{"id":707536,"date":"2026-10-13T16:00:44","date_gmt":"2026-10-13T07:00:44","guid":{"rendered":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26a0219"},"modified":"2026-10-20T10:43:05","modified_gmt":"2026-10-20T01:43:05","slug":"inbx26a0219","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26a0219","title":{"rendered":"\u65e5\u672c\u306eMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8"},"content":{"rendered":"<p>1. \u306f\u3058\u3081\u306b<br \/>\n1.1 \u5831\u544a\u66f8\u306e\u8aac\u660e<br \/>\n1.2 \u7814\u7a76\u65b9\u6cd5\u8ad6\u3068\u5206\u6790\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af<br \/>\n1.3 \u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u99c6\u52d5\u578b\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a<br \/>\n1.4 \u7528\u8a9e\u96c6\u3068\u88fd\u54c1\u7279\u6709\u306e\u7528\u8a9e<br \/>\n2. \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<br \/>\n2.1 \u4e3b\u8981\u306a\u767a\u898b<br \/>\n2.2 \u5e02\u5834\u52d5\u5411<br \/>\n2.3 \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f<br \/>\n2.4 \u4e3b\u8981\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9<br \/>\n3. \u5e02\u5834\u6982\u89b3<br \/>\n3.1 \u5e02\u5834\u898f\u6a21\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.2 \u56fd\u307e\u305f\u306f\u5730\u57df\u5225\u306e\u6d88\u8cbb\/\u9700\u8981\uff1a\u6b74\u53f2\u7684\u30c7\u30fc\u30bf\uff082012-2025\uff09\u3068\u4e88\u6e2c\uff082026-2035\uff09<br \/>\n3.3 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u6210\u9577\u898b\u901a\u3057\u3068\u5e02\u5834\u767a\u5c55\u306e\u9053\u7b4b<br \/>\n3.4 \u6210\u9577\u8981\u56e0\u306e\u5206\u89e3<br \/>\n3.5 \u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u611f\u5ea6\u5206\u6790<br \/>\n4. \u88fd\u54c1\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.1 \u542b\u307e\u308c\u308b\u3082\u306e\u3068\u5e02\u5834\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.2 \u5e02\u5834\u306e\u5305\u542b\u57fa\u6e96<br \/>\n4.3 \u5316\u5b66\/\u6280\u8853\u88fd\u54c1\u306e\u5b9a\u7fa9<br \/>\n4.4 \u9664\u5916\u4e8b\u9805\u3068\u5883\u754c<br \/>\n4.5 \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u5206\u985e\u306e\u7bc4\u56f2<br \/>\n4.6 \u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308b\u4e3b\u8981\u6280\u8853<br \/>\n4.7 \u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\/\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u306e\u533a\u5225<br \/>\n5. \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n5.1 \u88fd\u54c1\u30bf\u30a4\u30d7\/\u69cb\u6210\u5225<br \/>\n5.2 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\/\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225<br \/>\n5.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225<br \/>\n5.4 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225<br \/>\n5.5 \u6280\u8853\/\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u5225<br \/>\n5.6 \u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u5225<br \/>\n5.7 \u898f\u5236\/\u8cc7\u683c\u30c6\u30a3\u30a2\u5225<br \/>\n6. \u9700\u8981\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n6.1 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.2 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\/\u30e9\u30dc\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.3 \u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u5225\u306e\u9700\u8981<br \/>\n6.4 \u9700\u8981\u306e\u63a8\u9032\u8981\u56e0<br \/>\n6.5 \u63a1\u7528\u969c\u58c1\u3068\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u6469\u64e6<br \/>\n6.6 \u5c06\u6765\u306e\u9700\u8981\u898b\u901a\u3057<br \/>\n7. \u4f9b\u7d66\u3068\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3<br \/>\n7.1 \u91cd\u8981\u306a\u6295\u5165\u7269<br \/>\n7.2 \u88fd\u9020\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u6bb5\u968e<br \/>\n7.3 \u7d44\u7acb\u3001\u8abf\u88fd\u304a\u3088\u3073\u88fd\u54c1\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97<br \/>\n7.