{"id":717479,"date":"2026-10-27T10:06:59","date_gmt":"2026-10-27T01:06:59","guid":{"rendered":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215"},"modified":"2026-10-27T10:06:59","modified_gmt":"2026-10-27T01:06:59","slug":"inbx26d9215","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215","title":{"rendered":"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8"},"content":{"rendered":"<p>1. \u306f\u3058\u3081\u306b<br \/>\n1.1 \u5831\u544a\u66f8\u306e\u8aac\u660e<br \/>\n1.2 \u7814\u7a76\u65b9\u6cd5\u8ad6\u3068\u5206\u6790\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af<br \/>\n1.3 \u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u99c6\u52d5\u578b\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a<br \/>\n1.4 \u7528\u8a9e\u96c6\u3068\u88fd\u54c1\u7279\u6709\u306e\u7528\u8a9e<br \/>\n2. \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<br \/>\n2.1 \u4e3b\u8981\u306a\u767a\u898b<br \/>\n2.2 \u5e02\u5834\u52d5\u5411<br \/>\n2.3 \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f<br \/>\n2.4 \u4e3b\u8981\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9<br \/>\n3. \u5e02\u5834\u6982\u89b3<br \/>\n3.1 \u5e02\u5834\u898f\u6a21\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.2 \u56fd\u307e\u305f\u306f\u5730\u57df\u5225\u306e\u6d88\u8cbb\/\u9700\u8981\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.3 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u6210\u9577\u898b\u901a\u3057\u3068\u5e02\u5834\u767a\u5c55\u306e\u9053\u7b4b<br \/>\n3.4 \u6210\u9577\u8981\u56e0\u306e\u5206\u89e3<br \/>\n3.5 \u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u611f\u5ea6\u5206\u6790<br \/>\n4. \u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.1 \u542b\u307e\u308c\u308b\u3082\u306e\u3068\u5e02\u5834\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.2 \u5e02\u5834\u306e\u5305\u542b\u57fa\u6e96<br \/>\n4.3 \u5316\u5b66\/\u6280\u8853\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.4 \u9664\u5916\u4e8b\u9805\u3068\u5883\u754c<br \/>\n4.5 \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u5206\u985e\u306e\u7bc4\u56f2<br \/>\n4.6 \u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u4e3b\u8981\u6280\u8853<br \/>\n4.7 \u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\/\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u306e\u533a\u5225<br \/>\n5. \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n5.1 \u88fd\u54c1\u30bf\u30a4\u30d7\/\u69cb\u6210\u5225<br \/>\n5.2 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\/\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225<br \/>\n5.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225<br \/>\n5.4 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225<br \/>\n5.5 \u6280\u8853\/\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u5225<br \/>\n5.6 \u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u5225<br \/>\n5.7 \u898f\u5236\/\u8cc7\u683c\u30c6\u30a3\u30a2\u5225<br \/>\n6. \u9700\u8981\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n6.1 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.2 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30e9\u30dc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225\u9700\u8981<br \/>\n6.4 \u9700\u8981\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc<br \/>\n6.5 \u63a1\u7528\u969c\u58c1\u3068\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u6469\u64e6<br \/>\n6.6 \u5c06\u6765\u306e\u9700\u8981\u898b\u901a\u3057<br \/>\n7. \u4f9b\u7d66\u3068\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3<br \/>\n7.1 \u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269<br \/>\n7.2 \u88fd\u9020\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u6bb5\u968e<br \/>\n7.3 \u7d44\u7acb\u3001\u8abf\u88fd\u304a\u3088\u3073\u88fd\u54c1\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97<br \/>\n7.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9<br \/>\n7.5 \u914d\u9001\u3001\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406<br \/>\n7.6 \u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30af<br \/>\n8. \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u5358\u4f4d\u7d4c\u6e08\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb<br \/>\n8.1 \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n8.2 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u4fa1\u683c\u5e2f<br \/>\n8.3 \u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u3068\u53ce\u76ca\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc<br \/>\n8.4 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u8ad6\u7406<br \/>\n8.5 \u81ea\u793e\u88fd\u9020\u5bfe\u5916\u6ce8\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805<br \/>\n8.6 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8<br \/>\n9. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883<br \/>\n9.1 \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u6280\u8853\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.2 \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6240\u6709\u8005\u3068\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc<br \/>\n9.3 \u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n9.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u306e\u5229\u70b9<br \/>\n9.5 \u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3001OEM\u304a\u3088\u3073CDMO\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.6 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1\u3001\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406\u304a\u3088\u3073\u62e1\u5f35\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb<br \/>\n10. \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u53c2\u5165\u6226\u7565<br \/>\n10.1 \u3069\u3053\u3067\u30d7\u30ec\u30a4\u3059\u308b\u304b<br \/>\n10.2 \u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u52dd\u3064\u304b<br \/>\n10.3 \u53c2\u5165\u30e2\u30fc\u30c9\u306e\u9078\u629e\u80a2\uff1a\u69cb\u7bc9\u5bfe\u8cfc\u5165\u5bfe\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7<br \/>\n10.4 \u6700\u4f4e\u9650\u306e\u80fd\u529b\u8981\u4ef6<br \/>\n10.5 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u53ce\u76ca\u5316\u307e\u3067\u306e\u8ad6\u7406<br \/>\n10.6 \u521d\u56de\u9867\u5ba2\u6226\u7565<br \/>\n10.7 \u53c2\u5165\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u7de9\u548c\u7b56<br \/>\n11. \u5730\u7406\u7684\u74b0\u5883<br \/>\n11.1 \u9700\u8981\u30cf\u30d6<br \/>\n11.2 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30cf\u30d6<br \/>\n11.3 \u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cf\u30d6<br \/>\n11.4 \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5e02\u5834<br \/>\n11.5 \u65b0\u8208\u6a5f\u4f1a\u5e02\u5834<br \/>\n11.6 \u56fd\u5225\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n12. \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a<br \/>\n12.1 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u30cb\u30c3\u30c1<br \/>\n12.2 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u9867\u5ba2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8<br \/>\n12.3 \u88fd\u9020\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.4 \u8abf\u9054\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.5 \u5546\u696d\u62e1\u5927\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u5e02\u5834<br \/>\n12.6 \u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u3068\u672a\u958b\u62d3\u306e\u6a5f\u4f1a<br \/>\n13. \u4e3b\u8981\u4f01\u696d\u306e\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb<br \/>\n\u88fd\u54c1\u7279\u5316\u578b\u5e02\u5834\u69cb\u9020\u3068\u4f01\u696d\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n13.1 \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6240\u6709\u8005\u3068\u30a4\u30f3\u30b9\u30c8\u30fc\u30eb\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc<br \/>\n13.2 \u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n13.3 \u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n13.4 \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u306e\u305f\u3081\u306e\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2<br \/>\n13.5 \u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d<br \/>\n13.6 \u88fd\u54c1\u7279\u5316\u578b\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n13.7 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3001\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n14. \u65b9\u6cd5\u8ad6\u3001\u60c5\u5831\u6e90\u304a\u3088\u3073\u514d\u8cac\u4e8b\u9805<br \/>\n14.1 \u30e2\u30c7\u30ea\u30f3\u30b0\u30ed\u30b8\u30c3\u30af<br \/>\n14.2 \u60c5\u5831\u6e90\u767b\u9332<br \/>\n14.3 \u51fa\u7248\u7269\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u53c2\u7167<br \/>\n14.4 \u5206\u6790\u30ce\u30fc\u30c8<br \/>\n14.5 \u514d\u8cac\u4e8b\u9805<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>## \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c<br \/>\n## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<br \/>\n### \u4e3b\u306a\u767a\u898b<br \/>\n&#8211; \u65e5\u672c\u306e\u5e02\u5834\u306f\u4e8c\u91cd\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5bb6\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u516c\u7684\u5165\u672d\u3068\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306e\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u306e\u9593\u3067\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u3068\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4e8c\u5206\u5316\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u5546\u696d\u6226\u7565\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u9700\u8981\u306f\u3001\u52a0\u9f62\u3059\u308b\u4eba\u53e3\u69cb\u9020\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u63a8\u5968\u3092\u6301\u3064\u5f37\u56fa\u306a\u516c\u8846\u885b\u751f\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3001\u305d\u3057\u3066\u514d\u75ab\u5316\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u516c\u8846\u306e\u53d7\u5bb9\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f\u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u5f37\u5ea6\u3067\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u9700\u8981\u306e\u4e2d\u5fc3\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u4f9b\u7d66\u306f\u3001\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3068\u6226\u7565\u7684\u8f38\u5165\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u9078\u629e\u306e\u5e74\u6b21\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u3001\u305d\u3057\u3066\u5e02\u5834\u30bf\u30a4\u30df\u30f3\u30b0\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u53b3\u683c\u306a\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u306b\u3088\u3063\u3066\u751f\u7523\u304c\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u30d5\u30eb\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u4f01\u696d\u3068\u5c02\u9580\u306e\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u9593\u3067\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u5834\u3067\u306f\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u5dee\u5225\u5316\uff08\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u30cf\u30a4\u30c9\u30fc\u30b9\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f\u7af6\u4e89\u304c\u6fc0\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u62e1\u5927\u3088\u308a\u3082\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u6709\u52b9\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6b21\u4e16\u4ee3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>### \u5e02\u5834\u52d5\u5411<br \/>\n\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002<br \/>\n&#8211; \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u80da\u5375<br \/>\n&#8211; \u7d30\u80de\u682a\uff08MDCK\u3001Vero\uff09<br \/>\n&#8211; \u518d\u7d44\u63db\u3048DNA\u304a\u3088\u3073\u767a\u73fe\u30d9\u30af\u30bf\u30fc<br \/>\n&#8211; \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\uff08\u30b9\u30af\u30ef\u30ec\u30f3\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30a8\u30de\u30eb\u30b8\u30e7\u30f3\uff09<br \/>\n&#8211; \u4e00\u56de\u4f7f\u7528\u306e\u6d88\u8017\u54c1\uff08\u30d0\u30c3\u30b0\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30bf\u30fc\u3001\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\uff09<br \/>\n&#8211; \u6297\u539f\u53c2\u7167\u682a\u306e\u958b\u767a\u3068\u5897\u6b96<br \/>\n&#8211; \u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u88fd\u9020<br \/>\n&#8211; \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u304a\u3088\u3073\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5<br \/>\n&#8211; \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u3068\u8abf\u88fd<br \/>\n&#8211; \u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u3068\u6d41\u901a<br \/>\n&#8211; \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236<br \/>\n&#8211; \u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u95a2\u3059\u308bEMA\u306e\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u627f\u8a8d<br \/>\n&#8211; \u56fd\u9023\u8abf\u9054\u306e\u305f\u3081\u306eWHO\u306e\u4e8b\u524d\u9069\u683c\u6027\uff08PQ\uff09<br \/>\n&#8211; \u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6<br \/>\n&#8211; \u4e88\u9632\u7684\u96c6\u56e3\u63a5\u7a2e\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3<br \/>\n&#8211; \u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30ea\u30fc\u30b1\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316<br \/>\n&#8211; \u75c5\u9662\u304a\u3088\u3073\u9577\u671f\u30b1\u30a2\u65bd\u8a2d\u306b\u304a\u3051\u308b\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u4e88\u9632<br \/>\n&#8211; \u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u500b\u4eba\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u66dd\u9732\u524d\u4e88\u9632<br \/>\n&#8211; \u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u5236\u5fa1\u306e\u305f\u3081\u306e\u66dd\u9732\u5f8c\u514d\u75ab\u7642\u6cd5<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u9032\u6b69\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u308b\u69cb\u9020\u7684\u306a\u79fb\u884c\u3092\u9042\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4ee5\u4e0b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u904b\u55b6\u74b0\u5883\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1a<br \/>\n&#8211; \u9ad8\u9f62\u8005\u4eba\u53e3\u306e\u6025\u901f\u306a\u5897\u52a0\u306b\u5bfe\u51e6\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u516c\u5171\u8abf\u9054\u5165\u672d\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u7528\u91cf\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u914d\u5408\u306e\u5f37\u5316\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u63a1\u7528\u304c\u52a0\u901f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u304b\u3089\u306e\u6559\u8a13\u306b\u57fa\u3065\u304f\u6226\u7565\u7684\u5099\u84c4\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u30a4\u30cb\u30b7\u30a2\u30c6\u30a3\u30d6\u304c\u3001\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u8d85\u3048\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u306e\u6d41\u308c\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u6210\u9577\u304c\u5546\u696d\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3001\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3001\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u5c64\u3092\u5275\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4e8c\u6b21\u7684\u306a\u307e\u307e\u3067\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u3078\u306e\u5358\u72ec\u4f9d\u5b58\u304b\u3089\u306e\u5f90\u3005\u306a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u591a\u69d8\u5316\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3068\u63a1\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3001\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3068\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7126\u70b9\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u80fd\u529b\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u9032\u3081\u3089\u308c\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3001\u5b63\u7bc0\u3054\u3068\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u7d0d\u54c1\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f<br \/>\n\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002<br \/>\n\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u8abf\u88fd \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1<br \/>\n\u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8<br \/>\n\u5c02\u9580\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d<br \/>\n\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3092\u6301\u3064\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u9769\u65b0\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8<br \/>\n\u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d<br \/>\n\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u306e\u305f\u3081\u306e\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d<br \/>\n\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d<\/p>\n<p>### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>&#8211; \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6210\u529f\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u30cb\u30fc\u30ba\uff08\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306e\u51e6\u65b9\uff09\u306b\u5408\u81f4\u3057\u305f\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3068\u3001\u5165\u672d\u7af6\u4e89\u529b\u3068\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u88fd\u54c1\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0\u306e\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3092\u53d6\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u4e3b\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\uff08\u4f8b\uff1a\u6dfb\u52a0\u5264\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5e02\u5834\u306f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3068\u6280\u8853\u306e\u5909\u5316\u306b\u95a2\u9023\u3057\u305f\u9069\u683c\u306a\u9700\u8981\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u53b3\u683c\u306aGMP\u8981\u4ef6\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306f\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u304a\u3088\u3073\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u6dfb\u52a0\u5264\u51e6\u65b9\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e00\u90e8\u3092\u73fe\u5730\u5316\u3057\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30d4\u30fc\u30af\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u306e\u6a5f\u4f1a\u3067\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u6295\u8cc7\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6295\u8cc7\u306e\u30c6\u30fc\u30de\u306f\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\uff08\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3001\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\uff09\u306b\u8cc7\u91d1\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u8981\u4ef6\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u62e1\u5f35\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u822c\u7684\u306a\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u6210\u9577\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n<p>### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9<br \/>\n\u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002<br \/>\n&#8211; \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027<br \/>\n&#8211; \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd<br \/>\n&#8211; \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027<br \/>\n&#8211; \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027<br \/>\n&#8211; \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027<br \/>\n&#8211; \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027<br \/>\n&#8211; \u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8<br \/>\n&#8211; \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3<br \/>\n&#8211; \u5909\u66f4\u7ba1\u7406<br \/>\n&#8211; \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236<br \/>\n&#8211; \u76e3\u67fb\u6e96\u5099<br \/>\n&#8211; \u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8<br \/>\n&#8211; \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b<br \/>\n&#8211; \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236<br \/>\n&#8211; \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u5b9f\u884c\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u3067\u306e\u9045\u5ef6\u306f\u3001\u5168\u4f53\u306e\u5b63\u7bc0\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u3092\u5371\u967a\u306b\u3055\u3089\u3057\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3057\u3001\u53ce\u76ca\u306e\u5b9f\u73fe\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u3084\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u96c6\u4e2d\u306f\u3001\u4e16\u754c\u7684\u306a\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u53b3\u5bc6\u306b\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u3055\u308c\u305f\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u6df7\u4e71\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u56fd\u306e\u514d\u75ab\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u653f\u7b56\u306e\u5909\u5316\u3001\u63a8\u5968\u3055\u308c\u308b\u4eba\u53e3\u3001\u5165\u672d\u8a55\u4fa1\u57fa\u6e96\uff08\u4f8b\uff1a\u6709\u52b9\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3078\u306e\u91cd\u307f\u4ed8\u3051\u306e\u5897\u52a0\uff09\u3001\u307e\u305f\u306f\u8cc7\u91d1\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u5909\u66f4\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u88fd\u54c1\u306e\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3068\u53ce\u76ca\u6027\u3092\u6025\u6fc0\u306b\u5909\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<br \/>\n&#8211; \u4e88\u60f3\u5916\u306b\u7a4f\u3084\u304b\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30b7\u30fc\u30ba\u30f3\u3084\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u611f\u60c5\u306e\u5909\u5316\u306f\u3001\u7279\u306b\u5c0f\u58f2\u304a\u3088\u3073\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066\u9700\u8981\u306e\u5909\u52d5\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u516c\u7684\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u9700\u8981\u306e\u5e95\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9<br \/>\n\u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002<br \/>\n\u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u3092\u3001\u5e74\u9593\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u4e88\u9632\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u306e\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u3059\u3079\u3066\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u3092\u542b\u3080\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u304a\u3088\u3073\u81e8\u5e8a\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\uff08GMP\uff09\u306e\u4e0b\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u901a\u3058\u3066\u8abf\u9054\u3055\u308c\u305f\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u306b\u53b3\u5bc6\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d44\u63db\u3048\u30d8\u30de\u30b0\u30eb\u30c1\u30cb\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff09\u3001\u6dfb\u52a0\u5264\u5165\u308a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u9ad8\u7528\u91cf\/\u9ad8\u52b9\u529b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u51e6\u65b9\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u4e88\u9632\u307e\u305f\u306f\u6cbb\u7642\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5b63\u7bc0\u682a\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u7528\u306e\u5099\u84c4\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3082\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u5bfe\u8c61\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9\u7684\u306a\u7279\u5fb4\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u3057\u3066\u306e\u5730\u4f4d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u6d41\u901a\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5c02\u9580\u5bb6\u306e\u76e3\u7763\u306e\u4e0b\u3067\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002<br \/>\n\u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u5e02\u5834\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u660e\u78ba\u3067\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u306b\u9069\u3057\u305f\u7126\u70b9\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u88fd\u54c1\u3084\u6d88\u8cbb\u8005\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3092\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u5e02\u8ca9\u85ac\uff08OTC\uff09\u306b\u3088\u308b\u98a8\u90aa\u3084\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u3001\u30c0\u30a4\u30a8\u30c3\u30c8\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u307e\u305f\u306f\u4ee3\u66ff\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u3067\u3059\u3002\u7363\u533b\u7528\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u8a3a\u65ad\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306b\u7279\u306b\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u5e83\u57df\u6297\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u85ac\u3082\u5bfe\u8c61\u5916\u3067\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u547c\u5438\u5668\u5408\u80de\u4f53\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\uff08RSV\uff09\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u5c0f\u5150\u7528\u8907\u5408\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u53ca\u3073\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u514d\u75ab\u5316\u306e\u7bc4\u56f2\u5916\u306e\u65c5\u884c\u7528\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306a\u3069\u306e\u96a3\u63a5\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u7bc4\u56f2\u8a2d\u5b9a\u306b\u3088\u308a\u3001\u5206\u6790\u306f\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u7279\u6709\u306e\u9700\u8981\u3001\u4f9b\u7d66\u3001\u898f\u5236\u3001\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u30e2\u30c7\u30eb\u5316\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3001\u4fa1\u683c\u611f\u5ea6\u3001\u8abf\u9054\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u5e02\u5834\u3092\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3059\u308b\u591a\u5c64\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304c\u5927\u304d\u3044\u4e3b\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u56fd\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u6a5f\u95a2\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u3001\u5b50\u4f9b\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u305f\u5b9a\u671f\u4e88\u9632\u63a5\u7a2e\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8abf\u9054\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u6a5f\u95a2\u304c\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u7af6\u4e89\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u4fa1\u683c\u306f\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u304c\u552f\u4e00\u306e\u6c7a\u5b9a\u8981\u56e0\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u91cd\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u6a5f\u95a2\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u5c64\u306f\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u75c5\u9662\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3084\u7d71\u5408\u578b\u533b\u7642\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u4ee3\u8868\u3059\u308b\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3001\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3084\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u7ba1\u7406\u7528\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u306e\u5951\u7d04\u3092\u4ea4\u6e09\u3057\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3067\u3042\u308a\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u73fe\u91d1\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8cfc\u5165\u3057\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u4f4e\u3044\u3082\u306e\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f\u9ad8\u3044\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u9700\u8981\u306f\u57fa\u672c\u7684\u306b\u518d\u767a\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u5e74\u9593\u6d88\u8cbb\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u652f\u914d\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u3001\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u4eba\u53e3\u514d\u75ab\u3067\u3042\u308a\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u57fa\u76e4\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u304b\u3064\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3001\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u4fdd\u8b77\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u6280\u8853\u7684\u306b\u9032\u3093\u3060\u9ad8\u52b9\u7387\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u533b\u7642\u5f93\u4e8b\u8005\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u91cd\u8981\u306a\u8077\u696d\u306e\u305f\u3081\u306e\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u3001\u3082\u3046\u4e00\u3064\u306e\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u9700\u8981\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u5e74\u9593\u9700\u8981\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u306e\u305f\u3081\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3068\u3044\u3046\u6226\u7565\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u3053\u308c\u306f\u653f\u5e9c\u306e\u653f\u7b56\u3084\u30ea\u30b9\u30af\u8a55\u4fa1\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u4e0d\u5b9a\u671f\u306a\u304c\u3089\u3082 substantial\u306a\u8abf\u9054\u6ce2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u591a\u5143\u7684\u306a\u9700\u8981\u306f\u3001\u8efd\u5fae\u306a\u7d4c\u6e08\u5909\u52d5\u306b\u306f\u5f37\u3044\u5e02\u5834\u3092\u5f62\u6210\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u516c\u8846\u885b\u751f\u653f\u7b56\u3084\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5909\u5316\u306b\u306f\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u4f9b\u7d66\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u8907\u96d1\u3067\u6642\u9593\u306b\u654f\u611f\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001WHO\u306e\u682a\u9078\u5b9a\u3068\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u914d\u5e03\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u3001\u3053\u308c\u304c\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u540c\u671f\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u307e\u3059\u3002\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u5897\u6b96\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u65b9\u6cd5\u307e\u305f\u306f\u73fe\u4ee3\u306e\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u4ecb\u3057\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u53ce\u7a6b\u3001\u7cbe\u88fd\u3001\u4e0d\u6d3b\u5316\u3001\u8abf\u88fd\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001MF59\u3084AS03\u306a\u3069\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u8ffd\u52a0\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u7684\u306a\u7121\u83cc\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u5305\u88c5\u3001\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306b\u3088\u308b\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3067\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u304c\u5b8c\u4e86\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u6bb5\u968e\u306b\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u4f9b\u7d66\u3084\u8a8d\u5b9a\u7d30\u80de\u682a\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6d88\u8017\u54c1\u306a\u3069\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3059\u3079\u3066\u304c\u53b3\u683c\u306aGMP\u306e\u4e0b\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u3053\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u5b9a\u7fa9\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u518d\u767a\u7684\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u5f71\u97ff\u3055\u308c\u3084\u3059\u3044\u3067\u3059\u3002\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306eSPF\u5375\u4f9b\u7d66\u8005\u3078\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u540c\u6642\u306b\u4e16\u754c\u7684\u306a\u751f\u7523\u9700\u8981\u304c\u3042\u308b\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u3066\u80fd\u529b\u5236\u7d04\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001WHO\u306e\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u5165\u624b\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9045\u5ef6\u304c\u751f\u7523\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u306b\u6ce2\u53ca\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u3001PMDA\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u898f\u5236\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u5e02\u5834\u306e\u53ef\u7528\u6027\u3092\u76f4\u63a5\u6c7a\u5b9a\u3057\u3001\u9577\u5f15\u304f\u3068\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u56fd\u5185\u5916\u306e\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u80fd\u529b\u306f\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u306e\u6025\u5897\u6642\u3084\u8907\u6570\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u8005\u304c\u540c\u3058\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u7af6\u3046\u5834\u5408\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306f\u4ea4\u6e09\u306e\u4f59\u5730\u304c\u306a\u304f\u3001\u5404\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u304a\u3088\u3073PMDA\u306e\u4ed5\u69d8\u306b\u5b8c\u5168\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u5168\u4f53\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u304c\u91cd\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4fa1\u683c\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u8abf\u9054\u7d4c\u8def\u3068\u88fd\u54c1\u306e\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u3092\u53cd\u6620\u3057\u305f\u591a\u5c64\u7684\u306a\u4fa1\u683c\u30e2\u30c7\u30eb\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u308b\u5c64\u306f\u516c\u5171\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u4e3b\u5c0e\u3067\u975e\u5e38\u306b\u7af6\u4e89\u7684\u3067\u3001\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u6700\u4f4e\u4fa1\u683c\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u3068\u4e8b\u524d\u306b\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u305f\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u9593\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u5e74\u6b21\u4ea4\u6e09\u3092\u901a\u3058\u3066\u6c7a\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u8907\u6570\u306e\u52dd\u8005\u306b\u5206\u914d\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u5c64\u306f\u3001GPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u5165\u6a5f\u95a2\uff09\u3084\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u4ea4\u6e09\u3055\u308c\u308b\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u8981\u4ef6\u304c\u8ffd\u52a0\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u3001\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u9069\u5ea6\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u4ed8\u52a0\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3082\u306e\u306e\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u73fe\u91d1\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f1\u56de\u3042\u305f\u308a\u306e\u6700\u9ad8\u4fa1\u683c\u3067\u3001\u500b\u3005\u306e\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u8cfc\u5165\u3001\u7ba1\u7406\u624b\u6570\u6599\u3001\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u7528\u91cf\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3001\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u306f\u8ffd\u52a0\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5c64\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u305d\u306e\u52b9\u679c\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u5411\u4e0a\u306b\u3088\u3063\u3066\u6b63\u5f53\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306f\u3001\u4e88\u9632\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u306f\u306a\u304f\u6cbb\u7642\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u304b\u306a\u308a\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u3082\u540c\u69d8\u306b\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u516c\u5171\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6b63\u5f0f\u3067\u900f\u660e\u6027\u306e\u3042\u308b\u5165\u672d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u8907\u6570\u5e74\u306e\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u5951\u7d04\u3092\u4f34\u3044\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u304c\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306e\u3042\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002GPO\u3092\u901a\u3058\u305f\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u306f\u3001\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d0d\u54c1\u6761\u9805\u3092\u6301\u3064\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3092\u542b\u307f\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5165\u672d\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u904b\u55b6\u306e\u5353\u8d8a\u6027\u3001\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u88fd\u9020\u3001\u304a\u3088\u3073\u5f37\u529b\u306a\u653f\u6cbb\u30fb\u898f\u5236\u696d\u52d9\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5dee\u5225\u5316\u3092\u793a\u3059\u305f\u3081\u306e\u5f37\u529b\u306a\u533b\u7642\u696d\u52d9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u533b\u7642\u5c02\u9580\u5bb6\u3078\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3001\u304a\u3088\u3073\u52b9\u7387\u7684\u306a\u6d41\u901a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u516c\u5171\u304a\u3088\u3073\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3084\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u691c\u8a3c\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u305f\u3081\u3001\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u65e2\u5b58\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u6301\u3064\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u8a18\u9332\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u5229\u76ca\u3092\u3082\u305f\u3089\u3059\u6163\u6027\u304c\u751f\u3058\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1<\/p>\n<p>\u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306b\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u5f79\u5272\u3001\u80fd\u529b\u3001\u304a\u3088\u3073\u6226\u7565\u7684\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b\u306f\u3001R&#038;D\u3084\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u958b\u767a\u304b\u3089\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u307e\u3067\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30c4\u30fc\u30a8\u30f3\u30c9\u306e\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u304a\u3088\u3073\u4fa1\u683c\u5c64\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3001\u304a\u3088\u3073\u8c4a\u5bcc\u306a\