アメリカとヨーロッパにおける好意的な償還**
– 影響度：+1.5%
– 地理的関連性：アメリカ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **MRD検査の普及の増加**
– 影響度：+0.7%
– 地理的関連性：アメリカ、西ヨーロッパ、オーストラリア、都市部の中国とインド
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **実世界の証拠がラベル拡張を加速**
– 影響度：+1.0%
– 地理的関連性：アメリカ、EU、カナダとオーストラリアへの波及
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

### マルチプルミエローマの有病率の上昇
診断感度が改善され、人口が高齢化する中で、新たな症例数は増加し続けています。国際がん研究機関は、2024年に世界で176,000件の新たな診断が行われ、2030年には年間210,000件に達すると予測しています。中央値の診断年齢は69歳近く、戦後のベビーブーム世代が患者の流入を持続させています。また、進化した画像診断ツールが早期に潜在的な病気を発見し、より多くの治療ラインにわたる治療シーケンスを延長しています。民族的な不均衡も需要に影響を与えており、アフリカ系の個人はヨーロッパ系の個人の2倍の発症率を示しているため、アメリカではターゲットを絞ったスクリーニングイニシアチブが進められています。中央値の生存期間が現在8年以上を超えているため、追加の患者は、患者ごとのコストが横ばいであっても持続的な収益ストリームに貢献します。

### 次世代免疫療法の発売ペース
2024年1月から2025年12月の間に、規制当局は3つの二重特異的T細胞エンゲージャーと2つのCAR-T構造を承認し、クリニックから市場までのタイムラインを9ヶ月未満に圧縮しました。オフザシェルフ製品であるテクリスタマブは、2025年に8億9000万米ドルの売上を上げ、地域の腫瘍医が白血球アフェレーシスのインフラなしで皮下注射を行いました。これらの薬剤を第二選択療法に移行するための補足申請が行われると、進行中の試験が非劣性を確認すれば、年間20億米ドルが三重療法から転用される可能性があります。競争の差別化は、安全性の指標、例えばサイトカイン放出症候群の発生率に移行しています。

### 高所得層の急速な高齢化
65歳以上の人々は、2030年までにOECD市民の21%を占める見込みで、2020年の17%から増加します。50歳を超えるとマルチプルミエローマのリスクが10年ごとに倍増するため、年齢調整された発症率が安定しても症例数は増加します。高齢者向けのガイドラインでは、CAR-T注入前に虚弱度評価を義務付けており、患者におけるグレード3のサイトカイン放出症候群の発生率が40%高いためです。したがって、クリニック訪問を最小限に抑える皮下および経口製剤の需要が高まっており、ダラツムマブ-ヒアルロニダーゼは2025年下半期にアメリカで新しい抗CD38処方の55%を確保しました。

### アメリカとヨーロッパにおける好意的な償還
メディケアの2025年全国カバレッジ決定は、CAR-Tの証拠開発要件を撤廃し、400の追加病院への請求アクセスを開放しました。ヨーロッパでは、ドイツのIQWiGが患者あたり185,000ユーロのテクリスタマブに対して肯定的な評価を出し、迅速な償還を確保しました。英国の管理アクセス契約やフランスの早期アクセス承認は、時間を9ヶ月短縮し、高い初期コストを吸収する支払者の意欲を示しています。

### 制約影響分析

– **制約**
– **新しい治療法の高価格**
– 影響度：-1.8%
– 地理的関連性：グローバル；中所得のアジア太平洋地域、ラテンアメリカ、中東、アフリカで最も深刻
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

– **薬剤耐性と重篤な副作用**
– 影響度：-0.9%
– 地理的関連性：グローバル；高齢者におけるCRSの発生率が高い
– 影響タイムライン：中期（2-4年）

– **新興市場における遅延診断**
– 影響度：-0.6%
– 地理的関連性：サハラ以南のアフリカ、南アジア、農村部のラテンアメリカおよび東南アジア
– 影響タイムライン：長期（4年以上）