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9<br \/>\n7.5 \u6d41\u901a\u3001\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u304a\u3088\u3073\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406<br \/>\n7.6 \u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u30ea\u30b9\u30af<br \/>\n8. \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u5358\u4f4d\u7d4c\u6e08\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb<br \/>\n8.1 \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u30a2\u30fc\u30ad\u30c6\u30af\u30c1\u30e3<br \/>\n8.2 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u306e\u4fa1\u683c\u5e2f<br \/>\n8.3 \u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u3068\u53ce\u76ca\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc<br \/>\n8.4 \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u8ad6\u7406<br \/>\n8.5 \u81ea\u793e\u88fd\u9020\u5bfe\u5916\u6ce8\u306e\u8003\u616e\u4e8b\u9805<br \/>\n8.6 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8<br \/>\n9. \u7af6\u4e89\u74b0\u5883<br \/>\n9.1 \u56fa\u76f8\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u6280\u8853\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.2 \u56fa\u76f8\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6240\u6709\u8005\u3068\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc<br \/>\n9.3 \u5c02\u9580\u306e\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u304a\u3088\u3073\u6297\u539f\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n9.4 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u306e\u5229\u70b9<br \/>\n9.5 \u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3001OEM\u304a\u3088\u3073CDMO\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3<br \/>\n9.6 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1\u3001\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u7ba1\u7406\u304a\u3088\u3073\u62e1\u5f35\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb<br \/>\n10. \u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u53c2\u5165\u6226\u7565<br \/>\n10.1 \u3069\u3053\u3067\u30d7\u30ec\u30a4\u3059\u308b\u304b<br \/>\n10.2 \u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u52dd\u3064\u304b<br \/>\n10.3 \u53c2\u5165\u30e2\u30fc\u30c9\u306e\u9078\u629e\u80a2\uff1a\u69cb\u7bc9\u5bfe\u8cfc\u5165\u5bfe\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7<br \/>\n10.4 \u6700\u4f4e\u9650\u306e\u80fd\u529b\u8981\u4ef6<br \/>\n10.5 \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3068\u53ce\u76ca\u5316\u307e\u3067\u306e\u8ad6\u7406<br \/>\n10.6 \u521d\u56de\u9867\u5ba2\u6226\u7565<br \/>\n10.7 \u53c2\u5165\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u7de9\u548c\u7b56<br \/>\n11. \u5730\u7406\u7684\u74b0\u5883<br \/>\n11.1 \u9700\u8981\u306e\u30cf\u30d6<br \/>\n11.2 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30cf\u30d6<br \/>\n11.3 \u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cf\u30d6<br \/>\n11.4 \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5e02\u5834<br \/>\n11.5 \u65b0\u8208\u6a5f\u4f1a\u5e02\u5834<br \/>\n11.6 \u56fd\u5225\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n12. \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a<br \/>\n12.1 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u30cb\u30c3\u30c1<br \/>\n12.2 \u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u9867\u5ba2\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8<br \/>\n12.3 \u88fd\u9020\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.4 \u8abf\u9054\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u56fd<br \/>\n12.5 \u5546\u696d\u62e1\u5927\u306b\u6700\u3082\u9b45\u529b\u7684\u306a\u5e02\u5834<br \/>\n12.6 \u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u3068\u672a\u958b\u62d3\u306e\u6a5f\u4f1a<br \/>\n13. \u4e3b\u8981\u4f01\u696d\u306e\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb<br \/>\n\u88fd\u54c1\u7279\u5316\u578b\u5e02\u5834\u69cb\u9020\u3068\u4f01\u696d\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7<br \/>\n13.1 \u56fa\u76f8\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6240\u6709\u8005\u3068\u30a4\u30f3\u30b9\u30c8\u30fc\u30eb\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc<br \/>\n13.2 \u5c02\u9580\u306e\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u304a\u3088\u3073\u6297\u539f\u88fd\u9020\u696d\u8005<br \/>\n13.3 \u795e\u7d4c\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u7814\u7a76\u30c4\u30fc\u30eb\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n13.4 \u5206\u6790\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u304a\u3088\u3073CDMO\u53c2\u52a0\u8005<br \/>\n13.5 \u88fd\u54c1\u7279\u5316\u578b\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n13.6 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3001\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u5c02\u9580\u5bb6<br \/>\n13.7 QC \/ GMP\u6307\u5411\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc<br \/>\n14. \u65b9\u6cd5\u8ad6\u3001\u60c5\u5831\u6e90\u304a\u3088\u3073\u514d\u8cac\u4e8b\u9805<br \/>\n14.1 \u30e2\u30c7\u30ea\u30f3\u30b0\u30ed\u30b8\u30c3\u30af<br \/>\n14.2 \u60c5\u5831\u6e90\u767b\u9332<br \/>\n14.3 \u51fa\u7248\u7269\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u53c2\u7167<br \/>\n14.4 \u5206\u6790\u30ce\u30fc\u30c8<br \/>\n14.5 \u514d\u8cac\u4e8b\u9805<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>## \u65e5\u672c\u306eMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c<br \/>\n## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc<br \/>\n### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c<br \/>\n&#8211; 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\u5408\u6210\u6a39\u8102\u304a\u3088\u3073\u8a66\u85ac<br \/>\n&#8211; \u9ad8\u7d14\u5ea6\u6eb6\u5a92<br \/>\n&#8211; GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599<br \/>\n&#8211; \u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u88fd\u54c1\u4f9b\u7d66\u8005<br \/>\n&#8211; \u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30ebCDMO<br \/>\n&#8211; \u7d71\u5408\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u63d0\u4f9b\u8005<br \/>\n&#8211; \u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\uff08RUO\uff09\u30e9\u30d9\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u9075\u5b88<br \/>\n&#8211; \u96a3\u63a5\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u4f9b\u7d66\u306e\u305f\u3081\u306eGMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3<br \/>\n&#8211; \u6750\u6599\u306e\u8f38\u51fa\u5165\u898f\u5236\uff08\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\uff09<br \/>\n&#8211; \u591a\u767a\u6027\u786c\u5316\u75c7\uff08MS\uff09\u7814\u7a76\u304a\u3088\u3073\u85ac\u5264\u958b\u767a<br \/>\n&#8211; 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\u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u88fd\u54c1\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u533b\u7642\/\u30e1\u30c7\u30a3\u30ab\u30eb\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\/\u88fd\u85ac\u306e\u4e2d\u9593\u6295\u5165\u7269\u3068\u6700\u3082\u5bc6\u63a5\u306b\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002MBP\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306f\u3001\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u4ed5\u69d8\u3001\u54c1\u8cea\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u3001\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30ed\u30b8\u30b9\u30c6\u30a3\u30af\u30b9\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u8a8d\u8a3c\u3092\u542b\u3080\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u8981\u4ef6\u3092\u6301\u3064\u5177\u4f53\u7684\u306a\u5c02\u9580\u8a66\u85ac\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30eb\u30af\u5546\u54c1\u3084\u6d88\u8cbb\u8ca1\u3068\u306f\u7570\u306a\u308a\u3001\u8cfc\u5165\u6c7a\u5b9a\u306f\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u5b9f\u9a13\u306e\u518d\u73fe\u6027\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u8cc7\u683c\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u88fd\u54c1\u306e\u8ca9\u58f2\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u5951\u7d04\u3001\u7d71\u5408\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u306e\u6df7\u5408\u3092\u901a\u3058\u3066\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u6240\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u7814\u7a76\u958b\u767a\u30c1\u30fc\u30e0\u3001CRO\uff08\u53d7\u8a17\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u8a3a\u65ad\u958b\u767a\u4f01\u696d\u306b\u308f\u305f\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u304c\u5148\u9032\u7684\u306a\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u8a66\u85ac\u306e\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u56fd\u5185\u306eGMP\u88fd\u9020\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306e\u9650\u754c\u3068\u3001\u7c73\u56fd\u304a\u3088\u3073\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u306b\u304a\u3051\u308b\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u96c6\u4e2d\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306f\u795e\u7d4c\u514d\u75ab\u5b66\u7814\u7a76\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u529b\u306a\u653f\u5e9c\u8cc7\u91d1\u3001\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u5e02\u5834\u306b\u6bd4\u3079\u3066\u9ad8\u3044MS\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u666e\u53ca\u7387\u3001\u305d\u3057\u3066\u6d3b\u767a\u306a\u795e\u7d4c\u79d1\u5b66\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u6301\u3064\u4e3b\u8981\u306a\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u306e\u5b58\u5728\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 