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u5225\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff08\u4f8b\uff1a\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u307e\u305f\u306f\u518d\u7d44\u63db\u3048\u6280\u8853\uff09\u306b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3061\u3001\u5730\u7406\u7684\u306a\u30ea\u30fc\u30c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u8ffd\u6c42\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u306e\u9769\u65b0\u8005\u306f\u7b2c\u4e09\u306e\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3092\u69cb\u6210\u3057\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3084\u6b21\u4e16\u4ee3\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\uff08\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u306a\u3069\uff09\u3092\u5e02\u5834\u306b\u6295\u5165\u3057\u3001\u901a\u5e38\u306f\u65e5\u672c\u306e\u3088\u3046\u306b\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u5e02\u5834\u3067\u306e\u958b\u767a\u3001\u88fd\u9020\u3001\u5546\u696d\u5316\u306e\u305f\u3081\u306b\u5927\u624b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u5951\u7d04\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u3053\u308c\u306b\u52a0\u3048\u3066\u3001\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u3084\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u521d\u671f\u306b\u53c2\u5165\u3092\u76ee\u6307\u3059\u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3084\u3001\u91cd\u8981\u306a\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u305d\u3057\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306e\u4e2d\u5fc3\u3067\u3059\u3002\u9769\u65b0\u8005\u306f\u3001\u958b\u767a\u8cc7\u91d1\u3084\u5546\u696d\u7684\u5f71\u97ff\u529b\u3092\u5f97\u308b\u305f\u3081\u306b\u7d71\u5408\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u63d0\u643a\u3057\u307e\u3059\u3002\u5927\u624b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3067\u3055\u3048\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30aa\u30fc\u30d0\u30fc\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u305f\u308a\u3001\u5c02\u9580\u6280\u8853\u306b\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3057\u305f\u308a\u3001\u56fd\u5185\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306b\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3092\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3059\u308b\u305f\u3081\u306bCDMO\u3068\u63d0\u643a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u5358\u306b\u4fa1\u683c\u306e\u554f\u984c\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\u3001\u88fd\u9020\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u5b9f\u7e3e\u3001\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5f37\u3055\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u3068\u5354\u529b\u306e\u6df7\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3001\u3042\u308b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\uff08\u4f8b\uff1aCDMO\uff09\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f01\u696d\u306e\u5f79\u5272\u304c\u4ed6\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u7af6\u4e89\u3092\u59a8\u3052\u308b\u3053\u3068\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n<p>## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u3044\u9700\u8981\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3068\u3001\u80fd\u529b\u306e\u3042\u308b\u81ea\u7acb\u3057\u305f\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u3067\u6700\u3082\u9ad8\u9f62\u5316\u304c\u9032\u3093\u3060\u56fd\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3042\u308a\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u516c\u7684\u652f\u63f4\u306e\u3042\u308b\u514d\u75ab\u63a5\u7a2e\u6587\u5316\u3092\u6301\u3064\u56fd\u3068\u3057\u3066\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u512a\u5148\u5e02\u5834\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u306f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3067\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u8ecc\u9053\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308b\u3068\u540c\u6642\u306b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u5e02\u5834\u3067\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u56fd\u5185\u80fd\u529b\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3084\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u4f5c\u696d\u3092\u30db\u30b9\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u306a\u80fd\u529b\u306f\u3001\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306e\u304b\u306a\u308a\u306e\u90e8\u5206\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b8c\u5168\u306b\u306f\u6392\u9664\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u53b3\u683c\u3067\u81ea\u5f8b\u7684\u306a\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u3055\u3089\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u306f\u3001\u81ea\u3089\u306e\u53b3\u683c\u306a\u627f\u8a8d\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u904b\u55b6\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4ed6\u306e\u4e3b\u8981\u5730\u57df\uff08\u7c73\u56fd\u3001EU\uff09\u3067\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u3082\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u898f\u5236\u696d\u52d9\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u306a\u898f\u5236\u306e\u5800\u304c\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u4e3b\u306b\u81ea\u7d66\u81ea\u8db3\u3067\u3059\u304c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6280\u8853\u3001\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5730\u7406\u7684\u4f4d\u7f6e\u3068\u9ad8\u5ea6\u306a\u7269\u6d41\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306f\u3001\u6771\u30a2\u30b8\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u914d\u5e03\u306e\u5730\u57df\u30cf\u30d6\u3084\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u5099\u84c4\u306e\u6226\u7565\u7684\u306a\u5834\u6240\u3068\u3057\u3066\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u56fd\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u5f37\u307f\u3068\u7279\u5b9a\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u6301\u3063\u3066\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u3068\u95a2\u308f\u308b\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u81ea\u5df1\u5b8c\u7d50\u578b\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u3001\u5e02\u5834\u53c2\u52a0\u306b\u304a\u3051\u308b\u6c7a\u5b9a\u7684\u304b\u3064\u6f5c\u5728\u7684\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002PMDA\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5305\u62ec\u7684\u306a\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u65bd\u884c\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u7c73\u56fdFDA CBER\u304a\u3088\u3073EMA\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3068\u5e73\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u72ec\u7acb\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u627f\u8a8d\u306b\u306f\u5b8c\u5168\u306a\u30c9\u30b7\u30a8\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u4eba\u53e3\u3092\u542b\u3081\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u304f\u3001\u3053\u308c\u304c\u5b8c\u5168\u306b\u8aac\u5f97\u529b\u3092\u6301\u3064\u305f\u3081\u306e\u6761\u4ef6\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u521d\u671f\u627f\u8a8d\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u6700\u3082\u904b\u7528\u4e0a\u91cd\u8981\u306a\u5074\u9762\u306f\u3001NRA\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306b\u610f\u56f3\u3055\u308c\u305f\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u307e\u305f\u306f\u8f38\u5165\u306b\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff08NIID\uff09\u307e\u305f\u306f\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u516c\u5f0f\u30e9\u30dc\u306b\u3088\u308b\u8a66\u9a13\u3068\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u540c\u4e00\u6027\u3001\u52b9\u529b\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u4f9b\u7d66\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u4ea4\u6e09\u4e0d\u53ef\u80fd\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u767b\u9332\u3092\u8d85\u3048\u3066\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306b\u53ca\u3073\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306f\u3001\u56fd\u5185\u5916\u3092\u554f\u308f\u305a\u3001\u65e5\u672c\u306eGMP\u57fa\u6e96\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u30b5\u30a4\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u5909\u66f4\u306b\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3092\u901a\u3058\u305f\u4e8b\u524d\u627f\u8a8d\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u6295\u5165\u7269\u306b\u3082\u9069\u7528\u3055\u308c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u8ce6\u5f62\u5264\u3001\u4e3b\u8981\u5305\u88c5\u6750\u6599\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108\u306f\u76ee\u7684\u306b\u9069\u3057\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u306a\u304c\u3089\u53b3\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u6bce\u5e74\u6570\u767e\u4e07\u306e\u5065\u5eb7\u306a\u500b\u4eba\u306b\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u6709\u52b9\u6027\u306e\u6700\u9ad8\u30ec\u30d9\u30eb\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3068\u91cd\u8981\u306a\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u751f\u3058\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u306b\u306f\u3001\u76f8\u5f53\u306a\u6642\u9593\u3001\u6295\u8cc7\u3001\u898f\u5236\u5bfe\u8a71\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306e\u6210\u529f\u306f\u3001\u3053\u306e\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u8ad6\u7406\u3092\u7fd2\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b<\/p>\n<p>2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u3001\u653f\u7b56\u306e\u9032\u5c55\u306e\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u63a8\u9032\u529b\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u306e\u7d99\u7d9a\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306e\u4e3b\u8981\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u304c\u62e1\u5927\u3057\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3084\u9ad8\u7528\u91cf\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u9ad8\u3044\u6709\u52b9\u6027\u306e\u9078\u629e\u80a2\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u7684\u304a\u3088\u3073\u7d4c\u6e08\u7684\u306a\u6839\u62e0\u304c\u5f37\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u8a55\u4fa1\u304c\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u5165\u9662\u3084\u5408\u4f75\u75c7\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u512a\u9047\u3059\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u52b9\u679c\u5206\u6790\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u53d6\u308a\u5165\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u30a8\u30f3\u30b8\u30f3\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u540c\u6642\u306b\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u306f\u5f90\u3005\u306b\u52a0\u901f\u3057\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u514d\u75ab\u5fdc\u7b54\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u306b\u3088\u308a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306f\u6839\u5f37\u3044\u80fd\u529b\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u3088\u308a\u91cd\u8981\u306a\u4f4d\u7f6e\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u7d5e\u308a\u3001\u6280\u8853\u7279\u6709\u306e\u3082\u306e\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3084\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3092\u5f37\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u67d4\u8edf\u3067\u5c02\u9580\u7684\u306a\u80fd\u529b\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u304a\u3044\u3066\u6210\u9577\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u6b21\u4e16\u4ee3\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3084\u666e\u904d\u7684\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5019\u88dc\u306a\u3069\u306e\u65b0\u3057\u3044\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u8abf\u9054\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u3001\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u3078\u306e\u5099\u3048\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u4e0d\u78ba\u5b9f\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3068\u3088\u308a\u65e9\u3044\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u3092\u793a\u3059\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u4fe1\u983c\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u514d\u75ab\u5316\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u5e9c\u306e\u8cc7\u91d1\u63d0\u4f9b\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u5206\u6790\u306f\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5404\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u793a\u5506\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u5177\u4f53\u7684\u306a\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7406\u306b\u5909\u63db\u3057\u3001\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u914d\u5206\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u5f62\u6210\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u7ba1\u7406\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>&#8211; **\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u7d71\u5408\u578b\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u578b\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3092\u958b\u767a\u3057\u3001\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u65e5\u672c\u4eba\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u56fa\u306a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u751f\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u542b\u307f\u3001\u3053\u308c\u304c\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u9375\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u904b\u55b6\u306f\u3001\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30c8\u30e9\u30c3\u30af\u306e\u5165\u672d\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u5c02\u9580\u7684\u306b\u7ba1\u7406\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u3084NIID\uff08\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff09\u3068\u306e\u5f37\u529b\u3067\u7a4d\u6975\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u304c\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3092\u52b9\u7387\u7684\u306b\u9032\u3081\u308b\u305f\u3081\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002\u300c\u30d3\u30eb\u30c9\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u5f8c\u671f\u88fd\u9020\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3092\u542b\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u300c\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u6280\u8853\u3084\u88dc\u5b8c\u7684\u306a\u6d41\u901a\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u52b9\u679c\u7684\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>&#8211; **\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u3001\u7d30\u80de\u682a\uff09\u5411\u3051**: \u6226\u7565\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u56fd\u5185\u304a\u3088\u3073\u56fd\u969b\u7684\u306a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3092\u9054\u6210\u3057\u7dad\u6301\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u751f\u7523\u898f\u6a21\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u6587\u66f8\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u4fa1\u683c\u4ee5\u4e0a\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u696d\u754c\u306e\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5408\u308f\u305b\u3066\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30ed\u30fc\u30c9\u30de\u30c3\u30d7\u3092\u8abf\u6574\u3057\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u539f\u6750\u6599\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>&#8211; **\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u306f\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u5206\u6790\u8a66\u9a13\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u3001\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\uff08PMDA\u306e\u671f\u5f85\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6df1\u3044\u7406\u89e3\uff09\u3001\u5e74\u9593\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u904b\u7528\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u305d\u3057\u3066\u5b8c\u74a7\u306a\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u5f37\u8abf\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5c02\u7528\u306e\u80fd\u529b\u3084\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u306e\u305f\u3081\u306b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9577\u671f\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u6e90\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>&#8211; **\u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051**: \u6295\u8cc7\u306e\u8ad6\u70b9\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u52b9\u679c\u306e\u5411\u4e0a\u3068\u3044\u3046\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u5dee\u5225\u5316\u3055\u308c\u305f\u6280\u8853\u8cc7\u7523\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u3092\u512a\u5148\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u7269\u6d41\u3092\u7c21\u7d20\u5316\u3059\u308b\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\u88fd\u5264\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5f37\u529b\u306a\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064CDMO\u3084\u3001\u6280\u8853\u3092\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3082\u9b45\u529b\u7684\u3067\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u5bb6\u306f\u3001\u898f\u5236\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u306e\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u6027\u3092\u8003\u616e\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u9053\u7b4b\u3068\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u6301\u3064\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[128,127],"tags":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v22.4 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"ja_JP\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"## \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u65e5\u672c\u306e\u5e02\u5834\u306f\u4e8c\u91cd\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5bb6\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u516c\u7684\u5165\u672d\u3068\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306e\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u306e\u9593\u3067\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u3068\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4e8c\u5206\u5316\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u5546\u696d\u6226\u7565\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u3001\u52a0\u9f62\u3059\u308b\u4eba\u53e3\u69cb\u9020\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u63a8\u5968\u3092\u6301\u3064\u5f37\u56fa\u306a\u516c\u8846\u885b\u751f\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3001\u305d\u3057\u3066\u514d\u75ab\u5316\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u516c\u8846\u306e\u53d7\u5bb9\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f\u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u5f37\u5ea6\u3067\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u9700\u8981\u306e\u4e2d\u5fc3\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4f9b\u7d66\u306f\u3001\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3068\u6226\u7565\u7684\u8f38\u5165\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u9078\u629e\u306e\u5e74\u6b21\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u3001\u305d\u3057\u3066\u5e02\u5834\u30bf\u30a4\u30df\u30f3\u30b0\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u53b3\u683c\u306a\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u306b\u3088\u3063\u3066\u751f\u7523\u304c\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u30d5\u30eb\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u4f01\u696d\u3068\u5c02\u9580\u306e\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u9593\u3067\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u5834\u3067\u306f\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u5dee\u5225\u5316\uff08\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u30cf\u30a4\u30c9\u30fc\u30b9\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f\u7af6\u4e89\u304c\u6fc0\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u62e1\u5927\u3088\u308a\u3082\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u6709\u52b9\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6b21\u4e16\u4ee3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u80da\u5375 - \u7d30\u80de\u682a\uff08MDCK\u3001Vero\uff09 - \u518d\u7d44\u63db\u3048DNA\u304a\u3088\u3073\u767a\u73fe\u30d9\u30af\u30bf\u30fc - \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\uff08\u30b9\u30af\u30ef\u30ec\u30f3\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30a8\u30de\u30eb\u30b8\u30e7\u30f3\uff09 - \u4e00\u56de\u4f7f\u7528\u306e\u6d88\u8017\u54c1\uff08\u30d0\u30c3\u30b0\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30bf\u30fc\u3001\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\uff09 - \u6297\u539f\u53c2\u7167\u682a\u306e\u958b\u767a\u3068\u5897\u6b96 - \u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u88fd\u9020 - \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u304a\u3088\u3073\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5 - \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u3068\u8abf\u88fd - \u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u3068\u6d41\u901a - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u95a2\u3059\u308bEMA\u306e\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u627f\u8a8d - \u56fd\u9023\u8abf\u9054\u306e\u305f\u3081\u306eWHO\u306e\u4e8b\u524d\u9069\u683c\u6027\uff08PQ\uff09 - \u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6 - \u4e88\u9632\u7684\u96c6\u56e3\u63a5\u7a2e\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3 - \u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30ea\u30fc\u30b1\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316 - \u75c5\u9662\u304a\u3088\u3073\u9577\u671f\u30b1\u30a2\u65bd\u8a2d\u306b\u304a\u3051\u308b\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u4e88\u9632 - \u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u500b\u4eba\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u66dd\u9732\u524d\u4e88\u9632 - \u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u5236\u5fa1\u306e\u305f\u3081\u306e\u66dd\u9732\u5f8c\u514d\u75ab\u7642\u6cd5 \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u9032\u6b69\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u308b\u69cb\u9020\u7684\u306a\u79fb\u884c\u3092\u9042\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4ee5\u4e0b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u904b\u55b6\u74b0\u5883\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1a - \u9ad8\u9f62\u8005\u4eba\u53e3\u306e\u6025\u901f\u306a\u5897\u52a0\u306b\u5bfe\u51e6\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u516c\u5171\u8abf\u9054\u5165\u672d\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u7528\u91cf\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u914d\u5408\u306e\u5f37\u5316\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u63a1\u7528\u304c\u52a0\u901f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u304b\u3089\u306e\u6559\u8a13\u306b\u57fa\u3065\u304f\u6226\u7565\u7684\u5099\u84c4\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u30a4\u30cb\u30b7\u30a2\u30c6\u30a3\u30d6\u304c\u3001\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u8d85\u3048\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u306e\u6d41\u308c\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u6210\u9577\u304c\u5546\u696d\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3001\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3001\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u5c64\u3092\u5275\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4e8c\u6b21\u7684\u306a\u307e\u307e\u3067\u3059\u3002 - \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u3078\u306e\u5358\u72ec\u4f9d\u5b58\u304b\u3089\u306e\u5f90\u3005\u306a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u591a\u69d8\u5316\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3068\u63a1\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3001\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3068\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7126\u70b9\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u80fd\u529b\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u9032\u3081\u3089\u308c\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3001\u5b63\u7bc0\u3054\u3068\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u7d0d\u54c1\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002 \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u8abf\u88fd \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 \u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u5c02\u9580\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3092\u6301\u3064\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u9769\u65b0\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u306e\u305f\u3081\u306e\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6210\u529f\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u30cb\u30fc\u30ba\uff08\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306e\u51e6\u65b9\uff09\u306b\u5408\u81f4\u3057\u305f\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3068\u3001\u5165\u672d\u7af6\u4e89\u529b\u3068\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u88fd\u54c1\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0\u306e\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3092\u53d6\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u4e3b\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\uff08\u4f8b\uff1a\u6dfb\u52a0\u5264\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5e02\u5834\u306f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3068\u6280\u8853\u306e\u5909\u5316\u306b\u95a2\u9023\u3057\u305f\u9069\u683c\u306a\u9700\u8981\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u53b3\u683c\u306aGMP\u8981\u4ef6\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u3002 - \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306f\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u304a\u3088\u3073\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u6dfb\u52a0\u5264\u51e6\u65b9\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e00\u90e8\u3092\u73fe\u5730\u5316\u3057\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30d4\u30fc\u30af\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u306e\u6a5f\u4f1a\u3067\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6295\u8cc7\u306e\u30c6\u30fc\u30de\u306f\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\uff08\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3001\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\uff09\u306b\u8cc7\u91d1\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u8981\u4ef6\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u62e1\u5f35\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u822c\u7684\u306a\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u6210\u9577\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u5b9f\u884c\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u3067\u306e\u9045\u5ef6\u306f\u3001\u5168\u4f53\u306e\u5b63\u7bc0\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u3092\u5371\u967a\u306b\u3055\u3089\u3057\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3057\u3001\u53ce\u76ca\u306e\u5b9f\u73fe\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u3084\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u96c6\u4e2d\u306f\u3001\u4e16\u754c\u7684\u306a\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u53b3\u5bc6\u306b\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u3055\u308c\u305f\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u6df7\u4e71\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u306e\u514d\u75ab\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u653f\u7b56\u306e\u5909\u5316\u3001\u63a8\u5968\u3055\u308c\u308b\u4eba\u53e3\u3001\u5165\u672d\u8a55\u4fa1\u57fa\u6e96\uff08\u4f8b\uff1a\u6709\u52b9\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3078\u306e\u91cd\u307f\u4ed8\u3051\u306e\u5897\u52a0\uff09\u3001\u307e\u305f\u306f\u8cc7\u91d1\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u5909\u66f4\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u88fd\u54c1\u306e\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3068\u53ce\u76ca\u6027\u3092\u6025\u6fc0\u306b\u5909\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u4e88\u60f3\u5916\u306b\u7a4f\u3084\u304b\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30b7\u30fc\u30ba\u30f3\u3084\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u611f\u60c5\u306e\u5909\u5316\u306f\u3001\u7279\u306b\u5c0f\u58f2\u304a\u3088\u3073\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066\u9700\u8981\u306e\u5909\u52d5\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u516c\u7684\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u9700\u8981\u306e\u5e95\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u3092\u3001\u5e74\u9593\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u4e88\u9632\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u306e\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u3059\u3079\u3066\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u3092\u542b\u3080\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u304a\u3088\u3073\u81e8\u5e8a\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\uff08GMP\uff09\u306e\u4e0b\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u901a\u3058\u3066\u8abf\u9054\u3055\u308c\u305f\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u306b\u53b3\u5bc6\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d44\u63db\u3048\u30d8\u30de\u30b0\u30eb\u30c1\u30cb\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff09\u3001\u6dfb\u52a0\u5264\u5165\u308a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u9ad8\u7528\u91cf\/\u9ad8\u52b9\u529b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u51e6\u65b9\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u4e88\u9632\u307e\u305f\u306f\u6cbb\u7642\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5b63\u7bc0\u682a\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u7528\u306e\u5099\u84c4\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3082\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u5bfe\u8c61\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9\u7684\u306a\u7279\u5fb4\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u3057\u3066\u306e\u5730\u4f4d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u6d41\u901a\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5c02\u9580\u5bb6\u306e\u76e3\u7763\u306e\u4e0b\u3067\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u5e02\u5834\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u660e\u78ba\u3067\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u306b\u9069\u3057\u305f\u7126\u70b9\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u88fd\u54c1\u3084\u6d88\u8cbb\u8005\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3092\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u5e02\u8ca9\u85ac\uff08OTC\uff09\u306b\u3088\u308b\u98a8\u90aa\u3084\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u3001\u30c0\u30a4\u30a8\u30c3\u30c8\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u307e\u305f\u306f\u4ee3\u66ff\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u3067\u3059\u3002\u7363\u533b\u7528\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u8a3a\u65ad\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306b\u7279\u306b\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u5e83\u57df\u6297\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u85ac\u3082\u5bfe\u8c61\u5916\u3067\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u547c\u5438\u5668\u5408\u80de\u4f53\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\uff08RSV\uff09\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u5c0f\u5150\u7528\u8907\u5408\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u53ca\u3073\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u514d\u75ab\u5316\u306e\u7bc4\u56f2\u5916\u306e\u65c5\u884c\u7528\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306a\u3069\u306e\u96a3\u63a5\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u7bc4\u56f2\u8a2d\u5b9a\u306b\u3088\u308a\u3001\u5206\u6790\u306f\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u7279\u6709\u306e\u9700\u8981\u3001\u4f9b\u7d66\u3001\u898f\u5236\u3001\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u30e2\u30c7\u30eb\u5316\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3001\u4fa1\u683c\u611f\u5ea6\u3001\u8abf\u9054\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u5e02\u5834\u3092\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3059\u308b\u591a\u5c64\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304c\u5927\u304d\u3044\u4e3b\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u56fd\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u6a5f\u95a2\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u3001\u5b50\u4f9b\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u305f\u5b9a\u671f\u4e88\u9632\u63a5\u7a2e\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8abf\u9054\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u6a5f\u95a2\u304c\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u7af6\u4e89\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u4fa1\u683c\u306f\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u304c\u552f\u4e00\u306e\u6c7a\u5b9a\u8981\u56e0\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u91cd\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u6a5f\u95a2\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u5c64\u306f\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u75c5\u9662\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3084\u7d71\u5408\u578b\u533b\u7642\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u4ee3\u8868\u3059\u308b\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3001\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3084\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u7ba1\u7406\u7528\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u306e\u5951\u7d04\u3092\u4ea4\u6e09\u3057\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3067\u3042\u308a\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u73fe\u91d1\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8cfc\u5165\u3057\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u4f4e\u3044\u3082\u306e\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f\u9ad8\u3044\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u9700\u8981\u306f\u57fa\u672c\u7684\u306b\u518d\u767a\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u5e74\u9593\u6d88\u8cbb\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u652f\u914d\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u3001\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u4eba\u53e3\u514d\u75ab\u3067\u3042\u308a\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u57fa\u76e4\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u304b\u3064\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3001\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u4fdd\u8b77\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u6280\u8853\u7684\u306b\u9032\u3093\u3060\u9ad8\u52b9\u7387\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u533b\u7642\u5f93\u4e8b\u8005\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u91cd\u8981\u306a\u8077\u696d\u306e\u305f\u3081\u306e\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u3001\u3082\u3046\u4e00\u3064\u306e\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u9700\u8981\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u5e74\u9593\u9700\u8981\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u306e\u305f\u3081\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3068\u3044\u3046\u6226\u7565\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u3053\u308c\u306f\u653f\u5e9c\u306e\u653f\u7b56\u3084\u30ea\u30b9\u30af\u8a55\u4fa1\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u4e0d\u5b9a\u671f\u306a\u304c\u3089\u3082 