{"version":"1.0","provider_name":"GlobalResearch.jp","provider_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp","author_name":"globalresearch.jp","author_url":"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/author\/globalresearch.jp","title":"\u65e5\u672c\u306eUMI\u4e92\u63db\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30a8\u30f3\u30ea\u30c3\u30c1\u30e1\u30f3\u30c8\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8","type":"rich","width":600,"height":338,"html":"<blockquote class=\"wp-embedded-content\" data-secret=\"EO3FQ2drlF\"><a href=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b1791\">\u65e5\u672c\u306eUMI\u4e92\u63db\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30a8\u30f3\u30ea\u30c3\u30c1\u30e1\u30f3\u30c8\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8<\/a><\/blockquote><iframe sandbox=\"allow-scripts\" security=\"restricted\" src=\"https:\/\/www.globalresearch.jp\/jp\/inbx26b1791\/embed#?secret=EO3FQ2drlF\" width=\"600\" height=\"338\" title=\"&#8220;\u65e5\u672c\u306eUMI\u4e92\u63db\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u30a8\u30f3\u30ea\u30c3\u30c1\u30e1\u30f3\u30c8\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u5e02\u5834\uff1a\u5206\u6790\u3001\u4e88\u6e2c\u3001\u898f\u6a21\u3001\u30c8\u30ec\u30f3\u30c9\uff06\u30a4\u30f3\u30b5\u30a4\u30c8&#8221; &#8212; GlobalResearch.jp\" data-secret=\"EO3FQ2drlF\" frameborder=\"0\" marginwidth=\"0\" marginheight=\"0\" scrolling=\"no\" class=\"wp-embedded-content\"><\/iframe><script>\n\/*! 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Bio\u3001Funakoshi\u3001Wako Pure Chemical Industries\uff08\u5bcc\u58eb\u30d5\u30a4\u30eb\u30e0\u306e\u5b50\u4f1a\u793e\uff09\u306a\u3069\u306e\u5c02\u9580\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30a8\u30f3\u30b9\u30c7\u30a3\u30b9\u30c8\u30ea\u30d3\u30e5\u30fc\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u6d41\u901a\u306e30\uff5e40%\u3092\u62c5\u5f53\u3057\u3001\u5c0f\u898f\u6a21\u306a\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u3084\u75c5\u9662\u30e9\u30dc\u5411\u3051\u306b\u5728\u5eab\u7ba1\u7406\u3001\u30b3\u30fc\u30eb\u30c9\u30c1\u30a7\u30fc\u30f3\u7269\u6d41\u3001\u7d71\u5408\u8abf\u9054\u3092\u63d0\u4f9b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 \u65e5\u672c\u306e\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30b0\u30eb\u30fc\u30d7\u306f\u591a\u69d8\u3067\u3042\u308a\u3001\u8abf\u9054\u306e\u6d17\u7df4\u5ea6\u306b\u3088\u3063\u3066\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u5316\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u8981\u306a\u5927\u5b66\u3084\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u306e\u5206\u5b50\u30e9\u30dc\u306e\u30c7\u30a3\u30ec\u30af\u30bf\u30fc\u3084NGS\u30b3\u30a2\u65bd\u8a2d\u306e\u30de\u30cd\u30fc\u30b8\u30e3\u30fc\u306f\u3001\u901a\u5e38\u3001\u76f4\u63a5\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u306e\u95a2\u4fc2\u3084\u7af6\u4e89\u5165\u672d\u3092\u901a\u3058\u3066\u8cfc\u5165\u3057\u3001\u65bd\u8a2d\u3054\u3068\u306e\u5e74\u9593\u8abf\u9054\u91cf\u306f50,000\uff5e200,000\u7c73\u30c9\u30eb\u3067\u3059\u3002\u8a3a\u65ad\u30ad\u30c3\u30c8\u958b\u767a\u8005\u3084OEM\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u306f\u3001CDMO\u3068\u306e\u30db\u30ef\u30a4\u30c8\u30e9\u30d9\u30eb\u4f9b\u7d66\u5951\u7d04\u3092\u901a\u3058\u3066\u95a2\u4e0e\u3057\u3001\u30ea\u30b9\u30c8\u4fa1\u683c\u306e10\uff5e20%\u306e\u30dc\u30ea\u30e5\u30fc\u30e0\u30c7\u30a3\u30b9\u30ab\u30a6\u30f3\u30c8\u3092\u4ea4\u6e09\u3059\u308b\u8907\u6570\u5e74\u5951\u7d04\u3092\u7d50\u3073\u307e\u3059\u3002 