◆英語タイトル：Lung Cancer Therapeutics Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)
	◆商品コード：MOR23MAH003 ◆発行会社（リサーチ会社）：Mordor Intelligence ◆発行日：2026年2月 ◆ページ数：110 ◆レポート形式：英語 / PDF ◆納品方法：Eメール（受注後2-3営業日） ◆調査対象地域：アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン ◆産業分野：医療

肺癌治療市場の規模とシェア
## 市場概要

### 研究期間
2020年 – 2031年

### 市場規模（2026年）
313.2億米ドル

### 市場規模（2031年）
558.8億米ドル

### 成長率（2026年 – 2031年）
年平均成長率（CAGR）12.31%

### 最も成長が早い市場
アジア太平洋地域

### 最大の市場
北米

### 市場集中度
中程度

### 主なプレイヤー
*免責事項：主なプレイヤーは特に順不同で整理されています。*

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### モルドールインテリジェンスによる肺癌治療市場分析
肺癌治療市場は、2025年に278.9億米ドルから2026年には313.2億米ドルに成長し、2031年には558.8億米ドルに達すると予測されています。これは、2026年から2031年の間に年平均成長率（CAGR）12.31%を示すものです。この急成長は、免疫腫瘍学のブレークスルー、二特異的抗体、そして世界的な償還の普及によるもので、これらが治療ボリュームを引き上げています。規制機関は2024年以降、11件の新しい非小細胞肺癌の承認を迅速に行い、開発期間を短縮し、競争を激化させるイノベーションサイクルを強調しています。精密バイオマーカー検査は専門家から主流の実践へと移行し、変異にマッチした薬剤選択を可能にし、以前は治療が難しかった患者の反応率を高めています。アジア太平洋地域とラテンアメリカでの保険のカバレッジの拡大は、手頃な価格を改善し、成熟市場における価格圧力は製造業者を価値ベースの契約に向かわせ続けています。企業は主要な特許崖が到来する前にポジションを守るために、コンビネーションプラットフォームを中心に戦略的統合を加速しています。

## 主要な報告の要点

– **疾患タイプ別**：2025年には非小細胞肺癌が76.68%の収益シェアを占め、小細胞肺癌は2031年までに13.05%のCAGRで進展しています。
– **治療モダリティ別**：化学療法は2025年に肺癌治療市場の42.74%のシェアを保持しており、免疫療法は2031年までに13.02%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **薬剤クラス別**：小分子薬剤は2025年に63.95%のシェアを占めており、生物学的製剤とバイオシミラーは同じ期間にわたって13.12%のCAGRで増加しています。
– **流通チャネル別**：病院薬局は2025年に69.21%のシェアを占めており、小売薬局は2031年までに13.01%のCAGRで最も急成長しています。
– **治療ライン別**：第一選択レジメンは2025年に54.88%のシェアを占めており、第三選択以降の治療は2031年までに最高のCAGR（13.18%）を記録しています。
– **地理的分析**：北米は2025年の収益の38.62%を占めていますが、アジア太平洋地域は2030年代末までに13.34%のCAGRを見込んでいます。

**注**：本報告書の市場規模および予測数値は、モルドールインテリジェンスの独自の推定フレームワークを使用して生成されており、2026年1月時点での最新のデータとインサイトで更新されています。

## 世界の肺癌治療市場のトレンドとインサイト

### ドライバー影響分析

– **ドライバー**：肺癌の有病率の増加
– **影響**：+3.1%
– **地理的関連性**：グローバル、特にアジア太平洋地域と新興経済国
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

