{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"Hav5CxTNno\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d6371\">\u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d6371\/embed#?secret=Hav5CxTNno\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"Hav5CxTNno\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u5e02\u5834\u306f\u30ac\u30e9\u30b9\u88fd\u3068\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u88fd\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u9593\u3067\u69cb\u9020\u7684\u306b\u4e8c\u5206\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u6750\u6599\u306e\u9078\u629e\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u85ac\u5264\u306e\u9069\u5408\u6027\u3001\u898f\u5236\u7533\u8acb\u8981\u4ef6\u3001\u307e\u3059\u307e\u3059\u8907\u96d1\u5316\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306b\u3088\u3063\u3066\u3082\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u3066\u304a\u308a\u30012\u3064\u306e\u7570\u306a\u308b\u304c\u91cd\u306a\u308a\u5408\u3046\u4f9b\u7d66\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u85ac\u5264\u88fd\u5264\u306b\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304c\u30ea\u30f3\u30af\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u85ac\u5264\u306e\u5bb9\u5668\u3092\u5207\u308a\u66ff\u3048\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u6469\u64e6\u3068\u898f\u5236\u96c6\u7d04\u7684\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u91cd\u8981\u306a\u4fdd\u6301\u529b\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u304c\u3001\u7d76\u5bfe\u7684\u306a\u30ed\u30c3\u30af\u30a4\u30f3\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 - \u8abf\u9054\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u3092\u6301\u30642\u3064\u306e\u7570\u306a\u308b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6574\u5408\u6027\u3068\u85ac\u5264\u7533\u8acb\u306e\u305f\u3081\u306e\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u512a\u5148\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3001\u75c5\u9662\u306eGPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff09\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u7269\u6d41\u3001\u4f7f\u7528\u6642\u306e\u6a5f\u80fd\u6027\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u304a\u308a\u3001\u968e\u5c64\u7684\u306a\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u9769\u65b0\u306b\u654f\u611f\u306a\u9700\u8981\u306e\u30cf\u30d6\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6a19\u6e96\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u305f\u3081\u306e\u5f37\u529b\u306a\u5730\u5143\u88fd\u9020\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u7279\u6b8a\u306a\u9ad8\u54c1\u8cea\u30ac\u30e9\u30b9\u3084\u9ad8\u5ea6\u306a\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u5bb9\u5668\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u3055\u3089\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u6df1\u3044\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u7d71\u5408\u6750\u6599\u5c02\u9580\u5bb6\u3068\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3092\u6d3b\u7528\u3059\u308b\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5305\u88c5\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u306e\u5bfe\u7acb\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30cb\u30c3\u30c1\u306aCDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u304c\u81e8\u5e8a\u304a\u3088\u3073\u7279\u6b8a\u85ac\u5264\u306e\u9ad8\u6df7\u5408\u30fb\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u7121\u83cc\u5145\u586b\u3067\u4fa1\u5024\u3092\u7372\u5f97\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u6210\u9577\u306f\u3001\u7279\u306b\u5916\u6765\u60a3\u8005\u304a\u3088\u3073\u5728\u5b85\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u7642\u6cd5\u306e\u62e1\u5927\u3068\u3001\u5373\u6642\u6295\u4e0e\uff08RTA\uff09\u5f62\u5f0f\u306e\u898f\u5236\u63a8\u9032\u306b\u304a\u3051\u308b\u533b\u7642\u63d0\u4f9b\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u5909\u5316\u306b\u6839\u3056\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u8abf\u5408\u3088\u308a\u3082\u4e8b\u524d\u5145\u586b\u3055\u308c\u305f\u7121\u83cc\u5bb9\u5668\u306e\u6d88\u8cbb\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4e3b\u306a\u4f9b\u7d66\u5236\u7d04\u306f\u751f\u7523\u80fd\u529b\u305d\u306e\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7279\u6b8a\u306a\u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3084\u9ad8\u7d14\u5ea6\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u3001\u898f\u5236\u627f\u8a8d\u6e08\u307f\u306e\u4f9b\u7d66\u3067\u3042\u308a\u3001\u5f8c\u65b9\u7d71\u5408\u3084\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3066\u3044\u306a\u3044\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6 - \u30dd\u30ea\u30d7\u30ed\u30d4\u30ec\u30f3\/\u30dd\u30ea\u30a8\u30c1\u30ec\u30f3\u6a39\u8102 - \u30a8\u30e9\u30b9\u30c8\u30de\u30fc\u9589\u9396 - \u30a2\u30eb\u30df\u30cb\u30a6\u30e0\u30b7\u30fc\u30eb - \u6ec5\u83cc\u5264 - \u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u5145\u586b - \u75c5\u9662\/\u85ac\u5c40\u8abf\u5408 - USP \u6ce8\u5c04\u304a\u3088\u3073 \u533b\u85ac\u54c1\u8abf\u5408 - FDA \u5bb9\u5668\u9589\u9396\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9 - EMA \u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5373\u6642\u5305\u88c5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3 - Ph. Eur. 3.2.1 \u30ac\u30e9\u30b9\u5bb9\u5668 - \u75c5\u9662\u5165\u9662\u60a3\u8005\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u7642\u6cd5 - \u5916\u6765\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc - \u5728\u5b85\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u7642\u6cd5 - \u88fd\u85ac\u88fd\u9020\u306e\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052 - \u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u85ac\u5264\u306e\u6295\u4e0e \u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\u306f\u3001\u9700\u8981\u4ed5\u69d8\u3068\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u3092\u518d\u5f62\u6210\u3059\u308b\u6cbb\u7642\u3001\u898f\u5236\u3001\u533b\u7642\u63d0\u4f9b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306e\u4ea4\u5dee\u70b9\u3067\u9032\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5373\u6642\u6295\u4e0e\u5f62\u5f0f\u306e\u52a0\u901f\u7684\u63a1\u7528\uff1a\u60a3\u8005\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u8abf\u5408\u30a8\u30e9\u30fc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u898f\u5236\u306e\u5f37\u8abf\u3001\u75c5\u9662\u306e\u52b9\u7387\u76ee\u6a19\u306b\u4f34\u3044\u3001\u5927\u578b\u5bb9\u5668\u306e\u30d0\u30eb\u30af\u96fb\u89e3\u8cea\u6eb6\u6db2\u304b\u3089\u7279\u5b9a\u306e\u85ac\u5264\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u306e\u4e8b\u524d\u5145\u586b\u30dc\u30c8\u30eb\u3078\u306e\u660e\u78ba\u306a\u30b7\u30d5\u30c8\u304c\u898b\u3089\u308c\u3001\u85ac\u5264\u88fd\u54c1\u306e\u4e00\u90e8\u3068\u3057\u3066\u5bb9\u5668\u306e\u4fa1\u5024\u3068\u8907\u96d1\u6027\u304c\u5897\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u9069\u5408\u306e\u305f\u3081\u306e\u6750\u6599\u9769\u65b0\uff1a\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u6cbb\u7642\u6cd5\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