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\u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u7121\u8996\u3067\u304d\u306a\u3044\u898f\u6a21\u3067\u3042\u308a\u3001\u63a8\u5b9a\u3067\u5e02\u5834\u5168\u4f53\u306e35\uff5e45%\u304c\u56fd\u5185\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u751f\u7523\u306f\u3001\u7814\u7a76\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30a4\u30ed\u30c3\u30c8\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3067\u56fa\u76f8\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\uff08SPPS\uff09\u3092\u5c02\u9580\u3068\u3059\u308b\u5c11\u6570\u306e\u65bd\u8a2d\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u3001HPLC\u3084MS\u3092\u542b\u3080QC\u5206\u6790\u306e\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u65bd\u8a2d\u306f\u4e3b\u306b\u6771\u4eac\u3001\u5927\u962a\u3001\u7b51\u6ce2\u306a\u3069\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u7814\u7a76\u30af\u30e9\u30b9\u30bf\u30fc\u306b\u4f4d\u7f6e\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5b66\u8853\u6a5f\u95a2\u306b\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u308b\u304b\u3001\u56fd\u5185\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u305f\u3081\u306eCDMO\u696d\u52d9\u3092\u884c\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306f\u7279\u306b\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u306f\u81e8\u5e8a\u514d\u75ab\u539f\u6027\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u54c1\u8cea\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3059\u8a8d\u8a3c\u3092\u6301\u3064\u65bd\u8a2d\u304c2\uff5e3\u304b\u6240\u3057\u304b\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u56fd\u5185\u4f9b\u7d66\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u4fdd\u8b77\u30a2\u30df\u30ce\u9178\u3001\u6a39\u8102\u3001\u7279\u6b8a\u6eb6\u5a92\u306a\u3069\u306e\u8f38\u5165\u539f\u6750\u6599\u306b\u5927\u304d\u304f\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u56fd\u306e\u5316\u5b66\u4f9b\u7d66\u8005\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u56fd\u5185\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30fc\u30eb\u3067\u3042\u3063\u3066\u3082\u4e8c\u6b21\u7684\u306a\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u304c\u751f\u3058\u3001\u56fd\u5185\u306e\u751f\u7523\u8005\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5909\u52d5\u3084\u70ba\u66ff\u30ea\u30b9\u30af\u306b\u3055\u3089\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u3067\u306e\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u751f\u7523\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30676\uff5e12\u9031\u9593\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306712\uff5e18\u9031\u9593\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u969b\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u3082\u3001\u8f38\u9001\u6642\u9593\u306e\u77ed\u7e2e\u3084\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u306e\u7c21\u7d20\u5316\u3068\u3044\u3046\u5229\u70b9\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u56fd\u5185\u306eGMP\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u62e1\u5927\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u304c\u9032\u884c\u4e2d\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u3092\u5f37\u5316\u3057\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8a66\u85ac\u306e\u5916\u56fd\u4f9b\u7d66\u8005\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u3092\u6e1b\u3089\u3059\u305f\u3081\u306e\u653f\u5e9c\u306e\u30a4\u30cb\u30b7\u30a2\u30c6\u30a3\u30d6\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u63f4\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001GMP\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u305f\u65bd\u8a2d\u306e\u9ad8\u3044\u8cc7\u672c\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u795e\u7d4c\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u8a2d\u8a08\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u5c02\u9580\u7684\u306a\u77e5\u8b58\u3001\u305d\u3057\u3066\u6bd4\u8f03\u7684\u5c0f\u3055\u306a\u5e02\u5834\u898f\u6a21\u304c\u8fc5\u901f\u306a\u62e1\u5927\u3092\u5236\u7d04\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8fd1\u3044\u5c06\u6765\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u3068\u56fd\u5185\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u5411\u3051\u306e\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u7d9a\u3051\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304a\u3088\u3073\u9ad8\u5bb9\u91cf\u306e\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u30d7\u30fc\u30eb\u306f\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u4e3b\u306b\u8f38\u5165\u3092\u901a\u3058\u3066\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002<\/p>\n<p>## 