{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\uff08BLI\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"CFNqTYKaDX\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b2338\">\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\uff08BLI\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b2338\/embed#?secret=CFNqTYKaDX\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\uff08BLI\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"CFNqTYKaDX\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! This file is auto-generated *\/\n!function(d,l){\"use strict\";l.querySelector&&d.addEventListener&&\"undefined\"!=typeof URL&&(d.wp=d.wp||{},d.wp.receiveEmbedMessage||(d.wp.receiveEmbedMessage=function(e){var t=e.data;if((t||t.secret||t.message||t.value)&&!\/[^a-zA-Z0-9]\/.test(t.secret)){for(var s,r,n,a=l.querySelectorAll('iframe[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),o=l.querySelectorAll('blockquote[data-secret=\"'+t.secret+'\"]'),c=new RegExp(\"^https?:$\",\"i\"),i=0;i<o.length;i++)o[i].style.display=\"none\";for(i=0;i<a.length;i++)s=a[i],e.source===s.contentWindow&&(s.removeAttribute(\"style\"),\"height\"===t.message?(1e3<(r=parseInt(t.value,10))?r=1e3:~~r<200&&(r=200),s.height=r):\"link\"===t.message&&(r=new URL(s.getAttribute(\"src\")),n=new URL(t.value),c.test(n.protocol))&&n.host===r.host&&l.activeElement===s&&(d.top.location.href=t.value))}},d.addEventListener(\"message\",d.wp.receiveEmbedMessage,!1),l.addEventListener(\"DOMContentLoaded\",function(){for(var e,t,s=l.querySelectorAll(\"iframe.wp-embedded-content\"),r=0;r<s.length;r++)(t=(e=s[r]).getAttribute(\"data-secret\"))||(t=Math.random().toString(36).substring(2,12),e.src+=\"#?secret=\"+t,e.setAttribute(\"data-secret\",t)),e.contentWindow.postMessage({message:\"ready\",secret:t},\"*\")},!1)))}(window,document);\n<\/script>\n","description":"## \u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\uff08BLI\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834 2026\u5e74\u5206\u6790\u30682035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c ## \u30a8\u30b0\u30bc\u30af\u30c6\u30a3\u30d6\u30b5\u30de\u30ea\u30fc ### \u4e3b\u306a\u8abf\u67fb\u7d50\u679c - \u65e5\u672c\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\u306f\u69cb\u9020\u7684\u306b\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u3067\u3042\u308a\u300185\uff5e90%\u306e\u6a5f\u5668\u304c\u5317\u7c73\u30fb\u6b27\u5dde\u306e\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u305f\u3081\u3001\u70ba\u66ff\u5909\u52d5\u3084\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u8a8d\u8a3c\u30bf\u30a4\u30e0\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002 - 2025\u5e74\u306b\u306f\u7d04350\uff5e450\u53f0\u306e\u8a2d\u7f6e\u53f0\u6570\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u88fd\u85ac\u30fb\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u85ac\u65bd\u8a2d\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001BLI\u306f\u7d50\u5408\u52d5\u529b\u5b66\u3001\u52b9\u529b\u8a66\u9a13\u3001GMP\u30fbICH\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u57fa\u3065\u304f\u54c1\u8cea\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8a66\u9a13\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 5\uff5e8\u5e74\u306e\u4ea4\u63db\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3068\u3001\u65e5\u672c\u306eCDMO\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u80fd\u529b\u306e\u62e1\u5927\u304c\u5b89\u5b9a\u3057\u305f\u9700\u8981\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5e02\u5834\u306f2035\u5e74\u307e\u3067\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff096\uff5e9%\u3067\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u5e02\u5834\u52d5\u5411 - \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30fb\u30de\u30eb\u30c1\u30c1\u30e3\u30cd\u30ebBLI\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u63a1\u7528\u304c\u9032\u3093\u3067\u304a\u308a\u3001\u5927\u5206\u5b50\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u958b\u767a\u3084\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u306e\u7279\u6027\u8a55\u4fa1\u306b\u5411\u3051\u305f\u81ea\u52d5\u5316\u3055\u308c\u305fQC\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u8a66\u85ac\u3084\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u8abf\u9054\u304c\u7e70\u308a\u8fd4\u3057\u306e\u53ce\u76ca\u306e\u57fa\u76e4\u3068\u306a\u3063\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u3084\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u30ad\u30c3\u30c8\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5e74\u9593\u652f\u51fa\u304c150\u4e07\uff5e300\u4e07\u5186\u306b\u9054\u3057\u3001\u521d\u671f\u306e\u8cc7\u672c\u8cfc\u5165\u3092\u8d85\u3048\u308b\u30a2\u30d5\u30bf\u30fc\u30de\u30fc\u30b1\u30c3\u30c8\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u306f\u3001\u5b8c\u5168\u306a\u8a8d\u8a3c\u6587\u66f8\uff08IQ\/OQ\/PQ\uff09\u3084\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3092\u307e\u3059\u307e\u3059\u6c42\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u9075\u5b88\u304c\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u306e\u91cd\u8981\u306a\u5dee\u5225\u5316\u8981\u56e0\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ### \u4e3b\u306a\u8ab2\u984c - \u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u306e\u53b3\u683c\u306a\u8a8d\u8a3c\u8981\u4ef6\u306b\u3088\u308a\u3001\u9577\u3044\u8abf\u9054\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\uff083\uff5e6\u30f6\u6708\uff09\u304c\u767a\u751f\u3057\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u6d41\u901a\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u30ad\u30e3\u30c3\u30b7\u30e5\u30d5\u30ed\u30fc\u3084\u5728\u5eab\u8a08\u753b\u306b\u6469\u64e6\u3092\u751f\u3058\u3055\u305b\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u5186\u3068\u7c73\u30c9\u30eb\/\u30e6\u30fc\u30ed\u9593\u306e\u70ba\u66ff\u30ea\u30b9\u30af\u304c\u8f38\u5165BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4fa1\u683c\u7af6\u4e89\u529b\u306b\u76f4\u63a5\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u5927\u898f\u6a21\u8cc7\u672c\u6a5f\u5668\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8ca1\u653f\u7684\u306a\u55dc\u597d\u306f\u70ba\u66ff\u30ec\u30fc\u30c8\u306b\u654f\u611f\u3067\u3059\u3002 - \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9ad8\u5ea6\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u4eba\u6750\u3068\u6280\u8853\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u306e\u5236\u7d04\u304c\u3001\u7279\u306b\u4e2d\u5805\u306e\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u6280\u8853\u79fb\u884c\u306e\u30b9\u30d4\u30fc\u30c9\u3092\u5236\u9650\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6982\u8981 \u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\uff08BLI\uff09\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u88fd\u85ac\u30fb\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u85ac\u306e\u54c1\u8cea\u30a4\u30f3\u30d5\u30e9\u306b\u304a\u3044\u3066\u30cb\u30c3\u30c1\u3067\u3042\u308a\u306a\u304c\u3089\u91cd\u8981\u306a\u30ce\u30fc\u30c9\u3092\u5f62\u6210\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002BLI\u6280\u8853\u306f\u3001\u751f\u4f53\u5206\u5b50\u76f8\u4e92\u4f5c\u7528\u306e\u5149\u5b66\u7684\u5e72\u6e09\u6e2c\u5b9a\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u85ac\u5264\u767a\u898b\u3001\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u8a66\u9a13\u306e\u305f\u3081\u306e\u30e9\u30d9\u30eb\u30d5\u30ea\u30fc\u7d50\u5408\u5206\u6790\u306b\u5c55\u958b\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u30672\u756a\u76ee\u306b\u5927\u304d\u306a\u88fd\u85ac\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308a\u3001\u53b3\u683c\u306a\u898f\u5236\u57fa\u6e96\u3092\u9075\u5b88\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308b\u6210\u719f\u3057\u305f\u5206\u6790\u6a5f\u5668\u306e\u8a2d\u7f6e\u57fa\u76e4\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u9700\u8981\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u5927\u624b\u56fd\u5185\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u3001\u6025\u901f\u306b\u62e1\u5927\u3059\u308b\u5951\u7d04\u958b\u767a\u30fb\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CDMO\uff09\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u3001\u305d\u3057\u3066\u6210\u9577\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u306e\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5b66\u8853\u7814\u7a76\u304c\u652f\u914d\u3059\u308b\u96a3\u63a5\u5e02\u5834\u3068\u306f\u7570\u306a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306eBLI\u8abf\u9054\u306f\u898f\u5236\u3055\u308c\u305fGMP\u74b0\u5883\u306b\u5927\u304d\u304f\u50be\u3044\u3066\u304a\u308a\u3001\u88fd\u54c1\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u3001\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u3001\u6bd4\u8f03\u8a66\u9a13\u304c\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b9\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306e\u8a8d\u8a3c\u304b\u3089\u3001\u8a8d\u8a3c\u3055\u308c\u305f\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u306e\u4fa1\u683c\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u306b\u81f3\u308b\u307e\u3067\u3001\u5e02\u5834\u306e\u3042\u3089\u3086\u308b\u5074\u9762\u306b\u5f71\u97ff\u3092\u4e0e\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u898f\u6a21\u3068\u6210\u9577 \u65e5\u672c\u306f\u3001\u4e16\u754c\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u9700\u8981\u306e\u7d048\uff5e10%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e2d\u56fd\u3084\u30a4\u30f3\u30c9\u306b\u6b21\u3050\u30a2\u30b8\u30a2\u306e\u56fd\u5225\u5e02\u5834\u306e\u4e2d\u3067\u30c8\u30c3\u30d73\u306b\u5165\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u30022025\u5e74\u306b\u306f\u7d04350\uff5e450\u53f0\u306e\u8a2d\u7f6e\u53f0\u6570\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3001QC\u30e9\u30dc\u3001R&D\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u306b\u304a\u3051\u308b\u7d2f\u7a4d\u8a2d\u7f6e\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\uff08\u521d\u56de\u8cfc\u5165\u30fb\u4ea4\u63db\uff09\u306e\u5e74\u9593\u9700\u8981\u306f\u3001\u5e74\u959350\uff5e70\u53f0\u3068\u63a8\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u85ac\u306e\u8cc7\u672c\u652f\u51fa\u3068\u76f8\u95a2\u3059\u308b\u660e\u78ba\u306a\u4e0a\u6607\u50be\u5411\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 