{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"wWBBxd2iGH\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0346\">\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0346\/embed#?secret=wWBBxd2iGH\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"wWBBxd2iGH\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c - \u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5e02\u5834\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u304c\u5b9a\u3081\u305f\u53b3\u3057\u3044\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u76ee\u6a19\u3068\u4fdd\u5b88\u7684\u306a\u51e6\u65b9\u8005\u304a\u3088\u3073\u60a3\u8005\u57fa\u76e4\u306e\u72ec\u81ea\u306e\u4ea4\u5dee\u70b9\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u653f\u7b56\u304c\u4e3b\u306a\u9700\u8981\u5f62\u6210\u8981\u56e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u308b\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u306a\u74b0\u5883\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8abf\u9054\u306f\u3001\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u5206\u5b50\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u4fa1\u683c\u4e3b\u5c0e\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u5168\u56fd\u5165\u672d\u3068\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u5dee\u5225\u5316\u3084\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u95a2\u4fc2\u304c\u4fa1\u683c\u4ee5\u4e0a\u306b\u6210\u529f\u3092\u6c7a\u5b9a\u3059\u308b\u5c02\u9580\u7684\u304a\u3088\u3073\u75c5\u9662\u7ba1\u7406\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5411\u3051\u306e\u5225\u306e\u8907\u96d1\u306a\u7d4c\u8def\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u53b3\u683c\u306aPMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u691c\u67fb\u3092\u901a\u3058\u3066\u78ba\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u88fd\u9020\u54c1\u8cea\u306f\u3001\u6b74\u53f2\u7684\u306a\u54c1\u8cea\u554f\u984c\u306b\u3088\u3063\u3066\u5229\u5bb3\u95a2\u4fc2\u8005\u306e\u611f\u53d7\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u305f\u305f\u3081\u3001\u91cd\u8981\u306a\u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u3068\u306a\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u9650\u754c\u7684\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u5dee\u3092\u4e0a\u56de\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3092\u6d3b\u7528\u3059\u308b\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u5927\u624b\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u6d41\u901a\u3092\u6301\u3064\u56fd\u5185\u306e\u65e2\u5b58\u4f01\u696d\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u30cb\u30c3\u30c1\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u3044\u3046\u7570\u306a\u308b\u6226\u7565\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u5206\u304b\u308c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u9593\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u53c2\u5165\u304a\u3088\u3073\u62e1\u5927\u306e\u624b\u6bb5\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u5358\u7d14\u306a\u7d4c\u53e3\u56fa\u5f62\u88fd\u5264\u304b\u3089\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\uff08\u4fee\u6b63\u653e\u51fa\u3001\u5438\u5165\u5264\u3001\u7121\u83cc\u6ce8\u5c04\u5264\uff09\u3078\u306e\u79fb\u884c\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u304c\u898f\u5236\u627f\u8a8d\u306e\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u304b\u3089\u6280\u8853\u7684\u80fd\u529b\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u7684\u306a\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306b\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u591a\u5c64\u7684\u306a\u30e2\u30c7\u30eb\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u306e\u511f\u9084\u4fa1\u683c\u304c\u4e0a\u9650\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u5b9f\u969b\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u5fc5\u9808\u306e\u4fa1\u683c\u5f15\u304d\u4e0b\u3052\u3001\u5165\u672d\u3001\u5f37\u529b\u306a\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3068\u306e\u76f4\u63a5\u4ea4\u6e09\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u306b\u3088\u3063\u3066\u6c7a\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u5358\u4f4d\u3042\u305f\u308a\u306e\u53ce\u76ca\u306b\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u4e0b\u65b9\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u6210\u9577\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u76ee\u6a19\u3088\u308a\u3082\u3001\u816b\u760d\u5b66\u3084\u751f\u7269\u5b66\u7684\u88fd\u5264\u306a\u3069\u306e\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u305f\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u3078\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u6d78\u900f\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u3078\u306e\u5927\u898f\u6a21\u306a\u6295\u8cc7\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u65b9\u3002 - \u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\uff08APIs\uff09 - \u6dfb\u52a0\u5264\u304a\u3088\u3073\u88fd\u5264\u88dc\u52a9\u5264 - \u30d7\u30e9\u30a4\u30de\u30ea\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u30f3\u30b0\uff08\u30d6\u30ea\u30b9\u30bf\u30fc\u3001\u30d0\u30a4\u30a2\u30eb\u3001\u30b7\u30ea\u30f3\u30b8\uff09 - \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58 - \u30d0\u30a4\u30aa\u540c\u7b49\u6027\u8a66\u9a13\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9 - \u5782\u76f4\u7d71\u5408\u578b\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u9020\u696d\u8005 - \u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4f01\u696d - \u30d4\u30e5\u30a2\u30d7\u30ec\u30a4\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u9020\u696d\u8005 - \u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5411\u3051\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u696d\u8005 - ANDA\uff08\u7c73\u56fdFDA\uff09 - \u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u627f\u8a8d\uff08EMA\u3001\u56fd\u306e\u6a5f\u95a2\uff09 - \u30d0\u30a4\u30aa\u540c\u7b49\u6027\u304a\u3088\u3073GMP\u57fa\u6e96\uff08ICH\u3001WHO\uff09 - \u4fa1\u683c\u304a\u3088\u3073\u511f\u9084\u627f\u8a8d\uff08\u56fd\uff09 - \u539f\u85ac\u306e\u6cbb\u7642\u7684\u4ee3\u66ff - \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u3078\u306e\u542b\u6709\u304a\u3088\u3073\u968e\u5c64\u7684\u30a2\u30af\u30bb\u30b9 - \u516c\u8846\u885b\u751f\u304a\u3088\u3073\u5fc5\u9808\u533b\u85ac\u54c1\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0 - \u75c5\u9662\u304a\u3088\u3073\u6a5f\u95a2\u306e\u8abf\u9054 - \u652f\u6255\u8005\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u6291\u5236 \u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\u306f\u3001\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u62e1\u5927\u306e\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u3088\u308a\u6210\u719f\u3057\u305f\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u305f\u80fd\u529b\u96c6\u7d04\u578b\u306e\u6bb5\u968e\u3078\u3068\u69cb\u9020\u7684\u5909\u9769\u3092\u9042\u3052\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4ee5\u4e0b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u904b\u55b6\u306e\u98a8\u666f\u3092\u518d\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u304b\u3089\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u3078\u306e\u653f\u7b56\u306e\u9032\u5316\uff1a\u653f\u5e9c\u306e\u653f\u7b56\u306f\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6d78\u900f\u7387\uff08\u4f8b\uff1a2027\u5e74\u5ea6\u307e\u3067\u306b80%\uff09\u306e\u9054\u6210\u304b\u3089\u3001\u5b89\u5b9a\u4f9b\u7d66\u306e\u78ba\u4fdd\u3001\u9ad8\u54c1\u8cea\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u4f7f\u7528\u4fc3\u9032\u3001\u88fd\u9020\u304c\u96e3\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u306e\u958b\u767a\u3092\u5968\u52b1\u3059\u308b\u65b9\u5411\u306b\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5358\u306a\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u3088\u308a\u3082\u54c1\u8cea\u3068\u4fe1\u983c\u6027\u304c\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u75c5\u9662\u304a\u3088\u3073\u5c02\u9580\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306e\u53f0\u982d\uff1a\u4e00\u822c\u7684\u306a\u6162\u6027\u7642\u6cd5\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u6d78\u900f\u304c\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u98fd\u548c\u72b6\u614b\u306b\u9054\u3059\u308b\u4e2d\u3001\u6210\u9577\u306f\u307e\u3059\u307e\u3059\u75c5\u9662\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u3084\u5c02\u9580\u7684\u6cbb\u7642\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306f\u3001GPO\uff08\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff09\u3001\u5165\u672d\u7ba1\u7406\u3001\u6025\u6027\u304a\u3088\u3073\u8907\u96d1\u306a\u30b1\u30a2\u74b0\u5883\u306b\u304a\u3051\u308b\u6cbb\u7642\u7684\u540c\u7b49\u6027\u306e\u5b9f\u8a3c\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u7570\u306a\u308b\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u8907\u96d1\u306a\u80fd\u529b\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u306e\u52a0\u901f\uff1a\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u7121\u83cc\u5145\u586b\u30fb\u4ed5\u4e0a\u3052\u3001\u9ad8\u52b9\u529b\u88fd\u9020\u3001\u4fee\u6b63\u653e\u51fa\u88fd\u5264\u306e\u80fd\u529b\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u305f\u308a\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u7d50\u3093\u3060\u308a\u3057\u3066\u3001\u7279\u8a31\u306e\u671f\u9650\u5207\u308c\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3001\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u5316\u3055\u308c\u305f\u5358\u7d14\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304b\u3089\u5dee\u5225\u5316\u3092\u56f3\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u304c\u6226\u7565\u7684\u5fc5\u9808\u4e8b\u9805\u306b\uff1a\u5730\u653f\u5b66\u7684\u7dca\u5f35\u3084\u30d1\u30f3\u30c7\u30df\u30c3\u30af\u95a2\u9023\u306e\u6df7\u4e71\u306b\u3088\u308a\u3001API\u8abf\u9054\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u30a8\u30f3\u30c9\u30c4\u30fc\u30a8\u30f3\u30c9\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7ba1\u7406\u304c\u6838\u5fc3\u7684\u306a\u6226\u7565\u554f\u984c\u3068\u306a\u308a\u3001\u5782\u76f4\u7d71\u5408\u578b\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3084\u591a\u69d8\u5316\u3055\u308c\u305f\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u304c\u6709\u5229\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u7d71\u5408\u3068\u6226\u7565\u7684\u63d0\u643a: \u5e02\u5834\u3067\u306f\u4e2d\u5805\u4f01\u696d\u9593\u306e\u7d71\u5408\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u5730\u5143\u306e\u5546\u696d\u7684\u5b58\u5728\u611f\u3092\u6c42\u3081\u308b\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4f01\u696d\u3068\u3001\u6d41\u901a\u529b\u3084\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u88fd\u9020\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u56fd\u5185\u4f01\u696d\u3068\u306e\u9593\u3067\u6226\u7565\u7684\u63d0\u643a\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3044\u3066\u3069\u306e\u80fd\u529b\u3092\u8ab0\u304c\u5236\u5fa1\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3067\u3059\u3002 - \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306e\u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 - \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 - \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 - \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 | \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 | \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 | \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 | \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 | \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 | \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 | |--------------|---------------------|----------|---------------------|----------|--------------------------|--------------| | \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30b9\u30d1\u30ef\u30fc\u30cf\u30a6\u30b9 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30c6\u30a3\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30b9\uff06\u8907\u96d1\u88fd\u54c1\u30d5\u30a9\u30fc\u30ab\u30b9 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u5730\u57df\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u30fc\uff06\u5165\u672d\u5c02\u9580\u5bb6 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | | \u5782\u76f4\u7d71\u5408API\u304b\u3089\u88fd\u54c1\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | \u9ad8 | | \u30cb\u30c3\u30c1\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5c02\u9580\u5bb6 | \u9078\u629e\u7684 | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | \u4e2d | - \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066: \u6210\u529f\u306b\u306f\u4e8c\u91cd\u6226\u7565\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u4e3b\u529b\u85ac\u306e\u5927\u898f\u6a21\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u5165\u672d\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3067\u512a\u308c\u305f\u6210\u679c\u3092\u4e0a\u3052\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u80fd\u529b\u3084\u898f\u5236\u8cc7\u7523\u3092\u69cb\u7bc9\u307e\u305f\u306f\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u5730\u5143\u306e\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u6700\u3082\u52b9\u679c\u7684\u306b\u9054\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u56fd\u5185\u306e\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4f01\u696d\u306b\u3068\u3063\u3066: \u6226\u7565\u7684\u306a\u547d\u984c\u306f\u3001\u6df1\u3044\u5730\u5143\u306e\u898f\u5236\u77e5\u8b58\u3068\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u6d41\u901a\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3064\u3064\u3001\u88fd\u9020\u8cc7\u7523\u3092\u6025\u901f\u306b\u8fd1\u4ee3\u5316\u3057\u3001\u7814\u7a76\u958b\u767a\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u3066\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u4e0a\u6607\u3055\u305b\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u5f93\u6765\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u306f\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u5727\u7e2e\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - API\u4f9b\u7d66\u8005\u304a\u3088\u3073CDMO\u306b\u3068\u3063\u3066: \u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u53d6\u5f15\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u306a\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u306a\u308b\u3053\u3068\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5805\u7262\u306aDMF\u3092\u6301\u3061\u3001\u65e5\u672c\u4e2d\u5fc3\u306e\u54c1\u8cea\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3068\u9ad8\u52b9\u529b\u307e\u305f\u306f\u7121\u83ccAPI\u306e\u4f9b\u7d66\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u5024\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u304a\u3088\u3073\u91d1\u878d\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066: \u6295\u8cc7\u306e\u4eee\u8aac\u306f\u3001\u4f4e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3067\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u99c6\u52d5\u306e\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3068\u3001\u72ec\u81ea\u6280\u8853\u3001\u8907\u96d1\u306a\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3001\u307e\u305f\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30ce\u30fc\u30c9\u306e\u5236\u5fa1\u3092\u6301\u3064\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3092\u533a\u5225\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u8a55\u4fa1\u306f\u3001\u898f\u5236\u7533\u8acb\u3084\u88fd\u9020\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u306a\u3069\u306e\u7121\u5f62\u8cc7\u7523\u306b\u307e\u3059\u307e\u3059\u4f9d\u5b58\u3059\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u898f\u5e02\u5834\u53c2\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066: \u30b0\u30ea\u30fc\u30f3\u30d5\u30a3\u30fc\u30eb\u30c9\u3067\u306e\u53c2\u5165\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u3084\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u95a2\u4fc2\u306e\u305f\u3081\u306b\u975e\u5e38\u306b\u56f0\u96e3\u3067\u3059\u3002\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u306a\u9053\u7b4b\u306f\u3001\u5546\u696d\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u6301\u3064\u5730\u5143\u306e\u4f01\u696d\u306e\u8cb7\u53ce\u3001\u307e\u305f\u306f\u56fd\u5185\u306e\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u901a\u3058\u3066\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u3001\u6280\u8853\u7684\u307e\u305f\u306f\u88fd\u9020\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306b\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u304c\u3069\u306e\u3088\u3046\u306b\u5909\u5316\u3059\u308b\u304b\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - ANDA\uff08\u7c73\u56fdFDA\uff09 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u898f\u5f8b - ANDA\uff08\u7c73\u56fdFDA\uff09 - \u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u511f\u9084\u306e\u5909\u52d5\u6027: NHI\u306e\u511f\u9084\u4fa1\u683c\u6539\u5b9a\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3084\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4fc3\u9032\u653f\u7b56\u306e\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u5909\u66f4\u306f\u3001\u53ce\u76ca\u4e88\u6e2c\u3068\u53ce\u76ca\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6301\u7d9a\u7684\u304b\u3064\u4f53\u7cfb\u7684\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8868\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306f\u9650\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u96c6\u4e2d\u3068API\u306e\u5909\u52d5\u6027: API\u8abf\u9054\u306e\u305f\u3081\u306b\u9650\u3089\u308c\u305f\u5730\u7406\u7684\u5730\u57df\u306b\u91cd\u304f\u4f9d\u5b58\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u30a4\u30f3\u30d5\u30ec\u3001\u8cbf\u6613\u7d1b\u4e89\u3001\u54c1\u8cea\u95a2\u9023\u306e\u6df7\u4e71\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u7d99\u7d9a\u6027\u3068\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3092\u8105\u304b\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u54c1\u8cea\u671f\u5f85\u306e\u52a0\u901f\u3057\u305f\u30da\u30fc\u30b9: PMDA\u306e\u9032\u5316\u3059\u308b\u691c\u67fb\u306e\u53b3\u683c\u3055\u3068\u9ad8\u307e\u308b\u516c\u7684\u76e3\u8996\u306f\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u6b20\u9665\u304c\u91cd\u5927\u306a\u88fd\u54c1\u30ea\u30b3\u30fc\u30eb\u3001\u88fd\u9020\u627f\u8a8d\u306e\u505c\u6b62\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u8a55\u5224\u306e\u640d\u50b7\u306b\u3064\u306a\u304c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308b\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u4fb5\u98df\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u96a3\u63a5\u5206\u91ce\u304b\u3089\u306e\u6280\u8853\u7684\u7834\u58ca: \u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u306f\u3053\u306e\u5831\u544a\u66f8\u306e\u7bc4\u56f2\u5916\u3067\u3059\u304c\u3001\u305d\u306e\u958b\u767a\u3068\u63a1\u7528\u306f\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u6cbb\u7642\u6cd5\u304c\u5c0f\u5206\u5b50\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u30d1\u30e9\u30c0\u30a4\u30e0\u3092\u5b8c\u5168\u306b\u56de\u907f\u3059\u308b\u672a\u6765\u3092\u793a\u5506\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u306b\u304a\u3051\u308b\u9577\u671f\u7684\u306a\u6210\u9577\u3092\u5236\u9650\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u52b4\u50cd\u529b\u3068\u80fd\u529b\u306e\u30ae\u30e3\u30c3\u30d7: \u9ad8\u9f62\u5316\u3057\u305f\u6280\u8853\u52b4\u50cd\u529b\u3068\u3001\u898f\u5236\u696d\u52d9\u3001\u5206\u6790\u958b\u767a\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u9020\u306a\u3069\u306e\u5206\u91ce\u3067\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u4eba\u6750\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6fc0\u3057\u3044\u7af6\u4e89\u306f\u3001\u696d\u754c\u304c\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u6226\u7565\u3092\u5b9f\u884c\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u91cd\u5927\u306a\u5236\u7d04\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u901a\u5e38\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\u3092\u3001\u7279\u8a31\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30fc\u30bf\u72ec\u5360\u671f\u9593\u304c\u6e80\u4e86\u3057\u305f\u30aa\u30ea\u30b8\u30ca\u30eb\uff08\u30d6\u30e9\u30f3\u30c9\u540d\uff09\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u6cbb\u7642\u7684\u306b\u540c\u7b49\u306a\u5b8c\u6210\u5264\u5f62\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u53c2\u7167\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30a8\u30af\u30a4\u30d0\u30ec\u30f3\u30b9\u3092\u4e3b\u306b\u793a\u3059\u7c21\u7565\u5316\u3055\u308c\u305f\u898f\u5236\u7d4c\u8def\u3092\u901a\u3058\u3066\u3001\u4eba\u9593\u304a\u3088\u3073\u7363\u533b\u306e\u51e6\u65b9\u4f7f\u7528\u305f\u3081\u306b\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u7d4c\u53e3\u56fa\u5f62\u5264\uff08\u9320\u5264\u3001\u30ab\u30d7\u30bb\u30eb\uff09\u3001\u6db2\u4f53\u304a\u3088\u3073\u6ce8\u5c04\u5264\u3001\u5916\u7528\u88fd\u54c1\u3001\u5438\u5165\u7642\u6cd5\u3001\u305d\u3057\u3066\u9ad8\u5ea6\u306a\u6295\u4e0e\u6280\u8853\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u6cbb\u7642\u5e02\u5834\u5185\u3067\u53b3\u5bc6\u306b\u751f\u6210\u3055\u308c\u3001\u30ea\u30c6\u30fc\u30eb\u3001\u75c5\u9662\u3001\u6a5f\u95a2\u306e\u8a2d\u5b9a\u306b\u304a\u3051\u308b\u51e6\u65b9\u6cbb\u7642\u306e\u30cb\u30fc\u30ba\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u3053\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u7279\u8a31\u4fdd\u8b77\u4e0b\u306b\u3042\u308b\u30aa\u30ea\u30b8\u30ca\u30eb\u533b\u85ac\u54c1\u3001\u4e00\u822c\u7528\u533b\u85ac\u54c1\uff08OTC\uff09\u6d88\u8cbb\u8005\u5411\u3051\u30d8\u30eb\u30b9\u30b1\u30a2\u88fd\u54c1\u3001\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u3001\u53ca\u3073\u30c0\u30a4\u30a8\u30bf\u30ea\u30fc\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u306e\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\uff08API\uff09\u3092\u5358\u72ec\u306e\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u3068\u3057\u