1 はじめに 45
1.1 調査目的 45
1.2 市場定義 46
1.2.1 調査対象と除外 46
1.3 市場範囲 47
1.3.1 調査対象市場 47
図1 医療機器受託製造市場のセグメンテーション 47
図2 医療機器受託製造市場：地域別セグメンテーション 48
1.3.2 対象年数 48
1.4 対象通貨 49
表1 標準通貨換算レート（単位：米ドル） 49
1.5ステークホルダー 49
1.6 変更点の概要 50
2 調査方法 51
2.1 調査データ 51
図3 調査設計 51
2.1.1 二次データ 52
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 53
2.1.2 一次データ 54
図4 一次情報源 54
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ 55
2.1.2.2 主要な業界インサイト 55
図5 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 56
図6 一次インタビューの内訳（供給側）：企業タイプ別指定、地域別 56
図7 一次インタビューの内訳（需要側）：エンドユーザー、指定、地域別 57
2.2 市場規模推計 57
図8 供給側市場規模推計：収益シェア分析 58
図9 収益シェア分析 図解：フレックス株式会社58
図10 供給側分析：医療機器受託製造市場（2021年）59
図11 医療機器受託製造市場の需要側推計 60
図12 推進要因、制約要因、機会、課題の分析に基づくCAGR予測（2022～2027年）61
図13 CAGR予測：供給側分析 62
2.2.1 トップダウンアプローチ 63
2.3 市場内訳とデータ三角測量 64
図14 市場データ三角測量手法 64
2.4 市場シェア推定 64
2.5 研究の前提 65
2.6 研究の限界 65
2.6.1 方法論に関する限界 65
2.6.2 研究範囲に関する限界 65
2.7 リスク評価 66
表2 リスク評価：医療機器受託製造市場 66
2.8 景気後退が医療機器受託製造市場に与える影響 66
3 エグゼクティブサマリー 67
図15 医療機器受託製造市場（機器別、2022年 vs. 2025年） 2027年（百万米ドル）67
図16 医療機器受託製造市場（機器種別、2022年 vs. 2027年）68
図17 医療機器受託製造市場（サービス種別、2022年 vs. 2027年）69 2027年（百万米ドル）68
図18 医療機器受託製造市場の地理的スナップショット 69
4 プレミアムインサイト 70
4.1 医療機器受託製造市場の概要 70
図19 市場を牽引する医療機器モダリティの技術進歩 70
4.2 医療機器受託製造市場：先進国 vs. 新興国発展途上市場 70
図20 予測期間中、中国が最高の成長率を記録する見込み 70
4.3 医療機器受託製造市場：地域別の成長機会 71
図21 予測期間中、アジア太平洋地域が最高の成長率を記録する見込み 71
4.4 医療機器受託製造市場：地域別構成 71
図22 2027年にはアジア太平洋地域が市場を独占する見込み 71
5 市場概要 72
5.1 はじめに 72
5.2 市場の動向 72
図23 市場動向：医療機器受託製造市場 72
表3 市場動向：影響分析 73
5.2.1 成長促進要因 73
5.2.1.1 発展途上国における医療機器市場の成長 73
図24 GDP成長予測：インド、中国、米国、ドイツの2020年対前年比2040年（予測）74
5.2.1.2 製造プロセスにおけるロボット工学と自動化の導入 75
5.2.1.3 医療機器モダリティにおける技術進歩 75
図25 受託製造の需要を促進する要因 76
5.2.1.4 インダストリー4.0が医療機器業界に与える影響 76
表4 インダストリー4.0システムにおける重要要素の定義 76
5.2.2 制約 78
5.2.2.1 中小企業の買収による医療機器市場の統合 78
表5 医療機器業界における主要な買収（2019～2022年） 78
5.2.3機会 79
5.2.3.1 開発途上国における医療費、インフラ、および意識の向上 79
表6 国別医療費（％）（2010～2021年） 79
図26 アジア太平洋地域：一人当たり医療費（米ドル）（2002～2019年） 80
5.2.3.2 高齢化人口の増加と関連疾患 80
表7 地域別高齢者人口増加率（推定）（2019年 vs. 2021年） 2050年 80
表8 平均寿命 2023年（予測） 81
5.2.4 課題 81
5.2.4.1 技術力とコストのバランスをとるための継続的なイノベーションの欠如 81
5.3 ポーターのファイブフォース分析 82
図27 ポーターのファイブフォース分析（2020年）：医療機器受託製造市場 82
表9 医療機器受託製造市場：ポーターのファイブフォース分析 82
5.3.1 新規参入の脅威 83
5.3.1.1 医療機器業界全体の成長 83
5.3.1.2 小型で費用対効果の高い非侵襲性デバイス 83
5.3.1.3 統合 83
5.3.1.4 劣悪な資金調達環境 83
5.3.1.5 厳格な規制環境 83
5.3.2 代替品の脅威 84
5.3.2.1 既存ポートフォリオの望ましくない点 84
5.3.2.2 複数技術の統合と組み合わせ 84
5.3.2.3 代替品の入手可能性 84
5.3.3 サプライヤーの交渉力 84
5.3.3.1 大手医療機器受託製造会社 84
5.3.3.2 組織的な技術プロバイダー 84
5.3.3.3 革新的な技術 84
5.3.3.4 機能不全の企業 85
5.3.3.5 学術研究者 85
5.3.4 買い手の交渉力 85
5.3.4.1 買い手は少なく売り手は多い 85
5.3.4.2 買収の脅威 85
5.3.4.3 新たなパイプラインサービスへの需要 85
5.3.4.4 差別化ポイント 85
5.3.5 競争の激しさ 86
5.3.5.1 提供されるサービス範囲の類似性 86
5.3.5.2 資金源の類似性 86
5.3.5.3 自己資金による大手受託製造業者 86
5.3.5.4 高度に細分化された業界 86
5.4 関税と規制の状況 86
5.4.1 規制分析86
5.4.1.1 北米 86
5.4.1.1.1 米国 86
表10 米国：医療機器の分類 86
表11 米国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ 87
5.4.1.1.2 カナダ 87
表12 カナダ：登録プロセスのリスク、時間、コスト、複雑さ 87
5.4.1.2 欧州 88
表13 欧州：登録プロセスのリスク、時間、コスト、複雑さ 88
5.4.1.3 アジア太平洋地域 88
5.4.1.3.1 日本 88
表14 日本：時間、コスト、複雑さ登録プロセス 89
5.4.1.3.2 中国 89
表15 中国：登録プロセスの所要時間、費用、複雑さ 89
5.4.1.3.3 インド 90
5.4.2 規制機関、政府機関、その他の組織 90
表16 北米：規制機関、政府機関、その他の組織 90
表17 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織 90
表18 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織 91
表19 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織 92
表20 中東およびアフリカ：規制当局、政府機関、その他の組織 92
5.5 2022～2023年の主な会議およびイベント 93
表21 会議およびイベントの詳細リスト 93
5.6 特許分析 94
5.6.1 医療機器の特許公開動向 94
図28 特許公開動向（2012年1月～2022年11月） 94
5.6.2 洞察：管轄区域および主要出願人分析 95
図29 医療機器の主要出願人および所有者（企業／機関）医療機器特許（2012年1月～2022年11月）95
図30 医療機器特許出願上位10カ国・地域（2012年1月～2022年11月）96
表22 医療機器：主要特許一覧96
5.7 技術分析97
5.7.1 主要技術97
5.7.1.1 デジタルトランスフォーメーション97
5.7.1.2 ロボティクスとオートメーション98
5.7.2 隣接技術98
5.7.2.1 人工知能98
5.7.2.2 ビッグデータ99
5.7.3 補完技術 99
5.7.3.1 5G 99
5.8 サプライチェーン分析 100
図31 医療機器受託製造市場：サプライチェーン（2020年） 100
5.9 エコシステム分析 101
図32 医療機器受託製造市場：エコシステム分析（2020年） 101
5.10 貿易分析 101
表23 医療機器の輸入額上位10カ国（2021年） 101
表24 医療機器の輸出額上位10カ国（2021年） 2021 102
5.11 YC-YCC分析 103
図33 医療機器受託製造市場におけるYC-YCCシフト 103
5.12 主要ステークホルダーと購買基準 104
5.12.1 購買プロセスにおける主要ステークホルダー 104
図34 医療機器の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 104
表25 医療機器の購買プロセスにおけるステークホルダーの影響 104
5.12.2 購買基準 104
図35 医療機器の主要購買基準104
表26 医療機器の主要購買基準 105
5.13 医療機器受託製造の隣接市場 105
図36 医療機器受託製造の隣接市場 105
5.14 業界動向 106
5.14.1 OEM（相手先商標製造会社）とCMO（受託製造会社）の統合増加 106
表27 過去5年間におけるOEM統合の主な事例 106
表28 CMO統合の主な事例 106
5.14.2 成長医療機器受託製造におけるプライベート・エクイティ・ファームの関心 107
表29 プライベート・エクイティ・ファームによる主要投資 107
5.14.3 医療機器受託製造サービスのアウトソーシング 108
表30 主要な提携・契約事例 108
5.14.4 業界 5.0 108
5.15 医療機器受託製造市場への景気後退の影響 109
6 医療機器受託製造市場（機器別） 110
6.1 はじめに 111
表31医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 112
6.2 体外診断用機器 112
表32 体外診断用機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 113
表33 体外診断用機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 114
6.2.1 体外診断用消耗品 114
6.2.1.1 試薬及び医療機器の需要増加キットの普及とCOVID-19スクリーニングへの注力で市場を牽引 114
表34 体外診断用消耗品市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 115
6.2.2 体外診断用機器 116
6.2.2.1 ライフサイエンス研究の進歩が市場を牽引 116
表35 体外診断用機器市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 116
6.3 診断用画像装置 117
6.3.1 発展途上国における新型および先進的な診断用画像システムの導入による市場拡大 117
表36 医療機器契約診断用画像機器の製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 118
6.4 心血管デバイス 118
6.4.1 心血管疾患の有病率上昇が市場を牽引 118
表37 心血管疾患の有病率、2015～2035年 119
表38 心血管デバイス受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 120
6.5 薬物送達デバイス 120
表39 医療機器薬剤送達デバイス向け医療機器受託製造市場（タイプ別、2020～2027年）（百万米ドル） 121
表40 薬剤送達デバイス向け医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 122
6.5.1 輸液デバイスおよび投与セット 122