– **自家細胞療法の製造ボトルネック**
– 影響度：-1.1%
– 地理的関連性：グローバルな供給不足
– 影響タイムライン：短期（2年以内）

### 新しい治療法の高価格
CAR-T注入はアメリカで475,000米ドル、二重特異的抗体は月額23,000米ドルのコストがかかり、治癒を目指す治療は60%の人々にとって手の届かないものとなっています。インドの中央値の世帯収入は2,400米ドルで、年間のイサツキシマブコース280,000米ドルは補助なしでは手が届きません。一方、中国は国内のCAR-T製品に対して70%の割引を交渉し、150,000米ドル未満にコストを引き下げました。ノバルティスが非応答者に対してティサゲルキュセルの価格の50%を返金するような成果ベースの取引が出現していますが、これは高度なデータインフラを必要とします。

### 薬剤耐性と重篤な副作用
抗BCMA CAR-Tを受けた患者の約30%が18ヶ月以内に再発し、グレード3のサイトカイン放出症候群は細胞療法患者の8%に影響を与え、ICUレベルのケアが必要です。FDAは2025年2月にテクリスタマブに神経毒性の警告を追加し、致命的な脳浮腫の症例が発生したため、一時的に普及が鈍化しました。持続的なB細胞無形成は感染率を40%以上に引き上げ、患者1人あたり年間30,000米ドルのIV免疫グロブリンコストを追加します。

## セグメント分析

### 薬剤クラス別：細胞療法が従来のプラットフォームを上回る
免疫調整剤は2025年の収益の34.82%を占めていますが、CAR-Tおよび細胞ベースの製品は10.06%のCAGRで成長すると予測されています。抗BCMA構造は、ベランタマブマフォドチンの投与量が角膜毒性の発生率を半減させることで、三次治療においてプロテアソーム阻害剤に取って代わっています。現在、CAR-Tのマルチプルミエローマ市場規模はアフェレーシスのボトルネックによって制限されていますが、計画された能力の追加により、2027年以降の新たな需要曲線が解放される可能性があります。UCART19のような同種オフザシェルフ候補は、フェーズIで45%の完全寛解率を達成しており、耐久性の懸念が解決されれば将来的な混乱の兆しを示しています。

製造の上限は供給を制約していますが、投資の勢いは強いです。レジェンドバイオテクノロジーの新しい工場は、1回の投与あたりのコストを35%削減する見込みで、FDAのドラフトルールは地域の病院が生産経済を地元で捕らえることを可能にするかもしれません。ポイントオブケアモデルが優勢になる場合、マルチプルミエローマ市場は予測期間の終わりまでに細胞療法の浸透を倍増させ、現在維持療法の設定で支配的な経口免疫調整剤から収益を転用する可能性があります。

### 治療タイプ別：四重療法が基準を再定義
併用プロトコルは2025年の処方の61.27%を占め、抗CD38モノクローナル抗体とレナリドミド-ボルテゾミブのバックボーンを組み合わせた四重療法によって9.63%のCAGRで成長します。MAIA試験では進行リスクが44%減少したと報告され、NCCNは三重療法を優先される前線治療に引き上げました。単独療法は維持療法において重要であり、単剤レナリドミドはMRD陰性を達成した移植受益者にとって便利です。四重療法のマルチプルミエローマ市場シェアは、二重特異的抗体が第二選択のカクテル研究に統合されると上昇する見込みで、結果は2027年に期待されています。

維持単独療法は併用療法と同様に9.63%のCAGRを享受しており、進行中のMRDガイドによる減少が腫瘍医に生存利益を得るための治療を延長させています。イグザゾミブの維持における中央値の無進行生存期間は26ヶ月で、2024年にFDAの承認を取得しました。実世界のヨーロッパデータは、単剤皮下ダラツムマブでの2年無進行生存率が70%であることを示しています。治療のシーケンシング戦略は、レジメンの強度よりも長期的な結果の主要な決定要因となっています。

