{"id":714431,"date":"2026-10-27T08:38:00","date_gmt":"2026-10-26T23:38:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9668"},"modified":"2026-10-27T08:38:00","modified_gmt":"2026-10-26T23:38:00","slug":"inbx26d9668","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d9668","title":{"rendered":"\u65e5\u672c\u306e\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8"},"content":{"rendered":"<p>1. \u306f\u3058\u3081\u306b<br \/>\n1.1 \u5831\u544a\u66f8\u306e\u8aac\u660e<br \/>\n1.2 \u7814\u7a76\u65b9\u6cd5\u8ad6\u3068\u5206\u6790\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af<br \/>\n1.3 \u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u99c6\u52d5\u578b\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a<br \/>\n1.4 \u7528\u8a9e\u96c6\u3068\u88fd\u54c1\u7279\u6709\u306e\u7528\u8a9e<br \/>\n2. \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<br \/>\n2.1 \u4e3b\u8981\u306a\u767a\u898b<br \/>\n2.2 \u5e02\u5834\u52d5\u5411<br \/>\n2.3 \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f<br \/>\n2.4 \u4e3b\u8981\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9<br \/>\n3. \u5e02\u5834\u6982\u89b3<br \/>\n3.1 \u5e02\u5834\u898f\u6a21\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.2 \u56fd\u307e\u305f\u306f\u5730\u57df\u5225\u306e\u6d88\u8cbb\/\u9700\u8981\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.3 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u6210\u9577\u898b\u901a\u3057\u3068\u5e02\u5834\u767a\u5c55\u306e\u9053\u7b4b<br \/>\n3.4 \u6210\u9577\u8981\u56e0\u306e\u5206\u89e3<br \/>\n3.5 \u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u611f\u5ea6\u5206\u6790<br \/>\n4. \u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.1 \u542b\u307e\u308c\u308b\u3082\u306e\u3068\u5e02\u5834\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.2 \u5e02\u5834\u306e\u5305\u542b\u57fa\u6e96<br \/>\n4.3 \u5316\u5b66\/\u6280\u8853\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.4 \u9664\u5916\u4e8b\u9805\u3068\u5883\u754c<br \/>\n4.5 \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u5206\u985e\u306e\u7bc4\u56f2<br \/>\n4.6 \u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u4e3b\u8981\u6280\u8853<br \/>\n4.7 \u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\/\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u306e\u533a\u5225<br \/>\n5. \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n5.1 \u88fd\u54c1\u30bf\u30a4\u30d7\/\u69cb\u6210\u5225<br \/>\n5.2 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\/\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225<br \/>\n5.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225<br \/>\n5.4 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225<br \/>\n5.5 \u6280\u8853\/\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u5225<br \/>\n5.6 \u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u5225<br \/>\n5.7 \u898f\u5236\/\u8cc7\u683c\u30c6\u30a3\u30a2\u5225<br \/>\n6. \u9700\u8981\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n6.1 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.2 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30e9\u30dc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.4 \u9700\u8981\u306e\u63a8\u9032\u8981\u56e0<br \/>\n6.5 \u63a1\u7528\u969c\u58c1\u3068\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u6469\u64e6<br \/>\n6.6 \u5c06\u6765\u306e\u9700\u8981\u898b\u901a\u3057<br \/>\n7. \u4f9b\u7d66\u3068\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3<br \/>\n7.1 \u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269<br \/>\n7.2 \u88fd\u9020\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u6bb5\u968e<br \/>\n7.3 \u7d44\u7acb\u3001\u8abf\u88fd\u304a\u3088\u3073\u88fd\u54c1\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97<br \/>\n7.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9<br \/>\n7.5 \u914d\u9001\u3001\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406<br \/>\n7.6 \u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30af<br \/>\n8. \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u5358\u4f4d\u7d4c\u6e08\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb<br \/>\n8.1 \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n8.2 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u306e\u4fa1\u683c\u5e2f<br \/>\n8.3 \u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u3068\u53ce\u76ca\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc<br \/>\n8.4 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u8ad6\u7406<br \/>\n8.5 \u81ea\u793e\u88fd\u9020\u5bfe\u5916\u6ce8\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805<br \/>\n8.6 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8<br \/>\n9. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883<br \/>\n9.1 \u518d\u7d44\u63db\u3048\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u767a\u73fe\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u6280\u8853\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.2 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3001\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n9.3 \u5c02\u9580\u7684\u306a\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\/\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n9.