6.5.1.1 慢性疾患の発症率と外科手術件数の増加が市場を牽引 122
表41 輸液デバイスおよび投与セット市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 124
6.5.2 注射器124
6.5.2.1 安全注射器の高コストと針刺し事故の増加が市場の成長を阻害 124
表42 注射器市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 125
6.5.3 吸入器 126
6.5.3.1 喘息、COPD、嚢胞性線維症の有病率の高さが市場の成長を後押し 126
表43 吸入器市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 127
6.5.4 自己注射器とペン型注射器 127
6.5.4.1 新薬治療の承認件数の増加と進歩が市場の成長を後押し 127
表44 最近のオートインジェクターおよびペン型インジェクターの承認件数（世界）（2019～2022年） 128
表45 オートインジェクターおよびペン型インジェクター市場（国別、2020～2027年）（単位：百万米ドル） 129
6.6 整形外科用デバイス 129
6.6.1 整形外科疾患の有病率の高さが市場を牽引 129
表46 整形外科用デバイスの医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（単位：百万米ドル） 130
6.7 呼吸器ケアデバイス 131
6.7.1 COVID-19の影響で市場が拡大呼吸ケア機器の受託製造需要 131
表47 呼吸ケア機器の医療機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 132
6.8 眼科機器 133
6.8.1 眼科疾患の有病率増加が市場を牽引 133
表48 眼科機器の医療機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 134
6.9 外科機器 134
6.9.1外科手術の増加が市場を牽引 134
表49 外科用機器の医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（単位：百万米ドル） 135
6.10 糖尿病ケア機器 136
6.10.1 糖尿病罹患率の上昇が市場を牽引 136
表50 糖尿病患者数上位5カ国（20～79歳）（2021年 vs. 2045年） 136
表51 糖尿病ケア機器の医療機器受託製造市場（国別、 2020～2027年（百万米ドル）137
6.11 歯科機器 137
6.11.1 歯科疾患の罹患率上昇が市場を牽引 137
表52 歯科機器の医療機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）138
6.12 内視鏡および腹腔鏡機器 139
6.12.1 低侵襲処置に対する患者の嗜好の高まりが市場を拡大 139
表53 内視鏡および腹腔鏡機器の医療機器受託製造市場腹腔鏡装置市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 140
6.13 婦人科・泌尿器科用装置 140
6.13.1 性感染症（STD）の末期診断に対する意識の高まりと予防検診が市場を牽引 140
図37 米国：性感染症症例数（2017年 vs. 2027年） 2021 141
表54 婦人科・泌尿器科用医療機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）142
6.14 パーソナルケア機器 142
6.14.1 プレミアムパーソナルケア製品への消費パターンのシフトが市場を活性化 142
表55 パーソナルケア機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）143
6.15 神経科用機器 144
6.15.1 成長著しい神経疾患の世界的負担が市場を牽引 144
表56 神経系機器の医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（単位：百万米ドル） 145
6.16 患者モニタリング機器 145
6.16.1 統合モニタリング技術の利用可能性の拡大が市場を支援 145
表57 患者モニタリング機器の医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（単位：百万米ドル） 146
6.17 患者補助機器 146
6.17.1 世界的な高齢化人口の増加が市場を牽引 146
表58 患者補助機器向け医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 147
6.18 その他の機器 148
表59 その他の機器向け医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 148
7 医療機器受託製造市場
機器種別 149
7.1 はじめに 150
表60 医療機器受託製造製造市場（機器クラス別）、2020～2027年（百万米ドル） 150
7.2 国/地域別機器分類の比較 150
7.2.1 米国 150
7.2.1.1 クラスI：一般管理 150
7.2.1.2 クラスII：特別管理を伴う一般管理 150
7.2.1.3 クラスIII：特別管理および市販前承認を伴う一般管理 151
7.2.2 カナダ 151
7.2.3 欧州連合（EU）および欧州自由貿易連合（EFTA） 151
7.2.3.1 クラスI医療機器 152
7.2.3.1.1 クラスIs：非侵襲性機器 152
7.2.3.1.2 クラスIr: 再使用可能外科器具 152
7.2.3.1.3 クラスIm: 低リスク測定機器 152
7.2.3.2 クラスIIa医療機器 152
7.2.3.3 クラスIIb医療機器 152
7.2.3.4 クラスIII医療機器 152
7.2.4 アジア太平洋地域 153
7.2.4.1 中国 153
7.2.4.2 インド 153
7.2.4.3 日本 154
7.2.4.4 オーストラリア 155
7.3 クラスII医療機器 155
7.3.1 エンドユーザーによるクラスII医療機器の大量利用市場 155
表61 クラスII医療機器の医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 156
7.4 クラスI医療機器 156
7.4.1 使用者への危害の可能性が最小限のクラスI医療機器 156
表62 クラスI医療機器の医療機器受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 157
7.5 クラスIII医療機器 158
7.5.1 最も多くの使用者に影響を与えるクラスIII医療機器健康リスクのレベル 158
表63 クラスIII医療機器の受託製造市場（国別、2020～2027年）（百万米ドル） 159
8 医療機器受託製造市場（サービス別） 160
8.1 はじめに 161
図38 医療機器の受託製造における段階 161
表64 医療機器受託製造市場（サービス別、2020～2027年）（百万米ドル） 161
8.2 機器開発・製造サービス162
表65 医療機器開発・製造サービスにおける受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 162
表66 医療機器開発・製造サービスにおける受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 163
8.2.1 機器・部品製造サービス 163
8.2.1.1 機器製造サービスが最大かつ最も急成長のセグメントとなる 163
表67 機器・部品製造サービス市場（国別） 2020～2027年（百万米ドル）164
8.2.2 プロセス開発サービス 165
8.2.2.1 従来の受託製造から自動化された受託製造・試験への移行が成長を促進 165
図39 デバイスプロセス開発サービス 165
表68 プロセス開発サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）166
8.2.3 デバイスエンジニアリングサービス 167
8.2.3.1 デバイスエンジニアリングサービスの複雑性がセグメントの成長を牽引 167
表69 デバイスエンジニアリングサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル）168
8.3品質管理サービス 168
表70 医療機器受託製造における品質管理サービス市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 169
表71 医療機器受託製造における品質管理サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 169
8.3.1 包装バリデーションサービス 170
8.3.1.1 医療機器に対する製品安全性への懸念の高まりが市場を支援 170
表72 包装バリデーションサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 170
8.3.2 検査・試験サービス 171
8.3.2.1 試験サービスにおける技術的専門知識の向上による、多額の資本投資および間接投資の削減 171
表73 検査・試験サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 171
8.3.3 滅菌サービス 172
8.3.3.1 滅菌基準の複雑化による市場拡大 172
表74 世界の主要企業による医療機器滅菌特許公開数 172
表75 滅菌サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 173
8.4 包装および組立サービス 173
図40 医療機器のグローバルバリューチェーンにおける最終組立サービス 174
表76 医療機器の包装・組立サービス受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 174
表77 医療機器の包装・組立サービス受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 175
8.4.1 一次包装サービスと二次包装サービス 175
8.4.1.1 患者安全への懸念の高まりがセグメントを支援 175
表78 一次包装サービスと二次包装サービス包装サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 176
8.4.2 ラベリングサービス 176
8.4.2.1 市場を支えるための不適切なラベリングによる輸出禁止および製品リコール 176
表79 ラベリングサービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 177
8.4.3 その他の包装および組立サービス 177
表80 その他の包装および組立サービス市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 178
8.5 その他のサービス 178
表81 医療機器契約その他のサービスの製造市場（国別、2020～2027年、百万米ドル） 179
9 医療機器受託製造市場（地域別） 180
9.1 はじめに 181
図41 医療機器受託製造市場：地域別成長機会 181
表82 医療機器受託製造市場（地域別、2020～2027年、百万米ドル） 181
9.2 アジア太平洋地域 182
9.2.1 景気後退の影響 182
図42 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場スナップショット 183
表83 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（国別）、2020～2027年（百万米ドル） 184
表84 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 185
表85 アジア太平洋地域：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 185
