1 はじめに 46
1.1 調査目的 46
1.2 市場定義 46
1.2.1 調査対象と除外 47
1.3 市場範囲 47
1.3.1 対象市場 48
図1 検査技能試験市場 48
1.3.2 対象年 49
1.4 通貨 49
1.5 制約 49
1.6 利害関係者 50
1.7 変更点の概要 50
2 調査方法 52
2.1 調査アプローチ 52
図2 調査設計 52
2.1.1二次データ 53
2.1.1.1 二次情報源からの主要データ 53
2.1.2 二次調査 54
2.1.3 一次調査 55
図3 一次情報源 55
2.1.3.1 一次情報源からの主要データ 56
図4 業界専門家からの洞察 56
2.1.3.2 一次情報源の内訳 57
図5 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者 57
図6 一次インタビュー（供給側）：企業タイプ、役職、地域別 57
2.2 市場規模の推定 58
2.2.1 ボトムアップアプローチ 58
図7 ラボラトリー技能試験市場：ボトムアップアプローチ 59
2.2.2 トップダウンアプローチ 59
図8 ラボラトリー技能試験市場：トップダウンアプローチ 59
図9 サプライサイド市場規模推計：収益シェア分析 60
図10 サプライサイド市場規模推計：ラボラトリー技能試験市場（2022年） 61
図11 CAGR予測：サプライサイド分析 62
図12 推進要因、制約要因、機会、および検査技能試験市場の課題（2023～2028年） 62
2.3 市場内訳とデータ三角測量 64
図13 データ三角測量手法 64
2.4 市場シェア推定 65
2.5 調査の前提 65
2.6 リスク評価 65
表1 リスク評価：検査技能試験市場 65
2.7 景気後退の影響 66
3 エグゼクティブサマリー 67
図14 検査技能試験市場（業界別、2023年 vs. 2028年） 2028年（百万米ドル）68
図15 臨床診断業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）69
図16 食品・飼料業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）70
図17 微生物学業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）70 2028年（百万米ドル）71
図18 製薬業界向け臨床検査能力試験市場（タイプ別）、2023年 vs. 2028年（百万米ドル）71
図19 臨床検査能力試験市場（技術別）、2023年 vs. 2028年2028年（百万米ドル）72
図20 臨床検査技能試験市場の地理的スナップショット 73
4 プレミアムインサイト 75
4.1 臨床検査技能試験市場の概要 75
図21 食品および医薬品に対する厳格な安全性と品質規制が市場成長を牽引 75
4.2 臨床診断業界向け臨床検査技能試験市場（タイプ別、2023～2028年） 76
図22 予測期間中、臨床化学セグメントが最も高い成長率を記録する見込み 76
4.3 アジア太平洋地域：検査技能試験市場（技術別・国別、2022年） 77
図23：2022年のアジア太平洋地域検査技能試験市場では細胞培養が最大のシェアを占める 77
4.4 検査技能試験市場：地域別構成 78
図24：予測期間中、中国が最高のCAGRを記録する 78
4.5 検査技能試験市場：先進国 vs.新興経済国 79
図25 予測期間中に高い成長率を記録する新興経済国 79
5 市場概要 80
5.1 はじめに 80
5.2 市場のダイナミクス 80
図26 検査室技能試験市場：推進要因、制約要因、機会、課題 80
5.2.1 市場推進要因 81
5.2.1.1 業務の卓越性向上のための技能試験のニーズの高まり 81
図27 世界のCLIA登録検査室数（2011～2022年） 82
5.2.1.2 食品および医薬品に対する厳格な安全性と品質に関する規制82
表2 発展途上国における食品安全法 83
表3 医薬品業界に対する規制当局 84
5.2.1.3 水質検査への関心の高まり 84
5.2.2 市場の制約 85
5.2.2.1 正確で感度の高い検査のための多額の資本投資の必要性 85
表4 技能試験に使用される先進技術のコスト 85
5.2.2.2 検査技術の複雑さ 86
5.2.3 市場機会 86
5.2.3.1 検査業界における技術の進歩 86
5.2.3.2 新興国における成長機会 86
図28 医薬品業界の予測アジア諸国における売上高（2022年） 87
5.2.3.3 食品偽和防止のための技能検定の導入拡大 87
5.2.4 市場課題 88
5.2.4.1 技能検定制度の調和化の必要性 88
5.2.4.2 物流およびデータ解釈の課題 88
5.2.4.3 熟練した専門家の不足 89
5.3 業界動向 89
5.3.1 有機的成長戦略への注目の高まり 89
表5 主要企業別製品発売数（2020年1月～2023年7月） 90
5.4 技術分析 90
5.5 エコシステム分析 91
表6 臨床検査技能試験市場：エコシステム 91
図29 臨床検査技能試験市場：エコシステムマップ 92
図30 臨床検査技能試験市場：産業・技術マッピング 93
5.6 バリューチェーン分析 93
図31 バリューチェーン分析 94
5.7 ポーターのファイブフォース分析 95
表7 臨床検査技能試験市場：ポーターのファイブフォース分析 95
5.7.1 新規参入の脅威 95
5.7.2 代替品の脅威 95
5.7.3 交渉買い手の力 95
5.7.4 供給者の交渉力 96
5.7.5 競争の激しさ 96
5.8 特許分析 96
5.8.1 検査室技能試験に関する特許公開動向 96
図32 特許公開動向 (2011～2023年) 96
5.8.2 洞察：管轄区域と主要出願人分析 97
図33 技能試験特許の主要出願人および所有者 (企業/機関) (2011年1月～2023年7月) 97
図34 主要出願人技能試験特許に関する国／地域（2011年1月～2023年7月）98
5.9 関税および規制の状況 98
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織 99
表8 医薬品GMPに関するICH品質ガイドライン 99
表9 欧州：医療検査機関の認定機関 100
表10 検査サービスに関するガイドラインの概要 100
表11 CNASが定める技能試験規則：技能試験機関の選定要件 101
5.9.2 北米 101
5.9.2.1 米国 101
5.9.2.2 カナダ 102
5.9.3 欧州 102
表12 各国におけるGLPの発展 102
表13 欧州諸国における規制当局とGLPモニタリングプログラムの開始 103
5.9.4 アジア太平洋地域 104
5.9.4.1 インド 104
5.9.4.2 日本 104
5.9.4.3 中国 104
5.10 価格分析 104
5.10.1 主要企業の平均販売価格動向（試験所技能試験別）プログラム 105
表14 検査技能試験プログラムの平均販売価格（主要企業別、2022年） 105
5.10.2 技術別参考価格分析 105
表15 検査技能試験プログラムの平均価格分析（2022年） 105
5.10.3 業種別参考価格分析 106
5.11 顧客の事業に影響を与えるトレンドとディスラプション 106
5.11.1 検査技能試験市場における収益シフトと新たな収益源 106
図35 検査室技能試験市場：顧客のビジネスに影響を与えるトレンドとディスラプション 107
5.12 2023～2024年の主要なカンファレンスとイベント 107
表16 検査室技能試験市場：カンファレンスとイベントの詳細リスト 107
5.13 主要なステークホルダーと購入基準 108
5.13.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー 108
図36 検査室技能試験サービスの購入プロセスにおけるステークホルダーの影響 108
表17 購入におけるステークホルダーの影響検査室技能試験サービスのプロセス (%) 108
5.13.2 検査室技能試験サービスの購買基準 109
図37 業界別の主要購買基準 109
表18 業界別の主要購買基準 109
5.14 未充足ニーズ 110
表19 検査室技能試験市場における未充足ニーズ 110
5.14.1 エンドユーザーの期待 110
表20 検査室技能試験市場におけるエンドユーザーの期待 110
6 検査室技能試験市場（業界別） 111
6.1 はじめに 112
表21 臨床検査技能試験市場（業界別）、2021～2028年（百万米ドル） 112
6.2 臨床診断 113
表22 臨床診断業界向け臨床検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
表23 臨床診断業界向け臨床検査技能試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 114
6.2.1 推進要因 115
6.2.1.1 完全自動化の導入拡大検査室における機器と自動化 115
6.2.1.2 発展途上国における成長機会 115
6.2.2 制約要因 115
6.2.2.1 検査室ベースから在宅ベース／ポイントオブケア検査手順への移行 115
6.2.3 臨床診断産業における検査能力試験市場（種類別） 116
6.2.3.1 臨床化学 116
6.2.3.1.1 成長を支える新しい臨床化学検査の継続的な開発と導入 116
表24 臨床化学における検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 117
6.2.3.2免疫学／免疫化学 117
6.2.3.2.1 先進国における新規免疫検査の普及率の高さが市場成長を後押し 117
表25 免疫学／免疫化学検査における検査能力検査市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 118
6.2.3.3 血液学 118
6.2.3.3.1 幹細胞研究、遺伝子治療、プロテオミクスにおける今後のブレークスルーが市場を牽引 118
表26 血液学検査における検査能力検査市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 119
6.2.3.4 分子診断 120
6.2.3.4.1インフルエンザ、結核、性感染症、肝炎の発生率増加による需要の押し上げ 120
表27 分子診断における検査能力検査市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 121
6.2.3.5 細胞診 121
6.2.3.5.1 解剖病理学における先進技術の開発が成長を促進 121
表28 細胞診における検査能力検査市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 122
6.2.3.6 その他の臨床診断検査 122
表29 その他の臨床診断における検査能力検査市場診断検査、国別、2021～2028年（百万米ドル） 123
6.3 微生物学 124
表30 微生物学産業における検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 124
表31 微生物学産業における検査技能試験市場（国別、2021～2028年（百万米ドル）） 125
6.3.1 成長促進要因 125
6.3.1.1 厳格な安全規制 125
6.3.2 微生物学産業における検査技能試験市場（タイプ別） 126
6.3.2.1 病原体検査 126
6.3.2.1.1 食品・飲料業界における病原体および腐敗検出のニーズの高まりが市場を牽引 126
表32 病原体検査に関する検査能力試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 126
6.3.2.2 無菌試験 127
6.3.2.2.1 製薬業界における原材料の品質に関する正確な調査の提供が、導入促進に不可欠 127
表33 無菌試験に関する検査能力試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 127
6.3.2.3 エンドトキシンおよび発熱物質検査 128
6.3.2.3.1 ヒト用製品中の細菌毒素および発熱物質を検出し、増殖を促進する必要性 128