– **ドライバー**：汚染と喫煙率の上昇
– **影響**：+1.9%
– **地理的関連性**：アジア太平洋地域を中心に、中東や世界中の都市部に波及
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：免疫腫瘍療法の急速な普及
– **影響**：+3.8%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパがリードし、アジア太平洋地域での急速な普及
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：医療保険のカバレッジの拡大
– **影響**：+2.5%
– **地理的関連性**：グローバル、特にアジア太平洋地域とラテンアメリカでの加速
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **ドライバー**：精密医療バイオマーカー検査の普及
– **影響**：+2.3%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが成熟し、新興アジア太平洋市場
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **ドライバー**：新興の細胞およびRNAベースの治療パイプライン
– **影響**：+2.8%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが早期採用し、選択的にアジア太平洋地域に進出
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

### 免疫腫瘍療法と標的療法の急速な普及
チェックポイント阻害剤は新しい標的と組み合わせることで、従来の化学療法を超える生存率を引き上げています。二特異的T細胞エンゲージャーであるタルラタマブは、重度の前治療を受けた小細胞肺癌の症例で40%の客観的反応を示し、抗体薬物複合体であるダトポタマブデュルクテカンはEGFR変異を持つ非小細胞肺癌で45%の反応を達成しています。2024年だけで、13件の肺癌適応症がFDAの加速承認経路を通過し、発売サイクルを短縮し競争を激化させています。コンビネーションレジメンがパイプラインを支配し、開発者は免疫活性化と変異特異的ブロックを組み合わせて逃避メカニズムを抑制しています。バイオマーカー駆動の選択は、ほとんどの第一選択の決定を導いており、より高い反応深度と長い無増悪期間を可能にしています。新しいモダリティが第一選択の地位を獲得するにつれて、化学療法は単独療法ではなく、複数の薬剤のプロトコル内での基盤的な役割にシフトしています。

### 精密医療バイオマーカー検査の普及
包括的な分子プロファイリングが組織学に基づく選択を置き換えています。FDAが承認した診断法であるオンコマインDxエクスプレステストをサポートする次世代シーケンシングパネルが、地域の腫瘍医にとって標準となりつつあります。実行可能な変異はEGFR、ALK、ROS1、KRAS、HER2、MET、BRAFを含み、現在60%以上の非小細胞肺癌の症例に対する選択を情報提供しています。液体生検はリアルタイムの耐性モニタリングを拡大し、臨床的進行前に治療の切り替えを可能にします。シーケンシングコストの低下と支払者の償還により、バイオマーカー検査が高所得のアジア太平洋市場でのルーチンケアに組み込まれています。より広いパネルは標的薬剤のための追加の商業的ニッチを創出し、検査の普及と薬剤開発の好循環を強化しています。

### 新興の細胞およびRNAベースの治療パイプライン
細胞免疫療法とRNA構造は、小分子や抗体を超える選択肢を拡大しています。DLL3を標的としたCAR-T細胞は小細胞肺癌で有意な効果を示し、CEACAM5を標的とした構造は非小細胞肺癌の試験に進出しています。個別化されたmRNAワクチンとチェックポイント阻害剤の組み合わせは、患者特有のネオ抗原シグネチャーを活用して第III相に進展しています。TCR-T療法は、細胞内ターゲットに対処することで抗原の宇宙を広げます。FAPに結合する放射性リガンド候補であるFXX489は、精密ペイロードの新しいクラスを開きます。製造のスケールアップとコスト管理は課題ですが、初期の有効性シグナルは投資を活性化し、大手製造業者の合併ターゲットを生み出しています。

### 医療保険のカバレッジの拡大
政府や保険者は、生存率の向上が予算配分を正当化するため、アクセスを広げています。中国の国家医療保障局は複数の新しい肺癌薬剤をリストに加え、患者の自己負担を大幅に削減しました。アメリカでは、メディケアが追加のバイオマーカー検査や画期的な治療に対するカバレッジを拡大し、ラテンアメリカの支払者は実際の結果に基づいて支払いを結びつけるリスク共有契約を交渉しています。価値ベースの契約が一般化し、二重および三重のレジメンが手頃な価格に関する議論を促進しています。国際的な参照価格設定が高所得市場に圧力をかけますが、同時に低所得国での採用を支援するためにグローバルな価格を平準化します。登録を通じて収集された実世界の証拠がこれらの契約を支え、処方箋の地位を形成します。