表86 アジア太平洋地域：医薬品受託製造市場（医薬品）デリバリーデバイス（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 186
表87 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（デバイスクラス別）、2020～2027年（百万米ドル） 186
表88 アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル） 187
表89 アジア太平洋地域：医療機器開発・製造サービス受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 187
表90 アジアアジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（品質管理サービス分野別）、2020年～2027年（百万米ドル）188
表91：アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場 包装・包装組立サービス（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 188
9.2.2 中国 188
9.2.2.1 低い労働コストと急速に変化する医療インフラが市場を牽引 188
表92 中国：主要マクロ指標 189
表93 中国：医療機器受託製造市場（デバイス別）、2020～2027年（百万米ドル） 190
表94 中国：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 191
表95 中国：医療機器受託製造ドラッグデリバリーデバイス製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 191
表96 中国：医療機器受託製造市場（デバイス種類別）、2020～2027年（百万米ドル） 191
表97 中国：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル） 192
表98 中国：医療機器開発・製造サービス受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 192
表99 中国：医療機器受託製造市場（品質管理サービス分野別）、2020～2027年（百万米ドル） 193
表 100 中国：医療機器受託製造市場（包装・組立サービス分野別）、2020～2027年（百万米ドル） 193
9.2.3 日本 193
9.2.3.1 国民皆保険制度による保険償還政策が市場を牽引 193
表 101 日本：主要マクロ指標 194
表 102 日本：医療機器受託製造市場（機器分野別）、2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル）195
表103 日本：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）195
表104 日本：薬物送達デバイス受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）196
表105 日本：医療機器受託製造市場（デバイスクラス別）、2020～2027年（百万米ドル）196
表106 日本：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル）197
表107 日本：医療機器受託製造市場（機器開発・製造サービス市場、タイプ別、2020～2027年）（百万米ドル）197
表108 日本：医療機器受託製造市場（品質管理サービス市場、タイプ別、2020～2027年）（百万米ドル）198
表109 日本：医療機器受託製造市場（包装・組立サービス市場、タイプ別、2020～2027年）（百万米ドル）198
9.2.4 マレーシアおよびシンガポール 198
9.2.4.1 既存企業による研究開発活動と投資の増加による市場拡大 198
表110 マレーシア：主要マクロ指標 199
表111 シンガポール：主要マクロ指標 199
表112 マレーシアとシンガポール：医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 200
表113 マレーシアとシンガポール：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 201
表114 マレーシアとシンガポール：医療機器ドラッグデリバリーデバイス向け医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）
表115 マレーシアおよびシンガポール：医療機器受託製造市場（デバイスクラス別）、2020～2027年（百万米ドル）
表116 マレーシアおよびシンガポール：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル）
表117 マレーシアおよびシンガポール：医療機器開発・製造サービス向け医療機器受託製造市場タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 202
表118 マレーシアとシンガポール：医療機器受託製造市場（品質管理サービス）、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 203
表119 マレーシアとシンガポール：医療機器受託製造市場（包装・組立サービス）、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 203
9.2.5 インド 203
9.2.5.1 市場を支える受託製造能力の向上 203
表120 インド：主要マクロ指標 204
表121 インド：医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 205
表122 インド：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 205
表123 インド：薬物送達機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 206
表124 インド：医療機器受託製造市場（機器クラス別）、2020～2027年（百万米ドル） 206
表125 インド：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル） 207
表126 インド：医療機器受託製造市場（機器開発・製造サービス市場）、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 207
表127 インド：医療機器受託製造市場（品質管理サービス市場）、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 208
表128 インド：医療機器受託製造市場（包装）医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 208
9.2.6 オーストラリアとニュージーランド 208
9.2.6.1 市場を活性化させる高度な医療・診断ツールのニーズ 208
表129 オーストラリア：主要マクロ指標 209
表130 ニュージーランド：主要マクロ指標 209
表131 オーストラリアとニュージーランド：医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 210
表132 オーストラリアとニュージーランド：医療機器受託製造市場体外診断用医療機器（IVDデバイス）、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 210
表133 オーストラリアおよびニュージーランド：薬剤送達デバイス向け医療機器受託製造市場、タイプ別、2020～2027年（百万米ドル） 211
表134 オーストラリアおよびニュージーランド：医療機器受託製造市場、デバイスクラス別、2020～2027年（百万米ドル） 211
表135 オーストラリアおよびニュージーランド：医療機器受託製造市場、サービス別、2020～2027年（百万米ドル） 212
表136 オーストラリアおよびニュージーランド：医療機器開発・製造サービスにおける受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 212
表137 オーストラリアおよびニュージーランド：医療機器品質管理サービスにおける受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 213
表138 オーストラリアおよびニュージーランド：医療機器包装・組立サービスにおける受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 213
9.2.7 韓国 214
9.2.7.1 他国からの高付加価値輸入品による機会創出 214
表 139 韓国：医療機器市場（10億米ドル） 214
表 140 韓国：主要マクロ指標 214
表 141 韓国：医療機器受託製造市場（機器別）、2020～2027年（百万米ドル） 215
表 142 韓国：体外診断用医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル） 215
表 143 韓国：医療機器ドラッグデリバリーデバイス向け医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）216
表144 韓国：医療機器受託製造市場（デバイス種類別）、2020～2027年（百万米ドル）216
表145 韓国：医療機器受託製造市場（サービス別）、2020～2027年（百万米ドル）217
表146 韓国：医療機器開発・製造サービス向け医療機器受託製造市場（タイプ別）、2020～2027年（百万米ドル）百万米ドル) 217
表147 韓国：医療機器受託製造市場（品質管理サービス分野別）、2020～2027年（百万米ドル） 218
表148 韓国：医療機器受託製造市場（包装・組立サービス分野別）、2020～2027年（百万米ドル） 218
9.2.8 その他アジア太平洋地域 219
表149 その他アジア太平洋地域：医療機器受託製造市場（機器分野別）、2020～2027年（百万米ドル） 219
表150 その他アジア太平洋地域 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 151 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 152 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 153 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 154 REST OF ASIA PACIFIC: DEVICE DEVELOPMENT & MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 155 REST OF ASIA PACIFIC: QUALITY MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 156 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
1 INTRODUCTION 451.1 STUDY OBJECTIVES 45
1.2 MARKET DEFINITION 46
1.2.1 INCLUSIONS AND EXCLUSIONS 46
1.3 MARKET SCOPE 47
1.3.1 MARKETS COVERED 47
FIGURE 1 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET SEGMENTATION 47
FIGURE 2 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL SEGMENTATION 48
1.3.2 YEARS CONSIDERED 48
1.4 CURRENCY CONSIDERED 49
TABLE 1 STANDARD CURRENCY CONVERSION RATES (UNIT OF USD) 49
1.5 STAKEHOLDERS 49