2026\u5e74\u306e\u30d9\u30fc\u30b9\u30e9\u30a4\u30f3\u304b\u3089\u3001\u65e5\u672c\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\u306f2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u3066\u5e74\u5e73\u5747\u6210\u9577\u7387\uff08CAGR\uff096\uff5e9%\u3067\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u6210\u9577\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u6ce8\u5c04\u5264\u30fb\u751f\u7269\u88fd\u5264\u306e\u80fd\u529b\u306e\u8fd1\u4ee3\u5316\u3001PMDA\u306b\u3088\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u627f\u8a8d\u306b\u5411\u3051\u305f\u9ad8\u5ea6\u306a\u5206\u6790\u624b\u6cd5\u306e\u63a8\u9032\u3001\u305d\u3057\u3066BLI\u306e\u4f4e\u3044\u904b\u7528\u8907\u96d1\u6027\u3092\u6c42\u3081\u308b\u53e4\u3044\u8868\u9762\u30d7\u30e9\u30ba\u30e2\u30f3\u5171\u9cf4\uff08SPR\uff09\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u9000\u5f79\u3068\u3044\u30463\u3064\u306e\u69cb\u9020\u7684\u8981\u56e0\u306b\u652f\u3048\u3089\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u5024\u306e\u6210\u9577\u306f\u3001\u3088\u308a\u9ad8\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u3067\u30de\u30eb\u30c1\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u306e\u6a5f\u5668\u3084\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u3078\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u306b\u4f34\u3044\u3001\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u6210\u9577\u3092\u308f\u305a\u304b\u306b\u4e0a\u56de\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u3002 ## \u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5225\u30fb\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b9\u5225\u306e\u9700\u8981 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30bf\u30a4\u30d7\u5225\u3067\u306f\u3001\u30d9\u30f3\u30c1\u30c8\u30c3\u30d7BLI\u6a5f\u5668\uff082\uff5e8\u30c1\u30e3\u30f3\u30cd\u30eb\uff09\u304c\u7d0455\uff5e60%\u306e\u8a2d\u7f6e\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u7814\u7a76\u3084\u521d\u671f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u958b\u767a\u306b\u983b\u7e41\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30cf\u30a4\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\uff0816\uff5e96\u30c1\u30e3\u30f3\u30cd\u30eb\uff09\u306f\u5e02\u5834\u4fa1\u5024\u306e35\uff5e40%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u30b5\u30f3\u30d7\u30eb\u306e\u4e26\u5217\u51e6\u7406\u3068\u81ea\u52d5\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u5927\u5e45\u306a\u751f\u7523\u6027\u5411\u4e0a\u304c\u5f97\u3089\u308c\u308bQC\uff08\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\uff09\u30fb\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306b\u5c55\u958b\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u6b8b\u308a\u306e\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u8a3a\u65ad\u3084\u5b66\u8853\u7684\u30b3\u30a2\u65bd\u8a2d\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30dd\u30fc\u30bf\u30d6\u30eb\u307e\u305f\u306f\u30b7\u30f3\u30b0\u30eb\u30c1\u30e3\u30f3\u30cd\u30eb\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3067\u69cb\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b9\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c6\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u3088\u308b\u3068\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u533b\u85ac\u54c1\u306e\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30fb\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u304c\u6700\u5927\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u9818\u57df\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u9700\u8981\u306e\u7d0440\uff5e45%\u3092\u5438\u53ce\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d0\u30a4\u30aa\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30fb\u88fd\u9020\uff08\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u4e2d\u306e\u30e2\u30cb\u30bf\u30ea\u30f3\u30b0\u3084\u53ce\u7a6b\u30bf\u30a4\u30bf\u30fc\u306e\u30c1\u30a7\u30c3\u30af\u3092\u542b\u3080\uff09\u306f\u3055\u3089\u306b25\uff5e30%\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7d30\u80de\u30fb\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u306e\u30ef\u30fc\u30af\u30d5\u30ed\u30fc\u306f\u3001\u9ad8\u6210\u9577\u306e\u30cb\u30c3\u30c1\u5e02\u5834\u3067\u3042\u308a\u3001\u73fe\u5728\u306f\u63a8\u5b9a10\uff5e15%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306e\u518d\u751f\u533b\u7642\u88fd\u54c1\u304c\u81e8\u5e8a\u6bb5\u968e\u3092\u9032\u3080\u306b\u3064\u308c\u3066\u62e1\u5927\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u958b\u767a\u7528\u9014\u306f\u6b8b\u308a\u306e\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u69cb\u6210\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u63a1\u7528\u304c\u52a0\u901f\u3059\u308b\u306b\u3064\u308c\u3066\u76f8\u5bfe\u7684\u306a\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u5f90\u3005\u306b\u6e1b\u5c11\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4fa1\u683c\u3068\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4fa1\u683c\u306f\u3001