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u306e\u5229\u70b9<br \/>\n9.5 \u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3001OEM\u304a\u3088\u3073CDMO\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.6 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1\u3001\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406\u304a\u3088\u3073\u62e1\u5f35\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb<br \/>\n10. \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u53c2\u5165\u6226\u7565<br \/>\n10.1 \u3069\u3053\u3067\u30d7\u30ec\u30a4\u3059\u308b\u304b<br \/>\n10.2 \u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u52dd\u3064\u304b<br \/>\n10.3 \u53c2\u5165\u30e2\u30fc\u30c9\u306e\u9078\u629e\u80a2\uff1a\u69cb\u7bc9\u5bfe\u8cfc\u5165\u5bfe\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc<br \/>\n10.4 \u6700\u4f4e\u9650\u306e\u80fd\u529b\u8981\u4ef6<br \/>\n10.5 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u53ce\u76ca\u5316\u307e\u3067\u306e\u8ad6\u7406<br \/>\n10.6 \u521d\u56de\u9867\u5ba2\u6226\u7565<br \/>\n10.7 \u53c2\u5165\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u8efd\u6e1b\u7b56<br \/>\n11. \u5730\u7406\u7684\u74b0\u5883<br \/>\n11.1 \u9700\u8981\u306e\u30cf\u30d6<br \/>\n11.2 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30cf\u30d6<br \/>\n11.3 \u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cf\u30d6<br \/>\n11.4 \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5e02\u5834<br \/>\n11.5 \u65b0\u8208\u6a5f\u4f1a\u5e02\u5834<br \/>\n11.6 \u56fd\u5225\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n12. \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a<br \/>\n12.1 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u30cb\u30c3\u30c1<br \/>\n12.2 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u9867\u5ba2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8<br \/>\n12.3 \u88fd\u9020\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.4 \u8abf\u9054\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.5 \u5546\u696d\u62e1\u5927\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u5e02\u5834<br \/>\n12.6 \u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u3068\u672a\u958b\u62d3\u306e\u6a5f\u4f1a<br \/>\n13. \u4e3b\u8981\u4f01\u696d\u306e\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb<br \/>\n\u88fd\u54c1\u7279\u5316\u578b\u5e02\u5834\u69cb\u9020\u3068\u4f01\u696d\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n13.1 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3001\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n13.2 \u5c02\u9580\u7684\u306a\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\/\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n13.3 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\u514d\u8cac\u4e8b\u9805<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>## \u65e5\u672c\u306e\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c<\/p>\n<p>## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<\/p>\n<p>### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c<br \/>\n&#8211; 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13485\u307e\u305f\u306fGMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u4e0b\u3067\u904b\u55b6\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306f\u6d88\u8cbb\u8005\u9700\u8981\u306b\u3088\u3063\u3066\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7814\u7a76\u52a9\u6210\u91d1\u3001\u4f01\u696d\u306e\u7814\u7a76\u958b\u767a\u4e88\u7b97\u3001\u304a\u3088\u3073CDMO\u8abf\u9054\u5951\u7d04\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u6d17\u7df4\u5ea6\u306f\u9ad8\u304f\u3001\u591a\u304f\u306e\u65e5\u672c\u306e\u7814\u7a76\u5ba4\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u627f\u8a8d\u3059\u308b\u524d\u306b\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u5206\u6790\u8a3c\u660e\u66f8\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u304a\u3088\u3073\u52d5\u7269\u7531\u6765\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u6587\u66f8\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u3053\u308c\u306f\u65b0\u3057\u3044\u8a66\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3059\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u652f\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306e\u6210\u9577\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u518d\u751f\u533b\u7642\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u6295\u8cc7\u306b\u5bc6\u63a5\u306b\u95a2\u9023\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u3053\u3067\u306f\u7d30\u80de\u306e\u5897\u6b96\u304a\u3088\u3073\u5206\u5316\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306b\u304a\u3044\u3066\u6b63\u78ba\u306a\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u88dc\u5145\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u5e02\u5834\u898f\u6a21\u3068\u6210\u9577<br \/>\n\u65e5\u672c\u306e\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b1800\u4e07\uff5e2600\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306e\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u30667.2\uff5e8.8%\u306eCAGR\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6210\u9577\u7387\u306f\u3001\u8a66\u85ac\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5f79\u5272\u304c\u9ad8\u6210\u9577\u306e\u5fdc\u7528\u5206\u91ce\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u3088\u308a\u5e83\u7bc4\u306a\u65e5\u672c\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30c4\u30fc\u30eb\u5e02\u5834\uff08\u63a8\u5b9aCAGR\u306f4-5%\uff09\u3092\u4e0a\u56de\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>2026\u5e74\u306e\u9700\u8981\u306f\u3001\u5e74\u959380-120\u30b0\u30e9\u30e0\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u306e\u305f\u3081\u306b\u30de\u30a4\u30af\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u304b\u3089\u30df\u30ea\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u91cf\u3067\u6d88\u8cbb\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u88fd\u9020\u306f\u3001\u7dcf\u91cf\u306e\u7d0425-30%\u3092\u5360\u3081\u307e\u3059\u304c\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306e\u5358\u4fa1\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u7dcf\u4fa1\u5024\u306e45-55%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u898f\u6a21\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u8001\u673d\u5316\u3057\u305f\u7814\u7a76\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3068\u57fa\u790e\u79d1\u5b66\u3078\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u653f\u5e9c\u8cc7\u91d1\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u304c\u3001\u6210\u9577\u306f\u4e3b\u306b\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u304a\u3088\u3073CDMO\u306e\u80fd\u529b\u62e1\u5f35\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6c11\u9593\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u6295\u8cc7\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u6210\u9577\u306f\u5927\u304d\u304f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\uff08\u226595%\u7d14\u5ea6\uff09\u306f5-7%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5b66\u8853\u9700\u8981\u3068\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6a19\u6e96\u5316\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304a\u3088\u3073GMP\u985e\u4f3c\u306e\u6750\u6599\u306f9-11%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306eCDMO\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u304c\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u88fd\u9020\u3092\u62e1\u5927\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u5168\u4f53\u5e02\u5834\u3092\u4e0a\u56de\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30ad\u30e3\u30ea\u30a2\u30d5\u30ea\u30fc\u304a\u3088\u3073\u52d5\u7269\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30012026\u5e74\u306e\u7dcf\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e15-20%\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u308b\u3082\u306e\u306e\u300111-13%\u306eCAGR\u3067\u6700\u3082\u6025\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u306e\u597d\u307f\u3084\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u306e\u54c1\u8cea\u8981\u4ef6\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u592a\u5e73\u6d0b\u5730\u57df\u306b\u304a\u3051\u308b\u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u30012026\u5e74\u306e\u7d0414%\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f11-12%\u306b\u308f\u305a\u304b\u306b\u6e1b\u5c11\u3059\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b1\u30b0\u30e9\u30e0\u3042\u305f\u308a\u306e\u4fa1\u683c\u304c\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u7d76\u5bfe\u7684\u306a\u4fa1\u5024\u306e\u6210\u9577\u306f\u5805\u8abf\u306b\u63a8\u79fb\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 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\u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306f\u3001\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u6587\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u30011mg\u3042\u305f\u308a12,000-20,000\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u5927\u304d\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304a\u3088\u3073\u7d50\u5408\u6599\u91d1\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3054\u3068\u306b2,000-8,000\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u3001\u8a8d\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u6587\u66f8\u306e\u6599\u91d1\u306f\u901a\u5e38\u3001\u57fa\u672c\u88fd\u54c1\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u5bfe\u3057\u306610-20%\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u4e3b\u8981\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u8981\u56e0\u306b\u306f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u6295\u5165\uff08\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u767a\u73fe\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u6a39\u8102\uff09\u304c\u542b\u307e\u308c\u3001\u3053\u308c\u304c\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u306e30-40%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u591a\u6bb5\u968e\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u305f\u9ad8\u6027\u80fd\u306e\u7cbe\u88fd\u306f\u3001\u226595%\u306e\u7d14\u5ea6\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u306b\u52d5\u7269\u7531\u6765\u3067\u306a\u3044\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30e3\u30ea\u30a2\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u304a\u3044\u3066\u306f\u5927\u304d\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002\u9577\u671f\u4fdd\u5b58\u304a\u3088\u3073\u8f38\u9001\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5316\