1 はじめに 26
1.1 調査目的 26
1.2 市場の定義 26
1.3 調査範囲 27
1.3.1 対象市場と地域範囲 27
1.3.2 対象範囲と除外範囲 28
1.3.3 考慮した年数 28
1.4 考慮した通貨 29
1.5 制限事項 29
1.6 利害関係者 29
1.7 変更点のまとめ 30
2 調査方法 31
2.1 調査データ 31
2.2 調査アプローチ 31
2.2.1 二次データ 32
2.2.1.1 二次資料からの主要データ 32
2.2.2 一次データ 33
2.2.2.1 一次情報源 34
2.2.2.2 一次資料からの主要データ 34
2.2.2.3 主要な業界インサイト 35
2.2.2.4 一次インタビューの内訳 35
2.3 市場規模の推定 36
2.3.1 ボトムアップアプローチ 37
2.3.1.1 アプローチ1：企業の収益推定 37
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーションとプライマリーインタビュー 37
2.3.1.3 成長予測 38
2.3.1.4 CAGR予測 38
2.3.2 トップダウンアプローチ 38
2.4 市場の内訳とデータの三角測量 40
2.5 市場シェアの推定 40
2.6 調査の前提 41
2.7 成長率の前提 41
2.8 調査の限界 42
2.9 リスク評価 42
2.9.1 リスク評価 最小残存疾病検査市場 42
3 エグゼクティブサマリー 43
4 プレミアムインサイト 47
4.1 最小残存病変検査市場の概要 47
4.2 最小残存病変検査市場シェア：製品別、2024年対2029年 48
4.3 最小残存病変検査市場シェア、技術別、
2024年対2029年 48
4.4 最小残存病変検査市場シェア、用途別、
2024年対2029年 49
4.5 最小残存病変検査市場シェア：エンドユーザー別、2024年対2029年 49
4.6 残留軽症疾患検査市場：地理的成長機会 50
5 市場の概要 51
5.1 はじめに 51
5.2 市場ダイナミクス 51
5.2.1 推進要因 52
5.2.1.1 血液悪性腫瘍の発生率の増加 52
5.2.1.2 製薬会社と製品メーカー間の共同研究や提携の増加 52
5.2.1.3 世界的な医療機関によるがん啓発イニシアチブの増加 53
5.2.2 阻害要因 54
5.2.2.1 複雑な規制の枠組みが新しい分子診断検査の承認を遅らせている 54
5.2.2.2 最小残存病変検査キットの高コスト 54
5.2.3 機会 54
5.2.3.1 新興国における成長機会 54
5.2.4 課題 55
5.2.4.1 患者に対する不透明な償還シナリオと政策 55
5.3 価格分析 56
5.3.1 主要企業の製品・地域別価格動向 56
5.4 特許分析 58
5.4.1 主要特許のリスト 59
5.5 バリューチェーン分析 60
5.6 サプライチェーン分析 61
5.7 貿易分析 62
5.7.1 輸入データ 62
5.7.2 輸出データ 63
5.8 エコシステム分析 63
5.8.1 エコシステムにおける役割 64
5.9 ポーターの5つの力分析 64
5.9.1 新規参入の脅威 65
5.9.2 代替品の脅威 65
5.9.3 買い手の交渉力 66
5.9.4 供給者の交渉力 66
5.9.5 競合の激しさ 66
5.10 主要ステークホルダーと購買基準 67
5.10.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 67
5.10.2 購入基準 68
5.11 規制分析 69
5.11.1 規制情勢 69
5.11.1.1 北米 69
5.11.1.1.1 米国 69
5.11.1.1.2 カナダ 69
5.11.1.2 欧州 69
5.11.1.3 アジア太平洋 70
5.11.1.3.1 中国 70
5.11.1.3.2 日本 71
5.11.1.4 ラテンアメリカ 72
5.11.1.4.1 ブラジル 72
5.11.1.4.2 メキシコ 72
5.11.1.5 中東 73
5.11.1.6 アフリカ 73
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織 73
5.12 技術分析 75
5.12.1 主要技術 75
5.12.1.1 PCRとNGS 75
5.12.2 隣接技術 76
5.12.2.1 デジタルPCR 76
5.13 2023～2024年の主要会議・イベント 76
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱 78
5.15 投資と資金調達のシナリオ 79
5.16 ケーススタディ分析 79
5.17 AI／遺伝子AIが最小残存病変検査市場に与える影響 80
6 残留病検査市場：製品別 82
6.1 導入 83
6.2 検査キット・試薬 83
6.2.1 疾患の早期発見と予防医療に対する意識の高まりが市場を促進 83
6.3 検査機器 85
6.3.1 より迅速で正確な検査結果に対するニーズの高まりが市場成長を促進 85

