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CFDA\/NMPA\uff08\u4e2d\u56fd\uff09 - ANVISA\uff08\u30d6\u30e9\u30b8\u30eb\uff09 - \u75c5\u9662\u306e\u5165\u9662\u30b1\u30a2 - \u6551\u6025\u90e8\u9580 - \u5916\u6765\/\u65e5\u5e30\u308a\u624b\u8853 - \u816b\u760d\u5b66\u306e\u70b9\u6ef4\u30af\u30ea\u30cb\u30c3\u30af - \u9577\u671f\u30b1\u30a2\u65bd\u8a2d \u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u88fd\u54c1\u306e\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u3068\u7af6\u4e89\u30c0\u30a4\u30ca\u30df\u30af\u30b9\u3092\u518d\u5b9a\u7fa9\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u3001\u898f\u5236\u3001\u7d4c\u6e08\u306e\u529b\u304c\u53ce\u675f\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u3088\u3063\u3066\u5f62\u6210\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 - 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IV\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u306e\u4f9b\u7d66\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306f\u3001\u5358\u7d14\u306a\u4f7f\u3044\u6368\u3066\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u3068\u3057\u3066\u898b\u305b\u304b\u3051\u305f\u7cbe\u5bc6\u5de5\u5b66\u3068\u6750\u6599\u79d1\u5b66\u306e\u8ab2\u984c\u3067\u3059\u3002\u91cd\u8981\u306a\u30b3\u30f3\u30dd\u30fc\u30cd\u30f3\u30c8\u306f\u80fd\u529b\u3092\u5b9a\u7fa9\u3057\u3001\u30dc\u30c8\u30eb\u30cd\u30c3\u30af\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002\u533b\u7642\u7528\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\uff08\u30dd\u30ea\u30a6\u30ec\u30bf\u30f3\u3001\u30d0\u30a4\u30a2\u30ed\u30f3\u3001\u30c6\u30d5\u30ed\u30f3\u306a\u3069\uff09\u306f\u3001\u67d4\u8edf\u6027\u3001\u66f2\u304c\u308a\u62b5\u6297\u3001\u751f\u4f53\u9069\u5408\u6027\u3001\u653e\u5c04\u7dda\u4e0d\u900f\u904e\u6027\u306b\u95a2\u3057\u3066\u53b3\u5bc6\u306a\u7279\u6027\u3092\u793a\u3055\u306a\u3051\u308c\u3070\u306a\u308a\u307e\u305b\u3093\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u7279\u6b8a\u6a39\u8102\u3092\u3001\u3057\u3070\u3057\u3070\u96c6\u4e2d\u3057\u305f\u30b0\u30ed\u30fc\u30d0\u30eb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30e4\u30fc\u30d9\u30fc\u30b9\u304b\u3089\u8abf\u9054\u3059\u308b\u3053\u3068\u306f\u3001\u4e3b\u8981\u306a\u8106\u5f31\u6027\u3067\u3059\u3002\u30b9\u30c6\u30f3\u30ec\u30b9\u92fc\u306e\u91dd\u306f\u3001\u60a3\u8005\u306e\u5916\u50b7\u3068\u633f\u5165\u5931\u6557\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u92ed\u3055\u3068\u8cab\u901a\u529b\u3092\u9054\u6210\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u8d85\u7cbe\u5bc6\u306a\u7814\u78e8\u3068\u30dd\u30ea\u30c3\u30b7\u30f3\u30b0\u304c\u5fc5\u8981\u3067\u3059\u3002\u3053\u306e\u7814\u78e8\u80fd\u529b\u306f\u3001\u8cc7\u672c\u96c6\u7d04\u7684\u3067\u5c02\u9580\u7684\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u3059\u3002\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306e\u7d44\u307f\u7acb\u3066\u306f\u3001ISO\u30af\u30e9\u30b97\u4ee5\u4e0a\u306e\u30af\u30ea\u30fc\u30f3\u30eb\u30fc\u30e0\u3067\u306e\u9ad8\u901f\u81ea\u52d5\u6210\u5f62\u3001\u30c1\u30c3\u30d4\u30f3\u30b0\u3001\u63a5\u5408\u3092\u542b\u307f\u3001\u53b3\u683c\u306a\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002 