{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"lHaT1aU8Cy\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d5238\">\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d5238\/embed#?secret=lHaT1aU8Cy\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"lHaT1aU8Cy\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc \u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9a\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\uff08API\uff09\u5e02\u5834\u306f\u3001\u6210\u719f\u3057\u305f\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u6280\u8853\u7684\u306b\u9ad8\u5ea6\u306a\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u88fd\u85ac\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e00\u90e8\u3067\u3059\u3002\u4e16\u754c\u30673\u756a\u76ee\u306b\u5927\u304d\u306a\u88fd\u85ac\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308b\u65e5\u672c\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u3001\u9769\u65b0\u7684\u304b\u3064\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u5316\u3055\u308c\u305f\u6cbb\u7642\u6cd5\u3078\u306e\u5f37\u3044\u55dc\u597d\u3001\u305d\u3057\u3066\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u65bd\u884c\u3055\u308c\u308b\u53b3\u683c\u306a\u898f\u5236\u57fa\u6e96\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u3065\u3051\u3089\u308c\u308b\u72ec\u81ea\u306e\u9700\u8981\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304c\u591a\u3044\u5e02\u5834\u3068\u306f\u69cb\u9020\u7684\u306b\u7570\u306a\u308a\u3001\u9ad8\u52b9\u529bAPI\uff08HPAPI\uff09\u3001\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u3001\u8907\u96d1\u306a\u5408\u6210\u5206\u5b50\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u3044\u91cd\u70b9\u304c\u7f6e\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306e\u9593\u3001\u6210\u9577\u306f\u816b\u760d\u5b66\u304a\u3088\u3073\u751f\u7269\u5b66\u7684\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u62e1\u5927\u3001\u8001\u673d\u5316\u3057\u305f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306e\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u3001\u8907\u96d1\u306a\u5206\u5b50\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u306e\u5897\u52a0\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u5e02\u5834\u306f\u56fd\u5185\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u4e0d\u5229\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u5316\u5b66\u5408\u6210\u306e\u305f\u3081\u306e\u52b4\u50cd\u529b\u306e\u6e1b\u5c11\u3001\u4e3b\u8981\u539f\u6599\uff08KSM\uff09\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306e\u96c6\u4e2d\u3068\u3044\u3063\u305f\u91cd\u5927\u306a\u9006\u98a8\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c - \u5e02\u5834\u898f\u6a21\u3068\u6210\u9577\uff1a\u65e5\u672c\u306e\u7279\u5b9aAPI\u5e02\u5834\u306f\u30012026\u5e74\u306b\u7d04180\u5104\uff5e220\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e74\u9593\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff09\u306f4.5\uff5e5.5%\u3067\u3001\u63a8\u5b9a280\u5104\uff5e340\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u9054\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002\u6210\u9577\u306f\u91cf\u7684\u306b\u5236\u7d04\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u9ad8\u4fa1\u683c\u306e\u751f\u7269\u88fd\u5264\u3084HPAPI\u306b\u3088\u3063\u3066\u4fa1\u5024\u304c\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u512a\u4f4d\u6027\uff1a\u816b\u760d\u5b66API\u306f\u3001\u6700\u3082\u5927\u304d\u304f\u3001\u6700\u3082\u6025\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u6cbb\u7642\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7dcfAPI\u4fa1\u5024\u306e\u7d0428\uff5e32%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u9ad8\u9f62\u5316\u3057\u305f\u4eba\u53e3\u306b\u304a\u3051\u308b\u80c3\u764c\u3001\u80ba\u764c\u3001\u5927\u8178\u764c\u306e\u9ad8\u3044\u767a\u751f\u7387\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\uff1a\u65e5\u672c\u306f\u3001\u7dcfAPI\u91cf\u306e\u7d0460\uff5e70%\u3092\u8cea\u91cf\u3067\u8f38\u5165\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4fa1\u5024\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u306f\u306f\u308b\u304b\u306b\u4f4e\u3044\u30b7\u30a7\u30a2\uff08\u63a8\u5b9a35\uff5e45%\uff09\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u8907\u96d1\u3001\u304b\u3064\u6e29\u5ea6\u306b\u654f\u611f\u306a\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u304c\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u683c\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\uff1a\u56fd\u5185\u306e\u65e5\u672c\u306eAPI\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u540c\u7b49\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u4e16\u754c\u5e73\u5747\u3088\u308a\u308220\uff5e40%\u9ad8\u304f\u3001\u3053\u308c\u306fPMDA\u306eGMP\u9075\u5b88\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u9ad8\u3044\u52b4\u50cd\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u305d\u3057\u3066\u65e5\u672c\u8a9e\u306e\u898f\u5236\u6587\u66f8\uff08DMF\/ASMF\uff09\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u96c6\u4e2d\uff1a\u65e5\u672c\u306fKSM\u3084\u767a\u9175\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u4e2d\u9593\u4f53\u306b\u95a2\u3057\u3066\u4e2d\u56fd\u306b\u5927\u304d\u304f\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u304a\u308a\uff08\u63a8\u5b9a50\uff5e60%\u306eKSM\u8f38\u5165\uff09\u3001\u3053\u308c\u306f\u653f\u5e9c\u304c\u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u5099\u84c4\u306e\u305f\u3081\u306e\u88dc\u52a9\u91d1\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3092\u901a\u3058\u3066\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u5bfe\u51e6\u3057\u3066\u3044\u308b\u69cb\u9020\u7684\u306a\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u30b2\u30fc\u30c8\u30ad\u30fc\u30d4\u30f3\u30b0\uff1aPMDA\u306e\u53b3\u683c\u306aGMP\u691c\u67fb\u5236\u5ea6\u3068\u5916\u56fd\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u73fe\u5730\u76e3\u67fb\u306e\u5408\u683c\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u91cd\u8981\u306a\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u8f38\u5165\u696d\u8005\u306e\u30d7\u30fc\u30eb\u3092\u5236\u9650\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u539f\u6599\u304b\u3089\u52a0\u5de5\u3001\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3001\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3001\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u914d\u9001\u307e\u3067\u306e\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u65b9\u6cd5\u3002 - \u57fa\u672c\u5316\u5b66\u30d3\u30eb\u30c7\u30a3\u30f3\u30b0\u30d6\u30ed\u30c3\u30af - \u30a2\u30df\u30ce\u9178\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u5a92\u4f53 - \u7279\u6b8a\u6eb6\u5264\u304a\u3088\u3073\u8a66\u85ac - \u9ad8\u54c1\u8cea\u6c34\uff08WFI\uff09 - \u4e00\u56de\u4f7f\u7528\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30c3\u30b7\u30f3\u30b0\u6a5f\u5668 - \u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\/\u72ec\u81eaAPI - \u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI - \u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\/\u5951\u7d04\u88fd\u9020 - FDA cGMP\uff08\u7c73\u56fd\uff09 - EMA GMP\uff08EU\uff09 - ICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08Q7\u3001Q11\uff09 - \u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\uff08USP\u3001EP\u3001JP\uff09 - \u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc - \u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc - \u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d - \u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09 - \u9023\u7d9a\u88fd\u9020\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\uff1a\u65e5\u672c\u306eAPI\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u88fd\u9020\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u524a\u6e1b\u3057\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3001\u52b4\u50cd\u529b\u4e0d\u8db3\u306b\u5bfe\u51e6\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u9023\u7d9a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30d5\u30ed\u30fc\u30c1\u30a7\u30df\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u50be\u5411\u306f\u3001\u5fc3\u8840\u7ba1\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u67a2\u795e\u7d4c\u7cfb\u85ac\u7269\u306e\u5408\u6210API\u751f\u7523\u306b\u6700\u3082\u9855\u8457\u306b\u898b\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u751f\u7269\u88fd\u5264\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\/\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642API\u306e\u6210\u9577\uff1a\u6297\u4f53\u85ac\u7269\u8907\u5408\u4f53\uff08ADC\uff09\u304a\u3088\u3073\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u306e\u56fd\u5185\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306f\u6025\u901f\u306b\u62e1\u5927\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u5c01\u3058\u8fbc\u3081\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u751f\u7523\u80fd\u529b\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u306e\u9700\u8981\u3092\u63a8\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8907\u96d1\u306a\u5408\u6210\u306e\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\uff1a\u65e5\u672c\u306e\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u3001\u8cc7\u672c\u652f\u51fa\u3092\u907f\u3051\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u5c01\u3058\u8fbc\u3081\u6280\u8853\u306b\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u56fd\u5185\u5916\u306e\u5c02\u9580CDMO\u306bHPAPI\u304a\u3088\u3073\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u5408\u6210\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u5185\u751f\u7523\u5fa9\u6d3b\u306e\u30a4\u30f3\u30bb\u30f3\u30c6\u30a3\u30d6\uff1a\u65e5\u672c\u653f\u5e9c\u306e\u300c\u5fc5\u9808\u533b\u85ac\u54c1\u300d\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u304a\u3088\u3073API\u751f\u7523\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u88dc\u52a9\u91d1\uff08\u7d4c\u6e08\u5b89\u5168\u4fdd\u969c\u6cd5\u306e\u4e00\u90e8\uff09\u306f\u3001\u7279\u306b\u6297\u611f\u67d3\u5264\u3084\u4e2d\u67a2\u795e\u7d4c\u7cfb\u85ac\u5264\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u9078\u629e\u3055\u308c\u305f\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u308f\u305a\u304b\u306a\u518d\u751f\u7523\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30c7\u30b8\u30bf\u30eb\u5316\uff1aAPI\u306e\u51fa\u6240\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30d6\u30ed\u30c3\u30af\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30b8\u30bf\u30eb\u30c8\u30e9\u30c3\u30ad\u30f3\u30b0\u306e\u63a1\u7528\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306fPMDA\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6574\u5408\u6027\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u3078\u306e\u507d\u9020API\u306e\u4fb5\u5165\u3092\u9632\u3050\u5fc5\u8981\u6027\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u306a\u8ab2\u984c ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u9ad8\u3044\u56fd\u5185\u751f\u7523\u30b3\u30b9\u30c8\uff1a\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u52b4\u50cd\u3001\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u3001\u74b0\u5883\u9075\u5b88\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u4e2d\u56fd\u3084\u30a4\u30f3\u30c9\u306e2\uff5e3\u500d\u9ad8\u3044\u305f\u3081\u3001\u653f\u5e9c\u306e\u88dc\u52a9\u91d1\u306a\u3057\u3067\u306f\u4f4e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u7d4c\u6e08\u7684\u306b\u6210\u308a\u7acb\u305f\u306a\u3044\u72b6\u6cc1\u3067\u3059\u3002 - \u5316\u5b66\u5408\u6210\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u9f62\u5316\u3057\u305f\u52b4\u50cd\u529b\uff1a\u5f93\u6765\u306e\u30d0\u30c3\u30c1\u5316\u5b66\u5408\u6210\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u719f\u7df4\u52b4\u50cd\u529b\u304c\u6e1b\u5c11\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7d4c\u9a13\u8c4a\u5bcc\u306aAPI\u5316\u5b66\u8005\u306e\u7d0430%\u304c55\u6b73\u4ee5\u4e0a\u3067\u3042\u308b\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u8907\u96d1\u306a\u5206\u5b50\u306e\u751f\u7523\u306b\u304a\u3051\u308b\u4eba\u6750\u306e\u30ae\u30e3\u30c3\u30d7\u304c\u751f\u3058\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u65bd\u8a2d\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u898f\u5236\u306e\u9045\u308c\uff1a\u65b0\u3057\u3044API\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306ePMDA\u627f\u8a8d\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306f18\uff5e36\u30f6\u6708\u306b\u53ca\u3076\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u3001\u80fd\u529b\u62e1\u5f35\u304c\u9045\u308c\u3001\u30b0\u30ea\u30fc\u30f3\u30d5\u30a3\u30fc\u30eb\u30c9\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3078\u306e\u5916\u56fd\u6295\u8cc7\u3092\u59a8\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5730\u653f\u5b66\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\uff1a\u4e2d\u56fd\u306eKSM\u3084\u30a4\u30f3\u30c9\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u4e2d\u9593\u4f53\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3092\u8cbf\u6613\u7d1b\u4e89\u3001\u8f38\u51fa\u7ba1\u7406\u3001\u307e\u305f\u306f\u54c1\u8cea\u554f\u984c\u306b\u3088\u308b\u4f9b\u7d66\u306e\u4e2d\u65ad\u306b\u3055\u3089\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022021\u5e74\u304b\u30892022\u5e74\u306e\u6297\u751f\u7269\u8cea\u306b\u95a2\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30b7\u30e7\u30c3\u30af\u306f\u3001\u8abf\u9054\u30c1\u30fc\u30e0\u306b\u3068\u3063\u3066\u751f\u3005\u3057\u3044\u8a18\u61b6\u3068\u3057\u3066\u6b8b\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306e\u30ae\u30e3\u30c3\u30d7\uff1a\u4e3b\u8981\u306a\u5927\u90fd\u5e02\u570f\uff08\u6771\u4eac\u3001\u5927\u962a\u3001\u540d\u53e4\u5c4b\uff09\u306b\u306f\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306e\u305f\u3081\u306e\u9069\u5207\u306a\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u5730\u57df\u306e\u75c5\u9662\u3084\u8abf\u5264\u85ac\u5c40\u3078\u306e\u4e8c\u6b21\u6d41\u901a\u306f\u65ad\u7247\u7684\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6982\u8981 \u3053\u306e\u6210\u5206\u304c\u901a\u5e38\u3001\u88fd\u5264\u3001\u6027\u80fd\u3001\u6700\u7d42\u7528\u9014\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u304a\u3044\u3066\u4fa1\u5024\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3059\u5834\u6240\u3067\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u5e02\u5834\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306b\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u9769\u65b0\u4e3b\u5c0e\u306e\u88fd\u85ac\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5185\u3067\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u4e16\u754c\u30673\u756a\u76ee\u306b\u5927\u304d\u306a\u88fd\u85ac\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308a\u3001\u5e74\u9593\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u652f\u51fa\u306f900\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u69cb\u9020 - \u3053\u306e\u6587\u8108\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u9020\u6280\u8853\uff08\u9ad8\u52b9\u529b\u306e\u5c01\u3058\u8fbc\u3081\u3001\u7121\u83cc\u51e6\u7406\u3001\u751f\u7269\u5b66\u7684\u767a\u9175\u3001\u307e\u305f\u306f\u8907\u96d1\u306a\u7acb\u4f53\u5316\u5b66\uff09\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u6d3b\u6027\u6210\u5206\u3001\u307e\u305f\u306f\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u5e02\u5834\u306f\u3001\u9769\u65b0\u8005\/\u72ec\u5360API\uff08\u7279\u8a31\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3001\u9ad8\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3001\u5185\u90e8\u4f9b\u7d66\u307e\u305f\u306f\u72ec\u5360\u7684CDMO\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\uff09\u3068\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\uff08\u7279\u8a31\u5207\u308c\u3001\u4fa1\u683c\u306b\u654f\u611f\u3001\u4e3b\u306b\u8f38\u5165\u3055\u308c\u308b\uff09\u3068\u3044\u30462\u3064\u306e\u7570\u306a\u308b\u4fa1\u5024\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u30e0\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u653f\u5e9c\u306f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4f7f\u7528\u3092\u63a8\u9032\u3057\u3066\u304a\u308a\uff082029\u5e74\u307e\u3067\u306b80%\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u76ee\u6307\u3059\uff09\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u9700\u8981\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306f\u5f37\u3044\u3067\u3059\u3002 - \u5e02\u5834\u306e\u88fd\u54c1\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5177\u4f53\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7269\u7406\u7684\u306a\u7c89\u672b\u3001\u7121\u83cc\u6eb6\u6db2\u3001\u51cd\u7d50\u4e7e\u71e5\u30b1\u30fc\u30ad\u3001\u7d50\u6676\u5f62\u614b\u304cJP\uff08\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\uff09\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3059\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u5728\u5eab\u4fdd\u7ba1\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u53b3\u683c\u306a\u6e29\u5ea6\u304a\u3088\u3073\u6e7f\u5ea6\u7ba1\u7406\u3001\u9577\u671f\u7684\u3067\u4fe1\u983c\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u95a2\u4fc2\uff08\u7cfb\u5217\u30b9\u30bf\u30a4\u30eb\u306e\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\uff09\u3092\u597d\u3080\u3053\u3068\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u898f\u6a21\u3068\u6210\u9577 2026\u5e74\u306b\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u5e02\u5834\u306f\u63a8\u5b9a\u3067180\u5104\uff5e220\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\u51fa\u8377\u4fa1\u683c\u3067\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u5e02\u5834\u306e\u7d0418\uff5e22%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u4fe1\u53f7 - 2026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u304b\u3051\u3066\u3001\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff09\u306f4.5\uff5e5.5%\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3001280\u5104\uff5e340\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u9054\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002 - \u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u5e02\u5834\u306e\u6210\u719f\u3068\u4eba\u53e3\u6e1b\u5c11\uff082035\u5e74\u307e\u3067\u306b1\u51042000\u4e07\u4eba\u3092\u4e0b\u56de\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\uff09\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e74\u95932\uff5e3%\u306b\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u5024\u6210\u9577\u306f\u3001\u9ad8\u4fa1\u683c\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684\u88fd\u5264\u304a\u3088\u3073HPAPI\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u30012026\u5e74\u306e\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bAPI\u306e\u5e73\u5747\u4fa1\u683c\u306f1\u30ad\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3042\u305f\u308a3500\uff5e5500\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e16\u754c\u5e73\u5747\u306e1800\uff5e2500\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u6bd4\u8f03\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u816b\u760d\u5b66API\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30012026\u5e74\u306b\u306f\u7d0450\u5104\uff5e70\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u4fa1\u5024\u304c\u3042\u308a\u30017\uff5e9%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u4ed6\u306e\u6cbb\u7642\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u3092\u4e0a\u56de\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u5fc3\u8840\u7ba1API\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304c\u5927\u304d\u3044\u3082\u306e\u306e\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u6d78\u98df\u3068\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u85ac\u4fa1\u5236\u5ea6\u304b\u3089\u306e\u4fa1\u683c\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u547d\u4ee4\u306b\u3088\u308a\u3001\u4fa1\u5024\u306f\u5b89\u5b9a\u307e\u305f\u306f0\uff5e1%\u306eCAGR\u3067\u6e1b\u5c11\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u304a\u3088\u3073\u6700\u7d42\u7528\u9014\u5225\u9700\u8981 ### \u30bf\u30a4\u30d7\u5225 - \u5408\u6210\/\u5316\u5b66API\uff08\u4fa1\u5024\u306e55\uff5e60%\uff09\uff1a\u5fc3\u8840\u7ba1\u3001CNS\u3001\u6297\u611f\u67d3\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u512a\u4f4d\u3002\u9700\u8981\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4fa1\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u7d14\u5ea6\u3067JP\u6e96\u62e0\u306e\u5408\u6210API\u306e\u9700\u8981\u306f\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u591a\u304f\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u88fd\u9020\u304c\u96e3\u3057\u3044\u7279\u5b9a\u306e\u591a\u5f62\u614b\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u751f\u7269\u5b66\u7684API\uff08\u4fa1\u5024\u306e25\uff5e30%\uff09\uff1a\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u3001\u878d\u5408\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3001\u30da\u30d7\u30c1\u30c9\u6cbb\u7642\u85ac\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u6700\u3082\u6210\u9577\u304c\u65e9\u3044\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u816b\u760d\u5b66\u3001\u514d\u75ab\u5b66\u3001\u5185\u5206\u6ccc\u5b66\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u751f\u7523\u306f\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u306e\u8907\u96d1\u3055\u304b\u3089\u4e3b\u306b\u56fd\u5185\u3067\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u9ad8\u52b9\u529bAPI\uff08HPAPI\uff09\uff08\u4fa1\u5024\u306e10\uff5e15%\uff09\uff1a\u816b\u760d\u5b66\u306eADC\u3084\u30db\u30eb\u30e2\u30f3\u7642\u6cd5\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u85ac\u306b\u3088\u3063\u30668\uff5e10%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u306f\u30012026\u5e74\u306b\u306f\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3044\u30668\uff5e12\u306e\u5c02\u7528HPAPI\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u304c\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u308b\u9650\u3089\u308c\u305f\u56fd\u5185\u5c01\u3058\u8fbc\u3081\u80fd\u529b\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u81ea\u7136\/\u534a\u5408\u6210API\uff08\u4fa1\u5024\u306e5\uff5e8%\uff09\uff1a\u690d\u7269\u7531\u6765\u30a2\u30eb\u30ab\u30ed\u30a4\u30c9\u3001\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3\u3001\u534a\u5408\u6210\u6297\u751f\u7269\u8cea\u3092\u542b\u307f\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b8c\u5168\u5408\u6210\u306e\u4ee3\u66ff\u54c1\u3084\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u3068\u306e\u7af6\u4e89\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5225\uff08\u6cbb\u7642\uff09 - \u816b\u760d\u5b66\uff1a\u6700\u5927\u304b\u3064\u6210\u9577\u7387\u306e\u9ad8\u3044\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3059\u3002HPAPI\u3001\u7d30\u80de\u6bd2\u6027\u85ac\u3001\u6a19\u7684\u7642\u6cd5API\u306e\u9700\u8981\u306f\u5805\u8abf\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u304c\u56fa\u5f62\u816b\u760d\u306e\u9ad8\u3044\u767a\u751f\u7387\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5fc3\u8840\u7ba1\u304a\u3088\u3073\u4ee3\u8b1d\uff1a\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3001\u4f4e\u6210\u9577\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3059\u3002\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30b9\u30bf\u30c1\u30f3\u3001\u9ad8\u8840\u5727\u6cbb\u7642\u85ac\u3001\u7cd6\u5c3f\u75c5API\u304c\u4e3b\u5c0e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002NHI\u306b\u3088\u308b\u4fa1\u683c\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u304c\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u8ab2\u984c\u3067\u3059\u3002 - \u4e2d\u67a2\u795e\u7d4c\u7cfb\uff08CNS\uff09\uff1a\u30a2\u30eb\u30c4\u30cf\u30a4\u30de\u30fc\u75c5\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30ad\u30f3\u30bd\u30f3\u75c5API\u306e\u9700\u8981\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u8d85\u9ad8\u9f62\u5316\u793e\u4f1a\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6297\u3046\u3064\u85ac\u304a\u3088\u3073\u6297\u7cbe\u795e\u75c5\u85acAPI\u306e\u9700\u8981\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u6297\u611f\u67d3\u85ac\uff1a\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306b\u654f\u611f\u306a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u3001\u5468\u671f\u7684\u306a\u4e0d\u8db3\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u653f\u5e9c\u306b\u3088\u308b\u4e3b\u8981\u6297\u751f\u7269\u8cea\uff08\u4f8b\uff1a\u30ab\u30eb\u30d0\u30da\u30cd\u30e0\uff09\u306e\u5099\u84c4\u304c\u9700\u8981\u306e\u6025\u5897\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u514d\u75ab\u5b66\u304a\u3088\u3073\u81ea\u5df1\u514d\u75ab\uff1a\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u4e3b\u5c0e\u306e\u6210\u9577\u304c\u3042\u308a\u3001TNF-\u03b1\u963b\u5bb3\u5264\u304a\u3088\u3073\u30a4\u30f3\u30bf\u30fc\u30ed\u30a4\u30ad\u30f3\u30d6\u30ed\u30c3\u30ab\u30fc\u306e\u9700\u8981\u304c\u9ad8\u3044\u3067\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u306f\u56fd\u5185\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u652f\u914d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4fa1\u5024\u9023\u9396\u306e\u5f79\u5272\u5225 - \u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\/\u72ec\u5360API\uff08\u4fa1\u5024\u306e45\uff5e50%\uff09\uff1a\u7d71\u5408\u578b\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u307e\u305f\u306f\u72ec\u5360\u7684CDMO\u304b\u3089\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u3044\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3001\u9577\u671f\u5951\u7d04\u3001\u53b3\u683c\u306a\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u4fdd\u8b77\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u304c\u597d\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\uff08\u4fa1\u5024\u306e35\uff5e40%\uff09\uff1a\u4e3b\u306b\u30a4\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u8f38\u5165\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6fc0\u3057\u3044\u4fa1\u683c\u7af6\u4e89\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u6700\u4f4e\u4fa1\u683c\u3088\u308a\u3082\u4fe1\u983c\u6027\u3068PMDA\u306e\u9075\u5b88\u3092\u512a\u5148\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\/\u5951\u7d04\u88fd\u9020\uff08\u4fa1\u5024\u306e10\uff5e15%\uff09\uff1a\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u304c\u81e8\u5e8a\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u4f9b\u7d66\u3092\u5916\u6ce8\u3059\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u6025\u901f\u306b\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306eCDMO\uff08\u4f8b\uff1aAPI\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u30cb\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\uff09\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bAPI\u306e\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u3001\u898f\u5236\u8ca0\u62c5\u3001\u6cbb\u7642\u4fa1\u5024\u3001\u88fd\u9020\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306b\u3088\u3063\u3066\u968e\u5c64\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306f\u3001\u958b\u767a\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u9ad8\u304f\u7af6\u4e89\u304c\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u30011\u30ad\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3042\u305f\u308a50,000\uff5e500,000\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u4fa1\u683c\u304c\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4fa1\u683c\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb - \u5fc3\u8840\u7ba1\u7528\u9014\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5408\u6210API\u306f\u30011\u30ad\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3042\u305f\u308a50\uff5e300\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u8f38\u5165\u696d\u8005\u306e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306f15%\u672a\u6e80\u3067\u3059\u3002 - \u816b\u760d\u5b66\u7528\u306eHPAPI\u306f\u30011\u30ad\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3042\u305f\u308a5,000\uff5e50,000\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u304c\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u5c01\u3058\u8fbc\u3081\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30fb\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u8981\u4ef6\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4e3b\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u306b\u306f\u3001PMDA GMP\u9075\u5b88\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u65bd\u8a2d\u76e3\u67fb\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3054\u3068\u306b\u63a8\u5b9a200\u4e07\uff5e500\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u3001\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u65e5\u672c\u306e\u5de5\u696d\u7528\u96fb\u529b\u4fa1\u683c\u306f\u4e2d\u56fd\u3088\u308a30\uff5e50%\u9ad8\u3044\uff09\u3001\u719f\u7df4\u3057\u305f\u5316\u5b66\u8005\u306e\u52b4\u50cd\u30b3\u30b9\u30c8\uff08\u5e74\u9593\u5e73\u574780,000\uff5e120,000\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 - NHI\u306e\u85ac\u4fa1\u6539\u5b9a\u5236\u5ea6\u306f\u3001\u511f\u9084\u3055\u308c\u308b\u85ac\u5264\u306b\u5bfe\u3057\u30662\u5e74\u3054\u3068\u306b\u4fa1\u683c\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u3092\u9069\u7528\u3057\u3001API\u4fa1\u683c\u306b\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u3001\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5e74\u95933\uff5e6%\u306e\u4fa1\u683c\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u3092\u53d7\u3051\u5165\u308c\u3056\u308b\u3092\u5f97\u307e\u305b\u3093\u3002 \u8f38\u5165API\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u95a2\u7a0e\u51e6\u7406\u306f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002WTO\u60c5\u5831\u6280\u8853\u5354\u5b9a\u306e\u4e0b\u3067\u306f\u3001\u4e00\u90e8\u306eAPI\u306f\u7121\u7a0e\u3067\u8f38\u5165\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u307b\u3068\u3093\u3069\u306fHS\u30b3\u30fc\u30c9\u5206\u985e\uff08293799\u3001294190\u3001300212\uff09\u306b\u5fdc\u3058\u30662\uff5e6%\u306e\u95a2\u7a0e\u304c\u8ab2\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u7d4c\u6e08\u9023\u643a\u5354\u5b9a\uff08EPA\uff09\u306b\u3088\u308a\u3001\u30a4\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073ASEAN\u8af8\u56fd\u3068\u306e\u7279\u5b9a\u306eAPI\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u95a2\u7a0e\u304c\u524a\u6e1b\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u975e\u95a2\u7a0e\u969c\u58c1\uff08PMDA\u691c\u67fb\u3001\u65e5\u672c\u8a9e\u6587\u66f8\uff09\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u8005\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89 \u65e5\u672c\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u5e02\u5834\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u7d71\u5408\u578b\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u3001\u5c02\u9580API\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u56fd\u969bCDMO\u306e\u6df7\u5408\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073HPAPI\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u652f\u914d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5916\u56fd\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5408\u6210API\u3067\u30ea\u30fc\u30c9\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u7af6\u4e89\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb - \u4e3b\u306a\u56fd\u5185API\u751f\u7523\u8005\u306b\u306f\u3001\u6b66\u7530\u85ac\u54c1\u5de5\u696d\uff08\u7d71\u5408\u578b\u3001\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\u30c9\u30e9\u30c3\u30b0\u306e\u5185\u90e8API\u4f9b\u7d66\uff09\u3001\u7b2c\u4e00\u4e09\u5171\uff08HPAPI\u304a\u3088\u3073\u816b\u760d\u5b66API\uff09\u3001\u30a2\u30b9\u30c6\u30e9\u30b9\u88fd\u85ac\uff08\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073\u5408\u6210API\uff09\u3001API\u30b3\u30fc\u30dd\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\uff08\u5f37\u529b\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304a\u3088\u3073\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u7d14\u7c8b\u306aAPI\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff09\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u30cb\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u304a\u3088\u3073\u5bcc\u58eb\u30d5\u30a4\u30eb\u30e0\u548c\u5149\u7d14\u85ac\u306f\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u9593\u4f53\u306e\u91cd\u8981\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u3067\u3059\u3002 - \u56fd\u969b\u7684\u306a\u7af6\u4e89\u306f\u3001\u30a4\u30f3\u30c9\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u5927\u624b\uff08\u30c9\u30af\u30bf\u30fc\u30fb\u30ec\u30c7\u30a3\u30fc\u30ba\u3001\u30a2\u30a6\u30ed\u30d3\u30f3\u30c9\u3001\u30c7\u30a3\u30f4\u30a3\u30ba\u30fb\u30e9\u30dc\u30e9\u30c8\u30ea\u30fc\u30ba\uff09\u3084\u4e2d\u56fd\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u6d59\u6c5f\u30d2\u30b9\u30f3\u3001\u5c71\u6771\u30eb\u30ab\u30f3\uff09\u304b\u3089\u6765\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e50\uff5e60%\u3092\u4f9b\u7d66\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u306eCDMO\uff08\u30ed\u30f3\u30b6\u3001\u30a8\u30dc\u30cb\u30c3\u30af\u3001\u30b8\u30fc\u30af\u30d5\u30ea\u30fc\u30c9\uff09\u306f\u3001\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073HPAPI\u5206\u91ce\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3068\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u5165\u672d\u7af6\u4e89\u306f\u6fc0\u3057\u304f\u30011\u5206\u5b50\u3042\u305f\u308a5\uff5e8\u306e\u9069\u683c\u5165\u672d\u8005\u304c\u3044\u307e\u3059\u3002\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\u304a\u3088\u3073HPAPI\u5951\u7d04\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u306f2\uff5e4\u306e\u5c02\u9580\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u9650\u3089\u308c\u3001\u95a2\u4fc2\u306f\u9577\u671f\uff085\uff5e10\u5e74\uff09\u3067\u3059\u3002\u5e02\u5834\u96c6\u4e2d\u5ea6\u306f\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u5185\u306e\u4e0a\u4f4d5\u793e\u306f\u56fd\u5185API\u4fa1\u5024\u306e\u7d0435\uff5e40%\u3092\u5360\u3081\u3001\u4e0a\u4f4d10\u793e\u306e\u8f38\u5165\u696d\u8005\u306f\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e50\uff5e55%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66 ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306f\u3001\u4fa1\u5024\u306e\u9ad8\u3044\u8907\u96d1\u306a\u751f\u7269\u5b66\u7684\u5206\u5b50\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u305f\u3001\u91cd\u8981\u3067\u306f\u3042\u308b\u304c\u7e2e\u5c0f\u50be\u5411\u306b\u3042\u308b\u56fd\u5185API\u751f\u7523\u57fa\u76e4\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f2026\u5e74\u306b\u7d04100\u5104\uff5e130\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306e\u4fa1\u5024\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3001\u56fd\u5185API\u306e\u4fa1\u5024\u306e\u7d0455\uff5e65%\u3092\u30ab\u30d0\u30fc\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u91cf\u3067\u306f30\uff5e40%\u306b\u3068\u3069\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4f9b\u7d66\u4fe1\u53f7 - \u751f\u7523\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u306e\u672c\u793e\u3084\u7814\u7a76\u958b\u767a\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u304c\u6240\u5728\u3059\u308b\u95a2\u6771\u5730\u57df\uff08\u6771\u4eac\u3001\u795e\u5948\u5ddd\u3001\u5343\u8449\uff09\u3068\u95a2\u897f\u5730\u57df\uff08\u5927\u962a\u3001\u4eac\u90fd\u3001\u5175\u5eab\uff09\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5c02\u9580\u7684\u306aHPAPI\u751f\u7523\u306f\u3001\u6b66\u7530\u85ac\u54c1\u3001\u7b2c\u4e00\u4e09\u5171\u3001API\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\u304c\u904b\u55b6\u3059\u308b\u6570\u5c11\u306a\u3044\u65bd\u8a2d\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001HPAPI\u306e\u7dcf\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306f\u5e74\u959350\uff5e80\u30e1\u30c8\u30ea\u30c3\u30af\u30c8\u30f3\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u751f\u7269\u5b66\u7684API\u751f\u7523\u306f\u3001\u6b66\u7530\u306e\u5149\u5de5\u5834\u3068\u30a2\u30b9\u30c6\u30e9\u30b9\u306e\u7b51\u6ce2\u5de5\u5834\u304c\u4e3b\u5c0e\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u7dcf\u5bb9\u91cf\u306f10\u4e07\uff5e15\u4e07\u30ea\u30c3\u30c8\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3001\u8001\u673d\u5316\u3057\u305f\u65bd\u8a2d\uff08\u5e73\u5747\u30d7\u30e9\u30f3\u30c8\u5e74\u9f6225\uff5e30\u5e74\uff09\u3001\u9ad8\u3044\u30a8\u30cd\u30eb\u30ae\u30fc\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u7e2e\u5c0f\u3059\u308b\u52b4\u50cd\u529b\u3068\u3044\u3063\u305f\u69cb\u9020\u7684\u306a\u8ab2\u984c\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u653f\u5e9c\u306e2023\u5e74\u306e\u300c\u5fc5\u9808\u533b\u85ac\u54c1\u300d\u30a4\u30cb\u30b7\u30a2\u30c6\u30a3\u30d6\u3067\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u56fd\u5185API\u751f\u7523\u3092\u8fd1\u4ee3\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b1,000\u5104\u5186\uff08\u7d047\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\uff09\u306e\u88dc\u52a9\u91d1\u304c\u5272\u308a\u5f53\u3066\u3089\u308c\u307e\u3057\u305f\u304c\u3001\u5168\u4f53\u7684\u306a\u751f\u7523\u80fd\u529b\u3078\u306e\u5f71\u97ff\u306f modest\uff082030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u56fd\u5185\u306e\u91cf\u30b7\u30a7\u30a2\u304c5\uff5e10%\u5897\u52a0\u3059\u308b\u898b\u8fbc\u307f\uff09\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3001\u90fd\u5e02\u90e8\u3067\u306e\u62e1\u5927\u3092\u5236\u9650\u3059\u308b\u74b0\u5883\u898f\u5236\uff08\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u5be9\u67fb\u6cd5\u3001\u5927\u6c17\u6c5a\u67d3\u9632\u6b62\u6cd5\uff09\u306b\u3082\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u8f38\u5165\u3001\u8f38\u51fa\u304a\u3088\u3073\u8cbf\u6613 \u65e5\u672c\u306f\u3001\u91cf\u3067\u306f\u7279\u6b8aAPI\u306e\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3059\u304c\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u9ad8\u7d1a\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073HPAPI\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u4fa1\u5024\u3067\u7d14\u8f38\u51fa\u56fd\u3067\u3059\u30022026\u5e74\u306e\u7dcfAPI\u8f38\u5165\u306f\u7d0470\u5104\uff5e100\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u4e2d\u56fd\uff08\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e35\uff5e40%\uff09\u3068\u30a4\u30f3\u30c9\uff0825\uff5e30%\uff09\u304c\u6700\u5927\u306e\u4f9b\u7d66\u56fd\u3067\u3059\u3002 ### \u8cbf\u6613\u4fe1\u53f7 - \u4e3b\u306a\u8f38\u5165API\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u30fc\u306b\u306f\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u5fc3\u8840\u7ba1\u85ac\u3001\u6297\u611f\u67d3\u85ac\u3001CNS\u85ac\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u8f38\u5165\u91cf\u306f\u904e\u53bb10\u5e74\u9593\u3067\u5e74\u73873\uff5e5%\u6210\u9577\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4fc3\u9032\u3068\u56fd\u5185\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306e\u9589\u9396\u306b\u3088\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306eAPI\u8f38\u51fa\u306f\u7d0420\u5104\uff5e40\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e3b\u306b\u9769\u65b0\u7684\u306a\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u3001HPAPI\u3001\u304a\u3088\u3073\u897f\u6d0b\u306e\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u306b\u4f9b\u7d66\u3055\u308c\u308b\u9ad8\u7d14\u5ea6\u5408\u6210\u4e2d\u9593\u4f53\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8f38\u51fa\u5148\u306f\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\uff0840\uff5e45%\uff09\u3068\u897f\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\uff0830\uff5e35%\uff09\u304c\u4e3b\u5c0e\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8cbf\u6613\u306e\u6d41\u308c\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306eEPA\u306b\u57fa\u3065\u304f\u95a2\u7a0e\u512a\u9047\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30a4\u30f3\u30c9\u304b\u3089\u306e\u8f38\u5165\u306f\u3001\u65e5\u672c\u30fb\u30a4\u30f3\u30c9\u5305\u62ec\u7684\u7d4c\u6e08\u9023\u643a\u5354\u5b9a\uff08CEPA\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304f\u95a2\u7a0e\u306e\u8efd\u6e1b\u306e\u6069\u6075\u3092\u53d7\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u306e\u8f38\u5165\u306f\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u6700\u6075\u56fd\uff08MFN\uff09\u95a2\u7a0e\uff082\uff5e6%\uff09\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u975e\u95a2\u7a0e\u969c\u58c1\u3082\u91cd\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u5916\u56fdAPI\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u524d\u306bPMDA\u306e\u73fe\u5730GMP\u691c\u67fb\u306b\u5408\u683c\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u30022026\u5e74\u6642\u70b9\u3067\u3001\u63a8\u5b9a150\uff5e200\u306e\u5916\u56fdAPI\u65bd\u8a2d\u304cPMDA\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u53d7\u3051\u3066\u304a\u308a\u3001\u30a4\u30f3\u30c9\u3068\u4e2d\u56fd\u304c\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u30b5\u30a4\u30c8\u306e60\uff5e70%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u691c\u67fb\u306e\u5f85\u6a5f\u6642\u9593\u306f12\uff5e18\u30f6\u6708\u3067\u3042\u308a\u3001\u65b0\u898f\u53c2\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8cbf\u6613\u30ea\u30b9\u30af\u306b\u306f\u3001\u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u306eKSM\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u9593\u4f53\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8f38\u51fa\u7ba1\u7406\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f50\u306e\u91cd\u8981\u306aAPI\u306b\u5bfe\u3057\u30666\uff5e12\u30f6\u6708\u306e\u4f9b\u7d66\u3092\u76ee\u6307\u3057\u305f\u6226\u7565\u7684\u306a\u5099\u84c4\u3084\u3001\u6771\u5357\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\uff08\u30d9\u30c8\u30ca\u30e0\u3001\u97d3\u56fd\uff09\u3078\u306e\u591a\u69d8\u5316\u3092\u901a\u3058\u3066\u3053\u308c\u3092\u7de9\u548c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bAPI\u306e\u6d41\u901a\u306f\u3001\u591a\u5c64\u7684\u3067\u95a2\u4fc2\u91cd\u8996\u306e\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306f\u3001\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\uff08\u6b66\u7530\u85ac\u54c1\u3001\u30a2\u30b9\u30c6\u30e9\u30b9\u3001\u7b2c\u4e00\u4e09\u5171\u3001\u5927\u585a\u88fd\u85ac\u3001\u30a8\u30fc\u30b6\u30a4\uff09\u306b\u3088\u308b\u76f4\u63a5\u8abf\u9054\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u4f01\u696d\u306fAPI\u8cfc\u5165\u306e\u7d0460\uff5e70%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u9700\u8981\u306e\u63a8\u9032\u8981\u56e0 - \u3053\u308c\u3089\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u76e3\u67fb\u3068\u9577\u671f\u5951\u7d04\uff08\u901a\u5e383\uff5e5\u5e74\u3001\u5e74\u6b21\u4fa1\u683c\u518d\u4ea4\u6e09\u3092\u542b\u3080\uff09\u3092\u901a\u3058\u3066\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u8a8d\u5b9a\u3059\u308b\u5c02\u4efb\u306e\u6226\u7565\u7684\u8abf\u9054\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4e8c\u6b21\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u306f\u3001\u5c02\u9580\u306e\u88fd\u85ac\u5546\u793e\uff08\u4f8b\uff1a\u30b9\u30ba\u30b1\u30f3\u3001\u30a2\u30eb\u30d5\u30ec\u30c3\u30b5\u3001\u30e1\u30c7\u30a3\u30bb\u30aa\uff09\u304c\u542b\u307e\u308c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u88fd\u85ac\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u3084CDMO\u306e\u305f\u3081\u306e\u8f38\u5165\u696d\u8005\u3001\u6d41\u901a\u696d\u8005\u3001\u5728\u5eab\u7ba1\u7406\u8005\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u3053\u308c\u3089\u306e\u5546\u793e\u306f\u3001\u901a\u95a2\u624b\u7d9a\u304d\u3001\u5009\u5eab\u7ba1\u7406\uff08\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30b9\u30c8\u30ec\u30fc\u30b8\u3092\u542b\u3080\uff09\u3001\u88fd\u9020\u73fe\u5834\u3078\u306e\u30b8\u30e3\u30b9\u30c8\u30a4\u30f3\u30bf\u30a4\u30e0\u914d\u9001\u3092\u62c5\u5f53\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7b2c\u4e09\u306e\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u306f\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u5408\u6210\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306e\u305f\u3081\u306bCDMO\uff08\u4f8b\uff1a\u30cb\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u3001API\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\uff09\u304c\u76f4\u63a5\u8abf\u9054\u3092\u884c\u3044\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089KSM\u3084\u4e2d\u9593\u4f53\u3092\u8abf\u9054\u3059\u308b\u30b1\u30fc\u30b9\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u88fd\u54c1\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u3088\u3063\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u306e\u8abf\u9054\u30c1\u30fc\u30e0\u306f\u3001\u9769\u65b0\u7684\u306aAPI\u3092\u5185\u90e8\u3067\u6271\u3046\u4e00\u65b9\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30afAPI\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3084\u75c5\u9662\u306e\u51e6\u65b9\u7b8b\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u96c6\u4e2d\u5316\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\uff08\u4f8b\uff1a\u4e2d\u5916\u88fd\u85ac\u3001\u30ad\u30e7\u30fc\u30ef\u30ea\u30f3\uff09\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306eAPI\u4f9b\u7d66\u306bCDMO\u3092\u5229\u7528\u3057\u3001\u5546\u696d\u898f\u6a21\u3067\u306e\u5185\u90e8\u751f\u7523\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u533b\u7642\u7814\u7a76\u958b\u767a\u6a5f\u69cb\uff08AMED\uff09\u306a\u3069\u306e\u516c\u8846\u885b\u751f\u306e\u305f\u3081\u306e\u5165\u672d\u6a5f\u95a2\u306f\u3001\u88dc\u52a9\u91d1\u306b\u95a2\u9023\u3057\u305f\u8cfc\u5165\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u5fc5\u9808\u533b\u85ac\u54c1\u306eAPI\u8abf\u9054\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u652f\u6255\u3044\u6761\u4ef6\u306f\u901a\u5e3860\u301c90\u65e5\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u9ad8\u3044\u54c1\u8cea\u671f\u5f85\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u9038\u8131\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u4f4e\u3044\u8a31\u5bb9\u5ea6\u3067\u77e5\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3068\u57fa\u6e96 \u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u304c\u57fa\u790e\u539f\u6599\u4f9b\u7d66\u304b\u3089\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u3001\u5fdc\u7528\u306b\u91cd\u8981\u306a\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u54c1\u8cea\u306e\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5411\u304b\u3063\u3066\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u4e0a\u6607\u3059\u308b\u304b\u3002 - \u4ed5\u69d8\u9069\u5408 - \u6a5f\u80fd\u6027\u80fd - \u4f9b\u7d66\u306e\u7d99\u7d9a\u6027 - FDA cGMP\uff08\u7c73\u56fd\uff09 - EMA GMP\uff08EU\uff09 - ICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08Q7\u3001Q11\uff09 - \u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\uff08USP\u3001EP\u3001JP\uff09 - \u6df7\u5408\u9069\u5408\u6027 - \u611f\u899a\u9069\u5408 - \u914d\u5408\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u6587\u66f8\u306e\u6df1\u3055 - \u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c1\u30e3\u30f3\u30cd\u30eb\u306e\u4fe1\u983c\u6027 