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\u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u3053\u308c\u3089\u306e\u8f38\u5165\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u95a2\u7a0e\u51e6\u7406\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3068\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u5408\u8846\u56fd\u304a\u3088\u3073\u6b27\u5dde\u9023\u5408\u3068\u306e\u8cbf\u6613\u5354\u5b9a\u306e\u4e0b\u3067\u6709\u5229\u3067\u3042\u308a\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u8a66\u85ac\u306f\u7121\u7a0e\u307e\u305f\u306f\u6700\u5c0f\u9650\u306e\u7a0e\u7387\u3067\u8f38\u5165\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u975e\u95a2\u7a0e\u969c\u58c1\u306f\u3088\u308a\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30ab\u30eb\u6750\u6599\u306e\u8f38\u5165\u8a31\u53ef\u8a3c\u306e\u53d6\u5f97\u3001\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u306e\u8981\u4ef6\u3078\u306e\u9069\u5408\u3001\u975e\u81e8\u5e8a\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\uff08RUO\uff09\u30b9\u30c6\u30fc\u30bf\u30b9\u3092\u793a\u3059\u6587\u66f8\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u898f\u5236\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u8f38\u5165\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306b2\u301c4\u9031\u9593\u306e\u8ffd\u52a0\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u3001\u88fd\u54c1\u4fa1\u5024\u306e\u7d043\u301c7%\u306e\u884c\u653f\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u304b\u3089\u306eMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u8f38\u51fa\u306f\u308f\u305a\u304b\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u304c\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3068\u5e02\u5834\u304c\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u90e8\u306e\u65e5\u672c\u306eCDMO\u3084\u5b66\u8853\u5408\u6210\u65bd\u8a2d\u306f\u3001\u4ed6\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u5e02\u5834\u306e\u7814\u7a76\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u5c11\u91cf\u3092\u8f38\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u7dcf\u8f38\u51fa\u984d\u306f\u5e74\u9593\u3067\u304a\u305d\u3089\u304f100\u4e07\u301c200\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u672a\u6e80\u3067\u3059\u3002\u8cbf\u6613\u53ce\u652f\u306f\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u4e2d\u3001\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u304c\u5f37\u3044\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u56fd\u5185\u306eGMP\u80fd\u529b\u306e\u6210\u9577\u306b\u3088\u308a\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u8f38\u5165\u30b7\u30a7\u30a2\u304c\u308f\u305a\u304b\u306b\u6e1b\u5c11\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>## \u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u6d41\u901a\u306f\u3001\u4e3b\u306b3\u3064\u306e\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\u3092\u6301\u3064\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u306e\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u3001\u5916\u56fd\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3092\u4ee3\u8868\u3059\u308b\u5730\u5143\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3001\u5b66\u8853\u304a\u3088\u3073\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u5168\u4f53\u306e\u9700\u8981\u3092\u96c6\u7d04\u3059\u308b\u5236\u5ea6\u7684\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u306f\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e\u7d0450\u301c55%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u5927\u624b\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u8a66\u85ac\u4f1a\u793e\u306f\u65e5\u672c\u306e\u55b6\u696d\u6240\u3068\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u6ce8\u6587\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u5951\u7d04\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u6271\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u76f4\u63a5\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u54c1\u8cea\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3001\u8fc5\u901f\u306a\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3084CRO\u306b\u597d\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u5730\u5143\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u65e5\u672c\u306e\u5b58\u5728\u304c\u306a\u3044\u5916\u56fd\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3001\u5b66\u8853\u6a5f\u95a2\u3084\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u6a5f\u95a2\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5230\u9054