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u88fd\u9020\u30b3\u30b9\u30c8\u306b10-15%\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002\u30ed\u30c3\u30c8\u691c\u8a3c\u306e\u305f\u3081\u306e\u7d30\u80de\u30d9\u30fc\u30b9\u304a\u3088\u3073\u30ec\u30dd\u30fc\u30bf\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3092\u542b\u3080\u6d3b\u6027\u30d0\u30a4\u30aa\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306f\u3001\u7dcf\u30b3\u30b9\u30c8\u306e8-12%\u3092\u5360\u3081\u307e\u3059\u304c\u3001\u54c1\u8cea\u3092\u91cd\u8996\u3059\u308b\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u8f38\u5165\u7269\u6d41\u306b\u306f\u3001\u751f\u7269\u6750\u6599\u306e\u51b7\u8535\u8f38\u9001\u304a\u3088\u3073\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u304c\u542b\u307e\u308c\u3001\u8f38\u5165\u88fd\u54c1\u306e\u7740\u5730\u30b3\u30b9\u30c8\u306b5-10%\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u6d88\u8cbb\u7a0e\uff0810%\uff09\u306f\u3059\u3079\u3066\u306e\u8a66\u85ac\u8cfc\u5165\u306b\u9069\u7528\u3055\u308c\u3001HS\u30b3\u30fc\u30c9300290\u304a\u3088\u3073293790\u306e\u95a2\u7a0e\u7387\u306f\u3001\u539f\u7523\u5730\u304a\u3088\u3073\u8cbf\u6613\u5354\u5b9a\u306b\u5fdc\u3058\u30660-3.9%\u306e\u7bc4\u56f2\u3067\u5909\u52d5\u3057\u3001\u7c73\u56fd\u304a\u3088\u3073EU\u304b\u3089\u306e\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u8f38\u5165\u54c1\u306fWTO\u307e\u305f\u306f\u4e8c\u56fd\u9593\u5354\u5b9a\u306b\u57fa\u3065\u304f\u512a\u9047\u7a0e\u7387\u306e\u6069\u6075\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4f9b\u7d66\u8005\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u5e02\u5834\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u56f2\u306a\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u8a66\u85ac\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u65e5\u672c\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u5b58\u5728\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u969b\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e\u63a8\u5b9a75-85%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u7c73\u56fd\u304a\u3088\u3073EU\u306b\u62e0\u70b9\u3092\u7f6e\u304f\u4f01\u696d\u304c\u6700\u3082\u5927\u304d\u306a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u4e3b\u8981\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3067\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u6d41\u901a\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6301\u3064\u5305\u62ec\u7684\u306a\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5e83\u7bc4\u56f2\u306a\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u3001OSM\u751f\u7269\u5b66\u304a\u3088\u3073\u9ad8\u7d14\u5ea6\u751f\u7523\u306b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u5c02\u9580\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u305d\u3057\u3066\u81ea\u793e\u306e\u88fd\u9020\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u3092\u4f9b\u7d66\u3059\u308b\u8a66\u85ac\u90e8\u9580\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408CRO\/CDMO\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u304a\u3088\u3073\u518d\u8ca9\u696d\u8005\u306f\u3001\u8f38\u5165\u7269\u6d41\u3001\u5728\u5eab\u7ba1\u7406\u3001\u304a\u3088\u3073\u9867\u5ba2\u95a2\u4fc2\u7ba1\u7406\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u306a\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e0a\u4f4d5-7\u793e\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u304c\u8a66\u85ac\u8f38\u5165\u91cf\u306e\u63a8\u5b9a60-70%\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304a\u3088\u3073GMP\u985e\u4f3c\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u7af6\u4e89\u306f\u6fc0\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306eCDMO\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8907\u6570\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u8cc7\u683c\u8a8d\u5b9a\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u8cc7\u683c\u8a8d\u5b9a\u306b\u306f\u901a\u5e386-12\u30f6\u6708\u306e\u8a66\u9a13\u304a\u3088\u3073\u6587\u66f8\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u304b\u3089\u9ad8\u3044\u3067\u3059\u3002\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u30b9\u30d4\u30f3\u30aa\u30d5\u304a\u3088\u3073\u5b66\u8853\u6280\u8853\u79fb\u8ee2\u30d9\u30f3\u30c1\u30e3\u30fc\u306f\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u767a\u73fe\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u6301\u3063\u3066\u5e02\u5834\u306b\u53c2\u5165\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u305d\u306e\u898f\u6a21\u306f\u5c0f\u3055\u304f\u3001\u7dcf\u4f9b\u7d66\u306e\u63a8\u5b9a5-8%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u7af6\u4e89\u306f\u4e3b\u306b\u88fd\u54c1\u306e\u54c1\u8cea\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u9593\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u6587\u66f8\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u3001\u304a\u3088\u3073\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u4fa1\u683c\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u5e02\u5834\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3088\u308a\u3082\u4fa1\u683c\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u654f\u611f\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u54c1\u8cea\u3068\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