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u306e\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u3001\u4e16\u754c\u3067\u6700\u3082\u53b3\u683c\u306a\u3082\u306e\u306e\u4e00\u3064\u3067\u3042\u308a\u3001\u54c1\u8cea\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3068\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\uff08JP\uff09\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u3092\u5f37\u5236\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u653f\u7b56\u30b7\u30b0\u30ca\u30eb - API\u306f\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u540c\u4e00\u6027\u3001\u52b9\u529b\u306b\u95a2\u3059\u308bJP\u306e\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u3092\u6e80\u305f\u3055\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u305a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u8a66\u9a13\uff08\u4f8b\uff1a\u6b8b\u7559\u6eb6\u5a92\u3001\u91cd\u91d1\u5c5e\uff09\u306b\u304a\u3044\u3066USP\u3084EP\u57fa\u6e96\u3068\u7570\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u3088\u304f\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - GMP\u6e96\u62e0\u306f\u3001API\u306b\u95a2\u3059\u308bMHLW\uff08\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701\uff09\u5927\u81e3\u4ee4\u306e\u4e0b\u3067\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001ICH Q7\u306b\u6cbf\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u3001\u4e0d\u7d14\u7269\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u8981\u4ef6\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5916\u56fd\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001PMDA\u306e\u73fe\u5730\u691c\u67fb\u3092\u53d7\u3051\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u305a\u3001\u3053\u308c\u306f\u901a\u5e38\u3001FDA\u3084EMA\u306e\u691c\u67fb\u3088\u308a\u3082\u8a73\u7d30\u3067\u6642\u9593\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306e\u85ac\u5264\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\uff08\u300cAPI\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u300d\u307e\u305f\u306f\u300cMF\u300d\u3068\u3057\u3066\u77e5\u3089\u308c\u308b\uff09\u306f\u3001\u8a73\u7d30\u306a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u65e5\u672c\u8a9e\u3067\u63d0\u51fa\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3001\u5916\u56fd\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u7ffb\u8a33\u304a\u3088\u3073\u6587\u66f8\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u5927\u5e45\u306b\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002 \u74b0\u5883\u898f\u5236\u3082\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u5be9\u67fb\u53ca\u3073\u88fd\u9020\u7b49\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6cd5\u5f8b\uff08CSCL\uff09\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u8f38\u5165\u3092\u898f\u5236\u3057\u3001\u65b0\u898fAPI\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5e02\u5834\u524d\u901a\u77e5\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bREACH\u985e\u4f3c\u306e\u898f\u5236\uff08\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u5be9\u67fb\u53ca\u3073\u88fd\u9020\u7b49\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6cd5\u5f8b\u304a\u3088\u3073\u52b4\u50cd\u5b89\u5168\u885b\u751f\u6cd5\uff09\u306f\u3001\u5b89\u5168\u30c7\u30fc\u30bf\u30b7\u30fc\u30c8\u304a\u3088\u3073\u30ea\u30b9\u30af\u8a55\u4fa1\u306b\u95a2\u3059\u308b\u7fa9\u52d9\u3092\u8ab2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u75c5\u539f\u4f53\u306e\u5b89\u5168\u6027\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u57fa\u6e96\u304c\u53b3\u683c\u306a\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30af\u30ea\u30a2\u30e9\u30f3\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304a\u3088\u3073\u5076\u767a\u7684\u56e0\u5b50\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002NHI\uff08\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff09\u85ac\u4fa1\u5236\u5ea6\u306f\u3001\u5b8c\u6210\u85ac\u306e\u511f\u9084\u7387\u3092\u4e0a\u9650\u3068\u3057\u3066API\u4fa1\u683c\u3092\u9593\u63a5\u7684\u306b\u898f\u5236\u3057\u3001\u3053\u308c\u304cAPI\u4fa1\u683c\u4ea4\u6e09\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u53c2\u5165\u3059\u308b\u5916\u56fdAPI\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u521d\u56de\u306ePMDA\u691c\u67fb\u6e96\u5099\u304a\u3088\u3073DMF\u63d0\u51fa\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u7d04100\u4e07\u301c300\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3001\u898f\u5236\u7dad\u6301\u306e\u305f\u3081\u306e\u5e74\u9593\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u7d0420\u4e07\u301c50\u4e07\u7c73\u30c9\u30eb\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 2026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u307e\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3API\u5e02\u5834\u306f\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff094.5\u301c5.5%\u3067\u6210\u9577\u3057\u3001280\u5104\u301c340\u5104\u7c73\u30c9\u30eb\u306b\u9054\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u4ee5\u4e0b\u306e3\u3064\u306e\u8981\u56e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\uff1a\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073\u816b\u760d\u5b66API\u306e\u9700\u8981\u306e\u62e1\u5927\uff08\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u73877\u301c9%\uff09\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u5408\u6210API\u306e\u8907\u96d1\u6027\u306e\u5897\u52a0\u3001\u305d\u3057\u3066\u5fc5\u9808\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u6295\u8cc7\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u653f\u5e9c\u306e\u5f8c\u62bc\u3057\u3067\u3059\u3002 ### \u6210\u9577\u898b\u901a\u3057 - \u91cf\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u6e1b\u5c11\u3068\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4fa1\u683c\u306e\u4fb5\u98df\u306b\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3001\u5e74\u95931.5\u301c2.5%\u306e\u7a4f\u3084\u304b\u306a\u6210\u9577\u306b\u3068\u3069\u307e\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002 - \u751f\u7269\u5b66\u7684API\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30012026\u5e74\u306e25\u301c30%\u304b\u30892035\u5e74\u306b\u306f35\u301c40%\u306b\u4fa1\u5024\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3001\u5408\u6210API\u3092\u4fa1\u5024\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u6700\u5927\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3068\u3057\u3066\u8ffd\u3044\u8d8a\u3059\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - HPAPI\u306e\u9700\u8981\u306f\u3001ADC\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u627f\u8a8d\u3068\u6a19\u7684\u764c\u6cbb\u7642\u306e\u62e1\u5927\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u73878\u301c10%\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u91cf\u306b\u304a\u3051\u308b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u306f60\u301c70%\u3067\u5b89\u5b9a\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u8f38\u5165\u306e\u4fa1\u5024\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u308f\u305a\u304b\u306b\u6e1b\u5c11\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\uff0835\u301c45%\u304b\u308930\u301c40%\u3078\uff09\u56fd\u5185\u751f\u7523\u304c\u3088\u308a\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073HPAPI\u5206\u5b50\u306b\u30b7\u30d5\u30c8\u3059\u308b\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u4e00\u822c\u7684\u306aAPI\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001NHI\u306e\u6539\u8a02\u3084\u30a4\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u56fd\u306e\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u304b\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u306b\u3088\u308a\u3001\u5e73\u5747\u4fa1\u683c\u304c\u5e74\u95932\uff5e4%\u6e1b\u5c11\u3059\u308b\u305f\u3081\u3001\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306b\u76f4\u9762\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u300c\u91cd\u8981\u306a\u300d\u4e00\u822c\u7684\u306aAPI\uff08\u6297\u611f\u67d3\u5264\u3001\u4e2d\u67a2\u795e\u7d4c\u7cfb\u85ac\u5264\uff09\u306e\u4e00\u90e8\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u306e\u5099\u84c4\u3084\u30ea\u30b7\u30e7\