1. \u306f\u3058\u3081\u306b
\n1.1 \u5831\u544a\u66f8\u306e\u8aac\u660e
\n1.2 \u7814\u7a76\u65b9\u6cd5\u8ad6\u3068\u5206\u6790\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af
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\n1.4 \u7528\u8a9e\u96c6\u3068\u88fd\u54c1\u7279\u6709\u306e\u7528\u8a9e
\n2. \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc
\n2.1 \u4e3b\u8981\u306a\u767a\u898b
\n2.2 \u5e02\u5834\u52d5\u5411
\n2.3 \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f
\n2.4 \u4e3b\u8981\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9
\n3. \u5e02\u5834\u6982\u89b3
\n3.1 \u5e02\u5834\u898f\u6a21\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09
\n3.2 \u56fd\u307e\u305f\u306f\u5730\u57df\u5225\u306e\u6d88\u8cbb\/\u9700\u8981\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09
\n3.3 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u6210\u9577\u898b\u901a\u3057\u3068\u5e02\u5834\u767a\u5c55\u306e\u9053\u7b4b
\n3.4 \u6210\u9577\u8981\u56e0\u306e\u5206\u89e3
\n3.5 \u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u611f\u5ea6\u5206\u6790
\n4. \u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9
\n4.1 \u542b\u307e\u308c\u308b\u3082\u306e\u3068\u5e02\u5834\u306e\u5b9a\u7fa9
\n4.2 \u5e02\u5834\u306e\u5305\u542b\u57fa\u6e96
\n4.3 \u5316\u5b66\/\u6280\u8853\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9
\n4.4 \u9664\u5916\u4e8b\u9805\u3068\u5883\u754c
\n4.5 \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u5206\u985e\u306e\u7bc4\u56f2
\n4.6 \u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u4e3b\u8981\u6280\u8853
\n4.7 \u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\/\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u306e\u533a\u5225
\n5. \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3
\n5.1 \u88fd\u54c1\u30bf\u30a4\u30d7\/\u69cb\u6210\u5225
\n5.2 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\/\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225
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\n5.7 \u898f\u5236\/\u8cc7\u683c\u30c6\u30a3\u30a2\u5225
\n6. \u9700\u8981\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3
\n6.1 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u306e\u9700\u8981
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\n9. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883
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\n11.6 \u56fd\u5225\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7
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\n12.2 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u9867\u5ba2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8
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\n### \u4e3b\u306a\u767a\u898b
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\n– \u8abf\u9054\u306f\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u53d6\u5f15\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3067\u3042\u308a\u3001\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u691c\u8a3c\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u5c64\u3092\u6210\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u7d4c\u6e08\u306b\u3068\u3063\u3066\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u306e\u53ce\u76ca\u3068\u9867\u5ba2\u7dad\u6301\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002
\n– \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u306f\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5149\u5b66\u304a\u3088\u3073\u691c\u51fa\u5668\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u96c6\u4e2d\u3057\u305f\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u6311\u6226\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u5730\u653f\u5b66\u7684\u307e\u305f\u306f\u7269\u6d41\u306e\u6df7\u4e71\u304c\u3001\u6642\u9593\u306b\u654f\u611f\u306a\u88fd\u85ac\u751f\u7523\u306b\u304a\u3051\u308b\u6a5f\u5668\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u3084\u8a8d\u8a3c\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u306b\u76f4\u63a5\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\n– \u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u306f\u7d14\u7c8b\u306a\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u6027\u80fd\u304b\u3089\u5207\u308a\u96e2\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3080\u3057\u308d\u6df1\u3044\u898f\u5236\u7406\u89e3\u3001\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7279\u6709\u306e\u65b9\u6cd5\u691c\u8a3c\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u88fd\u85ac\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3078\u306e\u30b7\u30fc\u30e0\u30ec\u30b9\u306a\u7d71\u5408\u306b\u6839\u3056\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u6709\u5229\u3067\u3059\u3002