u5bb9\u5668\u9589\u9396\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u3068\u6eb6\u51fa\u7269\/\u62bd\u51fa\u7269\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7126\u70b9\u3092\u5f37\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u308b\u5148\u9032\u7684\u306a\u30d0\u30ea\u30a2\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u30ac\u30e9\u30b9\u3084\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306e\u9700\u8981\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u5f93\u6765\u306e\u6750\u6599\u9078\u629e\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b1\u30a2\u63d0\u4f9b\u306e\u5206\u6563\u5316\uff1a\u5916\u6765\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3084\u5728\u5b85\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u7642\u6cd5\u306e\u62e1\u5927\u306f\u3001\u8f38\u9001\u3084\u53d6\u308a\u6271\u3044\u304c\u5bb9\u6613\u306a\u5c0f\u578b\u3067\u5805\u7262\u306a\u60a3\u8005\u30d5\u30ec\u30f3\u30c9\u30ea\u30fc\u306a\u5bb9\u5668\u5f62\u5f0f\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u304c\u597d\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u304c\u7af6\u4e89\u8981\u56e0\u3068\u3057\u3066\uff1a\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u5f8c\u304a\u3088\u3073\u5730\u653f\u5b66\u7684\u7dca\u5f35\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u307e\u3059\u307e\u3059\u4e8c\u91cd\u8abf\u9054\u3068\u5730\u57df\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3092\u512a\u5148\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u3067\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3055\u308c\u305f\u3001\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u4f9b\u7d66\u8005\u3084\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u8f38\u5165\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u304c\u5229\u76ca\u3092\u5f97\u3066\u304a\u308a\u3001\u7d14\u7c8b\u306a\u4fa1\u683c\u3088\u308a\u3082\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u52a0\u308f\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u8abf\u9054\u529b\u306e\u96c6\u4e2d\u5316\uff1a\u75c5\u9662\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6a19\u6e96\u4ed5\u69d8\u3092\u6a19\u6e96\u5316\u3057\u3001\u5869\u6c34\u6eb6\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u3088\u3046\u306a\u6a19\u6e96\u30a2\u30a4\u30c6\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5927\u304d\u306a\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3092\u901a\u3058\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u7279\u6b8a\u306a\u85ac\u5264\u5bb9\u5668\u306f\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306e\u76f4\u63a5\u7ba1\u7406\u4e0b\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08\u60c5\u5831 \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u3092\u793a\u3059\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u8996\u70b9\u3067\u3059\u3002 - \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 - \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 - \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 - \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 - \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 | \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 | \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 | \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 | \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 | \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 | \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | |-------------------------------------|------------------|--------|------------------|--------|---------------------|-----------| | \u7d71\u5408\u88fd\u85ac\u30ac\u30e9\u30b9\u5c02\u9580\u5bb6 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5305\u88c5\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u30cb\u30c3\u30c1\u7121\u83cc\u5bb9\u5668CDMO | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u9ad8 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u5730\u57df\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u751f\u7523\u8005 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4e3b\u5c0e\u306e\u6750\u6599\u9769\u65b0\u8005 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | - \u7d71\u5408\u88fd\u85ac\u30ac\u30e9\u30b9\u5c02\u9580\u5bb6\u306b\u3064\u3044\u3066: \u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u751f\u7269\u88fd\u5264\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u5b88\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u6280\u8853\u3078\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u6295\u8cc7\u3068\u3001\u81e8\u5e8a\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u3067\u306e\u85ac\u5264\u958b\u767a\u8005\u3068\u306e\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u30b3\u30e9\u30dc\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u898f\u5236\u7533\u8acb\u306b\u304a\u3051\u308b\u57fa\u6e96\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5305\u88c5\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u306b\u3064\u3044\u3066: \u4f1d\u7d71\u7684\u306a\u5927\u5bb9\u91cf\u6ce8\u5c04\u7528\uff08LVP\uff09\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30ac\u30e9\u30b9\u3092\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u308b\u6a5f\u4f1a\u304c\u3042\u308a\u3001\u5b89\u5168\u6027\uff08\u7834\u640d\uff09\u3001\u7269\u6d41\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u65b0\u3057\u3044\u85ac\u5264\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u3067\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u8abf\u9054\u306e\u898f\u6a21\u3092\u6d3b\u7528\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u53ef\u80fd\u3067\u3059\u3002 - \u30cb\u30c3\u30c1\u7121\u83cc\u5bb9\u5668CDMO\u306b\u3064\u3044\u3066: \u6226\u7565\u7684\u4fa1\u5024\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u3084\u5e0c\u5c11\u75be\u75c5\u5411\u3051\u306e\u9ad8\u8907\u96d1\u6027\u30fb\u4f4e\u5bb9\u91cf\u5145\u586b\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u3053\u3068\u3067\u6700\u5927\u5316\u3055\u308c\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u5229\u76ca\u3092\u4e0a\u3052\u3089\u308c\u306a\u3044\u67d4\u8edf\u6027\u3068\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u9769\u65b0\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u75c5\u9662\u8abf\u9054\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u3064\u3044\u3066: \u6226\u7565\u7684\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6a19\u6e96\u5546\u54c1\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u3068\u3001\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30a4\u30c6\u30e0\u306e\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u591a\u5143\u4f9b\u7d66\u306e\u78ba\u4fdd\u3092\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3055\u305b\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u753b\u4e00\u7684\u306a\u30a2\u30d7\u30ed\u30fc\u30c1\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u6226\u7565\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u88fd\u85ac\/\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3064\u3044\u3066: \u5bb9\u5668\u306e\u9078\u629e\u306f\u3001\u85ac\u5264\u958b\u767a\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002\u898f\u5236\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u3084\u5171\u540c\u958b\u767a\u652f\u63f4\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6226\u7565\u7684\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u5e02\u5834\u6295\u5165\u307e\u3067\u306e\u6642\u9593\u3092\u77ed\u7e2e\u3057\u3001\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u7ba1\u7406\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3078\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u306b\u3064\u3044\u3066\u3002 - \u6280\u8853\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - USP \u6ce8\u5c04\u5264\u304a\u3088\u3073 \u85ac\u5264\u8abf\u88fd - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u898f\u5f8b - USP \u6ce8\u5c04\u5264\u304a\u3088\u3073 \u85ac\u5264\u8abf\u88fd - \u6750\u6599\u9069\u5408\u6027\u306e\u898f\u5236\u518d\u8a55\u4fa1: \u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\uff08\u4f8b: USP\u3001Ph. Eur.