{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u304c\u3093\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"fKaNC4nP3a\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d7902\">\u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u304c\u3093\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d7902\/embed#?secret=fKaNC4nP3a\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u304c\u3093\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"fKaNC4nP3a\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u304c\u3093\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u5e02\u5834\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u8907\u96d1\u6027\u3092\u6301\u3064\u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u304c\u5546\u696d\u7684\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3092\u81e8\u5e8a\u7684\u6709\u52b9\u6027\u3084\u9700\u8981\u3088\u308a\u3082\u5236\u7d04\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u5206\u6563\u578b\u3067GMP\u6e96\u62e0\u306e\u81ea\u5df1\u7d30\u80de\u751f\u7523\u3092\u89e3\u6c7a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u5e02\u5834\u306e\u6210\u9577\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u3001\u75c5\u9662\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u4fdd\u967a\u9069\u7528\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u3068\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u304c\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u3068\u306a\u308b\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u7528\u6750\u6599\u306e\u9593\u3067\u4e8c\u5206\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u7570\u306a\u308b\u8abf\u9054\u3001\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8cc7\u683c\u8ad6\u7406\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u4e8c\u5206\u5316\u306f\u3001\u30eb\u30fc\u30c1\u30f3\u30b1\u30a2\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3068\u3059\u308b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u3068R&D\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u305f\u3081\u306e\u5225\u3005\u306e\u5546\u696d\u6226\u7565\u3092\u6c7a\u5b9a\u3065\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u3001\u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u304b\u3089\u6700\u7d42\u6295\u4e0e\u307e\u3067\u306e\u8907\u6570\u306e\u52a0\u7b97\u7684\u306a\u5c64\u3067\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5358\u4e00\u306e\u88fd\u54c1\u4fa1\u683c\u3067\u306f\u306a\u3044\u305f\u3081\u3001\u6cbb\u7642\u306e\u7dcf\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u4e0d\u900f\u660e\u3067\u3001\u4fdd\u967a\u511f\u9084\u4ea4\u6e09\u304c\u8907\u96d1\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5c64\u72b6\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u69cb\u9020\u306f\u3001\u30d0\u30f3\u30c9\u30eb\u3055\u308c\u305f\u4fa1\u5024\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u7d71\u5408\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6a5f\u4f1a\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u81e8\u5e8a\u63a1\u7528\u3068\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u306e\u4e8c\u91cd\u30cf\u30d6\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306aGMP\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7af6\u4e89\u3092\u6fc0\u5316\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f\u30a2\u30b8\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u500b\u5225\u5316ATMP\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u4e3b\u8981\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u4f4d\u7f6e\u3065\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\uff08CDMO\u3001\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u3001\u30a2\u30ab\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8\uff09\u306b\u5206\u65ad\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u91cd\u8907\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3068\u80fd\u529b\u306e\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u304c\u5e02\u5834\u53c2\u52a0\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u624b\u6bb5\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6210\u529f\u306f\u3001\u5358\u72ec\u306e\u88fd\u54c1\u512a\u4f4d\u6027\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u5354\u529b\u7684\u306a\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u9053\u7b4b\u306f\u53b3\u683c\u3067\u3059\u304c\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e3b\u306a\u969c\u58c1\u306f\u3001\u5730\u7406\u7684\u306b\u5206\u6563\u3057\u305f\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u5168\u4f53\u3067\u306e\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u306e\u7dad\u6301\u3068\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u904b\u7528\u8ca0\u62c5\u3067\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u898f\u5236\u30ea\u30b9\u30af\u306f\u627f\u8a8d\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u904b\u7528\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002 - \u9577\u671f\u7684\u306a\u898b\u901a\u3057\u306f\u3001\u81ea\u5df1\u7d30\u80de\u30e2\u30c7\u30eb\u306e\u7d4c\u6e08\u7684\u5b9f\u73fe\u53ef\u80fd\u6027\u3068\u3001\u52b9\u679c\u7684\u306a\u540c\u7a2e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u969b\u306e\u6280\u8853\u7684\u304a\u3088\u3073\u514d\u75ab\u5b66\u7684\u8ab2\u984c\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022030\u5e74\u4ee5\u524d\u306b\u884c\u308f\u308c\u308b\u6295\u8cc7\u304a\u3088\u3073\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u6c7a\u5b9a\u306f\u3001\u6b21\u306e10\u5e74\u9593\u306e\u652f\u914d\u7684\u306a\u6280\u8853\u7684\u30d1\u30e9\u30c0\u30a4\u30e0\u3092\u56fa\u5b9a\u5316\u3057\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\uff08GM-CSF\u3001IL-4\u3001TNF-\u30a2\u30eb\u30d5\u30a1\uff09 - \u7d30\u80de\u5206\u96e2\u304a\u3088\u3073\u6d3b\u6027\u5316\u8a66\u85ac - \u8840\u6e05\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u57f9\u5730 - \u6297\u539f\u6e90\uff08\u5408\u6210\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u3001mRNA\uff09 - \u4e00\u56de\u4f7f\u7528\u306e\u6d88\u8017\u54c1\uff08\u30d0\u30c3\u30b0\u3001\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30bf\u30fc\uff09 - \u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u53ce\u96c6\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9 - GMP\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a - \u81ea\u5df1\u7d30\u80de\u88fd\u54c1\u306e\u305f\u3081\u306e\u7269\u6d41\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3 - \u81e8\u5e8a\u7ba1\u7406\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc - EMA ATMP\u898f\u5236 - FDA