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u30a4\u30f3\u30bb\u30f3\u30c6\u30a3\u30d6\u306b\u3088\u308a\u3001\u4fa1\u683c\u306e\u5b89\u5b9a\u5316\u307e\u305f\u306f\u4e0a\u6607\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002CDMO\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u3001\u8907\u96d1\u306a\u5408\u6210\u3084\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306eAPI\u751f\u7523\u306e\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u306b\u3088\u3063\u3066\u30016\uff5e8%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e88\u6e2c\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u4e3b\u8981\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u306b\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u7d4c\u6e08\u4e0d\u6cc1\u304c\u533b\u7642\u652f\u51fa\u306e\u6210\u9577\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u3001\u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u306eKSM\u4f9b\u7d66\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5730\u653f\u5b66\u7684\u6df7\u4e71\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u63a1\u7528\u3092\u52a0\u901f\u307e\u305f\u306f\u9045\u5ef6\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u306e\u3042\u308b\u898f\u5236\u306e\u5909\u66f4\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u7684\u306a\u898b\u901a\u3057\u306f\u3001\u54c1\u8cea\u3068\u898f\u5236\u9075\u5b88\u304c\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5927\u304d\u306a\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u8981\u6c42\u3059\u308b\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9ad8\u4fa1\u5024\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308a\u3001\u9069\u5ea6\u306a\u6210\u9577\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a ### \u6226\u7565\u7684\u512a\u5148\u4e8b\u9805 - HPAPI\u306e\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u62e1\u5f35\uff1a\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u5c02\u7528HPAPI\u30b3\u30f3\u30c6\u30a4\u30f3\u30e1\u30f3\u30c8\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u306e\u4e0d\u8db3\uff082026\u5e74\u306b\u306f8\uff5e12\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3068\u63a8\u5b9a\uff09\u306f\u3001\u56fd\u5185\u5916\u306eCDMO\u304c\u65b0\u3057\u3044\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u306b\u6295\u8cc7\u3059\u308b\u660e\u78ba\u306a\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u7279\u306bADC\u30da\u30a4\u30ed\u30fc\u30c9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u306f\u30012030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u4f9b\u7d66\u309215\uff5e25%\u4e0a\u56de\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306e\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\uff1a\u751f\u7269\u5b66\u7684API\u306e\u5897\u52a0\u3059\u308b\u91cf\u306f\u3001\u4ed9\u53f0\u3001\u798f\u5ca1\u3001\u672d\u5e4c\u306a\u3069\u306e\u4e8c\u6b21\u90fd\u5e02\u306b\u304a\u3051\u308b\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30b9\u30c8\u30ec\u30fc\u30b8\u304a\u3088\u3073\u6d41\u901a\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002\u6e29\u5ea6\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u5009\u5eab\u3068\u5730\u57df\u75c5\u9662\u3078\u306e\u30e9\u30b9\u30c8\u30de\u30a4\u30eb\u914d\u9001\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u4f01\u696d\u306f\u3001\u53d7\u3051\u5165\u308c\u3089\u308c\u308b\u5e02\u5834\u3092\u898b\u3064\u3051\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 - \u9023\u7d9a\u88fd\u9020\u6280\u8853\uff1a\u65e5\u672c\u306eAPI\u751f\u7523\u8005\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u3068\u52b4\u50cd\u529b\u4e0d\u8db3\u3078\u306e\u5bfe\u51e6\u306e\u305f\u3081\u306b\u3001\u9023\u7d9a\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u30d5\u30ed\u30fc\u30c1\u30a7\u30df\u30b9\u30c8\u30ea\u30fc\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3092\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u63a2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5206\u91ce\u306b\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u8a2d\u5099\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u3084\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u4f01\u696d\u306f\u3001\u6210\u9577\u3059\u308b\u30cb\u30c3\u30c1\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - \u4e2d\u56fd\u304b\u3089\u306e\u4e00\u822c\u7684\u306aAPI\u306e\u591a\u69d8\u5316\uff1a\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u73fe\u5728\u4e2d\u56fd\u304c\u652f\u914d\u3057\u3066\u3044\u308bKSM\u304a\u3088\u3073\u4e2d\u9593\u4f53\u306e\u4ee3\u66ff\u4f9b\u7d66\u6e90\u3092\u7a4d\u6975\u7684\u306b\u63a2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\u6e96\u62e0\u306e\u88fd\u54c1\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u30a4\u30f3\u30c9\u3001\u97d3\u56fd\u3001\u30d9\u30c8\u30ca\u30e0\u3001\u53f0\u6e7e\u306e\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306f\u3001\u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 - \u30c7\u30b8\u30bf\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff1a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u900f\u660e\u6027\u3068\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u63a8\u9032\u306f\u3001API\u306e\u51fa\u6240\u3092\u8ffd\u8de1\u3057\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3001\u30ea\u30a2\u30eb\u30bf\u30a4\u30e0\u306e\u5728\u5eab\u53ef\u8996\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u30c7\u30b8\u30bf\u30eb\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u5546\u793e\u306f\u3001\u6280\u8853\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30aa\u30fc\u30d7\u30f3\u3067\u3059\u3002 - \u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fcAPI\u306e\u751f\u7523\uff1a\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u5e02\u5834\u304c\u6210\u719f\u3059\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\uff082030\u5e74\u307e\u3067\u306b15\uff5e20%\u306eCAGR\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\uff09\u3001\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3092\u6e1b\u3089\u3057\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u4f9b\u7d66\u5b89\u5168\u4fdd\u969c\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u56fd\u5185\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fcAPI\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306e\u9700\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3001\u51e6\u7406\u3001\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1\u3092\u5236\u5fa1\u3059\u308b\u50be\u5411\u306e\u3042\u308b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u8996\u70b9\u3002 | \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 | \u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u30b9\u30c8\u30c3\u30af\u30a2\u30af\u30bb\u30b9 | \u51e6\u7406 | \u54c1\u8cea \/ \u66f8\u985e | \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 | \u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u30ea\u30fc\u30c1 | |--------------|--------------------------|------|--------------|--------------------------|----------------| | \u7d71\u5408\u6210\u5206\u30d7\u30ed\u30c7\u30e5\u30fc\u30b5\u30fc | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u591a\u69d8\u5316\u5316\u5b66\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8 | \u9078\u629e\u7684 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u30d4\u30e5\u30a2\u30d7\u30ec\u30a4API\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30b9\u30c8 | \u9078\u629e\u7684 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u65b0\u8208\u5e02\u5834\u306e\u4e00\u822c\u7684API\u5927\u624b | \u9078\u629e\u7684 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u751f\u7269\u5b66\u306b\u7279\u5316\u3057\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30c3\u30b7\u30f3\u30b0\u30ea\u30fc\u30c0\u30fc | \u9078\u629e\u7684 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u62bd\u51fa\u304a\u3088\u3073\u767a\u9175\u306e\u5c02\u9580\u5bb6 | \u9078\u629e\u7684 | \u9ad8 | \u4e2d | \u9ad8 | \u9ad8 |"}