\u6280\u8853\u306e\u968e\u5c64\u3068\u5fc5\u8981\u306a\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306e\u4e21\u65b9\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d9\u30f3\u30c1\u30c8\u30c3\u30d7\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306f\u4e00\u822c\u7684\u306b600\u4e07\uff5e1800\u4e07\u5186\u306e\u7bc4\u56f2\u306b\u3042\u308a\u3001\u30cf\u30a4\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306f\u30c1\u30e3\u30f3\u30cd\u30eb\u6570\u3001\u81ea\u52d5\u5316\u30a2\u30af\u30bb\u30b5\u30ea\u30fc\u3001\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u306b\u5fdc\u3058\u30663000\u4e07\uff5e6000\u4e07\u5186\u306b\u53ca\u3073\u307e\u3059\u3002IQ\/OQ\/PQ\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u3001\u8907\u6570\u5e74\u306e\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u5951\u7d04\u3001\u65e5\u672c\u8a9e\u306e\u96fb\u5b50\u30d0\u30c3\u30c1\u30ec\u30b3\u30fc\u30c9\u3068\u30d0\u30f3\u30c9\u30eb\u3055\u308c\u305f\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u306f\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u304c\u4e00\u822c\u7684\u3067\u3059\u3002 \u6a5f\u5668\u81ea\u4f53\u3092\u8d85\u3048\u305f\u4e3b\u306a\u30b3\u30b9\u30c8\u30c9\u30e9\u30a4\u30d0\u30fc\u306b\u306f\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u6d88\u8017\u54c1\uff08\u30b9\u30c8\u30ec\u30d7\u30c8\u30a2\u30d3\u30b8\u30f3\u3001\u6297Fc\u3001\u6297\u30d2\u30c8IgG\u30c1\u30c3\u30d7\uff09\u304c\u542b\u307e\u308c\u300196\uff5e384\u30c1\u30c3\u30d7\u306e\u30d1\u30c3\u30af\u3042\u305f\u308a8\u4e07\uff5e20\u4e07\u5186\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u3002\u307e\u305f\u3001\u5e74\u9593\u306e\u4e88\u9632\u4fdd\u5b88\u5951\u7d04\u306f\u6a5f\u5668\u30b3\u30b9\u30c8\u306e5\uff5e10%\u3067\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u8f38\u5165\u95a2\u7a0e\u306f\u60c5\u5831\u6280\u8853\u5354\u5b9a\uff08ITA\uff09\u306b\u57fa\u3065\u304d\u6700\u5c0f\u9650\u3067\u3059\u304c\u3001\u5186\u3068\u7c73\u30c9\u30eb\u307e\u305f\u306f\u30e6\u30fc\u30ed\u306e\u9593\u306e\u901a\u8ca8\u5909\u52d5\u306f\u3001\u5358\u4e00\u306e\u8abf\u9054\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u5185\u3067\u5b9f\u52b9\u7684\u306a\u7740\u5730\u30b3\u30b9\u30c8\u30925\uff5e15%\u5909\u52d5\u3055\u305b\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u7279\u306b\u72ec\u81ea\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u8868\u9762\u306b\u95a2\u3059\u308b\u7279\u6b8a\u8a66\u85ac\u306e\u6295\u5165\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u5909\u52d5\u306f\u3001\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u4e8c\u6b21\u7684\u3067\u306f\u3042\u308b\u304c\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u4fa1\u683c\u5727\u529b\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u3001\u88fd\u9020\u696d\u8005\u3068\u7af6\u4e89 \u65e5\u672c\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u5e02\u5834\u306f\u3001\u6280\u8853\u306e\u5c02\u9580\u7684\u306a\u6027\u8cea\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3001\u5c11\u6570\u306e\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u5206\u6790\u6a5f\u5668\u4f01\u696d\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b5\u30eb\u30c8\u30ea\u30a6\u30b9\uff08ForteBio\u88fd\u54c1\u30e9\u30a4\u30f3\u3092\u901a\u3058\u3066\uff09\u306f\u3001\u56fd\u5185\u306e\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u3084CDMO\u306b\u5e83\u7bc4\u306a\u8a2d\u7f6e\u57fa\u76e4\u3092\u6301\u3061\u3001\u30ea\u30fc\u30c7\u30a3\u30f3\u30b0\u30dd\u30b8\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u5360\u3081\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30d1\u30eb\u793e\uff08\u30c0\u30ca\u30cf\u30fc\u793e\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\uff09\u306fOctet\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3067\u7af6\u4e89\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u30e9\u30a4\u30d2\u30e3\u30eb\u30c8\uff08\u73fe\u5728\u306fAMETEK\u306e\u4e00\u90e8\uff09\u306a\u3069\u306e\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u30cb\u30c3\u30c1\u30d7\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u7279\u5b9a\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306b\u5bfe\u5fdc\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u8a08\u6e2c\u6a5f\u5668\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u72ec\u81ea\u306eBLI\u6280\u8853\u3092\u958b\u767a\u3057\u3066\u304a\u3089\u305a\u3001\u4f9b\u7d66\u5074\u306f\u5b8c\u5168\u306b\u5916\u56fd\u672c\u793e\u306e\u4f01\u696d\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u7af6\u4e89\u306f\u8a2d\u7f6e\u57fa\u76e4\u306e\u5fe0\u8aa0\u5fc3\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u5fdc\u7b54\u6027\u3001\u898f\u5236\u6587\u66f8\u306e\u5b8c\u5168\u6027\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306b\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3055\u308c\u305f\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30c6\u30a3\u30b9\u30c8\u3084\u4fee\u7406\u6280\u8853\u8005\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u3044\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u4f8b\uff1a\u30b5\u30eb\u30c8\u30ea\u30a6\u30b9\u30b8\u30e3\u30d1\u