表34 エンドトキシンおよびパイロジェン試験に関する検査室技能試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 128
6.3.2.4 成長促進試験 129
6.3.2.4.1 微生物の増殖を促進するために、微生物数え上げ試験および無菌試験に使用する培地の適合性を判断する必要性 129
表35 成長促進試験に関する検査室技能試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 129
6.3.2.5 その他の微生物学試験 130
表36 検査室その他の微生物検査に関する技能試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 130
6.4 食品・動物飼料 130
表37 食品・動物飼料業界向けラボ技能試験市場（タイプ別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 131
表38 食品・動物飼料業界向けラボ技能試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 132
6.4.1 成長の推進要因 132
6.4.1.1 厳格な食品安全規制 132
6.4.1.2 増加する食中毒の発生 133
6.4.1.3 包装食品の需要増加 133
6.4.1.4 食品加工・製造における化学物質汚染の増加 133
6.4.2 制約 134
6.4.2.1 食品安全規制の調和の欠如 134
6.4.2.2 発展途上国における食品管理インフラの不足 134
6.4.3 食品・飼料産業向け検査能力試験市場（種類別） 134
6.4.3.1 食肉・食肉製品の検査 134
6.4.3.1.1 食肉製品中の硝酸塩および亜硝酸塩の検査プログラムの普及が成長を促進 134
表39 検査能力食肉および食肉製品検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 135
6.4.3.2 果物および野菜の検査 135
6.4.3.2.1 食中毒の発生増加が市場を牽引 135
表40 果物および野菜検査に関する検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 136
6.4.3.3 乳製品検査 136
6.4.3.3.1 厳格な規制と高品質で安全な乳製品に対する消費者の需要増加が成長を牽引 136
表41 乳製品検査に関する検査能力試験市場（国別）、 2021～2028年（百万米ドル）137
6.4.3.4 魚類検査 138
6.4.3.4.1 成長を促進するために、魚類および魚類製品の真正性、偽和、アレルゲンの存在を確認する必要がある 138
表42 魚類検査における検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）138
6.4.3.5 卵検査 139
6.4.3.5.1 市場の成長を促進するために、卵および卵製品中のフィプロニルを検出する必要がある 139
表43 卵検査における検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）139
6.4.3.6油脂検査 140
6.4.3.6.1 油脂/油脂検定試験プログラムへの需要増加による市場拡大 140
表44 油脂/油脂検定試験市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 140
6.4.3.7 その他の食品・飼料試験 141
表45 その他の食品・飼料試験試験市場（国別、2021～2028年、百万米ドル） 141
6.5 業務用飲料 142
表46 業務用飲料業界向け検定試験市場（タイプ別、 2021～2028年（百万米ドル）142
表47 業務用飲料業界向け検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）143
6.5.1 推進要因 143
6.5.1.1 業務用飲料の消費量の増加 143
6.5.2 抑制要因 144
6.5.2.1 高額な設備投資 144
6.5.3 業務用飲料業界向け検査能力試験市場（タイプ別）144
6.5.3.1 ノンアルコール飲料 144
6.5.3.1.1 ノンアルコール飲料に含まれる抗酸化物質に関する意識の高まり消費を促進する飲料 144
表48 ノンアルコール飲料の検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 145
6.5.3.2 アルコール飲料 145
6.5.3.2.1 急速な経済成長とライフスタイルの変化によるアルコール飲料の需要の支え 145
表49 アルコール飲料の検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 146
6.6 環境 146
6.6.1 市場拡大のための排出量削減と有害化学物質への曝露防止の必要性 146
表50 環境産業向け検査技能試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 147
6.6.2 促進要因 148
6.6.2.1 環境試験サービスの民営化 148
6.6.2.2 環境保護規制 148
表51 主要な環境保護規制（国別） 148
6.6.2.3 費用対効果と時間効率の高いカスタマイズされた試験サービスの利用可能性 149
6.6.3 阻害要因 149
6.6.3.1 基本的な支援インフラの欠如 149
6.7 製薬 149
表52 環境産業向け検査技能試験市場製薬業界（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル） 150
表53 製薬業界向け検査技能試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 151
6.7.1 推進要因 151
6.7.1.1 医薬品製造における厳格な品質管理 151
6.7.1.2 製薬業界の成長 152
図38 世界の医薬品売上高、2012～2022年（十億米ドル） 152
6.7.1.3 ジェネリック医薬品市場の急成長 152
6.7.1.4 バイオシミラー市場の台頭 153
6.7.2 阻害要因153
6.7.2.1 コストと時間を要する医薬品製造プロセス 153
6.7.3 製薬業界向け臨床検査能力試験市場（種類別） 153
6.7.3.1 ブランド医薬品／先発医薬品の検査 153
6.7.3.1.1 様々な疾患の治療における処方薬の需要増加が成長を支えている 153
表54 ブランド医薬品／先発医薬品検査向け臨床検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 154
6.7.3.2 ジェネリック医薬品の検査 155
6.7.3.2.1 医療費抑制のためのジェネリック医薬品の使用促進に向けた政府の取り組み 155
表55 臨床検査ジェネリック医薬品検査における熟練度試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 155
6.7.3.3 OTC医薬品検査 156
6.7.3.3.1 新興市場におけるOTC医薬品の普及率上昇が成長を促進 156
表56 OTC医薬品検査における検査能力試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 156
6.7.3.4 バイオシミラー検査 157
6.7.3.4.1 コスト効率の高さによるバイオシミラー医薬品の需要増加が普及を促進 157
表57 バイオシミラー検査における検査能力試験市場国別、2021～2028年（百万米ドル） 157
6.8 水 158
表58 水処理業界向け検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 159
6.8.1 促進要因 159
6.8.1.1 産業用途の拡大 159
6.8.1.2 微生物水質分析のニーズ増加 160
6.8.2 阻害要因 160
6.8.2.1 非産業用途における市場浸透の限界 160
6.9 栄養補助食品 160
6.9.1 栄養補助食品市場の拡大により、技能試験のニーズが増加160
表59 栄養補助食品業界向け臨床検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 161
6.10 生物製剤 161
表60 生物製剤業界向け臨床検査能力試験市場（タイプ別、2021～2028年）（百万米ドル） 162
表61 生物製剤業界向け臨床検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 162
6.10.1 成長の牽引要因 163
6.10.1.1 ライフサイエンス業界における研究開発投資の増加 163
6.10.1.2 慢性疾患の高罹患率と大きな経済的負担 163
6.10.2 制約 163
6.10.2.1 熟練した専門家の不足 163
6.10.3 生物製剤産業における検査能力試験市場（種類別） 163
6.10.3.1 モノクローナル抗体検査 163
6.10.3.1.1 開発中のmAb製品候補の増加が市場を牽引 163
表62 モノクローナル抗体検査における検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 164
6.10.3.2 ワクチン検査 165
6.10.3.2.1 世界的なワクチン生産量の増加が市場成長を牽引 165
表63 ワクチン検査における検査能力検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 165
6.10.3.3 血液検査 166
6.10.3.3.1 血液および血液製剤の品質と安全性を検査するニーズの高まりが成長を促進 166
表64 血液検査における検査能力検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 166
6.10.3.4 組織検査 167
6.10.3.4.1 様々な疾患の治療における組織療法の利用増加が市場成長を後押し 167
表65組織検査における検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 167
6.11 大麻／オピオイド 168
表66 大麻／オピオイド産業における検査能力試験市場（種類別、2021～2028年）（百万米ドル） 168
表67 大麻／オピオイド産業における検査能力試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 169
6.11.1 成長の推進要因 169
6.11.1.1 医療用大麻の合法化と大麻検査機関の増加 169
6.11.1.2 新興市場 170
6.11.1.3 大麻検査ラボにおけるLIMS導入の増加 170
6.11.1.4 認知度の高まり 170
6.11.2 制約 170
6.11.2.1 訓練を受けた検査専門家の不足 170
6.11.2.2 大麻検査に関する業界標準の欠如 171
6.11.2.3 大麻検査ラボの立ち上げコストの高さ 171
6.11.3 大麻/オピオイド業界における検査能力試験市場（種類別） 172
6.11.3.1 効力試験 172
6.11.3.1.1 医療用大麻の合法化拡大による市場拡大 172
表68 薬効力試験に関するラボラトリー技能試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 172
6.11.3.2 テルペンプロファイリング 173
6.11.3.2.1 特定製品の同一性と真正性を確認するためのテルペンプロファイリングの需要増加が成長を支えている 173
表69 テルペンプロファイリングに関するラボラトリー技能試験市場（国別、2021～2028年、単位：百万米ドル） 173
6.11.3.3 残留溶媒試験 174
6.11.3.3.1 需要拡大のため、有害な影響があるため残留溶媒を除去する必要性 174
表70 ラボラトリー技能試験市場残留溶媒検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 174
6.11.3.4 農薬スクリーニング 175
6.11.3.4.1 大麻消費前の農薬除去の重要性が市場を牽引 175
