{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u5897\u7c98\u5264\u30fb\u5b89\u5b9a\u5264\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"s2BrcKbzf7\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0299\">\u65e5\u672c\u306e\u5897\u7c98\u5264\u30fb\u5b89\u5b9a\u5264\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26d0299\/embed#?secret=s2BrcKbzf7\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u5897\u7c98\u5264\u30fb\u5b89\u5b9a\u5264\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"s2BrcKbzf7\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u5897\u7c98\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5264\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u767a\u898b - \u5e02\u5834\u306f\u3001\u73fe\u4ee3\u306e\u88fd\u85ac\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u3001\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u7cfb\u8ce6\u5f62\u5264\u304b\u3089\u6a5f\u80fd\u7684\u306b\u7279\u6027\u3065\u3051\u3089\u308c\u305f\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7279\u5316\u578b\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3078\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u306b\u52a0\u3048\u3066\u3001\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3084\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306e\u6226\u7565\u7684\u91cd\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u9700\u8981\u306f\u3001\u7279\u306b\u5c0f\u5150\u304a\u3088\u3073\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u306e\u7d4c\u53e3\u6db2\u4f53\u306e\u6295\u4e0e\u5f62\u614b\u306e\u597d\u307f\u306b\u57fa\u3065\u304f\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306b\u69cb\u9020\u7684\u306b\u6839\u3056\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u5897\u52a0\u306b\u4f34\u3044\u3001\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u5b89\u5b9a\u5316\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u4e3b\u8981\u306aAPI\u3088\u308a\u3082\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u5909\u52d5\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u5f71\u97ff\u3092\u53d7\u3051\u306b\u304f\u3044\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u975e\u5faa\u74b0\u7684\u306a\u30b3\u30a2\u9700\u8981\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u4f9b\u7d66\u80fd\u529b\u306f\u3001\u30d9\u30fc\u30b9\u6750\u6599\u306e\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u654f\u611f\u306a\u751f\u7523\u3068\u3001\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u4f4e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u6a5f\u80fd\u7684\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306e\u9593\u3067\u4e8c\u5206\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u690d\u7269\u7531\u6765\u539f\u6599\u306e\u78ba\u4fdd\u3084\u3001\u7279\u5316\u3057\u305f\u7c92\u5b50\u30b5\u30a4\u30ba\u306e\u30a8\u30f3\u30b8\u30cb\u30a2\u30ea\u30f3\u30b0\u304a\u3088\u3073\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u305f\u6c34\u548c\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u91cd\u8981\u306a\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u304c\u5b58\u5728\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u5c64\u72b6\u3067\u3042\u308a\u3001\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u7cbe\u88fd\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u306e\u30ec\u30d9\u30eb\u3067\u91cd\u8981\u306a\u4fa1\u5024\u304c\u84c4\u7a4d\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u8abf\u9054\u306f\u8cc7\u683c\u306b\u654f\u611f\u3067\u3042\u308a\u3001\u9ad8\u3044\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u30b9\u30dd\u30c3\u30c8\u8cfc\u5165\u3067\u306f\u306a\u304f\u9577\u671f\u7684\u306a\u5354\u529b\u7684\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u95a2\u4fc2\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u5730\u5143\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u9ad8\u5f37\u5ea6\u6d88\u8cbb\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u91cd\u8981\u306a\u539f\u6750\u6599\u3084\u7279\u5316\u3057\u305f\u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u6226\u7565\u7684\u306a\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u5f79\u5272\u306f\u3001\u8981\u6c42\u306e\u53b3\u3057\u3044\u8cc7\u683c\u306e\u30b2\u30fc\u30c8\u30ad\u30fc\u30d1\u30fc\u304a\u3088\u3073\u3001\u7279\u306b\u60a3\u8005\u4e2d\u5fc3\u306eOTC\u304a\u3088\u3073\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30c3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u5ea6\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u958b\u767a\u306e\u30cf\u30d6\u3067\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 \u3053\u306e\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u4fa1\u5024\u306e\u69cb\u7bc9\u3001\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u3001\u63d0\u4f9b\u306e\u65b9\u6cd5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6c7a\u5b9a\u8ad6\u7684\u306a\u898b\u89e3\u3002 - \u690d\u7269\u6027\u30ac\u30e0\u304a\u3088\u3073\u6a39\u8102 - \u6728\u6750\u30d1\u30eb\u30d7\uff08\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u8a98\u5c0e\u4f53\u7528\uff09 - \u77f3\u6cb9\u5316\u5b66\u30e2\u30ce\u30de\u30fc\uff08\u5408\u6210\u7528\uff09 - \u9271\u7269\uff08\u4f8b\uff1a\u30d9\u30f3\u30c8\u30ca\u30a4\u30c8\u3001\u30b7\u30ea\u30ab\uff09 - \u539f\u6750\u6599\u751f\u7523\u8005 - \u7279\u6b8a\u7cbe\u88fd\u696d\u8005\u304a\u3088\u3073\u5206\u753b\u696d\u8005 - \u6a5f\u80fd\u7684\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u4f9b\u7d66\u8005 - CDMO\/\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc - USP\/NF\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5 - EP\/Ph. Eur.\u57fa\u6e96 - ICH\u5b89\u5b9a\u6027\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3 - \u8ce6\u5f62\u5264\u306eGMP - \u30b5\u30b9\u30da\u30f3\u30b7\u30e7\u30f3\u5b89\u5b9a\u5316 - \u30a8\u30de\u30eb\u30b8\u30e7\u30f3\u5b89\u5b9a\u5316 - \u5236\u5fa1\u3055\u308c\u305f\u6d41\u308c\u306e\u305f\u3081\u306e\u7c98\u5ea6\u5411\u4e0a - \u30c8\u30d4\u30ab\u30eb\u30c7\u30ea\u30d0\u30ea\u30fc\u7528\u30b2\u30eb\u5f62\u6210 - \u7c98\u7740\u6027\u88fd\u5264 \u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u53ce\u675f\u3059\u308b\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u304c\u3001\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u7528\u5897\u7c98\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5264\u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3068\u7af6\u4e89\u8981\u4ef6\u3092\u518d\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5e74\u9f62\u306b\u9069\u3057\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u305f\u3081\u306e\u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u958b\u767a\u306e\u52a0\u901f\u304c\u3001\u98f2\u307f\u3084\u3059\u304f\u3001\u98f2\u307f\u8fbc\u307f\u3084\u3059\u3044\u7d4c\u53e3\u6db2\u4f53\u304a\u3088\u3073\u7c98\u7740\u6027\u30b2\u30eb\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u9700\u8981\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u6b63\u78ba\u306a\u30ec\u30aa\u30ed\u30b8\u30fc\u5236\u5fa1\u306b\u5927\u304d\u304f\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - OTC\u304a\u3088\u3073\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3051\u308b\u300c\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30e9\u30d9\u30eb\u300d\u304a\u3088\u3073\u81ea\u7136\u306a\u8ce6\u5f62\u5264\u3078\u306e\u597d\u307f\u306e\u9ad8\u307e\u308a\u304c\u3001\u7279\u6027\u304c\u660e\u78ba\u306a\u5929\u7136\