RIKEN\u3084\u56fd\u7acb\u304c\u3093\u7814\u7a76\u30bb\u30f3\u30bf\u30fc\u65e5\u672c\u306a\u3069\u306e\u5927\u898f\u6a21\u306a\u7814\u7a76\u6a5f\u95a2\u306e\u8abf\u9054\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u8cc7\u683c\u3001\u54c1\u8cea\u76e3\u67fb\u3001\u65e5\u672c\u306e\u516c\u5171\u8abf\u9054\u898f\u5247\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u3092\u5fc5\u8981\u3068\u3059\u308b\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u8abf\u9054\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306b\u5f93\u3044\u307e\u3059\u3002\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u691c\u67fb\u306e\u305f\u3081\u306b\u8cfc\u5165\u3059\u308b\u81e8\u5e8a\u8a3a\u65ad\u30e9\u30dc\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u304cISO 13485\u8a8d\u8a3c\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001IVD\u767b\u9332\u306e\u305f\u3081\u306e\u6587\u66f8\u3092\u63d0\u4f9b\u3059\u308b\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u3088\u308a\u3001\u78ba\u7acb\u3055\u308c\u305f\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u597d\u307f\u304c\u751f\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002 ## \u898f\u5236\u3068\u57fa\u6e96 \u88fd\u54c1\u304c\u7814\u7a76\u7528\u9014\u304b\u3089\u898f\u5236\u3055\u308c\u305f\u5206\u6790\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u3078\u79fb\u884c\u3059\u308b\u969b\u306e\u5546\u696d\u7684\u8ca0\u62c5\u306e\u5909\u5316\u306b\u3064\u3044\u3066\u3002 - \u6280\u8853\u7684\u9069\u5408\u6027 - \u30a2\u30c3\u30bb\u30a4\u6027\u80fd - \u65b9\u6cd5\u306e\u67d4\u8edf\u6027 - \u65b9\u6cd5\u306e\u5805\u7262\u6027 - \u79fb\u8ee2\u53ef\u80fd\u6027 - \u30d0\u30c3\u30c1\u306e\u4e00\u8cab\u6027 - \u691c\u8a3c\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8 - \u30c8\u30ec\u30fc\u30b5\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3 - \u5909\u66f4\u7ba1\u7406 - \u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306eISO 13485 - \u76e3\u67fb\u6e96\u5099 - \u7ba1\u7406\u3055\u308c\u305f\u6587\u66f8 - \u30ea\u30ea\u30fc\u30b9\u306e\u898f\u5f8b - \u88fd\u9020\u306e\u305f\u3081\u306eISO 13485 \u65e5\u672c\u306b\u304a\u3051\u308bUMI\u4e92\u63db\u30bf\u30fc\u30b2\u30c3\u30c8\u6fc3\u7e2e\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u6700\u7d42\u7528\u9014\u306b\u3088\u3063\u3066\u7570\u306a\u308b\u898f\u5236\u30d5\u30ec\u30fc\u30e0\u30ef\u30fc\u30af\u306e\u5bfe\u8c61\u3068\u306a\u308a\u3001\u767b\u9332\u3055\u308c\u305f\u4f53\u5916\u8a3a\u65ad\u6a5f\u5668\u306b\u7d44\u307f\u8fbc\u307e\u308c\u308b\u88fd\u54c1\u306b\u306f\u6700\u3082\u53b3\u3057\u3044\u8981\u4ef6\u304c\u9069\u7528\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u7814\u7a76\u7528\u9014\u5c02\u7528\u306e\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u3067\u306f\u3001\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u306f\u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u6cd5\uff08PMD\u6cd5\uff09\u306e\u30e9\u30d9\u30ea\u30f3\u30b0\u8981\u4ef6\u306b\u6e96\u62e0\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u3001\u300c\u7814\u7a76\u7528\u306e\u307f\u300d\u306e\u660e\u78ba\u306a\u8868\u793a\u3068\u81e8\u5e8a\u8a3a\u65ad\u306b\u95a2\u9023\u3059\u308b\u4e3b\u5f35\u306e\u7981\u6b62\u304c\u542b\u307e\u308c\u307e\u3059\u3002UMI\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u304c\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u3084\u81e8\u5e8a\u691c\u67fb\u7528\u306eIVD\u30ad\u30c3\u30c8\u306b\u7d71\u5408\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u3001\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u306fISO 