\uff09\u306e\u66f4\u65b0\u3084\u7279\u5b9a\u306e\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u6dfb\u52a0\u7269\u306b\u95a2\u3059\u308b\u65b0\u3057\u3044\u5b89\u5168\u30c7\u30fc\u30bf\u306f\u3001\u9ad8\u984d\u306a\u518d\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3084\u518d\u8a8d\u8a3c\u30ad\u30e3\u30f3\u30da\u30fc\u30f3\u3092\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u57fa\u76e4\u3092\u4e0d\u5b89\u5b9a\u306b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u539f\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u306e\u96c6\u4e2d: \u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3084\u7279\u5b9a\u306e\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u6a39\u8102\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u751f\u7523\u8005\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u4fa1\u683c\u306e\u5909\u52d5\u3001\u914d\u5206\u3001\u5730\u653f\u5b66\u7684\u6df7\u4e71\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u6cbb\u7642\u306e\u6025\u901f\u306a\u5909\u5316: \u6162\u6027\u75be\u60a3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u76ae\u4e0b\u307e\u305f\u306f\u7d4c\u53e3\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u5927\u304d\u306a\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u5f93\u6765IV\u6ce8\u5165\u3067\u6cbb\u7642\u3055\u308c\u3066\u3044\u305f\u7279\u5b9a\u306e\u9ad8\u5bb9\u91cf\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5bb9\u5668\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u9700\u8981\u6210\u9577\u3092\u5236\u9650\u307e\u305f\u306f\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306b\u3088\u308b\u9769\u65b0\u6295\u8cc7\u306e\u6e1b\u5c11: GPO\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u6a19\u6e96LVP\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u6fc0\u3057\u3044\u7af6\u4e89\u306f\u3001\u6b21\u4e16\u4ee3\u5bb9\u5668\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5fc5\u8981\u306aR&D\u8cc7\u91d1\u3092\u5236\u9650\u3059\u308b\u307b\u3069\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u5727\u7e2e\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u5730\u57df\u7684\u306a\u6ec5\u83cc\u80fd\u529b\u306e\u5931\u6557: \u6ec5\u83cc\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3001\u80fd\u529b\u304c\u5236\u7d04\u3055\u308c\u305f\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u3067\u3059\u3002\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u5730\u57df\u306e\u5951\u7d04\u6ec5\u83cc\u65bd\u8a2d\u3078\u306e\u904e\u5ea6\u306e\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u7279\u306b\u30b8\u30e3\u30b9\u30c8\u30a4\u30f3\u30bf\u30a4\u30e0\u306e\u75c5\u9662\u5728\u5eab\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306e\u5358\u4e00\u969c\u5bb3\u70b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u306e\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308b\u304b\u3092\u793a\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\u3092\u3001\u9759\u8108\u5185\uff08IV\uff09\u6db2\u4f53\u3001\u85ac\u5264\u3001\u53ca\u3073\u7d4c\u8178\u6804\u990a\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u4fdd\u5b58\u3001\u8f38\u9001\u3001\u53ca\u3073\u6295\u4e0e\u306e\u305f\u3081\u306b\u7279\u5225\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u7121\u83cc\u306e\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u525b\u6027\u5bb9\u5668\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u6a5f\u80fd\u306f\u3001\u7121\u83cc\u6027\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u5bb9\u5668\u306e\u5bc6\u9589\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3001\u88fd\u9020\u304b\u3089\u30b1\u30a2\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u306e\u6295\u4e0e\u307e\u3067\u542b\u307e\u308c\u308b\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u5206\u96e2\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u610f\u56f3\u7684\u306b\u72ed\u304f\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u542b\u307e\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u7121\u83cc\u306e\u30ac\u30e9\u30b9\u30dc\u30c8\u30eb\uff08\u901a\u5e38\u306f\u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u5869\uff09\u3068\u7121\u83cc\u306e\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u30dc\u30c8\u30eb\uff08\u4e3b\u306b\u30dd\u30ea\u30d7\u30ed\u30d4\u30ec\u30f3PP\u3068\u30dd\u30ea\u30a8\u30c1\u30ec\u30f3PE\uff09\u3067\u3001\u5927\u5bb9\u91cf\u7d4c\u8178\u7528\uff08LVP\uff09\u3001\u96fb\u89e3\u8cea\u6eb6\u6db2\u3001\u6804\u990a\u6eb6\u6db2\uff08TPN\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u6295\u4e0e\u6e96\u5099\u6e08\u307f\u306e\u85ac\u5264\u6ce8\u5165\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u4e8b\u524d\u306b\u5145\u586b\u3055\u308c\u305f\u30dc\u30c8\u30eb\u3068\u3001\u75c5\u9662\u3084\u85ac\u5c40\u3067\u306e\u5f8c\u7d9a\u306e\u8abf\u5408\u306e\u305f\u3081\u306e\u7a7a\u306e\u7121\u83cc\u5bb9\u5668\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u5e02\u5834\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u306e\u6df7\u540c\u3092\u907f\u3051\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u304c\u7570\u306a\u308b\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306f\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u6750\u6599\u79d1\u5b66\u3001\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u3092\u6301\u3064\u67d4\u8edf\u306aIV\u30d0\u30c3\u30b0\uff08\u30dd\u30fc\u30c1\uff09\u3067\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5c0f\u5bb9\u91cf\u6ce8\u5c04\u7528\u306e\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\u3084\u30a2\u30f3\u30d7\u30eb\u3001\u7d4c\u53e3\u6db2\u4f53\u88fd\u85ac\u30dc\u30c8\u30eb\u3001\u975e\u7121\u83cc\u5316\u5b66\u5bb9\u5668\u3001\u8a3a\u65ad\u8a66\u85ac\u30dc\u30c8\u30eb\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3042\u308b\u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\uff08IV\u30bb\u30c3\u30c8\u3084\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3001\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dd\u30f3\u30d7\u3001\u5225\u306e\u9589\u9396\u88c5\u7f6e\u3084\u30b7\u30fc\u30eb\u3001\u85ac\u5264\u8abf\u5408\u6a5f\u5668\u3001\u6ec5\u83cc\u6a5f\u5668\uff09\u306f\u7bc4\u56f2\u5916\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u533a\u5206\u306b\u3088\u308a\u3001\u525b\u6027\u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u3092\u652f\u914d\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u4f9b\u7d66\u3001\u9700\u8981\u3001\u898f\u5236\u3001\u53ca\u3073\u7af6\u4e89\u306e\u8ad6\u7406\u3092\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u691c\u8a0e\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u53ef\u80fd\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 \u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u9700\u8981\u306f\u5358\u4e00\u306e\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7570\u306a\u308b\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u30b9\u30c6\u30fc\u30b8\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u308f\u305f\u3063\u3066\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u6839\u672c\u7684\u306b\u7570\u306a\u308b\u610f\u601d\u6c7a\u5b9a\u57fa\u6e96\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e0a\u6d41\u306e\u88fd\u85ac\u88fd\u9020\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001\u9700\u8981\u306f\u85ac\u5264\u7279\u6709\u306e\u898f\u5236\u7533\u8acb\u306b\u3088\u3063\u3066\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u85ac\u5264\u88fd\u54c1\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u3067\u3042\u308a\u3001\u305d\u306e\u9078\u629e\u306f\u5b89\u5b9a\u6027\u3068\u4e92\u63db\u6027\u306e\u7814\u7a76\u3092\u901a\u3058\u3066\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u307e\u305f\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u751f\u7523\u304a\u3088\u3073\u958b\u767a\u30c1\u30fc\u30e0\u3067\u3042\u308a\u3001\u5f7c\u3089\u306e\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u306f\u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027\u3001\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u53ca\u3073\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fdd\u8a3c\u3067\u3042\u308a\u3001\u85ac\u5264\u306e\u767a\u58f2\u9045\u5ef6\u3092\u907f\u3051\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u306f\u975e\u5e38\u306b\u7c98\u7740\u6027\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u4e00\u5ea6\u5bb9\u5668\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u304c\u85ac\u5264\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u308b\u3068\u3001\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306f\u975e\u5e38\u306b\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u3067\u6642\u9593\u304c\u304b\u304b\u308b\u305f\u3081\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u9023\u52d5\u306e\u6d88\u8cbb\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u30e0\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 \u4e0b\u6d41\u306e\u30b1\u30a2\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u3001\u9700\u8981\u306f\u533b\u7642\u5546\u54c1\u3068\u3057\u3066\u306e\u5bb9\u5668\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u75c5\u9662\u3001\u5916\u6765\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3001\u53ca\u3073\u5728\u5b85\u533b\u7642\u63d0\u4f9b\u8005\u304c\u3001\u4e8b\u524d\u306b\u5145\u586b\u3055\u308c\u305f\u85ac\u5264\u6eb6\u6db2\u307e\u305f\u306f\u8abf\u5408\u7528\u306e\u7a7a\u306e\u7121\u83cc\u30dc\u30c8\u30eb\u3092\u8abf\u9054\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306f\u3001\u8abf\u9054\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3084\u75c5\u9662\u306e\u8abf\u9054\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u7d71\u5408\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u306f\u3001\u5358\u4f4d\u3042\u305f\u308a\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u7269\u6d41\u52b9\u7387\uff08\u4f8b\uff1a\u68da\u30b9\u30da\u30fc\u30b9\u3001\u91cd\u91cf\uff09\u3001\u770b\u8b77\u30b9\u30bf\u30c3\u30d5\u306b\u3088\u308b\u4f7f\u3044\u3084\u3059\u3055\u3001\u53ca\u3073\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u9700\u8981\u306f\u3088\u308a\u4fa1\u683c\u5f3e\u529b\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u6a19\u6e96\u5316\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u3084\u3059\u3044\u3067\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u7528\u9014\u3067\u3042\u308b\u96fb\u89e3\u8cea\u6eb6\u6db2\u3001TPN\u3001\u5316\u5b66\u7642\u6cd5\u3001\u53ca\u3073\u704c\u6f11\u6eb6\u6db2\u306f\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u7570\u306a\u308b\u5bb9\u5668\u8981\u4ef6\uff08\u4f8b\uff1a\u7279\u5b9a\u306e\u85ac\u5264\u306e\u305f\u3081\u306e\u5149\u4fdd\u8b77\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30dd\u30fc\u30c8\u69cb\u6210\uff09\u3092\u6301\u3061\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u5546\u54c1\u9700\u8981\u306e\u4e2d\u306b\u30b5\u30d6\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u53ca\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 \u30a4\u30f3\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u7684\u306a\u88fd\u9020\u3068\u5e83\u7bc4\u306a\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u306b\u6839\u3056\u3057\u305f\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306b\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u539f\u6750\u6599\u306e\u8abf\u9054\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u307e\u3059\uff1a\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u5869\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u307e\u305f\u306f\u7279\u5b9a\u306e\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306ePP\/PE\u6a39\u8102\u3067\u3059\u3002\u30ac\u30e9\u30b9\u30dc\u30c8\u30eb\u306e\u5834\u5408\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u6b63\u78ba\u306a\u6210\u5f62\u3001\u30b9\u30c8\u30ec\u30b9\u3092\u7de9\u548c\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30a2\u30cb\u30fc\u30ea\u30f3\u30b0\u3001\u53ca\u3073\u6469\u64e6\u3068\u5265\u96e2\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u306e\u8868\u9762\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\uff08\u4f8b\uff1a\u30b7\u30ea\u30b3\u30f3\uff09\u306e\u9069\u7528\u3092\u542b\u307f\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u901a\u5e38\u3001\u30d6\u30ed\u30fc\u6210\u5f62\u307e\u305f\u306f\u3001\u512a\u308c\u305f\u7121\u83cc\u4fdd\u8a3c\u306e\u305f\u3081\u306b\u3001\u5bb9\u5668\u304c\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u7121\u83cc\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u5f62\u6210\u3001\u5145\u586b\u3001\u5bc6\u5c01\u3055\u308c\u308b\u30d6\u30ed\u30fc\u30fb\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30b7\u30fc\u30eb\uff08BFS\uff09\u6280\u8853\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u88fd\u9020\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6b21\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u901a\u5e38\u306f\u30aa\u30fc\u30c8\u30af\u30ec\u30fc\u30d6\uff08\u84b8\u6c17\uff09\u307e\u305f\u306f\u653e\u5c04\u7dda\uff08\u30ac\u30f3\u30de\u307e\u305f\u306fE\u30d3\u30fc\u30e0\uff09\u306b\u3088\u308b\u7d42\u672b\u6ec5\u83cc\u3067\u3042\u308a\u3001\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u5c02\u9580\u7684\u306a\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u5916\u90e8\u59d4\u8a17\u3055\u308c\u305f\u65bd\u8a2d\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306f\u5225\u306e\u6a5f\u80fd\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u826f\u597d\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\uff08GMP\uff09\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u6bb5\u968e\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u3001\u5165\u529b\u