u30ac\u30e0\uff08\u4f8b\uff1a\u30ad\u30b5\u30f3\u30bf\u30f3\u3001\u30da\u30af\u30c1\u30f3\uff09\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u5897\u52a0\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3084\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u8ab2\u984c\u3082\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u88fd\u9020\u306e\u30a2\u30a6\u30c8\u30bd\u30fc\u30b7\u30f3\u30b0\u304cCDMO\u306b\u5897\u52a0\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u8abf\u9054\u306e\u5f71\u97ff\u529b\u3068\u6280\u8853\u4ed5\u69d8\u306e\u6a29\u9650\u304c\u3001\u5f37\u529b\u306a\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u8ce6\u5f62\u5264\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u512a\u5148\u3059\u308b\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u79fb\u884c\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u5206\u6790\u304a\u3088\u3073\u30ec\u30aa\u30ed\u30b8\u30fc\u306e\u30e2\u30c7\u30ea\u30f3\u30b0\u6280\u8853\u306e\u9032\u5c55\u306b\u3088\u308a\u3001\u3088\u308a\u6b63\u78ba\u306a\u8ce6\u5f62\u5264\u306e\u9078\u629e\u3068\u6027\u80fd\u4e88\u6e2c\u304c\u53ef\u80fd\u306b\u306a\u308a\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30c7\u30fc\u30bf\u304a\u3088\u3073\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u57fa\u6e96\u304c\u5f15\u304d\u4e0a\u3052\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u88fd\u54c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u304a\u3088\u3073\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u7ba1\u7406\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u898f\u5236\u306e\u53b3\u683c\u5316\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001GMP\u306e\u671f\u5f85\u304c\u8ce6\u5f62\u5264\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u6df1\u90e8\u306b\u307e\u3067\u53ca\u3073\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\u304c\u91cd\u8981\u306a\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u6226\u7565\u7684\u5f71\u97ff \u5e02\u5834\u306b\u304a\u3051\u308b\u3069\u306e\u80fd\u529b\u304c\u8ab0\u306b\u3088\u3063\u3066\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308b\u304b\u306b\u3064\u3044\u3066\u306e\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u5f79\u5272\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u898b\u89e3\u3002 \u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7 \u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8 \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4 \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3 \u898f\u5236\u4f9b\u7d66 \u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 \u5546\u696d\u7684\u30ea\u30fc\u30c1 \u7d71\u5408\u8ce6\u5f62\u5264\u304a\u3088\u3073API\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u9ad8 \u7279\u6b8a\u5929\u7136\u30ac\u30e0\u304a\u3088\u3073\u690d\u7269\u7cfb\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30d5\u30a1\u30a4\u30f3\u30b1\u30df\u30ab\u30eb\u5c02\u9580\u5bb6 \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u30cb\u30c3\u30c1\u6a5f\u80fd\u7684\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u4e2d \u30d5\u30a9\u30fc\u30df\u30e5\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u591a\u69d8\u5316\u3057\u305fCDMO \u9078\u629e\u7684 \u4e2d \u9ad8 \u4e2d \u4e2d - \u539f\u6750\u6599\u751f\u7523\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u3001\u6210\u529f\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u4f9b\u7d66\u3092\u8d85\u3048\u3066\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u7cbe\u88fd\u30e9\u30a4\u30f3\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3001\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u3001JP\/EP\/USP\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306e\u5e83\u7bc4\u306a\u898f\u5236\u30c9\u30b7\u30a8\u306e\u69cb\u7bc9\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 ### \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - \u6a5f\u80fd\u6027\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u5411\u3051: \u6700\u9ad8\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u51e6\u65b9\u8ab2\u984c\uff08\u4f8b: \u5c0f\u5150\u7528\u6297\u751f\u7269\u8cea\u306e\u61f8\u6fc1\u6db2\u5b89\u5b9a\u5316\uff09\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30c6\u30b9\u30c8\u6e08\u307f\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u3084\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3092\u958b\u767a\u3057\u3001\u51e6\u65b9\u8005\u3068\u306e\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u30b3\u30e9\u30dc\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u884c\u3046\u3053\u3068\u304c\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002 - CDMO\u5411\u3051: \u6dfb\u52a0\u5264\u306e\u9078\u629e\u3068\u9069\u683c\u6027\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u304c\u30b3\u30a2\u306a\u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002\u6dfb\u52a0\u5264\u306e\u5c02\u9580\u5bb6\u3068\u306e\u512a\u5148\u7684\u306a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u69cb\u7bc9\u3057\u305f\u308a\u3001\u793e\u5185\u3067\u306e\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6d3b\u7528\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u51e6\u65b9\u306e\u6210\u529f\u7387\u3092\u5411\u4e0a\u3055\u305b\u3001\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3092\u5f15\u304d\u5bc4\u305b\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u5411\u3051: \u9b45\u529b\u7684\u306a\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u306f\u3001\u5e0c\u5c11\u306a\u5929\u7136\u8cc7\u6e90\u306e\u4f9b\u7d66\u3092\u30b3\u30f3\u30c8\u30ed\u30fc\u30eb\u3057\u3001\u7cbe\u88fd\u80fd\u529b\u3092\u6301\u3064\u4f01\u696d\u3084\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u51e6\u65b9\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u6301\u3064\u6280\u8853\u4e3b\u5c0e\u306e\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u8a55\u4fa1\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u9069\u683c\u6027\u306e\u8ca0\u62c5\u3068\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u7ba1\u7406\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u5b9a\u671f\u7684\u306a\u53ce\u76ca\u30e2\u30c7\u30eb\u3092\u8003\u616e\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u88fd\u85ac\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u8abf\u9054\/QA\uff09\u5411\u3051: \u6226\u7565\u7684\u8abf\u9054\u306f\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3092\u53d6\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u691c\u8a3c\u8cbb\u7528\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u88fd\u54c1\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306b\u304a\u3051\u308b\u898f\u5236\u76e3\u67fb\u3084\u5909\u66f4\u901a\u77e5\u3092\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u80fd\u529b\u3092\u8003\u616e\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002 ### \u4e3b\u8981\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u6ce8\u8996\u70b9 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3078\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - USP\/NF\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - USP\/NF\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5 - \u690d\u7269\u8abf\u9054\u5730\u57df\u306b\u304a\u3051\u308b\u4f9b\u7d66\u306e\u96c6\u4e2d\u3068\u5909\u52d5\u3001\u6c17\u5019\u3001\u5730\u653f\u5b66\u7684\u8981\u56e0\u3001\u307e\u305f\u306f\u54c1\u8cea\u306e\u3070\u3089\u3064\u304d\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u5929\u7136\u30ac\u30e0\u306e\u4f9b\u7d66\u3092\u59a8\u3052\u3001\u51e6\u65b9\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u898f\u5236\u306e\u9032\u5c55\u3001\u7279\u306b\u4e0d\u7d14\u7269\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30ea\u30f3\u30b0\u306e\u53b3\u683c\u5316\u3084\u6dfb\u52a0\u5264\u306eGMP\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u671f\u5f85\u306e\u9ad8\u307e\u308a\u304c\u3001\u5897\u52a0\u3057\u305f\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u30b3\u30b9\u30c8\u3084\u6587\u66f8\u8ca0\u62c5\u306b\u8010\u3048\u3089\u308c\u306a\u3044\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u5931\u683c\u306b\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u65b0\u3057\u3044\u85ac\u7269\u9001\u9054\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff08\u4f8b: \u9ad8\u5ea6\u306a\u8102\u8cea\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u51e6\u65b9\uff09\u304b\u3089\u306e\u6280\u8853\u7684\u6df7\u4e71\u304c\u3001\u5f93\u6765\u306e\u9ad8\u5206\u5b50\u5897\u7c98\u5264\u3084\u5b89\u5b9a\u5264\u306e\u9700\u8981\u3092\u6e1b\u5c11\u307e\u305f\u306f\u5909\u5316\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u88fd\u85ac\u9867\u5ba2\u3068CDMO\u9593\u306e\u7d71\u5408\u304c\u9032\u3080\u3053\u3068\u3067\u3001\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u529b\u304c\u5897\u3057\u3001\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306b\u5727\u529b\u3092\u304b\u3051\u3001\u6dfb\u52a0\u5264\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u306a\u6280\u8853\u7684\u4fa1\u5024\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u3092\u5f37\u3044\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u306e\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u7279\u8a31\u3067\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u305f\u65b0\u3057\u3044\u9001\u9054\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u304c\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u3092\u8981\u6c42\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u4f9d\u5b58\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u53e4\u3044\u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306e\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u5316\u304c\u53ce\u76ca\u6027\u3092\u4fb5\u98df\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u306e\u7bc4\u56f2\u3068\u5b9a\u7fa9 \u3053\u306e\u88fd\u54c1\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306e\u4e2d\u3067\u901a\u5e38\u3069\u3053\u306b\u4f4d\u7f6e\u3059\u308b\u304b\u3002 \u3053\u306e\u5206\u6790\u3067\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u7528\u5897\u7c98\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5264\u306e\u5e02\u5834\u3092\u3001\u4e3b\u306b\u85ac\u7269\u51e6\u65b9\u306e\u7c98\u5ea6\u3001\u30c6\u30af\u30b9\u30c1\u30e3\u30fc\u3001\u7269\u7406\u7684\u5b89\u5b9a\u6027\u3001\u53e3\u5f53\u305f\u308a\u3092\u5909\u66f4\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u7279\u6b8a\u306a\u6a5f\u80fd\u6027\u6210\u5206\u3092\u542b\u3080\u3082\u306e\u3068\u3057\u3066\u5b9a\u7fa9\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u6750\u6599\u306f\u91cd\u8981\u306a\u6dfb\u52a0\u5264\u3067\u3042\u308a\u3001\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u6295\u4e0e\u91cf\u306e\u6b63\u78ba\u6027\u3001\u5236\u5fa1\u3055\u308c\u305f\u85ac\u7269\u653e\u51fa\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3001\u6700\u7d42\u7684\u306a\u60a3\u8005\u306e\u9075\u5b88\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u307e\u3059\u3002\u7bc4\u56f2\u306f\u3001\u4eba\u9593\u304a\u3088\u3073\u7363\u533b\u7528\u88fd\u85ac\u3001OTC\u3001\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\/\u30c0\u30a4\u30a8\u30bf\u30ea\u30fc\u30b5\u30d7\u30ea\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u7528\u9014\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u6750\u6599\u306b\u53b3\u5bc6\u306b\u5236\u9650\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u85ac\u5264\u88fd\u54c1\u306e\u6027\u80fd\u3068\u5b89\u5b9a\u6027\u306b\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002\u542b\u307e\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\uff08\u4f8b: \u30ab\u30eb\u30dc\u30de\u30fc\u3001\u30dd\u30d3\u30c9\u30f3\uff09\u3001\u5929\u7136\u30ac\u30e0\uff08\u4f8b: \u30b6\u30f3\u30bf\u30f3\u3001\u30b0\u30a2\u30fc\u3001\u30a2\u30ab\u30b7\u30a2\uff09\u3001\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u8a98\u5c0e\u4f53\uff08\u4f8b: \u30d2\u30d7\u30ed\u30e1\u30ed\u30fc\u30b9\/HPMC\u3001\u30ab\u30eb\u30dc\u30ad\u30b7\u30e1\u30c1\u30eb\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\/CMC\uff09\u3001\u30bc\u30e9\u30c1\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u5264\u3001\u7121\u6a5f\u6750\u6599\uff08\u4f8b: \u7c98\u571f\u3001\u30b3\u30ed\u30a4\u30c0\u30eb\u30b7\u30ea\u30ab\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u61f8\u6fc1\u6db2\u3084\u30a8\u30de\u30eb\u30b8\u30e7\u30f3\u7528\u7279\u6b8a\u306a\u5b89\u5b9a\u5264\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u3059\u3002 \u3053\u306e\u5b9a\u7fa9\u306f\u3001\u6a5f\u80fd\u7684\u30ec\u30aa\u30ed\u30b8\u30fc\u4fee\u6b63\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u5206\u6790\u7684\u7126\u70b9\u3092\u7dad\u6301\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u3044\u304f\u3064\u304b\u306e\u96a3\u63a5\u3059\u308b\u88fd\u54c1\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u3092\u610f\u56f3\u7684\u306b\u9664\u5916\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u9664\u5916\u3055\u308c\u308b\u306e\u306f\u3001\u4e3b\u306a\u6d3b\u6027\u88fd\u85ac\u6210\u5206\uff08API\uff09\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u57fa\u6e96\u306b\u5f93\u3063\u3066\u88fd\u9020\u307e\u305f\u306f\u8a8d\u8a3c\u3055\u308c\u3066\u3044\u306a\u3044\u4e00\u822c\u7684\u306a\u98df\u54c1\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u5897\u7c98\u5264\u3001\u5316\u7ca7\u54c1\u51e6\u65b9\u306b\u306e\u307f\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u30ec\u30aa\u30ed\u30b8\u30fc\u4fee\u6b63\u5264\u3067\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5358\u7d14\u306a\u6eb6\u5a92\u3084\u5e0c\u91c8\u5264\u3001\u5305\u88c5\u6750\u6599\u3001\u4fdd\u5b58\u6599\u3001\u7518\u5473\u6599\u3001\u7740\u8272\u6599\u3001\u30d5\u30a3\u30eb\u30e0\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u3001\u5d29\u58ca\u5264\u3001\u6f64\u6ed1\u5264\u306a\u3069\u306e\u4ed6\u306e\u6a5f\u80fd\u7684\u6dfb\u52a0\u5264\u3082\u7bc4\u56f2\u5916\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u533a\u5206\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u7269\u7406\u5316\u5b66\u7684\u6027\u80fd\u8981\u4ef6\u3001\u53b3\u683c\u306a\u898f\u5236\u7d4c\u8def\u3001\u304a\u3088\u3073\u51e6\u65b9\u958b\u767a\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3078\u306e\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u7d71\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u308b\u5e02\u5834\u3092\u5b64\u7acb\u3055\u305b\u308b\u305f\u3081\u306b\u91cd\u8981\u3067\u3059\u3002 ## \u9700\u8981\u69cb\u9020\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u69cb\u9020 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08\u60c5\u5831 \u9700\u8981\u306f\u3001\u8907\u6570\u6bb5\u968e\u306e\u88fd\u85ac\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u3067\u751f\u3058\u3066\u304a\u308a\u3001\u5404\u30dd\u30a4\u30f3\u30c8\u3067\u7570\u306a\u308b\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u52d5\u6a5f\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u88fd\u5264\u958b\u767a\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u30a2\u30c3\u30d7\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001\u9700\u8981\u306f\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u30d9\u30fc\u30b9\u3067\u3042\u308a\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u6a5f\u80fd\u6027\u80fd\u3092\u6c42\u3081\u308b\u88fd\u5264\u79d1\u5b66\u8005\u3084R&D\u30c1\u30fc\u30e0\u306b\u3088\u3063\u3066\u99c6\u52d5\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4f8b\u3048\u3070\u3001\u96e3\u3057\u3044\u61f8\u6fc1\u6db2\u306e\u5b89\u5b9a\u5316\u3084\u3001\u5916\u7528\u30b2\u30eb\u306e\u76ee\u6a19\u7c98\u5ea6\u306e\u9054\u6210\u306a\u3069\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u6280\u8853\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3001\u30d7\u30ed\u30c8\u30bf\u30a4\u30d4\u30f3\u30b0\u7528\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306e\u5165\u624b\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u512a\u5148\u3057\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u9078\u629e\u306f\u3001\u4e00\u5ea6\u88fd\u5264\u306b\u56fa\u5b9a\u3055\u308c\u308b\u3068\u3001\u9577\u671f\u7684\u306a\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u88fd\u9020\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u30c1\u30fc\u30e0\u304c\u4e3b\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u3068\u306a\u308a\u3001\u30b3\u30b9\u30c8\u3001\u4f9b\u7d66\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u3001\u54c1\u8cea\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u30d9\u30f3\u30c0\u30fc\u7ba1\u7406\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u5f7c\u3089\u306e\u6c7a\u5b9a\u306f\u3001\u4ee5\u524d\u306eR&D\u306e\u8cc7\u683c\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u304d\u304f\u5236\u7d04\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u4fdd\u8a3c\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u30c1\u30fc\u30e0\u306f\u30b2\u30fc\u30c8\u30ad\u30fc\u30d1\u30fc\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3001\u85ac\u5c40\u65b9\u306e\u9075\u5b88\uff08JP\u3001USP\u3001EP\uff09\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u3001\u898f\u5236\u63d0\u51fa\u304a\u3088\u3073\u76e3\u67fb\u306e\u305f\u3081\u306e\u6587\u66f8\u8ca0\u62c5\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u307e\u3059\u3002 \u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u306e\u6d88\u8cbb\u8ad6\u7406\u306f\u3001\u627f\u8a8d\u3055\u308c\u305f\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u76f4\u63a5\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7279\u5b9a\u306e\u5897\u7c98\u5264\/\u5b89\u5b9a\u5264\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u305d\u306e\u88fd\u54c1\u306e\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306e\u9593\u300c\u56fa\u5b9a\u300d\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u3067\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u9ad8\u3044\u518d\u88fd\u5264\u3092\u9664\u3044\u3066\u5909\u308f\u308b\u3053\u3068\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u8a8d\u5b9a\u6750\u6599\u306e\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3068\u3063\u3066\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u53ce\u76ca\u6e90\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3059\u4e3b\u8981\u306a\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u306f\u3001\u7d4c\u53e3\u6db2\u4f53\u304a\u3088\u3073\u30b7\u30ed\u30c3\u30d7\uff08\u5c0f\u5150\u304a\u3088\u3073\u9ad8\u9f62\u8005\u306e\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306b\u3088\u3063\u3066\u99c6\u52d5\uff09\u3001\u5916\u7528\u30b2\u30eb\u304a\u3088\u3073\u30af\u30ea\u30fc\u30e0\uff08OTC\u304a\u3088\u3073\u76ae\u819a\u79d1\u7528\u533b\u85ac\u54c1\u5411\u3051\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u7121\u83cc\u6027\u3068\u6975\u3081\u3066\u9ad8\u3044\u7cbe\u5ea6\u304c\u91cd\u8981\u306a\u773c\u79d1\u7528\u6eb6\u6db2\u3084\u6ce8\u5c04\u7528\u61f8\u6fc1\u6db2\u306a\u3069\u306e\u3088\u308a\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5206\u91ce\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u5404\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u306f\u7570\u306a\u308b\u6280\u8853\u8981\u4ef6\u304c\u3042\u308a\u3001\u7570\u306a\u308b\u8ce6\u5f62\u5264\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u9593\u306e\u5c02\u9580\u5316\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u5404\u5c64\u306b\u72ec\u81ea\u306e\u88fd\u9020\u304a\u3088\u3073\u54c1\u8cea\u8ad6\u7406\u3092\u6301\u30643\u3064\u306e\u4e3b\u8981\u306a\u5c64\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u5c64\u306f\u539f\u6750\u6599\u751f\u7523\u3092\u542b\u307f\u3001\u690d\u7269\u6027\u30ac\u30e0\u306e\u683d\u57f9\/\u53ce\u7a6b\u3001\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u7528\u6728\u6750\u30d1\u30eb\u30d7\u306e\u51e6\u7406\u3001\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u7528\u77f3\u6cb9\u5316\u5b66\u30e2\u30ce\u30de\u30fc\u306e\u5408\u6210\u3001\u9271\u7269\u306e\u63a1\u6398\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306e\u91cd\u8981\u306a\u8ab2\u984c\u306f\u3001\u8fb2\u696d\u307e\u305f\u306f\u8cc7\u6e90\u306e\u5909\u52d5\u3001\u521d\u671f\u306e\u7cbe\u88fd\u3001\u304a\u3088\u3073\u539f\u6750\u6599\u306e\u30d0\u30c3\u30c1\u9593\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u4e2d\u9593\u5c64\u306f\u7279\u6b8a\u7cbe\u88fd\u304a\u3088\u3073\u5206\u753b\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u539f\u6750\u6599\u304c\u85ac\u5c40\u65b9\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u6750\u6599\u306b\u52a0\u5de5\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u306f\u3001\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u7cbe\u88fd\u3001\u5316\u5b66\u7684\u4fee\u98fe\uff08\u4f8b\uff1a\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u306e\u30a8\u30fc\u30c6\u30eb\u5316\uff09\u3001\u7c92\u5b50\u30b5\u30a4\u30ba\u306e\u7e2e\u5c0f\u3001\u304a\u3088\u3073\u53b3\u683c\u306a\u4e0d\u7d14\u7269\u30d7\u30ed\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u6e80\u305f\u3059\u305f\u3081\u306e\u7d30\u5fc3\u306e\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u306f\u3001\u5c02\u9580\u7684\u306a\u8a2d\u5099\u3078\u306e\u5927\u898f\u6a21\u306a\u8cc7\u672c\u6295\u8cc7\u3068\u6df1\u3044\u898f\u5236\u77e5\u8b58\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002 \u9ad8\u4fa1\u5024\u306e\u524d\u5c64\u306f\u6a5f\u80fd\u7684\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u4f9b\u7d66\u3067\u3059\u3002\u3053\u3053\u3067\u306f\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304c\u8907\u6570\u306e\u8ce6\u5f62\u5264\u3092\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7528\u306b\u6700\u9069\u5316\u3055\u308c\u305f\u4f7f\u3044\u3084\u3059\u3044\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\uff08\u4f8b\uff1a\u61f8\u6fc1\u6db2\u5b89\u5b9a\u5264\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\uff09\u306b\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5c64\u3067\u306f\u3001\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u6280\u8853\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6df1\u3044\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u77e5\u8b58\u3001\u6d41\u52d5\u5b66\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3001\u304a\u3088\u3073\u5e83\u7bc4\u306a\u6027\u80fd\u30c7\u30fc\u30bf\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3059\u3079\u3066\u306e\u5c64\u306b\u304a\u3051\u308b\u4e3b\u8981\u306a\u4f9b\u7d66\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u306b\u306f\u3001\u4e00\u8cab\u3057\u305f\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u542b\u6709\u91cf\u3068\u54c1\u8cea\u3092\u6301\u3064\u690d\u7269\u6027\u539f\u6599\u306e\u78ba\u4fdd\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u8a98\u5c0e\u4f53\u751f\u7523\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u904b\u55b6\u3001\u304a\u3088\u3073\u6027\u80fd\u306b\u91cd\u8981\u306a\u5c02\u9580\u7684\u306a\u5206\u6563\u304a\u3088\u3073\u7c92\u5b50\u30b5\u30a4\u30ba\u5de5\u5b66\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306e\u7fd2\u5f97\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306f\u6700\u7d42\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u539f\u6750\u6599\u306e\u8cc7\u683c\u4ed8\u4e0e\u304b\u3089\u5b8c\u6210\u3057\u305f\u8ce6\u5f62\u5264\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3092\u793a\u3059\u5206\u6790\u624b\u6cd5\u307e\u3067\u3001\u3059\u3079\u3066\u304cGMP-for-excipients\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u4e0b\u3067\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3001\u8abf\u9054\u304a\u3088\u3073\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb \u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u306f\u975e\u5e38\u306b\u5c64\u72b6\u3067\u3042\u308a\u3001\u5404\u51e6\u7406\u304a\u3088\u3073\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u6bb5\u968e\u3067\u4ed8\u52a0\u3055\u308c\u305f\u4fa1\u5024\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u57fa\u5c64\u3067\u306f\u3001\u30b3\u30e2\u30c7\u30a3\u30c6\u30a3\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u539f\u6750\u6599\uff08\u4f8b\uff1a\u7c97\u30ac\u30e0\u3001\u5de5\u696d\u7528\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\uff09\u304c\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u8fb2\u696d\u307e\u305f\u306f\u5316\u5b66\u5e02\u5834\u3067\u4fa1\u683c\u5909\u52d5\u3068\u3068\u3082\u306b\u53d6\u5f15\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6700\u521d\u306e\u5927\u304d\u306a\u30b9\u30c6\u30c3\u30d7\u30a2\u30c3\u30d7\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u7cbe\u88fd\/\u7279\u6027\u5316\u3055\u308c\u305f\u6750\u6599\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u3053\u3067\u306f\u4fa1\u683c\u306b\u85ac\u5c40\u65b9\u8a66\u9a13\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u3001\u304a\u3088\u3073GMP\u9075\u5b88\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u6a5f\u80fd\u7684\u306b\u8abf\u6574\u3055\u308c\u305f\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u306f\u3001\u9867\u5ba2\u304c\u5f97\u3089\u308c\u308b\u6027\u80fd\u4e0a\u306e\u5229\u70b9\u3068\u958b\u767a\u6642\u9593\u306e\u7bc0\u7d04\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u3001\u539f\u6750\u6599\u3067\u306f\u306a\u304f\u8abf\u88fd\u6e08\u307f\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3068\u3057\u3066\u4fa1\u683c\u304c\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3001\u3055\u3089\u306a\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u304c\u8981\u6c42\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6700\u9ad8\u306e\u4fa1\u683c\u5e2f\u306f\u3001\u7279\u8a31\u4fdd\u8b77\u3055\u308c\u305f\/\u65b0\u898f\u30c7\u30ea\u30d0\u30ea\u30fc\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306b\u4e88\u7d04\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u3053\u3067\u306e\u4fa1\u5024\u306f\u72ec\u81ea\u306e\u85ac\u7269\u9001\u9054\u6280\u8853\u3092\u53ef\u80fd\u306b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7d50\u3073\u3064\u3044\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u8abf\u9054\u306f\u3001\u9ad8\u3044\u5207\u308a\u66ff\u3048\u30b3\u30b9\u30c8\u3068\u8cc7\u683c\u611f\u5ea6\u304c\u7279\u5fb4\u3067\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044\u8ce6\u5f62\u5264\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u691c\u8a3c\u30b3\u30b9\u30c8\u2014\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u3001\u898f\u5236\u901a\u77e5\u3001\u5185\u90e8QA\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u3092\u542b\u3080\u2014\u306f\u76f8\u5f53\u306a\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u9577\u671f\u7684\u3067\u7c98\u7740\u6027\u306e\u3042\u308b\u95a2\u4fc2\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u5546\u696d\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u53d6\u5f15\u578b\u306e\u8ca9\u58f2\u304b\u3089\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3078\u3068\u30b7\u30d5\u30c8\u3057\u307e\u3059\u3002\u6210\u529f\u3057\u305f\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u9867\u5ba2\u306e\u51e6\u65b9\u958b\u767a\u306e\u521d\u671f\u6bb5\u968e\u306b\u65e9\u304f\u304b\u3089\u7d44\u307f\u8fbc\u307e\u308c\u3001\u5e83\u7bc4\u306a\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u307e\u3059\u3002\u5951\u7d04\u306b\u306f\u3001\u898f\u5236\u652f\u63f4\u3001\u76e3\u67fb\u6e96\u5099\u3001\u53b3\u683c\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u624b\u7d9a\u304d\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6761\u9805\u304c\u542b\u307e\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u306b\u306f\u3001\u5358\u4fa1\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u691c\u8a3c\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3001\u4f9b\u7d66\u30ea\u30b9\u30af\u8efd\u6e1b\u30b3\u30b9\u30c8\u3082\u542b\u307e\u308c\u3001\u4fe1\u983c\u6027\u3068\u898f\u5236\u80fd\u529b\u304c\u30d1\u30d5\u30a9\u30fc\u30de\u30f3\u30b9\u3068\u4e26\u3076\u91cd\u8981\u306a\u8cfc\u8cb7\u57fa\u6e96\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u7af6\u4e89\u304a\u3088\u3073\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u72b6\u6cc1 \u7af6\u4e89\u306e\u5834\u306f\u3001\u5404\u793e\u304c\u80fd\u529b\u3068\u8cc7\u7523\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u7279\u5b9a\u306e\u5f79\u5272\u3092\u5360\u3081\u308b\u7570\u306a\u308b\u4f01\u696d\u306e\u30a2\u30fc\u30ad\u30bf\u30a4\u30d7\u306b\u5206\u304b\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d71\u5408\u3055\u308c\u305f\u8ce6\u5f62\u5264\u304a\u3088\u3073API\u30b3\u30f3\u30b0\u30ed\u30de\u30ea\u30c3\u30c8\u306f\u3001\u8907\u6570\u306e\u8ce6\u5f62\u5264\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u308f\u305f\u308b\u5e83\u7bc4\u306a\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u88fd\u9020\u3068\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u898f\u5236\u696d\u52d9\u306b\u304a\u3051\u308b\u30b9\u30b1\u30fc\u30eb\u3092\u6d3b\u7528\u3057\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5f37\u307f\u306f\u3001\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u9867\u5ba2\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u30ef\u30f3\u30b9\u30c8\u30c3\u30d7\u30b7\u30e7\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0\u3068\u4f9b\u7d66\u306e\u5b89\u5168\u6027\u3067\u3059\u304c\u3001\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u5fdc\u7528\u5206\u91ce\u306b\u304a\u3051\u308b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u6027\u304c\u6b20\u3051\u3066\u3044\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7279\u5225\u306a\u5929\u7136\u30ac\u30e0\u304a\u3088\u3073\u690d\u7269\u7cfb\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u539f\u6750\u6599\u6e90\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u3092\u