カテゴリー： MarketsandMarkets, 世界

分子品質管理の世界市場予測（～2028）：製品別、用途別、検体種類別、エンドユーザー別、地域別

◆英語タイトル：Molecular Quality Controls Market Product (Independent Control, Instrument Specific Control (PCR, DNA Sequencing), Application (Infectious Disease Diagnostics), Analyte type, End User (Hospitals, Diagnostic Lab), Region- Global Forecast to 2028

MarketsandMarketsが発行した調査報告書（MD6900-23）◆商品コード：MD6900-23
◆発行会社（リサーチ会社）：MarketsandMarkets
◆発行日：2023年7月13日
   最新版(2025年又は2026年)はお問い合わせください。
◆ページ数：282
◆レポート形式：英語 / PDF
◆納品方法：Eメール（受注後24時間以内）
◆調査対象地域：医療/バイオ
◆産業分野：医療機器
◆販売価格オプション（消費税別）
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

"世界の分子品質管理市場は、予測期間中の年平均成長率6.6%で、2023年の2億米ドルから2028年には3億米ドルに達すると予測" この市場の成長は主に、ゲノムプロジェクトに対する政府資金の増加、個別化医薬品に対する需要の増加、シーケンス手順のコスト低下、感染症、癌、遺伝性疾患の有病率の増加によってもたらされます。しかし、品質管理プロセスにかかる追加コストや病院や検査室における予算の制約、分子検査に対する不利な償還シナリオは、予測期間中にこの市場の成長を抑制すると予想される主な要因です。

"予測期間中、独立管理部門が最大シェアを占める"
製品別では、分子品質管理市場は独立型コントロールと装置別コントロールに区分されます。2022年の世界の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは、独立したコントロール部門です。第三者による独立した品質管理の利用が増加していることが、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"予測期間中、単一分析物コントロールが市場の最大シェアを占める"
分析物の種類別に見ると、分子品質管理市場は単一分析物管理と複数分析物管理に分けられます。2022年の分子品質管理市場では、単一分析物コントロールが最大のシェアを占めています。病院でのシングルプレックスアッセイの利用が多いこと、交差反応性のリスクが低いことなどが、このセグメントの大きなシェアの要因です。

"感染症診断分野が2022年に最大シェアを占める"
アプリケーション別では、分子品質管理市場は感染症診断、遺伝子検査、腫瘍学検査、その他のアプリケーション（神経疾患検査、DNAフィンガープリンティング、組織タイピング、微生物学、心血管疾患検査を含む）に分けられます。2022年の世界の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは感染症診断分野。感染症の流行の著しい増加が、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"診断ラボセグメントが2022年に市場の最大シェアを占める"
エンドユーザー別では、分子品質管理市場は、学術・研究機関、診断検査室、IVDメーカー・CRO、病院、その他のエンドユーザー（在宅医療機関、血液銀行、老人ホーム、地域の公衆衛生検査室）に区分されます。2022年の分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは、診断ラボ部門です。診断検査室で実施される臨床検査数の増加が、このセグメントの大きなシェアの原因です。

"2022年に分子品質管理市場で最大のシェアを占めたのは北米"
地域別に見ると、分子品質管理市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分されます。2022年の分子品質管理市場は北米が独占しています。この地域セグメントの大きなシェアは、主に米国とカナダにおける発達した医療制度、多くの大手分子品質管理製品メーカーの存在、北米における技術的に高度な製品への容易なアクセスによるものです。

分子品質管理市場における主要参入企業のプロファイルの内訳：
-企業タイプ別：Tier 1 35%、Tier 2 45%、Tier 3-20％
-役職別 Cレベル経営幹部35%、取締役25%、その他40%
-地域別：北米40％、欧州30％、APAC20％、中南米5％、中東・アフリカ5％

分子品質管理市場の主要企業
分子品質管理市場に参入している主要企業は、Microbiologics, Inc. (US), Steck, Inc. (US), Bio-Rad Laboratories, Inc. (US), Anchor Molecular (US), Thermo Fisher Scientific, Inc. (US), Randox Laboratories Ltd. (UK), LGC Limited (UK), Abbott Laboratories (US), Fortress Diagnostics (UK), SERO AS (Norway), Anchor Molecular (US), Vircell S.L. (Spain), Ortho Clinical Diagnostics, Inc. (US), F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland), Danaher Corporation (US), Microbix Biosystems Inc. (Canada), Molbio Diagnostics Pvt. Ltd. (India), QuidelOrthoCorporation (US), Sun Diagnostics, LLC (US), Seegene Inc. (South Korea), ZeptoMetrix, LLC (US), Qnostics (UK), Bio-Techne Corporation (US), Helena Laboratories Corporation (US), SpeeDx Pty. Ltd. (Australia), Maine Molecular Quality Controls, Inc. (US), and Grifols, S.A. (Spain).などがあります。

調査範囲
当レポートでは、分子品質管理市場を分析し、製品、分析対象物タイプ、用途、エンドユーザーなどの様々なセグメントに基づいて、市場規模や今後の成長可能性を推計することを目的としています。また、市場で入手可能な様々な分子品質管理製品の製品ポートフォリオマトリックスも掲載しています。また、同市場の主要企業の競合分析も行っており、企業プロフィール、サービス内容、主要市場戦略も掲載しています。

レポート購入の理由
本レポートは、既存企業だけでなく、新規参入企業や小規模企業にとっても、市場の動向を把握する上で有益であり、ひいては市場シェアを拡大する上で役立ちます。本レポートを購入された企業は、以下の戦略のいずれか、または任意の組み合わせを使用して、市場での地位を強化することができます。

本レポートでは、以下のポイントに関する洞察を提供しています。
-主な促進要因（第三者品質管理の採用拡大、ゲノミクスへの投資の増加、個別化医薬品への嗜好の高まり、外部品質評価サポートへの需要の高まり、感染症および癌の有病率の増加）、阻害要因（臨床検査室における高コストと予算制約、分子検査に対する不利な償還）、機会（複数分析項目の管理に対する需要の高まり、新興国における成長機会）、課題（規制枠組みの変化）の分析
-製品開発/イノベーション： 世界の分子品質管理市場における今後の動向、研究開発活動、新製品発売に関する詳細な洞察
-市場開発：製品、分析対象物タイプ、用途、エンドユーザー別の有利な新興市場に関する包括的情報
-市場の多様化：世界の分子品質管理市場における新サービスやサービスの強化、成長地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報
-競合評価：世界の分子品質管理市場における主要企業の市場シェア、成長戦略、製品提供、企業評価象限、能力を詳細に評価、関係者が分子品質管理市場の鼓動を理解するのに役立ち、主要な市場促進要因、阻害要因、課題、機会に関する情報を提供

1 はじめに
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト
5 市場の概要
6 分子品質管理市場：製品別
7 分子品質管理市場：分析対象物タイプ別
8 分子品質管理市場：用途別
9 分子品質管理市場：エンドユーザー別
10 分子品質管理市場：地域別
11 競争環境
12 企業プロファイル
13 付録