3066\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u8abf\u5408\u88fd\u5264\u3084\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u306a\u3053\u3068\u306b\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\uff08\u8907\u96d1\u306a\u751f\u7269\u5b66\u7684\u30b3\u30d4\u30fc\uff09\u3001\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u5358\u72ec\u306e\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3068\u3057\u3066\u3001\u305d\u3057\u3066\u533b\u85ac\u54c1\u5305\u88c5\u3082\u96a3\u63a5\u88fd\u54c1\u30af\u30e9\u30b9\u3068\u898b\u306a\u3055\u308c\u3001\u7bc4\u56f2\u5916\u3068\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u533a\u5206\u306b\u3088\u308a\u3001\u5206\u6790\u306f\u5b8c\u6210\u54c1\u306e\u5546\u696d\u7684\u666f\u89b3\u3001\u305d\u306e\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3001\u304a\u3088\u3073\u7af6\u4e89\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u4e0a\u6d41\u306e\u5316\u5b66\u88fd\u9020\u3084\u6839\u672c\u7684\u306b\u7570\u306a\u308b\u751f\u7269\u5b66\u7684\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u304b\u3089\u5916\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u4fdd\u8a3c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 \u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u5c64\u72b6\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3001\u51e6\u65b9\u8005\u3001\u652f\u6255\u8005\u3001\u8abf\u9054\u4ee3\u7406\u4eba\u304c\u5206\u96e2\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u7684\u306a\u9700\u8981\u306f\u81e8\u5e8a\u7684\u306a\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u8840\u5727\u3001\u7cd6\u5c3f\u75c5\u3001\u8102\u8cea\u7570\u5e38\u75c7\u306a\u3069\u306e\u6162\u6027\u75be\u60a3\u306e\u9ad8\u3044\u6709\u75c5\u7387\u3092\u6301\u3064\u9ad8\u9f62\u8005\u3092\u6cbb\u7642\u3059\u308b\u533b\u5e2b\u304b\u3089\u751f\u3058\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u306e\u81e8\u5e8a\u7684\u30cb\u30fc\u30ba\u3092\u7279\u5b9a\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u54c1\u306e\u8cfc\u5165\u306b\u5909\u63db\u3059\u308b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u653f\u7b56\u3084\u8abf\u9054\u30e1\u30ab\u30cb\u30ba\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u5a92\u4ecb\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\u5236\u5ea6\u306f\u3001\u5358\u4e00\u306e\u652f\u6255\u8005\u3068\u3057\u3066\u3001\u511f\u9084\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u3068\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u5229\u7528\u76ee\u6a19\u3092\u8a2d\u5b9a\u3057\u3001\u3053\u308c\u304c\u51e6\u65b9\u306e\u30a4\u30f3\u30bb\u30f3\u30c6\u30a3\u30d6\u3084\u75c5\u9662\u306e\u4e88\u7b97\u306b\u6ce2\u53ca\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u653f\u5e9c\u304b\u3089\u306e\u5f37\u529b\u306a\u9593\u63a5\u7684\u306a\u9700\u8981\u4fe1\u53f7\u304c\u751f\u307e\u308c\u3001\u591a\u304f\u306e\u5834\u5408\u3001\u7d14\u7c8b\u306a\u81e8\u5e8a\u7684\u597d\u307f\u3092\u4e0a\u56de\u308a\u307e\u3059\u3002 \u76f4\u63a5\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u3059\u306a\u308f\u3061\u8cfc\u5165\u6ce8\u6587\u3092\u51fa\u3059\u4e3b\u4f53\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u5927\u898f\u6a21\u3067\u96c6\u4e2d\u3057\u305f\u7d44\u7e54\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u5168\u56fd\u304a\u3088\u3073\u5730\u57df\u306e\u5378\u58f2\u696d\u8005\u3084\u6d41\u901a\u696d\u8005\u3001\u75c5\u9662\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u9700\u8981\u3092\u96c6\u7d04\u3059\u308b\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u8cfc\u8cb7\u6a5f\u95a2\uff08GPO\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u81ea\u3089\u306e\u5165\u672d\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3084\u516c\u8846\u885b\u751f\u6a5f\u95a2\u306e\u8abf\u9054\u90e8\u9580\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u5730\u57df\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30b1\u30a2\u306e\u305f\u3081\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bf\u30a4\u30d7\u306f\u7570\u306a\u308b\u5546\u696d\u7684\u8ad6\u7406\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\uff1a\u5378\u58f2\u696d\u8005\u306f\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3068\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u5e45\u3092\u512a\u5148\u3057\u3001GPO\u3084\u75c5\u9662\u306e\u8abf\u9054\u8005\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u3068\u5951\u7d04\u9075\u5b88\u306b\u5f37\u304f\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u5c0f\u58f2\u85ac\u5c40\u306f\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3001\u60a3\u8005\u306e\u53d7\u3051\u5165\u308c\u3001\u5728\u5eab\u56de\u8ee2\u3092\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u306b\u3088\u308a\u3001\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u5404\u3005\u7570\u306a\u308b\u8981\u4ef6\u3092\u6301\u3064\u8907\u6570\u306e\u5546\u696d\u95a2\u4fc2\u3092\u540c\u6642\u306b\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30c8\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u4f9b\u7d66\u8ad6\u7406\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u52b9\u7387\u3068\u54c1\u8cea\u304a\u3088\u3073\u4fe1\u983c\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u59a5\u5354\u306e\u306a\u3044\u8981\u6c42\u3068\u306e\u9593\u306e\u7dca\u5f35\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u88fd\u9020\u306f\u3001\u6d3b\u6027\u533b\u85ac\u54c1\u6210\u5206\uff08API\uff09\u306e\u5408\u6210\u304b\u3089\u3001\u88fd\u5264\u3001\u4e00\u6b21\u5305\u88c5\u3001\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306b\u308f\u305f\u308a\u307e\u3059\u3002\u591a\u304f\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u5316\u5b66\u30cf\u30d6\u304b\u3089\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306bAPI\u3092\u8abf\u9054\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u8907\u6570\u306e\u9069\u683c\u306a\u4f9b\u7d66\u6e90\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u3084\u5782\u76f4\u7d71\u5408\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6226\u7565\u7684\u306a\u91cd\u8996\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u3001\u7121\u83cc\u6ce8\u5c04\u5264\u3084\u4fee\u6b63\u653e\u51fa\u9320\u5264\u306e\u3088\u3046\u306a\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u6700\u7d42\u5264\u5f62\u306e\u88fd\u5264\u304a\u3088\u3073\u4ed5\u4e0a\u3052\u306f\u3001\u6280\u8853\u7684\u80fd\u529b\u3068\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u304c\u6975\u3081\u3066\u91cd\u8981\u306a\u4fa1\u5024\u3092\u4ed8\u52a0\u3059\u308b\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u8907\u96d1\u306a\u88fd\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3067\u3042\u308a\u3001\u304b\u306a\u308a\u306e\u8cc7\u672c\u6295\u8cc7\u3068\u5c02\u9580\u7684\u306a\u77e5\u8b58\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306f\u5358\u306a\u308b\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u6a5f\u80fd\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30b3\u30a2\u306a\u7af6\u4e89\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u65bd\u884c\u3055\u308c\u308b\u53b3\u683c\u306a\u826f\u597d\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\uff08GMP\uff09\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u904b\u55b6\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u5927\u304d\u304f\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u5909\u66f4\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