304a\u3088\u3073\u691c\u8a3c\u6bb5\u968e\u3067\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5fc5\u8981\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3092\u4f34\u3063\u305f\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u9ad8\u54c1\u8cea\u306e\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3084\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u6a39\u8102\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u4e3b\u306a\u8ab2\u984c\u3067\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u5143\u3084\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u5909\u66f4\u304c\u3042\u308b\u5834\u5408\u3001\u9867\u5ba2\u3078\u306e\u901a\u77e5\u3084\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3078\u306e\u63d0\u51fa\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u53b3\u683c\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u624b\u7d9a\u304d\u304c\u767a\u751f\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u6163\u6027\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u65b0\u3057\u3044\u751f\u7523\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u5546\u696d\u5e02\u5834\u306b\u4f9b\u7d66\u3067\u304d\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308b\u524d\u306b\u5e83\u7bc4\u306a\u9069\u683c\u6027\u8a66\u9a13\u3092\u7d4c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u305a\u3001\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u304c\u9045\u304f\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u4f34\u3046\u3082\u306e\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u305f\u3081\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u8ad6\u7406\u306f\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3068\u6df1\u3044\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u6301\u3064\u65e2\u5b58\u306e\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u3092\u65b0\u898f\u53c2\u5165\u8005\u3088\u308a\u3082\u512a\u9047\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb \u8f38\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5c64\u72b6\u3067\u3042\u308a\u3001\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7570\u306a\u308b\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u63d0\u4f9b\u3055\u308c\u308b\u4fa1\u5024\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u5c64\u306b\u306f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u30ac\u30e9\u30b9\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u6a39\u8102\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6b21\u306e\u5c64\u306b\u306f\u3001\u88fd\u9020\u6280\u8853\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u7d44\u307f\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u305f\u3068\u3048\u3070\u3001BFS\uff08\u30d6\u30ed\u30a6\u30fb\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30b7\u30fc\u30eb\uff09\u65b9\u5f0f\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u305f\u30dc\u30c8\u30eb\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u30d6\u30ed\u30a6\u30fb\u30e2\u30fc\u30eb\u30c9\u30fb\u30d5\u30a3\u30eb\u30fb\u30bb\u30d1\u30ec\u30fc\u30c8\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u4f5c\u3089\u308c\u305f\u3082\u306e\u3088\u308a\u3082\u512a\u308c\u305f\u7121\u83cc\u4fdd\u8a3c\u306e\u305f\u3081\u306b\u9ad8\u3044\u4fa1\u683c\u304c\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u9069\u683c\u6027\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u306f\u5927\u304d\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u4ed8\u52a0\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u62bd\u51fa\u7269\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u88fd\u85ac\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u898f\u5236\u696d\u52d9\u652f\u63f4\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u304b\u306a\u308a\u9ad8\u3044\u6599\u91d1\u3092\u8acb\u6c42\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u307e\u3059\u307e\u3059\u660e\u3089\u304b\u306b\u306a\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u4e8c\u91cd\u4f9b\u7d66\u5143\u307e\u305f\u306f\u5730\u7406\u7684\u306b\u5b89\u5168\u306a\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u304b\u3089\u306e\u4fdd\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3088\u308a\u591a\u304f\u306e\u8cbb\u7528\u3092\u652f\u6255\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u306e\u65ad\u5c64\u7dda\u306b\u6cbf\u3063\u3066\u4e8c\u5206\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30ec\u30d9\u30eb\u5951\u7d04\uff08SLA\uff09\u3092\u4f34\u3046\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u9577\u671f\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u7d50\u3073\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u683c\u306f\u65b0\u85ac\u3054\u3068\u306b\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u4ea4\u6e09\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u304f\u3001\u6210\u719f\u3057\u305f\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306b\u79fb\u884c\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u4e2d\u65ad\u306b\u306f\u91cd\u3044\u30da\u30ca\u30eb\u30c6\u30a3\u304c\u8ab2\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u75c5\u9662\u3084GPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff09\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7af6\u4e89\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u3001\u5358\u4f4d\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u306b\u5f37\u304f\u91cd\u70b9\u3092\u7f6e\u3044\u305f\u56fa\u5b9a\u4fa1\u683c\u5951\u7d04\u304c\u7d50\u3070\u308c\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u30b9\u30a4\u30c3\u30c1\u30f3\u30b0\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u3055\u3089\u306b\u8907\u96d1\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30dc\u30c8\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u691c\u8a3c\u3059\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u3001\u898f\u5236\u306e\u66f4\u65b0\u3001\u5185\u90e8\u306e\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u304c\u542b\u307e\u308c\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u8cfc\u5165\u4fa1\u683c\u306e\u7bc0\u7d04\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u305f\u3081\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u529b\u306a\u4fdd\u6301\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u6226\u7565\u7684\u59ff\u52e2\u3068\u80fd\u529b\u30bb\u30c3\u30c8\u3092\u6301\u3064\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u88fd\u85ac\u30ac\u30e9\u30b9\u5c02\u9580\u5bb6\u306f\u3001\u654f\u611f\u306a\u751f\u7269\u88fd\u5264\u3084\u91cd\u8981\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u7528\u9014\u306e\u9ad8\u7d1a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u652f\u914d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5f37\u307f\u306f\u3001\u6df1\u3044\u6750\u6599\u79d1\u5b66\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u898f\u5236\u7533\u8acb\uff08\u30bf\u30a4\u30d7I\/II\u30ac\u30e9\u30b9\u306e\u516c\u5b9a\u66f8DMF\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u3057\u3070\u3057\u3070\u54c1\u8cea\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6b74\u53f2\u7684\u306a\u8a55\u5224\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u4fa1\u683c\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6280\u8853\u7684\u512a\u4f4d\u6027\u3068\