表71 農薬スクリーニング検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 175
6.11.3.5 重金属検査 176
6.11.3.5.1 大麻製品に有害金属が含まれていないことを保証することが成長を促進する 176
表72 重金属検査市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル）百万米ドル）176
6.11.3.6 その他の大麻／オピオイド検査 177
表73 その他の大麻／オピオイド検査の検査能力検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル）177
6.12 栄養補助食品 177
6.12.1 市場成長を促進するには栄養補助食品の安全性と品質確保が必要 177
表74 栄養補助食品業界の検査能力検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル）178
6.13 化粧品 179
表75化粧品業界向け検査技能試験市場（タイプ別、2021～2028年）（百万米ドル） 179
表76 化粧品業界向け検査技能試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 180
6.13.1 推進要因 180
6.13.1.1 動物実験への反対 180
6.13.1.2 化粧品およびパーソナルケア製品における環境に優しく持続可能な製品成分に対する顧客の関心 181
6.13.2 化粧品業界向け検査技能試験市場（タイプ別） 181
6.13.2.1 微量元素検査 181
6.13.2.1.1 化粧品中のヒ素や鉛などの汚染物質の検出ニーズが成長を牽引 181
表77 微量元素検査に関する検査技能試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 182
6.13.2.2 その他の化粧品検査 183
表78 その他の化粧品検査に関する検査技能試験市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 183
7 検査技能試験市場（技術別） 184
7. 1 はじめに 185
表79 検査能力試験市場（技術別）、2021～2028年（百万米ドル） 185
7.2 細胞培養 185
7.2.1 市場成長を支える、様々なバイオ医薬品の製造および試験における細胞培養の利用拡大 185
表80 細胞培養検査能力試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 186
7.3 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR） 187
7.3.1 PCRの高い特異性と精度が需要を押し上げる187
表81 PCR検査における検査技能検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 188
7.4 免疫学的検査 188
7.4.1 免疫学的検査における費用対効果の高い技術の出現と検査自動化が市場を牽引 188
表82 免疫学的検査における検査技能検査市場（国別、2021～2028年）（百万米ドル） 189
7.5 クロマトグラフィー 190
7.5.1 生物製剤および製薬業界におけるクロマトグラフィーの採用率の高さが市場を牽引190
表83 クロマトグラフィーにおける検査技能試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 191
7.6 分光光度計 191
7.6.1 市場成長を促進する技術進歩 191
表84 分光光度計における検査技能試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 193
7.7 その他の技術 193
表85 その他の技術における検査技能試験市場（国別）、2021～2028年（百万米ドル） 194
8地域別検査技能試験市場 195
8.1 はじめに 196
表86 地域別検査技能試験市場 2021～2028年（百万米ドル） 196
8.2 北米 196
8.2.1 北米：景気後退の影響 197
図39 北米：検査技能試験市場のスナップショット 198
表87 北米：国別検査技能試験市場 2021～2028年（百万米ドル） 198
表88 北米：検査技能試験市場（産業別）、2021～2028年（百万米ドル）199
表89 北米：臨床診断産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）199
表90 北米：微生物学産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）200
表91 北米：食品・飼料産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年(百万米ドル) 200
表92 北米：業務用飲料業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 201
表93 北米：製薬業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 201
表94 北米：生物製剤業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 201
表95 北米：製薬業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 201
化粧品業界、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 202
表96 北米：大麻／オピオイド業界向け検査能力試験市場、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 202
表97 北米：検査能力試験市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 203
8.2.2 米国 203
8.2.2.1 予測期間中、米国が北米の検査能力試験市場を独占する 203
表98 米国：検査能力試験市場、業界別2021～2028年（百万米ドル）205
表99 米国：臨床診断産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）205
表100 米国：微生物学産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）206
表101 米国：食品・飼料産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）206
表102 米国：商業用検査技能試験市場飲料業界（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）207
表103 米国：製薬業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）207
表104 米国：生物製剤業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）207
表105 米国：化粧品業界向け検査能力試験市場（タイプ別）、2021～2028年（百万米ドル）208
表106 米国：化粧品業界向け検査能力試験市場大麻／オピオイド産業、タイプ別、2021～2028年（百万米ドル） 208
表107 米国：検査技能試験市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル） 209
8.2.3 カナダ 209
8.2.3.1 成長を支える分析試験サービスへの需要増加 209
表108 カナダ：検査技能試験市場、業界別、2021～2028年（百万米ドル） 210
表109 カナダ：臨床診断産業向け検査技能試験市場、タイプ別、2021～2028年(百万米ドル) 210
表110 カナダ：微生物学産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 211
表111 カナダ：食品・飼料産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 211
表112 カナダ：業務用飲料産業向け検査技能試験市場（タイプ別）、2021～2028年 (百万米ドル) 212
表113 カナダ：医薬品産業向け検査技能試験市場業界別、2021～2028年（百万米ドル） 212
表114 カナダ：生物製剤業界向け検査能力試験市場（種類別）、2021～2028年（百万米ドル） 212
表115 カナダ：化粧品業界向け検査能力試験市場（種類別）、2021～2028年（百万米ドル） 213
表116 カナダ：大麻／オピオイド業界向け検査能力試験市場（種類別）、2021～2028年（百万米ドル） 213
表117 カナダ：検査能力試験試験市場、技術別、2021～2028年（百万米ドル）214
1.1 STUDY OBJECTIVES 46
1.2 MARKET DEFINITION 46
1.2.1 INCLUSIONS & EXCLUSIONS 47
1.3 MARKET SCOPE 47
1.3.1 MARKETS COVERED 48
FIGURE 1 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 48
1.3.2 YEARS CONSIDERED 49
1.4 CURRENCY 49
1.5 LIMITATIONS 49
1.6 STAKEHOLDERS 50
1.7 SUMMARY OF CHANGES 50
2 RESEARCH METHODOLOGY 52
2.1 RESEARCH APPROACH 52
FIGURE 2 RESEARCH DESIGN 52
2.1.1 SECONDARY DATA 53
2.1.1.1 Key data from secondary sources 53
2.1.2 SECONDARY RESEARCH 54
2.1.3 PRIMARY RESEARCH 55
FIGURE 3 PRIMARY SOURCES 55
2.1.3.1 Key data from primary sources 56
FIGURE 4 INSIGHTS FROM INDUSTRY EXPERTS 56
2.1.3.2 Breakdown of primary sources 57
FIGURE 5 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEWS: SUPPLY-SIDE AND DEMAND-SIDE PARTICIPANTS 57
FIGURE 6 BREAKDOWN OF PRIMARY INTERVIEW (SUPPLY SIDE): BY COMPANY TYPE, DESIGNAITON AND REGION 57
2.2 MARKET SIZE ESTIMATION 58
2.2.1 BOTTOM-UP APPROACH 58
FIGURE 7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: BOTTOM-UP APPROACH 59
2.2.2 TOP-DOWN APPROACH 59
FIGURE 8 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: TOP-DOWN APPROACH 59
FIGURE 9 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: REVENUE SHARE ANALYSIS 60
FIGURE 10 SUPPLY-SIDE MARKET SIZE ESTIMATION: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET (2022) 61
FIGURE 11 CAGR PROJECTIONS: SUPPLY-SIDE ANALYSIS 62
FIGURE 12 CAGR PROJECTIONS FROM ANALYSIS OF DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET (2023–2028) 62