### 投与経路別：皮下製剤がシェアを獲得
静脈内投与は2025年のボリュームの49.71%を占めていますが、皮下投与はハイアルロニダーゼ対応製剤が椅子に座る時間を5分に短縮することで8.86%のCAGRで進展しています。CMSの均等償還は、迅速な注射に対する財政的ペナルティを排除し、皮下ダラツムマブが承認から1年以内にアメリカで新しい処方の60%を占めるのを助けました。経口剤は便利ですが、毎月の検査が必要であり、高齢者層にとっては遵守の障害となります。

皮下の急増はケアの経済を変え、外来クリニックが椅子を追加せずに40%多くの患者を治療できるようにします。経口レジメンは、1日1回の投与のおかげで維持療法を支配していますが、40%の高齢者における骨髄抑制による投与量の減少が普遍的な普及を制限しています。静脈内経路は、CRSリスクウィンドウ中に48時間の観察が義務付けられているため、条件付けやステップアップ投与において主導的な地位を維持しています。

### 流通チャネル別：専門ネットワークが経口ボリュームを獲得
病院薬局は、入院患者のCAR-T注入とCRS管理のために2025年の投与量の68.23%を供給しました。オンライン専門薬局は最も成長が早く、2031年までに10.41%のCAGRを記録しています。支払者が月額10,000米ドルを超える経口剤の郵送注文を義務付けているため、UnitedHealthcare、Cigna、Humanaは専門ネットワークの使用を要求しています。Accredoは2025年に120,000件のレナリドミド処方を充填し、そのデジタルプラットフォームは8,000件の遵守の欠落をリアルタイムで通知しました。

小売薬局は、リベートが豊富な専門チャネルがそれらを下回るため縮小しています。ウォルグリーンズは2025年に腫瘍専門サービスから撤退しました。病院チャネルは高マージンの細胞療法を支配し続ける一方で、専門ネットワークは2031年までに経口剤のシェアを倍増させ、入院患者の高複雑性ケアと在宅慢性療法の間で供給を二分化します。

## 地理分析
北米は2025年に世界の収益の44.08%を生み出し、メディケアのカバレッジ拡大と280の認定CAR-Tセンターのネットワークによって支えられています。2025年にFDAレビューを通過した4つの新しい治療法は、発売の遅れを9ヶ月に短縮し、カナダのCarvyktiに対する45%の価格引き下げや、メキシコの皮下ダラツムマブの公的フォーミュラへの追加は地域アクセスを広げました。

アジア太平洋地域は12.27%のCAGRで最も早い地域成長率を示す見込みです。中国はCarvyktiを120万元で承認し、70%のカバレッジで全国償還リストに即座に追加し、年間15,000人の患者に細胞療法を提供可能にしました。日本は患者あたり2500万円でテクリスタマブを償還し、コスト効果の閾値に合致させました。一方、オーストラリアはイサツキシマブの患者負担を42豪ドルに引き下げました。インドはレナリドミドの上限を引き下げましたが、農村部の浸透は依然として低く、マルチプルミエローマ産業における都市と農村のケアの格差を浮き彫りにしています。

ドイツと英国はテクリスタマブとCarvyktiに対して肯定的な健康技術評価を行い、5年間の全体生存目標に支払いを結びつける管理アクセス契約を組み込みました。フランスの早期アクセスルートは償還までの時間を9ヶ月短縮し、イタリアの必須医薬品リストには皮下ダラツムマブが含まれています。サハラ以南のアフリカと中東のほとんどは資金不足のために遅れていますが、UAEは2025年にダラツムマブの政府償還を承認し、アクセスの公平性に向けた漸進的な進展を示しています。