u30ea\u30b9\u30af\u8efd\u6e1b\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5305\u88c5\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u8abf\u9054\u306b\u304a\u3051\u308b\u5de8\u5927\u306a\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3068\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u5f62\u6280\u8853\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u79d1\u5b66\u306e\u9769\u65b0\u306b\u304a\u3044\u3066\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u5f93\u6765\u306e\u30ac\u30e9\u30b9\u7528\u9014\u3092\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u306b\u8ee2\u63db\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u76ee\u6307\u3057\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u9069\u5408\u6027\u3068\u5b89\u5168\u6027\uff08\u4f8b\uff1a\u7834\u640d\u8010\u6027\u3001\u8efd\u91cf\uff09\u306b\u304a\u3044\u3066\u540c\u7b49\u307e\u305f\u306f\u305d\u308c\u4ee5\u4e0a\u306e\u6027\u80fd\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u7121\u83cc\u5bb9\u5668CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u306f\u3001\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u9ad8\u8907\u96d1\u6027\u306e\u751f\u7523\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u91cd\u8981\u306a\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u7528\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u3001\u30aa\u30fc\u30d5\u30a1\u30f3\u30c9\u30e9\u30c3\u30b0\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3001\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3001\u5f37\u529b\u306a\u5316\u5408\u7269\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u304c\u6700\u3082\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u6307\u5411\u3067\u3042\u308a\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5730\u57df\u306e\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u751f\u7523\u8005\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u75c5\u9662\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306b\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\uff08\u4f8b\uff1a\u751f\u7406\u98df\u5869\u6c34\uff09\u3092\u4f9b\u7d66\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u901a\u5e38\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u307b\u307c\u4fa1\u683c\u306e\u307f\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001GPO\u304b\u3089\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u5727\u529b\u3084\u3001R&D\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u306e\u969c\u5bb3\u306b\u3088\u308a\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e0a\u4f4d\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6280\u8853\u4e3b\u5c0e\u306e\u6750\u6599\u9769\u65b0\u8005\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u53c2\u5165\u8005\u307e\u305f\u306f\u5927\u624b\u4f01\u696d\u306e\u90e8\u9580\u3067\u3042\u308a\u3001\u753b\u671f\u7684\u306a\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u3001\u307e\u305f\u306f\u9ad8\u5ea6\u306a\u5bb9\u5668\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\uff08\u4f8b\uff1a\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u5b89\u5168\u6a5f\u80fd\uff09\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u5927\u624b\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u63d0\u643a\u3084\u8cb7\u53ce\u3092\u901a\u3058\u3066\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u5e02\u5834\u306e\u9769\u65b0\u30a8\u30f3\u30b8\u30f3\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u6210\u719f\u3057\u305f\u3001\u9769\u65b0\u306b\u654f\u611f\u306a\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u72ec\u81ea\u306e\u5730\u4f4d\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306e\u5f37\u3055\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u6162\u6027\u75be\u60a3\u8ca0\u62c5\u3092\u62b1\u3048\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u9ad8\u9f62\u4eba\u53e3\u3001\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u533b\u7642\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3001\u305d\u3057\u3066\u5f37\u529b\u306a\u5730\u5143\u306e\u88fd\u85ac\u88fd\u9020\u57fa\u76e4\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u5148\u9032\u7684\u306a\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u6d88\u8cbb\u56fd\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u9ad8\u54c1\u8cea\u3067\u4e92\u63db\u6027\u306e\u3042\u308b\u8f38\u6db2\u5bb9\u5668\u3078\u306e\u9700\u8981\u306b\u76f4\u63a5\u3064\u306a\u304c\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u56fd\u969b\u7684\u306aICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u57fa\u306b\u3057\u3064\u3064\u3082\u3001\u305d\u308c\u3092\u8d85\u3048\u308b\u53b3\u683c\u306a\u5730\u5143\u306e\u898f\u5236\u671f\u5f85\uff08PMDA\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u3065\u3051\u3089\u308c\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u7279\u5b9a\u306e\u56fd\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u8cc7\u683c\u3068\u6587\u66f8\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u4f9b\u7d66\u80fd\u529b\u306e\u89b3\u70b9\u304b\u3089\u3001\u65e5\u672c\u306f\u6df7\u5408\u7684\u306a\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u4e00\u822c\u7684\u306aLVP\u7528\u306e\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u30dc\u30c8\u30eb\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u305f\u3081\u306e\u5f37\u529b\u306a\u5730\u5143\u88fd\u9020\u3092\u6301\u3061\u3001\u56fd\u5185\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u52b9\u679c\u7684\u306b\u5fdc\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u7279\u6b8a\u306a\u9ad8\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u30db\u30a6\u30b1\u30a4\u9178\u30ac\u30e9\u30b9\u3084\u7279\u5b9a\u306e\u5148\u9032\u7684\u306a\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u5bb9\u5668\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306f\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u4e3b\u306b\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u3084\u5317\u7c73\u306e\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u6700\u5148\u7aef\u6280\u8853\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3068\u306e\u9593\u306b\u6226\u7565\u7684\u306a\u7dca\u5f35\u304c\u751f\u3058\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u8f38\u51fa\u62e0\u70b9\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u5c02\u7528\u306e\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u6226\u7565\u3067\u5bfe\u5fdc\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u306a\u3044\u91cd\u8981\u306a\u9ad8\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306e\u9700\u8981\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u3067\u3059\u3002\u5730\u7406\u7684\u306a\u5b64\u7acb\u306f\u3001\u8f38\u5165\u3055\u308c\u308b\u91cd\u8981\u306a\u30a2\u30a4\u30c6\u30e0\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9ad8\u3044\u7269\u6d41\u3068\u5728\u5eab\u8a08\u753b\u306e\u91cd\u8981\u6027\u3092\u3055\u3089\u306b\u9ad8\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u8f38\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u67a0\u7d44\u307f\u306f\u5305\u62ec\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u5e02\u5834\u53c2\u5165\u3084\u5909\u66f4\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u969c\u58c1\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306f\u4e00\u5ea6\u304d\u308a\u306e\u30a4\u30d9\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306b\u3088\u3063\u3066\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u308b\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u72b6\u614b\u3067\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u898f\u5236\u306b\u306f\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\uff1a\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\uff09\u306e\u7ae0 \u6ce8\u5c04\u5264\u304a\u3088\u3073 \u85ac\u5264\u8abf\u88fd\u3001\u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b9\uff08Ph. Eur.