\n– \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u9700\u8981\u3092\u5927\u304d\u304f\u5897\u5e45\u3055\u305b\u308b\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3042\u308a\u3001\u5f7c\u3089\u306e\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d6\u30eb\u3067\u76e3\u67fb\u53ef\u80fd\u306a\u5206\u6790\u80fd\u529b\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306e\u305f\u3081\u306b\u8fc5\u901f\u306b\u8a8d\u8a3c\u53ef\u80fd\u306a\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9ad8\u3044FTIR\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3078\u306e\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n
### \u5e02\u5834\u52d5\u5411
\n\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u691c\u8a3c\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002
\n– \u5e72\u6e09\u8a08\u304a\u3088\u3073\u79fb\u52d5\u30df\u30e9\u30fc
\n– \u8d64\u5916\u7dda\u6e90\uff08\u4f8b\uff1a\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30fc\uff09
\n– \u691c\u51fa\u5668\uff08DTGS\u3001MCT\u3001InSb\uff09
\n– \u30d3\u30fc\u30e0\u30b9\u30d7\u30ea\u30c3\u30bf\u30fc\uff08KBr\u3001ZnSe\uff09
\n– \u5149\u5b66\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\uff08\u30df\u30e9\u30fc\u3001\u30ec\u30f3\u30ba\uff09
\n– API\u304a\u3088\u3073\u8ce6\u5f62\u5264\u4f9b\u7d66\u8005
\n– \u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\uff08\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\/\u5c0f\u5206\u5b50\uff09
\n– \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09
\n– \u5b66\u8853\/\u653f\u5e9c\u7814\u7a76\u6240
\n– \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30e9\u30dc
\n– \u7c73\u56fd\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\uff09\u7ae0 <857> \u304a\u3088\u3073 <1857>
\n– \u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b9\uff08EP\uff092.2.24
\n– FDA 21 CFR Part 11\uff08\u96fb\u5b50\u8a18\u9332\uff09
\n– ICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08Q2\u3001Q8-Q11\uff09
\n– \u88fd\u85ac\u539f\u6750\u6599\u306e\u691c\u8a3c
\n– \u85ac\u5264\u306e\u88fd\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13
\n– \u591a\u5f62\u4f53\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u304a\u3088\u3073\u7279\u6027\u8a55\u4fa1
\n– \u6c5a\u67d3\u8abf\u67fb\u304a\u3088\u3073\u6839\u672c\u539f\u56e0\u5206\u6790
\n– \u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5236\u5fa1\u304a\u3088\u3073\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u5747\u4e00\u6027<\/p>\n
\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u53ce\u675f\u3059\u308b\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u3001\u65e5\u672c\u306eFTIR\u5206\u5149\u8a08\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u88fd\u85ac\u304a\u3088\u3073\u5316\u5b66\u7528\u9014\u306e\u9700\u8981\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3068\u7af6\u4e89\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u518d\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\n– \u88fd\u9020\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u5185\u3067\u306e\u8fc5\u901f\u306a\u539f\u6750\u6599\u691c\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u6c5a\u67d3\u30c8\u30ea\u30a2\u30fc\u30b8\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u304b\u3089\u3001\u30e9\u30a4\u30f3\u5185\u304a\u3088\u3073\u8fd1\u63a5\u30e9\u30a4\u30f3\u3067\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u7528\u306b\u30dd\u30fc\u30bf\u30d6\u30eb\u304a\u3088\u3073\u30cf\u30f3\u30c9\u30d8\u30eb\u30c9FTIR\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u63a1\u7528\u304c\u52a0\u901f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u4e2d\u592e\u306e\u30e9\u30dc\u30d9\u30f3\u30c1\u30c8\u30c3\u30d7\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u88dc\u5b8c\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002