u6c7a\u5b9a\u57fa\u6e96\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306b\u306f\u7dcf\u4f9b\u7d66\u306e\u63a8\u5b9a10-15%\u3092\u5360\u3081\u308b\u5546\u696d\u7684\u306b\u9650\u754c\u306e\u3042\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u306e\u767a\u73fe\u304a\u3088\u3073\u7cbe\u88fd\u306b\u5f37\u3044\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u5ba4\u304a\u3088\u3073\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u304c\u5185\u90e8\u4f7f\u7528\u307e\u305f\u306f\u9650\u3089\u308c\u305f\u6d41\u901a\u306e\u305f\u3081\u306b\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306eOSM\u3092\u751f\u7523\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u3057\u304b\u3057\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u3067\u52d5\u7269\u7531\u6765\u3067\u306a\u3044GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306e\u5546\u696d\u751f\u7523\u306b\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u8cc7\u672c\u8981\u4ef6\u3001\u5546\u696d\u898f\u6a21\u3067\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u751f\u7269\u5b66\u306b\u95a2\u3059\u308b\u56fd\u5185\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u306e\u9650\u754c\u3001\u304a\u3088\u3073\u4f4e\u3044\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u6301\u3064\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u56fd\u969b\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u7af6\u4e89\u306b\u3088\u308a\u3001\u56f0\u96e3\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u304c\u8a3c\u660e\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b58\u5728\u3059\u308b\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3001\u5b66\u8853\u304a\u3088\u3073\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u306e\u7814\u7a76\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5411\u3051\u306e\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6750\u6599\uff08\u226595%\u306e\u7d14\u5ea6\uff09\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u307e\u305f\u306fGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306f\u975e\u5e38\u306b\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306f\u3001\u6cbb\u7642\u7528\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3084\u6297\u4f53\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u5148\u9032\u7684\u3067\u3059\u304c\u3001\u7279\u5225\u306a\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u8a66\u85ac\u306e\u305f\u3081\u306e\u91cd\u8981\u306a\u80fd\u529b\u306f\u767a\u5c55\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u5e02\u5834\u304c\u65ad\u7247\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002\u7cbe\u5bc6\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u3084\u518d\u751f\u533b\u7642\u306b\u304a\u3051\u308b\u65e5\u672c\u306e\u5f37\u307f\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u4f9b\u7d66\u80fd\u529b\u3092\u5927\u304d\u304f\u4e0a\u56de\u308b\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3092\u5f37\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u90e8\u306e\u65e5\u672c\u306eCDMO\u306f\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8a66\u85ac\u751f\u7523\u3078\u306e\u5f8c\u65b9\u7d71\u5408\u3092\u6a21\u7d22\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u306f\u307e\u3060\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u56fd\u5185\u306e\u4f9b\u7d66\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001E. coli\u3084\u54fa\u4e73\u985e\u767a\u73fe\u7cfb\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u305f\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u751f\u7523\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u7cbe\u88fd\u306f\u901a\u5e38\u3001\u5358\u4e00\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306e\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u7d50\u679c\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u4ed5\u69d8\u3092\u6e80\u305f\u3059\u88fd\u54c1\u304c\u5f97\u3089\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u3084GMP\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u3088\u308a\u9ad8\u3044\u7d14\u5ea6\u3068\u6587\u66f8\u57fa\u6e96\u306b\u306f\u9054\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u751f\u7523\u30ae\u30e3\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u56fd\u969b\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u3084\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u56fd\u5185\u6295\u8cc7\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066\u8106\u5f31\u6027\u3067\u3042\u308a\u3001\u540c\u6642\u306b\u6a5f\u4f1a\u3067\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u8f38\u5165\u3001\u8f38\u51fa\u304a\u3088\u3073\u8cbf\u6613<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306f\u3001\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u306b\u95a2\u3057\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022026\u5e74\u306b\u306f\u3001\u8f38\u5165\u304c\u7dcf\u4f9b\u7d66\u306e70-80%\u3092\u5360\u3081\u308b\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u8f38\u5165\u5143\u306f\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\uff08\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e45-55%\uff09\u3001\u7279\u306b\u30c9\u30a4\u30c4\u3068\u30a4\u30ae\u30ea\u30b9\u3092\u542b\u3080\u6b27\u5dde\u9023\u5408\u8af8\u56fd\uff0825-30%\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