\uff09\u306e\u30ac\u30e9\u30b9\u5bb9\u5668\uff083.2.1\uff09\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u3001\u305d\u3057\u3066\u305d\u308c\u3089\u306e\u65e5\u672c\u8a9e\u306e\u540c\u7b49\u7269\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001FDA\uff08\u5bb9\u5668\u9589\u9396\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\uff09\u3084EMA\uff08\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5373\u6642\u5305\u88c5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff09\u304b\u3089\u306e\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u6587\u66f8\u306f\u3001\u7279\u306b\u5bb9\u5668\u306e\u9589\u9396\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u3084\u6eb6\u51fa\u7269\/\u62bd\u51fa\u7269\u306e\u8a55\u4fa1\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u4f7f\u7528\u9069\u5408\u6027\u3092\u793a\u3059\u305f\u3081\u306e\u671f\u5f85\u3092\u6982\u8aac\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5927\u304d\u3044\u3067\u3059\u3002\u5bb9\u5668\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306f\u3001\u305d\u306e\u610f\u56f3\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u7528\u306e\u305f\u3081\u306b\u3001\u7269\u7406\u5316\u5b66\u7684\u7279\u6027\u3001\u7121\u83cc\u4fdd\u8a3c\u3001\u5fae\u5c0f\u7c92\u5b50\u3001\u305d\u3057\u3066\u6700\u3082\u91cd\u8981\u306a\u3053\u3068\u3068\u3057\u3066\u3001\u5bb9\u5668\u304c\u85ac\u5264\u88fd\u54c1\u3068\u305d\u306e\u4fdd\u5b58\u671f\u9593\u4e2d\u306b\u60aa\u5f71\u97ff\u3092\u53ca\u307c\u3055\u306a\u3044\u3053\u3068\u3092\u793a\u3059\u4e92\u63db\u6027\u8a66\u9a13\u3092\u901a\u3058\u3066\u8cc7\u683c\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u85ac\u5264\u306e\u898f\u5236\u63d0\u51fa\u306e\u4e00\u90e8\u3068\u306a\u308b substantial documentation package \u304c\u751f\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u5bb9\u5668\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3088\u308b\u5909\u66f4\uff08\u65b0\u3057\u3044\u30ac\u30e9\u30b9\u7089\u304b\u3089\u7570\u306a\u308b\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u6a39\u8102\u30ed\u30c3\u30c8\u3078\u306e\u5909\u66f4\u306a\u3069\uff09\u306f\u3001\u9867\u5ba2\u3078\u306e\u6b63\u5f0f\u306a\u5909\u66f4\u901a\u77e5\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u3001\u9867\u5ba2\u306f\u305d\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u85ac\u5264\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u8a55\u4fa1\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u898f\u5236\u306e\u6587\u8108\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u95a2\u4fc2\u3092\u975e\u5e38\u306b\u6226\u7565\u7684\u306a\u3082\u306e\u306b\u3057\u3001\u898f\u5236\u306e\u8aa4\u308a\u3084\u54c1\u8cea\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u306e\u5931\u6557\u306b\u3088\u308b\u4f9b\u7d66\u306e\u4e2d\u65ad\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u85ac\u5264\u88fd\u9020\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u58ca\u6ec5\u7684\u306a\u3082\u306e\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306e\u8f38\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u6cbb\u7642\u306e\u9769\u65b0\u3001\u533b\u7642\u7d4c\u6e08\u3001\u305d\u3057\u3066\u6750\u6599\u79d1\u5b66\u306e\u9032\u5c55\u306e\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u63a8\u9032\u529b\u306f\u3001\u751f\u7269\u88fd\u5264\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\/\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u62e1\u5927\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u5148\u9032\u7684\u3067\u4e0d\u6d3b\u6027\u306a\u5bb9\u5668\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u7279\u306b\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3055\u308c\u305f\u30ac\u30e9\u30b9\u3084\u9ad8\u30d0\u30ea\u30a2\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u3078\u306e\u9ad8\u3044\u9700\u8981\u304c\u7dad\u6301\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9769\u65b0\u7684\u306a\u85ac\u5264\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u304c\u652f\u6301\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u540c\u6642\u306b\u3001\u5165\u9662\u304b\u3089\u5916\u6765\u304a\u3088\u3073\u5728\u5b85\u3067\u306e\u30b1\u30a2\u63d0\u4f9b\u3078\u306e\u69cb\u9020\u7684\u306a\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001\u60a3\u8005\u4e2d\u5fc3\u306e\u5bb9\u5668\u30c7\u30b6\u30a4\u30f3\u3078\u306e\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\uff1a\u5c0f\u3055\u306a\u5bb9\u91cf\u3001\u5f37\u5316\u3055\u308c\u305f\u5b89\u5168\u6a5f\u80fd\uff08\u6539\u3056\u3093\u9632\u6b62\u3001\u53d6\u308a\u6271\u3044\u306e\u5bb9\u6613\u3055\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u975e\u81e8\u5e8a\u74b0\u5883\u3067\u306e\u8f38\u9001\u3068\u4fdd\u7ba1\u306b\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305f\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30c3\u30c8\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u3001\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u306e\u9769\u65b0\u304c\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u9032\u3080\u3053\u3068\u304c\u671f\u5f85\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u5bb9\u91cf\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u614e\u91cd\u304b\u3064\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u7d5e\u3063\u305f\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u65b0\u3057\u3044\u4f9b\u7d66\u6e90\u306e\u8a8d\u5b9a\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u9ad8\u4fa1\u5024\u88fd\u54c1\u306e\u305f\u3081\u306e\u5c02\u9580\u7684\u3067\u67d4\u8edf\u306a\u5145\u586b\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u8ffd\u52a0\u306b\u6ce8\u529b\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u5546\u54c1\u5bb9\u91cf\u306e\u69cb\u7bc9\u306f\u884c\u308f\u306a\u3044\u65b9\u91dd\u3067\u3059\u3002\u8a8d\u5b9a\u306e\u6469\u64e6\u306f\u9ad8\u3044\u307e\u307e\u3067\u3042\u308a\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u3092\u4fdd\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u5168\u4f53\u7684\u306a\u533b\u7642\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u6291\u5236\u3059\u308b\u5727\u529b\u306f\u5f37\u307e\u308b\u305f\u3081\u3001\u3088\u308a\u5fae\u5999\u306a\u8abf\u9054\u6226\u7565\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u75c5\u9662\u306f\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u8abf\u9054\u3057\u3001\u88fd\u85ac\u696d\u754c\u306f\u904e\u5ea6\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u30a4\u30f3\u30d5\u30ec\u306a\u3057\u306b\u9769\u65b0\u3068\u898f\u5236\u652f\u63f4\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u4fa1\u5024\u3092\