### 制約影響分析

– **制約**：高い治療コストと価格圧力
– **影響**：-1.9%
– **地理的関連性**：グローバル、新興市場や無保険者において顕著
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：重篤な免疫関連有害事象
– **影響**：-1.5%
– **地理的関連性**：グローバル、高齢者や多剤レジメンでより高い
– **影響タイムライン**：中期（2-4年）

– **制約**：ブロックバスター薬の特許崖
– **影響**：-2.3%
– **地理的関連性**：北米とヨーロッパが主な影響を受け、アジア太平洋地域にも波及
– **影響タイムライン**：短期（2年以内）

– **制約**：資源の限られた地域での生検アクセスの制限
– **影響**：-1.0%
– **地理的関連性**：新興市場や世界中の農村地域
– **影響タイムライン**：長期（4年以上）

### 高い治療コストと価格圧力
年間の治療コースはしばしば20万米ドルを超え、支払者や患者に負担をかけています。ダーバルマブの取得価格は生存利益にもかかわらず、世界的な普及を遅らせ、コスト効果分析は資源が制約された地域で不利な比率を見出しています。ペムブロリズマブやニボルマブのバイオシミラーのパイプラインは、価格力を侵食することが期待され、オリジナル製品は価値ベースの契約に追い込まれています。コンビネーションレジメンはコストを複雑にし、数年にわたる治療期間は予算への影響を増大させます。ヨーロッパやラテンアメリカの参照価格設定フレームワークは、ディスカウントの期待を強化します。製造業者は成果保証や段階的価格設定を提供することで対応しますが、低所得国ではアクセスのギャップが依然として存在します。

### ブロックバスター薬の特許崖
キイトルーダの主要特許は2028年に期限切れとなり、200億米ドル以上の年間売上がバイオシミラーの侵食にさらされます。ブリストル・マイヤーズ・スクイブやロシュも、チェックポイントポートフォリオ全体で同様のタイムラインに直面しています。ジェネリックの参入者は、複雑な生物製剤の規制経路が成熟するにつれて、ドシエを整えています。イノベーターは新しい組み合わせ、皮下製剤、新しい腫瘍部位を含むライフサイクルの延長を優先します。M&A活動は、収益源を補充できる初期段階の資産をターゲットにしています。市場のボラティリティは、支払者が競争入札を利用して価格を引き下げることで予想され、アクセスの拡大が見込まれる一方で、マージンが圧迫される可能性があります。

## セグメント分析

### 疾患タイプ別：非小細胞肺癌の優位性と小細胞肺癌の革新
非小細胞肺癌は、2025年に肺癌治療市場の76.68%の収益を生み出し、広範なバイオマーカー駆動の選択肢と高い発生率から恩恵を受けています。小細胞肺癌セグメントは小さい基盤を持っていますが、初のクラスであるタルラタマブやチェックポイント追加によって2031年までに13.05%のCAGRで成長すると予測されています。小細胞治療の肺癌治療市場規模は、したがって低い基準点から急速に上昇すると予測されます。非小細胞肺癌における精密アプローチ（EGFRやKRAS阻害剤など）は、そのセグメントを大きく保ちますが、パイプラインの勢いは小細胞肺癌を無視から機会へと明らかにシフトさせています。

小細胞肺癌の革新が歴史的な生存ギャップを狭めています。タルラタマブは重度の前治療を受けたコホートで40%の客観的反応を達成し、ダーバルマブは限局ステージでの中央値全体生存を55.9ヶ月に押し上げました。非小細胞肺癌のパイプラインにはHER2やMET阻害剤、抗体薬物複合体が追加され、抵抗を再捕捉し、ボリュームリーダーシップを維持しています。両セグメントは、専門的なプレイヤーを引き寄せる多様化を示し、既存の企業にポートフォリオを広げるよう促しています。

