世界のラテラルフローアッセイ市場:規模・シェア分析・成長トレンド・予測(2026年 – 2031年)

◆英語タイトル:Lateral Flow Assays Market Size & Share Analysis - Growth Trends and Forecast (2026 - 2031)

Mordor Intelligenceが発行した調査報告書(MOR23MAC007)◆商品コード:MOR23MAC007
◆発行会社(リサーチ会社):Mordor Intelligence
◆発行日:2026年2月
◆ページ数:139
◆レポート形式:英語 / PDF
◆納品方法:Eメール(受注後2-3営業日)
◆調査対象地域:アメリカ、カナダ、メキシコ、ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、中東、南アフリカ、ブラジル、アルゼンチン
◆産業分野:医療
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※上記の日本語題名はH&Iグローバルリサーチが翻訳したものです。英語版原本には日本語表記はありません。
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❖ レポートの概要 ❖

ラテラルフローアッセイ市場レポートは、アプリケーション(臨床検査、薬物乱用検査など)、技術(サンドイッチアッセイ、競合アッセイなど)、製品(キット&試薬、ラテラルフローレーダー)、エンドユーザー(在宅ケア、病院&クリニックなど)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東&アフリカ、南米)によってセグメント化されています。市場予測は、価値(USD)で提供されています。

### ラテラルフローアッセイ市場の規模とシェア
#### 市場概要
– **調査期間**: 2020年 – 2031年
– **市場規模 (2026年)**: 119.8億米ドル
– **市場規模 (2031年)**: 166.8億米ドル
– **成長率 (2026年 – 2031年)**: 年平均成長率 (CAGR) 6.85%
– **最も成長が早い市場**: アジア太平洋地域
– **最大の市場**: 北米
– **市場集中度**: 中程度
– **主要プレイヤー**: ※主要プレイヤーは特に順不同で記載されています。

#### ラテラルフローアッセイ市場の分析
Mordor Intelligenceによると、ラテラルフローアッセイ市場は2025年に112.1億米ドルと評価され、2026年には119.8億米ドルに成長し、2031年には166.8億米ドルに達すると見込まれています。この成長は、2026年から2031年の予測期間中に6.85%のCAGRで進行します。

この成長の背景には、分散型診断に対する一貫した需要、家庭での使用の拡大、迅速な規制の進展があります。製造業者は、米国食品医薬品局(FDA)の段階的な規制により、製品の信頼性が向上し、医師の信頼を高めることができています。特に、マルチプレックス検出技術やデジタルリーダーとの技術的融合は、臨床、獣医、食品安全の各分野で新たな機会を生み出しています。一方で、環境持続可能性への圧力は、生分解性基材や循環型経済製造に関する研究を促進し、差別化のための新たな道を開いています。

#### 重要な報告の要点
– **アプリケーション別**: 2025年には臨床検査がラテラルフローアッセイ市場の51.02%を占め、薬物乱用検査は2031年までに10.24%のCAGRで成長する見込みです。
– **技術別**: サンドイッチアッセイが2025年に66.02%の市場シェアを占め、マルチプレックスアッセイは2031年までに11.32%のCAGRで拡大すると予測されています。
– **製品別**: キットと試薬が2025年の市場規模の71.10%を占め、11.98%のCAGRで成長する見込みです。
– **エンドユーザー別**: 病院とクリニックが2025年の市場規模の46.50%を占めており、在宅医療は12.95%のCAGRで成長すると予測されています。
– **地域別**: 北米が2025年に37.70%の収益シェアを持ち、アジア太平洋地域は2031年までに最も早い地域CAGRの10.63%を記録すると予測されています。

#### グローバルラテラルフローアッセイ市場のトレンドとインサイト
##### ドライバー影響分析
– **ドライバー**:
– **ポイントオブケア診断の需要加速**: +1.8%(北米とアジア太平洋地域で最も強い)
– **家庭での検査導入の急増**: +1.5%(北米とヨーロッパからアジア太平洋地域へ拡大)
– **獣医診断と食品安全への拡大**: +1.2%(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域での初期の成果)
– **生物脅威への備えの向上**: +1.0%(北米とヨーロッパから中東・アフリカへ波及)
– **スマートフォンアプリとの統合**: +0.8%(北米とアジア太平洋地域が主導)
– **コスト効率とスケーラビリティ**: +0.6%(新興市場で高い影響)

