{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u7528\u6db2\u4f53\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30fb\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"AyeSYfVxth\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0331\">\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u7528\u6db2\u4f53\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30fb\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0331\/embed#?secret=AyeSYfVxth\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u7528\u6db2\u4f53\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30fb\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"AyeSYfVxth\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u7528\u6db2\u4f53\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u5e02\u5834\u306f\u3001\u793e\u5185\u3067\u306e\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u6e96\u5099\u3084\u7c89\u672b\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304b\u3089\u3001\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u306e\u6db2\u4f53\u88fd\u5264\u3078\u306e\u79fb\u884c\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u9020\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u7a3c\u50cd\u7387\u3084CDMO\u306e\u7a3c\u50cd\u7387\u306b\u76f4\u63a5\u7d50\u3073\u3064\u304f\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u6e90\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5411\u3051\u306e\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u305f\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u88fd\u54c1\u3068\u3001\u9ad8\u5ea6\u306b\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u3055\u308c\u305f\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u88fd\u54c1\u5411\u3051\u306e\u9700\u8981\u306b\u4e8c\u5206\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u7570\u306a\u308b\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u7ba1\u7406\u306f\u91cd\u8981\u306a\u7af6\u4e89\u8981\u56e0\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5316\u3057\u305fGMP\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30c3\u30b0\u306e\u7121\u83cc\u5145\u586b\u80fd\u529b\u306b\u304a\u3051\u308b\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u304c\u4f9b\u7d66\u4fdd\u8a3c\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u8cb7\u3044\u624b\u306f\u3053\u308c\u3092\u8efd\u6e1b\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u652f\u6255\u3046\u610f\u6b32\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u3053\u308c\u3089\u306eGMP\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5165\u529b\u306e\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u306f\u5927\u304d\u304f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u898f\u5236\u7533\u8acb\u306b\u6df1\u304f\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u53d6\u5f15\u7684\u306a\u8cfc\u5165\u3088\u308a\u3082\u9577\u671f\u7684\u306a\u5354\u529b\u95a2\u4fc2\u3092\u597d\u3080\u50be\u5411\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306e\u5e02\u5834\u306f\u3001\u6210\u719f\u3057\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u3068\u4e3b\u8981\u306aCDMO\u304b\u3089\u306e\u5f37\u3044\u56fd\u5185\u9700\u8981\u306b\u3088\u3063\u3066\u7279\u5fb4\u4ed8\u3051\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u9ad8\u5ea6\u306b\u5316\u5b66\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u5ea6\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u5730\u5143\u306eGMP\u88fd\u9020\u6295\u8cc7\u306b\u3068\u3063\u3066\u6226\u7565\u7684\u306a\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306e\u529b\u306f\u88fd\u54c1\u5358\u4f53\u306b\u3042\u308b\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3001\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\uff08\u4f8b\uff1aDMF\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u3001\u5e02\u5834\u6295\u5165\u307e\u3067\u306e\u6642\u9593\u3092\u77ed\u7e2e\u3059\u308b\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u7d71\u5408\u63d0\u4f9b\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u7af6\u4e89\u74b0\u5883\u306f\u80fd\u529b\u306e\u6df1\u3055\u306b\u3088\u3063\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u5927\u624b\u4f01\u696d\u306f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u4f9b\u7d66\u3068\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u306e\u5e45\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3001\u7279\u5316\u3057\u305f\u7d14\u7c8b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u3084\u65b0\u8208\u6280\u8853\u8005\u306f\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7279\u6709\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u306e\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u304a\u3088\u3073\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u5264\u79d1\u5b66\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u3067\u306e\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u30a2\u30df\u30ce\u9178 - \u30d3\u30bf\u30df\u30f3\u304a\u3088\u3073\u5fae\u91cf\u5143\u7d20 - \u5869\u304a\u3088\u3073\u7cd6 - pH\u8abf\u6574\u5264\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1 - \u6ce8\u5c04\u7528\u6c34\uff08WFI\uff09 - \u81e8\u5e8a\u898f\u6a21GMP - \u5546\u696d\u898f\u6a21GMP - \u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u6700\u9069\u5316 - cGMP\uff08FDA\u3001EMA\uff09 - \u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\uff08USP\u3001EP\uff09 - \u52d5\u7269\u7531\u6765\u6210\u5206\u30d5\u30ea\u30fc\u304a\u3088\u3073TSE\/BSE\u6e96\u62e0 - \u85ac\u5264\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u63d0\u51fa - \u30d5\u30a7\u30c3\u30c9\u30d0\u30c3\u30c1\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u7d30\u80de\u57f9\u990a - \u30b7\u30fc\u30c9\u30c8\u30ec\u30a4\u30f3\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u3067\u306e\u7d30\u80de\u5897\u6b96 - \u4e0b\u6d41\u306e\u7cbe\u88fd\uff08\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30c8\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\uff09 - \u88fd\u54c1\u306e\u53ce\u7a6b\u304a\u3088\u3073\u6fc1\u5ea6\u9664\u53bb - \u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u9664\u53bb\u304a\u3088\u3073\u4e0d\u6d3b\u5316 \u5e02\u5834\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u6280\u8853\u8981\u4ef6\u3068\u5546\u696d\u95a2\u4fc2\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u5909\u3048\u308b\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u540c\u6642\u9032\u884c\u306e\u5f37\u5316\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u4f5c\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6280\u8853\u306e\u52a0\u901f\u7684\u306a\u63a1\u7528\u304c\u3001\u793e\u5185\u6e96\u5099\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3092\u6392\u9664\u3057\u3001\u6c5a\u67d3\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u6e1b\u5c11\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u4e8b\u524d\u6ec5\u83cc\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u306e\u6db2\u4f53\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u3078\u306e\u5e73\u884c\u7684\u306a\u79fb\u884c\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u597d\u307f\u3068\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u304b\u3089\u3001\u5316\u5b66\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u52d5\u7269\u6210\u5206\u30d5\u30ea\u30fc\u306e\u88fd\u5264\u3078\u306e\u696d\u754c\u5168\u4f53\u306e\u79fb\u884c\u304c\u9855\u8457\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u306f\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u539f\u6750\u6599\u3068\u3088\u308a\u8907\u96d1\u306a\u88fd\u9020\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 - \u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u57f9\u990a\u3084\u9ad8\u6fc3\u5ea6\u30d5\u30a7\u30c3\u30c9\u30d0\u30c3\u30c1\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306a\u3069\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5f37\u5316\u6226\u7565\u304c\u3001\u30d0\u30c3\u30c1\u3054\u3068\u306e\u7279\u5316\u3057\u305f\u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306e\u6d88\u8cbb\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u308b\u3068\u3068\u3082\u306b\u3001\u65b0\u3057\u3044\u9ad8\u6027\u80fd\u88fd\u5264\u306e\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u7d30\u80de\u304a\u3088\u3073\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u6025\u6210\u9577\u304c\u3001\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30d9\u30af\u30bf\u30fc\u751f\u7523\u306e\u305f\u3081\u306e\u30cb\u30c3\u30c1\u3067\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7279\u6709\u306e\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u306f\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u3092\u4f34\u3046\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u306e\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0GMP\u88fd\u9020\u304c\u3057\u3070\u3057\u3070\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 - CDMO\u306f\u3001\u6db2\u4f53\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6750\u6599\u306e\u4fe1\u983c\u3067\u304d\u308b\u9577\u671f\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u306a\u80fd\u529b\u306b\u6295\u8cc7\u3057\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u9700\u8981\u96c6\u7d04\u8005\u3068\u3057\u3066\u306e\u5f79\u5272\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u8abf\u9054\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u304c\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306b\u5411\u304b\u3063\u3066\u518d\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30ec\u30b8\u30ea\u30a8\u30f3\u30b9\u304c\u6700\u91cd\u8981\u8ab2\u984c\u3068\u306a\u308a\u3001\u4e8c\u91cd\u8abf\u9054\u6226\u7565\u3001\u5730\u57df\u7684\u306a\u80fd\u529b\u6295\u8cc7\u3001\u5805\u7262\u306a\u4e8b\u696d\u7d99\u7d9a\u8a08\u753b\u3068\u900f\u660e\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u6301\u3064\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u652f\u6255\u3046\u610f\u6b32\u304c\u9ad8\u307e\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u542b\u610f \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002 - \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u88fd\u5264 \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 - \u7d71\u5408\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u5de8\u4eba \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 - \u7279\u5316\u3057\u305f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u7528\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u306e\u7d14\u7c8b\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d - \u65b0\u8208\u6280\u8853\u304a\u3088\u3073\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u306e\u5c02\u9580\u5bb6 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d - \u5730\u57dfGMP\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc \u9ad8 \u9ad8 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u88fd\u9020\u696d\u8005\u5411\u3051\uff1a\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001\u67d4\u8edf\u3067\u591a\u898f\u6a21\u306aGMP\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u7121\u83cc\u5145\u586b\u80fd\u529b\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u7533\u8acb\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u6df1\u3044\u898f\u5236\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u9ad8\u5bb9\u91cf\u306e\u6a19\u6e96\u88fd\u54c1\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6226\u7565\u3068\u3001\u6a5f\u654f\u306a\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6226\u7565\u306e\u4e8c\u91cd\u6226\u7565\u304c\u5fc5\u8981\u306b\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u539f\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u8005\u5411\u3051\uff1a\u9ad8\u7d14\u5ea6\u3067\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u539f\u6750\u6599\uff08\u4f8b\uff1a\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30df\u30ce\u9178\u3001WFI\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6210\u5206\uff09\u3092\u5b8c\u5168\u306a\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3068\u3068\u3082\u306b\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u8abf\u88fd\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u5869\u3084\u57f9\u5730\u6210\u5206\u3078\u306e\u524d\u65b9\u7d71\u5408\u306f\u3001\u3088\u308a\u591a\u304f\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - CDMO\u5411\u3051\uff1a\u91cd\u8981\u306a\u6db2\u4f53\u539f\u6750\u6599\u306e\u512a\u5148\u4f9b\u7d66\u307e\u305f\u306f\u63d0\u643a\u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u6226\u7565\u7684\u306a\u80fd\u529b\u306e\u5f37\u5316\u8981\u56e0\u3067\u3059\u3002\u793e\u5185\u3067\u306e\u57f9\u5730\u6700\u9069\u5316\u80fd\u529b\u306e\u958b\u767a\u3084\u72ec\u5360\u7684\u306a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u69cb\u7bc9\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u5dee\u5225\u5316\u3084\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u30ed\u30c3\u30af\u30a4\u30f3\u306e\u6e90\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u5411\u3051\uff1a\u8abf\u9054\u306f\u30b3\u30b9\u30c8\u4e2d\u5fc3\u304b\u3089\u30ea\u30b9\u30af\u8efd\u6e1b\u6a5f\u80fd\u3078\u3068\u9032\u5316\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5805\u7262\u6027\u3001\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u3001\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u80fd\u529b\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5358\u306b\u30ea\u30c3\u30c8\u30eb\u3042\u305f\u308a\u306e\u4fa1\u683c\u3060\u3051\u3067\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051\uff1a\u9b45\u529b\u7684\u306a\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306b\u306f\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u88fd\u5264IP\u3092\u6301\u3061\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u88fd\u9020\u8cc7\u7523\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3001\u88fd\u54c1\u3092\u5546\u696d\u6bb5\u968e\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ed\u30b8\u30af\u30b9\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u80fd\u529b\u304c\u9ad8\u3044\u4f01\u696d\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u767a\u751f\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u898f\u53c2\u5165\u8005\u5411\u3051\uff1a\u300c\u69cb\u7bc9\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u81a8\u5927\u306a\u8cc7\u672c\u3068\u898f\u5236\u306e\u6e96\u5099\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u300c\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u300d\u307e\u305f\u306f\u300c\u8cfc\u5165\u300d\u6226\u7565\u306f\u3001\u5730\u57df\u306eGMP\u5145\u586b\u80fd\u529b\u3092\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u3084\u3001CDMO\u3068\u306e\u63d0\u643a\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u5c02\u7528\u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3066\u304a\u308a\u3001\u3088\u308a\u5b9f\u884c\u53ef\u80fd\u306a\u53c2\u5165\u65b9\u6cd5\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3078\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - cGMP\uff08FDA\u3001EMA\uff09 