\u3059\u308b\u4e0a\u3067\u91cd\u8981\u306a\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u901a\u5e38\u3001\u6771\u4eac\u3084\u5927\u962a\u306e\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30b9\u30c8\u30ec\u30fc\u30b8\u65bd\u8a2d\u306b\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u5728\u5eab\u3092\u4fdd\u6301\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u6ce8\u6587\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u76f4\u63a5\u8f38\u5165\u3088\u308a\u3082\u77ed\u3044\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f\u3001\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u88fd\u54c1\u306715\u301c25%\u3001\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5951\u7d04\u306710\u301c15%\u306e\u7bc4\u56f2\u3067\u3042\u308a\u3001\u5730\u5143\u306e\u7269\u6d41\u3001\u9867\u5ba2\u95a2\u4fc2\u7ba1\u7406\u3001\u898f\u5236\u306e\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u7279\u306b\u56fd\u7acb\u5927\u5b66\u3084\u653f\u5e9c\u306e\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u304c\u904b\u55b6\u3059\u308b\u5236\u5ea6\u7684\u8abf\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306f\u3001\u6ce8\u6587\u3092\u96c6\u7d04\u3057\u3001\u512a\u5148\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30c7\u30a3\u30b9\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u3092\u4ea4\u6e09\u3059\u308b\u96c6\u4e2d\u8cfc\u8cb7\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u5229\u7528\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5b66\u8853\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5168\u4f53\u306e\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3084\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u9078\u5b9a\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u591a\u69d8\u3067\u3059\u304c\u3001\u7814\u7a76\u96c6\u7d04\u578b\u306e\u5730\u57df\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b66\u8853\u304a\u3088\u3073\u653f\u5e9c\u6a5f\u95a2\u306e\u7814\u7a76\u8005\u3084\u30e9\u30dc\u8cac\u4efb\u8005\u304c\u6700\u3082\u591a\u304f\u3001\u901a\u5e38\u306f\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u5c11\u91cf\u6ce8\u6587\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u3084CRO\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u958b\u767a\u30c1\u30fc\u30e0\u306f\u3001\u6700\u3082\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3067\u3042\u308a\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u5927\u91cf\u6ce8\u6587\u3057\u3001\u6570\u5e74\u306b\u308f\u305f\u308b\u3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\u4e3b\u8981\u7d71\u8a08<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u898f\u5236\u76e3\u8996\u306f\u3001\u7814\u7a76\u8a66\u85ac\u3068\u3057\u3066\u306e\u4e8c\u91cd\u306e\u5730\u4f4d\u3068\u81e8\u5e8a\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3078\u306e\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u6295\u5165\u7269\u3068\u3057\u3066\u306e\u5730\u4f4d\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u7528\u30d7\u30fc\u30eb\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u4e3b\u306a\u898f\u5236\u67a0\u7d44\u307f\u306f\u300c\u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\uff08RUO\uff09\u300d\u306e\u30e9\u30d9\u30ea\u30f3\u30b0\u9075\u5b88\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u975e\u81e8\u5e8a\u7528\u9014\u306b\u4f7f\u7528\u3092\u5236\u9650\u3057\u3001\u8a3a\u65ad\u3084\u6cbb\u7642\u306b\u304a\u3051\u308b\u30aa\u30d5\u30e9\u30d9\u30eb\u4f7f\u7528\u3092\u9632\u3050\u305f\u3081\u306b\u660e\u78ba\u306a\u30e9\u30d9\u30ea\u30f3\u30b0\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306eRUO\u898f\u5236\u306f\u56fd\u969b\u57fa\u6e96\u3068\u5bc6\u63a5\u306b\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u88fd\u54c1\u304c\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5b89\u5168\u307e\u305f\u306f\u52b9\u679c\u7684\u3067\u3042\u308b\u3068\u8868\u793a\u3055\u308c\u306a\u3044\u3053\u3068\u3001\u8cfc\u5165\u5951\u7d04\u306b\u304a\u3044\u3066\u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\u306e\u5236\u9650\u3092\u8cfc\u5165\u8005\u304c\u8a8d\u8b58\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u6c42\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9075\u5b88\u3057\u306a\u3044\u5834\u5408\u3001\u8f38\u5165\u5236\u9650\u3001\u88fd\u54c1\u62bc\u53ce\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u304a\u3088\u3073\u8cfc\u5165\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7f70\u5247\u304c\u767a\u751f\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u81e8\u5e8a\u514d\u75ab\u539f\u6027\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305fGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\uff08GMP\uff09\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u9075\u5b88\u304c\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u306f\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\u304a\u3088\u3073\u95a2\u9023\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308bICH