❖ レポートの目次 ❖

1 はじめに 24
1.1 調査目的 24
1.2 市場定義 24
1.2.1 調査対象と除外 24
1.3 市場範囲 25
1.3.1 対象市場 25
1.3.2 調査対象年 26
1.4 調査通貨 26
表1 標準通貨換算レート 26
1.5 調査の限界 27
1.6 利害関係者 27
1.7 変更点の概要 27
1.8 景気後退の影響 28
2 調査方法 29
2.1 調査データ 29
図1調査設計 29
2.2 調査設計 29
2.2.1 二次調査 29
2.2.1.1 二次情報源からの主要データ 30
2.2.2 一次調査 31
図2 一次情報源 31
2.2.2.1 一次情報源からの主要データ 32
図3 業界専門家の見解 33
2.2.2.2 一次調査の内訳 33
図4 一次インタビューの内訳：企業タイプ、役職、地域別 33
2.3 市場規模の推定 34
図5 市場規模の推定：収益シェア分析 35
図6 分子品質品質管理市場：収益シェア分析 36
図7 市場規模推定：親市場 37
図8 CAGR予測：供給側分析 38
図9 分子品質管理市場：推進要因、制約要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測 39
2.4 市場内訳とデータ三角測量 41
図10 データ三角測量手法 41
2.5 市場シェア分析 42
2.6 調査の前提 42
2.7 リスク評価 42
表2 分子品質管理市場：リスク評価分析 42
2.8 市場の制約 43
2.8.1 方法論に関連する制約 43
2.8.2 範囲に関連する制約 43
2.9 景気後退の影響分析 43
3 エグゼクティブサマリー 45
図11 分子品質管理市場（製品別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル） 45
図12 分子品質管理市場（分析対象物質別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル） 46
図13 分子品質管理市場（用途別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）46
図14 分子品質管理市場（エンドユーザー別、2023年対前年） 2028年（百万米ドル）47
図15 分子品質管理市場の地理的スナップショット 48
4 プレミアムインサイト 49
4.1 分子品質管理市場の概要 49
図16 感染症と癌の罹患率上昇が市場を牽引 49
4.2 分子品質管理市場（製品別） 50
図17 機器別管理セグメントが予測期間中に最高の成長率を記録する見込み 50
4.3 アジア太平洋地域：分子品質管理市場（用途別・国別） 51
図18：日本では感染症診断セグメントが2022年に最大の市場シェアを占める 51
4.4：分子品質管理市場：地域別構成 52
図19：予測期間中、中国が最高のCAGRを記録する見込み 52
4.5：分子品質管理市場：先進国 vs.新興市場 53
図20 予測期間中に高い成長率を記録する新興市場 53
5 市場概要 54
5.1 はじめに 54
図21 分子品質管理市場：推進要因、制約要因、機会、課題 54
5.1.1 推進要因 55
5.1.1.1 認定臨床検査室数の増加 55
図22 CLIA認定を受けた検査室数（組織別）（2023年5月） 55
5.1.1.2 第三者による品質管理の導入増加 56
表3 第三者による独立機関主要企業が提供する品質管理 56
5.1.1.3 ゲノミクスへの投資増加 57
表4 ゲノミクス研究に対する政府の資金提供イニシアチブ (2019～2022年) 57
5.1.1.4 個別化医療への関心の高まり 58
表5 米国：利用可能な個別化医療の数 (2008～2020年) 59
図23 FDA承認済みの個別化医療 (2015～2022年) 59
図24 シーケンシング手順のコスト (2016～2021年) 60
5.1.1.5 感染症とがんの有病率の増加 60
図25 世界2018～2040年のがん罹患率（百万人） 61
5.1.1.6 外部品質評価支援の需要増加 62
5.1.2 制約 62
5.1.2.1 臨床検査室の予算制約 62
5.1.2.2 分子検査に対する不利な償還 63
5.1.3 機会 63
5.1.3.1 多項目コントロールの需要増加 63
5.1.3.2 新興市場における成長機会 64
5.1.4 課題 64
5.1.4.1 体外診断用医薬品に対する厳格な規制要件 64
5.2 業界動向 65
5.2.1 凍結乾燥/フリーズドライコントロール 65
表6主要企業が提供する凍結乾燥またはフリーズドライ品質管理製品 65
5.3 価格分析 66
表7 分子品質管理製品の価格帯（タイプ別、2022年） 66
5.4 バリューチェーン分析 66
図26 バリューチェーン分析 67
5.5 サプライチェーン分析 67
図27 サプライチェーン分析 68
5.6 エコシステム分析 68
図28 分子品質管理市場：エコシステム市場マップ 69
5.7 ポーターのファイブフォース分析 69
表8 分子品質管理市場：ポーターのファイブフォース分析 69
5.7.1 新規参入の脅威 70
5.7.2 代替品の脅威 70
5.7.3 買い手の交渉力 70
5.7.4 供給者の交渉力 70
5.7.5 競争の激しさ 71