u56fd\u3068\u97d3\u56fd\u304b\u3089\u306e\u65b0\u8208\u4f9b\u7d66\u8005\uff0810-15%\uff09\u3067\u3059\u3002\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3068EU\u304b\u3089\u306e\u8f38\u5165\u306f\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u306e\u8a55\u5224\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u6587\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u306b\u3088\u308a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u304c\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u4e2d\u56fd\u3068\u97d3\u56fd\u304b\u3089\u306e\u8f38\u5165\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u4fa1\u683c\uff08\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\/EU\u306e\u540c\u7b49\u54c1\u3088\u308a30-50%\u4f4e\u3044\uff09\u3068\u54c1\u8cea\u57fa\u6e96\u306e\u5411\u4e0a\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e74\u959312-15%\u306e\u6210\u9577\u3092\u9042\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u6587\u66f8\u304a\u3088\u3073\u691c\u8a3c\u8981\u4ef6\u306e\u305f\u3081\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u969c\u58c1\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022026\u5e74\u306e\u8f38\u5165\u91cf\u306f\u5e74\u959355-90\u30b0\u30e9\u30e0\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u7dcf\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306f1400\u4e07-2000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u8cbf\u6613\u30d5\u30ed\u30fc\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u52b9\u7387\u7684\u306a\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306b\u3088\u3063\u3066\u4fc3\u9032\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u8f38\u5165\u306f\u6210\u7530\u304a\u3088\u3073\u95a2\u897f\u56fd\u969b\u7a7a\u6e2f\u3092\u901a\u3058\u3066\u6e29\u5ea6\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u751f\u7269\u5b66\u7684\u51fa\u8377\u3068\u3057\u3066\u5165\u3063\u3066\u304d\u307e\u3059\u3002HS\u30b3\u30fc\u30c9300290\u304a\u3088\u3073293790\u306b\u57fa\u3065\u304f\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u306e\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u306f\u901a\u5e382-5\u55b6\u696d\u65e5\u304b\u304b\u308a\u3001\u52d5\u7269\u7531\u6765\u30d5\u30ea\u30fc\u8a3c\u660e\u66f8\u306e\u305f\u3081\u306e\u8ffd\u52a0\u6587\u66f8\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3053\u308c\u3089\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u91cd\u5927\u306a\u975e\u95a2\u7a0e\u969c\u58c1\u3092\u8ab2\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u304c\u3001\u8f38\u5165\u8005\u306f\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306e\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5f93\u3046\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u304b\u3089\u306e\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u306e\u8f38\u51fa\u306f\u308f\u305a\u304b\u3067\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e2%\u672a\u6e80\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u306e\u898f\u6a21\u304c\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306b\u3088\u308b\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u5e02\u5834\u3078\u306e\u518d\u8f38\u51fa\u306f\u6700\u5c0f\u9650\u3067\u3042\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u56fd\u969b\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u81ea\u56fd\u306e\u65bd\u8a2d\u304b\u3089\u3053\u308c\u3089\u306e\u5e02\u5834\u306b\u76f4\u63a5\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 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13485\uff08\u8a3a\u65ad\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u5834\u5408\uff09<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u7d44\u63db\u3048\u30d2\u30c8\u30aa\u30f3\u30b3\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3M\u8a66\u85ac\u306e\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306f\u3001\u305d\u306e\u6700\u7d42\u7528\u9014\u306b\u5fdc\u3058\u305f\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u4f5c\u3089\u308c\u3001\u7814\u7a76\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u3001\u8a3a\u65ad\u3001\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u306e\u6587\u8108\u306b\u7570\u306a\u308b\u57fa\u6e96\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u3084\u57fa\u790e\u7814\u7a76\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u5b9f\u9a13\u5ba4\u5b89\u5168\u57fa\u6e96\u304a\u3088\u3073\u8a66\u85ac\u54c1\u8cea\u306b\u95a2\u3059\u308b\u65e5\u672c\u5de5\u696d\u898f\u683c\uff08JIS\uff09\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304c\u901a\u5e38\u5341\u5206\u3067\u3042\u308a\u3001\u5fc5\u9808\u306e\u898f\u5236\u627f\u8a8d\u306f\u5fc5\u8981\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n<p>\u3057\u304b\u3057\u3001\u8a66\u85ac\u304c\u8a3a\u65ad\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u958b\u767a\u306e\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u3068\u3057\u3066\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u95a2\u3059\u308bISO 