2.3 MARKET BREAKDOWN AND DATA TRIANGULATION 64
FIGURE 13 DATA TRIANGULATION METHODOLOGY 64
2.4 MARKET SHARE ESTIMATION 65
2.5 STUDY ASSUMPTIONS 65
2.6 RISK ASSESSMENT 65
TABLE 1 RISK ASSESSMENT: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 65
2.7 IMPACT OF RECESSION 66
3 EXECUTIVE SUMMARY 67
FIGURE 14 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 68
FIGURE 15 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 69
FIGURE 16 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 70
FIGURE 17 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 71
FIGURE 18 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 71
FIGURE 19 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2023 VS. 2028 (USD MILLION) 72
FIGURE 20 GEOGRAPHICAL SNAPSHOT OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 73
4 PREMIUM INSIGHTS 75
4.1 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET OVERVIEW 75
FIGURE 21 STRINGENT SAFETY AND QUALITY REGULATIONS FOR FOOD AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS TO DRIVE MARKET GROWTH 75
4.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE (2023–2028) 76
FIGURE 22 CLINICAL CHEMISTRY SEGMENT TO REGISTER HIGHEST GROWTH RATE DURING FORECAST PERIOD 76
4.3 ASIA PACIFIC: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY AND COUNTRY (2022) 77
FIGURE 23 CELL CULTURE ACCOUNTED FOR LARGEST SHARE OF APAC LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET IN 2022 77
4.4 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: GEOGRAPHIC MIX 78
FIGURE 24 CHINA TO REGISTER HIGHEST CAGR DURING FORECAST PERIOD 78
4.5 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DEVELOPED VS. EMERGING ECONOMIES 79
FIGURE 25 EMERGING ECONOMIES TO REGISTER HIGHER GROWTH RATES DURING FORECAST PERIOD 79
5 MARKET OVERVIEW 80
5.1 INTRODUCTION 80
5.2 MARKET DYNAMICS 80
FIGURE 26 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DRIVERS, RESTRAINTS, OPPORTUNITIES, AND CHALLENGES 80
5.2.1 MARKET DRIVERS 81
5.2.1.1 Growing need for proficiency testing for operational excellence 81
FIGURE 27 CLIA-REGISTERED LABORATORIES GLOBALLY (2011–2022) 82
5.2.1.2 Stringent safety and quality regulations for food and pharmaceutical products 82
TABLE 2 FOOD SAFETY LEGISLATION IN DEVELOPING COUNTRIES 83
TABLE 3 REGULATORY AGENCIES FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY 84
5.2.1.3 Increasing focus on water testing 84
5.2.2 MARKET RESTRAINTS 85
5.2.2.1 Requirement of high-capital investments for accurate and sensitive testing 85
TABLE 4 COST OF ADVANCED TECHNOLOGIES USED FOR PROFICIENCY TESTING 85
5.2.2.2 Complexity in testing techniques 86
5.2.3 MARKET OPPORTUNITIES 86
5.2.3.1 Technological advancements in testing industry 86
5.2.3.2 Growth opportunities in emerging countries 86
FIGURE 28 PROJECTED PHARMACEUTICAL SALES IN ASIAN COUNTRIES (2022) 87
5.2.3.3 Increasing adoption of proficiency tests to prevent food adulteration 87
5.2.4 MARKET CHALLENGES 88
5.2.4.1 Need for proficiency testing scheme harmonization 88
5.2.4.2 Logistical and data interpretation challenges 88
5.2.4.3 Dearth of skilled professionals 89
5.3 INDUSTRY TRENDS 89
5.3.1 GROWING FOCUS ON ORGANIC GROWTH STRATEGIES 89
TABLE 5 NUMBER OF PRODUCT LAUNCHES, BY KEY PLAYER (JANUARY 2020 TO JULY 2023) 90
5.4 TECHNOLOGY ANALYSIS 90
5.5 ECOSYSTEM ANALYSIS 91
TABLE 6 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: ECOSYSTEM 91
FIGURE 29 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: ECOSYSTEM MAP 92
FIGURE 30 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: INDUSTRY AND TECHNOLOGY MAPPING 93
5.6 VALUE CHAIN ANALYSIS 93
FIGURE 31 VALUE CHAIN ANALYSIS 94
5.7 PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 95
TABLE 7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: PORTER’S FIVE FORCES ANALYSIS 95
5.7.1 THREAT OF NEW ENTRANTS 95
5.7.2 THREAT OF SUBSTITUTES 95
5.7.3 BARGAINING POWER OF BUYERS 95
5.7.4 BARGAINING POWER OF SUPPLIERS 96
5.7.5 INTENSITY OF COMPETITIVE RIVALRY 96
5.8 PATENT ANALYSIS 96
5.8.1 PATENT PUBLICATION TRENDS FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING 96
FIGURE 32 PATENT PUBLICATION TRENDS (2011–2023) 96
5.8.2 INSIGHTS: JURISDICTION AND TOP APPLICANT ANALYSIS 97
FIGURE 33 TOP APPLICANTS & OWNERS (COMPANIES/INSTITUTIONS) FOR PROFICIENCY TESTING PATENTS (JANUARY 2011–JULY 2023) 97
FIGURE 34 TOP APPLICANT COUNTRIES/REGIONS FOR PROFICIENCY TESTING PATENTS (JANUARY 2011–JULY 2023) 98
5.9 TARIFF & REGULATORY LANDSCAPE 98
5.9.1 REGULATORY BODIES, GOVERNMENT AGENCIES, AND OTHER ORGANIZATIONS 99
TABLE 8 ICH QUALITY GUIDELINES FOR PHARMACEUTICAL GMP 99
TABLE 9 EUROPE: ACCREDITATION BODIES FOR MEDICAL LABORATORIES 100
TABLE 10 OVERVIEW OF GUIDELINES OF LABORATORY SERVICES 100
TABLE 11 RULES FOR PROFICIENCY TESTING LAID DOWN BY CNAS: REQUIREMENTS FOR SELECTION OF PROFICIENCY TESTING ACTIVITIES 101
5.9.2 NORTH AMERICA 101
5.9.2.1 US 101
5.9.2.2 Canada 102
5.9.3 EUROPE 102
TABLE 12 DEVELOPMENT OF GLP ACROSS COUNTRIES 102
TABLE 13 REGULATORY AUTHORITIES AND LAUNCH OF GLP MONITORING PROGRAMS IN EUROPEAN COUNTRIES 103
5.9.4 ASIA PACIFIC 104
5.9.4.1 India 104
5.9.4.2 Japan 104
5.9.4.3 China 104
5.10 PRICING ANALYSIS 104
5.10.1 AVERAGE SELLING PRICE TREND OF KEY PLAYERS, BY LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAM 105
TABLE 14 AVERAGE SELLING PRICE FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAMS, BY KEY PLAYER (2022) 105
5.10.2 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY TECHNOLOGY 105