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## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u4e88\u6e2c\u3067\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306f\u6280\u8853\u306e\u4ee3\u66ff\u3068\u30b1\u30a2\u8a2d\u5b9a\u306e\u518d\u8abf\u6574\u3092\u901a\u3058\u3066\u9032\u5316\u3057\u3001\u9069\u5ea6\u306a\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u306e\u4e2d\u3067\u5c55\u958b\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u793a\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u63a8\u9032\u8981\u56e0\u306f\u3001\u5f93\u6765\u306e\u975e\u5b89\u5168\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u304c\u533b\u7642\u6a5f\u95a2\u3067\u307b\u307c\u5b8c\u5168\u306b\u5ec3\u6b62\u3055\u308c\u3001\u53d7\u52d5\u7684\u5b89\u5168\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u304c\u57fa\u6e96\u3068\u3057\u3066\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u3089\u308c\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u6b21\u306e\u4ee3\u66ff\u306e\u6ce2\u306f\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u30d0\u30a4\u30aa\u30de\u30c6\u30ea\u30a2\u30eb\u30b3\u30fc\u30c6\u30a3\u30f3\u30b0\u3092\u65bd\u3057\u305f\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u306e\u63a1\u7528\u304c\u3001\u5165\u9662\u60a3\u8005\u30fb\u9ad8\u30ea\u30b9\u30af\u306e\u5916\u6765\u60a3\u8005\u306b\u304a\u3051\u308b\u6a19\u6e96\u3068\u306a\u308b\u3053\u3068\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u5065\u5eb7\u7d4c\u6e08\u30e2\u30c7\u30eb\u304cCLABSI\u3084\u5408\u4f75\u75c7\u3092\u9632\u3050\u3053\u3068\u306b\u3088\u308b\u30b3\u30b9\u30c8\u524a\u6e1b\u306e\u53ef\u80fd\u6027\u3092\u6c7a\u5b9a\u7684\u306b\u793a\u3059\u305f\u3081\u3067\u3059\u3002\u624b\u6280\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u6210\u9577\u306f\u5b89\u5b9a\u3057\u3066\u3044\u308b\u3082\u306e\u306e\u63a7\u3048\u3081\u3067\u3042\u308a\u3001\u4eba\u53e3\u52d5\u614b\u306e\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\u306b\u95a2\u9023\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u304c\u3001ASC\uff08\u5916\u6765\u624b\u8853\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\uff09\u3084\u81ea\u5b85\u3078\u306e\u6ce8\u5165\u7642\u6cd5\u306e\u79fb\u884c\u304c\u7d9a\u304f\u3053\u3068\u3067\u3001\u75c5\u9662\u306e\u5165\u9662\u65e5\u6570\u304c\u52b9\u7387\u5316\u306e\u53d6\u308a\u7d44\u307f\u306b\u3088\u3063\u3066\u5727\u529b\u3092\u53d7\u3051\u308b\u4e00\u65b9\u3067\u3001\u30e6\u30cb\u30c3\u30c8\u9700\u8981\u306f\u6301\u7d9a\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 \u6280\u8853\u306e\u5909\u5316\u306f\u3001\u7d71\u5408\u3068\u63a5\u7d9a\u6027\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u307e\u3059\u3002\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u306f\u3001\u63a5\u89e6\u70b9\u3084\u30a8\u30e9\u30fc\u3092\u6700\u5c0f\u9650\u306b\u6291\u3048\u308b\u305f\u3081\u306b\u3001\u9589\u3058\u305f\u4e8b\u524d\u7d44\u307f\u7acb\u3066\u578b\u306e\u8840\u7ba1\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u4e00\u90e8\u3068\u3057\u3066\u8a2d\u8a08\u3055\u308c\u308b\u3053\u3068\u304c\u5897\u3048\u3066\u3044\u304d\u307e\u3059\u3002\u9759\u8108\u708e\u3084\u6d78\u6f64\u306e\u65e9\u671f\u691c\u51fa\u306e\u305f\u3081\u306e\u30bb\u30f3\u30b5\u30fc\u3092\u5099\u3048\u305f\u30b9\u30de\u30fc\u30c8\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u306b\u95a2\u3059\u308b\u7814\u7a76\u306f\u3001\u4e88\u6e2c\u671f\u9593\u306e\u5f8c\u534a\u306b\u306f\u9ad8\u30a2\u30ad\u30e5\u30a4\u30c6\u30a3\u306e\u8a2d\u5b9a\u3067\u306e\u521d\u671f\u63a1\u7528\u306b\u79fb\u884c\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u5236\u7d04\u306f\u3001\u56fd\u5bb6\u306e\u533b\u7642\u8cbb\u6291\u5236\u306b\u3088\u308b\u4e88\u7b97\u5727\u529b\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u9ad8\u5ea6\u306a\u6750\u6599\u306e\u4f4e\u30b3\u30b9\u30c8\u88fd\u9020\u306b\u304a\u3051\u308b\u9769\u65b0\u304c\u4fc3\u9032\u3055\u308c\u3001\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u306e\u4fa1\u5024\u3092\u8a3c\u660e\u3059\u308b\u5b9f\u8a3c\u7684\u8a3c\u62e0\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