u53b3\u683c\u306a\u65b9\u6cd5\u306e\u691c\u8a3c\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u6587\u66f8\u5316\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5358\u4e00\u306e\u30a4\u30f3\u30b7\u30c7\u30f3\u30c8\u3001\u4f8b\u3048\u3070\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u7d50\u679c\u306e\u9038\u8131\u3084\u5fae\u7d30\u7c92\u5b50\u306e\u6c5a\u67d3\u306a\u3069\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u5e02\u5834\u30ea\u30b3\u30fc\u30eb\u3001\u88fd\u9020\u505c\u6b62\u3001\u305d\u3057\u3066\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u8a55\u5224\u306e\u640d\u50b7\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u7d50\u679c\u3001\u696d\u754c\u306e\u54c1\u8cea\u8ad6\u7406\u306f\u672c\u8cea\u7684\u306b\u4fdd\u5b88\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u5b9f\u7e3e\u306e\u3042\u308b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3084\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u597d\u3080\u305f\u3081\u3001\u65b0\u898f\u53c2\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u9ad8\u3044\u53c2\u5165\u969c\u58c1\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u5b8c\u74a7\u306a\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u5c65\u6b74\u3092\u6301\u3064\u65e2\u5b58\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5206\u6790\u6280\u8853\uff08PAT\uff09\u3084\u7d99\u7d9a\u7684\u88fd\u9020\u306f\u3001\u52b9\u7387\u6027\u306e\u305f\u3081\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u54c1\u8cea\u4fdd\u8a3c\u3084\u30ea\u30a2\u30eb\u30bf\u30a4\u30e0\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3092\u5f37\u5316\u3059\u308b\u30c4\u30fc\u30eb\u3068\u3057\u3066\u63a1\u7528\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u4f4e\u6e1b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb \u4fa1\u683c\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u591a\u5c64\u7684\u306a\u69cb\u9020\u3092\u6301\u3061\u3001\u63b2\u8f09\u4fa1\u683c\u306f\u6700\u7d42\u7684\u306b\u5b9f\u73fe\u3055\u308c\u308b\u4fa1\u683c\u3068\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u5207\u308a\u96e2\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u308b\u5c64\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u304c\u5404\u5206\u5b50\u304a\u3088\u3073\u7528\u91cf\u5f62\u614b\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u8a2d\u5b9a\u3059\u308b\u56fd\u6c11\u5065\u5eb7\u4fdd\u967a\uff08NHI\uff09\u511f\u9084\u4fa1\u683c\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u511f\u9084\u306e\u4e0a\u9650\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3001\u901a\u5e38\u306f\u53e4\u3044\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u524a\u6e1b\u3092\u8ab2\u3059\u7fa9\u52d9\u7684\u306a2\u5e74\u3054\u3068\u306e\u6539\u5b9a\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u88fd\u9020\u8005\u3068\u8cfc\u5165\u8005\u306e\u9593\u3067\u306e\u5b9f\u969b\u306e\u53d6\u5f15\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u5378\u58f2\u53d6\u5f97\u4fa1\u683c\uff08WAC\uff09\u3084\u3001\u3088\u308a\u91cd\u8981\u306a\u3053\u3068\u306b\u3001\u5165\u672d\u3084GPO\u3001\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u3068\u306e\u76f4\u63a5\u4ea4\u6e09\u3067\u63d0\u4f9b\u3055\u308c\u308b\u30ea\u30d9\u30fc\u30c8\u3084\u5272\u5f15\u5f8c\u306b\u9054\u6210\u3055\u308c\u308b\u6a5f\u5bc6\u306e\u30cd\u30c3\u30c8\u4fa1\u683c\u306e\u4e0b\u5c64\u3067\u767a\u751f\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u516c\u958b\u4fa1\u683c\u306f\u53c2\u7167\u70b9\u3068\u306a\u308a\u3001\u771f\u306e\u7af6\u4e89\u306f\u8abf\u9054\u8005\u306e\u305f\u3081\u306b\u6700\u4f4e\u30cd\u30c3\u30c8\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u5bc6\u5ba4\u5165\u672d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002 \u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u591a\u304f\u306e\u6a19\u6e96\u5206\u5b50\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u516c\u5171\u4fdd\u967a\u6a5f\u95a2\u3084\u5927\u898f\u6a21\u75c5\u9662\u30b3\u30f3\u30bd\u30fc\u30b7\u30a2\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u308b\u5168\u56fd\u304a\u3088\u3073\u5730\u57df\u306e\u5165\u672d\u304c\u4e3b\u6d41\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u30d9\u30fc\u30b9\u304c\u6700\u3082\u4f4e\u3044\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u3092\u512a\u9047\u3057\u307e\u3059\u3002\u75c5\u9662\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u88fd\u54c1\u3001\u7279\u306b\u6ce8\u5c04\u5264\u3084\u7279\u6b8a\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u3064\u3044\u3066\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5dee\u5225\u5316\uff08\u4f8b\uff1a\u30d7\u30ec\u30d5\u30a3\u30eb\u30c9\u30b7\u30ea\u30f3\u30b8\uff09\u3001\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306a\u3069\u306e\u8981\u56e0\u304c\u3001\u6700\u3082\u5b89\u4fa1\u306a\u4ee3\u66ff\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4fa1\u683c\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u6b63\u5f53\u5316\u3059\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5165\u672d\u4e3b\u5c0e\u306e\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30fb\u4f4e\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306e\u904b\u55b6\u3092\u884c\u3044\u3001\u8907\u96d1\u306a\u75c5\u9662\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u5c02\u9580\u7684\u3067\u4fa1\u5024\u306b\u57fa\u3065\u304f\u5546\u696d\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u8cfc\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u4e00\u5ea6\u88fd\u54c1\u304c\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3001\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u3001\u5728\u5eab\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u767b\u9332\u3055\u308c\u308b\u3068\u3001\u4ee3\u66ff\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3078\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306b\u306f\u7ba1\u7406\u4e0a\u306e\u8ca0\u62c5\u3084\u518d\u691c\u8a3c\u304c\u4f34\u3044\u3001\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u4f9b\u7d66\u3092\u6301\u3064\u65e2\u5b58\u696d\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u4e00\u5b9a\u306e\u30a2\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u5358\u4e00\u306e\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7570\u306a\u308b\u6226\u7565\u7684\u59ff\u52e2\u3068\u80fd\u529b\u30bb\u30c3\u30c8\u3092\u6301\u3064\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u7570\u306a\u308b\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u30d1\u30ef\u30fc\u30cf\u30a6\u30b9\u306f\u3001\u6bd4\u985e\u306e\u306a\u3044\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3001\u6570\u767e\u306e\u5206\u5b50\u306b\u308f\u305f\u308b\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3001\u52b9\u7387\u7684\u306a\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u57fa\u306b\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u5927\u898f\u6a21\u306a\u5165\u672d\u3092\u52dd\u3061\u53d6\u308b\u3053\u3068\u306b\u512a\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u65e5\u672c\u306e\u75c5\u9662\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u304a\u3051\u308b\u6df1\u3044\u95a2\u4fc2\u304c\u6b20\u3051\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5730\u57df\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30e9\u30ea\u304a\u3088\u3073\u5165\u672d\u5c02\u9580\u5bb6\u306f\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u56fd\u5185\u306e\u65e5\u672c\u4f01\u696