TABLE 15 AVERAGE PRICING ANALYSIS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING PROGRAMS (2022) 105
5.10.3 INDICATIVE PRICING ANALYSIS, BY INDUSTRY 106
5.11 TRENDS & DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 106
5.11.1 REVENUE SHIFT & NEW REVENUE POCKETS FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 106
FIGURE 35 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: TRENDS & DISRUPTIONS AFFECTING CUSTOMERS’ BUSINESSES 107
5.12 KEY CONFERENCES & EVENTS IN 2023–2024 107
TABLE 16 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET: DETAILED LIST OF CONFERENCES & EVENTS 107
5.13 KEY STAKEHOLDERS & BUYING CRITERIA 108
5.13.1 KEY STAKEHOLDERS IN BUYING PROCESS 108
FIGURE 36 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES 108
TABLE 17 INFLUENCE OF STAKEHOLDERS ON BUYING PROCESS OF LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES (%) 108
5.13.2 BUYING CRITERIA FOR LABORATORY PROFICIENCY TESTING SERVICES 109
FIGURE 37 KEY BUYING CRITERIA FOR INDUSTRIES 109
TABLE 18 KEY BUYING CRITERIA FOR INDUSTRIES 109
5.14 UNMET NEEDS 110
TABLE 19 UNMET NEEDS IN LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 110
5.14.1 END-USER EXPECTATIONS 110
TABLE 20 END-USER EXPECTATIONS IN LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET 110
6 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY 111
6.1 INTRODUCTION 112
TABLE 21 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 112
6.2 CLINICAL DIAGNOSTICS 113
TABLE 22 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 114
TABLE 23 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 114
6.2.1 DRIVERS 115
6.2.1.1 Increasing adoption of fully automated instruments and automation in laboratories 115
6.2.1.2 Growth opportunities in developing economies 115
6.2.2 RESTRAINTS 115
6.2.2.1 Procedural shift from lab-based to home-based/point-of-care testing procedures 115
6.2.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE 116
6.2.3.1 Clinical chemistry 116
6.2.3.1.1 Ongoing development and launch of new clinical chemistry tests to support growth 116
TABLE 24 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL CHEMISTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 117
6.2.3.2 Immunology/immunochemistry 117
6.2.3.2.1 High adoption of novel immunology tests in developed countries to favor market growth 117
TABLE 25 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR IMMUNOLOGY/IMMUNOCHEMISTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 118
6.2.3.3 Hematology 118
6.2.3.3.1 Future breakthroughs in stem cell research, genetic therapies, and proteomics to boost market 118
TABLE 26 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR HEMATOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 119
6.2.3.4 Molecular diagnostics 120
6.2.3.4.1 Increasing incidence of influenza, tuberculosis, sexually transmitted diseases, and hepatitis to boost demand 120
TABLE 27 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MOLECULAR DIAGNOSTICS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 121
6.2.3.5 Cytology 121
6.2.3.5.1 Development of advanced techniques for anatomic pathology to propel growth 121
TABLE 28 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CYTOLOGY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 122
6.2.3.6 Other clinical diagnostic tests 122
TABLE 29 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER CLINICAL DIAGNOSTIC TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 123
6.3 MICROBIOLOGY 124
TABLE 30 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 124
TABLE 31 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 125
6.3.1 DRIVERS 125
6.3.1.1 Stringent safety regulations 125
6.3.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE 126
6.3.2.1 Pathogen testing 126
6.3.2.1.1 Growing need to detect pathogens and spoilage in food & beverage industry to boost market 126
TABLE 32 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PATHOGEN TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 126
6.3.2.2 Sterility testing 127
6.3.2.2.1 Need to provide accurate investigations of quality of raw materials in pharmaceutical industry to support adoption 127
TABLE 33 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR STERILITY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 127
6.3.2.3 Endotoxin & pyrogen testing 128
6.3.2.3.1 Need to detect bacterial toxins and pyrogens in products intended for human use to favor growth 128
TABLE 34 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ENDOTOXIN & PYROGEN TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 128
6.3.2.4 Growth promotion testing 129
6.3.2.4.1 Need to determine suitability of culture media used for microbial enumeration and sterility tests to fuel growth 129
TABLE 35 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR GROWTH PROMOTION TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 129
6.3.2.5 Other microbiology tests 130
TABLE 36 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER MICROBIOLOGY TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 130
6.4 FOOD & ANIMAL FEED 130
TABLE 37 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 131
TABLE 38 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 132
6.4.1 DRIVERS 132
6.4.1.1 Stringent food safety regulations 132
6.4.1.2 Increasing outbreaks of foodborne illnesses 133
6.4.1.3 Increasing demand for packaged food products 133
6.4.1.4 Increasing cases of chemical contamination in food processing and manufacturing 133
6.4.2 RESTRAINTS 134