CBER\uff08\u751f\u7269\u5b66\u7684\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u7533\u8acb\uff09 - \u533b\u85ac\u54c1GMP\uff08\u9644\u52471\u3001\u9644\u52472\uff09 - \u75c5\u9662\u514d\u9664\u306e\u9053\u7b4b\uff08EU\uff09 - \u624b\u8853\u5f8c\/\u5316\u5b66\u7642\u6cd5\u5f8c\u306e\u88dc\u52a9\u7642\u6cd5 - \u6700\u5c0f\u6b8b\u5b58\u75c5\u306e\u6cbb\u7642 - \u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u963b\u5bb3\u5264\u3068\u306e\u4f75\u7528\u7642\u6cd5 - \u9032\u884c\/\u8ee2\u79fb\u304c\u3093\u306b\u304a\u3051\u308b\u6cbb\u7642\u4ecb\u5165 \u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u304c\u3093\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u4e2d\u5fc3\u306e\u30d5\u30a7\u30fc\u30ba\u304b\u3089\u521d\u671f\u5546\u696d\u5316\u3078\u3068\u79fb\u884c\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u9032\u5316\u3059\u308b\u4fdd\u967a\u511f\u9084\u3068\u500b\u5225\u5316\u7642\u6cd5\u306e\u904b\u7528\u5316\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u79fb\u884c\u3092\u5f62\u4f5c\u308b\u4e3b\u306a\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306b\u306f\u4ee5\u4e0b\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\uff1a - \u65e5\u672c\u306e\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u306e\u9ad8\u5ea6\u6cbb\u7642\u7528\u533b\u85ac\u54c1\uff08ATMP\uff09\u306e\u305f\u3081\u306e\u52a0\u901f\u3055\u308c\u305f\u9053\u7b4b\u958b\u767a\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u75c5\u9662\u514d\u9664\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u3092\u8d85\u3048\u3066\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u9069\u5fdc\u75c7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305f\u4fdd\u967a\u511f\u9084\u3078\u3068\u79fb\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u5185\u306eCDMO\u3084\u5927\u624b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306b\u3088\u308b\u9589\u3058\u305f\u81ea\u52d5\u5316\u7d30\u80de\u51e6\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u6295\u8cc7\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u52b4\u50cd\u96c6\u7d04\u5ea6\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u3001\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3001\u81ea\u5df1\u7d30\u80de\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7279\u306b\u514d\u75ab\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u963b\u5bb3\u5264\u3068\u306e\u4f75\u7528\u7642\u6cd5\u306e\u81e8\u5e8a\u63a2\u6c42\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u5bfe\u8c61\u60a3\u8005\u96c6\u56e3\u304c\u62e1\u5927\u3057\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u9700\u8981\u304c\u6cbb\u7642\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306e\u4e00\u90e8\u3068\u3057\u3066\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8133\u816b\u760d\u3084\u9032\u884c\u3057\u305f\u524d\u7acb\u817a\u764c\u306a\u3069\u3001\u9ad8\u3044\u672a\u5145\u8db3\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u6301\u3064\u56fa\u5f62\u816b\u760d\u3078\u306e\u7126\u70b9\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304c\u6700\u5c0f\u6b8b\u5b58\u75c5\u3084\u88dc\u52a9\u7642\u6cd5\u306e\u8a2d\u5b9a\u3067\u4f4d\u7f6e\u3065\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u516c\u7684\u304a\u3088\u3073\u79c1\u7684\u306a\u652f\u6255\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u9ad8\u3044\u60a3\u8005\u4e00\u4eba\u5f53\u305f\u308a\u306e\u6cbb\u7642\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u6b63\u5f53\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u5b9f\u4e16\u754c\u306e\u8a3c\u62e0\u3084\u5065\u5eb7\u7d4c\u6e08\u7684\u6210\u679c\u7814\u7a76\u306e\u91cd\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u304c\u81e8\u5e8a\u7684\u30a8\u30f3\u30c9\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u304b\u3089\u7dcf\u6cbb\u7642\u30b3\u30b9\u30c8\u3078\u3068\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u52b9\u529b\u3068\u500b\u5225\u5316\u3092\u9ad8\u3081\u308b\u305f\u3081\u306e\u65b0\u3057\u3044\u6297\u539f\u30ed\u30fc\u30c7\u30a3\u30f3\u30b0\u6280\u8853\u3001\u7279\u306bmRNA\u304a\u3088\u3073\u65b0\u6297\u539f\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306e\u63a2\u6c42\u304c\u9032\u3093\u3067\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u81e8\u5e8a\u958b\u767a\u6bb5\u968e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u8ab0\u304c\u3069\u306e\u80fd\u529b\u3092\u5236\u5fa1\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u3092\u793a\u3059\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30d3\u30e5\u30fc\u3067\u3059\u3002 - \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 - \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 - \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 - \u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66 - \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 | \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 | \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 | \u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66 | \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 | \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | |--------------|----------|---------------------|----------------|-------------------------|--------------| | \u30bb\u30eb\u7642\u6cd5\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u5c02\u9580ATMP\/CDMO | \u9ad8 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u4e2d | | \u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u8cc7\u7523\u3092\u6301\u3064\u30a2\u30ab\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u9ad8 | \u4e2d | \u4e2d | | \u6cbb\u7642\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u62e1\u5927\u3059\u308b\u8a3a\u65ad\/\u7269\u6d41\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u9ad8 | \u4e2d | \u4e2d | - \u75c5\u9662\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30bb\u30eb\u7642\u6cd5\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u5411\u3051: \u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u60a3\u8005\u306e\u7d30\u80de\u51e6\u7406\u3068\u88fd\u54c1\u7ba1\u7406\u306e\u305f\u3081\u306e\u5805\u7262\u306a\u5185\u90e8SOP\u3092\u78ba\u7acb\u3057\u3001\u5bb9\u91cf\u306e\u30d4\u30fc\u30af\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3084\u5916\u90e8CDMO\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 - \u5c02\u9580ATMP\/CDMO\u5411\u3051: \u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u5358\u4f4d\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u3001\u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u88fd\u9020\u3001\u7269\u6d41\u7ba1\u7406\u3092\u7db2\u7f85\u3059\u308b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305fGMP\u6e96\u62e0\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306b\u3088\u3063\u3066\u6c7a\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u5411\u3051: \u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u80fd\u529b\u3092\u69cb\u7bc9\u3001\u8cfc\u5165\u3001\u307e\u305f\u306f\u63d0\u643a\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002CDMO\u3068\u63d0\u643a\u3059\u308b\u304b\u3001\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8\u3092\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u5e02\u5834\u3078\u306e\u8fc5\u901f\u306a\u30eb\u30fc\u30c8\u304c\u5f97\u3089\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30a2IP\u3084\u88fd\u9020\u7d4c\u6e08\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5236\u5fa1\u304c\u5c11\u306a\u304f\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 - GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u8005\u5411\u3051: \u9700\u8981\u306f\u3001\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u53b3\u5bc6\u306b\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u8a66\u85ac\u3068\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6d88\u8017\u54c1\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6210\u9577\u306fCDMO\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30a6\u30c8\u3092\u652f\u3048\u308b\u3053\u3068\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u6df1\u3044\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051: \u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u8d85\u3048\u3066\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u5358\u4f4d\u7d4c\u6e08\u3001\u7269\u6d41\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5f37\u3055\u3001\u511f\u9084\u7d4c\u8def\u306e\u660e\u78ba\u3055\u3092\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u306b\u3064\u3044\u3066\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - EMA ATMP\u898f\u5236 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - EMA ATMP\u898f\u5236 - \u81ea\u5bb6\u88fd\u30e2\u30c7\u30eb\u306e\u7d4c\u6e08\u7684\u6301\u7d9a\u53ef\u80fd\u6027: \u5206\u6563\u578b\u307e\u305f\u306f\u96c6\u4e2d\u578b\u306eGMP\u65bd\u8a2d\u306e\u9ad8\u3044\u56fa\u5b9a\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u5358\u4e00\u306e\u9069\u5fdc\u75c7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5bfe\u8c61\u60a3\u8005\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u6b63\u5f53\u5316\u3055\u308c\u306a\u3044\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u6210\u529f\u306b\u3082\u304b\u304b\u308f\u3089\u305a\u5546\u696d\u7684\u306a\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u8105\u304b\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u511f\u9084\u7387\u306e\u4fb5\u98df: \u3088\u308a\u591a\u304f\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u5e02\u5834\u306b\u51fa\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u3001\u652f\u6255\u8005\u306f\u65b0\u305f\u306a\u6a19\u6e96\u6cbb\u7642\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u512a\u308c\u305f\u8cbb\u7528\u5bfe\u52b9\u679c\u3092\u793a\u3059\u3088\u3046\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u30b1\u30fc\u30b9\u3092\u640d\u306a\u3046\u4fa1\u683c\u5236\u7d04\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u540c\u7a2e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u6df7\u4e71: \u5b89\u5168\u3067\u52b9\u679c\u7684\u306a\u30aa\u30d5\u30fb\u30b6\u30fb\u30b7\u30a7\u30eb\u30d5\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u88fd\u54c1\u306e\u6210\u529f\u3057\u305f\u81e8\u5e8a\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306f\u3001\u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u88fd\u9020\u306e\u7d4c\u6e08\u7684\u304a\u3088\u3073\u904b\u7528\u7684\u8ad6\u7406\u306b\u6839\u672c\u7684\u306a\u6311\u6226\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u3001\u81ea\u5bb6\u88fd\u80fd\u529b\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u7121\u99c4\u306b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3: GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u304a\u3088\u3073\u7279\u6b8a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306e\u751f\u7523\u304c\u5c11\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u4f9b\u7d66\u4e0d\u8db3\u3084\u4fa1\u683c\u5909\u52d5\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u304c\u751f\u3058\u3001\u88fd\u9020\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u30b9\u30b1\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u306b\u76f4\u63a5\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u8abf\u548c\uff08\u307e\u305f\u306f\u305d\u306e\u6b20\u5982\uff09: \u65e5\u672c\u3001\u7c73\u56fd\u3001EU\u9593\u306eATMP\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u306e\u76f8\u9055\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u8a66\u9a13\u8a2d\u8a08\u3092\u8907\u96d1\u306b\u3057\u3001\u8907\u6570\u5730\u57df\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3068\u3059\u308b\u4f01\u696d\u306e\u958b\u767a\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u7269\u6d41\u306b\u304a\u3051\u308b\u5b9f\u884c\u5931\u6557: \u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u88fd\u54c1\u306e\u4fdd\u7ba1\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3084\u51b7\u51cd\u4fdd\u5b58\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u5358\u4e00\u306e\u9ad8\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306a\u5931\u6557\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u4fe1\u983c\u3092\u640d\u306a\u3044\u3001\u5168\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3088\u308a\u53b3\u683c\u3067\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u306a\u898f\u5236\u76e3\u8996\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3092\u793a\u3057\u307e\u3059\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u764c\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u3092\u3001\u5148\u9032\u7684\u6cbb\u7642\u533b\u85ac\u54c1\uff08ATMP\uff09\u3068\u3057\u3066\u5206\u985e\u3055\u308c\u308b\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u500b\u5225\u5316\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u3092\u542b\u3080\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u60a3\u8005\uff08\u81ea\u5bb6\u88fd\uff09\u307e\u305f\u306f\u30c9\u30ca\u30fc\uff08\u540c\u7a2e\u88fd\uff09\u304b\u3089\u5f97\u3089\u308c\u305f\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u3092\u7528\u3044\u3066\u3001\u816b\u760d\u95a2\u9023\u6297\u539f\u3092\u63d0\u793a\u3059\u308b\u3088\u3046\u306bex