d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u3001\u5378\u58f2\u696d\u8005\u3001\u75c5\u9662\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u3068\u306e\u78ba\u56fa\u305f\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u6301\u3061\u3001\u5730\u5143\u306e\u898f\u5236\u306e\u30cb\u30e5\u30a2\u30f3\u30b9\u306b\u6df1\u304f\u7cbe\u901a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u8ab2\u984c\u306f\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u8fd1\u4ee3\u5316\u3068\u88fd\u9020\u52b9\u7387\u3067\u3059\u3002\u7279\u6b8a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304a\u3088\u3073\u8907\u96d1\u306a\u88fd\u54c1\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u307e\u305f\u306f\u56fd\u5185\u306e\u4f01\u696d\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3067\u306f\u306a\u304f\u6280\u8853\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u5438\u5165\u5264\u3001\u9577\u6642\u9593\u4f5c\u7528\u578b\u6ce8\u5c04\u5264\u3001\u307e\u305f\u306f\u7af6\u4e89\u304c\u9650\u3089\u308c\u3001\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u304c\u3088\u308a\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u308b\u8907\u96d1\u306a\u7d4c\u76ae\u88fd\u54c1\u306a\u3069\u3001\u88fd\u9020\u304c\u96e3\u3057\u3044\u88fd\u54c1\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u308c\u3089\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306f\u3001\u7d14\u7c8b\u306a\u7af6\u4e89\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u30a2\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3092\u901a\u3058\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e00\u822c\u7684\u306a\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u3068\u3057\u3066\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30d1\u30ef\u30fc\u30cf\u30a6\u30b9\u304c\u5730\u57df\u306e\u5546\u696d\u7684\u306a\u8db3\u8de1\u3068\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u6df1\u3055\u3092\u6c42\u3081\u3001\u5730\u57df\u306e\u30b9\u30da\u30b7\u30e3\u30ea\u30b9\u30c8\u304c\u6d41\u901a\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3068\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u540c\u69d8\u306b\u3001\u5782\u76f4\u7d71\u5408\u578b\u306eAPI\u304b\u3089\u88fd\u54c1\u3078\u306e\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u5b89\u5b9a\u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u5546\u696d\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4f01\u696d\u3068\u63d0\u643a\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u75be\u60a3\u72b6\u614b\u3001\u4f8b\u3048\u3070\u816b\u760d\u5b66\u3084\u4e2d\u67a2\u795e\u7d4c\u7cfb\u969c\u5bb3\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u533b\u7642\u696d\u52d9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u6cbb\u7642\u9818\u57df\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5c02\u9580\u5bb6\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u591a\u6b21\u5143\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u5e45\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u6d17\u7df4\u5ea6\u3001\u5546\u696d\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u8cea\u306b\u304a\u3044\u3066\u767a\u751f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u3053\u308c\u3089\u306e\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u9593\u3067\u65ad\u7247\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3067\u652f\u914d\u7684\u306a\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306f\u5b58\u5728\u3057\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30bf\u30fc\u304a\u3088\u3073\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u5e02\u5834\u306e\u5f79\u5272\u3092\u62c5\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u666e\u904d\u7684\u306a\u533b\u7642\u5236\u5ea6\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u9ad8\u9f62\u8005\u4eba\u53e3\u3001\u305d\u3057\u3066\u9ad8\u3044\u4e00\u4eba\u5f53\u305f\u308a\u306e\u85ac\u5264\u6d88\u8cbb\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u975e\u5e38\u306b\u9ad8\u3044\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306e\u5f37\u5ea6\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u3065\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u91cd\u8981\u306a\u898f\u6a21\u3092\u76ee\u6307\u3059\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u4f01\u696d\u306b\u3068\u3063\u3066\u3001\u91cd\u8981\u304b\u3064\u9078\u629e\u80a2\u306e\u306a\u3044\u5e02\u5834\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u7d14\u7c8b\u306a\u6d88\u8cbb\u30cf\u30d6\u3068\u306f\u7570\u306a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306f\u7279\u306b\u4f1d\u7d71\u7684\u306a\u7d4c\u53e3\u56fa\u5f62\u88fd\u5264\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u5b8c\u6210\u54c1\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3051\u308b\u76f8\u5f53\u306a\u5730\u5143\u4f9b\u7d66\u80fd\u529b\u3092\u4fdd\u6301\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u56fd\u5185\u88fd\u9020\u57fa\u76e4\u306f\u3001\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u5727\u529b\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5e02\u5834\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u6280\u8853\u7684\u306a\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306f\u3001\u7279\u306bAPI\u3084\u9ad8\u5ea6\u306a\u539f\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u91cd\u8981\u304b\u3064\u6226\u7565\u7684\u306a\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u30a4\u30f3\u30c9\u3084\u4e2d\u56fd\u306a\u3069\u306e\u4ed6\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u5730\u7406\u7684\u306a\u7dca\u5f35\u304c\u751f\u3058\u307e\u3059\u3002\u6700\u7d42\u88fd\u54c1\u306e\u7d44\u307f\u7acb\u3066\u3068\u54c1\u8cea\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306f\u3001\u53b3\u683c\u306aPMDA\u306e\u76e3\u8996\u306e\u4e0b\u3067\u56fd\u5185\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u4e0a\u6d41\u306e\u5316\u5b66\u5408\u6210\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u518d\u8f38\u51fa\u30cf\u30d6\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u305d\u306e\u751f\u7523\u306f\u5727\u5012\u7684\u306b\u56fd\u5185\u6d88\u8cbb\u5411\u3051\u3067\u3059\u3002\u5730\u57df\u306e\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u6587\u8108\u306b\u304a\u3051\u308b\u65e5\u672c\u306e\u91cd\u8981\u6027\u306f\u3001\u898f\u5236\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u306e\u30d9\u30f3\u30c1\u30de\u30fc\u30af\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u3067\u9054\u6210\u3055\u308c\u305f\u627f\u8a8d\u3084\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5c0a\u91cd\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u5730\u57df\u306e\u4ed6\u306e\u5148\u9032\u5e02\u5834\u3078\u306e\u53c2\u5165\u3092\u4fc3\u9032\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u5e02\u5834\u306e\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u5927\u304d\u304f\u7570\u306a\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u898f\u5236\u306e\u6587\u8108\u306f\u3001\u305d\u306e\u5fb9\u5e95\u6027\u3001\u4fdd\u5b88\u6027\u3001\u305d\u3057\u3066\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306e\u4e2d\u5fc3\u7684\u306a\u5f79\u5272\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u88fd\u54c1\u306e\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u306f\u53b3\u3057\u304f\u3001\u30de\u30fc\u30b1\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u627f\u8a8d\u7533\u8acb\u306e\u63d0\u51fa\u306b\u4e2d\u5fc3\u3