5.8 貿易分析 71
5.8.1 診断用試薬および臨床検査用試薬の貿易分析 71
5.8.1.1 診断用試薬および臨床検査用試薬の輸入データ（国別、2018～2021年、百万米ドル） 71
5.8.1.2 診断用試薬および臨床検査用試薬の輸出データ（国別、2018～2021年、百万米ドル） 71
5.9 関税および規制分析 72
5.9.1 規制機関、政府機関、およびその他の組織 72
表9 規制機関、政府機関、およびその他の組織の一覧 72
5.9.2 規制分析 72
5.9.2.1 北米 72
5.9.2.1.1 米国 72
表10 米国FDA：医療機器の分類 73
表11 米国：品質管理材料の分類 73
表12 米国：登録の分類、期間、および複雑さ 73
5.9.2.1.2 カナダ 74
表13 カナダ：体外診断用医薬品の分類 74
表14 カナダ：登録の分類、期間、複雑さ 74
5.9.2.2 ヨーロッパ 75
表15 ヨーロッパ：医療検査機関の認定機関 75
5.9.2.3 アジア太平洋地域 75
5.9.2.3.1 日本 75
5.9.2.3.2 中国 76
5.9.2.3.3 インド 76
5.10 特許分析 76
5.10.1 洞察：管轄区域と主要出願人の分析 76
図29 分子品質管理市場：主要特許権者と出願人(2011年1月～2023年6月) 77
図30 分子品質管理市場：主要出願国（2011年1月～2023年6月） 78
5.10.2 特許公開動向 78
図31 分子品質管理市場：特許分析（2011年1月～2023年2月） 78
表16 分子品質管理市場：特許／特許出願一覧（2020年～2023年） 79
5.11 主要会議・イベント 80
表17 分子品質管理市場：詳細リスト2023～2024年の会議およびイベント 80
5.12 主要なステークホルダーと購買基準 81
5.12.1 購買プロセスにおける主要なステークホルダー 81
図32 分子品質管理製品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 81
表18 分子品質管理製品の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 (%) 81
5.12.2 購買基準 82
図33 分子品質管理製品の主要な購買基準 82
表19 分子品質管理製品の主要な購買基準管理製品 82
5.13 顧客の事業に影響を与えるトレンドと混乱 83
図34 分子品質管理市場：収益シフト 83
6 分子品質管理市場（製品別） 84
6.1 はじめに 85
表20 主要市場プレーヤーが提供する分子診断用品質管理 85
表21 分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 86
6.2 独立管理 86
6.2.1 検査室および低品質検査におけるロットクロスオーバーの最小化市場を牽引する運用コスト 86
表22 主要企業が提供する独立系分子品質管理 86
表23 独立系分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 87
6.3 機器固有の管理 88
表24 主要企業が提供する機器固有の分子品質管理 88
表25 機器固有の分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 89
表26 機器固有の分子品質管理品質管理市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 89
6.3.1 ポリメラーゼ連鎖反応 90
6.3.1.1 プロテオミクスとゲノミクスにおける応用の増加が市場を牽引 90
表27 PCR向け機器別分子品質管理市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 91
6.3.2 DNAシーケンシングとNGS 91
6.3.2.1 シーケンシング技術の進歩が市場を牽引 91
表28 DNAシーケンシングとNGS向け機器別分子品質管理市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）92
6.3.3 その他の技術 92
表29 機器別分子精度管理市場（その他の技術）、国別、2021～2028年（百万米ドル）93
7 分子精度管理市場（分析対象物質別）94
7.1 はじめに 95
表30 分子精度管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル）95
7.2 シングルアナライト管理 95
7.2.1 病院におけるシングルプレックスアッセイの導入増加が市場成長を支えている 95
表31主要市場プレーヤーによる単一分析項目管理 96
表32 単一分析項目分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（単位：百万米ドル） 96
7.3 複数分析項目管理 97
7.3.1 コスト効率の高い管理への関心の高まりが市場を牽引 97
表33 主要市場プレーヤーによる複数分析項目管理 97
表34 複数分析項目分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（単位：百万米ドル） 98
8 分子品質管理市場（用途別） 99
8.1 はじめに 100
表35 分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 100
8.2 感染症診断 100
8.2.1 インフルエンザ、結核、HIVの発生率上昇が市場を牽引 100
表36 COVID-19症例数（国別、2023年2月） 101
表37 感染症診断向け分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 102
8.3 腫瘍学検査 103
8.3.1 個別化医療への注目の高まりが市場を牽引
表38 地域別がん発生率（2020年 vs. 2030年 vs. 2032年） 2040年（百万米ドル） 104
表39 腫瘍学検査向け分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 105
8.4 遺伝子検査 105
8.4.1 希少疾患の診断能力が市場成長を支える 105
表40 遺伝子検査向け分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 106
8.5 その他の用途 106
表41 その他の用途向け分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）107
9 分子品質管理市場（エンドユーザー別）108
9.1 はじめに109
表42 分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル）109
9.2 診断ラボ109
9.2.1 認定診断ラボの増加が市場を牽引109
表43 診断ラボ向け分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）111
9.3 病院111
9.3.1市場を牽引する大量の診断手順を実施する能力 111
表44 病院向け分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 113
9.4 体外診断用医薬品メーカーおよび受託研究機関 113
9.4.1 市場成長を支える分子技術の進歩 113
表45 体外診断用医薬品メーカーおよび受託研究機関向け分子品質管理市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 114
9.5 学術機関および研究機関 114
9.5.1 正確な研究結果への関心の高まりが市場を牽引 114
表46 学術研究機関向け分子品質管理市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 115
9.6 その他のエンドユーザー 115
表47 その他のエンドユーザー向け分子品質管理市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 116
10 地域別分子品質管理市場 117
10.1 はじめに 118
表48 分子品質管理市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル） 118
10.2 北米 118
図35 北米：分子品質管理市場スナップショット 119
表49 北米：分子品質管理市場、国別、2021～2028年（百万米ドル） 119
表50 北米：分子品質管理市場、製品別、2021～2028年（百万米ドル） 120
表51 北米：機器別分子管理市場、技術別2021～2028年（百万米ドル） 120
表52 北米：分子品質管理市場（分析対象別）、2021～2028年（百万米ドル） 120
表53 北米：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
表54 北米：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 121
10.2.1 米国 121
10.2.1.1 認定臨床検査室数の増加が市場を牽引 121
図36 米国： CLIA認定検査機関数（組織別、2023年5月） 122
表55 米国：分子品質管理市場（製品別、2021～2028年）（百万米ドル） 123
表56 米国：機器固有管理市場（技術別、2021～2028年）（百万米ドル） 123
表57 米国：分子品質管理市場（分析対象物質別、2021～2028年）（百万米ドル） 123
表58 米国：分子品質管理市場（用途別、2021～2028年）（百万米ドル） 124
表59 米国：分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021～2028年（百万米ドル） 124
10.2.2 カナダ 124
10.2.2.1 ゲノム研究への資金投資増加が市場を牽引 124
表60 カナダ：分子品質管理市場、製品別、2021～2028年（百万米ドル） 125
表61 カナダ：機器別分子管理市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 126
表62 カナダ：分子品質管理市場、分析対象物質タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 126
表63 カナダ：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 126
表64 カナダ：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 127
10.2.3 北米：景気後退の影響 127
10.3 ヨーロッパ 127
表65 ヨーロッパ：分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 128
表66 ヨーロッパ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル） 128
表67 欧州：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
表68 欧州：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
表69 欧州：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 129
表70 欧州：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 130
10.3.1 ドイツ 130
10.3.1.1 臨​​床現場における診断検査の増加が市場を牽引 130
表71 ドイツ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 130
表72 ドイツ：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
表73 ドイツ：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
表74 ドイツ：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 131
表75 ドイツ：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 132
10.3.2 英国 132
10.3.2.1 ライフサイエンス産業の成長が市場を牽引 132
表76 英国：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表77 英国：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表78 英国：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 133
表79 英国：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
表80 英国：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 134
10.3.3 フランス 134
10.3.3.1 がんおよび内分泌疾患の有病率上昇が市場成長を牽引 134
表81 フランス：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表82 フランス：機器別分子管理市場（技術別）、 2021～2028年（百万米ドル） 135
表83 フランス：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
表84 フランス：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
表85 フランス：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
10.3.4 イタリア 136
10.3.4.1 加齢に伴う慢性疾患の発症率上昇が市場成長を牽引 136
表86 イタリア：分子品質管理管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表87 イタリア：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表88 イタリア：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 137
表89 イタリア：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
表90 イタリア：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 138
10.3.5 スペイン 138
10.3.5.1 出生前検査および遺伝子検査の需要増加が市場成長を支えている 138
表91 スペイン：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表92 スペイン：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 139
表93 スペイン：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
表94 スペイン：分子品質管理市場（用途別）、 2021～2028年（百万米ドル） 140
表95 スペイン：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 140
10.3.6 ロシア 141
10.3.6.1 分子診断に基づく個別化医療の普及拡大が市場を牽引 141
表96 ロシア：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 141
表97 ロシア：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 141
表98 ロシア：分子品質管理市場（分析対象別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
表99 ロシア：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
表100 ロシア：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 142
10.3.7 その他欧州 143
表101 その他欧州：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 143
表102 その他欧州：機器別分子品質管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 143
表103 その他欧州：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 144
表104 その他欧州：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 144
表105 その他欧州：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 144
10.3.8 欧州：景気後退の影響 145
10.4 アジア太平洋地域 145
図37 アジア太平洋地域：分子品質管理市場スナップショット 146
表106 アジア太平洋地域：分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 147