### 治療モダリティ別：免疫療法が化学療法の覇権を打破
化学療法は依然として2025年の収益の42.74%を占めていますが、免疫療法は2031年までに13.02%のCAGRで成長すると予測されています。チェックポイント阻害剤は第一選択のPD-L1陽性ケアに移行し、二特異的抗体は第二選択の小細胞肺癌プロトコルの主役となっています。免疫療法に割り当てられる肺癌治療市場の規模は、10年間で倍増すると予測されています。標的薬剤は、明確に定義されたバイオマーカーに焦点を当てることで、安定した中単位成長を追加します。

コンビネーションレジメンが増加しています。ダーバルマブと化学療法の組み合わせは、限局ステージの小細胞肺癌において生存を延長し、化学療法と免疫療法の組み合わせが非小細胞の第一選択の実践を支配しています。パイプラインがT細胞エンゲージャーや抗体薬物複合体で満たされるにつれて、免疫療法の範囲はバイオマーカーが少ない集団に広がり、アドレス可能な需要を拡大し、安全管理の基準を再形成しています。

### 薬剤クラス別：生物製剤が小分子の優位性に挑戦
小分子は2025年に63.95%の収益を保持しており、経口投与とコスト効率の良い製造が助けています。しかし、生物製剤とバイオシミラーは年間13.12%の成長が予測され、2031年までにそのギャップを縮小します。肺癌治療市場の生物製剤の規模は、モノクローナル抗体、二特異的抗体、放射性リガンド複合体が進展することで急激に成長するでしょう。抗体薬物複合体のようなハイブリッド形式は、生物学的標的と強力な小分子ペイロードを組み合わせており、収束を示しています。

特許崖が変化を高めています。ペムブロリズマブのバイオシミラーは、既存の生物製剤の価格プレミアムを脅かし、経口小分子ブランドはジェネリックの攻撃を逃れるためにますます小さなニッチを追求しています。抗体の製造技術がスケールアップするにつれて、コスト障壁が低下し、難しいターゲットに対して生物製剤が有利に傾く可能性があります。

### 流通チャネル別：小売の拡大が病院の優位性に挑戦
病院薬局は2025年に69.21%の収益を占めており、点滴ベースのレジメンには専門的な監視が必要です。小売店（専門チェーンを含む）は、経口の標的療法や患者が自宅で管理できる支持薬のために、2031年までに13.01%のCAGRが予測されています。肺癌治療市場のシェアは小売を通じては小さいですが、着実に拡大しています。

成長は医療の分散化を反映しています。経口のEGFR、ALK、KRAS阻害剤は、地域での処方をシフトさせ、患者の移動負担を軽減します。専門薬局プログラムは、遵守モニタリングやコールドチェーンの物流を提供し、病院基準に合致しています。病院は複雑な点滴や急性ケアの救助において重要な役割を維持し、そのリードを保っています。

### 治療ライン別：逐次治療が後期ラインの成長を促進
第一選択プロトコルは2025年の売上の54.88%を提供していますが、第三選択以降の治療は13.18%のCAGRで最も早い成長が見込まれています。肺癌治療市場の後期ラインは、延長された生存率から恩恵を受け、適格なコホートを拡大しています。第二選択の成長は、特定の耐性変異を克服するために設計された薬剤によって維持されています。

最近の承認は勢いを示しています。タルラタマブは、化学療法に対して第二選択の小細胞肺癌において全体生存を改善し、データが成熟するにつれて早期に移行することが期待されています。より豊富な治療アーセナルは、腫瘍医が最終的な耐性に備えてオプションを保存するための戦略を立てることを促し、すべてのラインでの継続的な需要を強化しています。

## 地理的分析
北米は2025年に世界の収益の38.62%を生み出しました。高度な試験インフラは、研究から実践への迅速な移行を可能にします。保険システムは高コストのレジメンを資金提供しますが、価格交渉はバイオシミラーの影響で厳しくなっています。学術センターはガイドラインの更新を加速し、採用曲線を急激に保っています。カナダとメキシコは国境を越えた試験を通じて参加し、患者のアクセスを広げています。