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u898f\u5f8b - cGMP\uff08FDA\u3001EMA\uff09 - \u4f9b\u7d66\u96c6\u4e2d\u30ea\u30b9\u30af\uff1aGMP\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u3084\u7121\u83cc\u30d0\u30c3\u30b0\u5145\u586b\u306e\u305f\u3081\u306b\u9650\u3089\u308c\u305f\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u65bd\u8a2d\u306b\u904e\u5ea6\u306b\u4f9d\u5b58\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u7684\u306a\u8106\u5f31\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u5168\u4f53\u306e\u751f\u7523\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u505c\u6b62\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u539f\u6750\u6599\u306e\u5909\u52d5\u6027\uff1a\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30df\u30ce\u9178\u3084\u30d3\u30bf\u30df\u30f3\u306a\u3069\u306e\u91cd\u8981\u306a\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u5730\u653f\u5b66\u7684\u304a\u3088\u3073\u8cbf\u6613\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306b\u5f71\u97ff\u3055\u308c\u3001\u88fd\u5264\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u6027\u306b\u76f4\u63a5\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u53b3\u683c\u5316\uff1a\u62bd\u51fa\u7269\/\u6eb6\u51fa\u7269\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u4e0d\u7d14\u7269\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u3001\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u57f9\u5730\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u7ba1\u7406\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u671f\u5f85\u306e\u9032\u5316\u306f\u3001\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u5264\u306e\u958b\u767a\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u5e02\u5834\u6295\u5165\u307e\u3067\u306e\u6642\u9593\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u6280\u8853\u306e\u7f6e\u304d\u63db\u3048\uff1a\u77ed\u671f\u7684\u306b\u306f\u53ef\u80fd\u6027\u306f\u4f4e\u3044\u3082\u306e\u306e\u3001\u9023\u7d9a\u51e6\u7406\u3084\u5168\u304f\u65b0\u3057\u3044\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u65b9\u6cd5\u306e\u51fa\u73fe\u306f\u3001\u57f9\u5730\u3084\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306e\u57fa\u672c\u7684\u306a\u6d88\u8cbb\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u3084\u4ed5\u69d8\u3092\u5909\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u6a19\u6e96\u5316\u306b\u3088\u308b\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u5727\u7e2e\uff1a\u7279\u5b9a\u306e\u57f9\u5730\u88fd\u5264\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u306e\u3088\u3046\u306a\u9ad8\u5bb9\u91cf\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5411\u3051\u306b\u6a19\u6e96\u5316\u3055\u308c\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u3001\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u306b\u76f4\u9762\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3084\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3092\u901a\u3058\u3066\u5dee\u5225\u5316\u3092\u56f3\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\uff1a\u65b0\u3057\u3044\u4f9b\u7d66\u8005\u3084\u88fd\u5264\u3092\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u6642\u9593\u3068\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u306e\u96c6\u7d04\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u3092\u9045\u5ef6\u3055\u305b\u3001\u5e02\u5834\u30b7\u30a7\u30a2\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u30d6\u30ec\u30fc\u30ad\u3092\u304b\u3051\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u6280\u8853\u7684\u306b\u512a\u308c\u305f\u63d0\u4f9b\u304c\u3042\u3063\u3066\u3082\u540c\u69d8\u3067\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u5546\u696d\u898f\u6a21\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306b\u7279\u5225\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u7121\u83cc\u306e\u5316\u5b66\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u6db2\u4f53\u88fd\u5264\u306e\u5e02\u5834\u3092\u5b9a\u7fa9\u3057\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u521d\u671f\u306e\u7d30\u80de\u6210\u9577\u306e\u305f\u3081\u306e\u57fa\u790e\u57f9\u5730\u3001\u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u30d0\u30c3\u30c1\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u304a\u3051\u308b\u6804\u990a\u88dc\u7d66\u306e\u305f\u3081\u306e\u6fc3\u7e2e\u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u57f9\u5730\u3001\u9023\u7d9a\u57f9\u990a\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306e\u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u57f9\u5730\u3092\u542b\u3080\u3001\u4f7f\u7528\u6e96\u5099\u304c\u6574\u3063\u305f\u6db2\u4f53\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u57f9\u5730\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u306e\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306b\u304a\u3051\u308b\u5e73\u8861\u3001\u6d17\u6d44\u3001\u6eb6\u51fa\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306a\u3069\u3001\u4e0b\u6d41\u306e\u7cbe\u88fd\u306b\u91cd\u8981\u306a\u6db2\u4f53\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u6eb6\u6db2\u3082\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u7d30\u80de\u682a\u3084\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6761\u4ef6\u306b\u5408\u308f\u305b\u3066\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u8abf\u88fd\u3055\u308c\u305f\u6db2\u4f53\u57f9\u5730\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3082\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3059\u3002\u7bc4\u56f2\u5185\u306e\u3059\u3079\u3066\u306e\u88fd\u54c1\u306fcGMP\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5f93\u3063\u3066\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u4eba\u9593\u306e\u6cbb\u7642\u85ac\u306e\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u306f\u3001\u518d\u69cb\u6210\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u7570\u306a\u308b\u53d6\u308a\u6271\u3044\u3084\u6c5a\u67d3\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u4f34\u3046\u4e7e\u71e5\u7c89\u672b\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306f\u660e\u793a\u7684\u306b\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5546\u696d\u7684GMP\u57fa\u6e96\u306e\u4e0b\u3067\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u7814\u7a76\u958b\u767a\u7528\u53e4\u5178\u7684\u306a\u7d44\u7e54\u57f9\u990a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3082\u9664\u5916\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8840\u6e05\u3001\u6210\u9577\u56e0\u5b50\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u751f\u7269\u5b66\u7684\u539f\u6750\u6599\u306f\u7bc4\u56f2\u5916\u3067\u3042\u308a\u3001\u5fae\u751f\u7269\u3084\u6606\u866b\u7d30\u80de\u57f9\u990a\u306e\u3088\u3046\u306a\u975e\u54fa\u4e73\u985e\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u7528\u88fd\u5264\u3082\u542b\u307e\u308c\u307e\u305b\u3093\u3002\u8a3a\u65ad\u307e\u305f\u306f\u81ea\u5df1\u7d30\u80de\u6cbb\u7642\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5c02\u7528\u306b\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u305f\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306f\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u5546\u696d\u30d0\u30a4\u30aa\u751f\u7523\u7528\u3067\u306f\u306a\u3044\u305f\u3081\u9664\u5916\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u3001\u30af\u30ed\u30de\u30c8\u30b0\u30e9\u30d5\u30a3\u30fc\u30b3\u30e9\u30e0\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30c8\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u819c\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5206\u6790\u6280\u8853\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u306a\u3069\u306e\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6a5f\u5668\u3082\u3001\u3053\u306e\u5e02\u5834\u306e\u5883\u754c\u5916\u306b\u3042\u308b\u7570\u306a\u308b\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u3068\u898b\u306a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 \u9700\u8981\u306f\u3001\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u6bb5\u968e\u3068\u751f\u7523\u898f\u6a21\u306b\u3088\u3063\u3066\u69cb\u7bc9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e0a\u6d41\u51e6\u7406\uff08USP\uff09\u3067\u306f\u3001\u6d88\u8cbb\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30ea\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u5bb9\u91cf\u3068\u57f9\u990a\u671f\u9593\u306b\u76f4\u63a5\u6bd4\u4f8b\u3057\u3001\u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u30d0\u30c3\u30c1\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u57fa\u790e\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3068\u30d5\u30a3\u30fc\u30c9\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u4f7f\u7528\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3001\u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u30d1\u30fc\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7d99\u7d9a\u7684\u3067\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u4e0b\u6d41\u51e6\u7406\uff08DSP\uff09\u3067\u306f\u3001\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306e\u6d88\u8cbb\u306f\u7cbe\u88fd\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306e\u983b\u5ea6\u3068\u30b3\u30e9\u30e0\u306e\u30b5\u30a4\u30ba\u306b\u3088\u3063\u3066\u6c7a\u307e\u308b\u305f\u3081\u3001\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u306e\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u306f\u5c0f\u898f\u6a21\u3067\u3059\u304c\u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u8868\u3057\u3001\u5546\u696d\u898f\u6a21\u3078\u306e\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u524d\u306b\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6700\u9069\u5316\u3068\u30ed\u30c3\u30af\u30a4\u30f3\u306e\u305f\u3081\u306b\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u3055\u308c\u305f\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3068\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306e\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3067\u3042\u308b\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u3001\u518d\u7d44\u63db\u3048\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u3001\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u3001\u5148\u9032\u7684\u6cbb\u7642\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30d9\u30af\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u305d\u308c\u305e\u308c\u7570\u306a\u308b\u88fd\u5264\u8981\u4ef6\u3068\u6d88\u8cbb\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u3092\u8ab2\u3057\u3001\u73fe\u5728\u306e\u3068\u3053\u308d\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u306e\u751f\u7523\u304c\u6700\u5927\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020\u306f\u3001\u7d44\u7e54\u306e\u7a2e\u985e\u3068\u6226\u7565\u7684\u610f\u56f3\u306b\u3088\u3063\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u793e\u5185\u88fd\u9020\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u6301\u3064\u5927\u898f\u6a21\u306a\u7d71\u5408\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u54c1\u8cea\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3067\u3059\u3002\u5951\u7d04\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u306f\u3001\u8907\u6570\u306e\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u30d7\u30ed\u30b0\u30e9\u30e0\u306e\u305f\u3081\u306b\u8abf\u9054\u3092\u884c\u3044\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3001\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u4fa1\u683c\u3092\u512a\u5148\u3057\u3066\u81ea\u793e\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u3092\u4fdd\u8b77\u3059\u308b\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u96c6\u7d04\u578b\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3067\u3059\u3002\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u306f\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u67d4\u8edf\u6027\u306b\u975e\u5e38\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u81e8\u5e8a\u304b\u3089\u5546\u696d\u898f\u6a21\u3078\u306e\u79fb\u884c\u3092\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30c8\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u8cc7\u683c\u306e\u3042\u308b\u30c7\u30e5\u30a2\u30eb\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u3092\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3055\u305b\u308b\u4e2d\u592e\u96c6\u6a29\u7684\u306a\u6226\u7565\u7684\u8abf\u9054\u5951\u7d04\u3092\u542b\u3080\u3053\u3068\u304c\u591a\u304f\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u56de\u907f\u7684\u3067\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u5fd7\u5411\u306e\u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 \u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u30a2\u30df\u30ce\u9178\u3001\u30d3\u30bf\u30df\u30f3\u3001\u5869\u3001\u7cd6\u306a\u3069\u306e\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599\u306e\u8abf\u9054\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30a2\u306e\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u88fd\u9020\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u6210\u5206\u3092\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u305f\u6761\u4ef6\u4e0b\u3067\u5747\u4e00\u306a\u6db2\u4f53\u6eb6\u6db2\u306b\u6b63\u78ba\u306b\u914d\u5408\u3001\u6df7\u5408\u3001\u6eb6\u89e3\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u7d9a\u3044\u3066\u3001\u6b63\u78ba\u306apH\u304a\u3088\u3073\u6d78\u900f\u5727\u306e\u4ed5\u69d8\u306b\u8abf\u6574\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6700\u3082\u91cd\u8981\u3067\u5bb9\u91cf\u5236\u7d04\u306e\u3042\u308b\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u7121\u83cc\u30d5\u30a3\u30eb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3068\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30c3\u30b0\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u7121\u83cc\u5bb9\u5668\u3078\u306e\u7121\u83cc\u5145\u586b\u3067\u3059\u3002\u5168\u4f53\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u306f\u3001\u7121\u83cc\u6027\u3001\u30a8\u30f3\u30c9\u30c8\u30ad\u30b7\u30f3\u306e\u4e0d\u5728\u3001\u7d44\u6210\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u53b3\u683c\u306a\u74b0\u5883\u7ba1\u7406\u3001\u691c\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u6e05\u6383\u624b\u9806\u3001\u304a\u3088\u3073\u5305\u62ec\u7684\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306f\u6700\u7d42\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u9069\u683c\u6027\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u691c\u8a3c\u3001\u6700\u7d42\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u5305\u62ec\u3059\u308b\u7d71\u5408\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u3059\u3002 \u4e3b\u8981\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u591a\u9762\u7684\u3067\u3059\u3002\u5927\u5bb9\u91cf\u6db2\u4f53\u88fd\u5264\u306e\u305f\u3081\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306aGMP\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u306f\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u9577\u671f\u306e\u691c\u8a3c\u304c\u5fc5\u8981\u306a\u305f\u3081\u3001\u8fc5\u901f\u306a\u62e1\u5f35\u304c\u5236\u9650\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u5927\u5bb9\u91cf\uff08\u4f8b\uff1a500L\u30011000L\uff09\u306e\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30d0\u30c3\u30b0\u306e\u7121\u83cc\u5145\u586b\u306f\u7279\u306b\u91cd\u8981\u306a\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u3042\u308a\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30a2\u30a4\u30bd\u30ec\u30fc\u30bf\u30fc\u6280\u8853\u3068\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u9650\u3089\u308c\u305f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u751f\u7523\u6e90\u3092\u6301\u3064\u7279\u5b9a\u306e\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u306f\u3001\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u7121\u83cc\u6027\u304a\u3088\u3073\u30de\u30a4\u30b3\u30d7\u30e9\u30ba\u30de\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u3092\u542b\u3080\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304a\u3088\u3073\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f\u6570\u9031\u9593\u304b\u304b\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u3001\u88fd\u9020\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u6642\u9593\u3092\u5b9f\u8cea\u7684\u306b\u5ef6\u9577\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5fdc\u7b54\u6027\u3092\u4f4e\u4e0b\u3055\u305b\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u3068\u3063\u3066\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7ba1\u7406\u3068\u5bb9\u91cf\u8a08\u753b\u306e\u91cd\u8981\u6027\u3092\u9ad8\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u591a\u5c64\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u8cfc\u5165\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u30ea\u30b9\u30af\u8efd\u6e1b\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u672c\u7684\u306a\u5c64\u306f\u3001\u30ea\u30c3\u30c8\u30eb\u3042\u305f\u308a\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30c6\u30a3\u30a2\u4fa1\u683c\u30ea\u30b9\u30c8\u3067\u3042\u308a\u3001\u6a19\u6e96\u7684\u306a\u5e02\u8ca9\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3068\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u9593\u3067\u5927\u304d\u304f\u7570\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u305f\u308a\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u3082\u306e\u3092\u7279\u5b9a\u306e\u7d30\u80de\u682a\u306b\u9069\u5fdc\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u6599\u91d1\u304c\u767a\u751f\u3057\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u306a\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u8981\u7d20\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u4fdd\u8a3c\u306e\u305f\u3081\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u306f\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u4e88\u7d04\u6599\u91d1\u3084\u4e0d\u8db3\u6642\u306e\u512a\u5148\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5951\u7d04\u4fdd\u8a3c\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\uff08\u4f8b\u3048\u3070\u3001\u85ac\u5264\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306e\u63d0\u4f9b\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306f\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u30d0\u30f3\u30c9\u30eb\u3055\u308c\u308b\u304b\u3001\u6599\u91d1\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3068\u3057\u3066\u63d0\u4f9b\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u696d\u8005\u306f\u3001\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3001\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u3001\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6db2\u4f53\u3092\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u305f\u30d0\u30f3\u30c9\u30eb\u63d0\u4f9b\u3092\u5897\u3084\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u6700\u7d42\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u8abf\u9054\u3068\u7269\u6d41\u3092\u7c21\u7d20\u5316\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8abf\u9054\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u9577\u671f\u7684\u306a\u8996\u70b9\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3084\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u8a8d\u5b9a\u3059\u308b\u306b\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u30c6\u30b9\u30c8\u3001\u6bd4\u8f03\u7814\u7a76\u3001\u898f\u5236\u306e\u66f4\u65b0\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u6642\u9593\u3068\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u306e\u5927\u304d\u306a\u6295\u8cc7\u3092\u8868\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u521d\u671f\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u6df1\u304f\u7d44\u307f\u8fbc\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u7d50\u679c\u3001\u8abf\u9054\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u77ed\u671f\u5951\u7d04\u3088\u308a\u3082\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u9577\u671f\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\uff08LTA\uff09\u3092\u597d\u3080\u50be\u5411\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306eLTA\u306b\u306f\u3001\u4fa1\u683c\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u30ad\u30e3\u30d1\u30b7\u30c6\u30a3\u30b3\u30df\u30c3\u30c8\u30e1\u30f3\u30c8\u3001\u8a73\u7d30\u306a\u5909\u66f4\u901a\u77e5\u624b\u7d9a\u304d\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6761\u9805\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u3088\u304f\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u5546\u54c1\u6db2\u4f53\u306e\u8ca9\u58f2\u304b\u3089\u3001\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u306a\u3001\u8a8d\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u898f\u5236\u306b\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3055\u308c\u305f\u6295\u5165\u7269\u306e\u8ca9\u58f2\u3078\u3068\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u307e\u3059\u3002\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306e\u7dcf\u30b3\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u518d\u691c\u8a3c\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u898f\u5236\u306e\u9045\u5ef6\u3092\u8003\u616e\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u3057\u3070\u3057\u3070\u4ee3\u66ff\u4f9b\u7d66\u8005\u304b\u3089\u306e\u30ea\u30c3\u30c8\u30eb\u3042\u305f\u308a\u306e\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u7bc0\u7d04\u3092\u5927\u304d\u304f\u4e0a\u56de\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306f\u3001\u7570\u306a\u308b\u6226\u7565\u7684\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u660e\u78ba\u306a\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u5927\u624b\u4f01\u696d\u306f\u3001\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3001\