Q7\u57fa\u6e96\u3068\u8abf\u548c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u8a8d\u8a3c\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u56fd\u969b\u6a5f\u95a2\u304b\u3089\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u304a\u3088\u3073\u53b3\u683c\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002GMP\u8a8d\u8a3c\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u8907\u96d1\u3055\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u6570\u3092\u5236\u9650\u3057\u3001\u3053\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u89b3\u5bdf\u3055\u308c\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3068\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306b\u5bc4\u4e0e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306e\u95a2\u7a0e\u6cd5\u304a\u3088\u3073\u5916\u56fd\u70ba\u66ff\u53ca\u3073\u5916\u56fd\u8cbf\u6613\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u7269\u8cea\u306e\u8f38\u51fa\u5165\u898f\u5236\u306f\u3001\u4eba\u9593\u307e\u305f\u306f\u52d5\u7269\u7531\u6765\u306e\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u542b\u3080\u7279\u5b9a\u306e\u751f\u7269\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u8a31\u53ef\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002MBP\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306f\u5408\u6210\u307e\u305f\u306f\u7d44\u63db\u3048\u7531\u6765\u3067\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u7d44\u7e54\u7531\u6765\u306e\u6297\u539f\u3088\u308a\u3082\u4e00\u822c\u7684\u306b\u5236\u9650\u304c\u5c11\u306a\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u8d77\u6e90\u3001\u7d44\u6210\u3001\u304a\u3088\u3073\u610f\u56f3\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u7528\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6587\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u9032\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u54c1\u8cea\u6587\u66f8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u8abf\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u5805\u7262\u306a\u9075\u5b88\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3092\u6301\u3064\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u6709\u5229\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u8cfc\u5165\u8005\u306f\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u304c\u4f9b\u7d66\u8005\u9078\u5b9a\u306e\u4e0a\u4f4d3\u3064\u306e\u57fa\u6e96\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3042\u308b\u3068\u5831\u544a\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u306bGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d7\u30fc\u30eb\u5951\u7d04\u306b\u304a\u3044\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306eMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b\u7d041800\u4e07\uff5e2200\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f3800\u4e07\uff5e4800\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u306e\u671f\u9593\u306eCAGR\u306f8\uff5e10%\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6210\u9577\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u795e\u7d4c\u514d\u75ab\u5b66\u7814\u7a76\u306e\u8cc7\u91d1\u62e1\u5927\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u304a\u3051\u308b\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305fT\u7d30\u80de\u514d\u75ab\u539f\u6027\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u63a1\u7528\u5897\u52a0\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u8a66\u85ac\u8abf\u9054\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308bCRO\u306e\u5f79\u5272\u306e\u5897\u5927\u3068\u3044\u3063\u305f\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u69cb\u9020\u7684\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u3068GMP\u88fd\u54c1\u304c\u8981\u6c42\u3059\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3001\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\uff086\uff5e8% CAGR\uff09\u3088\u308a\u3082\u901f\u3044\u30da\u30fc\u30b9\uff0812\uff5e15% CAGR\uff09\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u306f6\uff5e8% 