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AI\u5bfe\u5fdc\u306e\u8a3a\u65ad\u30c1\u30c3\u30d7\u3078\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306f\u3001IEC 62304\uff08\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\uff09\u3084ISO 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