1.6 SUMMARY OF CHANGES 50
2 RESEARCH METHODOLOGY 51
2.1 RESEARCH DATA 51
FIGURE 3 RESEARCH DESIGN 51
2.1.1 SECONDARY DATA 52
2.1.1.1 Key data from secondary sources 53
2.1.2 PRIMARY DATA 54
FIGURE 4 PRIMARY SOURCES 54
2.1.2.1 Key data from primary sources 55
2.1.2.2 Key industry insights 55
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY SIDE AND DEMAND SIDE PARTICIPANTS 56
FIGURE 6 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (SUPPLY SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNATION, AND REGION 56
FIGURE 7 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS (DEMAND SIDE): BY END USER, DESIGNATION, AND REGION 57
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 57
FIGURE 8 SUPPLY SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 58
FIGURE 9 REVENUE SHARE ANALYSIS ILLUSTRATION: FLEX, LTD. 58
FIGURE 10 SUPPLY SIDE ANALYSIS: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET (2021) 59
FIGURE 11 DEMAND SIDE ESTIMATION FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 60
FIGURE 12 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES (2022–2027) 61
FIGURE 13 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY SIDE ANALYSIS 62
2.2.1 TOP-DOWN APPROACH 63
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 64
FIGURE 14 MARKET DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 64
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 64
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 65
2.6 RESEARCH LIMITATIONS 65
2.6.1 METHODOLOGY-RELATED LIMITATIONS 65
2.6.2 SCOPE-RELATED LIMITATIONS 65
2.7 RISK ASSESSMENT 66
TABLE 2 RISK ASSESSMENT: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 66
2.8 IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 66
3 EXECUTIVE SUMMARY 67
FIGURE 15 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 67
FIGURE 16 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 68
FIGURE 17 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2022 VS. 2027 (USD MILLION) 68
FIGURE 18 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 69
4 PREMIUM INSIGHTS 70
4.1 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET OVERVIEW 70
FIGURE 19 TECHNOLOGICAL ADVANCEMENTS IN MEDICAL DEVICE MODALITIES TO DRIVE MARKET 70
4.2 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: DEVELOPED VS. DEVELOPING MARKETS 70
FIGURE 20 CHINA TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 70
4.3 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 71
FIGURE 21 ASIA PACIFIC TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 71
4.4 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: REGIONAL MIX 71
FIGURE 22 ASIA PACIFIC TO DOMINATE MARKET IN 2027 71
5 MARKET OVERVIEW 72
5.1 INTRODUCTION 72
5.2 MARKET DYNAMICS 72
FIGURE 23 MARKET DYNAMICS: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 72
TABLE 3 MARKET DYNAMICS: IMPACT ANALYSIS 73
5.2.1 DRIVERS 73
5.2.1.1 Growth in medical devices market in developing countries 73
FIGURE 24 GDP GROWTH FORECAST: COMPARISON AMONG INDIA, CHINA, US, AND GERMANY, 2020 VS. 2040 (FORECAST) 74
5.2.1.2 Adoption of robotics and automation in manufacturing processes 75
5.2.1.3 Technological advancements in medical device modalities 75
FIGURE 25 FACTORS DRIVING DEMAND FOR CONTRACT MANUFACTURING 76
5.2.1.4 Impact of industry 4.0 on medical device industry 76
TABLE 4 DEFINITIONS OF CRITICAL ELEMENTS IN INDUSTRY 4.0 SYSTEM 76
5.2.2 RESTRAINTS 78
5.2.2.1 Consolidation in medical devices market by acquiring small and medium-sized companies 78
TABLE 5 KEY ACQUISITIONS IN MEDICAL DEVICE INDUSTRY (2019-2022) 78
5.2.3 OPPORTUNITIES 79
5.2.3.1 Increasing healthcare expenditure, infrastructure, and awareness in developing countries 79
TABLE 6 HEALTHCARE EXPENDITURE (%), BY COUNTRY (2010 TO 2021) 79
FIGURE 26 ASIA PACIFIC: HEALTHCARE EXPENDITURE PER CAPITA (USD) (2002 TO 2019) 80
5.2.3.2 Rising geriatric population and its associated diseases 80
TABLE 7 ESTIMATED INCREASE IN GERIATRIC POPULATION, BY REGION, 2019 VS. 2050 80
TABLE 8 AVERAGE LIFE EXPECTANCY, 2023 (FORECAST) 81
5.2.4 CHALLENGES 81
5.2.4.1 Lack of constant innovation to balance technological capabilities against costs 81
5.3 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 82
FIGURE 27 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS (2020): MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 82
TABLE 9 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 82
5.3.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 83
5.3.1.1 Growth in overall medical device industry 83
5.3.1.2 Demand for compact, cost-effective, and non-invasive devices 83
5.3.1.3 Consolidation 83
5.3.1.4 Poor financing environment 83
5.3.1.5 Stringent regulatory environment 83
5.3.2 THREAT OF SUBSTITUTES 84
5.3.2.1 Undesirability of existing portfolios 84
5.3.2.2 Combination and integration of multiple technologies 84
5.3.2.3 Availability of alternatives 84
5.3.3 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 84
5.3.3.1 Big medical device contract manufacturing companies 84
5.3.3.2 Institutional technology providers 84
5.3.3.3 Innovative technologies 84
5.3.3.4 Dysfunctional companies 85
5.3.3.5 Academic inventors 85
5.3.4 BARGAINING POWER OF BUYERS 85
5.3.4.1 Few buyers and many sellers 85
5.3.4.2 Buy out threat 85
5.3.4.3 Demand for new pipeline services 85
5.3.4.4 Point of differentiation 85
5.3.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 86
5.3.5.1 Similar spectrum of services offered 86
5.3.5.2 Similar funding source 86
5.3.5.3 Self-funded big contract manufacturers 86