7 微小残存疾患検査市場：技術別 86
7.1 導入 87
7.2 ポリメラーゼ連鎖反応法 87
7.2.1 PCR技術のコストメリットが採用を促進 87
7.3 次世代シーケンサー 88
7.3.1 高感度と経済的メリットが採用を後押し 88
7.4 フローサイトメトリー 89
7.4.1 癌の発生率と有病率の増加が市場成長を促進 89
7.5 その他の技術 90
8 最小残存病変検査市場、用途別 92
8.1 導入 93
8.2 血液悪性腫瘍 93
8.2.1 白血病 95
8.2.1.1 骨髄性白血病 98
8.2.1.1.1 成人におけるAMLの高い有病率が成長を支える 98
8.2.1.2 リンパ球性白血病 100
8.2.1.2.1 小児のALL罹患率の高さが市場を牽引 100
8.2.1.3 その他の白血病 103
8.2.2 リンパ腫 105
8.2.2.1 非ホジキンリンパ腫 108
8.2.2.1.1 免疫系を抑制する薬剤の消費が成長を牽引 108
8.2.2.2 ホジキンリンパ腫 110
8.2.2.2.1 ホジキンリンパ腫の罹患率の増加がMRD検査の需要を促進 110
8.3 固形がん 112
8.3.1 治療効果を評価するMRDの能力が成長を促進 112
8.4 多発性骨髄腫 114
8.4.1 多発性骨髄腫の発生率の上昇が市場を牽引 114
8.5 その他の用途 116
9 微小残存病変検査市場：エンドユーザー別 119
9.1 導入 120
9.2 病院・専門クリニック 120
9.2.1 病院を訪れる患者数の増加が成長を促進 120
9.3 診断ラボ 121
9.3.1 堅牢なインフラと専門的な検査能力が成長を支える 121
9.4 学術・研究機関 122
9.4.1 研究活動の増加が市場を後押し 122
9.5 その他のエンドユーザー 123
10 最小残存病変検査市場：地域別 124
10.1 はじめに 125
10.2 北米 125
10.2.1 北米のマクロ経済見通し 129
10.2.2 米国 129
10.2.2.1 癌有病率の増加が市場を牽引 129
10.2.3 カナダ 132
10.2.3.1 様々ながん検診プログラムが市場の成長を支える 132
10.3 欧州 136
10.3.1 欧州のマクロ経済見通し 136
10.3.2 ドイツ 140
10.3.2.1 MRD検査市場を支える研究費に対する政府の支援 140
10.3.3 英国 143
10.3.3.1 診断ラボ数の増加が市場成長を促進 143
10.3.4 フランス 146
10.3.4.1 フランスにおける研究開発費の増加が市場を牽引 146
10.3.5 イタリア 149
10.3.5.1 有利な資金調達シナリオが市場を牽引 149
10.3.6 スペイン 152
10.3.6.1 スペインの研究所の統合が市場成長を支える 152
10.3.7 その他の欧州 155
10.4 アジア太平洋地域 158
10.4.1 アジア太平洋地域のマクロ経済見通し 158
10.4.2 中国 163
10.4.2.1 高度医療施設への一般市民のアクセスの増加が市場を牽引 163
10.4.3 日本 166
10.4.3.1 国民皆保険制度が市場成長を支える 166
10.4.4 インド 169
10.4.4.1 医療制度への民間・公共投資の増加が市場を牽引 169
10.4.5 その他のアジア太平洋地域 172
10.5 ラテンアメリカ 176
10.5.1 民間投資と公共投資の増加が市場を牽引 176
10.5.2 ラテンアメリカのマクロ経済見通し 176
10.6 中東・アフリカ 179
10.6.1 研究資金の増加が市場を牽引 179
10.6.2 中東・アフリカのマクロ経済展望 180

10.7 北アフリカ諸国 183
10.7.1 先進医療インフラへの注目の高まりと研究資金がGCC市場を牽引 183
10.7.2 北アフリカ諸国のマクロ経済見通し 183
11 競争環境 187
11.1 概要 187
11.2 主要プレーヤーの戦略／勝利への権利 187
11.2.1 最小残存病変検査市場における各社の戦略概要 187
11.3 収益分析、2019年～2023年 190
11.4 市場シェア分析、2023年 191
11.5 企業評価マトリックス：主要企業、2023年 193
11.5.1 評価ベンダーのリスト 193
11.5.2 星の数 193
11.5.3 新興リーダー 193
11.5.4 浸透型プレーヤー 193
11.5.5 参加企業 193
11.5.6 企業フットプリント：主要プレイヤー（2023年） 195
11.5.6.1 企業フットプリント 195
11.5.6.2 製品フットプリント 195
11.5.6.3 技術のフットプリント 196
11.5.6.4 アプリケーションフットプリント 196
11.5.6.5 地域別フットプリント 197
11.6 企業評価マトリクス：新興企業／SM（2023年） 197
11.6.1 進歩的企業 197
11.6.2 対応力のある企業 197
11.6.3 ダイナミックな企業 197
11.6.4 スタートアップ・ブロック 198
11.6.5 競争ベンチマーク：新興企業／SM（2023年） 199
11.7 企業評価と財務指標 201
11.8 ブランド／製品の比較 202
11.9 競争シナリオ 203
11.9.1 製品上市 203
11.9.2 取引 204