##### ポイントオブケア診断の需要加速
医療提供者は、治療サイクルを短縮し、患者のスループットを改善するために迅速な検査の採用を強化しています。FDAが17分で結果を提供する高感度心筋トロポニンIアッセイを承認したことは、先進的なラテラルフロー形式の臨床的有用性を裏付けています。小売クリニック、緊急医療センター、職場プログラムでは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを同時に特定するマルチプレックス呼吸器パネルが展開されており、一度の訪問でトリアージが可能です。

##### 家庭での検査導入の急増
COVID-19により自己検査が一般化し、規制当局はOTC(一般用医薬品)経路を拡大しています。FDAは、COVID-19とインフルエンザの抗原複合検査を2024年に承認し、同様のマルチプレックス家庭用検査の障壁を下げました。消費者は、単一の指先からの血液サンプルで15分で結果が得られる利便性を好んでおり、在宅診断は臨床訪問を減少させ、支払者コストを削減し、早期治療介入を支援しています。

##### 獣医診断と食品安全への拡大
人間の医療を超えたラテラルフローの浸透を促進するのは、動物由来疾患の感染伝播に対する厳しい監視と食品安全規制の強化です。H5およびH7株に対する迅速な鳥インフルエンザパネルは、30分で家禽生産者に実用的な結果を提供し、殺処分損失を制限します。サルモネラエンテリカを従来のPCR法よりも100倍高い感度で検出するプラットフォームもあり、結果の回転時間を7日から3日に短縮します。

##### 生物脅威と公衆衛生緊急事態への備えの向上
政府の生物防衛予算は、迅速で現場展開可能な診断に資金を流入させています。生物エージェントに依存しないシグネチャーを探求するプログラムは、病原体DNAと宿主応答バイオマーカーを同時に検出できるマルチプレックス免疫アッセイを必要とします。米国保健福祉省は、急増する需要に対応するために国内製造能力を優先し、国内生産パートナーシップを奨励しています。

##### 制約影響分析
– **制約**:
– **断片化した進化する規制フレームワーク**: -1.2%(地域によって異なる)
– **PCRに比べて高い偽陰性リスク**: -0.8%(臨床環境で急性)
– **主要原材料の供給の変動性**: -0.6%(アジア太平洋地域の製造で急性)
– **使い捨てプラスチックに関する環境問題**: -0.4%(ヨーロッパと北米で増加)

##### 断片化した進化する規制フレームワーク
米国、中国、欧州連合の間で異なる規則が存在し、グローバルな提出戦略が複雑化しています。FDAのラボ開発テストに関する執行裁量の4年間の段階的廃止は、業界に566百万米ドルから35.6億米ドルのコンプライアンス支出をもたらす可能性があります。中国の国家医療製品管理局(NMPA)は同時に24項目の改革プログラムを展開しており、EUも体外診断規制を精緻化し続けています。

##### アプリケーション別分析: 臨床検査が主導
臨床検査は2025年にラテラルフローアッセイ市場の51.02%を占め、病院、クリニック、ラボでのルーチン検査を支えています。このセグメントは、SARS-CoV-2、インフルエンザA/B、RSVを一度の訪問で診断するマルチプレックス呼吸器パネルの成長から利益を得ています。妊娠検査はすべての医療環境での主力製品であり、結核アッセイは世界的な撲滅イニシアティブにより注目を集めています。薬物乱用検査は現在は小規模ですが、雇用主がマリファナ合法化や安全基準に対応する中で2031年までに10.24%のCAGRで加速する見込みです。

#### 地理分析
北米は2025年に37.70%のシェアを維持しています。堅牢な医療インフラ、支払者の償還、FDAの明確なLDTフレームワークが一貫した需要を支えています。米国の小売クリニックや薬局チェーンは、マルチプレックス呼吸器パネルを展開し、カナダとメキシコはUSMCAのサプライチェーンの相乗効果を活用してアクセスを拡大しています。