vivo\u3067\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u5b8c\u6210\u3057\u305f\u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u6a19\u7684\u3068\u306a\u308b\u6297\u764c\u514d\u75ab\u5fdc\u7b54\u3092\u523a\u6fc0\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u518d\u6ce8\u5165\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u60a3\u8005\u306e\u7d30\u80de\u53ce\u96c6\u304b\u3089\u81e8\u5e8a\u7ba1\u7406\u307e\u3067\u306e\u5b8c\u5168\u306a\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3059\u308b\u816b\u760d\u5b66\u5185\u306e\u6cbb\u7642\u4ecb\u5165\u306b\u53b3\u5bc6\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u60a3\u8005\u306e\u767d\u8840\u7403\u6210\u5206\u63a1\u53d6\u6750\u6599\u304b\u3089\u88fd\u9020\u3055\u308c\u305f\u81ea\u5df1\u7531\u6765\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u540c\u7a2e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3001\u816b\u760d\u30e9\u30a4\u30bb\u30fc\u30c8\u3001\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u3001mRNA\u3001\u307e\u305f\u306f\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30d9\u30af\u30bf\u30fc\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u305f\u6297\u539f\u8ca0\u8377\u65b9\u6cd5\u3001ATMP\u306eGMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u5206\u5316\u3068\u6210\u719f\u306e\u305f\u3081\u306e\u81e8\u5e8a\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u8a66\u85ac\u304a\u3088\u3073\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u4e88\u9632\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u975e\u7d30\u80de\u6027\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\uff08\u4f8b\uff1a\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u963b\u5bb3\u5264\u3001\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\uff09\u3001CAR-T\u306e\u3088\u3046\u306a\u5de5\u5b66\u7684\u30ea\u30f3\u30d1\u7403\u7642\u6cd5\u3001\u4f53\u5185\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u6a19\u7684\u85ac\u3001\u304a\u3088\u3073\u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\u306e\u8a66\u85ac\u3067\u3059\u3002\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u304c\u7bc4\u56f2\u5916\u306e\u88fd\u54c1\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u306f\u3001\u816b\u760d\u6eb6\u89e3\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u3001\u764c\u65b0\u6297\u539f\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u514d\u75ab\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u963b\u5bb3\u5264\u3001\u5e79\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u3001\u304a\u3088\u3073\u975e\u500b\u5225\u5316\u306e\u30aa\u30d5\u30fb\u30b6\u30fb\u30b7\u30a7\u30eb\u30d5\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u8cfc\u5165\u8005\u69cb\u9020 \u9700\u8981\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u6cbb\u7642\u3068\u81e8\u5e8a\u958b\u767a\u3068\u3044\u30462\u3064\u306e\u4e3b\u8981\u3067\u76f8\u4e92\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u304b\u3089\u751f\u3058\u308b\u305f\u3081\u3001\u69cb\u9020\u7684\u306b\u8907\u96d1\u3067\u3059\u3002\u627f\u8a8d\u307e\u305f\u306f\u511f\u9084\u3055\u308c\u305f\u9069\u5fdc\u75c7\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3001\u9700\u8981\u306f\u3001\u5bfe\u8c61\u60a3\u8005\u3092\u6cbb\u7642\u3059\u308b\u75c5\u9662\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u816b\u760d\u533b\u3084\u7d30\u80de\u7642\u6cd5\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u958b\u59cb\u3055\u308c\u3001\u5404\u6cbb\u7642\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3054\u3068\u306b\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u767a\u751f\u3059\u308b\u304c\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u6d88\u8cbb\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u8cfc\u5165\u8005\u306f\u75c5\u9662\u306e\u8abf\u9054\u90e8\u9580\u3067\u3042\u308a\u3001\u6cbb\u7642\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u884c\u52d5\u3057\u3001\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u511f\u9084\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u5185\u3067\u4ea4\u6e09\u3092\u884c\u3044\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u3001\u524d\u5411\u304d\u306a\u4e88\u5f8c\u304c\u60aa\u3044\u56fa\u5f62\u816b\u760d\uff08\u4f8b\uff1a\u524d\u7acb\u817a\u764c\u3001\u30e1\u30e9\u30ce\u30fc\u30de\u3001\u795e\u7d4c\u81a0\u816b\uff09\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306f\u88dc\u52a9\u7642\u6cd5\u3001\u6700\u5c0f\u6b8b\u5b58\u75c5\u3001\u307e\u305f\u306f\u4ed6\u306e\u85ac\u5264\u3068\u306e\u4f75\u7528\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 \u3053\u308c\u306b\u5e73\u884c\u3057\u3066\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u304b\u3089\u306e\u9700\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306e\u8cfc\u5165\u8005\u306f\u3001\u8abf\u67fb\u7528\u88fd\u54c1\u3068\u3057\u3066GMP\u88fd\u9020\u3055\u308c\u305f\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3092\u8abf\u9054\u3059\u308b\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u7d44\u7e54\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u306f\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u8a66\u9a13\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u304a\u3088\u3073\u60a3\u8005\u767b\u9332\u7387\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u306e\u9023\u9396\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u53b3\u683c\u306a\u8981\u4ef6\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002\u6700\u7d42\u4f7f\u7528\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\uff08\u5c02\u9580\u7684\u306a\u816b\u760d\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af\u3001ATMP\u65bd\u8a2d\u3092\u6301\u3064\u5b66\u8853\u533b\u7642\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3001CDMO\uff09\u306f\u3001\u4e21\u65b9\u306e\u9700\u8981\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u30e0\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u305d\u306e\u8abf\u9054\u8ad6\u7406\u306f\u6839\u672c\u7684\u306b\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u306f\u6cbb\u7642\u30cb\u30fc\u30ba\u3068\u511f\u9084\u30b3\u30fc\u30c9\u306b\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u3001\u3082\u3046\u4e00\u65b9\u306fR&D\u4e88\u7b97\u3068\u898f\u5236\u30de\u30a4\u30eb\u30b9\u30c8\u30fc\u30f3\u306b\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 \u4f9b\u7d66\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u3001\u60a3\u8005\u7279\u7570\u7684\u306a\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u306eGMP\u88fd\u9020\u306e\u5236\u7d04\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u88fd\u9020\u306f\u9023\u7d9a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u4e00\u9023\u306e\u96e2\u6563\u7684\u3067\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u624b\u9806\uff08\u767d\u8840\u7403\u6210\u5206\u63a1\u53d6\u3001\u5358\u7403\u5206\u96e2\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u5206\u5316\u3068\u6210\u719f\u3001\u6297\u539f\u8ca0\u8377\u3001\u6700\u7d42\u88fd\u5264\uff09\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\uff08GM-CSF\u3001IL-4\uff09\u3001\u8840\u6e05\u30d5\u30ea\u30fc\u57f9\u5730\u3001\u6297\u539f\u6e90\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6d88\u8017\u54c1\u306a\u3069\u306e\u9069\u683c\u306a\u5165\u529b\u306b\u5927\u304d\u304f\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u4f9b\u7d66\u306f\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u8a66\u85ac\u4f1a\u793e\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u5165\u529b\u306e\u9069\u683c\u6027\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u6975\u3081\u3066\u53b3\u3057\u304f\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u76e3\u67fb\u3001\u5076\u767a\u7684\u306a\u56e0\u5b50\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5e83\u7bc4\u306a\u30c6\u30b9\u30c8\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u304b\u3064\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u591a\u9762\u7684\u3067\u3059\u3002\u7b2c\u4e00\u306b\u3001\u81ea\u5df1\u7531\u6765\u88fd\u54c1\u306e\u7269\u7406\u7684\u306aGMP\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u305d\u306e\u65bd\u8a2d\u304a\u3088\u3073\u4eba\u54e1\u96c6\u7d04\u7684\u306a\u6027\u8cea\u306e\u305f\u3081\u306b\u5bb9\u6613\u306b\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3067\u304d\u307e\u305b\u3093\u3002\u7b2c\u4e8c\u306b\u3001\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u5206\u5316\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u81ea\u4f53\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u306f\u6280\u8853\u7684\u306b\u56f0\u96e3\u3067\u3042\u308a\u3001\u8868\u73fe\u578b\u304a\u3088\u3073\u6a5f\u80fd\u7684\u306a\u5909\u52d5\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7b2c\u4e09\u306b\u3001\u8907\u6570\u306e\u30b5\u30a4\u30c8\uff08\u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3001\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3001\u6cbb\u7642\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af\uff09\u306b\u308f\u305f\u308b\u60a3\u8005\u7279\u7570\u7684\u306a\u6750\u6599\u306e\u7ba1\u7406\u306e\u7269\u6d41\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8abf\u6574\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8ca0\u62c5\u3092\u8ab2\u3057\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30da\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u9805\u76ee\u3067\u3042\u308a\u3001\u5404\u60a3\u8005\u7279\u7570\u7684\u306a\u30d0\u30c3\u30c1\u306f\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u524d\u306b\u5b8c\u5168\u306a\u7121\u83cc\u6027\u3001\u52b9\u529b\u3001\u304a\u3088\u3073\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3001\u56fa\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u6642\u9593\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u8981\u7d20\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u898f\u6a21\u306e\u7d4c\u6e08\u306e\u6069\u6075\u3092\u53d7\u3051\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u5358\u4e00\u306e\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u52a0\u7b97\u5c64\u304b\u3089\u6210\u308a\u7acb\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u6700\u7d42\u7684\u306b\u306f\u901a\u5e386\u6841\u306e\u7bc4\u56f2\uff08USD\uff09\u306e\u7dcf\u6cbb\u7642\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u81f3\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u5c64\u306b\u306f\u3001\u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u53ce\u96c6\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u6599\u91d1\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073GMP\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306eCDMO\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u6599\u91d1\uff08\u901a\u5e38\u306f\u30d0\u30c3\u30c1\u3054\u3068\u306b\u8acb\u6c42\u3055\u308c\u308b\uff09\u3001GMP\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599\u304a\u3088\u3073\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u7269\u6d41\u304a\u3088\u3073\u51cd\u7d50\u4fdd\u5b58\u7ba1\u7406\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\/\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u75c5\u9662\u306e\u8abf\u9054\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u8ab2\u984c\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u5c64\u3092\u5358\u4e00\u306e\u511f\u9084\u53ef\u80fd\u306a\u30b3\u30fc\u30c9\u306b\u307e\u3068\u3081\u308b\u3053\u3068\u3001\u307e\u305f\u306f\u8907\u6570\u306e\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u3078\u306e\u5225\u3005\u306e\u652f\u6255\u3044\u3092\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u901a\u5e38CDMO\u3068\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u6599\u91d1\u5951\u7d04\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u306fR&D\u4e88\u7b97\u306b\u5438\u53ce\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u7a2e\u985e\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u75c5\u9662\u3084\u6cbb\u7642\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u511f\u9084\u5727\u529b\u306e\u4e0b\u3067\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u3042\u308b\u30bf\u30fc\u30f3\u30ad\u30fc\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u54c1\u8cea\u3068\u660e\u78ba\u306a\u8cac\u4efb\u3092\u4fdd\u8a3c\u3067\u304d\u308b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3092\u6c42\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u5f37\u529b\u306a\u5b9f\u7e3e\u3092\u6301\u3064CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u3084\u7d71\u5408\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u304c\u6709\u5229\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u306f\u3001\u6280\u8853\u7684\u80fd\u529b\u3001\u898f\u5236\u7d4c\u9a13\u3001\u30d5\u30a7\u30fc\u30baI-III\u8a66\u9a13\u306e\u305f\u3081\u306e\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306e\u53ef\u7528\u6027\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u8abf\u9054\u3092\u884c\u3044\u3001\u5358\u767a\u306e\u8cfc\u5165\u3067\u306f\u306a\u304f\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u7d50\u3076\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u60a3\u8005\u7279\u6709\u306e\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u304c\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u308b\u3068\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3068\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u518d\u8a8d\u5b9a\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u305f\u3081\u3001\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u975e