5236\u5fa1\u3057\u3001\u30ad\u30b5\u30f3\u30bf\u30f3\u3084\u30a2\u30ab\u30b7\u30a2\u306a\u3069\u306e\u30ac\u30e0\u306e\u683d\u57f9\u3001\u53ce\u7a6b\u3001\u4e00\u6b21\u52a0\u5de5\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6df1\u3044\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u306f\u3001\u5782\u76f4\u7d71\u5408\u306b\u6839\u3056\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5929\u7136\u88fd\u54c1\u306b\u3068\u3063\u3066\u91cd\u8981\u306a\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u3068\u54c1\u8cea\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u80fd\u529b\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30d5\u30a1\u30a4\u30f3\u30b1\u30df\u30ab\u30eb\u306e\u5c02\u9580\u5bb6\u306f\u3001\u30ab\u30eb\u30dc\u30de\u30fc\u3084\u30dd\u30d3\u30c9\u30f3\u306e\u3088\u3046\u306a\u6750\u6599\u306e\u8907\u96d1\u306a\u5316\u5b66\u3068\u9ad8\u7d14\u5ea6\u88fd\u9020\u306b\u512a\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306e\u5f37\u307f\u306f\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306b\u95a2\u3059\u308b\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u3001\u5206\u5b50\u91cf\u3068\u67b6\u6a4b\u306e\u6b63\u78ba\u306a\u5236\u5fa1\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30cb\u30c3\u30c1\u306a\u6a5f\u80fd\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u304a\u3088\u3073\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u306f\u3001\u4e3b\u306a\u88fd\u9020\u3067\u306f\u306a\u304f\u51e6\u65b9\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u5fdc\u7528\u7279\u5316\u578b\u306e\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3092\u4f5c\u6210\u3057\u3001\u8907\u96d1\u306a\u5b89\u5b9a\u5316\u306e\u8ab2\u984c\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u554f\u984c\u89e3\u6c7a\u8005\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u307e\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u51e6\u65b9\u306e\u5c02\u9580\u77e5\u8b58\u3092\u6301\u3064\u591a\u69d8\u5316\u3057\u305fCDMO\u306f\u3001\u9867\u5ba2\u3067\u3042\u308a\u7af6\u4e89\u76f8\u624b\u3067\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5f7c\u3089\u306f\u57fa\u6750\u3092\u8abf\u9054\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u72ec\u81ea\u306e\u8ce6\u5f62\u5264\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3084\u512a\u5148\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u958b\u767a\u3057\u3066\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u63d0\u4f9b\u3092\u5f37\u5316\u3057\u3001\u51e6\u65b9\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u3092\u5f15\u304d\u5bc4\u305b\u308b\u3053\u3068\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u306f\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3042\u308a\u3001\u690d\u7269\u7cfb\u306e\u5c02\u9580\u5bb6\u304c\u6a5f\u80fd\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u306b\u7cbe\u88fd\u3055\u308c\u305f\u30ac\u30e0\u3092\u4f9b\u7d66\u3057\u305f\u308a\u3001\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u304cCDMO\u3068\u5bc6\u63a5\u306b\u63d0\u643a\u3057\u3066\u512a\u5148\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u305f\u308a\u3057\u307e\u3059\u3002 ## \u5730\u7406\u7684\u304a\u3088\u3073\u56fd\u5225\u306e\u5f79\u5272\u30de\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0 \u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u5897\u7c98\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5264\u306e\u30d0\u30ea\u30e5\u30fc\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306f\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u9ad8\u4fa1\u5024\u6d88\u8cbb\u5e02\u5834\u3068\u7279\u5b9a\u306e\u9ad8\u7d14\u5ea6\u8ce6\u5f62\u5264\u306e\u6709\u80fd\u306a\u751f\u7523\u8005\u3068\u3057\u3066\u306e\u4e8c\u91cd\u306e\u5730\u4f4d\u3092\u6301\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6d88\u8cbb\u5e02\u5834\u3068\u3057\u3066\u306e\u9700\u8981\u306e\u5f37\u5ea6\u306f\u3001\u5148\u9032\u7684\u306a\u88fd\u85ac\u7523\u696d\u3001\u9ad8\u9f62\u5316\u304c\u9032\u3080\u4eba\u53e3\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u9ad8\u9f62\u8005\u5411\u3051\u6295\u4e0e\u5f62\u614b\u3001\u305d\u3057\u3066\u88fd\u54c1\u54c1\u8cea\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9ad8\u3044\u6d88\u8cbb\u8005\u671f\u5f85\u3092\u6301\u3064\u5805\u7262\u306aOTC\u304a\u3088\u3073\u6804\u990a\u88dc\u52a9\u98df\u54c1\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u51e6\u65b9\u79d1\u5b66\u8005\u3084\u54c1\u8cea\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306f\u53b3\u683c\u306a\u57fa\u6e96\u3067\u77e5\u3089\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u56fd\u306f\u305d\u306e\u671f\u5f85\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u8981\u6c42\u304c\u53b3\u3057\u3044\u304c\u4fa1\u5024\u306e\u3042\u308b\u5e02\u5834\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5730\u57df\u306e\u9700\u8981\u306f\u3001\u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u6226\u7565\u7684\u306a\u8f38\u5165\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u306b\u3088\u3063\u3066\u6e80\u305f\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306f\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u306e\u5408\u6210\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30bb\u30eb\u30ed\u30fc\u30b9\u8a98\u5c0e\u4f53\u306e\u751f\u7523\u306b\u304a\u3044\u3066\u5f37\u529b\u306a\u56fd\u5185\u80fd\u529b\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u5148\u9032\u7684\u306a\u5316\u5b66\u88fd\u9020\u57fa\u76e4\u3068\u7cbe\u5bc6\u5de5\u5b66\u306b\u5408\u81f4\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u591a\u304f\u306e\u5929\u7136\u30ac\u30e0\u3084\u690d\u7269\u88fd\u54c1\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u5357\u30a2\u30b8\u30a2\u3001\u30a2\u30d5\u30ea\u30ab\u3001\u4e2d\u6771\u306e\u683d\u57f9\u5730\u57df\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3059\u308b\u6226\u7565\u7684\u306a\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u65e5\u672c\u306f\u5317\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3084\u897f\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u306e\u30a4\u30ce\u30d9\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30cf\u30d6\u304b\u3089\u7279\u5225\u306a\u6a5f\u80fd\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u3084\u65b0\u3057\u3044\u8ce6\u5f62\u5264\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u8f38\u5165\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5f79\u5272\u306f\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u88fd\u9020\u62e0\u70b9\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u91cd\u8981\u306a\u8cc7\u683c\u306e\u30b2\u30fc\u30c8\u30ad\u30fc\u30d1\u30fc\u304a\u3088\u3073\u5148\u9032\u7684\u306a\u5fdc\u7528\u958b\u767a\u306e\u4e2d\u5fc3\u3067\u3059\u3002\u65e5\u672c\u5e02\u5834\u3067\u306e\u6210\u529f\u306b\u306f\u3001JP\u57fa\u6e96\u3078\u306e\u88fd\u54c1\u9069\u5408\u3060\u3051\u3067\u306a\u304f\u3001\u6df1\u3044\u6280\u8853\u7684\u5bfe\u8a71\u306b\u53c2\u52a0\u3057\u3001\u512a\u308c\u305f\u898f\u5236\u652f\u63f4\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u80fd\u529b\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u3001\u3053\u308c\u304c\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u54c1\u8cea\u306e\u30d9\u30f3\u30c1\u30de\u30fc\u30af\u3068\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u304a\u3088\u3073\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u898f\u5236\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u5e02\u5834\u306e\u5b9a\u7fa9\u7684\u304b\u3064\u91cd\u8981\u306a\u8981\u7d20\u3067\u3042\u308a\u3001\u53c2\u5165\u306e\u5927\u304d\u306a\u969c\u58c1\u3067\u3042\u308a\u3001\u88fd\u54c1\u4fa1\u5024\u306e\u6838\u5fc3\u7684\u306a\u8981\u7d20\u3068\u3057\u3066\u6a5f\u80fd\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306f\u3001\u95a2\u9023\u3059\u308b\u85ac\u5c40\u65b9\u306e\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u3067\u306f\u3001\u65e5\u672c\u85ac\u5c40\u65b9\uff08JP\uff09\u304c\u4e3b\u8981\u3067\u3059\u304c\u3001\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u3084\u8f38\u51fa\u306e\u91ce\u5fc3\u3092\u6301\u3064\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\/NF\uff09\u3084\u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b9\uff08Ph. Eur.