u6c42\u3081\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u65b0\u3057\u3044\u6750\u6599\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u9045\u3044\u3067\u3059\u304c\u7740\u5b9f\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5bfe\u6297\u3057\u3066\u5e02\u5834\u6d78\u900f\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u306b\u306f\u3001\u6570\u5e74\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u751f\u6210\u3068\u898f\u5236\u306e\u53d7\u3051\u5165\u308c\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u524d\u8ff0\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u8f38\u6db2\u30dc\u30c8\u30eb\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u306e\u5404\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u81ea\u8eab\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u3092\u660e\u78ba\u306b\u7406\u89e3\u3057\u3001\u5f79\u5272\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u6226\u7565\u3092\u53b3\u683c\u306b\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - **\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u7d71\u5408\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30b9\u30c8\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\uff09**: \u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u5909\u52d5\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\uff08\u30ac\u30e9\u30b9\u30c1\u30e5\u30fc\u30d6\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u6a39\u8102\uff09\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f8c\u65b9\u7d71\u5408\u307e\u305f\u306f\u6226\u7565\u7684\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3092\u512a\u5148\u3057\u307e\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u306f\u3001\u53ce\u7387\u3068\u54c1\u8cea\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u6539\u5584\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u9769\u65b0\u3068\u3001\u6b21\u4e16\u4ee3\u6cbb\u7642\u85ac\u306e\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u6cbf\u3063\u305f\u6750\u6599\u79d1\u5b66\u306e\u7814\u7a76\u958b\u767a\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u6226\u7565\u306f\u4e8c\u91cd\u8ecc\u9053\u3067\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u88fd\u85ac\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3068\u306e\u9ad8\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3067\u4ed5\u69d8\u4e3b\u5c0e\u306e\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3092\u5b88\u308a\u3064\u3064\u3001\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305f\u75c5\u9662\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u52b9\u7387\u7684\u306a\u7af6\u4e89\u3092\u884c\u3046\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002 - **\u539f\u6750\u6599\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u30ac\u30e9\u30b9\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u3001\u30ad\u30e3\u30c3\u30d7\uff09**: \u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u3001\u6750\u6599\u81ea\u4f53\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\uff08\u4f8b\uff1a\u6dfb\u52a0\u7269\u3084\u52a0\u5de5\u52a9\u5264\u306e\u5b8c\u5168\u958b\u793a\uff09\u3084\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u306e\u900f\u660e\u6027\u3092\u542b\u3080\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e8b\u524d\u306b\u751f\u6210\u3055\u308c\u305f\u62bd\u51fa\u7269\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u6301\u3064\u300c\u30d7\u30e9\u30b0\u30a2\u30f3\u30c9\u30d7\u30ec\u30a4\u300d\u6750\u6599\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u958b\u767a\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u52a0\u901f\u3055\u305b\u305f\u3044\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u5f37\u529b\u306a\u5229\u70b9\u3092\u751f\u3080\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u304a\u3088\u3073\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u9867\u5ba2\u306e\u4f9b\u7d66\u306e\u5f3e\u529b\u6027\u306e\u8981\u6c42\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306b\u3001\u5730\u7406\u7684\u306a\u751f\u7523\u306e\u591a\u69d8\u5316\u304c\u5fc5\u8981\u306b\u306a\u308b\u304b\u3082\u3057\u308c\u307e\u305b\u3093\u3002 - **CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09**: \u6226\u7565\u7684\u306a\u30cb\u30c3\u30c1\u306f\u3001\u8907\u96d1\u3055\u3092\u6271\u3046\u6a5f\u654f\u3055\u3068\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3067\u3059\u3002CDMO\u306f\u3001\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u751f\u7523\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u907f\u3051\u3001\u4ee3\u308f\u308a\u306b\u5f37\u529b\u306a\u5316\u5408\u7269\u306e\u7121\u83cc\u5145\u586b\u3001\u81e8\u5e8a\u8a66\u9a13\u6750\u6599\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u3001\u67d4\u8edf\u306a\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u6bd4\u985e\u306e\u306a\u3044\u80fd\u529b\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u65b0\u8208\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u3068\u306e\u5f37\u529b\u306a\u30b3\u30f3\u30b5\u30eb\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u69cb\u7bc9\u3057\u3001\u5bb9\u5668\u306e\u9078\u629e\u3084\u898f\u5236\u6226\u7565\u306b\u3064\u3044\u3066\u6307\u5c0e\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u85ac\u5264\u304c\u5546\u696d\u751f\u7523\u306b\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u3059\u308b\u969b\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u95a2\u4fc2\u3092\u78ba\u4fdd\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - **\u6295\u8cc7\u5bb6\uff08\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30a8\u30af\u30a4\u30c6\u30a3\u3001\u30d9\u30f3\u30c1\u30e3\u30fc\u30ad\u30e3\u30d4\u30bf\u30eb\uff09**: \u6295\u8cc7\u306e\u4eee\u8aac\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u4e8c\u5206\u5316\u3092\u8a8d\u8b58\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u4fa1\u5024\u306f\u3001\u904b\u55b6\u306e\u5353\u8d8a\u6027\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7d71\u5408\u3001\u6226\u7565\u7684\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u30ae\u30e3\u30c3\u30d7\uff08\u4f8b\uff1a\u30ac\u30e9\u30b9\u4e8b\u696d\u3092\u88dc\u5b8c\u3059\u308b\u30d7\u30e9\u30b9\u30c1\u30c3\u30af\u5c02\u9580\u5bb6\u306e\u8cb7\u53ce\uff09\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u30ea\u30bf\u30fc\u30f3\u3082\u9ad8\u3044\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u753b\u671f\u7684\u306a\u30d0\u30ea\u30a2\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3084\u65b0\u3057\u3044\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u914d\u5408\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u6280\u8853\u4e3b\u5c0e\u306e\u6750\u6599\u9769\u65b0\u8005\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306f\u3001\u6295\u8cc7\u306e\u8996\u91ce\u306f\u9577\u671f\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u9045\u3044\u8a8d\u5b9a\u3068\u63a1\u7528\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u4e88\u6e2c\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306e\u898f\u5236\u9075\u5b88\u5c65\u6b74\u3068\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u53b3\u3057\u304f\u7cbe\u67fb\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u3089\u306f\u30b3\u30a2\u8cc7\u7523\u3060\u304b\u3089\u3067\u3059\u3002"}