表107 アジア太平洋地域：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 147
表108 アジア太平洋地域：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 147
表109 アジア太平洋地域：分子品質管理市場規模（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 148
表110 アジア太平洋地域：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 148
表111 アジア太平洋地域：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 148
10.4.1 日本 149
10.4.1.1 確立された医療制度と高品質IVD検査への需要の高まりが市場を牽引 149
表112 日本：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 149
表113 日本：機器別分子制御市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 149
表114 日本：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 150
表115 日本：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 150
表116 日本：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 150
10.4.2 中国 151
10.4.2.1 先端分子制御機器への研究開発投資の増加市場を牽引する検査 151
表117 中国：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 151
表118 中国：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表119 中国：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表120 中国：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 152
表121 中国：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 153
10.4.3 インド 153
10.4.3.1 市場成長を支えるNABL認証取得の必要性の高まり 153
図38 インド：NABL認証取得ラボ数の増加（2012～2020年） 154
表122 インド：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
表123 インド：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 155
表124 インド：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 155
表 125 インド：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 155
表 126 インド：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 156
10.4.4 オーストラリア 156
10.4.4.1 感染症の蔓延が市場を牽引 156
表 127 オーストラリア：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年(百万米ドル) 156
表128 オーストラリア：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年 (百万米ドル) 157
表129 オーストラリア：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年 (百万米ドル) 157
表130 オーストラリア：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年 (百万米ドル) 157
表131 オーストラリア：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年 (百万米ドル) 158
10.4.5 その他アジア太平洋地域 158
表132 その他アジア太平洋地域：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 158
表133 その他アジア太平洋地域：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 159
表134 その他アジア太平洋地域：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 159
表135 その他アジア太平洋地域：分子品質管理市場（用途別）、 2021～2028年（百万米ドル） 159
表136 アジア太平洋地域その他：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 160
10.4.6 アジア太平洋地域：景気後退の影響 160
10.5 ラテンアメリカ 160
表137 ラテンアメリカ：分子品質管理市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表138 ラテンアメリカ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表139 ラテンアメリカ南北アメリカ：機器別分子品質管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 161
表140 ラテンアメリカ：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
表141 ラテンアメリカ：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
表142 ラテンアメリカ：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 162
10.5.1 ブラジル 163
10.5.1.1 市場成長を支える医療インフラの改善 163
表143 ブラジル：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 163
表144 ブラジル：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 163
表145 ブラジル：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
表146 ブラジル：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
表147 ブラジル：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
10.5.2 メキシコ 165
10.5.2.1 医療サービスのアクセス性と価格設定の改善による市場成長の促進 165
表148 メキシコ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 165
表149 メキシコ：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 165
表150 メキシコ：分子品質管理市場（分析対象物質別）タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 166
表151 メキシコ：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
表152 メキシコ：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 166
10.5.3 その他ラテンアメリカ 167
表153 その他ラテンアメリカ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 167
表154 その他ラテンアメリカ：機器特定型分子管理市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 167
表155 ラテンアメリカその他地域：分子品質管理市場、分析対象物質別、2021～2028年（百万米ドル） 167
表156 ラテンアメリカその他地域：分子品質管理市場、用途別、2021～2028年（百万米ドル） 168
表157 ラテンアメリカその他地域：分子品質管理市場、エンドユーザー別、2021～2028年（百万米ドル） 168
10.5.4 ラテンアメリカ：景気後退の影響 168
10.6 中東・アフリカ 169
10.6.1 市場成長を支える医療インフラ改善に向けた政府の取り組み 169
10.6.2 中東・アフリカ：景気後退の影響 169
表 158 中東・アフリカ：分子品質管理市場（製品別）、2021～2028年（百万米ドル） 169
表 159 中東・アフリカ：機器別分子管理市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 170
表 160 中東・アフリカ：分子品質管理市場（分析対象物質別）、2021～2028年（百万米ドル） 170
表161 中東・アフリカ：分子品質管理市場（用途別）、2021～2028年（百万米ドル） 170
表162 中東・アフリカ：分子品質管理市場（エンドユーザー別）、2021～2028年（百万米ドル） 171
11 競争環境 172
11.1 概要 172
11.2 主要プレーヤーの戦略 173
11.3 主要プレーヤーの収益シェア分析 174
図39 分子品質管理市場：主要企業の収益シェア分析 174
11.4 市場シェア分析 175
図40 分子品質管理市場シェア分析（主要企業別、2022年） 175
表163 分子品質管理市場：競争の激しさ 176
11.5 主要企業評価マトリックス（2022年） 177
11.5.1 スター企業 177
11.5.2 新興リーダー企業 177
11.5.3 普及企業 178
11.5.4 参入企業178
図41 分子品質管理市場：主要企業評価マトリックス（2022年） 178
11.6 スタートアップ／中小企業向け企業評価マトリックス（2022年） 179
11.6.1 進歩的な企業 179
11.6.2 スターティングブロック 179
11.6.3 対応力のある企業 179
11.6.4 ダイナミックな企業 179
図42 分子品質管理市場：スタートアップ／中小企業向け企業評価マトリックス（2022年） 180
11.7 企業フットプリント分析 180
表164 分子品質管理市場：企業フットプリント分析 181
表 165 分子品質管理市場：分析対象物質別フットプリント分析 182
表 166 分子品質管理市場：アプリケーションフットプリント分析 183
表 167 分子品質管理市場：地域別フットプリント分析 184
表 168 分子品質管理市場：エンドユーザーフットプリント分析 185
11.8 競争状況と動向 186
11.8.1 製品の発売と承認 186
表 169 製品の発売と承認件数（2020年1月～2023年6月）186
11.8.2 取引 187
表170 取引（2020年1月～2023年6月）187
11.8.3 その他の動向 187
表171 その他の動向（2020年1月～2023年6月）188
12 企業概要 189
12.1 主要プレーヤー 189
（事業概要、提供製品／ソリューション／サービス、最近の動向、MnMビュー）*
12.1.1 LGC LIMITED 189
表172 LGC LIMITED：事業概要 189
図43 LCG LIMITED：企業概要(2022) 190
12.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック社 198
表173 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：事業概要 198
図44 サーモフィッシャーサイエンティフィック社：会社概要 (2022) 199
12.1.3 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社 205
表174 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社：事業概要 205
図45 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社：会社概要 (2022) 206
12.1.4 マイクロバイオロジクス社 209
表175マイクロバイオロジクス社：事業概要 209
12.1.5 アボット・ラボラトリーズ 214
表176 アボット・ラボラトリーズ：事業概要 214
図46 アボット・ラボラトリーズ：企業概要 (2022年) 215
12.1.6 F. ホフマン・ラ・ロシュ社218
表177 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：事業概要 218
図47 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社：企業概要（2022年） 219
12.1.7 ゼプトメトリクスLLC 221
表178 ゼプトメトリクスLLC：事業概要 221
12.1.8 キデロルト・コーポレーション 226
表179 キデロルト・コーポレーション：事業概要 226
図48 キデロルト・コーポレーション：企業概要（2022年） 227
12.1.9 クノスティックス 229
表180 クノスティックス：事業概要229
12.1.10 メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社 232
表181 メイン・モレキュラー・クオリティ・コントロールズ社：事業概要 232
12.1.11 ランドックス・ラボラトリーズ社235
表182 ランド​​ックス・ラボラトリーズ社：事業概要 235
12.1.12 ダナハー・コーポレーション 238
表183 ダナハー・コーポレーション：事業概要 238
図49 ダナハー・コーポレーション：企業概要（2022年） 239
12.1.13 バイオテクネ・コーポレーション 241
表184 バイオテクネ・コーポレーション：事業概要 241
図50 バイオテクネ・コーポレーション：企業概要（2022年） 242
12.1.14 フォートレス・ダイアグノスティックス 244
表185 フォートレス・ダイアグノスティックス：事業概要244
12.1.15 マイクロビックス・バイオシステムズ 246
表186 マイクロビックス・バイオシステムズ：事業概要 246
図51 マイクロビックス・バイオシステムズ：企業概要 (2022年) 247
12.1.16 グリフォルス社 251
表187 グリフォルス社：事業概要 251
図52 グリフォルス社：企業概要 (2022年) 252
12.1.17 アンカー・モレキュラー 254
表188 アンカー・モレキュラー：事業概要 254
12.1.18 スピード・ピーティーワイ社255
表189 SPEEDX PTY. LTD.：事業概要 255
12.1.19 SEEGENE INC. 257
表190 SEEGENE INC.：事業概要 257
図53 SEEGENE INC：企業概要（2022年） 258
12.1.20 HELENA LABORATORIES CORPORATION 262
表191 HELENA LABORATORIES CORPORATION：事業概要 262
12.2 その他の企業 265
12.2.1 SERO AS 265
表192 SERO AS：事業概要 265
12.2.2 VIRCELL, S.L. 267
TABLE 193 VIRCELL, S.L.: BUSINESS OVERVIEW 267
12.2.3 STRECK LLC 269
TABLE 194 STRECK LLC.: BUSINESS OVERVIEW 269
12.2.4 SUN DIAGNOSTICS, LLC 271
TABLE 195 SUN DIAGNOSTICS, LLC: BUSINESS OVERVIEW 271
12.2.5 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD. 272
TABLE 196 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD.: BUSINESS OVERVIEW 272
*Details on Business Overview, Products/Solutions/Services offered, Recent Developments, MnM View might not be captured in case of unlisted companies.
13 APPENDIX 273
13.1 DISCUSSION GUIDE 273
13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 277
13.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 279
13.4 RELATED REPORTS 279
13.5 AUTHOR DETAILS 280