アジア太平洋地域は10.63%のCAGRで最も成長が早い地域です。中国の24項目の医療機器改革と「健康中国2030」アジェンダは、国内のイノベーションを高め、承認を迅速化しています。この地域は、コスト競争力のある製造によって市場投入までの時間を短縮し、インドやインドネシアのような人口の多い国での供給を拡大しています。日本の高齢化も迅速で使いやすい診断への需要をさらに促進しています。

ヨーロッパは厳格な性能要件と環境持続可能性の義務に基づいて安定した成長を示し、バイオ分解性基材の採用を促進しています。EU内での調整された調達は、地域全体での展開を支援し、各国の保健システムは病院の負担を軽減するためにポイントオブケアプラットフォームを採用しています。中東・アフリカや南アメリカでは、公衆衛生プログラムや国際的な資金提供により利用が増加していますが、サプライチェーンの変動性や輸入関税が成長を抑えることがあります。地理的な多様化により、ラテラルフローアッセイ市場は地域的な低迷に対しても耐性を持つことができます。

#### 競争環境
ラテラルフローアッセイ市場は中程度の断片化を示しており、多国籍企業が合併や買収を通じて専門知識を統合しています。ロシュは、295百万米ドルでLumiraDxのポイントオブケアプラットフォームを買収し、分散型ポートフォリオを強化し、グローバルな流通を拡大しています。ダナハーの新しいCLIA認定イノベーションセンターや、サーモフィッシャーの試薬製造の拡大は、戦略的な能力構築を示しています。

新興企業は、DNAオリガミ、プラズモニックナノ粒子、CRISPRシステムを活用して、従来の性能を超えています。QuidelOrthoのリーダーシップの再編成は、急速に進化する技術の中での運営の機敏さの重要性を強調しています。持続可能な製造と生分解性ストリップ材料は、購入決定に影響を与え、早期採用者に競争優位をもたらしています。デジタルヘルス機能はさらにプレイヤーを差別化し、データ分析と接続性を医療システムのバイヤーにとって重要な選択基準にしています。

#### ラテラルフローアッセイ業界のリーダー
– F. Hoffmann-La Roche AG
– Abbott Laboratories
– Danaher Corporation
– Thermo Fisher Scientific Inc.
– bioMérieux SA

#### 最近の業界動向
– **2025年6月**: Abingdon Health plcは、Okos Diagnostics B.V.との共同開発および商業化契約を締結し、次世代ラテラルフロープラットフォームの展開を加速します。
– **2024年5月**: Abingdon Health PLCは、SalignosticsおよびCrest Medicalとの協力により、英国でBootsの自社ブランドの唾液妊娠自己検査を発売しました。