u304c\u9ad8\u307e\u308a\u307e\u3059\u3002\u3057\u305f\u304c\u3063\u3066\u3001\u7f6e\u304d\u63db\u3048\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u8a3c\u62e0\u3001\u5165\u672d\u5951\u7d04\u306e\u66f4\u65b0\u3001\u75c5\u9662\u306e\u8cc7\u672c\/\u904b\u55b6\u4e88\u7b97\u306e\u914d\u5206\u3068\u3044\u3046\u8907\u96d1\u306a\u8a08\u7b97\u306b\u3088\u3063\u3066\u652f\u914d\u3055\u308c\u3001\u5e02\u5834\u306f\u6301\u7d9a\u53ef\u80fd\u306a\u81e8\u5e8a\u7684\u30fb\u7d4c\u6e08\u7684\u4fa1\u5024\u63d0\u6848\u3092\u6301\u3064\u30d7\u30ec\u30fc\u30e4\u30fc\u3092\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u306a\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u88fd\u9020\u696d\u8005\u3001\u6d41\u901a\u696d\u8005\u3001\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u30d1\u30fc\u30c8\u30ca\u30fc\u3001\u6295\u8cc7\u5bb6\u3078\u306e\u6226\u7565\u7684\u793a\u5506 \u65e5\u672c\u306eIV\u30ab\u30c6\u30fc\u30c6\u30eb\u5e02\u5834\u306e\u5206\u6790\u306f\u3001\u81e8\u5e8a\u7684\u53b3\u683c\u3055\u3001\u898f\u5236\u306e\u30cf\u30fc\u30c9\u30eb\u3001\u8abf\u9054\u306e\u96c6\u4e2d\u3068\u3044\u3046\u72ec\u81ea\u306e\u7d44\u307f\u5408\u308f\u305b\u3092\u30ca\u30d3\u30b2\u30fc\u30c8\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u7126\u70b9\u3092\u5f53\u3066\u305f\u3001\u5404\u30b9\u30c6\u30fc\u30af\u30db\u30eb\u30c0\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u660e\u78ba\u306a\u6226\u7565\u7684\u547d\u4ee4\u3092\u5c0e\u304d\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 - **\u88fd\u9020\u696d\u8005\u5411\u3051**: \u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u88fd\u9020\u3092\u8d85\u3048\u3066\u8840\u7ba1\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u30a8\u30d4\u30bd\u30fc\u30c9\u306e\u30bd\u30ea\u30e5\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u30d7\u30ed\u30d0\u30a4\u30c0\u30fc\u306b\u306a\u308b\u3053\u3068\u304c\u6c42\u3081\u3089\u308c\u307e\u3059\u3002\u6295\u8cc7\u306f\u4ee5\u4e0b\u306b\u5411\u3051\u3089\u308c\u308b\u3079\u304d\u3067\u3059: 1) \u91cd\u8981\u306a\u30dd\u30ea\u30de\u30fc\u30fb\u91dd\u90e8\u54c1\u306e\u4f9b\u7d66\u3092\u78ba\u4fdd\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u5782\u76f4\u7d71\u5408\u307e\u305f\u306f\u6226\u7565\u7684\u63d0\u643a; 2) \u5165\u672d\u4ea4\u6e09\u306b\u304a\u3051\u308b\u30d7\u30ec\u30df\u30a2\u30e0\u4fa1\u683c\u8a2d\u5b9a\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u65e5\u672c\u7279\u6709\u306e\u81e8\u5e8a\u30fb\u5065\u5eb7\u7d4c\u6e08\u30c7\u30fc\u30bf\u306e\u751f\u6210; 3) 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\u88fd\u9020\u696d\u8005\u306e\u30a4\u30f3\u30b5\u30fc\u30d3\u30b9\u3092\u652f\u63f4\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u8a73\u7d30\u306a\u6280\u8853\u30fb\u81e8\u5e8a\u30c8\u30ec\u30fc\u30cb\u30f3\u30b0\u30c1\u30fc\u30e0\u3002\u6d41\u901a\u696d\u8005\u306f\u307e\u305f\u3001\u9ad8\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u306e\u5165\u672d\u88fd\u54c1\u3068\u9ad8\u30de\u30fc\u30b8\u30f3\u306e\u9769\u65b0\u7684\u30c7\u30d0\u30a4\u30b9\u3068\u306e\u30d0\u30e9\u30f3\u30b9\u3092\u53d6\u308a\u306a\u304c\u3089\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a9\u30ea\u30aa\u3092\u614e\u91cd\u306b\u7ba1\u7406\u3057\u3001\u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u30fb\u30b5\u30d7\u30e9\u30a4\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u306e\u900f\u660e\u6027\u306e\u8981\u6c42\u306b\u5fdc\u3048\u308b\u305f\u3081\u306bIT\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306b\u6295\u8cc7\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 - 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