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u3001\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u6a5f\u5668\u3001\u5206\u6790\u3092\u542b\u3080\u6700\u3082\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5f37\u307f\u306f\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u898f\u6a21\u3001\u30ef\u30f3\u30b9\u30c8\u30c3\u30d7\u30b7\u30e7\u30c3\u30d7\u306e\u5229\u4fbf\u6027\u3001\u8907\u6570\u306e\u5730\u57df\u306b\u308f\u305f\u308b\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u305f\u3081\u306e\u6df1\u3044\u30ea\u30bd\u30fc\u30b9\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3001\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30ec\u30d9\u30eb\u306e\u7d71\u5408\u3068\u3001\u5168\u4f53\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30c3\u30b7\u30f3\u30b0\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3092\u4f9b\u7d66\u3059\u308b\u80fd\u529b\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u307e\u3059\u3002\u5c02\u9580\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30c3\u30b7\u30f3\u30b0\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306e\u7d14\u7c8b\u30d7\u30ec\u30a4\u4f01\u696d\u306f\u3001\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u3068\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u306b\u5c02\u5ff5\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5229\u70b9\u306f\u3001\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u72ec\u81ea\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3061\u3001\u9ad8\u6027\u80fd\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306b\u304a\u3051\u308b\u9769\u65b0\u306e\u8a55\u5224\u3067\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u6df1\u3055\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u306e\u6a5f\u654f\u3055\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u307e\u3059\u3002 \u65b0\u8208\u6280\u8853\u304a\u3088\u3073\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u5c02\u9580\u5bb6\u306f\u3001\u7d30\u80de\u304a\u3088\u3073\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u306a\u3069\u306e\u30cb\u30c3\u30c1\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306b\u3057\u305f\u308a\u3001\u9ad8\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30b9\u30af\u30ea\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u3084\u6700\u9069\u5316\u306e\u3088\u3046\u306a\u9ad8\u5ea6\u306a\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u3001\u6700\u5148\u7aef\u306e\u79d1\u5b66\u3001\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u306eGMP\u751f\u7523\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u5171\u540c\u958b\u767a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u307e\u3059\u3002\u5730\u57df\u306eGMP\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u5730\u7406\u7684\u5730\u57df\uff08\u4f8b\u3048\u3070\u65e5\u672c\uff09\u5185\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308b\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u5145\u586b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u5730\u57df\u306e\u898f\u5236\u77e5\u8b58\u3084\u7269\u6d41\u306e\u5229\u70b9\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306f\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7d14\u7c8b\u30d7\u30ec\u30a4\u4f01\u696d\u3084\u65b0\u8208\u5c02\u9580\u5bb6\u306f\u3001\u6d41\u901a\u306e\u305f\u3081\u306b\u7d71\u5408\u5927\u624b\u4f01\u696d\u3084CDMO\u3068\u63d0\u643a\u3057\u305f\u308a\u3001\u5730\u57df\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u63d0\u643a\u3057\u3066\u4f9b\u7d66\u3092\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3088\u304f\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u72b6\u6cc1\u306f\u52d5\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u7af6\u4e89\u306f\u79d1\u5b66\u7684\u9769\u65b0\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u898f\u5236\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u8cfc\u5165\u8005\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u3067\u57cb\u3081\u8fbc\u307e\u308c\u305f\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306e\u8ef8\u3067\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u4e2d\u3067\u3001\u65e5\u672c\u306f\u91cd\u8981\u306a\u9700\u8981\u30cf\u30d6\u3068\u767a\u5c55\u9014\u4e0a\u306e\u4f9b\u7d66\u30ce\u30fc\u30c9\u3068\u3057\u3066\u306e\u4e8c\u91cd\u306e\u5f79\u5272\u3092\u679c\u305f\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u9ad8\u5f37\u5ea6\u306e\u9700\u8981\u5730\u57df\u3067\u3042\u308a\u3001\u6210\u719f\u3057\u305f\u56fd\u5185\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u7523\u696d\u304c\u3042\u308a\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u3084\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u306e\u751f\u7523\u306b\u5f37\u3044\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3061\u3001\u56fd\u969b\u7684\u306a\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306b\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u7af6\u4e89\u529b\u306e\u3042\u308bCDMO\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u6db2\u4f53\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u3084\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u30fc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5927\u898f\u6a21\u3067\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u5730\u5143\u306e\u9700\u8981\u304c\u751f\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306f\u6b74\u53f2\u7684\u306b\u3001\u7279\u306b\u6700\u3082\u9ad8\u5ea6\u306a\u5316\u5b66\u7684\u306b\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u9ad8\u4fa1\u5024\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6750\u6599\u306e\u8f38\u5165\u306b\u9ad8\u3044\u4f9d\u5b58\u5ea6\u3092\u793a\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u4e3b\u306b\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3084\u897f\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u306e\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cf\u30d6\u3067\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u3053\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u306f\u3001\u8106\u5f31\u6027\u3068\u6226\u7565\u7684\u6a5f\u4f1a\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8106\u5f31\u6027\u306f\u3001\u7269\u6d41\u306e\u8907\u96d1\u3055\u3001\u5916\u56fd\u70ba\u66ff\u30ea\u30b9\u30af\u3001\u6f5c\u5728\u7684\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6df7\u4e71\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e00\u65b9\u3001\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u5730\u57df\u306e\u9ad8\u54c1\u8cea\u306aGMP\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u7121\u83cc\u5145\u586b\u80fd\u529b\u306e\u958b\u767a\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u30a2\u30b8\u30a2\u592a\u5e73\u6d0b\u5730\u57df\u5185\u3067\u306e\u4f9b\u7d66\u30cf\u30d6\u3068\u306a\u308b\u305f\u3081\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u6280\u8853\u7684\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u6587\u5316\u3001\u898f\u5236\u306e\u6574\u5408\u6027\u3092\u5099\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5f79\u5272\u3067\u6210\u529f\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u5927\u898f\u6a21\u306a\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u3078\u306e\u5927\u304d\u306a\u6295\u8cc7\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3042\u308a\u3001\u56fd\u5185\u5e02\u5834\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