❖ レポートの目次 ❖

目次 – ラテラルフローアッセイ産業レポート
1. はじめに
1.1 研究の前提条件と市場定義
1.2 研究の範囲
2. 研究方法論
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の状況
4.1 市場の概要
4.2 市場の推進要因
4.2.1 ポイントオブケア診断に対する需要の高まり
4.2.2 自宅での検査の採用の急増
4.2.3 獣医診断および食品安全アプリケーションへの拡大
4.2.4 生物脅威および公衆衛生緊急事態への備えの強化
4.2.5 スマートフォンアプリおよびデジタルリーダーとの統合
4.2.6 ラテラルフローアッセイのコスト効果とスケーラビリティ
4.3 市場の制約
4.3.1 断片化された進化する規制フレームワーク
4.3.2 分子(PCR)診断に比べて高い偽陰性リスク
4.3.3 主要原材料の供給の変動性
4.3.4 使い捨てプラスチックベースの検査に関する環境問題の高まり
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤーの交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(USDの価値)
5.1 アプリケーション別
5.1.1 臨床検査
5.1.1.1 妊娠検査
5.1.1.2 インフルエンザ検査
5.1.1.3 結核検査
5.1.1.4 D-ダイマー検査
5.1.1.5 その他の臨床検査
5.1.2 薬物乱用検査
5.1.3 環境モニタリング
5.1.4 その他のアプリケーション
5.2 技術別
5.2.1 サンドイッチアッセイ
5.2.2 競争アッセイ
5.2.3 マルチプレックスアッセイ
5.2.4 リバースフローアッセイ
5.3 製品別
5.3.1 キットと試薬
5.3.2 ラテラルフローディスプレイ
5.3.2.1 デジタル / モバイルリーダー
5.3.2.2 ベンチトップリーダー
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 在宅医療
5.4.2 病院およびクリニック
5.4.3 診断ラボ
5.4.4 獣医および食品検査ラボ
5.5 地域別
5.5.1 北米
5.5.1.1 アメリカ合衆国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋
5.5.4 中東およびアフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
5.5.5 南アメリカ
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 その他の南アメリカ
6. 競争環境
6.1 市場集中度
6.2 市場シェア分析
6.3 企業プロフィール(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の開発を含む)
6.3.1 アボットラボラトリーズ
6.3.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社
6.3.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社
6.3.4 ダナハーコーポレーション
6.3.5 シーメンスヘルスケアAG
6.3.6 クイデルオルソコーポレーション
6.3.7 メルクKGaA
6.3.8 レヴビティ
6.3.9 QIAGEN N.V.
6.3.10 バイオメリューSA
6.3.11 ホロジック株式会社
6.3.12 ベクトン・ディッキンソン社
6.3.13 バイオラッドラボラトリーズ株式会社
6.3.14 シスメックス株式会社
6.3.15 ケンビオ診断株式会社
6.3.16 浙江オリエント遺伝子バイオテクノロジー
6.3.17 杭州オールテストバイオテクノロジー
6.3.18 深センマインドレイバイオメディカル
6.3.19 スジェンテック株式会社
6.3.20 バハメディカLLC
7. 市場機会

Table of Contents for Lateral Flow Assays Industry Report
1. Introduction
1.1 Study Assumptions & Market Definition
1.2 Scope of the Study
2. Research Methodology
3. Executive Summary
4. Market Landscape
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Accelerating Demand for Point-of-Care Diagnostics
4.2.2 Surge in Home-Based Testing Adoption
4.2.3 Expansion into Veterinary Diagnostics and Food Safety Applications,
4.2.4 Increased Preparedness for Biothreats and Public Health Emergencies
4.2.5 Integration with Smartphone Apps and Digital Readers
4.2.6 Cost-Effectiveness and Scalability of LFAs
4.3 Market Restraints
4.3.1 Fragmented and Evolving Regulatory Frameworks
4.3.2 Higher False-Negative Risk Compared to Molecular (PCR) Diagnostics
4.3.3 Volatility in Supply of Key Raw Materials
4.3.4 Mounting Environmental Concerns Around the Use of Single-Use Plastic-Based Test
4.4 Porter’s Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry
5. Market Size & Growth Forecasts (Value in USD)
5.1 By Application
5.1.1 Clinical Testing
5.1.1.1 Pregnancy Testing
5.1.1.2 Influenza Testing
5.1.1.3 Tuberculosis Testing
5.1.1.4 D-dimer Testing
5.1.1.5 Other Clinical Testing
5.1.2 Drug-Abuse Testing
5.1.3 Environmental Monitoring
5.1.4 Other Applications
5.2 By Technique
5.2.1 Sandwich Assay
5.2.2 Competitive Assay
5.2.3 Multiplex Assay
5.2.4 Reverse Flow Assay
5.3 By Product
5.3.1 Kits & Reagents
5.3.2 Lateral-Flow Readers
5.3.2.1 Digital / Mobile Readers
5.3.2.2 Benchtop Readers
5.4 By End User
5.4.1 Home Care Settings
5.4.2 Hospitals & Clinics
5.4.3 Diagnostic Laboratories
5.4.4 Veterinary & Food Testing Labs
5.5 By Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Middle East & Africa
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 South Africa
5.5.4.3 Rest of Middle East & Africa
5.5.5 South America
5.5.5.1 Brazil
5.5.5.2 Argentina
5.5.5.3 Rest of South America
6. Competitive Landscape
6.1 Market Concentration
6.2 Market Share Analysis
6.3 Company Profiles (includes Global level Overview, Market level overview, Core Segments, Financials as available, Strategic Information, Market Rank/Share for key companies, Products & Services, and Recent Developments)
6.3.1 Abbott Laboratories
6.3.2 Thermo Fisher Scientific Inc.
6.3.3 F. Hoffmann-La Roche AG
6.3.4 Danaher Corporation
6.3.5 Siemens Healthineers AG
6.3.6 QuidelOrtho Corporation
6.3.7 Merck KGaA
6.3.8 Revvity
6.3.9 QIAGEN N.V.
6.3.10 bioMérieux SA
6.3.11 Hologic Inc.
6.3.12 Becton, Dickinson and Company
6.3.13 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.3.14 Sysmex Corporation
6.3.15 Chembio Diagnostics Inc.
6.3.16 Zhejiang Orient Gene Biotech
6.3.17 Hangzhou AllTest Biotech
6.3.18 Shenzhen Mindray Bio-Medical
6.3.19 Sugentech Inc.
6.3.20 Baja Medica LLC
7. Market Opportunities
※参考情報