\n– FTIR\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u4e2d\u592e\u96c6\u7d04\u578b\u30e9\u30dc\u60c5\u5831\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\uff08LIMS\uff09\u304a\u3088\u3073\u96fb\u5b50\u30e9\u30dc\u30ce\u30fc\u30c8\u30d6\u30c3\u30af\uff08ELN\uff09\u3068\u306e\u7d71\u5408\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u76f8\u4e92\u904b\u7528\u6027\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u6574\u5408\u6027\u6a5f\u80fd\u300121 CFR Part 11\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u304c\u91cd\u8981\u306a\u8cfc\u5165\u57fa\u6e96\u3068\u3057\u3066\u306e\u91cd\u8981\u6027\u3092\u9ad8\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\n– \u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306e\u9593\u3067\u306e\u54c1\u8cea\u8a2d\u8a08\uff08QbD\uff09\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5206\u6790\u6280\u8853\uff08PAT\uff09\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u30b7\u30d5\u30c8\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u30ea\u30a2\u30eb\u30bf\u30a4\u30e0\u307e\u305f\u306f\u983b\u7e41\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u76e3\u8996\u304c\u53ef\u80fd\u306aFTIR\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3078\u306e\u9700\u8981\u304c\u751f\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u5805\u7262\u306a\u30b1\u30e2\u30e1\u30c8\u30ea\u30c3\u30af\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u3068\u9811\u4e08\u306a\u30b5\u30f3\u30d7\u30ea\u30f3\u30b0\u30a4\u30f3\u30bf\u30fc\u30d5\u30a7\u30fc\u30b9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002
\n– \u5206\u6790\u30e9\u30dc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u5411\u4e0a\u306e\u5727\u529b\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u306b\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u304a\u3088\u3073CDMO\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0QC\u30e9\u30dc\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u30c1\u30a7\u30f3\u30b8\u30e3\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30dc\u30c6\u30a3\u30c3\u30af\u30a4\u30f3\u30bf\u30fc\u30d5\u30a7\u30fc\u30b9\u3092\u5099\u3048\u305f\u81ea\u52d5FTIR\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3078\u306e\u95a2\u5fc3\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002
\n– \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u304a\u3088\u3073\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u958b\u767a\u306e\u62e1\u5927\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5206\u6790\u7279\u6027\u8a55\u4fa1\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u591a\u5f62\u4f53\u7814\u7a76\u306e\u305f\u3081\u306e\u9855\u5fae\u93e1\u306a\u3069\u306e\u9ad8\u5ea6\u306aFTIR\u6280\u8853\u3084\u3001\u4f4e\u6fc3\u5ea6\u5206\u6790\u7269\u306e\u9ad8\u611f\u5ea6\u691c\u51fa\u3078\u306e\u9700\u8981\u304c\u7dad\u6301\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n
### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f
\n\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u8ab0\u304c\u3069\u306e\u80fd\u529b\u3092\u5236\u5fa1\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002
\n\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u88fd\u5264 \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1
\n\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30d5\u30eb\u30e9\u30a4\u30f3\u5206\u6790\u6a5f\u5668\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc \u9078\u629e\u7684 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u4e2d\u7a0b\u5ea6
\n\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5206\u5149\u6cd5\/\u30cb\u30c3\u30c1FTIR\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6
\n\u65b0\u8208\u306e\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\/\u30dd\u30fc\u30bf\u30d6\u30eb\u6a5f\u5668\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6
\n\u5730\u57df\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30a4\u30f3\u30c6\u30b0\u30ec\u30fc\u30bf\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc \u9078\u629e\u7684 \u9078\u629e\u7684 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u9ad8
\n\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u518d\u8abf\u6574\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6 \u9ad8 \u4e2d\u7a0b\u5ea6<\/p>\n
### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n