6.4.2.1 Lack of harmonization of food safety regulations 134
6.4.2.2 Lack of food control infrastructure in developing countries 134
6.4.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE 134
6.4.3.1 Meat & meat product testing 134
6.4.3.1.1 Growing availability of programs for testing of nitrates and nitrites in meat products to drive growth 134
TABLE 39 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MEAT & MEAT PRODUCT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 135
6.4.3.2 Fruit & vegetable testing 135
6.4.3.2.1 Growing outbreaks of foodborne illnesses to propel market 135
TABLE 40 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FRUIT & VEGETABLE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 136
6.4.3.3 Dairy product testing 136
6.4.3.3.1 Stringent regulations and increasing consumer demand for high-quality and safe dairy products to propel growth 136
TABLE 41 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR DAIRY PRODUCT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 137
6.4.3.4 Fish testing 138
6.4.3.4.1 Need to check for authenticity, adulteration, and presence of allergens in fish and fish products to fuel growth 138
TABLE 42 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FISH TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 138
6.4.3.5 Egg testing 139
6.4.3.5.1 Need to detect Fipronil in eggs and egg-based products to favor market growth 139
TABLE 43 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR EGG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 139
6.4.3.6 Fat/oil testing 140
6.4.3.6.1 Growing demand for fat/oil proficiency testing programs to boost market 140
TABLE 44 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FAT/OIL TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 140
6.4.3.7 Other food & animal feed tests 141
TABLE 45 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER FOOD & ANIMAL FEED TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 141
6.5 COMMERCIAL BEVERAGES 142
TABLE 46 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 142
TABLE 47 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 143
6.5.1 DRIVERS 143
6.5.1.1 Rising consumption of commercial beverages 143
6.5.2 RESTRAINTS 144
6.5.2.1 High capital investments 144
6.5.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE 144
6.5.3.1 Non-alcoholic beverages 144
6.5.3.1.1 Increasing awareness about presence of antioxidants in non-alcohol beverages to drive consumption 144
TABLE 48 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 145
6.5.3.2 Alcoholic beverages 145
6.5.3.2.1 Rapid economic growth and changes in lifestyles to support demand for alcoholic beverages 145
TABLE 49 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ALCOHOLIC BEVERAGES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 146
6.6 ENVIRONMENTAL 146
6.6.1 NEED TO REDUCE EMISSIONS AND PREVENT EXPOSURE TO TOXIC CHEMICALS TO BOOST MARKET 146
TABLE 50 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR ENVIRONMENTAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 147
6.6.2 DRIVERS 148
6.6.2.1 Privatization of environmental testing services 148
6.6.2.2 Environment protection regulations 148
TABLE 51 PROMINENT ENVIRONMENT PROTECTION REGULATIONS, BY COUNTRY 148
6.6.2.3 Availability of cost- and time-efficient customized testing services 149
6.6.3 RESTRAINTS 149
6.6.3.1 Lack of basic supporting infrastructure 149
6.7 PHARMACEUTICAL 149
TABLE 52 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 150
TABLE 53 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 151
6.7.1 DRIVERS 151
6.7.1.1 Stringent quality control in production of pharmaceutical products 151
6.7.1.2 Growth in pharmaceutical industry 152
FIGURE 38 GLOBAL PHARMACEUTICAL DRUG SALES, 2012–2022 (USD BILLION) 152
6.7.1.3 Surge in generics market 152
6.7.1.4 Emerging biosimilars market 153
6.7.2 RESTRAINTS 153
6.7.2.1 Cost- and time-intensive drug manufacturing process 153
6.7.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE 153
6.7.3.1 Branded/innovator drug testing 153
6.7.3.1.1 Rising demand for prescription drugs for treatment of various diseases to support growth 153
TABLE 54 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BRANDED/INNOVATOR DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 154
6.7.3.2 Generic drug testing 155
6.7.3.2.1 Government initiatives to promote usage of generics to control healthcare expenses 155
TABLE 55 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR GENERIC DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 155
6.7.3.3 Over-the-counter drug testing 156
6.7.3.3.1 Increased penetration of OTC drugs in emerging markets to fuel growth 156
TABLE 56 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OVER-THE-COUNTER DRUG TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 156
6.7.3.4 Biosimilar testing 157
6.7.3.4.1 Growing demand for biosimilar drugs due to cost-effectiveness to boost adoption 157
TABLE 57 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOSIMILAR TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 157
6.8 WATER 158
TABLE 58 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR WATER INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 159
6.8.1 DRIVERS 159
6.8.1.1 Growing industrial applications 159
6.8.1.2 Increasing need for microbial water quality analysis 160
6.8.2 RESTRAINTS 160
6.8.2.1 Limited market penetration in non-industrial applications 160
6.9 NUTRACEUTICAL 160
6.9.1 GROWING NUTRACEUTICAL MARKET TO INCREASE NEED FOR PROFICIENCY TESTING 160