\u5e38\u306b\u9ad8\u304f\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u7684\u306b\u7981\u6b62\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u53d6\u5f15\u7684\u306a\u8cfc\u5165\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u306a\u9577\u671f\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306f\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7570\u306a\u308b\u30cb\u30c3\u30c1\u3092\u5360\u3081\u308b\u3053\u3068\u3067\u9593\u63a5\u7684\u306b\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u3001\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u304b\u3089\u6295\u4e0e\u307e\u3067\u306e\u5168\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u6240\u6709\u3057\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u5316\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3088\u3046\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u8ab2\u984c\u306f\u3001\u5927\u5206\u5b50\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u8d85\u500b\u5225\u5316\u3055\u308c\u305f\u6cbb\u7642\u6cd5\u306b\u9069\u5fdc\u3055\u305b\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u5c02\u9580\u7684\u306aATMP\/CDMO\u306f\u3001\u88fd\u9020\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u57fa\u76e4\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u719f\u7df4\u5ea6\u3001\u898f\u5236\u306e\u5b9f\u7e3e\u3001\u8907\u96d1\u306a\u81ea\u5df1\u7531\u6765\u7269\u6d41\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u80fd\u529b\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u75c5\u9662\u3068\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306e\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b5\u30fc\u3067\u3059\u3002\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u8cc7\u7523\u3092\u6301\u3064\u30a2\u30ab\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8\u306f\u3001\u6297\u539f\u9078\u629e\u3084\u7d30\u80de\u5de5\u5b66\u306b\u95a2\u3059\u308b\u65b0\u3057\u3044\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u3092\u6301\u3064\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u898f\u6a21\u304c\u4e0d\u8db3\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u6226\u7565\u7684\u306a\u9053\u306f\u3001\u958b\u767a\u306e\u305f\u3081\u306b\u5927\u624b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u307e\u305f\u306fCDMO\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u7d50\u3076\u304b\u3001\u8cb7\u53ce\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u8a3a\u65ad\u307e\u305f\u306f\u7269\u6d41\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u60a3\u8005\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u3084\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7ba1\u7406\u306e\u305f\u3081\u306b\u65e2\u5b58\u306e\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3001\u6cbb\u7642\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306b\u62e1\u5927\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7af6\u4e89\u306f\u4fa1\u683c\u306e\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u3088\u308a\u3082\u3001\u512a\u308c\u305f\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u53ce\u7387\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u3001\u30b7\u30fc\u30e0\u30ec\u30b9\u306a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u80fd\u529b\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u306b\u91cd\u70b9\u304c\u7f6e\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72b6\u6cc1\u306f\u5fc5\u8981\u6027\u304b\u3089\u5354\u529b\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u6210\u529f\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5f37\u3055\u3068\u72ec\u5360\u6027\u306b\u3088\u3063\u3066\u6c7a\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u5f37\u5ea6\u306e\u9700\u8981\u5e02\u5834\u3068\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u56fd\u5185\u4f9b\u7d66\u30cf\u30d6\u306e\u4e21\u65b9\u3068\u3057\u3066\u72ec\u7279\u306e\u4e8c\u91cd\u306e\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5148\u9032\u7684\u306a\u6cbb\u7642\u6cd5\u306e\u305f\u3081\u306e\u511f\u9084\u7d4c\u8def\u304c\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u9ad8\u6210\u9577\u306e\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306f\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u304c\u65e5\u5e38\u7684\u306a\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u3068\u6301\u7d9a\u53ef\u80fd\u306a\u5546\u696d\u53ce\u76ca\u3092\u9054\u6210\u3067\u304d\u308b\u6700\u521d\u306e\u5730\u57df\u306e\u4e00\u3064\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u9700\u8981\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u764c\u306e\u6709\u75c5\u7387\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u533b\u7642\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u518d\u751f\u533b\u7642\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u533b\u7642\u3092\u53d7\u3051\u5165\u308c\u308b\u305f\u3081\u306b\u5f90\u3005\u306b\u9069\u5fdc\u3057\u3066\u304d\u305f\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u540c\u6642\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306f\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306e\u30cf\u30d6\u3068\u3057\u3066\u8a8d\u8b58\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u514d\u75ab\u7642\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5f37\u529b\u306a\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u3068\u5805\u7262\u306a\u56fd\u5185CDMO\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u88fd\u9020\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u6750\u6599\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u4f9b\u7d66\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u304c\u4f4e\u4e0b\u3057\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u308c\u306f\u307e\u305f\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306aGMP\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u3068\u719f\u7df4\u3057\u305f\u4eba\u6750\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7af6\u4e89\u304c\u975e\u5e38\u306b\u5730\u57df\u7684\u3067\u3042\u308b\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3059\uff1a\u305d\u308c\u306f\u3001\u500b\u5225\u5316\u3055\u308c\u305fATMP\u3092\u56fd\u5bb6\u306e\u5065\u5eb7\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u5546\u696d\u7684\u306b\u7d71\u5408\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u5730\u57df\u30e2\u30c7\u30eb\u304a\u3088\u3073\u8a66\u9a13\u5834\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u3067\u306e\u6210\u529f\u306f\u3001\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u4ed6\u306e\u5148\u9032\u7684\u306a\u533b\u7642\u7d4c\u6e08\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u9752