substantial\u306a\u8abf\u9054\u6ce2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u591a\u5143\u7684\u306a\u9700\u8981\u306f\u3001\u8efd\u5fae\u306a\u7d4c\u6e08\u5909\u52d5\u306b\u306f\u5f37\u3044\u5e02\u5834\u3092\u5f62\u6210\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u516c\u8846\u885b\u751f\u653f\u7b56\u3084\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5909\u5316\u306b\u306f\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u4f9b\u7d66\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u8907\u96d1\u3067\u6642\u9593\u306b\u654f\u611f\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001WHO\u306e\u682a\u9078\u5b9a\u3068\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u914d\u5e03\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u3001\u3053\u308c\u304c\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u540c\u671f\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u307e\u3059\u3002\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u5897\u6b96\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u65b9\u6cd5\u307e\u305f\u306f\u73fe\u4ee3\u306e\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u4ecb\u3057\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u53ce\u7a6b\u3001\u7cbe\u88fd\u3001\u4e0d\u6d3b\u5316\u3001\u8abf\u88fd\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001MF59\u3084AS03\u306a\u3069\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u8ffd\u52a0\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u7684\u306a\u7121\u83cc\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u5305\u88c5\u3001\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306b\u3088\u308b\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3067\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u304c\u5b8c\u4e86\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u6bb5\u968e\u306b\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u4f9b\u7d66\u3084\u8a8d\u5b9a\u7d30\u80de\u682a\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6d88\u8017\u54c1\u306a\u3069\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3059\u3079\u3066\u304c\u53b3\u683c\u306aGMP\u306e\u4e0b\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3053\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u5b9a\u7fa9\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u518d\u767a\u7684\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u5f71\u97ff\u3055\u308c\u3084\u3059\u3044\u3067\u3059\u3002\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306eSPF\u5375\u4f9b\u7d66\u8005\u3078\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u540c\u6642\u306b\u4e16\u754c\u7684\u306a\u751f\u7523\u9700\u8981\u304c\u3042\u308b\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u3066\u80fd\u529b\u5236\u7d04\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001WHO\u306e\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u5165\u624b\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9045\u5ef6\u304c\u751f\u7523\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u306b\u6ce2\u53ca\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u3001PMDA\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u898f\u5236\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u5e02\u5834\u306e\u53ef\u7528\u6027\u3092\u76f4\u63a5\u6c7a\u5b9a\u3057\u3001\u9577\u5f15\u304f\u3068\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u56fd\u5185\u5916\u306e\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u80fd\u529b\u306f\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u306e\u6025\u5897\u6642\u3084\u8907\u6570\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u8005\u304c\u540c\u3058\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u7af6\u3046\u5834\u5408\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306f\u4ea4\u6e09\u306e\u4f59\u5730\u304c\u306a\u304f\u3001\u5404\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u304a\u3088\u3073PMDA\u306e\u4ed5\u69d8\u306b\u5b8c\u5168\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u5168\u4f53\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u304c\u91cd\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u8abf\u9054\u7d4c\u8def\u3068\u88fd\u54c1\u306e\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u3092\u53cd\u6620\u3057\u305f\u591a\u5c64\u7684\u306a\u4fa1\u683c\u30e2\u30c7\u30eb\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u308b\u5c64\u306f\u516c\u5171\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u4e3b\u5c0e\u3067\u975e\u5e38\u306b\u7af6\u4e89\u7684\u3067\u3001\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u6700\u4f4e\u4fa1\u683c\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u3068\u4e8b\u524d\u306b\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u305f\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u9593\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u5e74\u6b21\u4ea4\u6e09\u3092\u901a\u3058\u3066\u6c7a\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u8907\u6570\u306e\u52dd\u8005\u306b\u5206\u914d\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u5c64\u306f\u3001GPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u5165\u6a5f\u95a2\uff09\u3084\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u4ea4\u6e09\u3055\u308c\u308b\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u8981\u4ef6\u304c\u8ffd\u52a0\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u3001\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u9069\u5ea6\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u4ed8\u52a0\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3082\u306e\u306e\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u73fe\u91d1\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f1\u56de\u3042\u305f\u308a\u306e\u6700\u9ad8\u4fa1\u683c\u3067\u3001\u500b\u3005\u306e\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u8cfc\u5165\u3001\u7ba1\u7406\u624b\u6570\u6599\u3001\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u7528\u91cf\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3001\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u306f\u8ffd\u52a0\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5c64\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u305d\u306e\u52b9\u679c\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u5411\u4e0a\u306b\u3088\u3063\u3066\u6b63\u5f53\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306f\u3001\u4e88\u9632\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u306f\u306a\u304f\u6cbb\u7642\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u304b\u306a\u308a\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002 \u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u3082\u540c\u69d8\u306b\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u516c\u5171\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6b63\u5f0f\u3067\u900f\u660e\u6027\u306e\u3042\u308b\u5165\u672d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u8907\u6570\u5e74\u306e\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u5951\u7d04\u3092\u4f34\u3044\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u304c\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306e\u3042\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002GPO\u3092\u901a\u3058\u305f\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u306f\u3001\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d0d\u54c1\u6761\u9805\u3092\u6301\u3064\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3092\u542b\u307f\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5165\u672d\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u904b\u55b6\u306e\u5353\u8d8a\u6027\u3001\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u88fd\u9020\u3001\u304a\u3088\u3073\u5f37\u529b\u306a\u653f\u6cbb\u30fb\u898f\u5236\u696d\u52d9\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5dee\u5225\u5316\u3092\u793a\u3059\u305f\u3081\u306e\u5f37\u529b\u306a\u533b\u7642\u696d\u52d9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u533b\u7642\u5c02\u9580\u5bb6\u3078\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3001\u304a\u3088\u3073\u52b9\u7387\u7684\u306a\u6d41\u901a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u516c\u5171\u304a\u3088\u3073\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3084\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u691c\u8a3c\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u305f\u3081\u3001\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u65e2\u5b58\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u6301\u3064\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u8a18\u9332\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u5229\u76ca\u3092\u3082\u305f\u3089\u3059\u6163\u6027\u304c\u751f\u3058\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306b\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u5f79\u5272\u3001\u80fd\u529b\u3001\u304a\u3088\u3073\u6226\u7565\u7684\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b\u306f\u3001R&amp;D\u3084\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u958b\u767a\u304b\u3089\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u307e\u3067\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30c4\u30fc\u30a8\u30f3\u30c9\u306e\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u304a\u3088\u3073\u4fa1\u683c\u5c64\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3001\u304a\u3088\u3073\u8c4a\u5bcc\u306a\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u5225\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff08\u4f8b\uff1a\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u307e\u305f\u306f\u518d\u7d44\u63db\u3048\u6280\u8853\uff09\u306b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3061\u3001\u5730\u7406\u7684\u306a\u30ea\u30fc\u30c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u8ffd\u6c42\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u306e\u9769\u65b0\u8005\u306f\u7b2c\u4e09\u306e\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3092\u69cb\u6210\u3057\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3084\u6b21\u4e16\u4ee3\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\uff08\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u306a\u3069\uff09\u3092\u5e02\u5834\u306b\u6295\u5165\u3057\u3001\u901a\u5e38\u306f\u65e5\u672c\u306e\u3088\u3046\u306b\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u5e02\u5834\u3067\u306e\u958b\u767a\u3001\u88fd\u9020\u3001\u5546\u696d\u5316\u306e\u305f\u3081\u306b\u5927\u624b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u5951\u7d04\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3053\u308c\u306b\u52a0\u3048\u3066\u3001\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u3084\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u521d\u671f\u306b\u53c2\u5165\u3092\u76ee\u6307\u3059\u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3084\u3001\u91cd\u8981\u306a\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u305d\u3057\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306e\u4e2d\u5fc3\u3067\u3059\u3002\u9769\u65b0\u8005\u306f\u3001\u958b\u767a\u8cc7\u91d1\u3084\u5546\u696d\u7684\u5f71\u97ff\u529b\u3092\u5f97\u308b\u305f\u3081\u306b\u7d71\u5408\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u63d0\u643a\u3057\u307e\u3059\u3002\u5927\u624b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3067\u3055\u3048\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30aa\u30fc\u30d0\u30fc\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u305f\u308a\u3001\u5c02\u9580\u6280\u8853\u306b\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3057\u305f\u308a\u3001\u56fd\u5185\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306b\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3092\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3059\u308b\u305f\u3081\u306bCDMO\u3068\u63d0\u643a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u5358\u306b\u4fa1\u683c\u306e\u554f\u984c\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\u3001\u88fd\u9020\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u5b9f\u7e3e\u3001\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5f37\u3055\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u3068\u5354\u529b\u306e\u6df7\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3001\u3042\u308b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\uff08\u4f8b\uff1aCDMO\uff09\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f01\u696d\u306e\u5f79\u5272\u304c\u4ed6\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u7af6\u4e89\u3092\u59a8\u3052\u308b\u3053\u3068\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u3044\u9700\u8981\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3068\u3001\u80fd\u529b\u306e\u3042\u308b\u81ea\u7acb\u3057\u305f\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u3067\u6700\u3082\u9ad8\u9f62\u5316\u304c\u9032\u3093\u3060\u56fd\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3042\u308a\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u516c\u7684\u652f\u63f4\u306e\u3042\u308b\u514d\u75ab\u63a5\u7a2e\u6587\u5316\u3092\u6301\u3064\u56fd\u3068\u3057\u3066\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u512a\u5148\u5e02\u5834\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u306f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3067\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u8ecc\u9053\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308b\u3068\u540c\u6642\u306b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u5e02\u5834\u3067\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u56fd\u5185\u80fd\u529b\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3084\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u4f5c\u696d\u3092\u30db\u30b9\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u306a\u80fd\u529b\u306f\u3001\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306e\u304b\u306a\u308a\u306e\u90e8\u5206\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b8c\u5168\u306b\u306f\u6392\u9664\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u53b3\u683c\u3067\u81ea\u5f8b\u7684\u306a\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u3055\u3089\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u306f\u3001\u81ea\u3089\u306e\u53b3\u683c\u306a\u627f\u8a8d\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u904b\u55b6\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4ed6\u306e\u4e3b\u8981\u5730\u57df\uff08\u7c73\u56fd\u3001EU\uff09\u3067\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u3082\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u898f\u5236\u696d\u52d9\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u306a\u898f\u5236\u306e\u5800\u304c\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u4e3b\u306b\u81ea\u7d66\u81ea\u8db3\u3067\u3059\u304c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6280\u8853\u3001\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5730\u7406\u7684\u4f4d\u7f6e\u3068\u9ad8\u5ea6\u306a\u7269\u6d41\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306f\u3001\u6771\u30a2\u30b8\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u914d\u5e03\u306e\u5730\u57df\u30cf\u30d6\u3084\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u5099\u84c4\u306e\u6226\u7565\u7684\u306a\u5834\u6240\u3068\u3057\u3066\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u56fd\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u5f37\u307f\u3068\u7279\u5b9a\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u6301\u3063\u3066\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u3068\u95a2\u308f\u308b\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u81ea\u5df1\u5b8c\u7d50\u578b\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u3001\u5e02\u5834\u53c2\u52a0\u306b\u304a\u3051\u308b\u6c7a\u5b9a\u7684\u304b\u3064\u6f5c\u5728\u7684\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002PMDA\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5305\u62ec\u7684\u306a\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u65bd\u884c\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u7c73\u56fdFDA CBER\u304a\u3088\u3073EMA\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3068\u5e73\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u72ec\u7acb\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u627f\u8a8d\u306b\u306f\u5b8c\u5168\u306a\u30c9\u30b7\u30a8\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u4eba\u53e3\u3092\u542b\u3081\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u304f\u3001\u3053\u308c\u304c\u5b8c\u5168\u306b\u8aac\u5f97\u529b\u3092\u6301\u3064\u305f\u3081\u306e\u6761\u4ef6\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u521d\u671f\u627f\u8a8d\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u6700\u3082\u904b\u7528\u4e0a\u91cd\u8981\u306a\u5074\u9762\u306f\u3001NRA\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306b\u610f\u56f3\u3055\u308c\u305f\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u307e\u305f\u306f\u8f38\u5165\u306b\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff08NIID\uff09\u307e\u305f\u306f\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u516c\u5f0f\u30e9\u30dc\u306b\u3088\u308b\u8a66\u9a13\u3068\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u540c\u4e00\u6027\u3001\u52b9\u529b\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u4f9b\u7d66\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u4ea4\u6e09\u4e0d\u53ef\u80fd\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002 \u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u767b\u9332\u3092\u8d85\u3048\u3066\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306b\u53ca\u3073\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306f\u3001\u56fd\u5185\u5916\u3092\u554f\u308f\u305a\u3001\u65e5\u672c\u306eGMP\u57fa\u6e96\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u30b5\u30a4\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u5909\u66f4\u306b\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3092\u901a\u3058\u305f\u4e8b\u524d\u627f\u8a8d\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u6295\u5165\u7269\u306b\u3082\u9069\u7528\u3055\u308c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u8ce6\u5f62\u5264\u3001\u4e3b\u8981\u5305\u88c5\u6750\u6599\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108\u306f\u76ee\u7684\u306b\u9069\u3057\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u306a\u304c\u3089\u53b3\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u6bce\u5e74\u6570\u767e\u4e07\u306e\u5065\u5eb7\u306a\u500b\u4eba\u306b\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u6709\u52b9\u6027\u306e\u6700\u9ad8\u30ec\u30d9\u30eb\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3068\u91cd\u8981\u306a\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u751f\u3058\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u306b\u306f\u3001\u76f8\u5f53\u306a\u6642\u9593\u3001\u6295\u8cc7\u3001\u898f\u5236\u5bfe\u8a71\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306e\u6210\u529f\u306f\u3001\u3053\u306e\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u8ad6\u7406\u3092\u7fd2\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u3001\u653f\u7b56\u306e\u9032\u5c55\u306e\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u63a8\u9032\u529b\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u306e\u7d99\u7d9a\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306e\u4e3b\u8981\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u304c\u62e1\u5927\u3057\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3084\u9ad8\u7528\u91cf\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u9ad8\u3044\u6709\u52b9\u6027\u306e\u9078\u629e\u80a2\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u7684\u304a\u3088\u3073\u7d4c\u6e08\u7684\u306a\u6839\u62e0\u304c\u5f37\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u8a55\u4fa1\u304c\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u5165\u9662\u3084\u5408\u4f75\u75c7\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u512a\u9047\u3059\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u52b9\u679c\u5206\u6790\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u53d6\u308a\u5165\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u30a8\u30f3\u30b8\u30f3\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u540c\u6642\u306b\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u306f\u5f90\u3005\u306b\u52a0\u901f\u3057\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u514d\u75ab\u5fdc\u7b54\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u306b\u3088\u308a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306f\u6839\u5f37\u3044\u80fd\u529b\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u3088\u308a\u91cd\u8981\u306a\u4f4d\u7f6e\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u7d5e\u308a\u3001\u6280\u8853\u7279\u6709\u306e\u3082\u306e\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3084\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3092\u5f37\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u67d4\u8edf\u3067\u5c02\u9580\u7684\u306a\u80fd\u529b\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u304a\u3044\u3066\u6210\u9577\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u6b21\u4e16\u4ee3\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3084\u666e\u904d\u7684\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5019\u88dc\u306a\u3069\u306e\u65b0\u3057\u3044\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u8abf\u9054\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u3001\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u3078\u306e\u5099\u3048\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u4e0d\u78ba\u5b9f\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3068\u3088\u308a\u65e9\u3044\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u3092\u793a\u3059\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u4fe1\u983c\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u514d\u75ab\u5316\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u5e9c\u306e\u8cc7\u91d1\u63d0\u4f9b\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u5206\u6790\u306f\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5404\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u793a\u5506\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u5177\u4f53\u7684\u306a\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7406\u306b\u5909\u63db\u3057\u3001\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u914d\u5206\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u5f62\u6210\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u7ba1\u7406\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002 - **\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u7d71\u5408\u578b\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u578b\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3092\u958b\u767a\u3057\u3001\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u65e5\u672c\u4eba\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u56fa\u306a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u751f\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u542b\u307f\u3001\u3053\u308c\u304c\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u9375\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u904b\u55b6\u306f\u3001\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30c8\u30e9\u30c3\u30af\u306e\u5165\u672d\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u5c02\u9580\u7684\u306b\u7ba1\u7406\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u3084NIID\uff08\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff09\u3068\u306e\u5f37\u529b\u3067\u7a4d\u6975\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u304c\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3092\u52b9\u7387\u7684\u306b\u9032\u3081\u308b\u305f\u3081\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002\u300c\u30d3\u30eb\u30c9\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u5f8c\u671f\u88fd\u9020\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3092\u542b\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u300c\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u6280\u8853\u3084\u88dc\u5b8c\u7684\u306a\u6d41\u901a\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u52b9\u679c\u7684\u3067\u3059\u3002 - **\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u3001\u7d30\u80de\u682a\uff09\u5411\u3051**: \u6226\u7565\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u56fd\u5185\u304a\u3088\u3073\u56fd\u969b\u7684\u306a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3092\u9054\u6210\u3057\u7dad\u6301\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u751f\u7523\u898f\u6a21\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u6587\u66f8\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u4fa1\u683c\u4ee5\u4e0a\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u696d\u754c\u306e\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5408\u308f\u305b\u3066\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30ed\u30fc\u30c9\u30de\u30c3\u30d7\u3092\u8abf\u6574\u3057\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u539f\u6750\u6599\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u306f\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u5206\u6790\u8a66\u9a13\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u3001\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\uff08PMDA\u306e\u671f\u5f85\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6df1\u3044\u7406\u89e3\uff09\u3001\u5e74\u9593\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u904b\u7528\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u305d\u3057\u3066\u5b8c\u74a7\u306a\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u5f37\u8abf\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5c02\u7528\u306e\u80fd\u529b\u3084\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u306e\u305f\u3081\u306b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9577\u671f\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u6e90\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **\u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051**: \u6295\u8cc7\u306e\u8ad6\u70b9\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u52b9\u679c\u306e\u5411\u4e0a\u3068\u3044\u3046\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u5dee\u5225\u5316\u3055\u308c\u305f\u6280\u8853\u8cc7\u7523\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u3092\u512a\u5148\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u7269\u6d41\u3092\u7c21\u7d20\u5316\u3059\u308b\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\u88fd\u5264\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5f37\u529b\u306a\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064CDMO\u3084\u3001\u6280\u8853\u3092\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3082\u9b45\u529b\u7684\u3067\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u5bb6\u306f\u3001\u898f\u5236\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u306e\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u6027\u3092\u8003\u616e\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u9053\u7b4b\u3068\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u6301\u3064\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"GlobalResearch.jp\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2026-10-27T01:06:59+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"globalresearch.jp\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u57f7\u7b46\u8005\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"globalresearch.jp\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215\",\"url\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215\",\"name\":\"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#website\"},\"datePublished\":\"2026-10-27T01:06:59+00:00\",\"dateModified\":\"2026-10-27T01:06:59+00:00\",\"author\":{\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/17c2a50b8141201fead7e56346d7596b\"},\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"ja\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"\u30db\u30fc\u30e0\",\"item\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/\",\"name\":\"GlobalResearch.jp\",\"description\":\"\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u8abf\u67fb\/\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8\u30ea\u30b5\u30fc\u30c1\u4f1a\u793e\uff1a\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u8ca9\u58f2\u3068\u59d4\u8a17\u8abf\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u63d0\u4f9b www.GlobalResearch.jp\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":\"required name=search_term_string\"}],\"inLanguage\":\"ja\"},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/17c2a50b8141201fead7e56346d7596b\",\"name\":\"globalresearch.jp\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"ja\",\"@id\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8cbe903ddeffc1b8885b566a3bdd8ab2?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8cbe903ddeffc1b8885b566a3bdd8ab2?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"globalresearch.jp\"},\"url\":\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215","og_locale":"ja_JP","og_type":"article","og_title":"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","og_description":"## \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u65e5\u672c\u306e\u5e02\u5834\u306f\u4e8c\u91cd\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5bb6\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u516c\u7684\u5165\u672d\u3068\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u306e\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u306e\u9593\u3067\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u3068\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4e8c\u5206\u5316\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u5546\u696d\u6226\u7565\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u3001\u52a0\u9f62\u3059\u308b\u4eba\u53e3\u69cb\u9020\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u63a8\u5968\u3092\u6301\u3064\u5f37\u56fa\u306a\u516c\u8846\u885b\u751f\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3001\u305d\u3057\u3066\u514d\u75ab\u5316\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u516c\u8846\u306e\u53d7\u5bb9\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f\u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u5f37\u5ea6\u3067\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u9700\u8981\u306e\u4e2d\u5fc3\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4f9b\u7d66\u306f\u3001\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3068\u6226\u7565\u7684\u8f38\u5165\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u9078\u629e\u306e\u5e74\u6b21\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u3001\u305d\u3057\u3066\u5e02\u5834\u30bf\u30a4\u30df\u30f3\u30b0\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u53b3\u683c\u306a\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u306b\u3088\u3063\u3066\u751f\u7523\u304c\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u30d5\u30eb\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u4f01\u696d\u3068\u5c02\u9580\u306e\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u9593\u3067\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u5834\u3067\u306f\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u5dee\u5225\u5316\uff08\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u30cf\u30a4\u30c9\u30fc\u30b9\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f\u7af6\u4e89\u304c\u6fc0\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u62e1\u5927\u3088\u308a\u3082\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u6709\u52b9\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6b21\u4e16\u4ee3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u80da\u5375 - \u7d30\u80de\u682a\uff08MDCK\u3001Vero\uff09 - \u518d\u7d44\u63db\u3048DNA\u304a\u3088\u3073\u767a\u73fe\u30d9\u30af\u30bf\u30fc - \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\uff08\u30b9\u30af\u30ef\u30ec\u30f3\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30a8\u30de\u30eb\u30b8\u30e7\u30f3\uff09 - \u4e00\u56de\u4f7f\u7528\u306e\u6d88\u8017\u54c1\uff08\u30d0\u30c3\u30b0\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30bf\u30fc\u3001\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\uff09 - \u6297\u539f\u53c2\u7167\u682a\u306e\u958b\u767a\u3068\u5897\u6b96 - \u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u88fd\u9020 - \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u304a\u3088\u3073\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5 - \u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u3068\u8abf\u88fd - \u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u3068\u6d41\u901a - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u95a2\u3059\u308bEMA\u306e\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u627f\u8a8d - \u56fd\u9023\u8abf\u9054\u306e\u305f\u3081\u306eWHO\u306e\u4e8b\u524d\u9069\u683c\u6027\uff08PQ\uff09 - \u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6 - \u4e88\u9632\u7684\u96c6\u56e3\u63a5\u7a2e\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3 - \u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30ea\u30fc\u30b1\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316 - \u75c5\u9662\u304a\u3088\u3073\u9577\u671f\u30b1\u30a2\u65bd\u8a2d\u306b\u304a\u3051\u308b\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u4e88\u9632 - \u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u500b\u4eba\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u66dd\u9732\u524d\u4e88\u9632 - \u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u5236\u5fa1\u306e\u305f\u3081\u306e\u66dd\u9732\u5f8c\u514d\u75ab\u7642\u6cd5 \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u9032\u6b69\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u308b\u69cb\u9020\u7684\u306a\u79fb\u884c\u3092\u9042\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4ee5\u4e0b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u904b\u55b6\u74b0\u5883\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1a - \u9ad8\u9f62\u8005\u4eba\u53e3\u306e\u6025\u901f\u306a\u5897\u52a0\u306b\u5bfe\u51e6\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u516c\u5171\u8abf\u9054\u5165\u672d\u306b\u304a\u3044\u3066\u9ad8\u7528\u91cf\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u914d\u5408\u306e\u5f37\u5316\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u63a1\u7528\u304c\u52a0\u901f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u304b\u3089\u306e\u6559\u8a13\u306b\u57fa\u3065\u304f\u6226\u7565\u7684\u5099\u84c4\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u30a4\u30cb\u30b7\u30a2\u30c6\u30a3\u30d6\u304c\u3001\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u514d\u75ab\u5316\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u8d85\u3048\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30b9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u306e\u6d41\u308c\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u6210\u9577\u304c\u5546\u696d\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3001\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3001\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u3068\u306f\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u683c\u5c64\u3092\u5275\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4e8c\u6b21\u7684\u306a\u307e\u307e\u3067\u3059\u3002 - \u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u3078\u306e\u5358\u72ec\u4f9d\u5b58\u304b\u3089\u306e\u5f90\u3005\u306a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u591a\u69d8\u5316\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3068\u63a1\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3001\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3068\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7126\u70b9\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u80fd\u529b\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u9032\u3081\u3089\u308c\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3001\u5b63\u7bc0\u3054\u3068\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u7d0d\u54c1\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002 \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u8abf\u88fd \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 \u7d71\u5408\u578b\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u5c02\u9580\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3092\u6301\u3064\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u9769\u65b0\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005 \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d \u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u306e\u305f\u3081\u306e\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6210\u529f\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u30cb\u30fc\u30ba\uff08\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306e\u51e6\u65b9\uff09\u306b\u5408\u81f4\u3057\u305f\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3068\u3001\u5165\u672d\u7af6\u4e89\u529b\u3068\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u88fd\u54c1\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0\u306e\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3092\u53d6\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u4e3b\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\uff08\u4f8b\uff1a\u6dfb\u52a0\u5264\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u5e02\u5834\u306f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3068\u6280\u8853\u306e\u5909\u5316\u306b\u95a2\u9023\u3057\u305f\u9069\u683c\u306a\u9700\u8981\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u53b3\u683c\u306aGMP\u8981\u4ef6\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u3002 - \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306f\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u304a\u3088\u3073\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u6dfb\u52a0\u5264\u51e6\u65b9\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e00\u90e8\u3092\u73fe\u5730\u5316\u3057\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30d4\u30fc\u30af\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u306e\u6a5f\u4f1a\u3067\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u6295\u8cc7\u306e\u30c6\u30fc\u30de\u306f\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\uff08\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3001\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\uff09\u306b\u8cc7\u91d1\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u8981\u4ef6\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u62e1\u5f35\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u822c\u7684\u306a\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u6210\u9577\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308bFDA CBER\u898f\u5236 - \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u5b9f\u884c\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u3067\u306e\u9045\u5ef6\u306f\u3001\u5168\u4f53\u306e\u5b63\u7bc0\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u3092\u5371\u967a\u306b\u3055\u3089\u3057\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3057\u3001\u53ce\u76ca\u306e\u5b9f\u73fe\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u3084\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u96c6\u4e2d\u306f\u3001\u4e16\u754c\u7684\u306a\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u53b3\u5bc6\u306b\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u3055\u308c\u305f\u5e74\u9593\u751f\u7523\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u6df7\u4e71\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u306e\u514d\u75ab\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u653f\u7b56\u306e\u5909\u5316\u3001\u63a8\u5968\u3055\u308c\u308b\u4eba\u53e3\u3001\u5165\u672d\u8a55\u4fa1\u57fa\u6e96\uff08\u4f8b\uff1a\u6709\u52b9\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3078\u306e\u91cd\u307f\u4ed8\u3051\u306e\u5897\u52a0\uff09\u3001\u307e\u305f\u306f\u8cc7\u91d1\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u5909\u66f4\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u88fd\u54c1\u306e\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3068\u53ce\u76ca\u6027\u3092\u6025\u6fc0\u306b\u5909\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u4e88\u60f3\u5916\u306b\u7a4f\u3084\u304b\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30b7\u30fc\u30ba\u30f3\u3084\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u5b89\u5168\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u611f\u60c5\u306e\u5909\u5316\u306f\u3001\u7279\u306b\u5c0f\u58f2\u304a\u3088\u3073\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066\u9700\u8981\u306e\u5909\u52d5\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u516c\u7684\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u9700\u8981\u306e\u5e95\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u3092\u3001\u5e74\u9593\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u4e88\u9632\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u306e\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u3059\u3079\u3066\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u3092\u542b\u3080\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u304a\u3088\u3073\u81e8\u5e8a\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\uff08GMP\uff09\u306e\u4e0b\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u901a\u3058\u3066\u8abf\u9054\u3055\u308c\u305f\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u306b\u53b3\u5bc6\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u3092\u53d7\u3051\u305f\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u3001\u7d44\u63db\u3048\u30d8\u30de\u30b0\u30eb\u30c1\u30cb\u30f3\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff09\u3001\u6dfb\u52a0\u5264\u5165\u308a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u9ad8\u7528\u91cf\/\u9ad8\u52b9\u529b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\uff08\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306b\u51e6\u65b9\u3055\u308c\u305f\u3082\u306e\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u4e88\u9632\u307e\u305f\u306f\u6cbb\u7642\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5b63\u7bc0\u682a\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u7528\u306e\u5099\u84c4\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3082\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u5bfe\u8c61\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9\u7684\u306a\u7279\u5fb4\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u3057\u3066\u306e\u5730\u4f4d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u6d41\u901a\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5c02\u9580\u5bb6\u306e\u76e3\u7763\u306e\u4e0b\u3067\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u30b3\u30a2\u306e\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u5e02\u5834\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u660e\u78ba\u3067\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u306b\u9069\u3057\u305f\u7126\u70b9\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u88fd\u54c1\u3084\u6d88\u8cbb\u8005\u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3092\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u5e02\u8ca9\u85ac\uff08OTC\uff09\u306b\u3088\u308b\u98a8\u90aa\u3084\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u3001\u30c0\u30a4\u30a8\u30c3\u30c8\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u307e\u305f\u306f\u4ee3\u66ff\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u3067\u3059\u3002\u7363\u533b\u7528\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306e\u8a3a\u65ad\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u306b\u7279\u306b\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u5e83\u57df\u6297\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u85ac\u3082\u5bfe\u8c61\u5916\u3067\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u547c\u5438\u5668\u5408\u80de\u4f53\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\uff08RSV\uff09\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u578b\u30b3\u30ed\u30ca\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u5c0f\u5150\u7528\u8907\u5408\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u53ca\u3073\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u514d\u75ab\u5316\u306e\u7bc4\u56f2\u5916\u306e\u65c5\u884c\u7528\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306a\u3069\u306e\u96a3\u63a5\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u7bc4\u56f2\u8a2d\u5b9a\u306b\u3088\u308a\u3001\u5206\u6790\u306f\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u751f\u7269\u88fd\u54c1\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u7279\u6709\u306e\u9700\u8981\u3001\u4f9b\u7d66\u3001\u898f\u5236\u3001\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u30e2\u30c7\u30eb\u5316\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3001\u4fa1\u683c\u611f\u5ea6\u3001\u8abf\u9054\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u5e02\u5834\u3092\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3059\u308b\u591a\u5c64\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304c\u5927\u304d\u3044\u4e3b\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u56fd\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u6a5f\u95a2\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u3001\u5b50\u4f9b\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3092\u5bfe\u8c61\u3068\u3057\u305f\u5b9a\u671f\u4e88\u9632\u63a5\u7a2e\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8abf\u9054\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u6a5f\u95a2\u304c\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u7af6\u4e89\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u4fa1\u683c\u306f\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u304c\u552f\u4e00\u306e\u6c7a\u5b9a\u8981\u56e0\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u91cd\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u6a5f\u95a2\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u5c64\u306f\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u75c5\u9662\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3084\u7d71\u5408\u578b\u533b\u7642\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u4ee3\u8868\u3059\u308b\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3001\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3084\u30a2\u30a6\u30c8\u30d6\u30ec\u30a4\u30af\u7ba1\u7406\u7528\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u306e\u5951\u7d04\u3092\u4ea4\u6e09\u3057\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3067\u3042\u308a\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u73fe\u91d1\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8cfc\u5165\u3057\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u4f4e\u3044\u3082\u306e\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f\u9ad8\u3044\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u9700\u8981\u306f\u57fa\u672c\u7684\u306b\u518d\u767a\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u5e74\u9593\u6d88\u8cbb\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u652f\u914d\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u3001\u516c\u5171\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u4eba\u53e3\u514d\u75ab\u3067\u3042\u308a\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u9700\u8981\u57fa\u76e4\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u304b\u3064\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u7fa4\u3001\u7279\u306b\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u4fdd\u8b77\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u6280\u8853\u7684\u306b\u9032\u3093\u3060\u9ad8\u52b9\u7387\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u533b\u7642\u5f93\u4e8b\u8005\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u91cd\u8981\u306a\u8077\u696d\u306e\u305f\u3081\u306e\u8077\u696d\u5065\u5eb7\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306f\u3001\u3082\u3046\u4e00\u3064\u306e\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u9700\u8981\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u5e74\u9593\u9700\u8981\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u6e96\u5099\u306e\u305f\u3081\u306e\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3068\u3044\u3046\u6226\u7565\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u3053\u308c\u306f\u653f\u5e9c\u306e\u653f\u7b56\u3084\u30ea\u30b9\u30af\u8a55\u4fa1\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u4e0d\u5b9a\u671f\u306a\u304c\u3089\u3082 substantial\u306a\u8abf\u9054\u6ce2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u591a\u5143\u7684\u306a\u9700\u8981\u306f\u3001\u8efd\u5fae\u306a\u7d4c\u6e08\u5909\u52d5\u306b\u306f\u5f37\u3044\u5e02\u5834\u3092\u5f62\u6210\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u516c\u8846\u885b\u751f\u653f\u7b56\u3084\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5909\u5316\u306b\u306f\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u4f9b\u7d66\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u8907\u96d1\u3067\u6642\u9593\u306b\u654f\u611f\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001WHO\u306e\u682a\u9078\u5b9a\u3068\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u914d\u5e03\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u3001\u3053\u308c\u304c\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u540c\u671f\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u307e\u3059\u3002\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u5897\u6b96\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u65b9\u6cd5\u307e\u305f\u306f\u73fe\u4ee3\u306e\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u4ecb\u3057\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u53ce\u7a6b\u3001\u7cbe\u88fd\u3001\u4e0d\u6d3b\u5316\u3001\u8abf\u88fd\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001MF59\u3084AS03\u306a\u3069\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u306e\u8ffd\u52a0\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u7684\u306a\u7121\u83cc\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u5305\u88c5\u3001\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u56fd\u5bb6\u898f\u5236\u5f53\u5c40\uff08NRA\uff09\u306b\u3088\u308b\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3067\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u304c\u5b8c\u4e86\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u6bb5\u968e\u306b\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u75c5\u539f\u4f53\u30d5\u30ea\u30fc\uff08SPF\uff09\u5375\u4f9b\u7d66\u3084\u8a8d\u5b9a\u7d30\u80de\u682a\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6d88\u8017\u54c1\u306a\u3069\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3059\u3079\u3066\u304c\u53b3\u683c\u306aGMP\u306e\u4e0b\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3053\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u5b9a\u7fa9\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u518d\u767a\u7684\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u5f71\u97ff\u3055\u308c\u3084\u3059\u3044\u3067\u3059\u3002\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306eSPF\u5375\u4f9b\u7d66\u8005\u3078\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u540c\u6642\u306b\u4e16\u754c\u7684\u306a\u751f\u7523\u9700\u8981\u304c\u3042\u308b\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u3066\u80fd\u529b\u5236\u7d04\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001WHO\u306e\u7a2e\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30fc\u306a\u5165\u624b\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9045\u5ef6\u304c\u751f\u7523\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u306b\u6ce2\u53ca\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u3001PMDA\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u898f\u5236\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u5e02\u5834\u306e\u53ef\u7528\u6027\u3092\u76f4\u63a5\u6c7a\u5b9a\u3057\u3001\u9577\u5f15\u304f\u3068\u5546\u696d\u7684\u306a\u30a6\u30a3\u30f3\u30c9\u30a6\u3092\u5727\u7e2e\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u56fd\u5185\u5916\u306e\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u80fd\u529b\u306f\u3001\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u306e\u6025\u5897\u6642\u3084\u8907\u6570\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u8005\u304c\u540c\u3058\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u7af6\u3046\u5834\u5408\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u30ed\u30b8\u30c3\u30af\u306f\u4ea4\u6e09\u306e\u4f59\u5730\u304c\u306a\u304f\u3001\u5404\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u304a\u3088\u3073PMDA\u306e\u4ed5\u69d8\u306b\u5b8c\u5168\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u5168\u4f53\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u304c\u91cd\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u5e02\u5834\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u8abf\u9054\u7d4c\u8def\u3068\u88fd\u54c1\u306e\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u3092\u53cd\u6620\u3057\u305f\u591a\u5c64\u7684\u306a\u4fa1\u683c\u30e2\u30c7\u30eb\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u308b\u5c64\u306f\u516c\u5171\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u4e3b\u5c0e\u3067\u975e\u5e38\u306b\u7af6\u4e89\u7684\u3067\u3001\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u6700\u4f4e\u4fa1\u683c\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u3068\u4e8b\u524d\u306b\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u305f\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u9593\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u5e74\u6b21\u4ea4\u6e09\u3092\u901a\u3058\u3066\u6c7a\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u8907\u6570\u306e\u52dd\u8005\u306b\u5206\u914d\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e8c\u306e\u5c64\u306f\u3001GPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u5165\u6a5f\u95a2\uff09\u3084\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u4ea4\u6e09\u3055\u308c\u308b\u6c11\u9593\u6a5f\u95a2\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u8981\u4ef6\u304c\u8ffd\u52a0\u3055\u308c\u308b\u305f\u3081\u3001\u5165\u672d\u4fa1\u683c\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u9069\u5ea6\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u4ed8\u52a0\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3082\u306e\u306e\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306e\u5c64\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306e\u73fe\u91d1\u4fa1\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f1\u56de\u3042\u305f\u308a\u306e\u6700\u9ad8\u4fa1\u683c\u3067\u3001\u500b\u3005\u306e\u6d88\u8cbb\u8005\u306e\u8cfc\u5165\u3001\u7ba1\u7406\u624b\u6570\u6599\u3001\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u7528\u91cf\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3001\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u306f\u8ffd\u52a0\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5c64\u304c\u5b58\u5728\u3057\u3001\u305d\u306e\u52b9\u679c\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u5411\u4e0a\u306b\u3088\u3063\u3066\u6b63\u5f53\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306f\u3001\u4e88\u9632\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u306f\u306a\u304f\u6cbb\u7642\u7684\u4f7f\u7528\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u304b\u306a\u308a\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002 \u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u3082\u540c\u69d8\u306b\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u516c\u5171\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6b63\u5f0f\u3067\u900f\u660e\u6027\u306e\u3042\u308b\u5165\u672d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u8907\u6570\u5e74\u306e\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u5951\u7d04\u3092\u4f34\u3044\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u304c\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306e\u3042\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002GPO\u3092\u901a\u3058\u305f\u6a5f\u95a2\u8abf\u9054\u306f\u3001\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d0d\u54c1\u6761\u9805\u3092\u6301\u3064\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3092\u542b\u307f\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5165\u672d\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u904b\u55b6\u306e\u5353\u8d8a\u6027\u3001\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u88fd\u9020\u3001\u304a\u3088\u3073\u5f37\u529b\u306a\u653f\u6cbb\u30fb\u898f\u5236\u696d\u52d9\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u6a5f\u95a2\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u58f2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5dee\u5225\u5316\u3092\u793a\u3059\u305f\u3081\u306e\u5f37\u529b\u306a\u533b\u7642\u696d\u52d9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u533b\u7642\u5c02\u9580\u5bb6\u3078\u306e\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3001\u304a\u3088\u3073\u52b9\u7387\u7684\u306a\u6d41\u901a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u516c\u5171\u304a\u3088\u3073\u6a5f\u95a2\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3084\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u691c\u8a3c\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u305f\u3081\u3001\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u65e2\u5b58\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u6301\u3064\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u8a18\u9332\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u5229\u76ca\u3092\u3082\u305f\u3089\u3059\u6163\u6027\u304c\u751f\u3058\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306b\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u5f79\u5272\u3001\u80fd\u529b\u3001\u304a\u3088\u3073\u6226\u7565\u7684\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u591a\u56fd\u7c4d\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5927\u624b\u306f\u3001R&D\u3084\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u958b\u767a\u304b\u3089\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u307e\u3067\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30c4\u30fc\u30a8\u30f3\u30c9\u306e\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u304a\u3088\u3073\u4fa1\u683c\u5c64\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3001\u304a\u3088\u3073\u8c4a\u5bcc\u306a\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u5225\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff08\u4f8b\uff1a\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u307e\u305f\u306f\u518d\u7d44\u63db\u3048\u6280\u8853\uff09\u306b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3061\u3001\u5730\u7406\u7684\u306a\u30ea\u30fc\u30c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u8ffd\u6c42\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u306e\u9769\u65b0\u8005\u306f\u7b2c\u4e09\u306e\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3092\u69cb\u6210\u3057\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6280\u8853\u3084\u6b21\u4e16\u4ee3\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\uff08\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u306a\u3069\uff09\u3092\u5e02\u5834\u306b\u6295\u5165\u3057\u3001\u901a\u5e38\u306f\u65e5\u672c\u306e\u3088\u3046\u306b\u69cb\u9020\u5316\u3055\u308c\u305f\u5e02\u5834\u3067\u306e\u958b\u767a\u3001\u88fd\u9020\u3001\u5546\u696d\u5316\u306e\u305f\u3081\u306b\u5927\u624b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u5951\u7d04\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3053\u308c\u306b\u52a0\u3048\u3066\u3001\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u3084\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u521d\u671f\u306b\u53c2\u5165\u3092\u76ee\u6307\u3059\u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3084\u3001\u91cd\u8981\u306a\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u305d\u3057\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306e\u4e2d\u5fc3\u3067\u3059\u3002\u9769\u65b0\u8005\u306f\u3001\u958b\u767a\u8cc7\u91d1\u3084\u5546\u696d\u7684\u5f71\u97ff\u529b\u3092\u5f97\u308b\u305f\u3081\u306b\u7d71\u5408\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u63d0\u643a\u3057\u307e\u3059\u3002\u5927\u624b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3067\u3055\u3048\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u30aa\u30fc\u30d0\u30fc\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u305f\u308a\u3001\u5c02\u9580\u6280\u8853\u306b\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3057\u305f\u308a\u3001\u56fd\u5185\u8981\u4ef6\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306b\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3092\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3059\u308b\u305f\u3081\u306bCDMO\u3068\u63d0\u643a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