5.3.5.4 Highly fragmented industry 86
5.4 TARIFF AND REGULATORY LANDSCAPE 86
5.4.1 REGULATORY ANALYSIS 86
5.4.1.1 North America 86
5.4.1.1.1 US 86
TABLE 10 US: CLASSIFICATION OF MEDICAL EQUIPMENT 86
TABLE 11 US: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 87
5.4.1.1.2 Canada 87
TABLE 12 CANADA: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 87
5.4.1.2 Europe 88
TABLE 13 EUROPE: RISK, TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 88
5.4.1.3 Asia Pacific 88
5.4.1.3.1 Japan 88
TABLE 14 JAPAN: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.4.1.3.2 China 89
TABLE 15 CHINA: TIME, COST, AND COMPLEXITY OF REGISTRATION PROCESS 89
5.4.1.3.3 India 90
5.4.2 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 16 NORTH AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 17 EUROPE: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 90
TABLE 18 ASIA PACIFIC: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 91
TABLE 19 LATIN AMERICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 92
TABLE 20 MIDDLE EAST & AFRICA: REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 92
5.5 KEY CONFERENCES AND EVENTS IN 2022–2023 93
TABLE 21 DETAILED LIST OF CONFERENCES AND EVENTS 93
5.6 PATENT ANALYSIS 94
5.6.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR MEDICAL DEVICES 94
FIGURE 28 PATENT PUBLICATION TRENDS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 94
5.6.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 95
FIGURE 29 TOP APPLICANTS AND OWNERS (COMPANIES/INSTITUTES) FOR MEDICAL DEVICES PATENTS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 95
FIGURE 30 TOP 10 APPLICANT COUNTRIES/REGIONS FOR MEDICAL DEVICES PATENTS (JANUARY 2012–NOVEMBER 2022) 96
TABLE 22 MEDICAL DEVICES: LIST OF MAJOR PATENTS 96
5.7 TECHNOLOGY ANALYSIS 97
5.7.1 KEY TECHNOLOGIES 97
5.7.1.1 Digital Transformation 97
5.7.1.2 Robotics and Automation 98
5.7.2 ADJACENT TECHNOLOGIES 98
5.7.2.1 Artificial Intelligence 98
5.7.2.2 Big Data 99
5.7.3 COMPLEMENTARY TECHNOLOGIES 99
5.7.3.1 5G 99
5.8 SUPPLY CHAIN ANALYSIS 100
FIGURE 31 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: SUPPLY CHAIN (2020) 100
5.9 ECOSYSTEM ANALYSIS 101
FIGURE 32 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: ECOSYSTEM ANALYSIS (2020) 101
5.10 TRADE ANALYSIS 101
TABLE 23 IMPORT VALUE OF MEDICAL DEVICES FOR TOP 10 COUNTRIES IN 2021 101
TABLE 24 EXPORT VALUE OF MEDICAL DEVICES FOR TOP 10 COUNTRIES IN 2021 102
5.11 YC-YCC ANALYSIS 103
FIGURE 33 YC-YCC SHIFT IN MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 103
5.12 KEY STAKEHOLDERS AND BUYING CRITERIA 104
5.12.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 104
FIGURE 34 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MEDICAL DEVICES 104
TABLE 25 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS FOR MEDICAL DEVICES 104
5.12.2 BUYING CRITERIA 104
FIGURE 35 KEY BUYING CRITERIA FOR MEDICAL DEVICES 104
TABLE 26 KEY BUYING CRITERIA FOR MEDICAL DEVICES 105
5.13 ADJACENT MARKETS FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 105
FIGURE 36 ADJACENT MARKETS FOR MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 105
5.14 INDUSTRY TRENDS 106
5.14.1 INCREASING CONSOLIDATION OF ORIGINAL EQUIPMENT MANUFACTURERS AND CONTRACT MANUFACTURING ORGANIZATIONS 106
TABLE 27 KEY EXAMPLES OF OEM CONSOLIDATION IN LAST 5 YEARS 106
TABLE 28 KEY EXAMPLES OF CMO CONSOLIDATION 106
5.14.2 GROWING INTEREST OF PRIVATE EQUITY FIRMS IN MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING 107
TABLE 29 KEY INVESTMENTS BY PRIVATE EQUITY FIRMS 107
5.14.3 OUTSOURCING OF MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING SERVICES 108
TABLE 30 EXAMPLES OF KEY COLLABORATIONS AND AGREEMENTS 108
5.14.4 INDUSTRY 5.0 108
5.15 IMPACT OF RECESSION ON MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET 109
6 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE 110
6.1 INTRODUCTION 111
TABLE 31 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 112
6.2 IVD DEVICES 112
TABLE 32 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 113
TABLE 33 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 114
6.2.1 IVD CONSUMABLES 114
6.2.1.1 Increasing demand for reagents & kits and focus on COVID-19 screening to drive market 114
TABLE 34 IVD CONSUMABLES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 115
6.2.2 IVD EQUIPMENT 116
6.2.2.1 Advances in life sciences research to support market 116
TABLE 35 IVD EQUIPMENT MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 116
6.3 DIAGNOSTIC IMAGING DEVICES 117
6.3.1 ADOPTION OF NEW AND ADVANCED DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEMS IN DEVELOPING COUNTRIES TO AUGMENT MARKET 117
TABLE 36 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DIAGNOSTIC IMAGING DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 118
6.4 CARDIOVASCULAR DEVICES 118
6.4.1 RISING PREVALENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES TO PROPEL MARKET 118
TABLE 37 PREVALENCE OF CARDIOVASCULAR DISEASES, 2015–2035 119
TABLE 38 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CARDIOVASCULAR DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 120
6.5 DRUG DELIVERY DEVICES 120
TABLE 39 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 121
TABLE 40 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 122
6.5.1 INFUSION DEVICES AND ADMINISTRATION SETS 122
6.5.1.1 Rising incidence of chronic diseases and number of surgical procedures to fuel market 122