TABLE 59 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR NUTRACEUTICAL INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 161
6.10 BIOLOGICS 161
TABLE 60 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 162
TABLE 61 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 162
6.10.1 DRIVERS 163
6.10.1.1 Growing R&D investments in life science industry 163
6.10.1.2 High incidence and large economic burden of chronic diseases 163
6.10.2 RESTRAINTS 163
6.10.2.1 Dearth of skilled professionals 163
6.10.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE 163
6.10.3.1 Monoclonal antibody testing 163
6.10.3.1.1 Growing number of mAb product candidates currently in development to boost market 163
TABLE 62 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MONOCLONAL ANTIBODY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 164
6.10.3.2 Vaccine testing 165
6.10.3.2.1 Increased global vaccine production to drive market growth 165
TABLE 63 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR VACCINE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 165
6.10.3.3 Blood testing 166
6.10.3.3.1 Growing need to test for quality and safety of blood and blood products to fuel growth 166
TABLE 64 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BLOOD TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 166
6.10.3.4 Tissue testing 167
6.10.3.4.1 Growing use of tissue-based therapies for treatment of various diseases to favor market growth 167
TABLE 65 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TISSUE TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 167
6.11 CANNABIS/OPIOIDS 168
TABLE 66 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 168
TABLE 67 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 169
6.11.1 DRIVERS 169
6.11.1.1 Legalization of medical cannabis and growing number of cannabis testing laboratories 169
6.11.1.2 Emerging markets 170
6.11.1.3 Growing adoption of LIMS in cannabis testing laboratories 170
6.11.1.4 Increasing awareness 170
6.11.2 RESTRAINTS 170
6.11.2.1 Dearth of trained laboratory professionals 170
6.11.2.2 Lack of industry standards for cannabis testing 171
6.11.2.3 High start-up costs for cannabis testing laboratories 171
6.11.3 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE 172
6.11.3.1 Potency testing 172
6.11.3.1.1 Increasing legalization of medical cannabis to boost market 172
TABLE 68 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR POTENCY TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 172
6.11.3.2 Terpene profiling 173
6.11.3.2.1 Growing demand for terpene profiling for confirming identity and authenticity of select products to support growth 173
TABLE 69 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TERPENE PROFILING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 173
6.11.3.3 Residual solvent testing 174
6.11.3.3.1 Need to remove residual solvents due to their harmful effects to boost demand 174
TABLE 70 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR RESIDUAL SOLVENT TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 174
6.11.3.4 Pesticide screening 175
6.11.3.4.1 Importance of pesticide removal prior to cannabis consumption to propel market 175
TABLE 71 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PESTICIDE SCREENING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 175
6.11.3.5 Heavy metal testing 176
6.11.3.5.1 Need to ensure cannabis products are free from toxic metals to drive growth 176
TABLE 72 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR HEAVY METAL TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 176
6.11.3.6 Other cannabis/opioids tests 177
TABLE 73 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER CANNABIS/OPIOIDS TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 177
6.12 DIETARY SUPPLEMENTS 177
6.12.1 NEED TO ENSURE SAFETY AND QUALITY OF DIETARY SUPPLEMENTS TO DRIVE MARKET 177
TABLE 74 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR DIETARY SUPPLEMENTS INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 178
6.13 COSMETIC 179
TABLE 75 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 179
TABLE 76 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 180
6.13.1 DRIVERS 180
6.13.1.1 Opposition to animal testing 180
6.13.1.2 Customer interest in environmentally friendly and sustainable product ingredients in cosmetics and personal care products 181
6.13.2 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE 181
6.13.2.1 Trace elements testing 181
6.13.2.1.1 Need to detect contaminants such as arsenic and lead in cosmetics to drive growth 181
TABLE 77 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR TRACE ELEMENTS TESTING, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 182
6.13.2.2 Other cosmetic tests 183
TABLE 78 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER COSMETIC TESTS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 183
7 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY 184
7.1 INTRODUCTION 185
TABLE 79 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 185
7.2 CELL CULTURE 185
7.2.1 GROWING USE OF CELL CULTURES IN PRODUCTION AND TESTING OF VARIOUS BIOPHARMACEUTICALS TO SUPPORT MARKET GROWTH 185
TABLE 80 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CELL CULTURE, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 186
7.3 POLYMERASE CHAIN REACTION (PCR) 187
7.3.1 HIGH SPECIFICITY AND ACCURACY OF PCR TO BOOST DEMAND 187