1 INTRODUCTION 24
1.1 STUDY OBJECTIVES 24
1.2 MARKET DEFINITION 24
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 24
1.3 MARKET SCOPE 25
1.3.1 MARKETS COVERED 25
1.3.2 YEARS CONSIDERED 26
1.4 CURRENCY CONSIDERED 26
TABLE 1 STANDARD CURRENCY CONVERSION RATES 26
1.5 STUDY LIMITATIONS 27
1.6 STAKEHOLDERS 27
1.7 SUMMARY OF CHANGES 27
1.8 RECESSION IMPACT 28
2 RESEARCH METHODOLOGY 29
2.1 RESEARCH DATA 29
FIGURE 1 RESEARCH DESIGN 29
2.2 RESEARCH DESIGN 29
2.2.1 SECONDARY RESEARCH 29
2.2.1.1 Key data from secondary sources 30
2.2.2 PRIMARY RESEARCH 31
FIGURE 2 PRIMARY SOURCES 31
2.2.2.1 Key data from primary sources 32
FIGURE 3 INSIGHTS FROM INDUSTRY EXPERTS 33
2.2.2.2 Breakdown of primaries 33
FIGURE 4 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 33
2.3 MARKET SIZE ESTIMATION 34
FIGURE 5 MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 35
FIGURE 6 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHARE ANALYSIS 36
FIGURE 7 MARKET SIZE ESTIMATION: PARENT MARKET 37
FIGURE 8 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS 38
FIGURE 9 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 39
2.4 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 41
FIGURE 10 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 41
2.5 MARKET SHARE ANALYSIS 42
2.6 STUDY ASSUMPTIONS 42
2.7 RISK ASSESSMENT 42
TABLE 2 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: RISK ASSESSMENT ANALYSIS 42
2.8 MARKET LIMITATIONS 43
2.8.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 43
2.8.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 43
2.9 RECESSION IMPACT ANALYSIS 43
3 EXECUTIVE SUMMARY 45
FIGURE 11 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 45
FIGURE 12 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 46
FIGURE 13 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 46
FIGURE 14 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 47
FIGURE 15 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET 48
4 PREMIUM INSIGHTS 49
4.1 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET OVERVIEW 49
FIGURE 16 RISING PREVALENCE OF INFECTIOUS DISEASES AND CANCER TO DRIVE MARKET 49
4.2 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT 50
FIGURE 17 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS SEGMENT TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 50
4.3 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION AND COUNTRY 51
FIGURE 18 INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS SEGMENT IN JAPAN ACCOUNTED FOR LARGEST MARKET SHARE IN 2022 51
4.4 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: GEOGRAPHICAL MIX 52
FIGURE 19 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 52
4.5 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DEVELOPED MARKETS VS. EMERGING MARKETS 53
FIGURE 20 EMERGING MARKETS TO REGISTER HIGHER GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 53
5 MARKET OVERVIEW 54
5.1 INTRODUCTION 54
FIGURE 21 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 54
5.1.1 DRIVERS 55
5.1.1.1 Rising number of accredited clinical laboratories 55
FIGURE 22 NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (MAY 2023) 55
5.1.1.2 Growing adoption of third-party quality controls 56
TABLE 3 THIRD-PARTY INDEPENDENT QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY COMPANIES 56
5.1.1.3 Increasing investments in genomics 57
TABLE 4 GOVERNMENT FUNDING INITIATIVES FOR GENOMICS RESEARCH (2019−2022) 57
5.1.1.4 Growing preference for personalized medicine 58
TABLE 5 US: NUMBER OF PERSONALIZED MEDICINES AVAILABLE (2008–2020) 59
FIGURE 23 FDA-APPROVED PERSONALIZED MEDICINES (2015–2022) 59
FIGURE 24 COST OF SEQUENCING PROCEDURES (2016−2021) 60
5.1.1.5 Increasing prevalence of infectious diseases and cancer 60
FIGURE 25 GLOBAL CANCER INCIDENCE, 2018–2040 (MILLION) 61
5.1.1.6 Rising demand for external quality assessment support 62
5.1.2 RESTRAINTS 62
5.1.2.1 Budgetary constraints in clinical laboratories 62
5.1.2.2 Unfavorable reimbursements for molecular tests 63
5.1.3 OPPORTUNITIES 63
5.1.3.1 Rising demand for multi-analyte controls 63
5.1.3.2 Growth opportunities in emerging markets 64
5.1.4 CHALLENGES 64
5.1.4.1 Stringent regulatory requirements for IVD products 64
5.2 INDUSTRY TRENDS 65
5.2.1 LYOPHILIZED/FREEZE-DRIED CONTROLS 65
TABLE 6 LYOPHILIZED OR FREEZE-DRIED QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY COMPANIES 65
5.3 PRICING ANALYSIS 66
TABLE 7 PRICE RANGE FOR MOLECULAR QUALITY CONTROLS, BY TYPE (2022) 66
5.4 VALUE CHAIN ANALYSIS 66
FIGURE 26 VALUE CHAIN ANALYSIS 67
5.5 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 67
FIGURE 27 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 68
5.6 ECOSYSTEM ANALYSIS 68
FIGURE 28 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: ECOSYSTEM MARKET MAP 69
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 69
TABLE 8 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 69
5.7.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 70
5.7.2 THREAT OF SUBSTITUTES 70
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 70
5.7.4 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 70
5.7.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 71
 