30f3\u682a\u5f0f\u4f1a\u793e\u3001\u30c0\u30ca\u30cf\u30fc\u30b8\u30e3\u30d1\u30f3\uff09\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u306e\u5927\u304d\u306a\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u50be\u5411\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4fa1\u683c\u7af6\u4e89\u306f\u4e2d\u7a0b\u5ea6\u3067\u3042\u308a\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u5927\u91cf\u8cfc\u5165\u3084\u8907\u6570\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u6a5f\u5668\u53d6\u5f15\u306b\u304a\u3044\u3066\u5272\u5f15\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u304c\u3001\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u306b\u4f34\u3046\u9ad8\u3044\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u30b3\u30b9\u30c8\u306e\u305f\u3081\u3001\u30ea\u30b9\u30c8\u4fa1\u683c\u306f\u6bd4\u8f03\u7684\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u56fd\u5185\u751f\u7523\u3068\u4f9b\u7d66 \u65e5\u672c\u306b\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30ec\u30a4\u30e4\u30fc\u5e72\u6e09\u8a08\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u56fd\u5185\u751f\u7523\u306f\u3042\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u30b3\u30a2\u306e\u5149\u5b66\u90e8\u54c1\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u306e\u88fd\u9020\u3001\u6700\u7d42\u7d44\u7acb\u306f\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u3001\u30c9\u30a4\u30c4\u3001\u4e2d\u56fd\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u8f38\u5165\u4f9d\u5b58\u578b\u306e\u4f9b\u7d66\u30e2\u30c7\u30eb\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u30a8\u30f3\u30c9\u30e6\u30fc\u30b6\u30fc\u304c\u5b8c\u5168\u306b\u5916\u56fd\u306e\u88fd\u9020\u80fd\u529b\u3068\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u610f\u5473\u3057\u307e\u3059\u3002\u4e00\u90e8\u306e\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u3067\u306e\u5009\u5eab\u4fdd\u7ba1\u3001\u30cf\u30fc\u30c9\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u30ab\u30b9\u30bf\u30de\u30a4\u30ba\u3001\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306e\u30ed\u30fc\u30ab\u30e9\u30a4\u30ba\u3092\u884c\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001\u6700\u7d42\u7d44\u7acb\u3001\u30ad\u30e3\u30ea\u30d6\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u306e\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u306a\u3069\u306e\u4ed8\u52a0\u4fa1\u5024\u88fd\u9020\u6d3b\u52d5\u306f\u65e5\u672c\u56fd\u5185\u3067\u306f\u884c\u308f\u308c\u3066\u3044\u307e\u305b\u3093\u3002 \u5730\u5143\u751f\u7523\u306e\u6b20\u5982\u306f\u3001\u8abf\u9054\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u69cb\u9020\u7684\u4f9d\u5b58\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30ab\u30b9\u30bf\u30e0\u69cb\u6210\u3055\u308c\u305fBLI\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u6d77\u5916\u5de5\u5834\u304b\u30898\uff5e16\u9031\u9593\u3001\u3055\u3089\u306b\u30ed\u30fc\u30ab\u30eb\u306e\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u306b2\uff5e4\u9031\u9593\u304b\u304b\u308a\u307e\u3059\u30022020\u5e74\u304b\u30892022\u5e74\u306b\u304b\u3051\u3066\u898b\u3089\u308c\u305f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u306a\u534a\u5c0e\u4f53\u4e0d\u8db3\u3084\u8f38\u9001\u306e\u6df7\u4e71\u306e\u671f\u9593\u4e2d\u3001\u65e5\u672c\u3078\u306e\u7d0d\u54c1\u306f\u901a\u5e38\u306e\u30ea\u30fc\u30c9\u30bf\u30a4\u30e0\u309220\uff5e30%\u4e0a\u56de\u308b\u9045\u5ef6\u306b\u76f4\u9762\u3057\u307e\u3057\u305f\u3002\u3053\u308c\u3092\u7de9\u548c\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u5927\u624b\u65e5\u672c\u306e\u88fd\u85ac\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u4e88\u5099\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u306e\u30c1\u30c3\u30d7\u3084\u91cd\u8981\u306a\u30b9\u30da\u30a2\u30d1\u30fc\u30c4\u306e\u793e\u5185\u5728\u5eab\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u30e9\u30dc\u306f\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306e\u5b89\u5168\u5728\u5eab\u306b\u4f9d\u5b58\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u8f38\u5165\u3001\u8f38\u51fa\u3068\u8cbf\u6613 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306f\u3059\u3079\u3066\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30ab\u30c6\u30b4\u30ea\u306b\u304a\u3044\u3066\u7d14\u8f38\u5165\u56fd\u3067\u3042\u308a\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u5408\u8846\u56fd\u304b\u3089\u306e\u8cbf\u6613\u30d5\u30ed\u30fc\u304c\u63a8\u5b9a\u3067\u8f38\u5165\u4fa1\u5024\u306e60\uff5e65%\u3001\u6b27\u5dde\u9023\u5408\u304b\u3089\u306f25\uff5e30%\uff08\u4e3b\u306b\u30c9\u30a4\u30c4\u3068\u30a4\u30ae\u30ea\u30b9\uff09\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u4e2d\u56fd\u306e\u88fd\u9020\u696d\u8005\u304b\u3089\u306e\u30b7\u30a7\u30a2\u306f\u5c0f\u3055\u3044\u3082\u306e\u306e\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\uff0810%\u672a\u6e80\uff09\u3002\u8f38\u5165\u30d1\u30bf\u30fc\u30f3\u306f\u3001BLI\u6280\u8853\u306e\u77e5\u7684\u8ca1\u7523\u3068\u88fd\u9020\u306e\u4e16\u754c\u7684\u306a\u96c6\u4e2d\u3092\u53cd\u6620\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8f38\u51fa\u306f\u308f\u305a\u304b\u3067\u3042\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306fBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u610f\u5473\u306e\u3042\u308b\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u3067\u518d\u8f38\u51fa\u3057\u3066\u304a\u3089\u305a\u3001\u56fd\u3092\u96e2\u308c\u308b\u6570\u5c11\u306a\u3044\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306f\u901a\u5e38\u3001\u5730\u57df\u306e\u30cf\u30d6\u306b\u8fd4\u5374\u3055\u308c\u308b\u30c7\u30e2\u30f3\u30b9\u30c8\u30ec\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u3067\u3059\u3002 BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u8cbf\u6613\u7269\u6d41\u306f\u3001\u5e72\u6e09\u8a08\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306e\u5149\u5b66\u7684\u611f\u5ea6\u306e\u305f\u3081\u3001\u614e\u91cd\u306a\u53d6\u308a\u6271\u3044\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u307b\u3068\u3093\u3069\u306e\u51fa\u8377\u306f\u6210\u7530\u307e\u305f\u306f\u95a2\u897f\u7a7a\u6e2f\u3078\u306e\u822a\u7a7a\u8ca8\u7269\u3067\u5230\u7740\u3057\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u6e29\u5ea6\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u8f38\u9001\u3092\u901a\u3058\u3066\u5730\u57df\u914d\u5e03\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u95a2\u7a0e\u306e\u901a\u95a2\u306f\u3001\u5149\u5b66\u5206\u6790\u6a5f\u5668\u306eHS\u30b3\u30fc\u30c9\uff08\u4e00\u822c\u7684\u306b\u306fHS 9027.50\u307e\u305f\u306f9027.80\u306b\u5206\u985e\uff09\u306b\u57fa\u3065\u3044\u3066\u7c21\u5358\u3067\u3059\u304c\u3001\u8f38\u5165\u696d\u8005\u306f\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u304c\u65e5\u672c\u306e\u30b5\u30a4\u30d0\u30fc\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u30fb\u6697\u53f7\u5316\u898f\u5236\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3066\u3044\u308b\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u73fe\u5728\u3001BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u7279\u6709\u306e\u53cd\u30c0\u30f3\u30d4\u30f3\u30b0\u7a0e\u3084\u8cbf\u6613\u969c\u58c1\u306f\u5b58\u5728\u3057\u307e\u305b\u3093\u3002 ## \u6d41\u901a\u30c1\u30e3\u30cd\u30eb\u3068\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u6d41\u901a\u306f\u4e8c\u5c64\u69cb\u9020\u306b\u5f93\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30e1\u30fc\u30ab\u30fc\u306f\u3001\u5927\u624b\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u3084\u4e3b\u8981\u306aCDMO\u5411\u3051\u306b\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u90e8\u968a\u3092\u904b\u55b6\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u72ec\u7acb\u7cfb\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\uff08\u4f8b\uff1a\u65e5\u672c\u907a\u4f1d\u5b50\u3001\u30bf\u30ab\u30e9\u30d0\u30a4\u30aa\uff09\u304c\u5730\u57df\u30ab\u30d0\u30ec\u30c3\u30b8\u3001\u4e2d\u5c0f\u898f\u6a21\u306e\u30e9\u30dc\u3001\u30fb\u5b66\u8853\u6a5f\u95a2\u3092\u62c5\u5f53\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u76f4\u63a5\u8ca9\u58f2\u306f\u63a8\u5b9a\u3067\u53ce\u76ca\u306e55\uff5e60%\u3092\u5360\u3081\u3066\u304a\u308a\u3001\u6280\u8853\u7684\u306a\u30d7\u30ec\u30bb\u30fc\u30eb\u30b9\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3068\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u74b0\u5883\u306b\u304a\u3051\u308b\u8907\u96d1\u306a\u5951\u7d04\u6761\u4ef6\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4e0a\u4f4d20\u793e\u306e\u88fd\u85ac\u30fb\u30d0\u30a4\u30aa\u30d5\u30a1\u30fc\u30de\u4f01\u696d\u306b\u96c6\u4e2d\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u4f01\u696d\u306f\u5408\u8a08\u3067\u8a2d\u7f6e\u30d9\u30fc\u30b960\uff5e70%\u3092\u5c55\u958b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8abf\u9054\u306f\u901a\u5e38\u3001\u8907\u6570\u306e\u5229\u5bb3\u95a2\u4fc2\u8005\u304b\u3089\u306a\u308b\u59d4\u54e1\u4f1a\u3092\u901a\u3058\u3066\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u6280\u8853\u7684\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\uff08\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u958b\u767a\u307e\u305f\u306fQC\u30de\u30cd\u30fc\u30b8\u30e3\u30fc\uff09\u304c\u4ed5\u69d8\u3092\u5b9a\u7fa9\u3057\u3001\u54c1\u8cea\u4fdd\u8a3c\u30c1\u30fc\u30e0\u304c\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u6587\u66f8\u3092\u30ec\u30d3\u30e5\u30fc\u3057\u3001\u8abf\u9054\u90e8\u9580\u304c\u5546\u696d\u6761\u4ef6\u3068\u8cc7\u672c\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u627f\u8a8d\u3092\u7ba1\u7406\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u306b\u3088\u308a\u3001\u65b0\u898f\u30a2\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u306e\u5e73\u5747\u8ca9\u58f2\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306f4\uff5e8\u30f6\u6708\u306b\u5ef6\u3073\u307e\u3059\u304c\u3001\u540c\u3058\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u304b\u3089\u306e\u30ea\u30d4\u30fc\u30c8\u8cfc\u5165\u306f\u3001\u4e8b\u524d\u306b\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3055\u308c\u305f\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306b\u3088\u308a2\uff5e4\u30f6\u6708\u3067\u5b8c\u4e86\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3068\u57fa\u6e96 \u65e5\u672c\u306e\u898f\u5236\u74b0\u5883\u306f\u3001\u88fd\u85ac\u7528\u9014\u3067\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308bBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u5bfe\u3057\u3066\u7279\u6709\u306e\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u8981\u4ef6\u3092\u8ab2\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002GMP\u74b0\u5883\u3067\u5c55\u958b\u3055\u308c\u308b\u3059\u3079\u3066\u306e\u6a5f\u5668\u306f\u3001\u8cfc\u5165\u8005\u306e\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u4e00\u74b0\u3068\u3057\u3066IQ\/OQ\/PQ\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u53d7\u3051\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001ICH Q7\u30fbQ9\u306e\u539f\u5247\u306b\u5f93\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\u306fBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3092\u76f4\u63a5\u8a8d\u8a3c\u3057\u307e\u305b\u3093\u304c\u3001BLI\u3092\u4f7f\u7528\u3057\u305f\u5206\u6790\u624b\u6cd5\u3001\u7279\u306b\u52b9\u529b\u30fb\u7d50\u5408\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u304cICH Q2(R1)\u3067\u8aac\u660e\u3055\u308c\u3066\u3044\u308b\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u57fa\u6e96\u3092\u6e80\u305f\u3059\u3053\u3068\u3092\u671f\u5f85\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u8f38\u5165\u696d\u8005\u30fb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u6d88\u8017\u54c1\u304c\u6e29\u5ea6\u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6761\u4ef6\u4e0b\u3067\u53d6\u308a\u6271\u308f\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u65e5\u672c\u306e\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u306e\u826f\u597d\u306a\u6d41\u901a\u6163\u884c\uff08GDP\uff09\u30ac\u30a4\u30c9\u30e9\u30a4\u30f3\u306b\u5f93\u3046\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3055\u3089\u306b\u3001\u60a3\u8005\u7531\u6765\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30c6\u30ea\u30a2\u30eb\u304c\u5206\u6790\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u306f\u500b\u4eba\u60c5\u5831\u4fdd\u8b77\u6cd5\uff08APPI\uff09\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u6574\u5408\u6027\u306e\u305f\u3081\u306b\u65e5\u672c\u306e\u30b5\u30a4\u30d0\u30fc\u30bb\u30ad\u30e5\u30ea\u30c6\u30a3\u57fa\u672c\u6cd5\u306b\u5f93\u3046\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u8a9e\u306e\u30de\u30cb\u30e5\u30a2\u30eb\u3001\u56fd\u5bb6\u57fa\u6e96\u306b\u30c8\u30ec\u30fc\u30b9\u53ef\u80fd\u306a\u6821\u6b63\u8a3c\u660e\u66f8\u300121 CFR Part 11\u306b\u6e96\u62e0\u3057\u305f\u30bd\u30d5\u30c8\u30a6\u30a7\u30a2\u3092\u542b\u3080\u5b8c\u5168\u306a\u6587\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u306b\u304a\u3044\u3066\u660e\u78ba\u306a\u7af6\u4e89\u512a\u4f4d\u6027\u3092\u4eab\u53d7\u3057\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 2026\u5e74\u304b\u30892035\u5e74\u306e\u671f\u9593\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u65e5\u672c\u306eBLI\u5e02\u5834\u306fCAGR\u30676\uff5e9%\u6210\u9577\u3059\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u30a2\u30c3\u30d7\u30bb\u30eb\u3068\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u7c98\u7740\u6027\u306b\u3088\u308a\u3001\u4fa1\u5024\u306e\u6210\u9577\u304c\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u6210\u9577\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u898b\u8fbc\u307f\u3067\u3059\u30022035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308b\u65b0\u3057\u3044BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u5e74\u9593\u9700\u8981\u306f85\uff5e110\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306b\u9054\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3051\u308b\u80fd\u529b\u62e1\u5f35\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u30fb\u6297\u4f53\u85ac\u7269\u8907\u5408\u4f53\uff08ADC\uff09\u5206\u6790\u306e\u8907\u96d1\u3055\u306e\u5897\u52a0\u30012015\u5e74\u304b\u30892020\u5e74\u9803\u306b\u521d\u3081\u3066\u8a2d\u7f6e\u3055\u308c\u305f\u521d\u4ee3BLI\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u8001\u673d\u5316\u306b\u4f34\u3046\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 \u30cf\u30a4\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30b7\u30a7\u30a2\u3092\u62e1\u5927\u3057\u30012035\u5e74\u307e\u3067\u306b\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8a2d\u7f6e\u306e45\uff5e50%\u306b\u9054\u3059\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u65e5\u672c\u306eCDMO\u304c\u5546\u696d\u30d0\u30a4\u30aa\u88fd\u54c1\u306e\u305f\u3081\u306b\u696d\u52d9\u3092\u62e1\u5927\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u8a66\u85ac\u30fb\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u306e\u53ce\u76ca\u306f\u3001\u3059\u3067\u306b\u91cd\u8981\u306a\u5229\u76ca\u6e90\u3067\u3042\u308a\u3001\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u306e\u7d42\u308f\u308a\u307e\u3067\u306b\u5e02\u5834\u5168\u4f53\u306e\u652f\u51fa\u306e40%\u4ee5\u4e0a\u3092\u5360\u3081\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5186\u5b89\u3084\u65e5\u672c\u306eGDP\u6210\u9577\u306e\u920d\u5316\u3068\u3044\u3063\u305f\u30de\u30af\u30ed\u7d4c\u6e08\u306e\u9006\u98a8\u306f\u6210\u9577\u7bc4\u56f2\u306e\u4e0b\u9650\u306b\u8003\u616e\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u300c\u5148\u9032\u7684\u30d0\u30a4\u30aa\u7d4c\u6e08\u306e\u30d3\u30b8\u30e7\u30f3\u300d\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306b\u57fa\u3065\u304f\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u653f\u7b56\u306e\u652f\u63f4\u304c\u4e0a\u9650\u3092\u652f\u3048\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u5e02\u5834\u6a5f\u4f1a \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306e\u9032\u5316\u3059\u308b\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u30fb\u518d\u751f\u533b\u7642\u5206\u91ce\u306f\u3001BLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306b\u3068\u3063\u3066\u6700\u3082\u5373\u6642\u7684\u306a\u6210\u9577\u6a5f\u4f1a\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002PMDA\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff09\u306f\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u306e\u627f\u8a8d\u7d4c\u8def\u3092\u7c21\u7d20\u5316\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001BLI\u306e\u9ad8\u30b9\u30eb\u30fc\u30d7\u30c3\u30c8\u3067\u306e\u6bd4\u8f03\u7d50\u5408\u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u306e\u5b9f\u65bd\u80fd\u529b\u306f\u3001\u985e\u4f3c\u6027\u306e\u8a3c\u660e\u306b\u304a\u3044\u3066\u597d\u307e\u308c\u308b\u30c4\u30fc\u30eb\u3068\u306a\u3063\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30b7\u30df\u30e9\u30fc\u958b\u767a\u8005\u5411\u3051\u306b\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u7279\u5316\u578b\u30ad\u30c3\u30c8\u3084\u691c\u8a3c\u6e08\u307f\u306e\u65b9\u6cd5\u3092\u958b\u767a\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u63a1\u7528\u3092\u52a0\u901f\u3057\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u5951\u7d04\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u307e\u3059\u3002 \u7b2c\u4e8c\u306e\u6a5f\u4f1a\u306f\u3001\u5951\u7d04\u88fd\u9020\u6a5f\u95a2\uff08CMO\/CDMO\uff09\u306b\u304a\u3051\u308b\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8fd1\u4ee3\u5316\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u65e5\u672c\u306eCDMO\u306e\u80fd\u529b\u306f\u3001\u56fd\u5185\u88fd\u85ac\u4f1a\u793e\u304b\u3089\u306e\u30e9\u30a4\u30bb\u30f3\u30b9\u30a2\u30a6\u30c8\u3084\u897f\u6d0b\u306e\u30d0\u30a4\u30aa\u30c6\u30af\u30ce\u30ed\u30b8\u30fc\u4f01\u696d\u304b\u3089\u306e\u88fd\u9020\u53d7\u8a17\u306b\u3088\u3063\u3066\u3001\u4eca\u5f8c10\u5e74\u9593\u306720\uff5e30%\u62e1\u5927\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u65b0\u3057\u3044GMP\u30b9\u30a4\u30fc\u30c8\u3054\u3068\u306b\u3001\u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u30c6\u30b9\u30c8\u306e\u305f\u3081\u306b\u5c11\u306a\u304f\u3068\u30821\u53f0\u306eBLI\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u304c\u5fc5\u8981\u3068\u306a\u308a\u3001\u8cc7\u672c\u6295\u8cc7\u306e\u76f4\u63a5\u7684\u306a\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002\u6a5f\u5668\u3001\u691c\u8a3c\u3001\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u3001\u6d88\u8017\u54c1\u306e\u30b5\u30d6\u30b9\u30af\u30ea\u30d7\u30b7\u30e7\u30f3\u3092\u542b\u3080\u30d0\u30f3\u30c9\u30eb\u30d1\u30c3\u30b1\u30fc\u30b8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u65b0\u898f\u8a2d\u7f6e\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u826f\u3044\u4f4d\u7f6e\u306b\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 \u6700\u5f8c\u306b\u3001\u65e5\u672c\u306e\u7814\u7a76\u958b\u767a\uff08R&D\uff09\u30fb\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\uff08QC\uff09\u30e9\u30dc\u306b\u304a\u3051\u308b\u8001\u673d\u5316\u3057\u305fSPR\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u3084\u521d\u671f\u306eBLI\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u304b\u3089\u306e\u30a2\u30c3\u30d7\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306f\u3001\u4e88\u6e2c\u53ef\u80fd\u306a\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u5e02\u5834\u3092\u8868\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5f93\u6765\u306e\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u306e\u5e73\u5747\u8a2d\u7f6e\u5e74\u6570\u306f7\uff5e9\u5e74\u3067\u3042\u308a\u30012027\u5e74\u304b\u30892032\u5e74\u306e\u9593\u306b\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u306e\u6ce2\u304c\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u7dcf\u6240\u6709\u30b3\u30b9\u30c8\u304c\u4f4e\u304f\u3001\u30c7\u30fc\u30bf\u54c1\u8cea\u304c\u512a\u308c\u3001\u65e2\u5b58\u306eLIMS\uff08\u30e9\u30dc\u60c5\u5831\u7ba1\u7406\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\uff09\u3084\u96fb\u5b50\u30e9\u30dc\u30ce\u30fc\u30c8\u30d6\u30c3\u30af\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027\u3092\u793a\u3059\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001\u7279\u5b9a\u306e\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306b\u6a19\u6e96\u5316\u3057\u3066\u3044\u308b\u30a2\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u306b\u304a\u3044\u3066\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u3092\u7372\u5f97\u3059\u308b\u3053\u3068\u304c\u3067\u304d\u308b\u3067\u3057\u3087\u3046\u3002"}