u5358\u306b\u4fa1\u683c\u306e\u554f\u984c\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u5dee\u5225\u5316\u3001\u88fd\u9020\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u5b9f\u7e3e\u3001\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5f37\u3055\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72b6\u6cc1\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u3068\u5354\u529b\u306e\u6df7\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3001\u3042\u308b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\uff08\u4f8b\uff1aCDMO\uff09\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f01\u696d\u306e\u5f79\u5272\u304c\u4ed6\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u7af6\u4e89\u3092\u59a8\u3052\u308b\u3053\u3068\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u4e16\u754c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u3044\u9700\u8981\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3068\u3001\u80fd\u529b\u306e\u3042\u308b\u81ea\u7acb\u3057\u305f\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u3067\u6700\u3082\u9ad8\u9f62\u5316\u304c\u9032\u3093\u3060\u56fd\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3042\u308a\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u516c\u7684\u652f\u63f4\u306e\u3042\u308b\u514d\u75ab\u63a5\u7a2e\u6587\u5316\u3092\u6301\u3064\u56fd\u3068\u3057\u3066\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u512a\u5148\u5e02\u5834\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u306f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3067\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u8ecc\u9053\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308b\u3068\u540c\u6642\u306b\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u5e02\u5834\u3067\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u56fd\u5185\u80fd\u529b\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306e\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3084\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u4f5c\u696d\u3092\u30db\u30b9\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u306a\u80fd\u529b\u306f\u3001\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306e\u304b\u306a\u308a\u306e\u90e8\u5206\u3092\u6e80\u305f\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b8c\u5168\u306b\u306f\u6392\u9664\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u53b3\u683c\u3067\u81ea\u5f8b\u7684\u306a\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u3055\u3089\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u306f\u3001\u81ea\u3089\u306e\u53b3\u683c\u306a\u627f\u8a8d\u304a\u3088\u3073\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u904b\u55b6\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4ed6\u306e\u4e3b\u8981\u5730\u57df\uff08\u7c73\u56fd\u3001EU\uff09\u3067\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u3082\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u898f\u5236\u696d\u52d9\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u306a\u898f\u5236\u306e\u5800\u304c\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u4e3b\u306b\u81ea\u7d66\u81ea\u8db3\u3067\u3059\u304c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6280\u8853\u3001\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u30d0\u30eb\u30af\u6297\u539f\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5730\u7406\u7684\u4f4d\u7f6e\u3068\u9ad8\u5ea6\u306a\u7269\u6d41\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306f\u3001\u6771\u30a2\u30b8\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u914d\u5e03\u306e\u5730\u57df\u30cf\u30d6\u3084\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u5099\u84c4\u306e\u6226\u7565\u7684\u306a\u5834\u6240\u3068\u3057\u3066\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u56fd\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u5f37\u307f\u3068\u7279\u5b9a\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u6301\u3063\u3066\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u3068\u95a2\u308f\u308b\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u81ea\u5df1\u5b8c\u7d50\u578b\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u3001\u5e02\u5834\u53c2\u52a0\u306b\u304a\u3051\u308b\u6c7a\u5b9a\u7684\u304b\u3064\u6f5c\u5728\u7684\u306b\u5236\u7d04\u3068\u306a\u308b\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002PMDA\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5305\u62ec\u7684\u306a\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u65bd\u884c\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u7c73\u56fdFDA CBER\u304a\u3088\u3073EMA\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3068\u5e73\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u72ec\u7acb\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u627f\u8a8d\u306b\u306f\u5b8c\u5168\u306a\u30c9\u30b7\u30a8\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306e\u4eba\u53e3\u3092\u542b\u3081\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u304f\u3001\u3053\u308c\u304c\u5b8c\u5168\u306b\u8aac\u5f97\u529b\u3092\u6301\u3064\u305f\u3081\u306e\u6761\u4ef6\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u521d\u671f\u627f\u8a8d\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u6700\u3082\u904b\u7528\u4e0a\u91cd\u8981\u306a\u5074\u9762\u306f\u3001NRA\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8981\u4ef6\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306b\u610f\u56f3\u3055\u308c\u305f\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u30ed\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u307e\u305f\u306f\u8f38\u5165\u306b\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u3001\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff08NIID\uff09\u307e\u305f\u306f\u6307\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u516c\u5f0f\u30e9\u30dc\u306b\u3088\u308b\u8a66\u9a13\u3068\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\u306e\u57fa\u6e96\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u540c\u4e00\u6027\u3001\u52b9\u529b\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3092\u78ba\u8a8d\u3057\u3001\u305d\u306e\u671f\u9593\u306f\u4f9b\u7d66\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u4ea4\u6e09\u4e0d\u53ef\u80fd\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002 \u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u767b\u9332\u3092\u8d85\u3048\u3066\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306b\u53ca\u3073\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306f\u3001\u56fd\u5185\u5916\u3092\u554f\u308f\u305a\u3001\u65e5\u672c\u306eGMP\u57fa\u6e96\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u30b5\u30a4\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u5909\u66f4\u306b\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u3092\u901a\u3058\u305f\u4e8b\u524d\u627f\u8a8d\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u6295\u5165\u7269\u306b\u3082\u9069\u7528\u3055\u308c\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u8ce6\u5f62\u5264\u3001\u4e3b\u8981\u5305\u88c5\u6750\u6599\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108\u306f\u76ee\u7684\u306b\u9069\u3057\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u306a\u304c\u3089\u53b3\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u6bce\u5e74\u6570\u767e\u4e07\u306e\u5065\u5eb7\u306a\u500b\u4eba\u306b\u6295\u4e0e\u3055\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u6709\u52b9\u6027\u306e\u6700\u9ad8\u30ec\u30d9\u30eb\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3068\u91cd\u8981\u306a\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u751f\u3058\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u8cc7\u683c\u3092\u5f97\u308b\u306b\u306f\u3001\u76f8\u5f53\u306a\u6642\u9593\u3001\u6295\u8cc7\u3001\u898f\u5236\u5bfe\u8a71\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306e\u6210\u529f\u306f\u3001\u3053\u306e\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u8ad6\u7406\u3092\u7fd2\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u5fc5\u7136\u6027\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u3001\u653f\u7b56\u306e\u9032\u5c55\u306e\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u63a8\u9032\u529b\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u306e\u7d99\u7d9a\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306e\u4e3b\u8981\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u304c\u62e1\u5927\u3057\u3001\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u4ed8\u304d\u3084\u9ad8\u7528\u91cf\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u9ad8\u3044\u6709\u52b9\u6027\u306e\u9078\u629e\u80a2\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u7684\u304a\u3088\u3073\u7d4c\u6e08\u7684\u306a\u6839\u62e0\u304c\u5f37\u5316\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u516c\u5171\u5165\u672d\u306e\u8a55\u4fa1\u304c\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u5165\u9662\u3084\u5408\u4f75\u75c7\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u512a\u9047\u3059\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u52b9\u679c\u5206\u6790\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u53d6\u308a\u5165\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u30a8\u30f3\u30b8\u30f3\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u540c\u6642\u306b\u3001\u6280\u8853\u306e\u63a1\u7528\u306f\u5f90\u3005\u306b\u52a0\u901f\u3057\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u751f\u7523\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u514d\u75ab\u5fdc\u7b54\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u306b\u3088\u308a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u5375\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u751f\u7523\u306f\u6839\u5f37\u3044\u80fd\u529b\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u3088\u308a\u91cd\u8981\u306a\u4f4d\u7f6e\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u7d5e\u308a\u3001\u6280\u8853\u7279\u6709\u306e\u3082\u306e\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3084\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3092\u5f37\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u88fd\u5264\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u67d4\u8edf\u3067\u5c02\u9580\u7684\u306a\u80fd\u529b\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u304a\u3044\u3066\u6210\u9577\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u6b21\u4e16\u4ee3\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3084\u666e\u904d\u7684\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5019\u88dc\u306a\u3069\u306e\u65b0\u3057\u3044\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u8abf\u9054\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u3001\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u3078\u306e\u5099\u3048\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u4e0d\u78ba\u5b9f\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30d1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u3068\u3088\u308a\u65e9\u3044\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u3092\u793a\u3059\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u306e\u898b\u901a\u3057\u306f\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u63a5\u7a2e\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u516c\u8846\u306e\u4fe1\u983c\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u514d\u75ab\u5316\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u5e9c\u306e\u8cc7\u91d1\u63d0\u4f9b\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u5206\u6790\u306f\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5404\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u793a\u5506\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u5177\u4f53\u7684\u306a\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7406\u306b\u5909\u63db\u3057\u3001\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u914d\u5206\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u5f62\u6210\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u7ba1\u7406\u306b\u5f79\u7acb\u3061\u307e\u3059\u3002 - **\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u7d71\u5408\u578b\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u578b\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u3092\u958b\u767a\u3057\u3001\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u65e5\u672c\u4eba\u96c6\u56e3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u56fa\u306a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u751f\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u542b\u307f\u3001\u3053\u308c\u304c\u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306e\u9375\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u904b\u55b6\u306f\u3001\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30c8\u30e9\u30c3\u30af\u306e\u5165\u672d\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u5c02\u9580\u7684\u306b\u7ba1\u7406\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u3084NIID\uff08\u56fd\u7acb\u611f\u67d3\u75c7\u7814\u7a76\u6240\uff09\u3068\u306e\u5f37\u529b\u3067\u7a4d\u6975\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u304c\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3092\u52b9\u7387\u7684\u306b\u9032\u3081\u308b\u305f\u3081\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002\u300c\u30d3\u30eb\u30c9\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u5f8c\u671f\u88fd\u9020\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3092\u542b\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u300c\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u6280\u8853\u3084\u88dc\u5b8c\u7684\u306a\u6d41\u901a\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u52b9\u679c\u7684\u3067\u3059\u3002 - **\u4e3b\u8981\u539f\u6750\u6599\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u3001\u7d30\u80de\u682a\uff09\u5411\u3051**: \u6226\u7565\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u56fd\u5185\u304a\u3088\u3073\u56fd\u969b\u7684\u306a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3092\u9054\u6210\u3057\u7dad\u6301\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u751f\u7523\u898f\u6a21\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u6587\u66f8\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304c\u4fa1\u683c\u4ee5\u4e0a\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u696d\u754c\u306e\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d44\u63db\u3048\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u5408\u308f\u305b\u3066\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30ed\u30fc\u30c9\u30de\u30c3\u30d7\u3092\u8abf\u6574\u3057\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u539f\u6750\u6599\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u5411\u3051**: \u65e5\u672c\u306f\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30d5\u30a3\u30cb\u30c3\u30b7\u30e5\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001\u5206\u6790\u8a66\u9a13\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u751f\u7523\u8005\u304c\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u3001\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\uff08PMDA\u306e\u671f\u5f85\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6df1\u3044\u7406\u89e3\uff09\u3001\u5e74\u9593\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u306e\u6025\u5897\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u904b\u7528\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u305d\u3057\u3066\u5b8c\u74a7\u306a\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u5f37\u8abf\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5c02\u7528\u306e\u80fd\u529b\u3084\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u306e\u305f\u3081\u306b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9577\u671f\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u6e90\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **\u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051**: \u6295\u8cc7\u306e\u8ad6\u70b9\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u52b9\u679c\u306e\u5411\u4e0a\u3068\u3044\u3046\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u5dee\u5225\u5316\u3055\u308c\u305f\u6280\u8853\u8cc7\u7523\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u3092\u512a\u5148\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u7269\u6d41\u3092\u7c21\u7d20\u5316\u3059\u308b\u71b1\u5b89\u5b9a\u6027\u88fd\u5264\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5f37\u529b\u306a\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064CDMO\u3084\u3001\u6280\u8853\u3092\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3082\u9b45\u529b\u7684\u3067\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u5bb6\u306f\u3001\u898f\u5236\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u88fd\u9020\u306e\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u6027\u3092\u8003\u616e\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u9053\u7b4b\u3068\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u6301\u3064\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002","og_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215","og_site_name":"GlobalResearch.jp","article_published_time":"2026-10-27T01:06:59+00:00","author":"globalresearch.jp","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"\u57f7\u7b46\u8005":"globalresearch.jp"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215","url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215","name":"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#website"},"datePublished":"2026-10-27T01:06:59+00:00","dateModified":"2026-10-27T01:06:59+00:00","author":{"@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/17c2a50b8141201fead7e56346d7596b"},"breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215#breadcrumb"},"inLanguage":"ja","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9215#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"\u30db\u30fc\u30e0","item":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"\u65e5\u672c\u306e\u5b63\u7bc0\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30eb\u30a8\u30f3\u30b6\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#website","url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/","name":"GlobalResearch.jp","description":"\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5e02\u5834\u8abf\u67fb\/\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8\u30ea\u30b5\u30fc\u30c1\u4f1a\u793e\uff1a\u30ec\u30dd\u30fc\u30c8\u8ca9\u58f2\u3068\u59d4\u8a17\u8abf\u67fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u63d0\u4f9b www.GlobalResearch.jp","potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/?s={search_term_string}"},"query-input":"required name=search_term_string"}],"inLanguage":"ja"},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/17c2a50b8141201fead7e56346d7596b","name":"globalresearch.jp","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"ja","@id":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8cbe903ddeffc1b8885b566a3bdd8ab2?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/8cbe903ddeffc1b8885b566a3bdd8ab2?s=96&d=mm&r=g","caption":"globalresearch.jp"},"url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/717479"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=717479"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/717479\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=717479"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=717479"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=717479"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}