5.8 TRADE ANALYSIS 71
5.8.1 TRADE ANALYSIS FOR DIAGNOSTIC & LABORATORY REAGENTS 71
5.8.1.1 Import data for diagnostic & laboratory reagents, by country, 2018–2021 (USD million) 71
5.8.1.2 Export data for diagnostic & laboratory reagents, by country, 2018–2021 (USD million) 71
5.9 TARIFF AND REGULATORY ANALYSIS 72
5.9.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
TABLE 9 LIST OF REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 72
5.9.2 REGULATORY ANALYSIS 72
5.9.2.1 North America 72
5.9.2.1.1 US 72
TABLE 10 US FDA: MEDICAL DEVICE CLASSIFICATION 73
TABLE 11 US: CLASSIFICATION OF QUALITY CONTROL MATERIAL 73
TABLE 12 US: CLASSIFICATION, TIME, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 73
5.9.2.1.2 Canada 74
TABLE 13 CANADA: CLASSIFICATION OF IVD PRODUCTS 74
TABLE 14 CANADA: CLASSIFICATION, TIME, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION 74
5.9.2.2 Europe 75
TABLE 15 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 75
5.9.2.3 Asia Pacific 75
5.9.2.3.1 Japan 75
5.9.2.3.2 China 76
5.9.2.3.3 India 76
5.10 PATENT ANALYSIS 76
5.10.1 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 76
FIGURE 29 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: TOP PATENT OWNERS AND APPLICANTS (JANUARY 2011–JUNE 2023) 77
FIGURE 30 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: TOP APPLICANT JURISDICTIONS (JANUARY 2011–JUNE 2023) 78
5.10.2 PATENT PUBLICATION TRENDS 78
FIGURE 31 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: PATENT ANALYSIS (JANUARY 2011–FEBRUARY 2023) 78
TABLE 16 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: LIST OF PATENTS/PATENT APPLICATIONS (2020–2023) 79
5.11 KEY CONFERENCES AND EVENTS 80
TABLE 17 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES AND EVENTS IN 2023–2024 80
5.12 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 81
5.12.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 81
FIGURE 32 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 81
TABLE 18 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS (%) 81
5.12.2 BUYING CRITERIA 82
FIGURE 33 KEY BUYING CRITERIA FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
TABLE 19 KEY BUYING CRITERIA FOR MOLECULAR QUALITY CONTROL PRODUCTS 82
5.13 TRENDS AND DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 83
FIGURE 34 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHIFT 83
6 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT 84
6.1 INTRODUCTION 85
TABLE 20 QUALITY CONTROLS FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 85
TABLE 21 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 86
6.2 INDEPENDENT CONTROLS 86
6.2.1 MINIMIZED LOT CROSSOVERS FOR LABORATORIES AND LOW OPERATION COSTS TO DRIVE MARKET 86
TABLE 22 INDEPENDENT MOLECULAR QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 86
TABLE 23 INDEPENDENT MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 87
6.3 INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS 88
TABLE 24 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 88
TABLE 25 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
TABLE 26 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 89
6.3.1 POLYMERASE CHAIN REACTION 90
6.3.1.1 Rising applications in proteomics and genomics to propel market 90
TABLE 27 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR PCR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 91
6.3.2 DNA SEQUENCING AND NGS 91
6.3.2.1 Increasing advancements in sequencing technologies to drive market 91
TABLE 28 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR DNA SEQUENCING & NGS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 92
6.3.3 OTHER TECHNOLOGIES 92
TABLE 29 INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 93
7 MOLECULAR QUALITY CONTROL MARKET, BY ANALYTE TYPE 94
7.1 INTRODUCTION 95
TABLE 30 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 95
7.2 SINGLE-ANALYTE CONTROLS 95
7.2.1 RISING ADOPTION OF SINGLEPLEX ASSAYS IN HOSPITALS TO SUPPORT MARKET GROWTH 95
TABLE 31 SINGLE-ANALYTE CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 96
TABLE 32 SINGLE-ANALYTE MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 96
7.3 MULTI-ANALYTE CONTROLS 97
7.3.1 GROWING PREFERENCE FOR COST-EFFECTIVE CONTROLS TO DRIVE MARKET 97
TABLE 33 MULTI-ANALYTE CONTROLS OFFERED BY KEY MARKET PLAYERS 97
TABLE 34 MULTI-ANALYTE MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 98
8 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION 99
8.1 INTRODUCTION 100
TABLE 35 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 100
8.2 INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS 100
8.2.1 RISING INCIDENCE OF INFLUENZA, TB, AND HIV TO DRIVE MARKET 100
TABLE 36 NUMBER OF COVID-19 CASES, BY COUNTRY (FEBRUARY 2023) 101
TABLE 37 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR INFECTIOUS DISEASE DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 102
8.3 ONCOLOGY TESTING 103
8.3.1 GROWING FOCUS ON PERSONALIZED MEDICINE TO PROPEL MARKET 103
TABLE 38 INCIDENCE OF CANCER, BY REGION, 2020 VS. 2030 VS. 2040 (MILLION) 104
TABLE 39 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR ONCOLOGY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 105
8.4 GENETIC TESTING 105
8.4.1 ABILITY TO DIAGNOSE RARE DISEASES TO SUPPORT MARKET GROWTH 105
TABLE 40 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR GENETIC TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 106
8.5 OTHER APPLICATIONS 106
TABLE 41 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER APPLICATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 107
9 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER 108
9.1 INTRODUCTION 109
TABLE 42 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 109
9.2 DIAGNOSTIC LABORATORIES 109
9.2.1 INCREASING NUMBER OF ACCREDITED DIAGNOSTIC LABORATORIES TO DRIVE MARKET 109
TABLE 43 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR DIAGNOSTIC LABORATORIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 111
9.3 HOSPITALS 111
9.3.1 ABILITY TO CONDUCT LARGE VOLUME OF DIAGNOSTIC PROCEDURES TO PROPEL MARKET 111
TABLE 44 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR HOSPITALS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 113
9.4 IVD MANUFACTURERS AND CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS 113
9.4.1 ADVANCEMENTS IN MOLECULAR TECHNOLOGIES TO SUPPORT MARKET GROWTH 113
TABLE 45 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR IVD MANUFACTURERS AND CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
9.5 ACADEMIC & RESEARCH INSTITUTES 114
9.5.1 RISING FOCUS ON ACCURATE RESEARCH RESULTS TO DRIVE MARKET 114
TABLE 46 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR ACADEMIC & RESEARCH INSTITUTES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 115
9.6 OTHER END USERS 115
TABLE 47 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET FOR OTHER END USERS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 116
10 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION 117
10.1 INTRODUCTION 118
TABLE 48 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 118
10.2 NORTH AMERICA 118
FIGURE 35 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 119
TABLE 49 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
TABLE 50 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 51 NORTH AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 52 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 120
TABLE 53 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 121
TABLE 54 NORTH AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 121
10.2.1 US 121
10.2.1.1 Growing number of accredited clinical laboratories to drive market 121
FIGURE 36 US: NUMBER OF LABORATORIES WITH CLIA ACCREDITATION, BY ORGANIZATION (MAY 2023) 122
TABLE 55 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 56 US: INSTRUMENT-SPECIFIC CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 57 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 123
TABLE 58 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 59 US: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 124
10.2.2 CANADA 124
10.2.2.1 Rising funding investments for genomic research to propel market 124
TABLE 60 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 125
TABLE 61 CANADA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 62 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 63 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 126
TABLE 64 CANADA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 127
10.2.3 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 127
10.3 EUROPE 127
TABLE 65 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 66 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 128
TABLE 67 EUROPE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 68 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 69 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 129
TABLE 70 EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 130
10.3.1 GERMANY 130
10.3.1.1 Rising volume of diagnostic tests in clinical settings to drive market 130
TABLE 71 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 130
TABLE 72 GERMANY: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 73 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 74 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 75 GERMANY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 132
10.3.2 UK 132
10.3.2.1 Growth in life sciences industry to propel market 132
TABLE 76 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 77 UK: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 78 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 133
TABLE 79 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 134
TABLE 80 UK: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 134
10.3.3 FRANCE 134
10.3.3.1 Rising prevalence of cancer and endocrine disorders to support market growth 134
TABLE 81 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 82 FRANCE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 83 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 135
TABLE 84 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 136
TABLE 85 FRANCE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 136
10.3.4 ITALY 136
10.3.4.1 Rising incidence of age-associated chronic ailments to support market growth 136
TABLE 86 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 87 ITALY: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 88 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 137
TABLE 89 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 138
TABLE 90 ITALY: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 138
10.3.5 SPAIN 138
10.3.5.1 Increasing demand for prenatal and genetic testing to support market growth 138
TABLE 91 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 92 SPAIN: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
TABLE 93 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 94 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 140
TABLE 95 SPAIN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 140
10.3.6 RUSSIA 141
10.3.6.1 Growing acceptance of molecular diagnostics-based personalized medicine to propel market 141
TABLE 96 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 97 RUSSIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 141
