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Development and Manufacturing Organizations\uff09\u306f\u3001\u6210\u9577\u3057\u3066\u3044\u308b\u6226\u7565\u7684\u306b\u91cd\u8981\u306a\u30d0\u30a4\u30e4\u30fc\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3092\u4ee3\u8868\u3057\u3066\u304a\u308a\u3001\u5f7c\u3089\u306e\u8abf\u9054\u6c7a\u5b9a\u306f\u3001\u30af\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30c8\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u8981\u4ef6\u3068\u3001\u3055\u307e\u3056\u307e\u306a\u30d7\u30ed\u30b8\u30a7\u30af\u30c8\u306b\u5bfe\u5fdc\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u4fe1\u983c\u6027\u306e\u9ad8\u3044\u591a\u76ee\u7684\u8ce6\u5f62\u5264\u5728\u5eab\u306e\u5fc5\u8981\u6027\u306e\u4e21\u65b9\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u69cb\u9020\u306f\u3001\u8ca9\u58f2\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u3092\u9577\u304f\u3057\u3001\u95a2\u4fc2\u4f9d\u5b58\u578b\u306b\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002 ## \u4f9b\u7d66\u3001\u88fd\u9020\u30fb\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306e\u8ad6\u7406 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## \u898f\u5236\u3001\u8cc7\u683c\u30fb\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306e\u6587\u8108 ## \u4e3b\u8981\u7d71\u8a08 Boehmite Gel\u306e\u898f\u5236\u30b3\u30f3\u30c6\u30ad\u30b9\u30c8\u306f\u3001\u5e02\u5834\u306e\u7279\u5fb4\u3092\u6c7a\u5b9a\u3065\u3051\u308b\u3082\u306e\u3067\u3042\u308a\u3001\u7af6\u4e89\u3084\u4f9b\u7d66\u8005\u3068\u9867\u5ba2\u306e\u95a2\u4fc2\u3092\u5f62\u6210\u3059\u308b\u91cd\u8981\u306a\u8cc7\u683c\u8981\u4ef6\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u30b3\u30f3\u30d7\u30e9\u30a4\u30a2\u30f3\u30b9\u306f\u4e00\u5ea6\u304d\u308a\u306e\u30a4\u30d9\u30f3\u30c8\u3067\u306f\u306a\u304f\u3001\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u30e9\u30a4\u30d5\u30b5\u30a4\u30af\u30eb\u8981\u4ef6\u3067\u3059\u3002\u57fa\u76e4\u306f\u3001\u4e3b\u306b\u30a2\u30e1\u30ea\u30ab\u85ac\u5c40\u65b9\uff08USP\/NF\uff09\u30fb\u6b27\u5dde\u85ac\u5c40\u65b9\uff08Ph. Eur.\uff09\u306b\u3088\u3063\u3066\u8a2d\u5b9a\u3055\u308c\u3066\u304a\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306f\u30a2\u30a4\u30c7\u30f3\u30c6\u30a3\u30c6\u30a3\u3001\u7d14\u5ea6\u3001\u54c1\u8cea\u8a66\u9a13\u3092\u5b9a\u7fa9\u3057\u3066\u3044\u307e\u3059\u3002\u5e02\u5834\u30a2\u30af\u30bb\u30b9\u306e\u305f\u3081\u306b\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306f\u901a\u5e38\u3001\u7c73\u56fdFDA\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u30de\u30b9\u30bf\u30fc\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\uff08DMF\uff09\u3084\u6b27\u5dde\u533b\u85ac\u54c1\u54c1\u8cea\u5c40\uff08EDQM\uff09\u304b\u3089\u306e\u9069\u5408\u8a