\u5199\u771f\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u511f\u9084\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u306e\u8a73\u7d30\u306f\u76f4\u63a5\u7684\u306b\u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u3067\u306f\u306a\u3044\u304b\u3082\u3057\u308c\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u898f\u5236\u306e\u6587\u8108\u306f\u3001\u5148\u9032\u7684\u6cbb\u7642\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u3067\u306f\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7b49\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u306e\u4e0b\u3067\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306e\u76e3\u8996\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u54c1\u8cea\u3001\u5b89\u5168\u6027\u3001\u52b9\u80fd\u3092\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u3092\u901a\u3058\u3066\u793a\u3057\u3001\u53b3\u683c\u306aGMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5f93\u3046\u3053\u3068\u3092\u8981\u6c42\u3059\u308b\u70b9\u3067\u3001\u5e83\u304f\u56fd\u969b\u57fa\u6e96\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u5b9a\u306e\u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u81ea\u5df1\u7531\u6765\u6027\u8cea\u306b\u3088\u308a\u975e\u5e38\u306b\u5927\u304d\u3044\u3067\u3059\u3002\u5404\u88fd\u9020\u30d0\u30c3\u30c1\uff081\u4eba\u306e\u60a3\u8005\u7528\uff09\u306f\u5225\u3005\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u898b\u306a\u3055\u308c\u3001\u7121\u83cc\u6027\u3001\u30de\u30a4\u30b3\u30d7\u30e9\u30ba\u30de\u3001\u30a8\u30f3\u30c9\u30c8\u30ad\u30b7\u30f3\u3001\u52b9\u529b\u3001\u7d30\u80de\u540c\u5b9a\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3092\u542b\u3080\u5b8c\u5168\u306a\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306f\u5de5\u5834\u306e\u30d5\u30ed\u30a2\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u5168\u4f53\u306e\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30aa\u30d6\u30ab\u30b9\u30c8\u30c7\u30a3\u3092\u5305\u542b\u3057\u307e\u3059\u3002\u60a3\u8005\u306e\u7d30\u80de\u304c\u30a2\u30d5\u30a7\u30ec\u30fc\u30b7\u30b9\u304b\u3089\u6ce8\u5165\u307e\u3067\u3001\u305d\u306e\u60a3\u8005\u306e\u6cbb\u7642\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6587\u66f8\u306f\u3001\u5316\u5b66\u3001\u88fd\u9020\u3001\u7ba1\u7406\uff08CMC\uff09\u30c7\u30fc\u30bf\u3068\u540c\u69d8\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u3001\u8a2d\u5099\u3001\u307e\u305f\u306f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306b\u5909\u66f4\u304c\u3042\u308b\u5834\u5408\u3001\u6bd4\u8f03\u7814\u7a76\u3084\u898f\u5236\u901a\u77e5\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308b\u6b63\u5f0f\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u624b\u7d9a\u304d\u304c\u767a\u52d5\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u6700\u9069\u5316\u3084\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u306b\u9ad8\u3044\u969c\u58c1\u304c\u751f\u3058\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u898f\u5236\u30ea\u30b9\u30af\u306f\u521d\u671f\u627f\u8a8d\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u6642\u9593\u7684\u306b\u5206\u6563\u3057\u305f\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u5168\u4f53\u3067\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u7dad\u6301\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u3078\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u305d\u306e\u6838\u5fc3\u7684\u306a\u7dca\u5f35\u306e\u89e3\u6c7a\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u4f5c\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u305d\u308c\u306f\u3001\u500b\u5225\u5316\u306e\u81e8\u5e8a\u7684\u9b45\u529b\u3068\u81ea\u5df1\u88fd\u9020\u306e\u7d4c\u6e08\u7684\u304a\u3088\u3073\u7269\u6d41\u7684\u8ca0\u62c5\u3068\u306e\u5bfe\u7acb\u3067\u3059\u3002\u4e00\u3064\u306e\u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u3067\u306f\u3001\u9589\u3058\u305f\u81ea\u52d5\u5316\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u6a19\u6e96\u5316\u3001\u5730\u57df\u88fd\u9020\u30cf\u30d6\u306b\u304a\u3051\u308b\u6f38\u9032\u7684\u306a\u6539\u5584\u304c\u81ea\u5df1\u88fd\u9020\u7642\u6cd5\u3092\u3088\u308a\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d6\u30eb\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u52b9\u679c\u306e\u9ad8\u3044\u3082\u306e\u306b\u3057\u3001\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u9069\u5fdc\u75c7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u816b\u760d\u5b66\u306e\u6b66\u5668\u3068\u3057\u3066\u306e\u5730\u4f4d\u3092\u56fa\u3081\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u9053\u3067\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u6210\u9577\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u764c\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u511f\u9084\u306e\u62e1\u5927\u3068\u5c02\u7528\u88fd\u9020\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u69cb\u7bc9\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 \u5225\u306e\u7834\u58ca\u7684\u306a\u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u306f\u3001\u52b9\u679c\u7684\u306a\u540c\u7a2e\uff08\u30aa\u30d5\u30fb\u30b6\u30fb\u30b7\u30a7\u30eb\u30d5\uff09\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u81e8\u5e8a\u7684\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u7684\u306a\u6210\u529f\u3057\u305f\u767b\u5834\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e02\u5834\u306e\u98a8\u666f\u304c\u5287\u7684\u306b\u5909\u308f\u308a\u3001\u7af6\u4e89\u306e\u8ad6\u7406\u304c\u7269\u6d41\u306b\u304a\u3051\u308b\u904b\u55b6\u306e\u5353\u8d8a\u6027\u304b\u3089\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u88fd\u9020\u3068\u5e83\u7bc4\u306a\u5546\u696d\u5316\u3078\u3068\u79fb\u884c\u3057\u307e\u3059\u30022030\u5e74\u307e\u3067\u306e\u671f\u9593\u306f\u3001\u540c\u7a2e\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306b\u304a\u3051\u308bR&D\u6295\u8cc7\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u6280\u8853\u7684\u306a\u52dd\u8005\u306b\u95a2\u308f\u3089\u305a\u3001\u63a1\u7528\u306f\u5f90\u3005\u306b\u9032\u3080\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u9577\u671f\u751f\u5b58\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u751f\u6210\u3001\u60a3\u8005\u9078\u629e\u306e\u305f\u3081\u306e\u4e88\u6e2c\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30fc\u30ab\u30fc\u306e\u958b\u767a\u3001\u305d\u3057\u3066\u533b\u7642\u4fdd\u967a\u8005\u3068\u306e\u4fa1\u5024\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u4fa1\u683c\u5951\u7d04\u306e\u4ea4\u6e09\u306e\u9032\u884c\u306b\u3088\u3063\u3066\u30da\u30fc\u30b9\u304c\u6c7a\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