13485\u8a8d\u8a3c\u3092\u7dad\u6301\u3057\u3001\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u306e\u8a2d\u8a08\u30fb\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u3001\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u5e02\u5834\u3067\u3082\u8ca9\u58f2\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u306b\u306fFDA 21 CFR Part 820\u306e\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u8981\u4ef6\u3001\u307e\u305f\u306f\u30e8\u30fc\u30ed\u30c3\u30d1\u5e02\u5834\u3078\u306e\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306eCE-IVDR\u6e96\u62e0\u306b\u5f93\u3046\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 \u65e5\u672c\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u533b\u7642\u6a5f\u5668\u7dcf\u5408\u6a5f\u69cb\uff08PMDA\uff09\u306f\u3001NGS\u8a3a\u65ad\u306b\u304a\u3051\u308bUMI\u30d9\u30fc\u30b9\u30a8\u30e9\u30fc\u4fee\u6b63\u306b\u95a2\u3059\u308b\u5177\u4f53\u7684\u306a\u30ac\u30a4\u30c0\u30f3\u30b9\u3092\u767a\u884c\u3057\u3066\u304a\u3089\u305a\u3001\u3053\u308c\u304c\u4e00\u90e8\u306e\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306e\u9045\u5ef6\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3059\u898f\u5236\u306e\u4e0d\u78ba\u5b9f\u6027\u3092\u751f\u3093\u3067\u3044\u307e\u3059\u3002\u3057\u304b\u3057\u3001\u65e5\u672c\u306e\u539a\u751f\u52b4\u50cd\u7701\uff08MHLW\uff09\u306f\u3001UMI\u30d9\u30fc\u30b9\u5909\u7570\u691c\u51fa\u306e\u691c\u8a3c\u57fa\u6e96\u3092\u7b56\u5b9a\u4e2d\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u306b\u306f\u691c\u51fa\u9650\u754c\u7814\u7a76\u3001\u507d\u967d\u6027\u7387\u306e\u7279\u6027\u8a55\u4fa1\u3001\u30d0\u30a4\u30aa\u30a4\u30f3\u30d5\u30a9\u30de\u30c6\u30a3\u30af\u30b9\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u691c\u8a3c\u306b\u95a2\u3059\u308b\u8981\u4ef6\u304c\u542b\u307e\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u81e8\u5e8a\u4f7f\u7528\u3092\u76ee\u7684\u3068\u3057\u305f\u30a2\u30c0\u30d7\u30bf\u30fc\u306f\u3001\u30ed\u30c3\u30c8\u9593\u306e\u4e00\u8cab\u6027\u3001\u65e5\u672c\u306e\u4fdd\u7ba1\u6761\u4ef6\uff08\u9ad8\u6e7f\u5ea6\u74b0\u5883\u3092\u542b\u3080\uff09\u4e0b\u3067\u306e\u5b89\u5b9a\u6027\u3001PMDA\u627f\u8a8d\u306e\u30b7\u30fc\u30b1\u30f3\u30b7\u30f3\u30b0\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u3068\u306e\u4e92\u63db\u6027\u3092\u793a\u3059\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002PMDA\u304c\u80ba\u764c\u30fb\u5927\u8178\u764c\u306e\u6db2\u4f53\u751f\u691c\u30a2\u30d7\u30ea\u30b1\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u6700\u521d\u306eUMI\u30d9\u30fc\u30b9\u30b3\u30f3\u30d1\u30cb\u30aa\u30f3\u8a3a\u65ad\u3092\u8a55\u4fa1\u3059\u308b\u3053\u3068\u306b\u3088\u308a\u30012028\u5e74\u304b\u30892030\u5e74\u307e\u3067\u306b\u898f\u5236\u74b0\u5883\u304c\u5927\u5e45\u306b\u660e\u78ba\u5316\u3055\u308c\u308b\u3068\u4e88\u60f3\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u304c\u3088\u308a\u5e83\u7bc4\u306a\u81e8\u5e8a\u63a1\u7528\u306e\u524d\u4f8b\u3092\u8a2d\u5b9a\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5e02\u5834\u4e88\u6e2c 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Part 820\uff08\u898f\u5236\u3055\u308c\u305fIVD\u30ad\u30c3\u30c8\u306e\u4e00\u90e8\u3067\u3042\u308b\u5834\u5408\uff09\u3001\u30fbEU\u5e02\u5834\u5411\u3051\u306eCE-IVDR\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9 ## \u88fd\u54c1\u30b9\u30b3\u30fc\u30d7 \u5bfe\u8c61: \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 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