TABLE 41 INFUSION DEVICES AND ADMINISTRATION SETS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 124
6.5.2 SYRINGES 124
6.5.2.1 High cost of safety syringes and increasing incidence of needlestick injuries to hinder market 124
TABLE 42 SYRINGES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 125
6.5.3 INHALERS 126
6.5.3.1 High prevalence of asthma, COPD, and cystic fibrosis to aid market 126
TABLE 43 INHALERS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 127
6.5.4 AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS 127
6.5.4.1 Rising number of regulatory approvals for new drug therapies and advancements to support market 127
TABLE 44 RECENT APPROVALS FOR AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS GLOBALLY (2019-2022) 128
TABLE 45 AUTOINJECTORS AND PEN INJECTORS MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 129
6.6 ORTHOPEDIC DEVICES 129
6.6.1 HIGH PREVALENCE OF ORTHOPEDIC CONDITIONS TO DRIVE MARKET 129
TABLE 46 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ORTHOPEDIC DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 130
6.7 RESPIRATORY CARE DEVICES 131
6.7.1 COVID-19 TO BOOST DEMAND FOR CONTRACT MANUFACTURING OF RESPIRATORY CARE DEVICES 131
TABLE 47 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR RESPIRATORY CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 132
6.8 OPHTHALMOLOGY DEVICES 133
6.8.1 INCREASING PREVALENCE OF OPHTHALMIC DISEASES TO DRIVE MARKET 133
TABLE 48 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OPHTHALMOLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 134
6.9 SURGICAL DEVICES 134
6.9.1 INCREASE IN SURGICAL PROCEDURES TO FUEL MARKET 134
TABLE 49 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR SURGICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 135
6.10 DIABETES CARE DEVICES 136
6.10.1 RISING PREVALENCE OF DIABETES TO PROPEL MARKET 136
TABLE 50 TOP FIVE COUNTRIES WITH HIGHEST NUMBER OF DIABETICS (20-79 YEARS) (2021 VS. 2045) 136
TABLE 51 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DIABETES CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 137
6.11 DENTAL DEVICES 137
6.11.1 RISING INCIDENCE OF DENTAL DISEASES TO DRIVE MARKET 137
TABLE 52 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DENTAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 138
6.12 ENDOSCOPY AND LAPAROSCOPY DEVICES 139
6.12.1 RISING PATIENT PREFERENCE FOR MINIMALLY INVASIVE PROCEDURES TO AUGMENT MARKET 139
TABLE 53 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR ENDOSCOPY AND LAPAROSCOPY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 140
6.13 GYNECOLOGY AND UROLOGY DEVICES 140
6.13.1 GROWING AWARENESS AND PREVENTIVE CHECK-UPS FOR LATE-PHASE DIAGNOSIS OF STDS TO PROPEL MARKET 140
FIGURE 37 US: NUMBER OF CASES OF SEXUALLY TRANSMITTED DISEASES, 2017 VS. 2021 141
TABLE 54 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR GYNECOLOGY AND UROLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 142
6.14 PERSONAL CARE DEVICES 142
6.14.1 SHIFT IN CONSUMPTION PATTERN TOWARD PREMIUM PERSONAL CARE PRODUCTS TO FUEL MARKET 142
TABLE 55 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PERSONAL CARE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 143
6.15 NEUROLOGY DEVICES 144
6.15.1 RISING GLOBAL BURDEN OF NEUROLOGICAL DISEASES TO DRIVE MARKET 144
TABLE 56 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR NEUROLOGY DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 145
6.16 PATIENT MONITORING DEVICES 145
6.16.1 GROWING AVAILABILITY OF INTEGRATED MONITORING TECHNOLOGY TO AID MARKET 145
TABLE 57 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PATIENT MONITORING DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 146
6.17 PATIENT ASSISTIVE DEVICES 146
6.17.1 RISING GERIATRIC POPULATION GLOBALLY TO PROPEL MARKET 146
TABLE 58 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PATIENT ASSISTIVE DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 147
6.18 OTHER DEVICES 148
TABLE 59 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 148
7 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET,
BY CLASS OF DEVICE 149
7.1 INTRODUCTION 150
TABLE 60 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 150
7.2 COMPARISON OF DEVICE CLASSIFICATION BY COUNTRY/REGION 150
7.2.1 US 150
7.2.1.1 Class I: General controls 150
7.2.1.2 Class II: General controls with special controls 150
7.2.1.3 Class III: General controls with special controls and premarket approval 151
7.2.2 CANADA 151
7.2.3 EUROPEAN UNION AND EUROPEAN FREE TRADE ASSOCIATION 151
7.2.3.1 Class I medical devices 152
7.2.3.1.1 Class Is: Non-invasive devices 152
7.2.3.1.2 Class Ir: Reusable surgical instruments 152
7.2.3.1.3 Class Im: Low-risk measuring devices 152
7.2.3.2 Class IIa medical devices 152
7.2.3.3 Class IIb medical devices 152
7.2.3.4 Class III medical devices 152
7.2.4 ASIA PACIFIC 153
7.2.4.1 China 153
7.2.4.2 India 153
7.2.4.3 Japan 154
7.2.4.4 Australia 155
7.3 CLASS II MEDICAL DEVICES 155
7.3.1 HIGH-VOLUME UTILIZATION OF CLASS II MEDICAL DEVICES BY END USERS TO SUPPORT MARKET 155
TABLE 61 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS II MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 156
7.4 CLASS I MEDICAL DEVICES 156
7.4.1 CLASS I MEDICAL DEVICES TO POSSESS MINIMUM POTENTIAL TO HARM USERS 156
TABLE 62 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS I MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 157
7.5 CLASS III MEDICAL DEVICES 158
7.5.1 CLASS III MEDICAL DEVICES TO INVOLVE HIGHEST LEVEL OF HEALTH RISKS 158