– \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u6a5f\u5668\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u6df1\u3044\u898f\u5236\u5bfe\u5fdc\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u3001\u73fe\u5730\u306eGMP\u57fa\u6e96\u306b\u5f93\u3063\u305f\u30a4\u30f3\u30b9\u30c8\u30fc\u30eb\u304a\u3088\u3073\u904b\u7528\u9069\u683c\u6027\uff08IQ\/OQ\uff09\u3092\u5b9f\u884c\u3067\u304d\u308b\u719f\u7df4\u3057\u305f\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u5099\u3048\u305f\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u5546\u696d\u7684\u5b58\u5728\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002
\n– \u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u5206\u5149\u6cd5\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u306a\u6226\u7565\u306f\u3001\u30dd\u30ea\u30e2\u30eb\u30d5\u7814\u7a76\u306e\u305f\u3081\u306eFTIR\u9855\u5fae\u93e1\u3084\u7279\u5316\u3057\u305f\u30ac\u30b9\u5206\u6790\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306a\u3069\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cb\u30c3\u30c1\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306f\u3001\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u304c\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u5236\u9650\u3092\u88dc\u3046\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002
\n– CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u3084\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u8abf\u9054\u6226\u7565\u306f10\u5e74\u9593\u306e\u8996\u91ce\u3067\u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u3001\u521d\u671f\u306e\u8cc7\u672c\u652f\u51fa\u3092\u9577\u671f\u7684\u306a\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30d1\u30b9\u3001\u91cd\u8981\u306aQC\u624b\u6cd5\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u306e\u9673\u8150\u5316\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6bd4\u8f03\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\n– \u6295\u8cc7\u5bb6\u3084\u91d1\u878d\u30a2\u30ca\u30ea\u30b9\u30c8\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5e02\u5834\u306e\u4fa1\u5024\u306f\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u3084\u6d88\u8017\u54c1\u304b\u3089\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u30e0\u306e\u89b3\u70b9\u304b\u3089\u6700\u3082\u3088\u304f\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u8cc7\u672c\u6a5f\u5668\u8cfc\u5165\u306e\u5468\u671f\u6027\u3092\u8d85\u3048\u305f\u53ef\u8996\u6027\u3068\u5b89\u5b9a\u6027\u304c\u63d0\u4f9b\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002
\n– \u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u7279\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u691c\u51fa\u5668\u3084\u5149\u5b66\u7d50\u6676\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u3001\u5927\u624bOEM\u3068\u306e\u512a\u5148\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u5730\u4f4d\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u6a5f\u4f1a\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u306f\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u54c1\u8cea\u3068\u65e5\u672c\u3078\u306e\u8f38\u51fa\u7ba1\u7406\u3084\u8907\u96d1\u306a\u7269\u6d41\u3092\u4e57\u308a\u8d8a\u3048\u308b\u80fd\u529b\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n
### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9
\n\u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002
\n– \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027
\n– \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd
\n– \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027
\n– \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027
\n– \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027
\n– \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027
\n– \u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8
\n– \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3
\n– \u5909\u66f4\u7ba1\u7406
\n– \u7c73\u56fd\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\uff09\u7ae0 <857> \u304a\u3088\u3073 <1857>
\n– \u76e3\u67fb\u6e96\u5099
\n– \u7ba1\u7406\u6587\u66f8
\n– \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u898f\u5f8b
\n– \u7c73\u56fd\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\uff09\u7ae0 <857> \u304a\u3088\u3073 <1857>