3c\u660e\u66f8\uff08CEP\uff09\u306a\u3069\u306e\u898f\u5236\u30b5\u30dd\u30fc\u30c8\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u3092\u6e96\u5099\u3057\u3001\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u3053\u308c\u3089\u306e\u30d5\u30a1\u30a4\u30eb\u306f\u3001\u88fd\u9020\u30fb\u54c1\u8cea\u7ba1\u7406\u306b\u95a2\u3059\u308b\u6a5f\u5bc6\u60c5\u5831\u3092\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306b\u63d0\u4f9b\u3057\u3001\u9867\u5ba2\u306e\u533b\u85ac\u54c1\u627f\u8a8d\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002 \u65b0\u3057\u3044Boehmite Gel\u4f9b\u7d66\u8005\u3092\u63a1\u7528\u3059\u308b\u305f\u3081\u306e\u9867\u5ba2\u306e\u8cc7\u683c\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u306f\u5e83\u7bc4\u3067\u6469\u64e6\u304c\u591a\u3044\u3067\u3059\u3002\u3053\u308c\u306f\u3001\u88fd\u9020\u65bd\u8a2d\u3068\u54c1\u8cea\u30b7\u30b9\u30c6\u30e0\u306e\u53b3\u683c\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u76e3\u67fb\u304b\u3089\u59cb\u307e\u308a\u3001ICH Q7\uff08API\u306eGMP\uff09\u30fbICH Q11\uff08\u533b\u85ac\u54c1\u7269\u8cea\u306e\u958b\u767a\u3068\u88fd\u9020\uff09\u539f\u5247\u3078\u306e\u6e96\u62e0\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u307e\u3059\u3002\u6b21\u306b\u3001\u9867\u5ba2\u306eQC\u30e9\u30dc\u304c\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u5206\u6790\u65b9\u6cd5\u3092\u691c\u8a3c\u3059\u308b\u65b9\u6cd5\u30d0\u30ea\u30c7\u30fc\u30b7\u30e7\u30f3\u304c\u884c\u308f\u308c\u307e\u3059\u3002\u305d\u306e\u5f8c\u3001\u300c\u76ee\u7684\u9069\u5408\u6027\u300d\u6027\u80fd\u8a66\u9a13\u304c\u5b9f\u65bd\u3055\u308c\u3001\u30b2\u30eb\u304c\u9867\u5ba2\u306e\u7279\u5b9a\u306e\u51e6\u65b9\u307e\u305f\u306f\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3067\u8a55\u4fa1\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u6700\u5f8c\u306b\u3001\u6750\u6599\u304c\u533b\u85ac\u54c1\u306b\u60aa\u5f71\u97ff\u3092\u53ca\u307c\u3055\u306a\u3044\u3053\u3068\u3092\u78ba\u8a8d\u3059\u308b\u305f\u3081\u306b\u5b89\u5b9a\u6027\u8a66\u9a13\u304c\u958b\u59cb\u3055\u308c\u308b\u5834\u5408\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u4f9b\u7d66\u8005\u306b\u3088\u308b\u30b2\u30eb\u306e\u88fd\u9020\u30d7\u30ed\u30bb\u30b9\u3001\u30b5\u30a4\u30c8\u3001\u307e\u305f\u306f\u4ed5\u69d8\u306e\u5909\u66f4\u306f\u3001\u9867\u5ba2\u3078\u306e\u6b63\u5f0f\u306a\u5909\u66f4\u7ba1\u7406\u901a\u77e5\u3092\u5f15\u304d\u8d77\u3053\u3057\u3001\u9867\u5ba2\u306f\u305d\u306e\u5f71\u97ff\u3092\u8a55\u4fa1\u3057\u3001\u5834\u5408\u306b\u3088\u3063\u3066\u306f\u898f\u5236\u5f53\u5c40\u306b\u7533\u8acb\u3059\u308b\u5fc5\u8981\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u3053\u306e\u5168\u4f53\u306e\u67a0\u7d44\u307f\u306f\u3001\u4f9b\u7d66\u8005\u306e\u5207\u308a\u66ff\u3048\u3092\u30b3\u30b9\u30c8\u9ad8\u3067\u6642\u9593\u304c\u304b\u304b\u308b\u3082\u306e\u306b\u3057\u3001\u8cc7\u683c\u53d6\u5f97\u5f8c\u306e\u9577\u671f\u7684\u306a\u4f9b\u7d66\u8005\u95a2\u4fc2\u3092\u751f\u307f\u51fa\u3057\u307e\u3059\u3002 ## 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u5c55\u671b 2035\u5e74\u307e\u3067\u306e\u65e5\u672c\u306eBoehmite Gel\u5e02\u5834\u306e\u8ecc\u9053\u306f\u3001\u533b\u85ac\u54c1\u958b\u767a\u30d1\u30a4\u30d7\u30e9\u30a4\u30f3\u306e\u9032\u5316\u3068\u305d\u308c\u306b\u4f34\u3046\u51e6\u65b9\u79d1\u5b66\u306e\u5909\u5316\u306b\u3088\u3063\u3066\u63a8\u9032\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002\u4e3b\u306a\u63a8\u9032\u8981\u56e0\u306f\u3001\u8907\u96d1\u306a\u533b\u85ac\u54c1\u30e2\u30c0\u30ea\u30c6\u30a3\u306e\u7d99\u7d9a\u7684\u306a\u6210\u9577\u3067\u3059\u3002mRNA\u3084\u305d\u306e\u4ed6\u306e\u30ef\u30af\u30c1\u30f3\u30d7\u30e9\u30c3\u30c8\u30d5\u30a9\u30fc\u30e0\u306e\u62e1\u5927\u306f\u3001\u9ad8\u7d14\u5ea6\u3067\u5341\u5206\u306b\u7279\u6027\u5316\u3055\u308c\u305f\u30a2\u30b8\u30e5\u30d0\u30f3\u30c8\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u6750\u6599\u306b\u5bfe\u3059\u308b\u9700\u8981\u3092\u7dad\u6301\u3057\u307e\u3059\u3002\u540c\u69d8\u306b\u3001\u7d30\u80de\u30fb\u907a\u4f1d\u5b50\u6cbb\u7642\u3092\u542b\u3080\u5148\u9032\u6cbb\u7642\u533b\u85ac\u54c1\uff08ATMP\uff09\u30bb\u30af\u30bf\u30fc\u306e\u6210\u719f\u306f\u3001\u30a6\u30a4\u30eb\u30b9\u30d9\u30af\u30bf\u30fc\u7cbe\u88fd\u306b\u4f7f\u7528\u3055\u308c\u308b\u7279\u6b8a\u306a\u5438\u7740\u5264\u30b0\u30ec\u30fc\u30c9\u5fc5\u8981\u6027\u3092\u4fc3\u9032\u3057\u307e\u3059\u3002\u5c0f\u5206\u5b50\u306b\u95a2\u3057\u3066\u306f\u3001\u6301\u7d9a\u7684\u306a\u6eb6\u89e3\u5ea6\u306e\u4f4e\u3055\u3068\u3044\u3046\u8ab2\u984c\u304c\u3001Boehmite Gel\u304c\u30d0\u30a4\u30aa\u30a2\u30d9\u30a4\u30e9\u30d3\u30ea\u30c6\u30a3\u5411\u4e0a\u306e\u305f\u3081\u306e\u91cd\u8981\u306a\u30c4\u30fc\u30eb\u3067\u3042\u308a\u7d9a\u3051\u308b\u3053\u3068\u3092\u4fdd\u8a3c\u3057\u307e\u3059\u304c\u3001\u3053\u306e\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u306f\u30b8\u30a7\u30cd\u30ea\u30c3\u30af\u304b\u3089\u306e\u30b3\u30b9\u30c8\u5727\u529b\u304c\u5897\u52a0\u3059\u308b\u53ef\u80fd\u6027\u304c\u3042\u308a\u307e\u3059\u3002\u5168\u4f53\u7684\u306a\u5f71\u97ff\u306f\u3001\u3088\u308a\u9ad8\u4fa1\u5024\u3067\u7279\u6b8a\u306a\u5fdc\u7528\u30bb\u30b0\u30e1\u30f3\u30c8\u3078\u306e\u5e02\u5834\u306e\u5f90\u3005\u306e\u30b7\u30d5\u30c8\u3067\u3042\u308a\u3001\u3053\u308c\u3089\u306e\u30cb\u30c3\u30c1\u306b\u304a\u3051\u308b\u6210\u9577\u7387\u306f\u3001\u3088\u308a\u5e83\u7bc4\u306a\u8ce6\u5f62\u5264\u5e02\u5834\u3092\u4e0a\u56de\u308b\u3068\u4e88\u6e2c\u3055\u308c\u307e\u3059\u3002 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