TABLE 63 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR CLASS III MEDICAL DEVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 159
8 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE 160
8.1 INTRODUCTION 161
FIGURE 38 STAGES INVOLVED IN CONTRACT MANUFACTURING OF MEDICAL DEVICES 161
TABLE 64 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 161
8.2 DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES 162
TABLE 65 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 162
TABLE 66 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 163
8.2.1 DEVICE AND COMPONENT MANUFACTURING SERVICES 163
8.2.1.1 Device manufacturing services to be largest and fastest-growing segment 163
TABLE 67 DEVICE AND COMPONENT MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 164
8.2.2 PROCESS DEVELOPMENT SERVICES 165
8.2.2.1 Transition from conventional contract manufacturing to automated contract manufacturing and testing to drive growth 165
FIGURE 39 DEVICE PROCESS DEVELOPMENT SERVICES 165
TABLE 68 PROCESS DEVELOPMENT SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 166
8.2.3 DEVICE ENGINEERING SERVICES 167
8.2.3.1 Complexity of device engineering services to propel segment 167
TABLE 69 DEVICE ENGINEERING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 168
8.3 QUALITY MANAGEMENT SERVICES 168
TABLE 70 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 169
TABLE 71 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 169
8.3.1 PACKAGING VALIDATION SERVICES 170
8.3.1.1 Increasing product safety concerns for medical devices to aid market 170
TABLE 72 PACKAGING VALIDATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 170
8.3.2 INSPECTION AND TESTING SERVICES 171
8.3.2.1 Increased technological expertise in testing services to eliminate large capital and overhead investments 171
TABLE 73 INSPECTION AND TESTING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 171
8.3.3 STERILIZATION SERVICES 172
8.3.3.1 Rising complexity of sterility standards to augment market 172
TABLE 74 MEDICAL DEVICE STERILIZATION PATENTS PUBLISHED BY MAJOR COMPANIES WORLDWIDE 172
TABLE 75 STERILIZATION SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 173
8.4 PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES 173
FIGURE 40 FINAL ASSEMBLY SERVICES IN GLOBAL VALUE CHAIN OF MEDICAL DEVICES 174
TABLE 76 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 174
TABLE 77 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 175
8.4.1 PRIMARY AND SECONDARY PACKAGING SERVICES 175
8.4.1.1 Growing concerns for patient safety to aid segment 175
TABLE 78 PRIMARY AND SECONDARY PACKAGING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 176
8.4.2 LABELING SERVICES 176
8.4.2.1 Export bans and product recalls due to improper labeling to support market 176
TABLE 79 LABELING SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 177
8.4.3 OTHER PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES 177
TABLE 80 OTHER PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 178
8.5 OTHER SERVICES 178
TABLE 81 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR OTHER SERVICES, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 179
9 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION 180
9.1 INTRODUCTION 181
FIGURE 41 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET: GEOGRAPHIC GROWTH OPPORTUNITIES 181
TABLE 82 MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY REGION, 2020–2027 (USD MILLION) 181
9.2 ASIA PACIFIC 182
9.2.1 IMPACT OF RECESSION 182
FIGURE 42 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET SNAPSHOT 183
TABLE 83 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY COUNTRY, 2020–2027 (USD MILLION) 184
TABLE 84 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 85 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 185
TABLE 86 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 87 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 186
TABLE 88 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 187
TABLE 89 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 187
TABLE 90 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
TABLE 91 ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET PACKAGING & ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 188
9.2.2 CHINA 188
9.2.2.1 Low labor costs and rapidly changing healthcare infrastructure to drive market 188
TABLE 92 CHINA: KEY MACROINDICATORS 189
TABLE 93 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 190
TABLE 94 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 95 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 96 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 191
TABLE 97 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 98 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 192
TABLE 99 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
TABLE 100 CHINA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 193
9.2.3 JAPAN 193
9.2.3.1 Universal healthcare reimbursement policies to propel market 193
TABLE 101 JAPAN: KEY MACROINDICATORS 194
TABLE 102 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 103 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 195
TABLE 104 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 105 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 196
TABLE 106 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 107 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 197
TABLE 108 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 198