TABLE 98 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 99 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 100 RUSSIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 142
10.3.7 REST OF EUROPE 143
TABLE 101 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 102 REST OF EUROPE: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
TABLE 103 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 104 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 144
TABLE 105 REST OF EUROPE: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 144
10.3.8 EUROPE: RECESSION IMPACT 145
10.4 ASIA PACIFIC 145
FIGURE 37 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SNAPSHOT 146
TABLE 106 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 107 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 108 ASIA PACIFIC: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
TABLE 109 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 110 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 148
TABLE 111 ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 148
10.4.1 JAPAN 149
10.4.1.1 Established healthcare system and rising demand for high-quality IVD tests to drive market 149
TABLE 112 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 113 JAPAN: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 149
TABLE 114 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 115 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 116 JAPAN: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 150
10.4.2 CHINA 151
10.4.2.1 Rising R&D investments for advanced molecular tests to drive market 151
TABLE 117 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 151
TABLE 118 CHINA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 119 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 120 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 152
TABLE 121 CHINA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 153
10.4.3 INDIA 153
10.4.3.1 Rising need to secure NABL accreditations to support market growth 153
FIGURE 38 INDIA: INCREASING NUMBER OF LABORATORIES WITH NABL ACCREDITATIONS (2012–2020) 154
TABLE 122 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 154
TABLE 123 INDIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 124 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 125 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 155
TABLE 126 INDIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 156
10.4.4 AUSTRALIA 156
10.4.4.1 High prevalence of infectious diseases to fuel market 156
TABLE 127 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 156
TABLE 128 AUSTRALIA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 129 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 130 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 157
TABLE 131 AUSTRALIA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 158
10.4.5 REST OF ASIA PACIFIC 158
TABLE 132 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 158
TABLE 133 REST OF ASIA PACIFIC: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 134 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 135 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 159
TABLE 136 REST OF ASIA PACIFIC: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 160
10.4.6 ASIA PACIFIC: RECESSION IMPACT 160
10.5 LATIN AMERICA 160
TABLE 137 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 138 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 139 LATIN AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
TABLE 140 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 141 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 142 LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, ‘ 2021–2028 (USD MILLION) 162
10.5.1 BRAZIL 163
10.5.1.1 Improving healthcare infrastructure to support market growth 163
TABLE 143 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 144 BRAZIL: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 163
TABLE 145 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 146 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 164
TABLE 147 BRAZIL: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 164
10.5.2 MEXICO 165
10.5.2.1 Improving accessibility and affordability of healthcare services to support market growth 165
TABLE 148 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 149 MEXICO: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
TABLE 150 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 151 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 166
TABLE 152 MEXICO: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 166
10.5.3 REST OF LATIN AMERICA 167
TABLE 153 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 154 REST OF LATIN AMERICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 155 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 167
TABLE 156 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 157 REST OF LATIN AMERICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 168
10.5.4 LATIN AMERICA: RECESSION IMPACT 168
10.6 MIDDLE EAST & AFRICA 169
10.6.1 GOVERNMENT INITIATIVES TO IMPROVE HEALTHCARE INFRASTRUCTURE TO SUPPORT MARKET GROWTH 169
10.6.2 MIDDLE EAST & AFRICA: RECESSION IMPACT 169
TABLE 158 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY PRODUCT, 2021–2028 (USD MILLION) 169
TABLE 159 MIDDLE EAST & AFRICA: INSTRUMENT-SPECIFIC MOLECULAR CONTROLS MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 160 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY ANALYTE TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 161 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY APPLICATION, 2021–2028 (USD MILLION) 170
TABLE 162 MIDDLE EAST & AFRICA: MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET, BY END USER, 2021–2028 (USD MILLION) 171
11 COMPETITIVE LANDSCAPE 172
11.1 OVERVIEW 172
11.2 STRATEGIES ADOPTED BY KEY PLAYERS 173
11.3 REVENUE SHARE ANALYSIS OF LEADING MARKET PLAYERS 174
FIGURE 39 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REVENUE SHARE ANALYSIS OF LEADING PLAYERS 174
11.4 MARKET SHARE ANALYSIS 175
FIGURE 40 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET SHARE ANALYSIS, BY KEY PLAYER (2022) 175
TABLE 163 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 176
11.5 COMPANY EVALUATION MATRIX FOR KEY PLAYERS (2022) 177
11.5.1 STARS 177
11.5.2 EMERGING LEADERS 177
11.5.3 PERVASIVE PLAYERS 178
11.5.4 PARTICIPANTS 178
FIGURE 41 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION MATRIX FOR KEY PLAYERS (2022) 178
11.6 COMPANY EVALUATION MATRIX FOR STARTUPS/SMES (2022) 179
11.6.1 PROGRESSIVE COMPANIES 179
11.6.2 STARTING BLOCKS 179
11.6.3 RESPONSIVE COMPANIES 179
11.6.4 DYNAMIC COMPANIES 179
FIGURE 42 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY EVALUATION MATRIX FOR STARTUPS/SMES (2022) 180
11.7 COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS 180
TABLE 164 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: COMPANY FOOTPRINT ANALYSIS 181
TABLE 165 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: ANALYTE TYPE FOOTPRINT ANALYSIS 182
TABLE 166 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: APPLICATION FOOTPRINT ANALYSIS 183
TABLE 167 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: REGIONAL FOOTPRINT ANALYSIS 184
TABLE 168 MOLECULAR QUALITY CONTROLS MARKET: END USER FOOTPRINT ANALYSIS 185
11.8 COMPETITIVE SITUATION AND TRENDS 186
11.8.1 PRODUCT LAUNCHES & APPROVALS 186
TABLE 169 PRODUCT LAUNCHES & APPROVALS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 186
11.8.2 DEALS 187
TABLE 170 DEALS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 187
11.8.3 OTHER DEVELOPMENTS 187
TABLE 171 OTHER DEVELOPMENTS (JANUARY 2020–JUNE 2023) 188
12 COMPANY PROFILES 189
12.1 KEY PLAYERS 189
(Business Overview, Products/Solutions/Services offered, Recent Developments, MnM View)*
12.1.1 LGC LIMITED 189
TABLE 172 LGC LIMITED: BUSINESS OVERVIEW 189
FIGURE 43 LCG LIMITED: COMPANY SNAPSHOT (2022) 190
12.1.2 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC. 198
TABLE 173 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: BUSINESS OVERVIEW 198
FIGURE 44 THERMO FISHER SCIENTIFIC, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 199
12.1.3 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 205
TABLE 174 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: BUSINESS OVERVIEW 205
FIGURE 45 BIO-RAD LABORATORIES, INC.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 206
12.1.4 MICROBIOLOGICS, INC. 209
TABLE 175 MICROBIOLOGICS, INC.: BUSINESS OVERVIEW 209
12.1.5 ABBOTT LABORATORIES 214
TABLE 176 ABBOTT LABORATORIES: BUSINESS OVERVIEW 214
FIGURE 46 ABBOTT LABORATORIES: COMPANY SNAPSHOT (2022) 215
12.1.6 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 218
TABLE 177 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.: BUSINESS OVERVIEW 218
FIGURE 47 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 219
12.1.7 ZEPTOMETRIX, LLC 221
TABLE 178 ZEPTOMETRIX, LLC: BUSINESS OVERVIEW 221
12.1.8 QUIDELORTHO CORPORATION 226
TABLE 179 QUIDELORTHO CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 226
FIGURE 48 QUIDELORTHO CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 227
12.1.9 QNOSTICS 229
TABLE 180 QNOSTICS: BUSINESS OVERVIEW 229
12.1.10 MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC. 232
TABLE 181 MAINE MOLECULAR QUALITY CONTROLS, INC.: BUSINESS OVERVIEW 232
12.1.11 RANDOX LABORATORIES LTD. 235
TABLE 182 RANDOX LABORATORIES LTD.: BUSINESS OVERVIEW 235
12.1.12 DANAHER CORPORATION 238
TABLE 183 DANAHER CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 238
FIGURE 49 DANAHER CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 239
12.1.13 BIO-TECHNE CORPORATION 241
TABLE 184 BIO-TECHNE CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 241
FIGURE 50 BIO-TECHNE CORPORATION: COMPANY SNAPSHOT (2022) 242
12.1.14 FORTRESS DIAGNOSTICS 244
TABLE 185 FORTRESS DIAGNOSTICS: BUSINESS OVERVIEW 244
12.1.15 MICROBIX BIOSYSTEMS 246
TABLE 186 MICROBIX BIOSYSTEMS: BUSINESS OVERVIEW 246
FIGURE 51 MICROBIX BIOSYSTEMS: COMPANY SNAPSHOT (2022) 247
12.1.16 GRIFOLS, S.A. 251
TABLE 187 GRIFOLS, S.A.: BUSINESS OVERVIEW 251
FIGURE 52 GRIFOLS, S.A.: COMPANY SNAPSHOT (2022) 252
12.1.17 ANCHOR MOLECULAR 254
TABLE 188 ANCHOR MOLECULAR: BUSINESS OVERVIEW 254
12.1.18 SPEEDX PTY. LTD. 255
TABLE 189 SPEEDX PTY. LTD.: BUSINESS OVERVIEW 255
12.1.19 SEEGENE INC. 257
TABLE 190 SEEGENE INC.: BUSINESS OVERVIEW 257
FIGURE 53 SEEGENE INC: COMPANY SNAPSHOT (2022) 258
12.1.20 HELENA LABORATORIES CORPORATION 262
TABLE 191 HELENA LABORATORIES CORPORATION: BUSINESS OVERVIEW 262
12.2 OTHER PLAYERS 265
12.2.1 SERO AS 265
TABLE 192 SERO AS: BUSINESS OVERVIEW 265
12.2.2 VIRCELL, S.L. 267
TABLE 193 VIRCELL, S.L.: BUSINESS OVERVIEW 267
12.2.3 STRECK LLC 269
TABLE 194 STRECK LLC.: BUSINESS OVERVIEW 269
12.2.4 SUN DIAGNOSTICS, LLC 271
TABLE 195 SUN DIAGNOSTICS, LLC: BUSINESS OVERVIEW 271
12.2.5 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD. 272
TABLE 196 MOLBIO DIAGNOSTICS PVT. LTD.: BUSINESS OVERVIEW 272
*Details on Business Overview, Products/Solutions/Services offered, Recent Developments, MnM View might not be captured in case of unlisted companies.
13 APPENDIX 273
13.1 DISCUSSION GUIDE 273
13.2 KNOWLEDGESTORE: MARKETSANDMARKETS’ SUBSCRIPTION PORTAL 277
13.3 CUSTOMIZATION OPTIONS 279
13.4 RELATED REPORTS 279
13.5 AUTHOR DETAILS 280
※参考情報