\n– \u898f\u5236\u306e\u9032\u5316\u3001\u7279\u306b\u85ac\u5c40\u65b9\u7ae0\uff08USP\u3001EP 2.2.24\uff09\u3084\u65e5\u672c\u306eGMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u66f4\u65b0\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3084\u6280\u8853\u4ed5\u69d8\u3092\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u53e4\u3044\u6a5f\u5668\u4e16\u4ee3\u3092\u975e\u6e96\u62e0\u306b\u3057\u3001\u8a08\u753b\u5916\u306e\u8cc7\u672c\u652f\u51fa\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\n– \u6c34\u9280\u30ab\u30c9\u30df\u30a6\u30e0\u30c6\u30eb\u30eb\uff08MCT\uff09\u691c\u51fa\u5668\u3084\u30c0\u30a4\u30e4\u30e2\u30f3\u30c9ATR\u7d50\u6676\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8106\u5f31\u6027\u3002\u5358\u4e00\u4f9b\u7d66\u6e90\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u3084\u5730\u653f\u5b66\u7684\u7dca\u5f35\u304c\u3001\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306e\u5ef6\u9577\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u3001\u6a5f\u5668\u306e\u751f\u7523\u3084\u7814\u7a76\u5ba4\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u6df7\u4e71\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002
\n– \u8fd1\u63a5\u3057\u305f\u5206\u6790\u6280\u8853\u304b\u3089\u306e\u6280\u8853\u7684\u4ee3\u66ff\u30ea\u30b9\u30af\u3001\u4f8b\u3048\u3070\u3001PAT\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u305f\u3081\u306e\u8fd1\u8d64\u5916\u7dda\uff08NIR\uff09\u5206\u5149\u6cd5\u3084\u30dd\u30ea\u30e2\u30eb\u30d5\u540c\u5b9a\u306e\u305f\u3081\u306e\u30e9\u30de\u30f3\u5206\u5149\u6cd5\u3002\u305f\u3060\u3057\u3001FTIR\u306e\u6c7a\u5b9a\u7684\u540c\u5b9a\u306b\u304a\u3051\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u3042\u308b\u7a0b\u5ea6\u306e\u4fdd\u8b77\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002
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\n– \u7279\u306b\u30dd\u30fc\u30bf\u30d6\u30eb\u304a\u3088\u3073\u30d9\u30f3\u30c1\u30c8\u30c3\u30d7\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u65b0\u8208\u306e\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304b\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u306e\u6fc0\u5316\u306f\u3001\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u5727\u7e2e\u3057\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u304c\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u3082\u3055\u3089\u306b\u5f37\u304f\u5dee\u5225\u5316\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u4f59\u5100\u306a\u304f\u3055\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n
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\nFTIR\u5206\u5149\u8a08\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u6280\u8853\u7684\u5c02\u9580\u6027\u3068\u90e8\u54c1\u30ec\u30d9\u30eb\u3067\u306e\u91cd\u8981\u306a\u969c\u58c1\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u6a5f\u5668\u306e\u88fd\u9020\u306b\u306f\u3001\u5e72\u6e09\u8a08\uff08\u79fb\u52d5\u93e1\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0\u3092\u542b\u3080\uff09\u3001\u8d64\u5916\u7dda\u5149\u6e90\u3001\u691c\u51fa\u5668\u3001\u30d3\u30fc\u30e0\u30b9\u30d7\u30ea\u30c3\u30bf\u30fc\u3001\u304a\u3088\u3073\u5149\u5b66\u7cfb\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u7d71\u5408\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u6c34\u9280\u30ab\u30c9\u30df\u30a6\u30e0\u30c6\u30eb\u30eb\uff08MCT\uff09\u3084\u7279\u5b9a\u306e\u8d64\u5916\u7dda\u5149\u6e90\u306e\u3088\u3046\u306a\u7279\u6b8a\u306a\u691c\u51fa\u5668\u306e\u4e3b\u8981\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u306f\u3001\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u540c\u69d8\u306b\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u306e\u5149\u5b66\u90e8\u54c1\uff08\u30df\u30e9\u30fc\u3001\u30ec\u30f3\u30ba\uff09\u3084\u30d3\u30fc\u30e0\u30b9\u30d7\u30ea\u30c3\u30bf\u30fc\uff08KBr\u3001ZnSe\uff09\u304a\u3088\u3073ATR\u30a2\u30af\u30bb\u30b5\u30ea\u30fc\uff08\u30c0\u30a4\u30e4\u30e2\u30f3\u30c9\u3001\u30b2\u30eb\u30de\u30cb\u30a6\u30e0\uff09\u7528\u306e\u5149\u5b66\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u7d50\u6676\u6750\u6599\u306e\u751f\u7523\u306b\u306f\u5c02\u9580\u7684\u306a\u6280\u8853\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5225\u306e\u96c6\u4e2d\u30ce\u30fc\u30c9\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n
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## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b<\/p>\n
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## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n
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