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\u71b1\u7684\/\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9069\u5408 - FDA\u52d5\u7269\u30eb\u30fc\u30eb\u304a\u3088\u3073\u8fd1\u4ee3\u5316\u6cd52.0 - OECD\u306ein vitro\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08\u4f8b\uff1aTG 492\uff09 - EMA\u306e3Rs\u304a\u3088\u3073\u975e\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3 - \u533b\u7642\u6a5f\u5668\u304a\u3088\u3073\u30e9\u30dc\u6a5f\u5668\u306eISO\u57fa\u6e96 - \u8a2d\u8a08\u691c\u8a3c - AVL\u30b9\u30c6\u30fc\u30bf\u30b9 - \u751f\u7523\u6e96\u5099 - \u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306e\u5b89\u5b9a\u6027 - \u5728\u5eab\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u65e5\u672c\u306e\u300cOrgan On A Chip\u300d\u306b\u95a2\u3059\u308b\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u9032\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3084EU\u307b\u3069\u660e\u78ba\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u63d0\u51fa\u306b\u304a\u3051\u308b\u300cOrgan On A Chip\u300d\u30c7\u30fc\u30bf\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6b63\u5f0f\u306a\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u767a\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u304c\u30013Rs\u306e\u539f\u5247\u3068\u4ee3\u66ff\u624b\u6cd5\u3092\u8a8d\u8b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u653f\u7b56\u4fe1\u53f7 - FDA\u8fd1\u4ee3\u5316\u6cd52.0\uff082022\u5e74\uff09\u304a\u3088\u3073EMA\u306e\u975e\u52d5\u7269\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u6226\u7565\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u3066\u304a\u308a\u3001\u591a\u304f\u306e\u4f01\u696d\u304c\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u627f\u8a8d\u3092\u6c42\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - OECD\u306e\u8a66\u9a13\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08\u4f8b\uff1ain vitro\u76ae\u819a\u8150\u98df\u306b\u95a2\u3059\u308bTG 492\uff09\u306f\u3001\u4e00\u90e8\u306e\u30c1\u30c3\u30d7\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306e\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u533b\u7642\u6a5f\u5668\uff08ISO 13485\uff09\u304a\u3088\u3073\u30e9\u30dc\u6a5f\u5668\uff08ISO 17025\uff09\u306eISO\u57fa\u6e96\u306f\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u8a66\u9a13\u65bd\u8a2d\u306b\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u63d0\u51fa\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u524d\u81e8\u5e8a\u30c7\u30fc\u30bf\u306b\u306fGLP\uff08Good Laboratory Practice\uff09\u6e96\u62e0\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u30c1\u30c3\u30d7\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u7814\u7a76\u306b\u304a\u3044\u3066\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u8907\u96d1\u3055\u304c\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u4f01\u696d\u306f\u3001ICH\uff08\u56fd\u969b\u4f1a\u8b70\uff09\u3084JPMA\uff08\u65e5\u672c\u88fd\u85ac\u5de5\u696d\u5354\u4f1a\uff09\u3092\u901a\u3058\u3066\u56fd\u969b\u6a19\u6e96\u5316\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u306b\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u53c2\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c \u65e5\u672c\u306e\u300cOrgan On A Chip\u300d\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b4500\u4e07\uff5e6500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f1\u51048000\u4e07\uff5e2\u51048000\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001CAGR\uff08\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff09\u306f16\uff5e20%\u3067\u3059\u3002\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u308b\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30de\u30eb\u30c1\u30aa\u30fc\u30ac\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30dc\u30c7\u30a3\u30aa\u30f3\u30c1\u30c3\u30d7\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u3042\u308a\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e30\uff5e35%\u306b\u9054\u3059\u308b\u3068\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6210\u9577\u306e\u898b\u901a\u3057 - \u6d88\u8017\u54c1\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u306f\u3001\u8a2d\u7f6e\u57fa\u76e4\u306e\u62e1\u5927\u3068\u518d\u767a\u30c6\u30b9\u30c8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u5897\u52a0\u306b\u3088\u308a\u30012030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u8cc7\u672c\u6a5f\u5668\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u6700\u5927\u306e\u53ce\u76ca\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u306b\u306a\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 - \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f60%\u304b\u308940\uff5e45%\u306b\u4f4e\u4e0b\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30de\u30a4\u30af\u30ed\u30d5\u30a1\u30d6\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u751f\u7523\u304c\u62e1\u5927\u3057\u307e\u3059\u3002 - PMDA\u304b\u3089\u306e\u898f\u5236\u306e\u660e\u78ba\u5316\u306f\u30012028\u5e74\uff5e2030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u671f\u5f85\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u89e6\u5a92\u3068\u306a\u308a\u3001\u4ee5\u964d\u306e\u5e74\u306b20\uff5e30%\u306e\u63a1\u7528\u52a0\u901f\u3092\u3082\u305f\u3089\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - 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\u7b2c\u4e8c\u306b\u3001Organ On A Chip\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u5c02\u9580\u3068\u3059\u308bCRO\uff08\u5951\u7d04\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\uff09\u306f\u3001\u7279\u306b\u8cc7\u672c\u8a2d\u5099\u306b\u6295\u8cc7\u3067\u304d\u306a\u3044\u4e2d\u5c0f\u898f\u6a21\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u3055\u308c\u305fGLP\uff08Good Laboratory Practice\uff09\u6e96\u62e0\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u672a\u5145\u8db3\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - \u7b2c\u4e09\u306b\u3001\u816b\u760d\u30aa\u30f3\u30c1\u30c3\u30d7\u304a\u3088\u3073\u60a3\u8005\u7531\u6765\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u304c\u3093\u304a\u3088\u3073\u5e0c\u5c11\u75be\u60a3\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5f37\u529b\u306a\u7814\u7a76\u7126\u70b9\u3068AMED\uff08\u65e5\u672c\u533b\u7642\u7814\u7a76\u958b\u767a\u6a5f\u69cb\uff09\u306e\u8cc7\u91d1\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u3068\u4e00\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 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