13485\u57fa\u6e96\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304c\u95a2\u9023\u3057\u3066\u304d\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306e\u8a3a\u65ad\u4f1a\u793e\u306b\u4f9b\u7d66\u3059\u308b\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001GMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08\u65e5\u672c\u306eMHLW\u7701\u4ee4\u306b\u57fa\u3065\u304fGMP\uff09\u3078\u306e\u9075\u5b88\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u7814\u7a76\u6bb5\u968e\u306e\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u6b63\u5f0f\u306a\u8a8d\u8a3c\u304c\u5e38\u306b\u5fc5\u8981\u3068\u306f\u9650\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002<\/p>\n<p>\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u7528\u9014\u306f\u3001\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u8457\u3057\u3044\u6700\u7d42\u7528\u9014\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306f\u3088\u308a\u53b3\u683c\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u304a\u3088\u3073\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u304a\u3088\u3073PMDA\u304b\u3089\u306e\u95a2\u9023\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u518d\u751f\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u8a66\u85ac\u304cGMP\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3059\u3053\u3068\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u5b8c\u5168\u306a\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u52d5\u7269\u7531\u6765\u6587\u66f8\u3001\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3055\u308c\u305f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u52d5\u7269\u7531\u6765\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3044\u3066\u7279\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u898f\u5236\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u306f\u5076\u767a\u7684\u306a\u56e0\u5b50\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u308b\u3053\u3068\u3092\u5f37\u8abf\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>REACH\u304a\u3088\u3073EPA\u306e\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u767b\u9332\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u8a66\u85ac\u304c\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u3068\u3057\u3066\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u5b66\u7684\u6027\u8cea\u306e\u305f\u3081\u3001\u901a\u5e38\u306f\u7c21\u7d20\u5316\u3055\u308c\u305f\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u7d4c\u8def\u304c\u7d50\u679c\u3068\u3057\u3066\u5f97\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306b\u95a2\u3059\u308bUSP\u304a\u3088\u3073EP\u306e\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u306f\u53c2\u7167\u57fa\u6e96\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9075\u5b88\u306f\u4efb\u610f\u3067\u3042\u308a\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u307e\u3059\u307e\u3059\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u6cd5\u7684\u306b\u8981\u6c42\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u5834\u5408\u3067\u3082\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u8cc7\u683c\u78ba\u8a8d\u306e\u4e00\u74b0\u3068\u3057\u3066\u3053\u308c\u3089\u306e\u57fa\u6e96\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8\u3092\u983b\u7e41\u306b\u8981\u6c42\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e02\u5834\u306e\u54c1\u8cea\u610f\u8b58\u306e\u9ad8\u3044\u6587\u5316\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c<br 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12-15%\uff09\u30012033\u5e74\u307e\u3067\u306b\u7b2c\u4e8c\u306e\u5927\u304d\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3068\u306a\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f2035\u5e74\u307e\u306765-75%\u306e\u9ad8\u6c34\u6e96\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u306f\u69cb\u9020\u7684\u306a\u969c\u58c1\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6750\u6599\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u5236\u7d04\u3068\u6587\u66f8\u8981\u4ef6\u306e\u5897\u52a0\u306b\u3088\u308a\u3001\u5b9f\u8cea\u7684\u306b\u5b89\u5b9a\u307e\u305f\u306f\u308f\u305a\u304b\u306b\u4e0a\u6607\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u304c\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304b\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u304c\u5897\u52a0\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u5e74\u95931-2%\u306e\u6e1b\u5c11\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 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## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 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## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306f\u3001\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u6587\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u30011mg\u3042\u305f\u308a12,000-20,000\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u5927\u304d\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304a\u3088\u3073\u7d50\u5408\u6599\u91d1\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3054\u3068\u306b2,000-8,000\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u3001\u8a8d\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u6587\u66f8\u306e\u6599\u91d1\u306f\u901a\u5e38\u3001\u57fa\u672c\u88fd\u54c1\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u5bfe\u3057\u306610-20%\u3092\u8ffd\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002 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## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 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