\uff09\u3068\u306e\u6574\u5408\u6027\u304c\u3057\u3070\u3057\u3070\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30e2\u30ce\u30b0\u30e9\u30d5\u306f\u3001\u6750\u6599\u304c\u4e00\u8cab\u3057\u3066\u5408\u683c\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u3089\u306a\u3044\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u5f37\u5ea6\u3001\u6027\u80fd\u8a66\u9a13\u3092\u6307\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u85ac\u5264\u63d0\u51fa\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u5b89\u5b9a\u6027\u30c7\u30fc\u30bf\u306f\u3001ICH\u5b89\u5b9a\u6027\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\uff08Q1A\u306a\u3069\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u898f\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u8ce6\u5f62\u5264\u306f\u30b9\u30c8\u30ec\u30b9\u6761\u4ef6\u4e0b\u3067\u5b89\u5b9a\u304b\u3064\u5341\u5206\u306b\u7279\u6027\u304c\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 GMP\uff08\u9069\u6b63\u88fd\u9020\u57fa\u6e96\uff09\u306b\u95a2\u3059\u308b\u671f\u5f85\u306f\u3001ICH Q7\u3084\u5730\u57df\u306eGMP\u30b3\u30fc\u30c9\u306e\u3088\u3046\u306a\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u793a\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u3088\u3046\u306b\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u5168\u4f53\u306b\u308f\u305f\u3063\u3066\u53b3\u683c\u306a\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8981\u4ef6\u3092\u62e1\u5f35\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u5358\u306b\u6700\u7d42\u88fd\u54c1\u306e\u30c6\u30b9\u30c8\u306b\u95a2\u3059\u308b\u3082\u306e\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u5168\u4f53\u3092\u7ba1\u7406\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u95a2\u308f\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6587\u66f8\u306e\u8ca0\u62c5\u306f\u91cd\u304f\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u8a73\u7d30\u306a\u85ac\u5264\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u3084\u9069\u5408\u8a3c\u660e\u66f8\uff08CEP\uff09\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u5b89\u5168\u30c7\u30fc\u30bf\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u5206\u6790\u65b9\u6cd5\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u8ce6\u5f62\u5264\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u4f9b\u7d66\u6e90\u3001\u307e\u305f\u306f\u4ed5\u69d8\u306b\u5909\u66f4\u304c\u3042\u3063\u305f\u5834\u5408\u3001\u9867\u5ba2\u3078\u306e\u6b63\u5f0f\u306a\u5909\u66f4\u901a\u77e5\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u3001\u9867\u5ba2\u306f\u305d\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u306e\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3092\u5207\u308a\u66ff\u3048\u308b\u969b\u306b\u5927\u304d\u306a\u6469\u64e6\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u6587\u66f8\u5316\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3068\u5805\u7262\u306a\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u6301\u3064\u8ce6\u5f62\u5264\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u3092\u3082\u305f\u3089\u3057\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u3078\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u306b\u5411\u3051\u305f\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u529b\u3001\u6280\u8853\u306e\u9032\u6b69\u3001\u898f\u5236\u306e\u9032\u5316\u306e\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u4f5c\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u308b\u9700\u8981\u306e\u63a8\u9032\u529b\u3067\u3042\u308b\u9ad8\u9f62\u5316\u3059\u308b\u4e16\u754c\u4eba\u53e3\u306f\u3001\u65e5\u672c\u3067\u7279\u306b\u5f37\u304f\u611f\u3058\u3089\u308c\u3001\u7d4c\u53e3\u6db2\u4f53\u3001\u98f2\u307f\u8fbc\u307f\u3084\u3059\u3044\u3001\u5c40\u6240\u7528\u88fd\u5264\u306e\u958b\u767a\u3092\u5f15\u304d\u7d9a\u304d\u4fc3\u9032\u3057\u3001\u9ad8\u6027\u80fd\u306e\u5897\u7c98\u5264\u3084\u5b89\u5b9a\u5264\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u57fa\u672c\u7684\u306a\u9700\u8981\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u8907\u96d1\u306a\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\uff08\u4f8b\uff1a\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u3001\u8907\u96d1\u306a\u6ce8\u5c04\u5264\uff09\u3084\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u305f\u3081\u306e\u65b0\u3057\u3044\u6295\u4e0e\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3078\u306e\u50be\u5411\u306f\u3001\u307e\u3059\u307e\u3059\u6d17\u7df4\u3055\u308c\u305f\u5b89\u5b9a\u5316\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3001\u6ce8\u5c04\u7528\u61f8\u6fc1\u6db2\u5b89\u5b9a\u5264\u3084\u4e8b\u524d\u8abf\u88fd\u3055\u308c\u305f\u8102\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u3088\u3046\u306a\u30cb\u30c3\u30c1\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306e\u6210\u9577\u3092\u4fc3\u9032\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u3053\u308c\u306f\u65b0\u3057\u3044\u6a5f\u80fd\u6027\u6750\u6599\u306e\u30af\u30e9\u30b9\u306b\u3088\u308b\u5f93\u6765\u306e\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u306e\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u3092\u4fc3\u9032\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u3082\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u4f9b\u7d66\u5074\u3067\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u5929\u7136\u88fd\u54c1\u306e\u751f\u7523\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5927\u304c\u8ab2\u984c\u3068\u3057\u3066\u6b8b\u308a\u3001\u6301\u7d9a\u53ef\u80fd\u306a\u683d\u57f9\u3084\u5148\u9032\u7684\u306a\u7cbe\u88fd\u6280\u8853\u3078\u306e\u6295\u8cc7\u3092\u4fc3\u3059\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306e\u6469\u64e6\u306f\u7d9a\u304f\u304b\u3001\u5f37\u307e\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u304c\u3088\u308a\u5e83\u7bc4\u306a\u7279\u6027\u8a55\u4fa1\u3068\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u900f\u660e\u6027\u3092\u6c42\u3081\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u5927\u898f\u6a21\u3067\u8cc7\u672c\u529b\u306e\u3042\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3084\u6226\u7565\u7684\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3092\u597d\u3080\u50be\u5411\u304c\u5f37\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044\u8ce6\u5f62\u5264\u306e\u63a1\u7528\u7d4c\u8def\u306f\u3001\u898f\u5236\u306e\u614e\u91cd\u3055\u306b\u3088\u308a\u9045\u304f\u9ad8\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u307e\u307e\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e2\u5b58\u306e\u4f01\u696d\u3092\u4fdd\u8b77\u3059\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u53b3\u683c\u306a\u65b0\u3057\u3044\u8ce6\u5f62\u5264\u8a55\u4fa1\u7d4c\u8def\u3092\u3046\u307e\u304f\u4e57\u308a\u8d8a\u3048\u305f\u4f01\u696d\u306b\u6a5f\u4f1a\u3092\u5275\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002CDMO\u30e2\u30c7\u30eb\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u8abf\u9054\u3092\u3055\u3089\u306b\u5c02\u9580\u5316\u3057\u96c6\u4e2d\u3055\u305b\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u3084\u898f\u5236\u652f\u63f4\u304c\u8ce6\u5f62\u5264\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u3055\u3089\u306b\u91cd\u8981\u306a\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3068\u306a\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001CDMO\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u5f71\u97ff \u3053\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u5897\u7c98\u5264\u304a\u3088\u3073\u5b89\u5b9a\u5264\u30a8\u30b3\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u304a\u3051\u308b\u5404\u30a2\u30af\u30bf\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u7279\u5b9a\u306e\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u793a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6210\u529f\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u306f\u3001\u4e00\u822c\u7684\u306a\u88fd\u54c1\u4e2d\u5fc3\u306e\u8996\u70b9\u3092\u8d85\u3048\u3001\u5e02\u5834\u306e\u69cb\u9020\u7684\u8ad6\u7406\u306b\u6cbf\u3063\u305f\u80fd\u529b\u3068\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u30b7\u30c3\u30d7\u4e3b\u5c0e\u306e\u30e2\u30c7\u30eb\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u88fd\u9020\u696d\u8005\uff08\u539f\u6750\u6599\u304a\u3088\u3073\u7d14\u5ea6\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u547d\u4ee4\u306f\u3001\u30d0\u30eb\u30af\u751f\u7523\u304b\u3089\u4fa1\u5024\u9023\u9396\u3092\u4e0a\u6607\u3055\u305b\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u7cbe\u88fd\u30e9\u30a4\u30f3\u3001\u5305\u62ec\u7684\u306a\u898f\u5236\u30c9\u30b7\u30a8\u306e\u958b\u767a\uff08JP\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305fDMF\uff09\u3001\u304a\u3088\u3073\u8ce6\u5f62\u5264GMP\u306e\u5b9f\u65bd\u3092\u76ee\u6307\u3059\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u5929\u7136\u88fd\u54c1\u306e\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306f\u3001\u539f\u6750\u6599\u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3057\u6a19\u6e96\u5316\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u5f8c\u65b9\u7d71\u5408\u3084\u751f\u7523\u8005\u3068\u306e\u9577\u671f\u5951\u7d04\u304c\u4e0d\u53ef\u6b20\u3067\u3059\u3002\u7af6\u4e89\u529b\u306f\u3001\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u6587\u66f8\u5316\u3001\u76e3\u67fb\u6e96\u5099\u6027\u306b\u3088\u3063\u3066\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 - \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u6a5f\u80fd\u6027\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u304a\u3088\u3073\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\uff09\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u6226\u7565\u306f\u3001\u6df1\u3044\u5fdc\u7528\u5c02\u9580\u6027\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002\u9ad8\u6210\u9577\u3067\u554f\u984c\u304c\u767a\u751f\u3057\u3084\u3059\u3044\u88fd\u5264\u5206\u91ce\uff08\u4f8b\uff1a\u30bf\u30f3\u30d1\u30af\u8cea\u30d9\u30fc\u30b9\u306e\u61f8\u6fc1\u6db2\u306e\u5b89\u5b9a\u5316\uff09\u5411\u3051\u306e\u30d7\u30ec\u30df\u30c3\u30af\u30b9\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u958b\u767a\u3057\u7279\u8a31\u3092\u53d6\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u3067\u3001\u5b88\u308b\u3079\u304d\u4fa1\u5024\u3092\u5275\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u5546\u696d\u7684\u306a\u52aa\u529b\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306aCDMO\u3084\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85acR&D\u30cf\u30d6\u5185\u306b\u6280\u8853\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30c1\u30fc\u30e0\u3092\u7d44\u307f\u8fbc\u3080\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u3001\u53d7\u6ce8\u8005\u304b\u3089\u88fd\u5264\u5171\u540c\u958b\u767a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3078\u3068\u79fb\u884c\u3059\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 - CDMO\u306b\u3068\u3063\u3066: \u6dfb\u52a0\u5264\u306e\u9078\u5b9a\u3068\u9069\u683c\u6027\u6226\u7565\u306f\u30b3\u30a2\u30b3\u30f3\u30d4\u30bf\u30f3\u30b9\u3067\u3059\u3002\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9ad8\u3044\u6dfb\u52a0\u5264\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306e\u53b3\u9078\u3055\u308c\u305f\u30cd\u30c3\u30c8\u30ef\u30fc\u30af\u3092\u69cb\u7bc9\u3059\u308b\u3053\u3068\u3001\u307e\u305f\u306f\u7279\u5b9a\u306e\u30b1\u30fc\u30b9\u3067\u306f\u91cd\u8981\u306a\u30d6\u30ec\u30f3\u30c9\u80fd\u529b\u3092\u793e\u5185\u306b\u53d6\u308a\u8fbc\u3080\u3053\u3068\u304c\u3001\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u30ea\u30b9\u30af\u3068\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u30bf\u30a4\u30e0\u3092\u524a\u6e1b\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002\u5341\u5206\u306b\u7279\u6027\u304c\u5b9a\u7fa9\u3055\u308c\u305f\u6dfb\u52a0\u5264\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u57fa\u3065\u304f\u88fd\u5264\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3092\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306b\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u30ea\u30b9\u30af\u3092\u8efd\u6e1b\u3057\u305f\u958b\u767a\u7d4c\u8def\u3092\u6c42\u3081\u308b\u30b9\u30dd\u30f3\u30b5\u30fc\u3092\u5f15\u304d\u4ed8\u3051\u308b\u91cd\u8981\u306a\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u958b\u767a\u30c4\u30fc\u30eb\u3068\u306a\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - \u6295\u8cc7\u5bb6\u306b\u3068\u3063\u3066: \u30c7\u30e5\u30fc\u30c7\u30ea\u30b8\u30a7\u30f3\u30b9\u306f\u8ca1\u52d9\u9762\u3092\u8d85\u3048\u3066\u3001\u6280\u8853\u7684\u304a\u3088\u3073\u898f\u5236\u4e0a\u306e\u969c\u58c1\u3092\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u9b45\u529b\u7684\u306a\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u306b\u306f\u3001\u5236\u7d04\u306e\u3042\u308b\u5929\u7136\u8cc7\u6e90\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u3001\u88fd\u85ac\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u306e\u51e6\u7406\u3092\u884c\u3046\u4f01\u696d\u3084\u3001\u5f37\u529b\u306a\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3068\u4e3b\u8981\u306a\u5fdc\u7528\u5206\u91ce\u306b\u304a\u3051\u308b\u6df1\u3044\u9867\u5ba2\u30b3\u30e9\u30dc\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u6301\u3064\u6280\u8853\u4e3b\u5c0e\u306e\u30d6\u30ec\u30f3\u30c0\u30fc\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u8a55\u4fa1\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u30d3\u30b8\u30cd\u30b9\u306e\u9ad8\u3044\u518d\u767a\u53ce\u76ca\u6027\uff08\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306e\u30ed\u30c3\u30af\u30a4\u30f3\u306b\u3088\u308b\uff09\u3092\u8003\u616e\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u304c\u3001\u540c\u6642\u306b\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u898f\u5236\u9075\u5b88\u3068\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u7dad\u6301\u306b\u5fc5\u8981\u306a\u8cc7\u672c\u3082\u8003\u616e\u306b\u5165\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059\u3002"}