分子品質管理とは、主にバイオテクノロジーや医薬品の開発・製造過程において、分子レベルでの製品の品質を確保するための一連の手法やプロセスのことを指します。この概念は、製品の安全性や有効性を保証するために欠かせない要素であり、特に新しい治療法や診断法の開発において重要な役割を果たします。
分子品質管理の主要な目的は、製品の一貫性を保ち、ターゲットとする患者に対して高品質の製品を提供することです。このためには、製造プロセス全体を通じて、品質の検査や管理を行う必要があります。原材料から最終製品に至るまで、各段階での適切な管理が欠かせません。

分子品質管理には、いくつかの種類があります。まず、材料管理があります。これは、原材料や中間製品の品質を評価するプロセスで、選定基準を設けることが重要です。次に、工程管理があり、製造過程での各種条件（温度、時間、pHなど）をモニタリングし、目標とする品質基準を維持します。また、最終製品の品質管理も重要で、製品が市場に出る前に厳格なテストを行い、安全性や有効性を確保します。

用途としては、医薬品の製造や遺伝子治療、再生医療、タンパク質治療などが挙げられます。特に医薬品業界においては、製品の品質が直接患者の健康に影響を与えるため、分子品質管理は必須です。また、診断機器や試薬の製造においても、真に信頼できる結果を提供するために、分子レベルでの管理が求められます。

分子品質管理を実施する上で関連する技術には、次世代シーケンス（NGS）、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）、質量分析、クロマトグラフィーなどが含まれます。これらの技術は、分子の構造や機能、純度を分析するために活用され、製品の品質評価に寄与します。また、バイオインフォマティクスやデータ解析技術も重要で、大量のデータを処理・分析することで、品質管理の効率を高めることができます。

さらに、分子品質管理は、国際的な基準に基づいて行われることが多く、言うまでもなく、Good Manufacturing Practice（GMP）やGood Laboratory Practice（GLP）などの規制に準拠することが求められます。これにより、製品の信頼性を担保し、消費者の信頼を得ることができます。

今後の分子品質管理の展望としては、より高精度な技術の開発や、AIを活用したプロセスの最適化が期待されています。これにより、製造の効率化やコスト削減が図られるだけでなく、個別化医療の進展に対応するための柔軟な品質管理が可能になるでしょう。

分子品質管理は、医療やバイオテクノロジーの発展に欠かせない基盤であり、今後さらに重要性が増していく分野です。高品質な製品を提供し続けるためには、進化を続ける技術を取り入れながら、着実な管理を行うことが不可欠です。


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★リサーチレポート[ 分子品質管理の世界市場予測（～2028）：製品別、用途別、検体種類別、エンドユーザー別、地域別(Molecular Quality Controls Market Product (Independent Control, Instrument Specific Control (PCR, DNA Sequencing), Application (Infectious Disease Diagnostics), Analyte type, End User (Hospitals, Diagnostic Lab), Region- Global Forecast to 2028)]についてメールでお問い合わせはこちらでお願いします。
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