092\u7f6e\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u5143\u306e\u53c2\u7167\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u88fd\u85ac\u7684\u540c\u7b49\u6027\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30a4\u30aa\u540c\u7b49\u6027\u3092\u5305\u62ec\u7684\u306b\u793a\u3055\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u5e83\u7bc4\u306a\u5206\u6790\u8a66\u9a13\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u53b3\u683c\u306a\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u4e0b\u3067\u884c\u308f\u308c\u308b\u81e8\u5e8a\u30d0\u30a4\u30aa\u540c\u7b49\u6027\u8a66\u9a13\u304c\u3057\u3070\u3057\u3070\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002PMDA\u306e\u5be9\u67fb\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u7d30\u5fc3\u306e\u6ce8\u610f\u304c\u6255\u308f\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3044\u304b\u306a\u308b\u6b20\u9665\u3082\u5927\u5e45\u306a\u9045\u5ef6\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u521d\u671f\u627f\u8a8d\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108\u3082\u540c\u69d8\u306b\u53b3\u3057\u3044\u3067\u3059\u3002GMP\u3001\u826f\u597d\u306a\u81e8\u5e8a\u5b9f\u8df5\uff08GCP\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u85ac\u5264\u5b89\u5168\u6027\u76e3\u8996\uff08GVP\uff09\u57fa\u6e96\u306e\u9075\u5b88\u306f\u53b3\u683c\u306b\u691c\u67fb\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u300c\u8a2d\u8a08\u306b\u3088\u308b\u54c1\u8cea\u300d\u3068\u3044\u3046\u6982\u5ff5\u306f\u6df1\u304f\u6839\u4ed8\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306f\u958b\u767a\u304b\u3089\u5546\u696d\u751f\u7523\u306b\u81f3\u308b\u307e\u3067\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u79d1\u5b66\u7684\u7406\u89e3\u3092\u793a\u3059\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u306f\u7279\u306b\u904b\u7528\u4e0a\u306e\u8ab2\u984c\u3092\u5448\u3057\u307e\u3059\u3002\u767b\u9332\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5909\u66f4\u2014\u65b0\u3057\u3044API\u306e\u4f9b\u7d66\u5143\u3001\u88fd\u9020\u30b5\u30a4\u30c8\u306e\u79fb\u8ee2\u3001\u307e\u305f\u306f\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u8a2d\u5099\u306e\u5909\u66f4\u3067\u3042\u3063\u3066\u3082\u2014\u306f\u3001PMDA\u304b\u3089\u306e\u4e8b\u524d\u901a\u77e5\u304a\u3088\u3073\u627f\u8a8d\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u898f\u5236\u306e\u6469\u64e6\u306f\u904b\u7528\u6a5f\u654f\u6027\u3092\u56f0\u96e3\u306b\u3057\u3001\u6700\u521d\u304b\u3089\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u6b63\u3057\u304f\u884c\u3046\u3053\u3068\u306e\u91cd\u8981\u6027\u3092\u9ad8\u3081\u307e\u3059\u3002\u6587\u66f8\u306f\u81a8\u5927\u3067\u3042\u308a\u3001\u5168\u4f53\u306e\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306f\u5e38\u306b\u691c\u67fb\u6e96\u5099\u304c\u6574\u3063\u305f\u72b6\u614b\u3067\u7dad\u6301\u3055\u308c\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u74b0\u5883\u306f\u9ad8\u3044\u56fa\u5b9a\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u306b\u6709\u5229\u306b\u50cd\u304d\u3001\u65b0\u898f\u53c2\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u5927\u304d\u306a\u969c\u58c1\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u3053\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306e\u6210\u529f\u306f\u3001\u79d1\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u306e\u80fd\u529b\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u898f\u5236\u306e\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u7ba1\u7406\u306b\u3082\u5927\u304d\u304f\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b ## \u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u5e02\u5834\u306e\u5c55\u671b\u306f\u3001\u9769\u547d\u7684\u306a\u5909\u5316\u3067\u306f\u306a\u304f\u9032\u5316\u306e\u904e\u7a0b\u3067\u3042\u308a\u3001\u6210\u9577\u306e\u63a8\u9032\u8981\u56e0\u3068\u4fa1\u5024\u306e\u6e90\u6cc9\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002\u30b7\u30f3\u30d7\u30eb\u3067\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u5c0f\u5206\u5b50\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u6d78\u900f\u306e\u300c\u4f4e\u3044\u679c\u5b9f\u300d\u306f\u3001\u3053\u306e10\u5e74\u306e\u7d42\u308f\u308a\u307e\u3067\u306b\u307b\u307c\u53ce\u7a6b\u3055\u308c\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3042\u308a\u3001\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u76ee\u6a19\u304c\u9054\u6210\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6210\u9577\u306f\u3001\u816b\u760d\u5b66\u3001\u81ea\u8eab\u514d\u75ab\u75be\u60a3\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u5c02\u9580\u5206\u91ce\u306b\u304a\u3051\u308b\u3088\u308a\u8907\u96d1\u306a\u5206\u5b50\u306e\u7279\u8a31\u6e80\u4e86\u306e\u9023\u7d9a\u7684\u306a\u6ce2\u306b\u3088\u3063\u3066\u307e\u3059\u307e\u3059\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u696d\u754c\u306e\u91cd\u5fc3\u306f\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306b\u79fb\u884c\u3057\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u88fd\u5264\u6280\u8853\u3001\u7121\u83cc\u88fd\u9020\u3078\u306e\u5927\u898f\u6a21\u306a\u6295\u8cc7\u3001\u305d\u3057\u3066\u8907\u96d1\u306a\u85ac\u7269\u52d5\u614b\u3092\u6301\u3064\u88fd\u54c1\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u540c\u7b49\u6027\u30d7\u30ed\u30c8\u30b3\u30eb\u306e\u958b\u767a\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306f\u5f90\u3005\u306b\u5909\u5316\u3057\u3001\u6ce8\u5c04\u5264\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u975e\u7d4c\u53e3\u6295\u4e0e\u5f62\u614b\u304c\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e\u3088\u308a\u5927\u304d\u306a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u5360\u3081\u308b\u3088\u3046\u306b\u306a\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 \u63a1\u7528\u9053\u7b4b\u306f\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u30b7\u30ca\u30ea\u30aa\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u5074\u3067\u306f\u3001\u653f\u5e9c\u306e\u653f\u7b56\u306e\u7126\u70b9\u304c\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u76ee\u6a19\u304b\u3089\u30b3\u30b9\u30c8\/\u5229\u76ca\u8a55\u4fa1\u3001\u3055\u3089\u306b\u306f\u7279\u5b9a\u306e\u60a3\u8005\u5229\u76ca\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u300c\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30fb\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u300d\u306e\u4fc3\u9032\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u5074\u3067\u306f\u3001\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u3092\u7d5e\u308a\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306b\u884c\u308f\u308c\u3001\u7121\u83cc\u51e6\u7406\u3084\u9ad8\u52b9\u529b\u53d6\u308a\u6271\u3044\u306e\u73fe\u5728\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3092\u514b\u670d\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u307e\u3059\u3002\u8cc7\u683c\u306e\u6469\u64e6\u306f\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u9ad8\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u898f\u5236\u306e\u8abf\u548c\u52aa\u529b\u3084\u4ed6\u306e\u53b3\u683c\u306a\u6a5f\u95a2\u304b\u3089\u306e\u30c7\u30fc\u30bf\u3078\u306e\u4f9d\u5b58\u306b\u3088\u3063\u3066\u90e8\u5206\u7684\u306b\u7de9\u548c\u3055\u308c\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u91cd\u8981\u306a\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306f\u3001API\u304b\u3089\u8907\u96d1\u306a