TABLE 109 JAPAN: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 198
9.2.4 MALAYSIA AND SINGAPORE 198
9.2.4.1 Increasing R&D activities and investments by established players to augment market 198
TABLE 110 MALAYSIA: KEY MACROINDICATORS 199
TABLE 111 SINGAPORE: KEY MACROINDICATORS 199
TABLE 112 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 200
TABLE 113 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 114 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 115 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 201
TABLE 116 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 117 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 202
TABLE 118 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
TABLE 119 MALAYSIA AND SINGAPORE: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 203
9.2.5 INDIA 203
9.2.5.1 Rising contract manufacturing capabilities to support market 203
TABLE 120 INDIA: KEY MACROINDICATORS 204
TABLE 121 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 122 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 205
TABLE 123 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 124 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 206
TABLE 125 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 126 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 207
TABLE 127 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
TABLE 128 INDIA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 208
9.2.6 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND 208
9.2.6.1 Need for advanced medical and diagnostic tools to fuel market 208
TABLE 129 AUSTRALIA: KEY MACROINDICATORS 209
TABLE 130 NEW ZEALAND: KEY MACROINDICATORS 209
TABLE 131 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 132 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 210
TABLE 133 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 134 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 211
TABLE 135 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 136 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 212
TABLE 137 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
TABLE 138 AUSTRALIA AND NEW ZEALAND: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 213
9.2.7 SOUTH KOREA 214
9.2.7.1 High-value imports from other countries to offer opportunities 214
TABLE 139 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICES MARKET (USD BILLION) 214
TABLE 140 SOUTH KOREA: KEY MACROINDICATORS 214
TABLE 141 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 142 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 215
TABLE 143 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 144 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 216
TABLE 145 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 146 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DEVICE DEVELOPMENT AND MANUFACTURING SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 217
TABLE 147 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR QUALITY MANAGEMENT SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
TABLE 148 SOUTH KOREA: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 218
9.2.8 REST OF ASIA PACIFIC 219
TABLE 149 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 219
TABLE 150 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR IVD DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 151 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR DRUG DELIVERY DEVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 152 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY CLASS OF DEVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 220
TABLE 153 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET, BY SERVICE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 154 REST OF ASIA PACIFIC: DEVICE DEVELOPMENT & MANUFACTURING SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 221
TABLE 155 REST OF ASIA PACIFIC: QUALITY MANAGEMENT SERVICES MARKET, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
TABLE 156 REST OF ASIA PACIFIC: MEDICAL DEVICE CONTRACT MANUFACTURING MARKET FOR PACKAGING AND ASSEMBLY SERVICES, BY TYPE, 2020–2027 (USD MILLION) 222
| ※参考情報 医療機器受託製造は、医療機器の開発や製造を外部の専門企業に委託するプロセスを指します。このモデルは、コスト削減や製品開発の迅速化を可能にするため、医療機器業界で広く採用されています。受託製造を活用することにより、企業は自社のリソースや専門知識を別のプロジェクトに注力することができます。また、受託製造会社は特定の専門分野に特化していることが多く、最新の技術や設備を持っているため、品質や精度の高い製品を提供することが可能です。 医療機器受託製造にはいくつかの種類があります。まず、フルサービス受託製造があります。これは、製品の設計から原材料の調達、製造、品質管理、パッケージング、出荷までを全て請け負う形態です。次に、コンポーネント受託製造があります。これは、特定の部品やコンポーネントの製造を依頼する形で、製品全体の製造を外注するのではなく、一部の製造プロセスに特化して委託することが一般的です。また、アセンブリ受託製造もあり、これは部品を組み立てて完成品をつくるサービスです。さらに、試作品や小ロット生産にも対応する受託製造会社もあります。 受託製造の用途は非常に広範で、医療機器の種類によってそのニーズが異なります。例えば、診断機器、治療機器、医療用具、インプラント、ウェアラブルデバイスなど、多岐にわたる製品が受託製造の対象となります。特に、急速に進化するテクノロジーに対応するために、受託製造が重要な役割を果たしています。たとえば、AIやIoT技術を活用したスマート医療機器が増加する中で、高度な技術を持つ受託製造パートナーとの連携が求められています。 関連技術としては、3Dプリンティングや自動化技術、品質管理システムが挙げられます。3Dプリンティングは、プロトタイピングやカスタマイズされた医療機器の製造において、迅速かつ柔軟な対応が可能です。自動化技術は、生産効率を向上させるための重要な要素であり、人為的ミスの低減や生産コストの削減に寄与します。また、厳しい規制が求められる医療機器においては、品質管理システムが不可欠であり、これにより製品の信頼性や安全性が確保されます。 医療機器受託製造は、グローバルな市場においても重要な役割を果たしています。多くの企業が製品を受託製造にシフトすることで、スピード感を持って市場に新しい製品を投入できるようになります。さらに、国際的な規制への適応や、医療機器の品質基準を満たすために、受託製造パートナーとの連携が重要になります。これにより、製品開発のサイクルが短縮され、迅速に新しい治療法や診断法が患者に届けられることが期待されます。 今後、医療機器受託製造はますます重要性を増すと考えられています。特に、高齢化社会の進展やテクノロジーの進化に伴い、個別化医療や遠隔医療への需要が高まる中で、柔軟な製造体制が求められています。受託製造企業は、革新を追求しつつ、持続可能な製造方法や環境への配慮を見据えた取り組みが求められるでしょう。企業間の連携やパートナーシップが強化される中で、医療機器の品質向上とコスト削減を両立させることが、今後の大きな課題となります。 |
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