12 企業プロファイル 206
12.1 主要企業 206
F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)
Labcorp Inc. (スイス）
Labcorp Inc.（米国）
Guardant Health（米国）
シスメックス株式会社（日本）
NeoGenomics Laboratories Inc.（米国）
Adaptive Biotechnologies Corporation（米国）
ArcherDX Inc.（米国）
Asuragen Inc.（米国）
Arup Laboratories Inc. (米国）
Bio-Rad Laboratories Inc.（米国）
Cergentis B.V.（オランダ）
Molecular MD (ICON plc)（アイルランド）
Invivoscribe Inc.（米国）
Mission Bio Inc.（米国）
Natera Inc.（米国）
Opko Health Inc.（米国）
Quest Diagnostics（米国）
Genetron Health（中国）
13 付録 239
13.1 ディスカッションガイド 239
13.2 Knowledgestore： Marketsandmarketsの購読ポータル 242
13.3 カスタマイズオプション 244
13.4 関連レポート 244
13.5 著者の詳細 245

❖ 掲載企業 ❖

F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)、Labcorp Inc. (スイス）、Labcorp Inc.（米国）、Guardant Health（米国）、シスメックス株式会社（日本）、NeoGenomics Laboratories, Inc.（米国）、Adaptive Biotechnologies Corporation（米国）、ArcherDX, Inc.（米国）、Asuragen Inc.（米国）、Arup Laboratories Inc. (米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、Cergentis B.V.（オランダ）、Molecular MD (ICON plc)（アイルランド）、Invivoscribe, Inc.（米国）、Mission Bio, Inc.（米国）、Natera, Inc.（米国）、Opko Health, Inc.（米国）、Quest Diagnostics（米国）、Genetron Health（中国）など

※参考情報 MRD検査（Minimal Residual Disease）とは、治療後に体内に残存している微小残存病変を検出するための検査です。主に白血病やリンパ腫などの血液がんの管理において重要な役割を果たします。この検査は、患者の治療効果を評価するため、また、再発のリスクを予測するために用いられます。MRDは、治療後に残る少量のがん細胞を指し、通常の画像診断や血液検査では検出されない小さな量の病変を捉えることができます。 MRD検査にはいくつかの種類があります。最も一般的な方法は、フローサイトメトリーと呼ばれる技術です。この技術は、特定の抗体を用いてがん細胞を特定し、細胞の数を測定することができます。次に、PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）を用いる方法があります。PCRは、特定の遺伝子変異や再編成を検出するために、DNAの特定の部分を増幅する手法です。特に、B細胞性白血病や多発性骨髄腫において、特異的な遺伝子再編成を検出するのに有効です。さらに、次世代シーケンシング（NGS）を用いたMRD検査もあります。この方法は、より広範囲な遺伝子変異の検出を可能にし、従来の方法では見逃されがちな微細な残存病変を捉えることができます。 MRD検査は、いくつかの用途があります。治療効果の確認はその一つです。患者が治療を受けた後、MRD検査を行うことで、完全寛解が達成されたかどうかを確認することができます。MRD陽性の患者は、再発のリスクが高いため、治療計画を見直す必要があります。また、MRD検査を用いることで、治療の最適化や早期介入が可能になります。例えば、MRD陽性が確認された場合には、追加治療を行うことで再発を防ぐことができることがあります。 さらに、研究の分野でもMRD検査は重要です。新たな治療法や薬剤の効果を評価するために、MRDを測定することが一般的です。治療試験では、治療の選択や評価がMRD検査の結果に基づいて行われることが多く、これにより、より効果的な治療戦略を構築することが可能です。 MRD検査に関連する技術も多様です。フローサイトメトリーやPCRの他にも、バイオマーカーを用いた新しい技術が開発されています。これにより、患者ごとの病変に特化した個別化医療が推進されています。また、AIを用いたデータ解析の進展により、MRD検査の精度や効率が向上しています。RNAシーケンシングやデジタルPCRなど、より高感度な検出技術も研究されており、将来的にはMRD検査の標準化が期待されています。 MRD検査は、がん治療における重要な指標として位置づけられています。治療後の再発リスクを低減し、患者の生存率を向上させるための手段として、多くの研究や臨床試験で活用されています。今後もMRD検査の技術革新や応用範囲の拡大が進むことで、より多くの患者に対して有効な治療が提供されることが期待されます。このように、MRD検査はがん治療の個別化や最適化に寄与する重要なツールであり、今後の医療においてますます重要性を増すでしょう。

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