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\u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a<\/p>\n<p>## \u672c\u5831\u544a\u306e\u5185\u5bb9<\/p>\n<p>\u65e5\u672c\u306eMBP\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3084\u30b9\u30c6\u30fc\u30af\u30db\u30eb\u30c0\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u5177\u4f53\u7684\u306a\u6a5f\u4f1a\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u5373\u6642\u7684\u306a\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u3067\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u3092\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u56fd\u5185\u65bd\u8a2d\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3084\u65e5\u672c\u306eCDMO\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u5b9f\u73fe\u53ef\u80fd\u3067\u3059\u3002GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u8f38\u5165\u306b\u306f12\uff5e18\u9031\u9593\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u304b\u3089\u306e\u9700\u8981\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u77ed\u3044\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u3068\u5730\u5143\u306e\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u7372\u5f97\u3057\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5fe0\u8aa0\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u65e5\u672c\u653f\u5e9c\u306e\u88fd\u85ac\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6ce8\u529b\u306f\u3001GMP\u8a8d\u8a3c\u3092\u53d7\u3051\u305f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u88fd\u9020\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u88dc\u52a9\u91d1\u3084\u7a0e\u5236\u512a\u9047\u63aa\u7f6e\u3092\u542b\u3080\u3001\u3053\u3046\u3057\u305f\u6295\u8cc7\u306b\u3068\u3063\u3066\u597d\u307e\u3057\u3044\u653f\u7b56\u74b0\u5883\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u7b2c\u4e8c\u306e\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u60a3\u8005\u30b3\u30db\u30fc\u30c8\u3067\u306e\u4f7f\u7528\u304c\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305f\u30d1\u30f3\u30a2\u30a4\u30bd\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u5305\u62ec\u7684\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u958b\u767a\u306b\u95a2\u308f\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u591a\u767a\u6027\u786c\u5316\u75c7\uff08MS\uff09\u60a3\u8005\u306f\u3001\u897f\u6d0b\u306e\u4eba\u53e3\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u7570\u306a\u308bHLA\u30a2\u30ec\u30eb\u983b\u5ea6\u3092\u793a\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5730\u5143\u306e\u30a8\u30d4\u30c8\u30fc\u30d7\u63d0\u793a\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u3092\u53cd\u6620\u3057\u305f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u306e\u9700\u8981\u304c\u751f\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3068\u5354\u529b\u3057\u3066\u30b3\u30db\u30fc\u30c8\u7279\u6709\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u8a2d\u8a08\u306b\u6295\u8cc7\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u81ea\u793e\u88fd\u54c1\u3092\u5dee\u5225\u5316\u3057\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u767a\u898b\u3084\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u958b\u767a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u8a2d\u5b9a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u5408\u6210\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3068\u514d\u75ab\u5b66\u306e\u30c9\u30e1\u30a4\u30f3\u77e5\u8b58\u3092\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u5c02\u9580\u306e\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3084\u795e\u7d4c\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u7814\u7a76\u30c4\u30fc\u30eb\u306e\u5c02\u9580\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066\u7279\u306b\u9b45\u529b\u7684\u3067\u3059\u3002<\/p>\n<p>\u7b2c\u4e09\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u306b\u304a\u3051\u308bCRO\u306e\u5f79\u5272\u306e\u5897\u5927\u306f\u3001\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u63d0\u4f9b\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30d7\u30fc\u30eb\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u958b\u767a\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u514d\u75ab\u539f\u6027\u8a66\u9a13\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306e\u63d0\u4f9b\u3082\u884c\u3048\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001CRO\u306e\u8abf\u9054\u4e88\u7b97\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u826f\u3044\u4f4d\u7f6e\u306b\u7acb\u3064\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u30ab\u30bf\u30ed\u30b0\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u304a\u3088\u3073\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