306f\u3001\u8d85\u500b\u5225\u5316\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u306b\u306f\u81ea\u5df1\u88fd\u9020\u3092\u3001\u3088\u308a\u5e83\u7bc4\u306a\u9069\u5fdc\u75c7\u306b\u306f\u540c\u7a2e\u88fd\u9020\u3092\u5171\u5b58\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u3044\u3067\u3059\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u65e5\u672c\u306e\u6a39\u72b6\u7d30\u80de\u764c\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u5206\u6790\u306f\u3001\u5404\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u5c0e\u304d\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306e\u8907\u96d1\u3055\u3068\u767a\u5c55\u6bb5\u968e\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u3067\u5dee\u5225\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u6295\u8cc7\u3088\u308a\u3082\u3001\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30cb\u30f3\u30b0\u3068\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u7cbe\u5ea6\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u6cbb\u7642\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\/\u30a2\u30ab\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30d4\u30f3\u30a2\u30a6\u30c8\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\uff1a\u88fd\u9020\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u308b\u304b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u7d50\u3076\u304b\u306e\u6c7a\u5b9a\u304c\u6700\u3082\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u81ea\u5df1\u88fd\u9020\u8cc7\u7523\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u7d4c\u9a13\u8c4a\u5bcc\u306aCDMO\u3068\u306e\u63d0\u643a\u304c\u521d\u671f\u306e\u8cc7\u672c\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3001\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af\u3078\u306e\u6642\u9593\u3092\u77ed\u7e2e\u3057\u307e\u3059\u3002\u6226\u7565\u7684\u306a\u7126\u70b9\u306f\u3001\u660e\u78ba\u3067\u511f\u9084\u53ef\u80fd\u306a\u521d\u671f\u9069\u5fdc\u75c7\u3092\u5b9a\u7fa9\u3057\u3001\u81e8\u5e8a\u7d50\u679c\u3068\u3068\u3082\u306b\u5805\u7262\u306a\u5065\u5eb7\u7d4c\u6e08\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u751f\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7f6e\u304f\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u540c\u7a2e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u958b\u767a\u3057\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u3001\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u306f\u6709\u52b9\u6027\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u5bbf\u4e3b\u514d\u75ab\u62d2\u7d76\u306b\u95a2\u3059\u308b\u660e\u78ba\u306a\u5b89\u5168\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3068\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d6\u30eb\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002 - GMP\u5165\u529b\uff08\u8a66\u85ac\u3001\u6d88\u8017\u54c1\uff09\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\uff1a\u6210\u529f\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u53d6\u5f15\u5148\u4f9b\u7d66\u8005\u95a2\u4fc2\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u306a\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u6587\u66f8\uff08\u85ac\u5264\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3001\u5206\u6790\u8a3c\u660e\u66f8\uff09\u306e\u63d0\u4f9b\u3001\u5805\u7262\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u78ba\u4fdd\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u30c8\u30e9\u30d6\u30eb\u30b7\u30e5\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u63d0\u4f9b\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u88fd\u54c1\u958b\u767a\u306f\u3001\u9589\u3058\u305f\u81ea\u52d5\u5316\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3057\u3001GMP\u30b5\u30a4\u30c8\u30ab\u30a4\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30a4\u30c6\u30e0\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u524a\u6e1b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002 - CDMO\u304a\u3088\u3073\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\uff1a\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u5305\u62ec\u7684\u3067\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u5165\u672d\u306b\u52dd\u3064\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u3042\u305f\u308a\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u898f\u5236\u6226\u7565\u30b3\u30f3\u30b5\u30eb\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u3001GMP\u88fd\u9020\u3001\u7d71\u5408\u7269\u6d41\u7ba1\u7406\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u8907\u6570\u306e\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u6271\u3048\u308b\u67d4\u8edf\u3067\u30e2\u30b8\u30e5\u30fc\u30eb\u5f0f\u306eGMP\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3084\u3001\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u8ffd\u8de1\u306e\u305f\u3081\u306e\u72ec\u81ea\u306e\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u91cd\u8981\u306a\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u75c5\u9662\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3084\u5b66\u8853\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3068\u306e\u6df1\u304f\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u7bc9\u304f\u3053\u3068\u306f\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3068\u540c\u69d8\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u6295\u8cc7\u5bb6\uff08VC\u3001PE\u3001\u6226\u7565\u7684\u4f01\u696d\uff09\u5411\u3051: \u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u306f\u30d5\u30eb\u30b9\u30bf\u30c3\u30af\u306e\u8996\u70b9\u3092\u63a1\u7528\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u306f\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u30a8\u30b3\u30ce\u30df\u30af\u30b9\u3001\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5f37\u5ea6\u3068\u5197\u9577\u6027\u3001PMDA\/PMDA\u898f\u5236\u3092\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u30c1\u30fc\u30e0\u306e\u7d4c\u9a13\u3001\u305d\u3057\u3066\u511f\u9084\u3078\u306e\u9053\u7b4b\u306e\u660e\u78ba\u3055\u3092\u53b3\u5bc6\u306b\u8a55\u4fa1\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u6295\u8cc7\u306e\u4eee\u8aac\u306f\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u8cc7\u672c\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u3001\u6210\u529f\u3057\u305f\u4f01\u696d\u304c\u72ec\u7acb\u3057\u305f\u5546\u696d\u5b9f\u4f53\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u80fd\u529b\u3092\u6c42\u3081\u308b\u5927\u624b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u306b\u8cb7\u53ce\u3055\u308c\u308b\u9ad8\u3044\u78ba\u7387\u3092\u8003\u616e\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002"}