アジア太平洋地域は、13.34%のCAGRで主要な成長エンジンです。中国の償還拡大と地元のイノベーションが抑圧された需要を解放します。日本の加速プログラムは、優先治療のレビューを6ヶ月に短縮し、オーストラリアは未満の癌に対して迅速な経路を活用しています。インドと東南アジアは、三次病院にNGSパネルを設置し、診断能力を拡大しています。経済発展と都市の汚染が肺の負担を増加させ、ボリューム成長を持続させています。

ヨーロッパは安定した中単位の成長を示しています。中央集権的なEMAの承認は同時市場投入を迅速化しますが、償還の決定は国ごとに異なります。健康技術評価機関は価値の閾値に焦点を当て、製造業者を管理されたエントリー契約に向かわせています。東欧市場は、腫瘍学インフラのEUの統合資金を通じて追いついています。ブレグジットはイギリスで並行経路を引き起こしましたが、相互認識はほとんどの供給ルートを維持しています。

## 競争環境
16の主要企業が市場を共有しており、中程度の断片化が見られます。F. ホフマン・ラ・ロシュ、アストラゼネカ、メルクはチェックポイントフランチャイズを支え、ブリストル・マイヤーズ・スクイブとファイザーは複数のモダリティにわたっています。特許の期限切れ、特に2028年のキイトルーダの特許は、バイオシミラーの参入を招き、既存のシェアを脅かします。開発者は資産を束ねることで対応しています：アストラゼネカはダーバルマブを抗体薬物複合体と組み合わせ、ジョンソン・エンド・ジョンソンはアミバンタマブをラゼルチニブと組み合わせてオシメルチニブの耐性に対抗しています。

新興のアジアのバイオテクノロジー企業であるベイジーンやイノベントは、30%から40%低い価格でPD-1抗体を提供することで国際的なプロファイルを獲得し、コスト競争を加えています。技術の収束が将来のポジショニングを形成します。AI駆動のスクリーニングはヒットからリードまでのタイムラインを短縮し、社内の診断ユニットはコンパニオンテストを確保します。放射性リガンドや細胞療法の能力は買収の優先事項であり、大手製薬会社と核医学の専門家との最近の提携がその例です。このレースは、コンビネーションの柔軟性、コスト管理された製造、グローバルなサプライチェーンのリーチを提供するプラットフォームに有利です。

## 肺癌治療業界のリーダー
– アストラゼネカ
– ベーリング・インゲルハイム
– ブリストル・マイヤーズ・スクイブ
– ノバルティス
– イーライリリー

*免責事項：主なプレイヤーは特に順不同で整理されています。*

画像 © Mordor Intelligence. 再利用にはCC BY 4.0の下での帰属が必要です。

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## 最近の業界の動向
– **2025年7月**：FDAは、局所進行または転移性EGFRエクソン20挿入NSCLCの成人に対してサンボゼルチニブ（Zegfrovy）の加速承認を付与し、WU-KONG1Bで46%の全体反応と11.1ヶ月の持続期間を示しました。
– **2025年6月**：ダトポタマブデュルクテカン（Dato-DXd）は、以前のEGFR療法およびプラチナ化学療法後のEGFR変異NSCLCに対してFDAの加速承認を受け、45%の反応と6.5ヶ月の中央値の持続期間を示しました。
– **2025年5月**：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、リブレバントとラゼルチニブの組み合わせがEGFR変異疾患においてタグリッソ単独療法を上回り、フェーズIIIの結果で無増悪生存を延長したと報告しました。
– **2025年4月**：FDAは、限局ステージの小細胞肺癌に対してダーバルマブを承認し、プラセボに対する中央値全体生存を55.9ヶ月とし、33.4ヶ月と比較しました。