ラテラルフローアッセイは、生物学的サンプル中の特定の物質を検出するための簡便で迅速な検査法です。この技術は、特に医療分野で広く利用されていますが、環境検査や食品検査など他の分野でも応用されています。ラテラルフローアッセイの基本的な原理は、サンプルを含む液体が一方向に流れながら、特定の抗体や抗原と結合することで反応を引き起こし、その結果を視覚的に確認することができる点です。
ラテラルフローアッセイの主な種類には、抗体検出アッセイと抗原検出アッセイがあります。抗体検出アッセイは、体内の特定の病原体に対する抗体を検出するために使用されます。これにより、感染症の診断や免疫応答の評価が可能です。一方、抗原検出アッセイは、特定の病原体や病原体が産生する抗原を直接検出するための手法で、特に急性の感染症の早期診断に有用です。

ラテラルフローアッセイは、主に妊娠検査や感染症のスクリーニングに使用されています。妊娠検査では、妊娠ホルモンであるヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)を検出するために利用されます。感染症のスクリーニングでは、COVID-19やインフルエンザのようなウイルス感染、HIV、肝炎ウイルスなど、さまざまな病原体の検出にも役立っています。また、食材中のアレルゲンや環境中の汚染物質の検出にも用いられることがあります。

このアッセイは、その設計において非常にシンプルで、特別な設備がなくても実施できるという利点があります。通常、サンプルを供給するためのスワブや血液といった簡単な試料を取扱い、結果は数分から数十分で視覚的に得られます。結果は、通常、特定のラインの出現で示され、これにより検査結果を瞬時に評価することが可能です。

ラテラルフローアッセイには、いくつかの関連技術があります。フローセル技術やエンザイム免疫測定法(ELISA)などの他の検出手法と組み合わせることで感度や特異性を向上させることができます。特にフローセル技術は、流体の動きを制御し、より高精度な測定を可能にします。また、ナノテクノロジーを用いた改良型ラテラルフローアッセイも存在し、これにより従来に比べて検出感度の向上や新たなアッセイの開発が日々進められています。

ラテラルフローアッセイの未来においては、さらに多様な応用が期待されています。具体的には、個人の健康管理や疾患予防のためのモニタリングツールとしての役割、さらには遠隔医療や診断の自動化に向けた取り組みが進んでいます。この技術を用いることで、早期に疾病を発見し、治療につなげることが可能になりつつあります。

ラテラルフローアッセイは、その手軽さと迅速性から、特に公共の健康における重要な役割を果たしていますが、さらなる研究開発が求められています。現在の技術の限界を克服し、より高感度で多様な物質を同時に検出できるシステムの構築が進んでいるため、今後の展開が非常に楽しみです。ラテラルフローアッセイは、これからも進化を続け、人々の健康を支えるための重要なツールとしての地位を確立し続けるでしょう。


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