u4e2d\u56fd\u3001\u30b7\u30f3\u30ac\u30dd\u30fc\u30eb\u3001\u97d3\u56fd\u306a\u3069\u306e\u9ad8\u6210\u9577\u5e02\u5834\u3084\u88fd\u9020\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u3082\u3001\u9069\u683c\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u3092\u898f\u5236\u3059\u308b\u67a0\u7d44\u307f\u306f\u53b3\u683c\u3067\u3042\u308a\u3001\u53c2\u5165\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u969c\u58c1\u304a\u3088\u3073\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u6e90\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u3001\u7c73\u56fdFDA\u3001\u6b27\u5ddeEMA\u306b\u3088\u3063\u3066\u65bd\u884c\u3055\u308c\u308b\u73fe\u884c\u306e\u826f\u597d\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\uff08cGMP\uff09\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u306f\u4ea4\u6e09\u306e\u4f59\u5730\u304c\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u88fd\u54c1\u306f\u3001\u7121\u83cc\u6027\u3001\u30a8\u30f3\u30c9\u30c8\u30ad\u30b7\u30f3\u30ec\u30d9\u30eb\u3001\u7269\u7406\u5316\u5b66\u7684\u7279\u6027\u306a\u3069\u306e\u5c5e\u6027\u306b\u95a2\u3057\u3066\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\uff08JP\uff09\u3001\u7c73\u56fd\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\uff09\u3001\u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b9\uff08EP\uff09\u306a\u3069\u306e\u95a2\u9023\u3059\u308b\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3055\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u52d5\u7269\u7531\u6765\u6210\u5206\u4e0d\u4f7f\u7528\u88fd\u5264\u3084\u3001TSE\/BSE\u898f\u5236\u3078\u306e\u6587\u66f8\u306b\u3088\u308b\u6e96\u62e0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5f37\u3044\u898f\u5236\u306e\u63a8\u9032\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u88fd\u9020\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u6750\u6599\u306e\u54c1\u8cea\u306f\u3001\u6700\u7d42\u7684\u306a\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3068\u6709\u52b9\u6027\u306b\u76f4\u63a5\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8cc7\u683c\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5927\u304d\u3044\u3067\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u3001\u8a73\u7d30\u306a\u54c1\u8cea\u5951\u7d04\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u304c\u53c2\u7167\u3067\u304d\u308b\u30bf\u30a4\u30d7II\u533b\u85ac\u54c1\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u307e\u305f\u306f\u540c\u7b49\u306e\u6587\u66f8\u3092\u542b\u3080\u5e83\u7bc4\u306a\u6587\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u306f\u3001\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5165\u8377\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30c6\u30b9\u30c8\u3092\u5b9f\u65bd\u3057\u3001\u6750\u6599\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u3066\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u6027\u80fd\u306e\u8cc7\u683c\u78ba\u8a8d\u3092\u884c\u3046\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u6e90\u3001\u307e\u305f\u306f\u8a66\u9a13\u65b9\u6cd5\u306b\u5909\u66f4\u304c\u3042\u3063\u305f\u5834\u5408\u3001\u6b63\u5f0f\u306a\u5909\u66f4\u901a\u77e5\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u304c\u767a\u751f\u3057\u3001\u9867\u5ba2\u306e\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u3068\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u3078\u306e\u63d0\u51fa\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u300c\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u306a\u300d\u9700\u8981\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u304c\u751f\u307e\u308c\u3001\u5909\u66f4\u306e\u691c\u8a3c\u306b\u304b\u304b\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u6642\u9593\u304c\u9ad8\u304f\u306a\u308a\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u5546\u696d\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306e\u671f\u9593\u4e2d\u3001\u9069\u683c\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u56fa\u5b9a\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u91cd\u5927\u306a\u6027\u80fd\u307e\u305f\u306f\u4f9b\u7d66\u306e\u554f\u984c\u304c\u767a\u751f\u3057\u306a\u3044\u9650\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u56fa\u5b9a\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u751f\u7269\u88fd\u5264\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u9032\u5316\u3068\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u9769\u65b0\u306e\u7d99\u7d9a\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u4f5c\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u9700\u8981\u306f\u5805\u8abf\u3067\u3042\u308a\u3001\u30e2\u30ce\u30af\u30ed\u30fc\u30ca\u30eb\u6297\u4f53\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u3084\u65b0\u898f\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u5546\u696d\u7684\u62e1\u5927\u3001\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u88fd\u9020\u3001\u7d30\u80de\u304a\u3088\u3073\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u5206\u91ce\u306e\u6210\u719f\u304c\u898b\u8fbc\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306f\u5f90\u3005\u306b\u5909\u5316\u3057\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u6cbb\u7642\u304b\u3089\u306e\u9700\u8981\u306e\u5272\u5408\u304c\u5897\u52a0\u3057\u3001\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u3001\u5c0f\u30ed\u30c3\u30c8\u306eGMP\u80fd\u529b\u3001\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30d9\u30af\u30bf\u30fc\u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u88fd\u5264\u306b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u304b\u304b\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u5f37\u5316\u50be\u5411\u3001\u4f8b\u3048\u3070\u3001\u9023\u7d9a\u7684\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30d5\u30e5\u30fc\u30b8\u30e7\u30f3\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u5e83\u7bc4\u306a\u63a1\u7528\u306f\u3001\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u6d88\u8cbb\u52b9\u7387\u3092\u3055\u3089\u306b\u9ad8\u3081\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u3088\u308a\u9ad8\u5ea6\u3067\u9ad8\u6027\u80fd\u306a\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u88fd\u5264\u3092\u8981\u6c42\u3057\u307e\u3059\u3002 \u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5f35\u306f\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u304c\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u8cc7\u683c\u78ba\u8a8d\u306e\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u3068\u3044\u3046\u56fa\u6709\u306e\u6469\u64e6\u306b\u76f4\u9762\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5730\u57df\u5316\u304c\u9032\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u9ad8\u304f\u3001\u65e5\u672c\u3084\u30a2\u30b8\u30a2\u592a\u5e73\u6d0b\u5730\u57df\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u9700\u8981\u5730\u57df\u306b\u304a\u3051\u308bGMP\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u304c\u884c\u308f\u308c\u3001\u7269\u6d41\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u8efd\u6e1b\u3055\u308c\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002\u65b0\u3057\u3044\u88fd\u5264\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u306e\u30cf\u30fc\u30c9\u30eb\u306b\u3088\u308a\u4f9d\u7136\u3068\u3057\u3066\u9045\u304f\u3001\u660e\u78ba\u306a\u751f\u7523\u6027\u5411\u4e0a\uff08\u4f8b\uff1a\u9ad8\u3044\u6fc3\u5ea6\u3001\u6539\u5584\u3055\u308c\u305f\u88fd\u54c1\u54c1\u8cea\uff09\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u4f9b\u7d66\u8005\u304c\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u6b63\u5f53\u5316\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u597d\u3080\u50be\u5411\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u98a8\u666f\u306f\u3001\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u304c\u5c02\u9580\u6280\u8853\u3084\u5730\u57df\u306e\u88fd\u9020\u8cc7\u7523\u3092\u53d6\u5f97\u3057\u3088\u3046\u3068\u3059\u308b\u4e2d\u3067\u7d71\u5408\u304c\u9032\u3080\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u6b21\u4e16\u4ee3\u306e\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u3084\u6301\u7d9a\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u91cd\u8996\u3057\u305f\u88fd\u5264\uff08\u4f8b\uff1a\u6c34\u4f7f\u7528\u524a\u6e1b\u3001\u65b0\u3057\u3044\u539f\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u6e90\uff09\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u65b0\u8208\u306e\u5c02\u9580\u5bb6\u304b\u3089\u306e\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u9769\u65b0\u3082\u4fc3\u9032\u3055\u308c\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u5f71\u97ff \u3053\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u306a\u9700\u8981\u3001\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3001\u9032\u5316\u3059\u308b\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cb\u30fc\u30ba\u3068\u3044\u3046\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u7684\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3001\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u5404\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u5b8c\u6210\u3057\u305f\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\/\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u306e\u88fd\u9020\u8005\uff09\u5411\u3051: \u6700\u512a\u5148\u4e8b\u9805\u306f\u3001\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u305f\u67d4\u8edf\u306aGMP\u6db2\u4f53\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u7121\u83cc\u5145\u586b\u80fd\u529b\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3001\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u9ad8\u5bb9\u91cf\u306e\u6a19\u6e96\u88fd\u54c1\u3068\u30b9\u30b1\u30fc\u30e9\u30d6\u30eb\u306a\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u958b\u767a\u30a8\u30f3\u30b8\u30f3\u3092\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3088\u304f\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u305f\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u6226\u7565\u304c\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002DMF\u63d0\u51fa\u304a\u3088\u3073\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3092\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u898f\u5236\u79d1\u5b66\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u306f\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u3092\u5b88\u308a\u3001\u65b0\u3057\u3044\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u30b3\u30a2\u80fd\u529b\u3067\u3059\u3002\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u306e\u305f\u3081\u306b\u5197\u9577\u306a\u4f9b\u7d66\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u7af6\u4e89\u4e0a\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u3067\u3059\u3002 - \u4f9b\u7d66\u696d\u8005\uff08\u539f\u6750\u6599\u304a\u3088\u3073\u90e8\u54c1\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\uff09\u5411\u3051: \u5546\u54c1\u4f9b\u7d66\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u8cc7\u683c\u3092\u6301\u3064\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306e\u63d0\u4f9b\u3001\u5353\u8d8a\u3057\u305f\u30ed\u30c3\u30c8\u9593\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u306e\u78ba\u4fdd\u3001\u6750\u6599\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6280\u8853\u30c7\u30fc\u30bf\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306e\u63d0\u4f9b\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e8b\u524d\u306b\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u5869\u3084\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u524d\u65b9\u7d71\u5408\u306f\u3001\u3088\u308a\u591a\u304f\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u7372\u5f97\u3057\u3001\u9867\u5ba2\u3068\u306e\u7d71\u5408\u3092\u6df1\u3081\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - CDMO\uff08\u5951\u7d04\u958b\u767a\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff09\u5411\u3051: \u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u304a\u3088\u3073\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u4f9b\u7d66\u306f\u3001\u5358\u306a\u308b\u6d88\u8017\u54c1\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u6226\u7565\u7684\u306a\u5165\u529b\u3067\u3059\u3002\u6226\u7565\u306b\u306f\u3001\u5c02\u7528\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u4e3b\u8981\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u6226\u7565\u7684\u63d0\u643a\u306e\u5f62\u6210\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u4f5c\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u793e\u5185\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\u958b\u767a\u30e9\u30dc\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3001\u3059\u3079\u3066\u306e\u91cd\u8981\u306a\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u4e8c\u6b21\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u53b3\u683c\u306a\u8a8d\u5b9a\u304c\u542b\u307e\u308c\u3001\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306e\u7d99\u7d9a\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u307e\u3059\u3002\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u4e8b\u524d\u306b\u8a8d\u5b9a\u3055\u308c\u305f\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305f\u30e1\u30c7\u30a3\u30a2\/\u30d0\u30c3\u30d5\u30a1\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3092\u63d0\u4f9b\u3067\u304d\u308b\u80fd\u529b\u306f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051: \u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u306f\u3001\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306e\u5546\u696d\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3078\u306e\u7d71\u5408\u306e\u6df1\u3055\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u91cd\u8981\u306a\u6307\u6a19\u306b\u306f\u3001\u305d\u306e\u88fd\u5264\u304c\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u5546\u696d\u88fd\u54c1\u306e\u6570\u3001\u9577\u671f\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u306e\u5f37\u3055\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u88fd\u9020\u8cc7\u7523\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u88fd\u5264\u306b\u95a2\u3059\u308b\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u304b\u3089\u5546\u696d\u898f\u6a21\u306e\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u79fb\u884c\u306b\u6210\u529f\u3057\u305f\u4f01\u696d\u306f\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u4f4e\u304f\u3001\u4fa1\u5024\u304c\u9ad8\u3044\u8cc7\u7523\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4f9b\u7d66\u4e0d\u8db3\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u5730\u57dfGMP\u5145\u586b\u80fd\u529b\u306e\u69cb\u7bc9\u306b\u8cc7\u91d1\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u6a5f\u4f1a\u3082\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002"}