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Q7\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u539f\u6599\u306e\u305f\u3081\u306e\u826f\u597d\u306a\u88fd\u9020\u6163\u884c\uff09\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u3078\u306e\u9075\u5b88\u3082\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u901a\u5e38\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u4e0d\u7d14\u7269\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3001\u5206\u6790\u8a3c\u660e\u66f8\u3092\u542b\u3080\u5b8c\u5168\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u3092\u8981\u6c42\u3057\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u7814\u7a76\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u540c\u7b49\u54c1\u3068\u6bd4\u8f03\u3057\u3066\u8abf\u9054\u30b3\u30b9\u30c8\u304c25\uff5e35%\u5897\u52a0\u3057\u307e\u3059\u3002\u8a3a\u65ad\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bIVD\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u8a66\u85ac\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001PMD\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u65e5\u672c\u306e\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\uff08IVD\uff09\u898f\u5236\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304c\u7fa9\u52d9\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001EU\u306eIVDR\u3084FDA\u306e21 CFR Part 820\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u898f\u5236\u306b\u985e\u4f3c\u3057\u305f\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u7ba1\u7406\u6cd5\uff08CSCL\uff09\u304a\u3088\u3073\u7523\u696d\u5b89\u5168\u885b\u751f\u6cd5\u306b\u57fa\u3065\u304f\u5316\u5b66\u5b89\u5168\u898f\u5236\u306f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u9175\u7d20\u8a66\u85ac\u306b\u9069\u7528\u3055\u308c\u3001\u65b0\u898f\u5316\u5b66\u7269\u8cea\u306e\u767b\u9332\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002REACH\u306b\u985e\u4f3c\u3057\u305f\u898f\u5236\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3044\u3066\u8f38\u5165\u696d\u8005\u3084\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u7279\u5b9a\u306e\u30c8\u30f3\u6570\u306e\u95be\u5024\u3092\u8d85\u3048\u308b\u7269\u8cea\u306e\u767b\u9332\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u5316\u5408\u7269\u306e\u524d\u99c6\u4f53\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u306e\u3042\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u9175\u7d20\u57fa\u8cea\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u3001\u7ba1\u7406\u7269\u8cea\u306e\u53d6\u308a\u6271\u3044\u898f\u5236\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u306f\u5e02\u5834\u306e\u3054\u304f\u4e00\u90e8\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\uff08JP\uff09\u306f\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u8a66\u9a13\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u8a66\u85ac\u306e\u57fa\u6e96\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u8ffd\u52a0\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u8981\u4ef6\u3092\u8ab2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u969b\u57fa\u6e96\u3068\u306e\u898f\u5236\u306e\u8abf\u548c\u306f\u9032\u3093\u3067\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u65e5\u672c\u72ec\u81ea\u306e\u6587\u66f8\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\u306f\u3001\u5916\u56fd\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3068\u306a\u308a\u3001\u56fd\u5185\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u8981\u56e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 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