TABLE 81 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PCR, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 188
7.4 IMMUNOASSAYS 188
7.4.1 EMERGENCE OF COST-EFFECTIVE TECHNOLOGIES AND LABORATORY AUTOMATION FOR IMMUNOASSAYS TO DRIVE MARKET 188
TABLE 82 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR IMMUNOASSAYS, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 189
7.5 CHROMATOGRAPHY 190
7.5.1 HIGH ADOPTION OF CHROMATOGRAPHY IN BIOLOGICS AND PHARMACEUTICAL INDUSTRY TO DRIVE MARKET 190
TABLE 83 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CHROMATOGRAPHY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 191
7.6 SPECTROPHOTOMETRY 191
7.6.1 TECHNOLOGICAL ADVANCEMENTS TO DRIVE MARKET GROWTH 191
TABLE 84 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR SPECTROPHOTOMETRY, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 193
7.7 OTHER TECHNOLOGIES 193
TABLE 85 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR OTHER TECHNOLOGIES, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 194
8 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY REGION 195
8.1 INTRODUCTION 196
TABLE 86 LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY REGION, 2021–2028 (USD MILLION) 196
8.2 NORTH AMERICA 196
8.2.1 NORTH AMERICA: RECESSION IMPACT 197
FIGURE 39 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET SNAPSHOT 198
TABLE 87 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY COUNTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 198
TABLE 88 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 89 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 199
TABLE 90 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 91 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 200
TABLE 92 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 93 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 94 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 201
TABLE 95 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 96 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 202
TABLE 97 NORTH AMERICA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 203
8.2.2 US 203
8.2.2.1 US to dominate North American laboratory proficiency testing market during forecast period 203
TABLE 98 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 99 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 205
TABLE 100 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 101 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 206
TABLE 102 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 103 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 104 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 207
TABLE 105 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 106 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 208
TABLE 107 US: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 209
8.2.3 CANADA 209
8.2.3.1 Growing demand for analytical testing services to support growth 209
TABLE 108 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY INDUSTRY, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 109 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CLINICAL DIAGNOSTICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 210
TABLE 110 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR MICROBIOLOGY INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 111 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR FOOD & ANIMAL FEED INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 211
TABLE 112 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COMMERCIAL BEVERAGES INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 113 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR PHARMACEUTICAL INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 114 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR BIOLOGICS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 212
TABLE 115 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR COSMETIC INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 213
TABLE 116 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET FOR CANNABIS/OPIOIDS INDUSTRY, BY TYPE, 2021–2028 (USD MILLION) 213
TABLE 117 CANADA: LABORATORY PROFICIENCY TESTING MARKET, BY TECHNOLOGY, 2021–2028 (USD MILLION) 214
| ※参考情報 臨床検査技能試験は、医療分野において非常に重要な役割を担っています。これは、検査技術者や医療従事者が臨床検査において必要な技能と知識を持っていることを確認するための一連の試験を指します。目的は、医療提供者が正確かつ信頼性の高い検査結果を提供できるかを評価することです。臨床検査は診断や治療において重要なデータを提供するため、その精度は患者の健康に直接影響を与えます。 この技能試験は、通常、試験対象者が行う検査手技の正確性、再現性、熟練度を測定するためのものです。試験の内容は、さまざまな分野にわたり、血液検査、尿検査、微生物検査、病理検査など多岐にわたります。臨床検査技能試験は、実技試験や筆記試験、口頭試験などを通じて実施されることが一般的です。これにより、受験者が臨床検査に求められる専門知識や基準をしっかりと理解しているかどうかを確認します。 種類としては、国家試験や各種資格試験、民間団体による認定試験などが存在しています。国によっては、臨床検査技士の資格取得が義務付けられており、定期的なスキルチェックや更新講習を受けることが求められます。また、専門分野別の認定制度もあり、特定の分野に特化した知識や技術をさらに深めるための機会を提供しています。 このような技能試験は、医療機関や検査機関における品質管理や改善の一環としても利用されます。検査結果の正確性や妥当性は、患者ケアの質を向上させるために不可欠です。そのため、多くの医療機関は定期的に内部監査や外部監査を実施し、臨床検査の質が高いことを証明する必要があります。臨床検査技能試験は、これらのプロセスにおいて重要な評価手段となります。 臨床検査技能試験の用途は多岐にわたります。まず、医療機関で働く検査技術者の資格認定や、スキルの向上を目的としています。また、医療における新しい技術や手法の導入、職員の教育訓練プログラムの一環としても重要です。検査技術者が最新の知識や技術にアクセスできるようにするため、試験を通じて学びを促進し、「医療の質」を向上させていくことが求められています。 関連技術としては、連続的な教育と研修、オンラインプログラム、シミュレーション技術などが挙げられます。さらに、デジタル技術の進化により、AIやデータ分析を用いた新しい評価方法や学習手法が開発されています。これにより、効率的かつ効果的な技能試験が実現されつつあります。 臨床検査技能試験は、医療の現場において重要な役割を果たし、患者の安全や健康維持に寄与しています。今後も医療技術の進化とともに、技能試験の内容や方式は変化するでしょうが、基本的な理念は変わらず求められるものです。検査技術者の専門性を確保するためには、継続的な学びと技術向上が欠かせません。そのため、臨床検査技能試験は今後も医療現場において重要な基準となるでしょう。 |
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