\u5b8c\u6210\u54c1\u306b\u81f3\u308b\u307e\u3067\u306e\u5168\u7bc4\u56f2\u3067\u7af6\u4e89\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u8cc7\u672c\u3068\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u304c\u3001\u5358\u4e00\u306e\u4f01\u696d\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u9ad8\u3059\u304e\u308b\u305f\u3081\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3068\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u30a2\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u304c\u6df1\u307e\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u5e02\u5834\u306f\u3001\u3088\u308a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3001\u6280\u8853\u96c6\u7d04\u7684\u3067\u3001\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306b\u4f9d\u5b58\u3059\u308b\u98a8\u666f\u3078\u3068\u6210\u719f\u3057\u3066\u3044\u304f\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u524d\u8ff0\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u4e3b\u8981\u306a\u95a2\u4fc2\u8005\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5177\u4f53\u7684\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u5404\u95a2\u4fc2\u8005\u306f\u3001\u653f\u7b56\u4e3b\u5c0e\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u304b\u3089\u6280\u8853\u4e3b\u5c0e\u306e\u4fa1\u5024\u7af6\u4e89\u3078\u3068\u79fb\u884c\u3059\u308b\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u7684\u73fe\u5b9f\u306b\u5408\u308f\u305b\u3066\u3001\u81ea\u3089\u306e\u80fd\u529b\u3068\u6295\u8cc7\u3092\u8abf\u6574\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **\u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5185\uff09**: \u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u306f\u4e8c\u5206\u5316\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5f93\u6765\u306e\u5165\u672d\u99c6\u52d5\u578b\u88fd\u54c1\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u306f\u3001\u30b9\u30ea\u30e0\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u904b\u55b6\u3092\u7dad\u6301\u30fb\u6700\u9069\u5316\u3057\u307e\u3059\u3002\u540c\u6642\u306b\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306b\u304a\u3051\u308b\u80fd\u529b\u306e\u69cb\u7bc9\u307e\u305f\u306f\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u5411\u3051\u3066\u3001\u7814\u7a76\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u8cc7\u672c\u652f\u51fa\u3092\u914d\u5206\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u3001\u5546\u696d\u7684\u306a traction \u3092\u5f97\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u65e5\u672c\u3067\u306e\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u307e\u305f\u306f\u8cb7\u53ce\u304c\u307b\u307c\u78ba\u5b9f\u306b\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u56fd\u5185\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u3001\u6280\u8853\u306e\u8fd1\u4ee3\u5316\u3068\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u6574\u7406\u304c\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u3068\u306a\u308a\u3001\u9632\u5fa1\u53ef\u80fd\u306a\u30cb\u30c3\u30c1\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - **API\u304a\u3088\u3073\u8ce6\u5f62\u5264\u4f9b\u7d66\u696d\u8005**: \u5358\u306a\u308b\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u8d85\u3048\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002PMDA\u3068\u3068\u3082\u306b\u9ad8\u54c1\u8cea\u306a\u30c9\u30e9\u30c3\u30b0\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u306e\u958b\u767a\u3068\u767b\u9332\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u52b9\u529bAPI\u3084\u4fee\u6b63\u653e\u51fa\u7528\u6a5f\u80fd\u6027\u8ce6\u5f62\u5264\u306a\u3069\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u5411\u3051\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u63d0\u4f9b\u3092\u958b\u767a\u3057\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u900f\u660e\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3001\u7d99\u7d9a\u6027\u3092\u4fdd\u8a3c\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u30de\u30eb\u30c1\u30b5\u30a4\u30c8\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u3053\u3068\u3067\u3001\u4f1a\u793e\u3092\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30ea\u30b9\u30af\u8efd\u6e1b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3068\u3057\u3066\u4f4d\u7f6e\u4ed8\u3051\u307e\u3059\u3002 - **\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09**: \u6a5f\u4f1a\u306f\u5927\u304d\u3044\u3067\u3059\u304c\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u3082\u306e\u3067\u3059\u3002\u8907\u96d1\u306a\u88fd\u5264\u958b\u767a\uff08\u4f8b\uff1a\u30ea\u30dd\u30bd\u30fc\u30e0\u3001\u9577\u6642\u9593\u4f5c\u7528\u578b\u6ce8\u5c04\u5264\uff09\u306b\u304a\u3044\u3066\u5b9f\u7e3e\u306e\u3042\u308b\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3061\u3001\u7121\u83cc\u307e\u305f\u306f\u9ad8\u52b9\u529b\u5316\u5408\u7269\u306e\u305f\u3081\u306ePMDA\u691c\u67fb\u6e08\u307f\u306e\u6700\u5148\u7aef\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3092\u6301\u3064CDMO\u306f\u9ad8\u304f\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u306f\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u8907\u96d1\u306a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u53c2\u5165\u3059\u308b\u969b\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3042\u308a\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u8cc7\u672c\u6295\u8cc7\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u307e\u305b\u3093\u3002\u6210\u529f\u306f\u3001\u5b8c\u74a7\u306a\u54c1\u8cea\u8a18\u9332\u3068\u3001\u5358\u306a\u308b\u80fd\u529b\u4f9b\u7d66\u8005\u3067\u306f\u306a\u304f\u771f\u306e\u958b\u767a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3067\u3042\u308b\u80fd\u529b\u306b\u304b\u304b\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - **\u6295\u8cc7\u5bb6\uff08\u30d7\u30e9\u30a4\u30d9\u30fc\u30c8\u30a8\u30af\u30a4\u30c6\u30a3\u3001\u30d9\u30f3\u30c1\u30e3\u30fc\u30ad\u30e3\u30d4\u30bf\u30eb\u3001\u516c\u958b\u5e02\u5834\uff09**: \u898f\u5236\u8cc7\u7523\uff08ANDA\/MAs\uff09\u306e\u54c1\u8cea\u3001\u88fd\u54c1\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u6280\u8853\u7684\u5dee\u5225\u5316\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5805\u7262\u6027\u306b\u3064\u3044\u3066\u6df1\u3044\u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u3092\u884c\u3044\u307e\u3059\u3002\u6c38\u7d9a\u7684\u306a\u4fa1\u683c\u4e0b\u843d\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b7\u30f3\u30d7\u30eb\u3067\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u88fd\u54c1\u306b\u904e\u5ea6\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u308b\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306f\u907f\u3051\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u306e\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u6301\u3061\u3001\u91cd\u8981\u306a\u88fd\u9020\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u3092\u5236\u5fa1\u3057\u3066\u3044\u308b\u4f01\u696d\u3084\u3001API\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u304a\u3051\u308b\u6226\u7565\u7684\u306a\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306b\u3057\u307e\u3059\u3002\u8a55\u4fa1\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u7dad\u6301\u306e\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u898f\u5236\u306e\u5f8c\u9000\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8003\u616e\u306b\u5165\u308c\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002"}