## 競争環境
競争の激しさは中程度です。縦の統合、CelgeneのRevlimidやActelionのGPRC5D資産は既存のパイプラインを強化していますが、ジェネリックレナリドミドの米国でのシェアが12ヶ月で35%減少したため、高価値のCAR-Tフランチャイズへの移行が求められています。実世界の証拠は戦略的な差別化要因となり、ヤンセンは1,200人の患者の観察データを活用して無作為化試験なしでTecvayliのラベルを拡張し、規制当局の実用的なデータセットへの信頼を強調しました。

特許の崖はM&Aを促進し、企業はパイプラインを補充しようとしています。一方、レジェンドバイオテクノロジーやアダプティブバイオテクノロジーズのような小規模なプレーヤーは、製造サイクルを短縮するために同種製品を活用しています。FDAの分散型生産に関するドラフトガイダンスは、供給をさらに民主化し、大手製薬会社の製造の堀を侵食する可能性があります。欧州の条件付き承認は単一アームデータパッケージを許可し、中規模バイオテクノロジー企業のOncopeptidesが厳しい試験予算にもかかわらず競争できるようにしています。価格圧力が高まる中、健康技術機関は成果ベースの取引を要求しており、ファイザーはエルラナタマブの単位コストを25%削減するために3億米ドルをバイオリアクターの拡張に投資しています。

製造業者はまた、抗原逃避再発を軽減するために競争しています。ブリストル・マイヤーズ・スクイブは、Abecmaの18%の応答者がBCMA陰性の病気で再発した後、BCMA/GPRC5Dの二重標的CAR-TのフェーズII試験を開始しました。サノフィはTeneobioとの提携により、CRSの発生率を<30%のグレード2以上のイベントに減少させることを目指しています。市場のポジショニングは、ますますセグメント化されるマルチプルミエローマ市場において、反応の深さと耐容性、物流の便利さのバランスを取ることにかかっています。 ## マルチプルミエローマ産業のリーダー - ブリストル・マイヤーズ・スクイブ社 - 武田薬品工業株式会社 - アムジェン社 - サノフィ株式会社 - カリオファーム・セラピューティクス社 *免責事項：主要プレーヤーは特に順不同で整理されています。 ## 最近の業界動向 - **2026年2月**：FDAはブリストル・マイヤーズ・スクイブ（BMS）のイベルドミドのレビューを進めており、再発/難治性マルチプルミエローマのために米国市場に初めて到達する可能性があります。イベルドミドはBMSのパイプラインにおける3つの後期段階のcelmodの一つであり、同社がブロックバスターIMiDsであるRevlimidとPomalystの独占権が減少する準備を進める中での重要な戦略的柱を表しています。 - **2026年2月**：ギリアド・サイエンシズは、アーセルクスを78億米ドルで買収するための確定契約を発表しました。これには、現金で1株115米ドルと1株あたり5米ドルのCVRが含まれています。この買収は、細胞療法と次世代免疫腫瘍学におけるギリアドの地位を強化し、ウイルス学を超えたパイプラインを拡大します。 - **2026年1月**：ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）は、マルチプルミエローマのためのテクリスタマブとダラツムマブの組み合わせの承認を求めて、欧州医薬品庁（EMA）に申請を提出しました。この組み合わせは、テクリスタマブの二重特異的T細胞エンゲージングメカニズムとダラツムマブの確立された抗CD38活性を活用し、より深く持続的な反応を提供することを目指しています。 - **2025年1月**：アッヴィは、再発または難治性マルチプルミエローマに対してGPRC5D、BCMA、およびCD3を標的とする新しい三重特異的抗体候補SIM0500を開発するために、シムセレ・ザイミングとの戦略的パートナーシップを発表しました。これは、合計10億5500万米ドルのマイルストーン支払いと段階的ロイヤリティを含む可能性があります。このコラボレーションは、マルチプルミエローマの薬剤開発における最大の取引の一つであり、治療耐性を克服するための多ターゲットアプローチの戦略的重要性を確認しています。